TOTAL_PAGES=10 === PAGE 1 === 2026桔园迈迪安PPT摘要 23-37 当前分子检测主要形式) merigian ure scavcr 反应形式 预混液 引物/探针 常用场京 相对普及度 冷冻/液体(分体组分) 冷冻(-20°C) 冷冻(-20°C)(复溶后);或冻干形式 RUO 试剂盒;检测方法开发;需要更高操作灵活性的夹验室 冷冻/液体(完整预混体系) 冷冻(-20°C) 冷冻(-20°C) IVD 与 RUO 试剂盒;实验室即用型检测方案 冻干(微珠/块状/管装) 冻干 可与预混液一体冻干,或分开冻干 IVD 试剂盒;现场或低资源环境应用 冻干(板式/卡匣式) 冻干 可与预混液一体冻干,或分开冻干 高通量实验室;自动化分析平台 风干(块状/颗粒/管装) 风干 可与预混液一体风干,或分开风干 低成本试剂盒;部分IVD / RUO产品 •-常见/主流 *稳定化(Stabilized):指液体配方中加入保护性辅料,使产品可在非-20°C冷冻条件下储存,但未采用冻干或风干工艺。 ◎ = 增长中/中等蓄及 •-小众/低采用率 常温稳定产品营收同比增长22% —增长动能持续增强 Martet Outleok 2025 to 2035 Fect.l ohuer Dagneste with Cetom Lyoghized Resgeres, Today Cinikal L === PAGE 2 === qPCR & 等温扩增常温稳定解决方案 14-01. meridian LFE SOENCE” 冻干或风干后常温稳定性 可风干血液直扩RT-qPCR预混液| MDX121) 可冻干尿液直扩LAMP预混液 | MDX154 可冻干唾液直扩NASBA预混液|MDX221 风干的qPCR试剂加速稳定性(37°C保存4周) 对5% 全血样本的直接检测 冻干的LAMP试剂加速稳定性(37°C保存4周) 对20% 人体尿液样本直接检测 对2% 人体唾液样本直接检测 冻干的NASBA试剂加速稳定性(37°C保存4周) 干燥形式| 液体形式 干燥型 qPCR/LAMP/NASBA 预混体系均可在常温下可稳定保存超过12个月 常温稳定的冻干基因分型解决方案 13-40 merigian ut sacE 推动 POC 场景下的新应用拓展 压可冻干基因分型GPCR直扩预混液 更贴近患者的突变(SNP)检测 特定样本类型 可兼容冻干 传染病领域 肿瘤领域 病毒变异识别与流行监测 • 致癌病毒突变检测(风险 回 已 评估) 血液 FFPE 粪使 尿液 • SNP 检测(易感性与预 后判断) 快速、精准的常温稳定基因分型解决方案 === PAGE 3 === 常温稳定的NGS解决方案 13-16 merigian ure soonc 打断 末頭修質/加0A尾 选擇大小&清所 》文庫矿增(司选) )文 清張(日速))0c〉 測序 M/ML 泰十NG57壽典 •无甘油T4 DNA NGS清洗噹珠 无甘治DNA Pol I Klenow 连挼酶 高保真Pu聚合酶 无甘油 NGS清洗確珠 多聚核苷酸漱酶 DNA 片段光 文库谈数 冻干NGS建库试剂盘 中 直接用前一个反应液体痘融建库冻干轻 液体常温稳定技术 10-19 merigianurt scone 液体稳定体系中,所有活性组分始终处于同一反应环境 酶易失活 温度 × 时间 dNTP•Mg2•pH•稳定剂 配方要平衡 (Tag) 相互作用与非特异风险千 加入引物探针 RNA 体系增加一层稳定性挑战 RT 酶更敏感 多组分长期稳定共存 === PAGE 4 === 08-44 BREAK THE ICE meridian 告别冷冻 qPCR 工作流程 Liquid Stable UFE SCIENCE• 无需冷冻储存 READY qPCR Mix 无需冻干操作 2g 减少人工操作差异 MDX364 降低产品降解风险 液体常温稳定qPCR预混液 08-07 摆脱冷链储存!无需干燥! merigianurEscaNe 超越冻干技术,实现qPCR的长效液体稳定性 DNA 检测 液体常温稳定qPCR预混液 • 5倍浓缩液体qPCR预混液,室温稳定性超过1年 高通量 > 无论是否含有引物探针都能保证液体常温稳定性 • 不需要干燥再复融的步骤 》 无需冷链储运,节省物流成本和储存空间 POINT-OF-CARE 首款上市产品,全球独家 === PAGE 5 === 液体常温稳定qPCR预混液 06-13 摆脱冷链储存!无需干燥! meriglian urscane 超越冻干技术,实现qPCR的长效液体稳定性 DNA 检测 液体常温稳定qPCR预混液 > 5倍浓缩液体qPCR预混液,室温稳定性超过1年 高通量 》 无论是否含有引物探针都能保证液体常温稳定性 ~ 不需要干燥再复融的步骤 ~ 无需冷链储运,节省物流成本和储存空间 两种灵活形式,满足不同需求 POINT-OF-CARE 首款上市产品,全球独家 口 液体常温稳定「lex DNA qPCR 预混液(MDX360): 在上机检测的时候加引探,适合多重检测或灵活性强的检测 口 液体常温稳定Ready DNA qPCR 预混液(MDX364): 通量及POC检测场景 在生产试剂的时候即加引探,上机的时候加激活剂,适合高 液体常温稳定qPCR预混液 05-51 长效稳定性& 灵敏度 merigian urteer MDX360 液体形式-引探常温下稳定性超过12个月 检测灵敏度可达单拷贝水平 Suppter A 10,000 copies 1,000 copies 100 copies 10 copies 1 copy MDX364 液体形式+引探常温下稳定性超过12个月 15-25°C 50°C 12+个月稳定性 >2周稳定性 === PAGE 6 === 液体常温稳定qPCR预混液 04-37- merician urcsan 长效稳定性& 灵敏度 3重靶标检测:B-2MG, G-actin, GAPDH 3 MDX364 更高检测灵敏度,且具有更优的重复性 与引物探针预混时的4周加速稳定性测试 • Meridian MDX364 42 对比试剂V :三三三一 B-2MG B-2MG 章利宏 me 04-24 GO AMBIENT LIQUID STABLE. meridian LIFE SCIENCE• READY WHEN YOU ARE. uquid Stable AEADY 20°C 条件下稳定10个月 RT-qPCR Mix 简化操作流程 MDX998 性能更可靠 MDX998 ERT-q === PAGE 7 === 03-58 液体常温稳定DNA/RNA qPCR预混液 meridian TE SENGE 超越冻干技术,实现RT-qPCR的长效液体稳定性 DNA 检测 RNA 检测 液体常温稳定qPCR预混液 液体常温稳定RT-qPCR预混液 两种灵活形式,满足不同需求 口 液体常温稳定Flex DNA/RNA qPCR 预混液(MDX988): 活性强的检测 在上机检测的时候加引探,适合多重检测或灵 口 液体常温稳定Ready DNA/RNA qPCR 预混液(MDX998): 全球首皮 王生产试剂的时候即加引探,上机的时候 激活剂,适合高通量及POC检测场景 首款上市产品,全球独家 全预混RT-qPCR预混液 首款液体长效常温稳定 • 5倍浓缩液RT-qPCR混合液,稳定性达10个月 • Mix中包含逆转录酶 • 无论是否含有引物探针都能保证液体常温稳定性 • 不需要干燥再复融的步骤 液体常温稳定DNA/RNA qPCR预混液 03-52 meridian urEscENGE” 長效稳寇性 &敏度 A MDX988 - TARGET1 RiX988/998更高检测灵敏黨”直真有更优的重复性 15-25°C 1:5 ng total RNA Otal RNA 10+个月稳定性 ET 3 •TARGET K99 TARGET TARGET 2 TARGET 3 TARGET 2 ZARGET 2:3 Tdcbdsfples3 1000 copies 國MZ 286 MEX998 口对比斌剂 100 copies 10 copies 20°C | 22°C(常温) === PAGE 8 === Meridian常温稳定检测解决方案 03-49 merigianurE SaNs 分子原料领域绝对领头羊 • 可风干 可冻干 无甘油 qPCR LAMP NASBA NGS 02-09 让分子试剂摆脱冷链 可能是这个行业 下一个十年的重要变化 meridian uFESCEAcE” === PAGE 9 === 冷链物流对IVD成本的影响 00-44 meridianuresan 被忽视的“利润杀手” ) 物流成本分析 常温运输蒂来的经济价值 传统 -20°C 冷链物流通常占产 IQVIA 趋势分析显示,采用常温稳定技术后,可用标准快递 品终端零售价的10%-15% 物流替代专业冷链服务,将物流成本降至2%-3% •常温运输物流成本:2%-3% 检测产品 总销售 -20°C冷链模式 价格 物流成本:10%-15% + 净利润提升空间 8%-12% CFLP Medical Logistics Reports Meridian的核心价值优势 00-22 meridianuFESCEN 通过Meridian解决方案实现成本结构重塑 qPCR直接扩增 常温稳定技术 Standard Workflow 可冻干 Direct Workflow 可风干 操作步骤的简化、降低整体成本。加快结果输出时间 通过直接扩增实现 Sample 液体常温稳定 === PAGE 10 === Meridian的核心价值优势 00-10 meridian uEsoakE 1. 面向体外诊断试剂开发的综合性产品 2. 常温稳定解决方案 3. 定制优化服务 可 取材料果約 R&D 研拉 湯試原型&验 分子情 抗抑住 化全质溫 定制服务 Meridian 流程 预混波 可本干 可风干 液体常温 预混液 定制检測开发服务 亮浓度 无甘油. ISO 省时 省钱 可持续 经验证可信赖 Meridian不只是提供酶,更是在帮助IVD企业重新设计分子诊断的供应链 00-02 感谢收听! 摆脱冷链 常温稳定分子试剂重塑/VD上游供应 链 扫码申请样品 meridian JFESCEACE”