行业情报 · 全量调研报告

生成 2026-10-13 16:02 ｜时间窗：近三年（1095 天）｜覆盖：10 家上市客户体系 + 6 家竞品官网 + 招投标检索源（海尔施 601206 经实测排除：IPO 暂缓后无披露）

4255

采集

4039

客户公告

195

竞品动态

招投标

317

提炼

S 档

106

A 档

208

B 档

判定口径：客户信号优先 —— 拿证 +8 ｜中标/合同 +7 ｜经营风险（亏损/减值/集采）+6 ｜产品获批 +5 ｜资本合作 +3 ｜与我方有关联 +3；竞品侧降权 —— 命中我方赛道 +3 ｜新品 +2。时效：≤30 天 +2、≤90 天 +1，超 90 天不得进 S 档。分档：S ≥13 ｜ A 9–12 ｜ B 5–8。货号建议由 curated 分桶规则 从 84 个真实货号中取（非模型生成）；主责人由客户归属表映射。

一、S 档 · 需本周动作（3 条）

S1 [13 分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告

时间

公告日期：2026年10月13日；注册证有效期：2026年10月09日至2031年10月08日

地点

未提及

人物

未提及

主体

上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司

事件

控股子公司苏州天隆获诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒注册证

关键事项

诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒；荧光PCR法；注册证号国械注准20263402120；有效期2026-10-09至2031-10-08；用于粪便样本诺如病毒RNA定性分型

与我方关联

作为分子诊断原料供应商，该荧光PCR分型试剂盒获批有望带动酶、预混料及引物探针需求，冻干体系需视其工艺而定。

可推货号

FMD5104-000814 5×SensiDirect RT Premix-UNG MD2104-000814 2×SensiDirect RT Premix-UNG M2274-073702 2×Neoscript RT Premix OT-UNGM5244-014405 5×Neoscript Fast RT Premix-U

评分理由

客户拿证；与我方有关联

建议动作

技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议

主责

刘子研

来源

巨潮公告｜ 2026-10-13 ｜ http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-13/1225600632.PDF

S2 [13 分] 关于获得医疗器械注册证的公告

时间

近日；注册证有效期2026年09月24日至2031年09月23日

地点

未提及

人物

未提及

主体

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）

事件

新产业获HSV-2核酸检测试剂盒医疗器械注册证

关键事项

获1项国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证；产品为HSV-2核酸试剂盒PCR-荧光探针法；用于尿道/宫颈拭子HSV-2 DNA检测；公司已获2项核酸检测试剂国内注册证

与我方关联

该PCR-荧光探针法HSV-2核酸试剂盒获证，或带来酶、预混料、引物探针等原料需求，但未披露供应商。

可推货号

M216-3 2×Robustart Premix Omni Ⅲ (PM2181-4 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (PrM2161-096701 2×Robustart Premix-UNG (ProbFM5161 5×Robustart Premix-UNG (Prob

评分理由

客户拿证；与我方有关联

建议动作

技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议

主责

刘子研

来源

巨潮公告｜ 2026-09-28 ｜ http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-28/1225584022.PDF

S3 [13 分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告

时间

公告日期2026年9月16日；注册证有效期2026年09月14日至2031年09月13日

地点

未提及

人物

未提及

主体

上海科华生物工程股份有限公司及控股子公司苏州天隆生物科技有限公司

事件

公司及苏州天隆获国家药监局颁发的2项体外诊断试剂注册证

关键事项

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获证；副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获证；两证有效期至2031年09月13日；丰富产品线，对业务发展有正面影响

与我方关联

两产品均为PCR核酸检测试剂，获证后或带动酶/预混料/引物探针等原料需求。

可推货号

FMD5104-000814 5×SensiDirect RT Premix-UNG MD2104-000814 2×SensiDirect RT Premix-UNG M2274-073702 2×Neoscript RT Premix OT-UNGM5244-014405 5×Neoscript Fast RT Premix-U

评分理由

客户拿证；与我方有关联

建议动作

技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议

主责

刘子研

来源

巨潮公告｜ 2026-09-16 ｜ http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-16/1225566298.PDF

二、A 档 · 30 天内跟进（106 条）

三、B 档 · 存量索引（208 条）

四、三年趋势（全量口径，确定性统计）

年份	客户公告	竞品动态	招投标	合计	其中：客户注册证
2026	922	81	0	1003	48
2025	1404	67	0	1471	61
2024	1411	40	0	1451	52
2023	302	4	0	306	11
日期缺	0	3	21	24	—

竞品发布节奏（年 × 品牌）

品牌	2026	2025	2024	2023	日期缺
诺唯赞	6	0	0	0	0
翌圣	20	0	0	0	0
全式金	35	56	29	0	0
赛默飞	6	11	11	4	0
罗氏诊断	14	0	0	0	0
菲鹏	0	0	0	0	3

五、数据来源与已知缺口

源	状态	说明
巨潮公告（10 主体）	🟢 正常	POST 接口；按时间窗翻页，客户注册证/中标/合作信号
海尔施集团（601206）	⚪ 排除	实测：巨潮仅 6 条公告且全为 2016-08 IPO 文件（最新为「A股暂缓发行」）→ IPO 暂缓后无披露，非有效上市监测标的
全式金 / 赛默飞 / 翌圣 / 诺唯赞 / 罗氏 / 菲鹏	🟢 正常	官网新闻列表页；全式金服务端分页 12 页
翌圣 / 诺唯赞三年回溯	🟡 受限	翌圣 robots 禁 query 参数；诺唯赞列表前端渲染 → v0.2 补
罗氏诊断	🟠 存档少	sitemap 仅存 14 条新闻，三年窗口内条目偏少
ggzy 全国公共资源交易平台	🟡 待接入	列表 JS 渲染 + getTradList 404 + 搜索 POST 405 → v0.2
招投标（检索源兜底）	🟢 正常	web_search 二级来源，已标注
迈迪安	⚪ 跳过	Cloudflare 403
宝生物	🟠 空	官网新闻路径未定位；2026-06-12 已退市（无财报）
NMPA 注册证	🔴 不可用	主站 412 风控 → 改用上市客户巨潮公告替代