--- title: 20 宝锐生物冻干服务流程方案--20221127 origin: 诊断原料/技术FAQ/20 宝锐生物冻干服务流程方案--20221127.docx ext: .docx line: da converted: 2026-09-11 source_mtime: 2023-03-10 auto: true confidence: raw words: 1791 truncated: false --- # 20 宝锐生物冻干服务流程方案--20221127 > 自动转卡（原件：`诊断原料/技术FAQ/20 宝锐生物冻干服务流程方案--20221127.docx`）｜本卡由机器抽取，未经人工确认；数值口径以原件为准。 #### 表 1 | — | — | — | |---|---|---| | 珠海宝锐生物科技有限公司 冻干服务流程和方案 | 珠海宝锐生物科技有限公司 冻干服务流程和方案 | 珠海宝锐生物科技有限公司 冻干服务流程和方案 | | 编制： | 审核： | 批准： | | 日期： | 日期： | 日期： | #### 表 2 | — | — | — | — | — | — | |---|---|---|---|---|---| | 修 改 履 历 | 修 改 履 历 | 修 改 履 历 | 修 改 履 历 | 修 改 履 历 | 修 改 履 历 | | 序号 | 版次 | 修订日期 | 页次 | 修改内容摘要 | 文件修改申请单号 | | 文件发至 | 部门 | | | | | | 文件发至 | 数量 | | | | | #### 表 3 | — | |---| | 1.0 目的：规范冻干服务前期客户对接内容，明确冻干服务生产流程，提高冻干服务相关工作质量、效率， 2.0 范围：应用研究部冻干生产服务。 3.0 职责： 应用研究部根据客户需求，在规定时间内完成备货任务； 市场部获取客户需求信息，反馈至应用研究部，并跟进生产备货过程及客户试剂使用情况。 4.0 定义：无。 5.0 工作内容： 5.1 冻干测试服务： 5.1.1 免费测试冻干试剂数量 客户使用宝锐试剂原料，做冻干产品，宝锐可为其提供2次共不多于100T（按50μl体系计算，可折算至客户产品规格对应数量，eg. 25μl体系200T总量）。 5.1.2冻干工艺验证服务 客户对宝锐液体试剂进行功能性评价，若优化配方符合客户项目测试标准，宝锐可免费开发该产品冻干工艺，并提供对应测试用冻干样品给客户，协助推动客户项目进展。 5.1.2.1服务周期 常规产品：需提前2周预约，自收到客户引物探针、核酸模板计时，5-10天内可提供冻干样品。 非常规产品（定制服务）：需冻干项目负责人对该产品做评估，客户提前2周预约，自收到客户引物探针、模板计时，一般情况下，在2周内可提供冻干样品。 5.1.2.2定制服务次数 1）对A类客户，宝锐生物可提供最多3种产品的免费冻干验证服务（按照客户产品种类计算）；B类客户，2种产品；C类客户，1种。 2）冻干工艺验证完成后，宝锐将交付客户可中试（1万-5万T）的成熟冻干工艺，且可以每种产品为客户免费提供100T测试样品（按50μl体系计算，可折算至客户产品规格对应数量，eg. 25μl体系200T总量）。 3）若同一客户超过以上免费定制数目，则需要与我司签订冻干服务协议，保证该项目使用我司原料进行研发。我司则免费为客户进行相关工艺的开发。 5.2 收费标准 5.2.1 25μl体积的冻干原料收费标准 单一客户免费测试数目已满后，需要额外采购冻干原料，则按照以下方式进行报价。 注：以上成本不含原料成本。 前一个价格为本栏最大量时单孔的价格，小于本栏最大量时报价为括号里的价格，括号里的价格=（上一栏的价格+本栏最大量的价格）/2 5.2.2 定制体积的冻干原料收费标准 5.3冻干外包服务 5.3.1客户试剂要求 5.3.1.1 试剂信息：液体试剂名称和对应货号、引物探针名称和用量、耗材种类和规格、包装要求等，详情见《客户定制服务信息》； 5.3.1.2 客户提供试剂要求：客户需提供相应试剂使用方法； 5.3.1.3 客户试剂收取：收到客户试剂后，填写客户试剂登记信息，详情见《客户试剂接收信息》； 5.3.1.4 客户来料功能检：冻干生产前，检测试剂扩增是否正常。检测前，需客户提供引探配制说明、模板使用说明，以及客户前期测试液体试剂扩增性能报告（供宝锐参考）。 5.3.1.5冻干样品成品检：冻干样品成品需符合以下检测标准 5.3.2 服务周期： 从冻干日期起：常规冻干，4-10天完成冻干样品准备；客户下单需提前两周。 5.3.3 冻干产能： 注：冻干分球装置正在测试，并且需要干燥环境进行分球。 5.3.4 冻干流程（见附表） 5.3.5 成本计算 6.0 注意事项：无。 7.0 相关文件: 无 8.0 记录表单： 《客户定制服务信息》 《客户试剂接收信息》 附表 |