# 珠海宝锐生物简介PPT【产品（分子）技术版】20260826～27 — 完整转写
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- 幻灯片：**60 张**
- 图表：**3 个**（数据+图例已转 Markdown 表）
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## 第 1 张
- 🖼 *[图标/图片 1：图片 12]*
### 守护生命健康·缔造美好生活
- 宝锐生物简介
- 2026版
- 🖼 *[图标/图片 2：图片 5]*
- 🖼 *[图标/图片 3：图片 2]*
- 守护生命健康·缔造美好生活
- 宝锐生物
- 产品介绍
- 2026版
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## 第 2 张
- 🖼 *[图标/图片 4：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 5：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 6：图片 2]*
### 目 录
- CONTENTS
- 🖼 *[图标/图片 7：图片 7]*
- 公司简介
- 01
- company profile
- 研发平台
- 02
- R & D
- 分子原料产品应用、案例
- 03
- product & cases
- 冻干产品和服务
- 04
- Lyo-Ready Raw Materials & service
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## 第 3 张
- 🖼 *[图标/图片 8：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 9：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 10：图片 4]*
- 🖼 *[图标/图片 11：图片 1]*
### 公司简介
- 01
- company profile
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## 第 4 张
- 🖼 *[图标/图片 12：图片 35]*
### 珠海宝锐生物科技有限公司自2012年成立以来，始终专注于为生物科技领域的工业与科研用户提供卓越品质的生物原料与试剂解决方案。 / 公司是国家高新技术企业及专精特新企业，获评广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心、珠海市企业技术中心，还获批设立广东省博士后创新实践基地，持续汇聚高端科研人才。 / 公司依托蛋白进化、重组表达、抗体开发、适配体筛选、工艺开发及应用研究等前沿技术平台，构建了覆盖诊断原料、生命科学与生物医药三大板块的业务体系。 / 宝锐生物不断突破技术边界，致力于以创新力量驱动行业发展，为客户创造可靠价值，为团队打造成长平台，为社会贡献科技力量。
- 守护生命健康 缔造美好生活
- 公司简介
- 🖼 *[图标/图片 13：图片 2]*
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## 第 5 张
- 🖼 *[图标/图片 14：图片 35]*
### 发展历程
- 2012
- 公司成立
- 2016
- 获评珠海市高层次人才创业项目
- 2017
- 国家高新技术企业认定
- 2018
- 通过ISO9001体系认证
- 获评珠海市独角兽种子企业
- 2021
- 获评广东省专精特新企业
- 2022
- 国家专精特新“小巨人”企业
- 珠海市创新百强企业“经济贡献100强”
- 2023
- 广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心
- 获评珠海市企业技术中心
- 宝锐生物总部建设项目奠基
- 2024
- 广东省博士后创新实践基地
- 通过ISO13485体系认证
- 连续三年蝉联珠海市创新百强企业
- 2026
- 宝锐生物2.6万㎡总部园区投入使用
- 🖼 *[图标/图片 15：图片 3]*
- 2012
- 公司成立
- 2016
- 获评珠海市高层次人才创业项目
- 2017
- 国家高新技术企业认定
- 2018
- 通过ISO9001体系认证
- 获评珠海市独角兽种子企业
- 2021
- 获评广东省专精特新企业
- 2022
- 国家专精特新“小巨人”企业
- 珠海市创新百强企业“经济贡献100强”
- 2023
- 广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心
- 获评珠海市企业技术中心
- 宝锐生物总部建设项目奠基
- 2024
- 广东省博士后创新实践基地
- 通过ISO13485体系认证
- 连续三年蝉联珠海市创新百强企业
- 2026
- 宝锐生物2.6万㎡总部园区投入使用
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## 第 6 张
- 🖼 *[图标/图片 16：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 17：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 18：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 19：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 20：图片 40]*
### 企业荣誉
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## 第 7 张
- 🖼 *[图标/图片 21：图片 1]*
### 人员概括
- 大专
- 20%
- 本科 40%
- 硕士、博士
- 35%
- 其他
- 5%
- 研发 50%
- 生产质量
- 20%
- 营销
- 18%
- 管理
- 12%
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> 📊 **图表**（pieChart：人员结构）
| 系列（图例） | 生产质量 | 研发 | 管理 | 营销 |
|---|---|---|---|---|
| 占比 | 0.2 | 0.5 | 0.12 | 0.18 |
> 📊 **图表**（pieChart：学历分布）
| 系列（图例） | 硕士及以上 | 本科 | 大专 | 其他 |
|---|---|---|---|---|
| 占比 | 0.35 | 0.4 | 0.2 | 0.05 |
## 第 8 张
- 🖼 *[图标/图片 22：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 23：图片 7]*
- 🖼 *[图标/图片 24：图片 9]*
- 🖼 *[图标/图片 25：图片 5]*
### 高效表达高活性蛋白，三级种子库管理。
- 工程菌株
- 高密度发酵培养，保障规模化生产。
- 自动化发酵
- 工艺稳定技术先进，有效控制批间差异。
- 蛋白精细纯化
- 抗体、化学、配基等修饰技术，支持高特异性高灵敏度检测。
- 酶蛋白修饰
- 配方优异，极低残留，洁净车间规模生产。
- 成品试剂配制
- 强大的研发和技术支持团队及时保障客户定制开发与服务。
- 售前支持售后保障
- 🖼 *[图标/图片 26：图片 1]*
- 制造流程
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## 第 9 张
- 🖼 *[图标/图片 27：图片 15]*
- 🖼 *[图标/图片 28：图片 14]*
### CM-8 离心混匀一体机
- BTE-8 / BR-32 全自动核酸提取仪
- 彩色冻干试剂
- 🖼 *[图标/图片 29：图片 40]*
- 🖼 *[图标/图片 30：图片 41]*
- 🖼 *[图标/图片 31：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 32：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 33：图片 5]*
- 2×SensiDirect RT Premix-UNG Ⅳ
- (Probe qRT-PCR)
- MD2104-4
- M2181-4
- 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)
- 2×LAMP Premix HS
- -UNG Ⅲ (Dye Ⅱ)
- HW2134-R02
- M2274
- 2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR)
- 诊断原料
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## 第 10 张
- 🖼 *[图标/图片 34：图片 13]*
### mRNA原料
- 🖼 *[图标/图片 35：图片 4]*
- 生物医药质量检测产品
- 🖼 *[图标/图片 36：图片 8]*
- 核酸类
- 检测试剂
- 🖼 *[图标/图片 37：图片 9]*
- 蛋白类
- 检测试剂
- 🖼 *[图标/图片 38：图片 5]*
- HCD和HCP定制化
- 生物医药
- 🖼 *[图标/图片 39：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 40：图片 7]*
- 🖼 *[图标/图片 41：图片 10]*
- 🖼 *[图标/图片 42：图片 12]*
- 抗体和重组蛋白产品
- 59个
- 27个
- 26个
- 细胞与基因治疗产品
- 疫苗产品
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## 第 11 张
- 🖼 *[图标/图片 43：图片 35]*
### 创新成果
- 通 过
- FDA DMF备案
- T7 RNA 聚合酶
- RNase R
- Bsp Q Ⅰ
- EcoR Ⅰ
- 货号：BP-E01
- 货号：BP-E08
- 货号：BP-E09
- 货号：BP-E16
- 国内首发
- 螺原体（Spiroplasma）DNA检测试剂
- RNA Ladder
- RNA完整性检测试剂盒
- 国内首创
- circRNA合成试剂盒
- mRNA加帽率检测前处理试剂盒
- PolyA尾长度分布检测前处理试剂盒
- circRNA分离预制胶试剂盒
- 获批的 2-8℃ 液态保存分子诊断试剂
- 获批的冻干型超灵敏度分子诊断试剂
- 获批的冻干型高灵敏度直扩试剂
- 全血直扩分型检测试剂
- 获批的单管稳定高灵敏试剂
- 温启动Bst酶
- 温启动逆转录酶
- 国内首款
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## 第 12 张
- 🖼 *[图标/图片 44：图片 35]*
### 市场覆盖
- 🖼 *[图标/图片 45：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 46：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 47：图片 3]*
- 客户群体覆盖国内130余家上市公司
- 服务超过2000家工业、科研客户
- 超3000个品类上线产品
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## 第 13 张
- 🖼 *[图标/图片 48：图片 35]*
### 公司设施
> 📋 **表格 1**
| 区域 | 面积 ( 平方米 ) |
|---|---|
| GMP 车间 | 2626 |
| D 级 ( 十万级 ) | 2296 |
| C 级 ( 万级 ) | 300 |
| B 级 ( 百级 ) | 30 |
| 研发场地 | 3250 |
| 仓储场地 | 400 |
| 办公及公共区 | 4487 |
| 地下室 | 6500 |
| 宿舍 | 3000 |
| 预留 | 3800 |
| 总计 | 25914 |
- 🖼 *[图标/图片 49：图片 7]*
- 🖼 *[图标/图片 50：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 51：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 52：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 53：图片 5]*
- 🖼 *[图标/图片 54：图片 8]*
- 🖼 *[图标/图片 55：图片 9]*
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## 第 14 张
### 发酵工序包含C级和D级洁净区，配套全自动发酵系统，满足大规模工程菌发酵需求。 / 纯化工序在C级洁净区由生产型层析设备和自动配液罐通过封闭式管道连接，能够高效生产高纯度重组蛋白，避免各类外源污染，满足严格的质量控制要求。
- 配备9套符合GMP要求的洁净车间，多条全新风的CNC控制区，能够为各类产品的生产提供可靠的生产环境保障。
- 配备药用级别纯化水和注射用水系统。车间除纯化水系统外，配制用水使用注射用水进行配制。安全无污染。
- 遵循ISO9001/ ISO13485的要求，实施全生产周期的质量管理。
- 🖼 *[图标/图片 56：图片 18]*
- 🖼 *[图标/图片 57：图片 17]*
- 🖼 *[图标/图片 58：图片 16]*
- 🖼 *[图标/图片 59：图片 15]*
- 自动化
- 生产控制
- GMP
- 洁净车间
- ISO质量
- 体系认证
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- 生产条件
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## 第 15 张
### 质量方针
- 质量目标
- 宝锐自2018年取得ISO9001证书，2024年取得ISO13485体系证书，质量体系已持续运行多年且经过多次内审、第三方审核及监管机构的审核，质量体系日趋完善。
- 顾客满意度≥90分
- 成品一次检验合格率≥95%
- 顾客投诉次数≤3%
- 🖼 *[图标/图片 61：图片 4]*
- 为客户、团队、社会创造价值
- 追求更加优秀的技术、产品和服务
- 🖼 *[图标/图片 62：图片 1]*
- 质量管理体系
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## 第 16 张
- 🖼 *[图标/图片 63：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 64：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 65：图片 4]*
### 质量管理范围：全生命周期
- 🖼 *[图标/图片 66：图片 10]*
- 质量管理体系
- 人事
- 采购
- 研发
- 生产
- 厂 房设 备
- 仓 储物 流
- 销售
- 生产
- 生产环境、生产规范性、记录、清洁卫生、
- 过程控制、产品合格率、不合格处理、偏差处理
- 仓储物流
- 分区管理、出入库验收、报废、温控、物料储运温度、防护、报废等
- 采购
- 供应商管理、审核、采购合同
- 物料验收、检验、质量协议等
- 研发
- 设计输入、输出、变更、评审
- 厂房设备
- 设备验收、计量、厂房维护、使用记录、作业指导书等
- 销售
- 订单评审、合同、销售发货追溯、售前售后服务（含投诉等）
- 质量管理
- 追溯
- （记录 系统 流程 文件等）
- 人事
- 人员招聘、人员资质培训、能力确认
- 不合格控制
- （CAPA)
- 偏差
- （CAPA)
- 投诉
- （CAPA)
- 持续改进
- （过程控制 检验情况 内外审 巡查 质量回顾)
- 环境控制
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## 第 17 张
- 🖼 *[图标/图片 67：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 68：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 69：图片 4]*
- 🖼 *[图标/图片 70：图片 1]*
### 研发平台
- 02
- R & D
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## 第 18 张
- 🖼 *[图标/图片 71：图片 35]*
### 技术平台
- 🖼 *[图标/图片 72：图片 7]*
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## 第 19 张
### 酶的进化研究
- 酶进化平台网络搭建
- 🖼 *[图标/图片 73：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 74：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 75：图片 4]*
- 🖼 *[图标/图片 76：图片 14]*
- 🖼 *[图标/图片 77：图片 18]*
- 🖼 *[图标/图片 78：图片 102]*
- 🖼 *[图标/图片 79：图片 27]*
- CARD：计算机辅助理性设计平台与AI设计
- 序列分析
- 结构分析
- 突变设计
- 性能表征
- 机器学习
- 🖼 *[图标/图片 80：图片 99]*
- 基因扩增
- 🖼 *[图标/图片 81：图片 17]*
- 🖼 *[图标/图片 82：图片 36]*
- 文库构建
- 培养与表达
- 🖼 *[图标/图片 83：图片 46]*
- 性能鉴定
- 🖼 *[图标/图片 84：图片 50]*
- 有益突变体
- 🖼 *[图标/图片 85：图片 57]*
- MTPS：微孔板筛选平台
- MHTS：微流控高通量筛选平台
- 1、优势：MTPS筛选兼容性强，适配常规检测方法；MHTS筛选通量高，107/day；CARD可预先通过计算机结合蛋白的序列或结构信息精准设计突变，周期短，阳性率高。
- 2、成果：经大三平台孵化：Taq、MMLV 热稳定性、活性约提升一个数量级；MMLV链特异性增强；Taq活性提升；且项目研发周期大幅缩短。
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## 第 20 张
- 🖼 *[图标/图片 86：图片 26]*
- 🖼 *[图标/图片 87：图片 12]*
### 守护生命健康·缔造美好生活
- 宝锐生物产品简介
- 2025版
- 🖼 *[图标/图片 88：图片 14]*
- 🖼 *[图标/图片 89：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 90：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 91：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 92：图片 4]*
- 分子原料产品应用&案例
- 03
- product & cases
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## 第 21 张
### 应用测试
- 单管全预混
- 动物疫病检测、人呼吸道病原体检测等。
- 多重熔解曲线扩增
- MMCA多重熔解曲线法
- 无核酸残留试剂
- 无宿主核酸残留、无外源基因组污染。
- 应用测试
- 抗抑制直扩试剂
- 快速扩增
- qRT-PCR检测，用时低至20min
- 针对血源性样本，拭子样本，粪便样本优化
## 第 22 张
> 📋 **表格 2**
| 类别 | 产品名称 | 规格 | 货号 | 可冻干货号 | 特点 | 推荐应用 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DNA | 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR) | 2× | M2181-4 | FM2181-4 | ① 扩增速率不低于 1kb/10s ，适 ⽤ 于纯化的 DNA 快速荧光定量 PCR ，最快 30min 内完成检测。 ② 具有优异的特异性和灵敏度。 ③ 更适合多重扩增。 | ①⼈ 和动物相关的 DNA 病毒检测。 ② 基因组 DNA 的扩增与分型检测。 ③ 快速扩增检测。 |
| | 2×Fast Direct Premix- UNG Ⅳ(Probe qPCR) | 2× | MD2071 -4 | FMD5071 -4-DB | ① 扩增速率不低于 1kb/10s ，适 ⽤ 于快速免提取荧光定量 PCR ，最快 30min 内完成检测。 ② 对于 ⾎ 液、拭 ⼦ 、组织匀浆等样本来源的抑制 物有很好的耐受性，直接加样 ⽐ 例为全 ⾎≤5% ， ⾎ 浆、 ⾎ 清 ≤30% 。 | ① 适 ⽤ 于多重多通道 qPCR 。 ② 适 ⽤ 于快速，直扩场景，对 ⾎ 源 性样本，粪便样本耐受性较 ⾼ 。 |
| RNA | 5×FastAmpli RT Premix- UNG (Probe qRT- PCR) | 5× | M5144 -TP | FM5144 -TP | ① 扩增速率不低于 1kb/10s ，适 ⽤ 于纯 化 RNA 的快速荧光定量 PCR ，最快 30 min 内完成检测。 ② 具有优异的特异性和灵敏度。 | ①⼈ 和动物相关的 RNA 病毒检测。 ② 基因组 RNA 的扩增与分型检测。 ③ 快速扩增检测。 |
| | 2×Fast Direct RT Premix- UNG Ⅳ(Probe qRT-PCR) | 2× | MD2084 -4-DB | FMD5084 -4-TP | ① 对于 ⾎ 浆、拭 ⼦ 、组织匀浆等样本来 源的抑制物有很好的耐受性，直接加 样 ⽐ 例为全 ⾎≤5% ， ⾎ 浆 ≤30% 。 ② 适 ⽤ 于 快 速 免 提 取 荧 光 定 量 RT PCR ，最快 40min 内完成检测。 | ①⼈ 和动物相关的 RNA 病毒检测。 ② 免提取直接快速扩增检测。 |
| | 2×SensiDirect RT Premix- UNG Ⅳ(Probe qRT-PCR) | 2× | MD2104 -X | / | ①反转录酶42℃~55℃。 ②抗体修饰Taq，95℃, 1-5min热启动。 ③扩增速率不低于1kb/10s，最快30min内完成RNA检测。 | ①适⽤于多重多通道qPCR，例如 4通道4个不同靶标的检测。 ②适合于呼吸道多联检等⾼灵敏度检测。 ③POCT应用场景。 |
- 🖼 *[图标/图片 93：图片 1]*
### 应用场景1： 多重快速扩增推荐体系
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## 第 23 张
### DNA多重快速扩增性能评价
> 📋 **表格 3**
| 产品货号 | M2181-4 |
|---|---|
| 反应体系 | 人管家基因四重检测 |
| 模板类型 | 人基因组提纯模板 |
| 样本加量 | 25pg/μL ， 2T ； 250pg/μL ， 2T ； 5μL/25μL 体系。 |
| 扩增仪器 | 宏石 48S |
| 反应程序 | 普通程序： 50℃ 2min ； 95℃ 5min ； 45 Cycles （ 95℃ 10s ， 55℃ 40s ） 。 扩增时长： 70 min 。 快速程序： 50℃ 2min ； 95℃ 30sec ； 45 Cycles （ 95℃ 1s ， 60℃ 8s ） 。 扩增时长： 25 min 。 |
- 🖼 *[图标/图片 94：图片 23]*
- 🖼 *[图标/图片 95：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 96：图片 20]*
- 🖼 *[图标/图片 97：图片 16]*
- FAM（EF-1-α）
- VIC（MLN）
- ROX（UbcH5B）
- CY5（L13）
- ┃图1 普通程序下扩增性能测试结果
- 🖼 *[图标/图片 98：图片 19]*
- 🖼 *[图标/图片 99：图片 13]*
- 🖼 *[图标/图片 100：图片 21]*
- 🖼 *[图标/图片 101：图片 17]*
- ┃图2 快速程序下扩增性能测试结果
> 📋 **表格 4**
| 通道 | 模板浓度 （ p g/μl ） | 常规程序 | 快速 程序 |
|---|---|---|---|
| FAM | 25 | 29. 45 | 29.98 |
| | 250 | 26. 26 | 2 6 . 73 |
| VIC | 25 | 30.07 | 30.57 |
| | 250 | 26.54 | 27.24 |
| ROX | 25 | 3 1.04 | 31 . 42 |
| | 250 | 2 8 .1 2 | 28.44 |
| CY5 | 25 | 29. 17 | 29.3 6 |
| | 250 | 25. 82 | 25. 98 |
- FAM（EF-1-α）
- VIC（MLN）
- ROX（UbcH5B）
- CY5（L13）
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## 第 24 张
### RNA多重快速扩增性能评价
> 📋 **表格 5**
| 产品货号 | MD2104- X |
|---|---|
| 反应体系 | 呼吸道 RNA 多重检测体系 |
| 模板类型 | 外购质控品 |
| 样本加量 | 甲流 / 乙流 / 合胞： 50 copies/T ， 4T ； 500 copies/T ， 2T ； 5000 copies/T ， 2T ； 5μl/25μl 体系。 |
| 扩增仪器 | 宏石 48SC |
| 反应程序 | 普通程序： 50 ℃ 15 min ； 95 ℃ 1min ； 42 cycles (95 ℃ 15 s ， 56 ℃ 40 s) 。扩增时长： 1h 18min 。 快速程序： 55 ℃ 90s ； 95 ℃ 30s ； 42 cycles (94 ℃ 1 s ， 62 ℃ 3 s) 。扩增时长： 15min 16s 。 |
- ┃图1 RNA普通程序下扩增性能测试结果
- 测试结果：
- ┃图2 RNA快速程序下扩增性能测试结果
- 🖼 *[图标/图片 102：图片 16]*
- FAM（甲流）
- 🖼 *[图标/图片 103：图片 18]*
- 🖼 *[图标/图片 104：图片 20]*
- ROX（乙流）
- 🖼 *[图标/图片 105：图片 1]*
- CY5（合胞）
- VIC（内标）
- 🖼 *[图标/图片 106：图片 39]*
- 🖼 *[图标/图片 107：图片 37]*
- 🖼 *[图标/图片 108：图片 35]*
- 🖼 *[图标/图片 109：图片 13]*
- ROX（乙流）
- CY5（合胞）
- FAM（甲流）
- VIC（内标）
> 📋 **表格 6**
| 通道 | 模板浓度（ copies/T ） | 常规程序 | 快速程序 |
|---|---|---|---|
| FAM （甲流） | 50 | 28.68 | 30.25 |
| | 500 | 25.45 | 26.86 |
| | 5000 | 21.88 | 23.52 |
| VIC （内标） | / | 22.56 | 24.46 |
| | | 22.53 | 24.40 |
| | | 22.66 | 24.39 |
| ROX （乙流） | 50 | 27.45 | 29.16 |
| | 500 | 24.32 | 25.41 |
| | 5000 | 20.42 | 22.02 |
| CY5 （合胞） | 50 | 29.30 | 31.48 |
| | 500 | 25.69 | 27.72 |
| | 5000 | 22.24 | 24.29 |
- 结论：在呼吸道四重检测体系下，宝锐生物MD2104-X快速扩增试剂15min程序与常规程序相比Ct≤2，可正常检出靶标。
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## 第 25 张
> 📋 **表格 7**
| 类别 | 产品名称 | 规格 | 货号 | 可冻干货号 | 特点 | 推荐应用 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DNA | 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR) | 2× | M2181-4 | FM2181-4 | 采 ⽤ 经优化的反应配 ⽅ ，兼具扩增效率与反应 的特异性。 | 探针法熔解曲线分型检 测， eg ： HPV 分型检测。 |
| | 3×SensiMelt Multiplex Premix-UNG (Probe qPCR) | 3× | M3291 | FM0301 | ① 具有聚合酶活性，无外切酶活性 ② 适用于基于 Taqman 探针的非对称 PCR 扩增技术。 ③ 使用高活性扩增酶，适用于多重扩增。 | ①多重病原检测。 ②生殖遗传检测。 ③用药指导等 。 |
| RNA | 8×Neoscript® RT Multi Premix- UNG (Probe qRT- PCR) | 8× | M8254 -TP | FM8254 -TP | ①多重 ⼀ 步法（One Step）RT- PCR 荧光定量。 ②适合于低浓度RNA 模板的⾼灵敏度扩增。 | 探针法熔解曲线分型检 测，eg：呼吸道病毒多重 检测。 |
- 🖼 *[图标/图片 110：图片 40]*
### 应用场景2：多色荧光熔解曲线法（MMCA)试剂体系推荐
本页含图片文件：image15.png
## 第 26 张
### 多色荧光熔解曲线法（MMCA)液体检测试剂
> 📋 **表格 8**
| 产品货号 | M3291 | 体系 | HPV 16 重检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | HPV 质粒 | 样本加量 | 1E3 copies/μl ， 2T ， 10μl/25μl 体系 |
| 程序 | 50℃ 2min ； 95℃ 1min ； 50 cycles (95℃ 10s ， 52℃ 40s ， 72℃ 30s) ； 95℃ 40s ； 40℃ 10min ；（ 35℃-85℃ ， 0.06℃/s ） | | |
| 仪器 | 宏石 96P | | |
> 📋 **表格 9**
| | M3291 | 竞品 |
|---|---|---|
| 即时配制 | | |
| 37 ° C 14d | | |
- 🖼 *[图标/图片 111：图片 276]*
- 🖼 *[图标/图片 112：图片 279]*
- 🖼 *[图标/图片 113：图片 278]*
- 🖼 *[图标/图片 114：图片 280]*
> 📋 **表格 10**
| HPV 16 重多色溶解曲线靶标信息 | | | | | | | | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 通道 | Fam 通道 | | Vic 通道 | | Rox 通道 | | Cy5 通道 | |
| Tm1 | HPV33 | 51.3 | HPV45 | 57.8 | HPV58 | 43.52 | HPV73 | 53.21 |
| Tm2 | HPV16 | 58.9 | HPV39 | 63.3 | HPV52 | 60.23 | HPV68 | 61.14 |
| Tm3 | HPV31 | 67.5 | HPV35 | 67.7 | HPV56 | 64.64 | HPV82 | 66.83 |
| Tm4 | HPV18 | 71.3 | HPV51 | 73.9 | HPV59 | 69.96 | HPV26 | 70.96 |
- 结论：
- 1.宝锐M3291在HPV16重检测体系中，溶曲峰峰形较好，Rn值较对照试剂更高；
- 2. 宝锐M3291试剂37℃加速14d，性能稳定，对照试剂加速后溶曲峰荧光信号有较为明显下降。
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## 第 27 张
> 📋 **表格 11**
| | FM0301 即时配制 | PFM0301 冻干粉 55 ° C 1M |
|---|---|---|
| | | |
> 📋 **表格 12**
| 产品货号 | FM0301 | 体系 | HP16 重检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | HPV 质粒 | 样本加量 | 1E3 copies/μl ， 2T ， 5μl/25μl 体系 |
| 程序 | 50℃ 2min ； 95℃ 1min ； 50 cycles (95℃ 10s ， 52℃ 40s ， 72℃ 30s) ； 95℃ 40s ； 40℃ 10min ；（ 35℃-85℃ ， 0.06℃/s ） | | |
| 仪器 | 宏石 96P | | |
- 🖼 *[图标/图片 115：图片 76]*
- 🖼 *[图标/图片 116：图片 77]*
### 试剂
- 性能
- 结论：宝锐FM0301制备为冻干粉后，55℃ 1M后，个别靶标Tm值略有下降，但整体基本稳定。
- 多色荧光熔解曲线法（MMCA)液体检测试剂
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## 第 28 张
> 📋 **表格 13**
| 类别 | 产品名称 | 规格 | 货号 | 可冻干货号 | 特点 | 推荐应用 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DNA 单管 | 2×Superstart Premix plus-UNG (Probe qPCR) | 2× | M2071 | FM5071-DB | ①抗体修饰，95℃, 1~5min热启动。 ②⽀持引物、探针、试剂混于⼀管， 保持较好的稳定性。 | ①⼈和动物相关DNA病毒的检测。 ②POCT应⽤场景。 |
| | 2× Fast Diret Premix-UNG （ Probe qPCR ） | 2× | MD2071 | FMD5071 - DB | ①抗体修饰，95℃ , 1~5min热启动。 ②⽀持引物、探针、试剂混于⼀ 管，保持 较好的稳定性。 ③对于⾎液、拭⼦、组织匀浆等样本来 源的抑制物有很好的耐受性，直接加样 ⽐例为全⾎≤5%，⾎浆、⾎清≤30%。 | ①⼈和动物相关DNA病毒的检测。 ②POCT应⽤场景。 |
| | 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR) | 2× | M2181-4-X | FM2181-4-X | ①抗体修饰，95℃ , 1~5min热启动。 ②⽀持引物、探针、试剂混于⼀ 管，保持 较好的稳定性。 ③扩增速率不低于1kb/10s，适用于快速荧光定量PCR，最快30min内完成检测。 | ① 人和动物相关的 DNA 病毒检测。 ②POCT 应用场景。 |
| RNA单管 | 2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) | 2× | M2274 | / | ①逆转录温度范围50-55℃。 ②⽀持引物、探针、试剂混于⼀管。 ③适⽤性强，适合各类⾼灵敏度检测。 | ①⼈和动物相关RNA病毒的检测。 ②新冠、流感病毒，呼吸道多联检等⾼灵敏度检测。 ③POCT应⽤场景。 |
- 🖼 *[图标/图片 117：图片 40]*
### 应用场景3：DNA/RNA单管试剂推荐
本页含图片文件：image15.png
## 第 29 张
### DNA单管试剂稳定性评价
> 📋 **表格 14**
| 产品货号 | M2071 |
|---|---|
| 反应体系 | ASFV 检测 体系 |
| 模板类型 | ASFV 质粒 |
| 反应程序 | 50 ℃ , 2min; 95 ℃ , 3min; 45 Cycles (95 ℃ , 10s; 58 ℃ , 30s; ) |
- 🖼 *[图标/图片 118：图片 5]*
- 🖼 *[图标/图片 119：图片 24]*
- 🖼 *[图标/图片 120：图片 25]*
- 即时配制
- -20°C 14d
- 即时配制
- 2-8°C 12M
- 37°C 14d
- 2-8°C 12M
- 图1 2-8°C 12M单管稳定性测试结果（ASFV)
- 图2 37°C 14d 单管稳定性测试结果（ASFV)
- 图3 2-8°C 12M 单管稳定性测试结果（IC)
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## 第 30 张
### RT单管试剂稳定性评价
> 📋 **表格 15**
| 产品货号 | M2274 | 体系 | 新冠 三重检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 呼吸道转录模板 | 样本加量 | 2 00cps/T ， 2T ； 2000cps/T ， 2T ； 5μl/25μl 体系 |
| 程序 | 50℃ 15min ； 95℃ 1min ； 50 cycles (95℃ 15s ， 56℃ 45s) | | |
| 仪器 | 宏石 96P | | |
- 🖼 *[图标/图片 121：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 122：图片 4]*
- 🖼 *[图标/图片 123：图片 12]*
- 🖼 *[图标/图片 124：图片 14]*
- fam
- vic
- rox
- 🖼 *[图标/图片 125：图片 20]*
- 🖼 *[图标/图片 126：图片 21]*
- 🖼 *[图标/图片 127：图片 22]*
- 🖼 *[图标/图片 128：图片 23]*
- 结论：在新冠三重检测体系下，宝锐生物M2274单管全预混在37℃保存7天，2-8℃保存6M，性能保持稳定。
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## 第 31 张
### Supplier M
> 📋 **表格 16**
| 产品货号 | M D2104-X | 体系 | 呼吸道病毒 六 重检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 呼吸道病毒质控样 纯化模板 | 模板浓度 | 5 、 50 copies/T ，复孔 2T 。 |
| 程序 | 50℃ ， 2 min ； 95℃ ， 20S ； 41 cycles （ 95℃ ， 1S ； 60℃ 5S ）。 采用宏石 48S ， 扩增总时长 20min19s 。 | | |
- 🖼 *[图标/图片 129：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 130：图片 14]*
- 🖼 *[图标/图片 131：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 132：图片 4]*
- 🖼 *[图标/图片 133：图片 5]*
- 🖼 *[图标/图片 134：图片 13]*
- 🖼 *[图标/图片 135：图片 7]*
- 🖼 *[图标/图片 136：图片 6]*
- FAM（IVA）
- —— 即时配制
- —— 2-8℃保存7d
- VIC（内标）
- —— 即时配制
- —— 2-8℃保存7d
- ROX（IVB）
- —— 即时配制
- —— 2-8℃保存7d
- CY5（RSV）
- —— 即时配制
- —— 2-8℃保存7d
- FAM（HPIV I）
- —— 即时配制
- —— 2-8℃保存7d
- VIC（内标）
- —— 即时配制
- —— 2-8℃保存7d
- ROX（HPIV II）
- —— 即时配制
- —— 2-8℃保存7d
- CY5（HPIV III）
- —— 即时配制
- —— 2-8℃保存7d
- A管 测试结果：
- B管 测试结果：
- 结论：MD2104-X含引物探针状态下，2-8°C 7天可保持稳定，后续实验中仅需要加入模板即可实现高效扩增。
- 🖼 *[图标/图片 137：图片 40]*
- 应用场景4：多重快速、直扩、全预混体系推荐
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## 第 32 张
### 多重快速、直扩、全预混体系评价
> 📋 **表格 17**
| 产品货号 | M D2104-X | 体系 | 呼吸道病毒 多重检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 呼吸道病毒 质控样品 | 模板浓度 | 甲流病毒： 25 copies/T ， 250 copies/T ，复孔 2T ； 乙流病毒： 25 copies/T ， 250 copies/T ，复孔 2T 。 |
| 程序 | 50 ℃ ， 2 min ； 95 ℃ ， 30s ； 42 cycles （ 95 ℃ ， 1S ； 60 ℃ 10S ）。 采用宏石 48S ，扩增总时长 26min 。 | | |
- 测试方法：将甲流和乙流病毒质控样品分别⽤TE Buffer、核酸释放剂和投入口腔拭子的核酸释放剂稀释⾄待测浓度，然后直接加样，每20μL加样量为10μL。结果表明MD2104-X对释放剂和口腔拭子背景样本的扩增可与TE Buffer稀释的纯模板扩增效果基本相当，对释放剂和口腔拭子的抗抑制性较强。
- 🖼 *[图标/图片 138：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 139：图片 4]*
- 🖼 *[图标/图片 140：图片 17]*
- FAM（IVA）
- —— TE Buffer背景样本
- —— 释放剂背景样本
- —— 释放剂+口腔拭子背景样本
- VIC（IVB）
- —— TE Buffer背景样本
- —— 释放剂背景样本
- —— 释放剂+口腔拭子背景样本
- ROX（内标）
- —— TE Buffer背景样本
- —— 释放剂背景样本
- —— 释放剂+口腔拭子背景样本
- 结论：MD2104-X对释放剂和口腔拭子背景样本的扩增与TE Buffer稀释的纯模板扩增效果基本相当，对释放剂和口腔拭子的抗抑制性较强。
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## 第 33 张
> 📋 **表格 18**
| 类别 | 产品名称 | 规格 | 货号 | 可冻干货号 | 特点 | 推荐应用 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DNA | 2×Superstart Direct Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2011 | FMD2011 | ①抗体修饰的抗抑制DNA聚合酶，95℃ , 1-5min热启动。 ②适⽤于DNA免提取直接荧光定量PCR检测。 | ①⼈和动物相关的DNA病毒检测。 ②基因组DNA的扩增与 分型检测。 |
| | 2×Hyperstart® Direct Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2021 | FMD2021 | ①适配体修饰的抗抑制DNA聚合酶，60℃以上, 可逆热启动。 ②适⽤于DNA免提取直接荧光定量PCR检测。 | |
| | 2×Fast Direct Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2071 | FMD5071 -DB | ①对于⾎浆、拭⼦、组织匀浆等样本来源的抑制 物有很好的耐受性，直接加样⽐例为全⾎≤5%， ⾎浆≤30%。 ②扩增速率不低于1kb/10s，适⽤于快速免提 取 荧光定量PCR，最快30min内完成检测。 | |
| | 2×SensiDirect® Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2091 | FMD5091 -DB | ①对于⾎清、唾液等样本来源的 抑制物有很好 的耐受性，唾液≤2μL，⾎清≤30%。 ②扩增速率不低于1kb/10s，适⽤于快速免提 取荧光定量PCR，最快30min内完成检测。 | |
| | 2×Stool Direct Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2111 -DB | FMD2111 -DB | ①对于粪便、肛拭⼦来源的样本有较⾼的耐受 性，粪便直接加样⽐例为≤0.5%。 ②适⽤于粪便样本DNA免提取直接荧光定量 PCR检测。 | |
| RNA | 2×Fast Direct RT Premix-UNG Ⅳ (Probe qRT-PCR) | 2× | MD2084 -4-DB | FMD5084 -4-TP | ①对于⾎浆、拭⼦、组织匀浆等样本来源的抑制 物有很好的耐受性，直接加样⽐例为全⾎≤5%， ⾎浆≤30%。 ②适⽤于快速免提取荧光定量RT PCR，最快 40min 内完成检测。 | ①⼈和动物相关的RNA 病毒检测。 ②免提取直接快速扩增检测。 |
| | 2×SensiDirect® RT Premix-UNG Ⅳ (Probe qRT-PCR) | 2× | MD2104 -4-DB | FMD5104 -4-TP | ①对于⾎清、唾液等样本来源的 抑制物有很好 的耐受性，唾液≤2μL，⾎清≤30%。 ②适⽤于快速免提取荧光定量RT PCR，最快 40min 内完成检测。 | |
| | 2×Stool Direct RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) | 2× | MD2124 -DB | FMD5124 -TP | ①适⽤于含粪便抑制物提取模板的⾼灵敏扩增 和 粪便样本的直扩检测。 ②可提供粪便直扩体系可冻⼲/预冻⼲试剂， 全⽅位⼀站式解决粪便直扩检测的市场需求。 | |
- 🖼 *[图标/图片 141：图片 40]*
### 应用场景5：直扩产品推荐体系
本页含图片文件：image15.png
## 第 34 张
- 🖼 *[图标/图片 142：图片 4]*
### DNA直扩试剂性能评价
- 与同类产品比较
> 📋 **表格 19**
| 产品货号 | MD2091 | 体系 | 人基因组四重检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 人全血 | 模板加量 | 0.25%/2T；0.5%/2T；1%/2T；2.5%/2T |
| 程序 | 50℃ 2min；95℃ 5min；50 Cycles（95℃ 10s，55℃ 40s） | | |
| 仪器 | 宏石 SLAN-96P | | |
- 🖼 *[图标/图片 143：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 144：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 145：图片 5]*
- 🖼 *[图标/图片 146：图片 7]*
- —— MD2091 —— Supplier Y
- 样本处理：将人全血用ddH2O稀释：0.25%（全血终浓度）/2T；0.5%（全血终浓度）/2T；1%（全血终浓度）/2T；2.5%（全血终浓度）/2T。加样量为5 μL/T。
- FAM VIC
- ROX CY5
- 唾液样本直扩
- 样本采集：用舌头抵住上颚或下颚齿根以富集唾液，收集唾液至EP管中，约500μl。取唾液样本直接加入PCR反应体系（2.5μL/T，5μL/T）中进行扩增测试。
> 📋 **表格 20**
| 产品货号 | MD2091 | 体系 | 人基因组四重扩增 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 唾液样本 | 模板浓度 | 2.5 ， 5μL/T（25μL体系） |
| 程序 | 50℃ 2min；95℃ 5min；50 Cycles（95℃ 10s，55℃ 40s） | | |
- 加样量5 μl/T
- —— FAM
- —— VIC
- —— ROX
- —— CY5
- 🖼 *[图标/图片 147：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 148：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 149：图片 3]*
- FAM VIC
- ROX CY5
- —— 常规产品 —— MD2091
- 与同类产品比较
- 结论：宝锐MD2091可适用于唾液样本直扩。
- 结论：与同类产品相比，宝锐MD2091直接扩增人全血样本的效果更好，适用于DNA全血样本的直接扩增。
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## 第 35 张
### DNA直扩试剂性能评价
- 粪便样本直扩
> 📋 **表格 21**
| 产品货号 | MD2111 | 体系 | 人基因组 DNA 四重 检测 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 粪便样本 | 模板浓度 | - |
| 程序 | 50℃ 2min；95℃ 1min；50 cycles (95℃ 1s，60℃ 5s) | | |
- 样本处理：取0.2 g粪便样本加入1 mL TE Buffer中，充分混匀液化；瞬时离心后取上清，得到20%粪便样本，经无菌水稀释后得到1%粪便样本；采用以上1%粪便样本稀释人基因组模板至0.0125ng/μL，然后按20%加样量直接加入反应体系进行扩增。
- 粪便样本中的沙门氏菌检测（直扩）
> 📋 **表格 22**
| 产品货号 | MD2111 | 体系 | 沙门氏菌检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 粪便样本中的沙门氏菌 | 模板浓度 | 1.496、14.96、和149.6 copies/μL |
| 程序 | 50℃ 2min；95℃ 5min；50 Cycles（95℃ 10s，55℃ 40s） | | |
- 样本处理：取0.2 g粪便样本加入1 mL TE Buffer中，充分混匀液化；瞬时离心后取上清，得到20%粪便样本，经无菌水稀释后得到1%粪便样本；对1%粪便样本中的沙门氏菌进行连续稀释10倍，然后按20%加样量直接加入反应体系进行扩增。
- 🖼 *[图标/图片 150：图片 1]*
- FAM
- —— 宝锐试剂
- —— Supplier M
- 🖼 *[图标/图片 151：图片 7]*
- 🖼 *[图标/图片 152：图片 9]*
- 🖼 *[图标/图片 153：图片 10]*
- 🖼 *[图标/图片 154：图片 14]*
- FAM通道
- VIC通道
- ROX通道
- CY5通道
- 结论：宝锐MD2111粪便直扩试剂可稳定检出粪便样本中人基因组/沙门氏菌模板，可适用于粪便样本直接扩增。
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## 第 36 张
- 🖼 *[图标/图片 155：图片 6]*
- 🖼 *[图标/图片 156：图片 5]*
- 🖼 *[图标/图片 157：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 158：图片 1]*
### HCV阳性血浆直接扩增和提取纯化后模板扩增对比测试
> 📋 **表格 23**
| 产品货号 | MD2104-4 | | |
|---|---|---|---|
| 模板 | H CV 阳性血浆、 HCV 阳性血浆提取模板 | 模板加量 | HCV 阳性血浆： 1300IU/mL ， 6T ； 2.61 × 10 4 IU/mL,2T 。 （ 5μL/25μL 体系） HCV 阳性血浆提取模板： 130IU/mL ， 6T ； 2.61 × 10 3 IU/mL ， 2T 。（ 10 μL/25μL 体系） |
| 程序 | 50℃ 2min；95℃ 5min；50 Cycles（95℃ 10s，55℃ 40s） | | |
- HCV阳性血浆：1300IU/mL，6T；2.61×104 IU/mL,2T。各浓度梯度HCV阳性血浆无需预处理，按20%加样量直接加入反应体系进行扩增。
- HCV阳性血浆提取模板：取200μL HCV阳性血浆（130IU/mL，6T；2.61×103IU/mL，2T）进行提取，用85μL 1×TE Buffer洗脱。模板加样40%。
- FAM (HCV)
- —— HCV纯化模板
- VIC (内标)
- —— HCV纯化模板
- FAM (HCV)
- —— HCV血浆模板
- VIC (内标)
- —— HCV血浆模板
> 📋 **表格 24**
| 模板名称 | 样品浓度（IU/ml） | 当量模板浓度（IU/T） | 平均Ct值 |
|---|---|---|---|
| HCV纯化模板 | 2610 | 61.4 | 31.51 |
| | 130 | 3.06 | 35.97 |
| HCV血浆模板 | 26100 | 130.5 | 30.61 |
| | 1300 | 6.5 | 35.34 |
- 结论：宝锐MD2104-4直扩试剂可适用于血浆样本的直接扩增。
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## 第 37 张
### 注：VIC和ROX通道，扩增Ct值随粪便加样浓度增加而增大，扩增Rn值随粪便加样浓度增加而降低。
- 粪便溶液的制备：
- ①取0.2 g粪便样本加入1 mL TE Buffer中，充分混匀液化；
- ②瞬时离心后取上清；
- ③取上述管中液体用无菌水进行稀释得到浓度为0.5%和1%的粪便溶液，加入人总RNA（模板浓度：4.64 pg/μL）；
- ④体系样本加量：5μL/T（25μL）。
- 粪便RT直扩体系
> 📋 **表格 25**
| | | | |
|---|---|---|---|
| 模板类型 | 人总RNA模板（粪便终浓度：0%，2T；0.1%，2T；0.2%，2T） | | |
| 通道 | VIC | ROX | CY5 |
| 扩增曲线 | | | |
- Supplier M
- 宝锐试剂
- 🖼 *[图标/图片 159：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 160：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 161：图片 4]*
- 结论：宝锐粪便RT直扩体系对粪便样本的抗抑制性显著优于Supplier M品牌试剂。
本页含图片文件：image125.png, image126.png, image127.png
## 第 38 张
- 🖼 *[图标/图片 162：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 163：图片 123]*
### 结论:E.coli DNA检测的线性范围为:5fg/μL-300pg/μL，相关性R2=0.999。我司重组蛋⽩酶中宿主核酸残留低于8×10-4copies/U。
- 图1 E07-NA扩增体系用于检测E.coli DNA线性示例
- 🖼 *[图标/图片 164：图片 265]*
- 🖼 *[图标/图片 165：图片 266]*
- 🖼 *[图标/图片 166：图片 296]*
- 🖼 *[图标/图片 167：图片 267]*
- 🖼 *[图标/图片 168：图片 297]*
- 🖼 *[图标/图片 169：图片 298]*
- 🖼 *[图标/图片 170：图片 300]*
- 🖼 *[图标/图片 171：图片 10]*
- NTC 47复管阴性，无铜绿假单胞菌检出
- NTC 47复管阴性，无肺炎克雷伯菌检出
- NTC 47复管阴性，无肺炎链球菌检出
- NTC 47复管阴性，无大肠杆菌检出
- NTC 47复管阴性，无白色念珠菌检出
- NTC 47复管阴性，无毕赤酵母菌检出
- NTC 47复管阴性，无曲霉菌检出
- NTC 47复管阴性，无鲍曼不动杆菌检出
- 阳性对照
- 阳性对照
- 阳性对照
- 阳性对照
- 阳性对照
- 阳性对照
- 阳性对照
- 阳性对照
- 结论:宝锐NA产品无常见条件致病菌核酸残留。
- 🖼 *[图标/图片 172：图片 5]*
- 应用场景6：无核酸残留试剂原料（NA）
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## 第 39 张
> 📋 **表格 26**
| 类别 | 产品名称 | 货号 | 特点 | 推荐应用 |
|---|---|---|---|---|
| Tth | Hyperstart Tth (000725) | E10-000725 | ①快速扩增能力突出，30 min 内即可完成检测，相较常规程序大幅缩短耗时； ②检测灵敏度高，低丰度样本也能精准捕获； ③ 体系适配性广，适配多靶标同步检测需求； ④抗干扰能力强，在多数 PCR 常见抑制物环境中，检测表现显著优于传统 Tth 酶 | ①⼈和动物相关RNA病毒的检测。 ②新冠、流感病毒，呼吸道多联检等⾼灵敏度检测。 ③POCT应⽤场景。 |
- 🖼 *[图标/图片 173：图片 40]*
### 应用场景7：Tth试剂推荐
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## 第 40 张
- 🖼 *[图标/图片 174：图片 35]*
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 快速扩增
> 📋 **表格 27**
| 产品货号 | E10-000725 | 体系 | qRT 4-2 检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 人总 RNA | 样本加量 | 0.464 pg/μL，2 T；4.64 pg/μL，2 T；5 μL/25 μL 体系 |
| 程序 | 1) 常规程序（ 1 h 20 min ）： 50 ℃ 2 min ； 90 ℃ 30 s ； 60 ℃ 20 min ； 95 ℃ 30 s ； 45 cycles (95 ℃ 10 s ， 56 ℃ 30 s) 2) 快速程序（ 29 min ）： 50 ℃ 2 min ； 90 ℃ 30 s ； 60 ℃ 5 min ； 95 ℃ 30 s ； 45 cycles (95 ℃ 1 s ， 60 ℃ 5 s) | | |
| 仪器 | 48S | | |
> 📋 **表格 28**
| 通道 | FAM | VIC | ROX | CY5 |
|---|---|---|---|---|
| 常规程序 | | | | |
| 快速程序 | | | | |
- 🖼 *[图标/图片 175：图片 18]*
- 🖼 *[图标/图片 176：图片 19]*
- 🖼 *[图标/图片 177：图片 20]*
- 🖼 *[图标/图片 178：图片 21]*
- 🖼 *[图标/图片 179：图片 22]*
- 🖼 *[图标/图片 180：图片 23]*
- 🖼 *[图标/图片 181：图片 24]*
- 🖼 *[图标/图片 182：图片 25]*
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## 第 41 张
- 🖼 *[图标/图片 183：图片 35]*
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 快速扩增
> 📋 **表格 29**
| 产品货号 | E10-000725 | 体系 | qRT 4-2 检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 人总 RNA | 样本加量 | 0.464 pg/μL，2 T；4.64 pg/μL，2 T；5 μL/25 μL 体系 |
| 程序 | 1) 常规程序（ 1 h 20 min ）： 50 ℃ 2 min ； 90 ℃ 30 s ； 60 ℃ 20 min ； 95 ℃ 30 s ； 45 cycles (95 ℃ 10 s ， 56 ℃ 30 s) 2) 快速程序（ 29 min ）： 50 ℃ 2 min ； 90 ℃ 30 s ； 60 ℃ 5 min ； 95 ℃ 30 s ； 45 cycles (95 ℃ 1 s ， 60 ℃ 5 s) | | |
| 仪器 | 48S | | |
- 结论：E10-000725在48S快速程序（29 min）VIC、ROX 通道扩增滞后1个Ct值左右，其余靶标扩增效果基本和常规程序（80 min）相当。
> 📋 **表格 30**
| 分组 | 模板浓度 | FAM | | VIC | | ROX | | CY5 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | Ct 值 | Rn 值 | Ct 值 | Rn 值 | Ct 值 | Rn 值 | Ct 值 | Rn 值 |
| 常规程序 | 0.464 pg/μL | 32.18 | 682 | 30.01 | 693 | 30.28 | 1121 | 32.49 | 279 |
| | 4.64 pg/μL | 29.29 | 1018 | 27.79 | 706 | 27.23 | 1550 | 29.64 | 624 |
| 快速程序 | 0.464 pg/μL | 32.24 | 844 | 31.96 | 498 | 31.98 | 664 | 33.41 | 472 |
| | 4.64 pg/μL | 29.08 | 1031 | 28.99 | 593 | 28.50 | 1139 | 30.40 | 663 |
本页含图片文件：image11.png
## 第 42 张
- 🖼 *[图标/图片 184：图片 35]*
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 灵敏度测试
- 结论：
- 测试呼吸道转录模板，E10-000725在对0.5 cps/T模板可全检（Ct值在37-39，检出孔数 20/20）。
> 📋 **表格 31**
| 产品货号 | E10-000725 | 体系 | 呼吸道（甲乙流）检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 呼吸道（甲乙流） | 样本加量 | 2E2 cps/T，2T；2E1 cps/T，2T；2 cps/T，8T; 0.5 cps/T，20T 。 |
| 程序 | 50℃ 2 min；90℃ 30 s；60℃ 20 min；95℃ 30 s；50 cycles (95℃ 10 s，56℃ 30 s) | | |
| 仪器 | SLAN-96P | | |
> 📋 **表格 32**
| 通道 | FAM | VIC | ROX |
|---|---|---|---|
| 扩增 曲线 | | | |
- 🖼 *[图标/图片 185：图片 9]*
- 🖼 *[图标/图片 186：图片 10]*
- 🖼 *[图标/图片 187：图片 11]*
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## 第 43 张
- 🖼 *[图标/图片 188：图片 35]*
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 加速稳定性
- 结论：E10-000725在经37℃ 7d、14d加速，扩增效果与即时对照基本一致，扩增稳定。
> 📋 **表格 33**
| 产品货号 | E10-000725 | 体系 | qRT 4-2 检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 人总 RNA | 样本加量 | 0.464 pg/μL，2 T；4.64 pg/μL，2 T；5 μL/25 μL 体系 |
| 程序 | 快速程序（ 29 min ）： 50 ℃ 2 min ； 90 ℃ 30 s ； 60 ℃ 5 min ； 95 ℃ 30 s ； 45 cycles (95 ℃ 1 s ， 60 ℃ 5 s) | | |
| 仪器 | 48S | | |
> 📋 **表格 34**
| | 对照 37℃ 7d 37℃ 14d | | | |
|---|---|---|---|---|
| 通道 | FAM | VIC | ROX | CY5 |
| 扩增 曲线 | | | | |
- 🖼 *[图标/图片 189：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 190：图片 4]*
- 🖼 *[图标/图片 191：图片 16]*
- 🖼 *[图标/图片 192：图片 17]*
- 🖼 *[图标/图片 193：图片 18]*
- 🖼 *[图标/图片 194：图片 5]*
- 🖼 *[图标/图片 195：图片 3]*
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## 第 44 张
- 🖼 *[图标/图片 196：图片 35]*
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 冻融稳定性
- 结论：E10-000725在经冻融5、10、15次，扩增效果与即时对照基本一致，扩增稳定。
> 📋 **表格 35**
| 产品货号 | E10-000725 | 体系 | qRT 4-2 检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 人总 RNA | 样本加量 | 0.464 pg/μL，2 T；4.64 pg/μL，2 T；5 μL/25 μL 体系 |
| 程序 | 快速程序（ 29 min ）： 50 ℃ 2 min ； 90 ℃ 30 s ； 60 ℃ 5 min ； 95 ℃ 30 s ； 45 cycles (95 ℃ 1 s ， 60 ℃ 5 s) | | |
| 仪器 | 48S | | |
> 📋 **表格 36**
| | 对照 冻融5次 冻融 10 次 冻融 1 5次 | | | |
|---|---|---|---|---|
| 通道 | FAM | VIC | ROX | CY5 |
| 扩增 曲线 | | | | |
- 🖼 *[图标/图片 197：图片 18]*
- 🖼 *[图标/图片 198：图片 8]*
- 🖼 *[图标/图片 199：图片 10]*
- 🖼 *[图标/图片 200：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 201：图片 12]*
- 🖼 *[图标/图片 202：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 203：图片 25]*
- 🖼 *[图标/图片 204：图片 14]*
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## 第 45 张
- 🖼 *[图标/图片 205：图片 35]*
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 抗抑制测试
- 结论：在大多数PCR常见抑制物的添加测试中，E10-000725的抗干扰能力优于Robustart Tth。
> 📋 **表格 37**
| 产品货号 | E10-000725 | 体系 | DNA 四重检测体系 -BR |
|---|---|---|---|
| 模板 | 人基因组模板 | 样本加量 | 0.025 ng/μL ， 2 T ； 0.0025 ng/ μL ， 2 T ； 5 μ L /25 μ L 体系 |
| 程序 | 50℃ 2 min；95℃ 30 s；50 cycles (95℃ 5 s，55℃ 30 s) | | |
| 仪器 | SLAN-96P | | |
本页含图片文件：image11.png
> 📊 **图表**（chart）
| 系列（图例） | 尿素 | 胆酸盐 | 肝素钠 | 腐殖酸 | 异硫氰酸胍 |
|---|---|---|---|---|---|
| Robustart Tth | 11.6841666666667 | 5.3275 | 7.6425 | 4.8575 | 3.135 |
| Hyperstart Tth (000725) | 6.29416666666667 | 1.535 | 4.3325 | 1.825 | 1.12 |
## 第 46 张
- 🖼 *[图标/图片 206：图片 35]*
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 双酶体系对比
> 📋 **表格 38**
| 产品货号 | E10-007501 | 体系 | 呼吸道检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 呼吸道转录模板 | 样本加量 | 2E2 cps/T，2T；2E1 cps/T ，2 T ；5 μL/25 μL体系 |
| 程序 | 1)Tth 程序： 50℃ 2 min；90℃ 30 s；60℃ 20 min；95℃ 30 s；50 cycles (95℃ 10 s，56℃ 30 s) 2)MD2104-000801 程序： 5 0℃ 15 min；95℃ 1 min；50 cycles (95℃ 15 s，56℃ 45 s) | | |
| 仪器 | SLAN-96P | | |
> 📋 **表格 39**
| 通道 | FAM | VIC | ROX | CY5 |
|---|---|---|---|---|
| E10-007501 | | | | |
| MD2104-000801 | | | | |
- 🖼 *[图标/图片 207：图片 15]*
- 🖼 *[图标/图片 208：图片 16]*
- 🖼 *[图标/图片 209：图片 25]*
- 🖼 *[图标/图片 210：图片 27]*
- 🖼 *[图标/图片 211：图片 1]*
- 🖼 *[图标/图片 212：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 213：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 214：图片 7]*
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## 第 47 张
- 🖼 *[图标/图片 215：图片 35]*
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 双酶体系对比
> 📋 **表格 40**
| 产品货号 | E10-007501 | 体系 | 呼吸道检测体系 |
|---|---|---|---|
| 模板 | 呼吸道转录模板 | 样本加量 | 2E2 cps/T，2T；2E1 cps/T ，2 T ；5 μL/25 μL体系 |
| 程序 | 1)Tth 程序： 50℃ 2 min；90℃ 30 s；60℃ 20 min；95℃ 30 s；50 cycles (95℃ 10 s，56℃ 30 s) 2)MD2104-000801 程序： 5 0℃ 15 min；95℃ 1 min；50 cycles (95℃ 15 s，56℃ 45 s) | | |
| 仪器 | SLAN-96P | | |
- 结论：E10-007501相比双酶体系Ct值差异在1以内，整体扩增比较相当。
> 📋 **表格 41**
| 分组 | 模板浓度 | FAM | | VIC | | ROX | | CY5 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| | | Ct 值 | Rn 值 | Ct 值 | Rn 值 | Ct 值 | Rn 值 | Ct 值 | Rn 值 |
| E10-007501 | 2E1 cps/T | 30.19 | 1761 | 31.41 | 1056 | 29.77 | 2098 | 30.96 | 682 |
| | 2E 2 cps/T | 26.72 | 1860 | 30.60 | 1014 | 26.54 | 1980 | 27.91 | 757 |
| MD2104-000801 | 2E1 cps/T | 29.60 | 1757 | 30.99 | 1160 | 29.09 | 1800 | 30.81 | 923 |
| | 2E 2 cps/T | 26.21 | 2090 | 30.12 | 1330 | 25.44 | 2160 | 27.14 | 1043 |
本页含图片文件：image11.png
## 第 48 张
- 🖼 *[图标/图片 216：图片 26]*
- 🖼 *[图标/图片 217：图片 12]*
### 守护生命健康·缔造美好生活
- 宝锐生物产品简介
- 2025版
- 🖼 *[图标/图片 218：图片 14]*
- 🖼 *[图标/图片 219：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 220：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 221：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 222：图片 4]*
- 冻干产品和服务
- 04
- Lyo-Ready Raw Materials & service
- 彩色冻干试剂
- 🖼 *[图标/图片 223：图片 40]*
- 🖼 *[图标/图片 224：图片 41]*
本页含图片文件：image170.png, image19.png, image20.png, image3.png, image4.png, image5.png, image6.png, image61.png, image62.png, image9.png
## 第 49 张
- 🖼 *[图标/图片 225：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 226：图片 4]*
### 冻干服务简介、案例
- 🖼 *[图标/图片 227：图片 5]*
- 🖼 *[图标/图片 228：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 229：图片 1]*
本页含图片文件：image171.png, image172.png, image4.png, image47.png, image5.png
## 第 50 张
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 🖼 *[图标/图片 230：图片 16]*
- 冻干主要仪器
- 🖼 *[图标/图片 231：图片 2]*
- 🖼 *[图标/图片 232：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 233：图片 7]*
- 🖼 *[图标/图片 234：图片 8]*
- 🖼 *[图标/图片 235：图片 11]*
- 冻干机
- 含水量测定仪
- 滴珠机
本页含图片文件：image173.png, image174.png, image175.png, image176.png, image177.png, image47.png
## 第 51 张
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 🖼 *[图标/图片 236：图片 16]*
- 冻干主要仪器
> 📋 **表格 42**
| 仪器名称 | 仪器数量 | 用途 | 八联管原位冻干批次产能 | 冻干球冻干批次产能 |
|---|---|---|---|---|
| 冻干机 | 2 台 | 用于原位冻干产品及冻干球产品制备 | 2000T/ 台 / 批次 | 1 万 T/ 台 / 批次 |
| | 1 台 | | 3200T/ 台 / 批次 | 2 万 T/ 台 / 批次 |
| | 1 台 | | 2.4 万 T/ 台 / 批次 | 30 万 T/ 台 / 批次 |
| 滴珠机 | 3 台 | 用于冻干球液氮成型 | | |
| 卡尔费休含水量测定仪 | 1 台 | 用于测定冻干产品微量含水量 | | |
本页含图片文件：image47.png
## 第 52 张
### 守护生命健康 缔造美好生活
- 🖼 *[图标/图片 237：图片 16]*
- 不同冻干形式对比
> 📋 **表格 43**
| 不同冻干形式优缺点对比 | | | |
|---|---|---|---|
| | 八联管冻干 | 西林瓶冻干 | 冻干球 |
| 样品图片 | | | |
| 优点 | 工艺、操作简单 , 方便终端使用 | 多份装量、批产能大 | 批产能大、冻干球直径可定制，可适用于 POCT 、微流控等场景 |
| 缺点 | 批产能小 | 操作不便，复溶后的样品需尽快使用，不可长时间存放 | 冻干工艺相对复杂，需要专业的仪器，工艺过程控制要求高 |
- 🖼 *[图标/图片 238：图片 7]*
- 🖼 *[图标/图片 239：图片 8]*
- 🖼 *[图标/图片 240：图片 11]*
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## 第 53 张
- 🖼 *[图标/图片 241：图片 16]*
### 八连管冻干流程
- 守护生命健康 缔造美好生活
- 八联管离心
- 试剂配制
- 冻干机开机并设置冻干程序
- 分液至八联管
- 混匀、离心
- 冻干机程序运行
- 样品出箱前，先开启除湿机
- 常规冻干程序时长24h
- 出箱、盖盖子、目检、真空包装
- 冻干试剂扩增功能检测及后续稳定性评价
本页含图片文件：image47.png
## 第 54 张
- 🖼 *[图标/图片 242：图片 16]*
### 冻干球冻干流程
- 守护生命健康 缔造美好生活
- 冻干球转移至搁板、培养皿或者西林瓶中上机
- 试剂配制
- 冻干机开机并设置冻干程序
- 液氮成球（滴珠机滴球）
- 混匀、离心
- 冻干机程序运行
- 样品出箱前，先开启除湿机
- 出箱、将冻干球分装至西林瓶、目检、真空包装
- 冻干试剂扩增功能检测及后续稳定性评价
本页含图片文件：image47.png
## 第 55 张
- 🖼 *[图标/图片 243：图片 16]*
### 冻干流程（冻干球视频）
- 守护生命健康 缔造美好生活
本页含图片文件：image47.png
## 第 56 张
### 可冻干原料（DNA)
- ——人基因组四重检测体系常温稳定性(25℃)验证
- 🖼 *[图标/图片 244：图片 1]*
- 真空密封包装，常温放置18M
- 🖼 *[图标/图片 245：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 246：图片 2]*
本页含图片文件：image181.png, image182.jpeg, image183.png
## 第 57 张
### 可冻干原料(RNA)
- ——人总RNA四重检测体系常温稳定性(25℃)验证
- 🖼 *[图标/图片 247：图片 6]*
- 真空密封包装、常温放置18M
- 🖼 *[图标/图片 248：图片 3]*
- 🖼 *[图标/图片 249：图片 3]*
- 八联管原位冻干
- 冻干球冻干
- 🖼 *[图标/图片 250：图片 8]*
- 🖼 *[图标/图片 251：图片 10]*
本页含图片文件：image182.jpeg, image184.jpeg, image185.png, image186.png, image187.png
## 第 58 张
> 📋 **表格 44**
| 对照组 敞口后加速处理组 | | | | |
|---|---|---|---|---|
| 通道 | FAM | VIC | ROX | CY5 |
| 人基因组四重检测 | | | | |
| HBV 检测 | | | | |
- 🖼 *[图标/图片 252：图片 11]*
- 🖼 *[图标/图片 253：图片 19]*
### 对照组
- 敞口4h后55℃加速30d
- 对照组
- 敞口4h后55℃加速30d
- 注：1. 对照组为不加冻干保护剂的液体试剂；
- 2. 敞口4h加速组：指在25℃、20-25%湿度下，打开盖子敞口4h，再盖上盖子，
- 放入铝箔袋抽真空密封包装，再放入55℃加速30d的样品。
- 🖼 *[图标/图片 254：图片 8]*
- 对照组
- 敞口4h后55℃加速30d
- 🖼 *[图标/图片 255：图片 41]*
- 对照组
- 敞口4h后55℃加速30d
- 🖼 *[图标/图片 256：图片 48]*
- 对照组
- 敞口4h后55℃加速30d
- 🖼 *[图标/图片 257：图片 55]*
- 对照组
- 敞口4h后55℃加速30d
- 抗吸湿冻干试剂（DNA）
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## 第 59 张
### 抗吸湿冻干试剂（RNA）
> 📋 **表格 45**
| 对照组 敞口后加速处理组 | | | |
|---|---|---|---|
| 通道 | VIC | ROX | CY5 |
| 人总 RNA 三重检测 | | | |
- 🖼 *[图标/图片 258：图片 120]*
- 🖼 *[图标/图片 259：图片 121]*
- 🖼 *[图标/图片 260：图片 122]*
- 对照组
- 敞口4h后55℃加速28d
- 对照组
- 敞口4h后55℃加速28d
- 对照组
- 敞口4h后55℃加速28d
- 注：1. 对照组为不加冻干保护剂的液体试剂；
- 2. 敞口4h加速组：指在25℃、20-25%湿度下，打开盖子敞口4h，再盖上盖子，
- 放入铝箔袋抽真空密封包装，再放入55℃加速28d的样品。
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## 第 60 张
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