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title: 产品验证｜M5244-T4
line: 公用
owner: 质量部
updated: 2026-10-24
keywords: M5244-T4 验证 验证数据 稳定性 效期 冻融 加速 运输 长期稳定性 报告
summary: M5244-T4 系列共 1 份验证报告（加速稳定性）；缺：效期/实时稳定性、运输稳定性
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# M5244-T4 产品验证资料（系列级）

> **边界**：系列级证据，**不代表某个具体尾号单独做过验证**；报告只给考察时长，**不构成有效期承诺**；对外提供走质量部，不直接外发 PDF。

## 一览（先看这里）

| 类型 | 有无 | 关键结论 |
|---|---|---|
| 效期/实时稳定性 | 无 | 暂无，需补做 |
| 运输稳定性 | 无 | 暂无，需补做 |
| 加速稳定性 | 有（1 份） | 5℃15s，56℃45s） 测试方法：将不含引物探针的预混液试剂（5×）置于37℃加速14 天，以置于-20℃保存的实验组作为对 照，进行对比测试。结果表明M5274 经37℃加速 |
| 冻融稳定性 | 无 | 暂无，需补做 |
| 性能/扩增数据 | 无 | 暂无，需补做 |

## 类型与份数

- 加速稳定性：1 份

## 明细（含结论原文摘要）

### 加速稳定性
- 文件：`M5244-T4加速稳定性-WKM-20230203.pdf`（2 页）
- 结论/摘录：5℃15s，56℃45s） 测试方法：将不含引物探针的预混液试剂（5×）置于37℃加速14 天，以置于-20℃保存的实验组作为对 照，进行对比测试。结果表明M5274 经37℃加速14 天后可基本保持稳定。 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d VIC（内标） —— 即时配制 —— 37℃加速7d FAM

## 缺口

- 本品类缺：效期/实时稳定性、运输稳定性
- 需要补做走《货号验证执行计划》；对客户不得用“一般都有/应该没问题”代替。

## 使用规则

1. 回答前先确认问的是系列还是具体尾号；尾号级要看文件名是否含完整货号。
2. 只引用上面列出的文件与结论，原文条件（℃、天数、次数）必须带上。
3. 客户问“能放多久/能不能常温发”，只有效期与运输数据齐全才能答，否则直说“暂无”。
4. 不出现客户名、金额、订单号；验证资料是产品级证据。