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"file": "FE13 物流运输测试报告（航空运输） -2022.pdf",
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"conclusion": "运输72H 后，200U/ul Neoscript RTase (DG)与同批次保存在-20±5°C 下各项指标结果 无差异，认为我司在目前运输方式下，短期运输（≤72H）不影响产品的质量。",
"head": "FE16 Robustart Taq (DG)物流运输测试报告 CA-11-21-R02-1.0 第1/2页 实验时间：2022 年08 月04 日~2022 年08 月10 日 1、实验目的 测试夏季，冰袋+航空运输方式至客户，温度的变化",
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"file": "宝锐 200Uμl Neoscript RTase 效期验证报告-20231115.pdf",
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"conclusion": "1）普通PCR、酶量、RBCS 的PCR 扩增、人总PCR 扩增在18 个月、24 个 月、36 个月，均无差异，主要体现在活性测定项目上的差异。 2）200U/μl Neoscript RTase 结果显示：在24 个月有效期内可符合出厂标准， 但是36 个月周期内，有2 个批次的活性偏低，推测应该是产品多次反复冻融所 致。 3）综上考虑，建议200U/μl Neoscript RTase 定为2 年较为合适。",
"head": "第1 页共13 页 目录 1. 项目负责人：..................................................................................................",
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"file": "（94）MD2111冻融稳定性-WKM-20230210.pdf",
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"conclusion": "宝锐MD2111 预混液试剂在冻融5、10、15 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 CY5 —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次",
"head": "粪便直扩体系冻融稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2111 体系 人基因组DNA 四重检测体系 模板 粪便样本中的人基因组 模板浓度 0.0125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，5",
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"file": "(95) MD2111加速稳定性测试报告-WKM.pdf",
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"conclusion": ".2 g 粪便样本加入1 mL TE Buffer 中，充分混匀液化；瞬时离心后取上清，得到20% 粪便样本，经无菌水稀释后得到1%粪便样本；采用以上粪便样本稀释人基因组，获得浓度为0.0125 ng/ μL 的人基因组模板；然后按20%加样量直接加入反应体系进行扩增。 FAM —— -20℃放置 —— 37℃加速14d VIC —— -20℃放置 —— 37℃加速14d ROX —— -20℃放置 —— 37℃加速14d CY5 ——",
"head": "粪便直扩体系加速稳定性测试（37℃加速14d） ◇实验条件： 产品货号 MD2111 体系 人基因组DNA 四重检测体系 模板 粪便样本中的人基因组 模板浓度 0.0125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycle"
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"file": "(96) MD2111快速扩增测试报告-WKM.pdf",
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"conclusion": "模板 粪便样本中的HBV 模板 模板浓度 10 3和10 4 IU/mL 程序 50℃2min；95℃1min；50 cycles (95℃1s，60℃5s) 粪便样本处理：取0.2 g 粪便样本加入1 mL TE Buffer 中，充分混匀液化；瞬时离心后取上清，得到20% 粪便样本，经无菌水稀释后得到1%粪便样本；采用以上1%粪便样本稀释HBV 模板（含内标基因），获得 浓度为103 和104 IU/mL 的HBV-内标模板；然后按",
"head": "粪便直扩体系快速直扩测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2111 体系 HBV-MLN 双重检测体系 模板 粪便样本中的HBV 模板 模板浓度 10 3和10 4 IU/mL 程序 50℃2min；95℃1min；50 cycles (95℃"
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"file": "(157) MD2111粪便直扩试剂市场同类产品对比-WKM-20221011.pdf",
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"conclusion": "离心后取上清，得到20% 粪便样本，经无菌水稀释后得到1%和2.5%粪便样本；采用以上两种浓度的粪便样本稀释人基因组，获得 浓度为0.0125 ng/μL 的人基因组模板；然后按20%加样量直接加入反应体系进行扩增。 FAM —— 宝锐试剂 —— Supplier M VIC —— 宝锐试剂 —— Supplier M FAM —— 宝锐试剂 —— Supplier M ROX —— 宝锐试剂 —— Supplier M CY5 —— ",
"head": "市场同类产品对比 测试1：粪便样本中的沙门氏菌检测 实验条件： 产品货号 MD2111 体系 沙门氏菌检测体系 模板 粪便样本中的沙门氏菌 模板浓度 1.496、14.96、和149.6 copies/μL 程序 50℃2min；95℃5m"
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"file": "MD2104-000804  运输稳定性验证资料 -2025年.pdf",
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"conclusion": "34.90 2.658 2.608 2.293 4/4 5、总结及分析 从过往的运输情况来看，当天晚上打包（航空运输），预计在次日客户可 以收到，运输时长约20~40h。从本次测试的结果来看，打包运输后24H 内整箱 温度可维持在0°C 左右，24h 后温度持续上升，41H 后达到24.5°C，48h 后达到 26°C 左右，60H 后与外界温度持平。 运输72H 后，2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe",
"head": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000804) 【货号：MD2104-000804】 运输稳定性测试报告 珠海宝锐生物科技有限公司 目录 物流运输测试................",
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"file": "(98)FMD2011试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD2011 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FMD2011 加速0 天 —— FMD2011 加速7 天 —— FMD2011 加速14 天 Rox —— FMD2011 加速0 天 —— FMD2011 加速7 天 —— FMD2011 加速14 天 Vic —— FMD2011 加速0 天 —— FMD2011 加速7 天 —— FMD2011 加速14",
"head": "FMD2011 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD2011 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5,1.25 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，",
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"file": "(97)FMD2011试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD2011 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— FMD2011 冻融0 次 —— FMD2011 冻融5 次 —— FMD2011 冻融10 次 —— FMD2011 冻融15 次 —— FMD2011 冻融20 次 Rox —— FMD2011 冻融0 次 —— FMD2011 冻融5 次 —— FMD2011 冻融10 次 —— FMD2011 冻融15 次 ",
"head": "FMD2011 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD2011 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5,1.25 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，",
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"file": "(103)FMD5091试剂冻融稳定性资料-qyt230221.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5091 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— FMD5091 冻融0 次 —— FMD5091 冻融5 次 —— FMD5091 冻融10 次 —— FMD5091 冻融15 次 —— FMD5091 冻融20 次 Rox —— FMD5091 冻融0 次 —— FMD5091 冻融5 次 —— FMD5091 冻融10 次 —— FMD5091 冻融15 次 ",
"head": "FMD5091 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5091 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，5",
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"file": "(104)FMD5091试剂加速稳定性资料-qyt-230215.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5091 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FMD5091 加速0 天 —— FMD5091 加速7 天 —— FMD5091 加速14 天 Rox —— FMD5091 加速0 天 —— FMD5091 加速7 天 —— FMD5091 加速14 天 Vic —— FMD5091 加速0 天 —— FMD5091 加速7 天 —— FMD5091 加速14",
"head": "FMD5091 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5091 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，5",
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"file": "(172)PFMD5091-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFMD5091-O25(非全组分冻干) 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保持 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d 稳定。",
"head": "PFMD5091-O25(非全组分冻干) 测试：人基因组纯化模板四重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180",
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"file": "（135）FM5244试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM5244 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Rox —— FM5244 冻融0 次 —— FM5244 冻融5 次 —— FM5244 冻融10 次 —— FM5244 冻融15 次 —— FM5244 冻融20 次 Vic —— FM5244 冻融0 次 —— FM5244 冻融5 次 —— FM5244 冻融10 次 —— FM5244 冻融15 次 —— FM5244 ",
"head": "FM5244 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5244 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 ",
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"conclusion": "宝锐FM5244 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FM5244 加速0 天 —— FM5244 加速7 天 —— FM5244 加速14 天 Vic —— FM5244 加速0 天 —— FM5244 加速7 天 —— FM5244 加速14 天 Cy5 —— FM5244 加速0 天 —— FM5244 加速7 天 —— FM5244 加速14 天",
"head": "FM5244 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5244 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 ",
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"sku": "FM5071",
"file": "(62)FM5071试剂冻融稳定性资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM5071 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Fam —— FM5071 冻融0 次 —— FM5071 冻融15 次 Rox —— FM5071 冻融0 次 —— FM5071 冻融15 次 Vic —— FM5071 冻融0 次 —— FM5071 冻融15 次 Cy5 —— FM5071 冻融0 次 —— FM5071 冻融15 次 Fam —— FM5071 冻融0 次",
"head": "FM5071 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5071 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95",
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"sku": "FM5071",
"file": "(63)FM5071试剂加速稳定性资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM5071 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FM5071 -20℃对照 —— FM5071 37℃7d —— FM5071 37℃14d Rox —— FM5071 -20℃对照 —— FM5071 37℃7d —— FM5071 37℃14d Vic —— FM5071 -20℃对照 —— FM5071 37℃7d —— FM5071 37℃14d Cy5 ",
"head": "FM5071 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5071 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95",
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"sku": "FM5071",
"file": "(164)PFM5071-O25 45度加速90d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFM5071-O25 45℃加速90d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后45℃加速90d FAM —— 冻干前 —— 冻干后45℃加速90d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 45℃加速90d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后45℃加速90d",
"head": "PFM5071-O25 测试：人基因组纯化模板四重检测体系加速稳定性(45 ℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180 min Hol",
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"sku": "FSTR201-132",
"file": "FSTR201-132运输稳定性验证资料.pdf",
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"conclusion": "25×STR Enzyme-132 (NA) (DG) 20240603（-20±5°C 保存） 25×STR Enzyme-132 (NA) (DG) 20240603（运输后） 5 结果分析 目前打包方式（11 个冰袋+泡沫箱）运输的方式下： （1）运输前后产品外观均澄清透明液体，无可见异物。 （2）运输3 天14h 后的样品较-20°C±5°C 保存样品，运输前后电泳条带位置 一致且条带亮度一致，无差异。认为我司在目前运输方式下，",
"head": "25×STR Enzyme-132 (NA) (DG) 【货号：FSTR201-132-1-NA 】运输稳定性报告 实验时间：2024 年06 月30 日~2024 年07 月10 日 实验人员：陈晓洁 叶伟 1、背景 产品的保存温度为-2",
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"sku": "E03",
"file": "HS Taq效期验证报告（20200429）.pdf",
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"conclusion": "宝锐HS Taq（货号E03）-20℃保存2 年，性能稳定，可将-20℃保存有效期从1 年延长至2 年。",
"head": "HS Taq -20℃保存稳定性测试报告 项目负责人：邹乐诗 1. 实验目的 通过qPCR 双重扩增，测试宝锐HS Taq（货号E03）-20℃保存稳定性。 2. 实验方法 2.1 试剂信息 试剂名称 批号 对应扩增曲线颜色 5U/μl H",
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"sku": "MD2031",
"file": "MD2031物流运输测试报告-2022.pdf",
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"conclusion": "认为84h 的运输过程对产品的质 稳。",
"head": "2×Superstart Direct Premix ARMS -UNG(Probe qPCR) 【货号：MD2031】物流运输测试报告 CA-11-21-R02-1.0 第1/4页 实验时间：2022 年08 月04 日~2022 年08"
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"sku": "MD2031",
"file": "（153）MD2031全血ARMS分型检测报告-JL-20230210.pdf",
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"conclusion": "宝锐MD2031 预混液试剂用于全血CYP2C19 基因多态性检测的直扩性能良好，能 够用于全血样本的基因分型检测。 FAM (CYP2C19*2 杂合型) —— 野生型等位基因 —— 突变型等位基因 ROX (内标) —— 野生型等位基因 —— 突变型等位基因 VIC (CYP2C19*3 野生型) —— 野生型等位基因 —— 突变型等位基因 CY5 (CYP2C19*17 杂合型) —— 野生型等位基因 —— 突变型等位基因",
"head": "MD2031 全血直扩ARMS 分型检测（CYP2C19） ◇实验条件： 产品货号 MD2031 体系 CYP2C19 基因多态性检测体系 模板 全血样本 模板浓度 1μl/T 程序 50℃2min；95℃2min；40 Cycles（95",
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"sku": "E04",
"file": "TS-UNG及TS-UNG(DG)成品酶长期有效性及稳定性实验报告-2021年10月验证.pdf",
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"conclusion": "判定标准：1.有效期内监测，0.25U/T 的样品应都能将10^4 copies/T 标准消 耗完毕。 2.有效期内监测，待测样品与对照批次滞后的ΔCt 值不得超过0.5。 2.实验 2.1 实验分组 分组编号 产品名称 1 阳性对照（无TS-UNG） 2 阴性对照（无TU,无模板） 3 内部对照品-20180220 4 1U/ul TS-UNG-20180807 5 30U/ul TS-UNG-20180809 注：30U/ul TS",
"head": "TS-UNG 及TS-UNG(DG)成品酶效期验证报告 项目负责人：陈晓洁李嘉宇 实验目的： 对1U/ul TS-UNG、1U/ul TS-UNG(DG)、30U/ul TS-UNG、30U/ul TS-UNG(DG) 进行效期验证。 通过"
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"sku": "E04-2",
"file": "TS-UNGII 成品酶长期有效性验证报告-202406.pdf",
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"conclusion": "E04-2 产品TS-UNG II 在-20℃放置27 个月~34 个月情况下，外观无明显差异，且均能 将10^4 copies/T 的含U 模版消化完毕。 TS-UNG II 在-20±5℃放置27 个月~34 个月情况下，稳定性情况良好，认为可将效期调 整为24 个月。",
"head": "TS-UNG II 成品酶效期验证报告 第1 页共6 页 目录 1. 项目负责人................................................................................",
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"sku": "FM5161",
"file": "(67)FM5161试剂加速稳定性资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM5161 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FM5161 -20℃对照 —— FM5161 37℃7d —— FM5161 37℃14d Rox —— FM5161 -20℃对照 —— FM5161 37℃7d —— FM5161 37℃14d Vic —— FM5161 -20℃对照 —— FM5161 37℃7d —— FM5161 37℃14d Cy5 ",
"head": "FM5161 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5161 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μl 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95",
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"sku": "FM5161",
"file": "(165)PFM5161-S25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
"pages": 2,
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"conclusion": "PFM5161-S25 55℃加速45d 后，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。",
"head": "PFM5161-S25 测试：人基因组纯化模板四重检测体系（55 ℃）加速稳定性验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 -50℃ 60min Hold 1atm 一次升华 -40℃ 60 min 升温 极限真空 -40℃ 7",
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"sku": "FM5161",
"file": "(66)FM5161试剂冻融稳定性资料-dsx （LCF修).pdf",
"pages": 2,
"chars": 691,
"conclusion": "宝锐FM5161 预混液试剂在冻融10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Fam —— FM5161 冻融0 次 —— FM5161 冻融20 次 Rox —— FM5161 冻融0 次 —— FM5161 冻融20 次 Vic —— FM5161 冻融0 次 —— FM5161 冻融20 次 Cy5 —— FM5161 冻融0 次 —— FM5161 冻融20 次",
"head": "FM5161 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5161 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95",
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"sku": "MD2091",
"file": "(156-1)MD2091-唾液直扩数据-LCF.pdf",
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"chars": 375,
"conclusion": "宝锐MD2091 试剂在使用唾液样本作为模板时可稳定检出人基因组DNA 目的模板， 相较于常规产品，宝锐MD2091 直接扩增唾液样本的效果更好，非常适用于DNA 唾液样 本的直接扩增。 FAM —— MD2091 —— 常规产品 CY5 —— MD2091 —— 常规产品 ROX —— MD2091 —— 常规产品 VIC —— MD2091 —— 常规产品",
"head": "MD2091 直扩测试（唾液） ◇实验条件： 产品货号 MD2091 体系 人基因组四重扩增 模板 唾液样本 模板浓度 2.5,5μL/T（25μL 体系） 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40",
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"sku": "MD2091",
"file": "（91）产品资料册-MD2091 37℃加速稳定性V1（22.12.16）-ZMW.pdf",
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"chars": 352,
"conclusion": "ycles（95℃10s，55℃40s） 测试方法：将buffer、酶置于37℃加速7 天和14 天，与引物探针混合配制成工作液，以同一体系的即时 配制工作液作为对照，进行扩增测试。 FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 CY5 —— 即时配制 —— 37",
"head": "MD2091 37℃加速稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2091 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（9"
},
{
"sku": "MD2091",
"file": "（92，93）MD2091快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"pages": 3,
"chars": 605,
"conclusion": "宝锐MD2091 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快速扩增。 Fam Vic",
"head": "MD2091 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 MD2091 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（95℃",
"conclusion_auto": true
},
{
"sku": "MD2091",
"file": "（154-1）MD2091 HBV血浆、血清直扩和纯模板扩增结果对比-WCM20230210.pdf",
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"chars": 854,
"conclusion": "根据模板当量计算，HBV 血浆/血清模板与纯化模板扩增效率相当，宝锐MD2091 预混液试剂对血浆和血清的耐受性良好。",
"head": "DNA 直扩试剂 HBV 血浆、血清直扩和提取模板对比扩增结果 ◇实验条件： 产品货号 MD2091 体系 HBV 检测体系 模板一 HBV 纯化模板 模板浓度 50、10 3、10 4 IU/ml 模板二 HBV 血浆模板 模板浓度 1.",
"conclusion_auto": true
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"sku": "MD2091",
"file": "(152)MD2091血液直扩与同类产品比较测试-ZL-20221222.pdf",
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"chars": 822,
"conclusion": "宝锐MD2091 体系能对人全血样本进行直接扩增，较友商产品Ct 值明显提前且扩 增曲线线型更好。",
"head": "MD2091 与同类产品比较测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2091 体系 人基因组四重检测体系 模板 人全血 模板加量 0.25%/2T；0.5%/2T；1%/2T；2.5%/2T 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycle",
"conclusion_auto": true
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"sku": "MD2091",
"file": "（90）产品资料册-MD2091冻融稳定性V4(22.12.15)-ZMW.pdf",
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"chars": 421,
"conclusion": "r 和酶作为对照， 与引物探针混合配制成工作液，进行扩增测试。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 ",
"head": "MD2091 冻融稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2091 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃1"
},
{
"sku": "MD2091",
"file": "（151）MD2091标曲线性测试-HBV血浆（WCM20230210）.pdf",
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"chars": 306,
"conclusion": "宝锐MD2091 预混液试剂在宽广的模板量区间内具有优异的线性关系，扩增效率良 好，定量结果重复可靠。 FAM (HBV) —— HBV 血浆模板 VIC (内标) —— HBV 血浆模板",
"head": "DNA 直扩试剂 HBV 血浆扩增效率测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2091 体系 HBV 检测体系 模板 HBV 血浆模板 模板浓度 1.6×10 3、1.6×10 4、1.6×10 5、 1.6×10 6、1.6×10 7 IU/m",
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"sku": "M5244-T1",
"file": "产品资料-M5244-T1体系单管37℃加速3d和单管-20℃保存1Y稳定性验证结果-20240320.pdf",
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"chars": 772,
"conclusion": "3d ——37℃单管加速3d VIC ——即时配制 ——2-8℃单管加速3d ——37℃单管加速3d ROX ——即时配制 ——2-8℃单管加速3d ——37℃单管加速3d CY5 ——即时配制 ——2-8℃单管加速3d ——37℃单管加速3d FAM（甲流） ——即时配制 ——-20℃单管放置1 年 VIC（内标） ——即时配制 ——-20℃单管放置1 年 ROX（乙流） ——即时配制 ——-20℃单管放置1 年 CY5（合胞） ——",
"head": "1、RNA 单管稳定性验证（2-8℃和37℃3d） ◇实验条件： 产品货号 M5244-T1 体系 呼吸道四重检测体系 模板 呼吸道病毒质控样纯化模板 模板浓度 0.25、2.5 copies/μL 程序 50℃15min；95℃1min；"
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"sku": "M5244-ZJ4",
"file": "（113）M5244-ZJ4 人总RNA加速稳定性-WCM20230210.pdf",
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"chars": 406,
"conclusion": "宝锐M5244-ZJ4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试 剂一致，能够保持稳定。 VIC —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d",
"head": "RNA 快速扩增试剂 加速稳定性验证 ◇实验条件： 产品货号 M5244-ZJ4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.232、2.32、23.2 pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 C",
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"sku": "M5244-ZJ4",
"file": "（112）M5244-ZJ4 人总RNA冻融稳定性-WCM20230210.pdf",
"pages": 1,
"chars": 420,
"conclusion": "宝锐M5244-ZJ4 预混液试剂在冻融5、10、15 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 VIC —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 ROX —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 CY5 —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次",
"head": "RNA 快速扩增试剂 冻融稳定性验证 ◇实验条件： 产品货号 M5244-ZJ4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.232、2.32、23.2 pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 C",
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"sku": "M5244-ZJ4",
"file": "（115）M5244-ZJ4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"chars": 209,
"conclusion": "宝锐M5244-ZJ4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于 快速扩增。 Fam Vic",
"head": "M5244-ZJ4 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 M5244-ZJ4 体系 HCV-MLN 纯模板检测体系 模板 HCV-MLN 纯模板 模板浓度 2.6E4 、2.6E3、130 IU/ml 程序 50℃5min；95℃1min；5",
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"sku": "FM5134",
"file": "(175)PFM5134-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
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"chars": 507,
"conclusion": "PFM5134-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
"head": "PFM5134-O25 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180 min Ho",
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"sku": "FM5134",
"file": "（134）FM5134试剂加速稳定性资料-qyt（23.01.14）.pdf",
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"chars": 393,
"conclusion": "宝锐FM5134 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FM5134 加速0 天 —— FM5134 加速7 天 —— FM5134 加速14 天 Vic —— FM5134 加速0 天 —— FM5134 加速7 天 —— FM5134 加速14 天 Cy5 —— FM5134 加速0 天 —— FM5134 加速7 天 —— FM5134 加速14 天",
"head": "FM5134 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5134 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 ",
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"sku": "FM5134",
"file": "（163）FM5134 新冠假病毒检出率V1(22.12.02)-ZMW.pdf",
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"chars": 133,
"conclusion": "新冠假病毒检出率 实验条件： 产品货号 FM5134 体系 新冠假病毒三重检测体系 模板 新冠假病毒质控样纯化模板 模板浓度 0.125copies/μL 程序 50℃，15min；95℃，1min；50Cycles (95℃，15s；56℃，45s) ◇实验结果：",
"head": "新冠假病毒检出率 实验条件： 产品货号 FM5134 体系 新冠假病毒三重检测体系 模板 新冠假病毒质控样纯化模板 模板浓度 0.125copies/μL 程序 50℃，15min；95℃，1min；50Cycles (95℃，15s；56"
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{
"sku": "FM5134",
"file": "（133）FM5134试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"pages": 1,
"chars": 500,
"conclusion": "宝锐FM5134 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Rox —— FM5134 冻融0 次 —— FM5134 冻融5 次 —— FM5134 冻融10 次 —— FM5134 冻融15 次 —— FM5134 冻融20 次 Vic —— FM5134 冻融0 次 —— FM5134 冻融5 次 —— FM5134 冻融10 次 —— FM5134 冻融15 次 —— FM5134 ",
"head": "FM5134 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5134 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 ",
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"sku": "MD2104-4",
"file": "（130）产品资料册-MD2104-4 37℃加速稳定性V2(22.12.27)-ZMW.pdf",
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"chars": 319,
"conclusion": "33、23.3pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃15s，56℃45s） 测试方法：将buffer、酶置于37℃加速7 天和14 天，与引物探针混合配制成工作液，以同一体系的即时 配制工作液作为对照，进行扩增测试。 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 CY5 —— 即时配制 —— 37",
"head": "MD2104-4 37℃加速稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2104-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.233、2.33、23.3pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycl"
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"sku": "MD2104-4",
"file": "（132）MD2104-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐MD2104-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于快 速扩增。 Fam Vic",
"head": "MD2104-4 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 MD2104-4 体系 呼吸道四重检测体系 模板 呼吸道假病毒提取模 板 模板浓度 2.6E3-2.6E4 copies/ml、26-260 copies/ml 程序 50℃5min；9",
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"sku": "MD2104-4",
"file": "（129）产品资料册-MD2104-4冻融稳定性V1(22.12.19)-ZMW.pdf",
"pages": 1,
"chars": 373,
"conclusion": "测试方法：将buffer、酶分别反复冻融5 次、10 次、15 次、20 次后以冻融0 次的buffer 和酶作为对照， 与引物探针混合配制成工作液，进行扩增测试。 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —",
"head": "MD2104-4 冻融稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2104-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.233、2.33、23.3pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（"
},
{
"sku": "E20",
"file": "E20效期验证报告-24个月.pdf",
"pages": 6,
"chars": 1936,
"conclusion": "，认为E20 Robustart Taq QS Ⅱ在-20±5°C 放置24 个月~37 个月 情况下，外观无明显差异；功能检中、高模板浓度表现良好，启动活性及封闭残 留活性符合规定，建议产品效期延长至24 个月。",
"head": "第1 页共6 页 目录 1. 项目负责人....................................................................................................",
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{
"sku": "E20",
"file": "(56-2)E20试剂加速稳定性资料-qyt-1.pdf",
"pages": 1,
"chars": 366,
"conclusion": "宝锐E20 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Rox —— E20 加速0 天 —— E20 加速7 天 —— E20 加速14 天 Vic —— E20 加速0 天 —— E20 加速7 天 —— E20 加速14 天 Cy5 —— E20 加速0 天 —— E20 加速7 天 —— E20 加速14 天",
"head": "E20 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 E20 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles",
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{
"sku": "E20",
"file": "(56-1)E20试剂冻融稳定性资料-qyt-1.pdf",
"pages": 1,
"chars": 454,
"conclusion": "宝锐E20 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Rox —— E20 冻融0 次 —— E20 冻融5 次 —— E20 冻融10 次 —— E20 冻融15 次 —— E20 冻融20 次 Vic —— E20 冻融0 次 —— E20 冻融5 次 —— E20 冻融10 次 —— E20 冻融15 次 —— E20 冻融20 次 Cy5 —— E20 冻融0 次 —— E20 冻融5 次 ",
"head": "E20 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 E20 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles",
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{
"sku": "E16",
"file": "(39)E16试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"pages": 1,
"chars": 719,
"conclusion": "宝锐E16 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Ct 值统计 分组名称 样本浓度 ng/μL FAM VIC ROX CY5 加速0 天 125.00 31.58 33.09 35.51 31.62 12.50 28.15 29.22 31.86 28.16 1.25 24.84 25.72 28.37 24.86 加速7 天 125.00 31.59 32.47 36.27 31.54 ",
"head": "E16 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 E16 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，55℃40s） ",
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{
"sku": "E16",
"file": "(36)E16试剂冻融稳定性资料-qyt-1.pdf",
"pages": 1,
"chars": 507,
"conclusion": "宝锐E16 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Fam —— E16 冻融0 次 —— E16 冻融5 次 —— E16 冻融10 次 —— E16 冻融15 次 —— E16 冻融20 次 Rox —— E16 冻融0 次 —— E16 冻融5 次 —— E16 冻融10 次 —— E16 冻融15 次 —— E16 冻融20 次 Vic —— E16 冻融0 次 —— E16 冻融5 次 ",
"head": "E16 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 E16 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，55℃40s） ",
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{
"sku": "E16",
"file": "E16稳定性数据-20240320.pdf",
"pages": 1,
"chars": 380,
"conclusion": "20230316 保存温度 20℃±5℃ 测试时间 2021/10/10 2022/10/15 | 2023/10/1在 2022/9/22 2023/9/25 2023/3/25 2024/3/19 测试结果 5.05 间隔天数 370 o 2、热稳定性 锪 20210930 95° C 78.65 20220916 73.79 20230516 83,17 结论:Robustart Taq存放于吃0℃±5℃2年,其活性 煮⒊、 吻科",
"head": "躞型龊喁 1、实时稳定性 Robustart Taq稳定性数据 货号 测试方法 活性测定 可接受范围 不低I5U/u1 批号 20210930 20220916 20230316 保存温度 20℃±5℃ 测试时间 2021/10/10 20",
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{
"sku": "M2161",
"file": "(64) M2161冻融稳定性测试报告-JL.pdf",
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"chars": 455,
"conclusion": "宝锐M2161 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次",
"head": "M2161 冻融稳定性评价 ◇实验条件： 产品货号 M2161 体系 人基因组检测体系 模板 人基因组DNA 模板样本 模板浓度 125、12.5、1.25pg/μl 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，",
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{
"sku": "M2161",
"file": "(65) M2161加速稳定性测试报告-JL.pdf",
"pages": 1,
"chars": 379,
"conclusion": "宝锐M2161 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一 致，能够保持稳定。 FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d",
"head": "M2161 加速稳定性评价 ◇实验条件： 产品货号 M2161 体系 人基因组检测体系 模板 人基因组DNA 模板样本 模板浓度 125、12.5、1.25ng/μl 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，",
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{
"sku": "FMD5104-4",
"file": "（148）FMD5104-4试剂加速稳定性资料（23.01.14）.pdf",
"pages": 1,
"chars": 388,
"conclusion": "宝锐FMD5104-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速 试剂一致，能够保持稳定。 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天",
"head": "FMD5104-4 加速稳定性 ◇实验条件： 产品货号 FMD5104-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1mi",
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"sku": "FMD5104-4",
"file": "(180)PFMD5104-4-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
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"chars": 533,
"conclusion": "PFMD5104-4-O25(非全组分冻干) 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保 持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d",
"head": "PFMD5104-4-O25(非全组分冻干) 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃",
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{
"sku": "FMD5104-4",
"file": "（147）FMD5104-4试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"pages": 1,
"chars": 554,
"conclusion": "宝锐FMD5104-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FMD5104-4 冻融0 次 —— FMD5104-4 冻融5 次 —— FMD5104-4 冻融10 次 —— FMD5104-4 冻融15 次 —— FMD5104-4 冻融20 次 Vic —— FMD5104-4 冻融0 次 —— FMD5104-4 冻融5 次 —— FMD5104-4 冻融10 次 ",
"head": "FMD5104-4 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5104-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1m",
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{
"sku": "FM5144",
"file": "FM5144效期验证报告-20240604.pdf",
"pages": 5,
"chars": 2142,
"conclusion": "FM5144 产品在-20℃放置18 个月~21 个月情况下，外观无明显差异；功能检在 中、高浓度下表现良好，产品效期18 个月内稳定。",
"head": "第1 页共5 页 目录 1. 项目负责人....................................................................................................",
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"file": "（139）FM5144试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM5144 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Rox —— FM5144 冻融0 次 —— FM5144 冻融5 次 —— FM5144 冻融10 次 —— FM5144 冻融15 次 —— FM5144 冻融20 次 Vic —— FM5144 冻融0 次 —— FM5144 冻融5 次 —— FM5144 冻融10 次 —— FM5144 冻融15 次 —— FM5144 ",
"head": "FM5144 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5144 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 ",
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"file": "20240515 PFM5144-O25冻干样品拆封后-20℃放置1天稳定性评价 .pdf",
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"conclusion": "7 31.44 32.81 33.95 2×10-5 28.23 28.44 29.92 29.695 30.41 30.49 28.64 29.47 30.57 2×10-4 25.2 25.19 25.93 25.91 27.02 27.19 25.18 25.89 27.35 3.4 结果分析 1、冻干样品拆封后放于自封铝箔袋中，-20℃存放1 天后形态正常； 2、第1 组未拆封冻干样品和第2 组已拆封冻干样品对比，第2 组冻干样",
"head": "PFM5144-O25 冻干样品-20℃放置1 天稳定性评价 1 实验目的： 检测20231110 批次PFM5144-O25 撕开真空包装后放于自封铝箔袋中-20℃ 放置1 天形态及扩增性能是否正常。 2 实验方法 2.1 实验分组 2.",
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"file": "(176)PFM5144-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFM5144-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
"head": "PFM5144-O25 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180 min Ho",
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"file": "FM5144全预混（不含引探）冻融3次稳定性.pdf",
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"conclusion": "FM5144 全预混（不含引探）冻融3 次后，扩增性能与液体试剂基本一致，能保持 稳定。 VIC —— 即时扩增 —— 冻融3 次 ROX —— 即时扩增 —— 冻融3 次 CY5 —— 即时扩增 —— 冻融3 次",
"head": "FM5144 ◇ 实验条件： 产品货号 FM5144 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 纯化模板 模板浓度 0.464、4.64、46.4 pg/μL 程序 50℃ 15min；95℃ 1min；50 Cycles（95℃ ",
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"file": "(140)FM5144试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM5144 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FM5144 加速0 天 —— FM5144 加速7 天 —— FM5144 加速14 天 Vic —— FM5144 加速0 天 —— FM5144 加速7 天 —— FM5144 加速14 天 Cy5 —— FM5144 加速0 天 —— FM5144 加速7 天 —— FM5144 加速14 天",
"head": "FM5144 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5144 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 ",
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"sku": "FM5144",
"file": "20240514 FM5144中使用抗吸湿保护剂冻干敞口验证报告.pdf",
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"conclusion": "31.35 30.31 46.4pg/µl 25.31 25.42 27.75 27.83 27.00 27.08 25.53 27.90 27.15 4. 结果分析 （1）冻干形态正常 （2）扩增结果表明： 1、第2 组和第1 组比，Vic 通道Ct 值差异1 左右；Rn 值下降13%； 2、与即时扩增相比，Vic 通道Ct 值差异1 以内；其他通道Ct 值Rn 值无显 著影响。 5. 小结 （1）在20%湿度下敞口4h 后55℃加速",
"head": "FM5144 中使用抗吸湿保护剂冻干敞口验证报告 实验一、检即时扩增 1. 实验目的 测试AS212-156-5 在FM5144 体系原位冻干后即时扩增。 2. 实验方法 2.1 实验分组 分组 编号 分组特征 1 FM5144+AS212",
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"file": "PFM5144-O25 常温1年稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFM5144-O25 常温放置1 年，扩增性能与液体试剂基本一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后常温放置1 年 ROX —— 冻干前 —— 冻干后常温放置1 年 CY5 —— 冻干前 —— 冻干后常温放置1 年",
"head": "PFM5144-O25 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系常温稳定性验证 ◇ 实验条件： 产品货号 FM5144 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 纯化模板模板 模板浓度 0.464、4.64、46.4 pg/μL 程序",
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"file": "(73)M2181-4冻融稳定性测试报告-MFY.pdf",
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"conclusion": "宝锐M2181-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— M2181-4 冻融0 次 —— M2181-4 冻融5 次 —— M2181-4 冻融10 次 —— M2181-4 冻融15 次 —— M2181-4 冻融20 次 Vic —— M2181-4 冻融0 次 —— M2181-4 冻融5 次 —— M2181-4 冻融10 次 —— M2181-4 冻融15 次 ",
"head": "M2181-4 冻融稳定性测试 实验条件： 产品货号 M2181-4 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125pg/ul，12.5pg/ul，1.25pg/ul 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycle",
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"file": "(74)M2181-4加速稳定性测试报告-MFY.pdf",
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"conclusion": "宝锐M2181-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— M2181-4 加速0 天 —— M2181-4 加速3 天 —— M2181-4 加速7 天 —— M2181-4 加速14 天 Vic —— M2181-4 加速0 天 —— M2181-4 加速3 天 —— M2181-4 加速7 天 —— M2181-4 加速14 天 Rox —— M2181-4 加速0 ",
"head": "M2181-4 加速稳定性测试 实验条件： 产品货号 M2181-4 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125pg/ul，12.5pg/ul，1.25pg/ul 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycle",
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"file": "（75，76）M2181-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐M2181-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快速扩增。 Fam Vic",
"head": "M2181-4 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 M2181-4 体系 人基因组检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μl 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（95℃",
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"file": "M2181-4-稳定性研究资料.pdf",
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"conclusion": "，三个批次试剂的扩增曲线和对照组相比，中、高模板浓度ΔCt＜0.5，Rn%<10%，扩增性能表现稳定。 7.2.实验结论 M2181-4 产品在-20℃放置1 个月~25 个月情况下，外观无明显差异；功能检在中、高浓度下表现良好，低浓度模板可全部检出。 M2181-4 产品在反复冻融5~30 次情况下，外观无明显差异；功能检在中、高浓度下表现良好，低浓度模板可全部检出。 M2181-4 产品在空运运输情况下，外观无明显差异；功能检在中、",
"head": "珠海宝锐生物科技有限公司 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ(Probe qPCR) 产品稳定性研究资料 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ(Probe qPCR) 产品稳定性评估资料 CA-10-04-R13-",
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"file": "M2181-4 运输稳定性验证资料 - 2024年.pdf",
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"conclusion": "CR) 【货号：M2181-4】运输稳定性报告 第4 页共4 页 5 结果分析 目前打包方式（11 个冰袋+泡沫箱）运输的方式下， （1）运输前后产品外观均澄清透明液体，无可见异物。 （3）运输接近4d 天后的样品较-20°C±5°C 保存的样品，在人基因组模板中高浓度下， 各通道ΔCT＜0.5，Rn%<10%，线性拟合度良好。低浓度模板下，运输前后的样品检出率均为 4/4. (3)认为运输72H 后，2×FastAmpli Premi",
"head": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ(Probe qPCR) 【货号：M2181-4】运输稳定性报告 第1 页共4 页 实验一：物流运输测试 实验时间：2024 年06 月30 日~2024 年07 月10 日 实验人员：陈晓洁",
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"file": "MD2104-003001反复冻融及运输稳定性验证资料 - 2024年.pdf",
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"conclusion": "认为2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (003001)可耐受15 次反复冻融。",
"head": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (003001) 【货号：MD2104-003001】反复冻融及运输稳定性报告 实验一：物流运输测试 实验时间：2024 年06 月30 日~2024 "
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"file": "(145)FMD5104试剂冻融稳定性资料-qyt230216.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5104 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Rox —— FMD5104 冻融0 次 —— FMD5104 冻融5 次 —— FMD5104 冻融10 次 —— FMD5104 冻融15 次 —— FMD5104 冻融20 次 Vic —— FMD5104 冻融0 次 —— FMD5104 冻融5 次 —— FMD5104 冻融10 次 —— FMD5104 冻融15 次 ",
"head": "FMD5104 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5104 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；5",
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"file": "(146)FMD5104试剂加速稳定性资料-qyt 23.01.15.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5104 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FMD5104 加速0 天 —— FMD5104 加速7 天 —— FMD5104 加速14 天 Vic —— FMD5104 加速0 天 —— FMD5104 加速7 天 —— FMD5104 加速14 天 Cy5 —— FMD5104 加速0 天 —— FMD5104 加速7 天 —— FMD5104 加速14",
"head": "FMD5104 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5104 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；5",
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"file": "(179)PFMD5104-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFMD5104-O25(非全组分冻干) 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保持 稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d",
"head": "PFMD5104-O25(非全组分冻干) 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系加速稳定性(55℃)加速验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃",
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"file": "(84) MD2071 血浆快速直扩数据（LCF）.pdf",
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"conclusion": "MD2071 直扩测试（HBV 血浆） ◇实验条件： 体系 HBV 检测体系 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（95℃ 1s，60℃5s）；23min 完成扩增 模板 血浆HBV 模板 模板浓度 0.6、1.、10、100IU/T 模板加量 反应总体积25%加样量，直接加入反应体系 HBV 扩增曲线",
"head": "MD2071 直扩测试（HBV 血浆） ◇实验条件： 体系 HBV 检测体系 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（95℃ 1s，60℃5s）；23min 完成扩增 模板 血浆HBV 模板 模板浓度 0.6、1.、10、"
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"sku": "MD2071",
"file": "(158) MD2071植物淀粉直扩数据-ZL-20221202（LCF修终版）.pdf",
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"conclusion": "80μl 洗脱，加样量为5μl/T。 直扩模板：取上清20μl 与60μl ddH2O 混匀后直接加样，加样量为5μl/T。 结果分析： 本次测试中，提取模板相对于直接扩增，每反应模板加样当量是后者的10 倍，理论上Ct 值差异应为3.3，实为4.34。说明，宝锐MD2071 产品可用于玉米淀粉的直接扩增，但是 扩增效率比提取后的扩增低一倍。 扩增体系 分组 平均Ct 值 MD2071 体系 提取模板 32.54 直接扩增 36.88 ",
"head": "MD2071 直扩测试（植物淀粉） ◇实验条件： 产品货号 MD2071 模板 玉米淀粉 模板加量 5μL/T 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40s） 样本处理：取1g 玉米淀粉溶于2 mL "
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"sku": "MD2071",
"file": "（83）产品资料册-MD2071 37℃加速稳定性V1（22.12.16）-ZMW.pdf",
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"conclusion": "ycles（95℃10s，55℃40s） 测试方法：将buffer、酶置于37℃加速7 天和14 天，与引物探针混合配制成工作液，以同一体系的即时 配制工作液作为对照，进行扩增测试。 FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 CY5 —— 即时配制 —— 37",
"head": "MD2071 37℃加速稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2071 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（9"
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"sku": "MD2071",
"file": "（82）产品资料册-MD2071冻融稳定性V3(22.12.15)-ZMW.pdf",
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"conclusion": "r 和酶作为对照， 与引物探针混合配制成工作液，进行扩增测试。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 ",
"head": "MD2071 冻融稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2071 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃1"
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"file": "(85)MD2071快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（95℃1s，60℃5s） 仪器 Q5 Fam Vic Cy5 MD2071 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 MD2071 体系 HBV-MLN 纯模板检测体 系 模板 HBV-MLN 纯模板 模板浓度 1E4 、1E3、50 IU/ml 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（95℃1s，60℃",
"head": "MD2071 快速扩增灵敏度评价 实验条件： 产品货号 MD2071 体系 ASFV 检测体系 模板 ASFV 质粒模板 模板浓度 3copies/T，24T 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（95℃1s，60℃5s"
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"sku": "FM2181-4",
"file": "FM2181-4效期验证报告-202506.pdf",
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"conclusion": "FM2181-4 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ(Probe qPCR) (DG)在-20±5℃放置31 个月情况下，外观无明显差异；功能检在中、高浓度下表现良好。稳定性情况良 好，建议将2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ(Probe qPCR) (DG)效期延长至24 个月。",
"head": "FM2181-4 效期验证报告 第1 页共6 页 目录 1. 项目负责人....................................................................................",
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"sku": "FM2181-4",
"file": "FM2181-4 运输稳定性验证资料 - 2024年~2025年.pdf",
"pages": 8,
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"conclusion": "在-20±5°C 保存1 年后，与新配的20250717 批次相比： A、外观均澄清透明液体，无可见异物； B、功能检在人基因组中高浓度模板下： 各通道下ΔCT＜0.5，Rn%<10%，线性拟合度良好。 C、功能检在人基因组低浓度模板下： 运输后且已经超出有效期的20230802 批次在FAM 通道的线性较为离散，在VIC 通道下 低浓度检出率3/4。 D、整体评估运输前后样品、运输后产品货架有效期内的产品与现配合格批次，外观合格、 功",
"head": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ(Probe qPCR)(DG) 【货号：FM2181-4】运输稳定性测试报告 珠海宝锐生物科技有限公司 目录 实验一：物流运输测试..............................",
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"sku": "FM2181-4",
"file": "(78)FM2181-4加速稳定性测试报告-MFY.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM2181-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试 剂一致，能够保持稳定。 Fam —— FM2181-4 加速0 天 —— FM2181-4 加速3 天 —— FM2181-4 加速7 天 —— FM2181-4 加速14 天 Vic —— FM2181-4 加速0 天 —— FM2181-4 加速3 天 —— FM2181-4 加速7 天 —— FM2181-4 加速14 天 Cy5 —— FM2",
"head": "FM2181-4 加速稳定性测试 实验条件： 产品货号 FM2181-4 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125pg/ul，12.5pg/ul，1.25pg/ul 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cyc",
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"sku": "FM2181-4",
"file": "(167)PFM2181-4-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFM2181-4-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
"head": "PFM2181-4-O25 测试：人基因组纯化模板四重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180 min Ho",
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"sku": "FM2181-4",
"file": "(79)FM2181-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM2181-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快速扩增。 Fam Vic",
"head": "FM2181-4 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 FM2181-4 体系 人基因组检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μl 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（9",
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"sku": "FM2181-4",
"file": "（77）FM2181-4冻融稳定性测试报告-MFY.pdf",
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"chars": 631,
"conclusion": "宝锐FM2181-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— FM2181-4 冻融0 次 —— FM2181-4 冻融5 次 —— FM2181-4 冻融10 次 —— FM2181-4 冻融15 次 —— FM2181-4 冻融20 次 Vic —— FM2181-4 冻融0 次 —— FM2181-4 冻融5 次 —— FM2181-4 冻融10 次 —— FM2181",
"head": "FM2181-4 冻融稳定性测试 实验条件： 产品货号 FM2181-4 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125pg/ul，12.5pg/ul，1.25pg/ul 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cyc",
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"sku": "FM8254",
"file": "(192-1)PFM8254-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFM8254-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
"head": "PFM8254-O25 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180 min Ho",
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"sku": "FM8254",
"file": "(192-2)PFM8254-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFM8254-O25 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d",
"head": "PFM8254-O25 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180 min Ho",
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"sku": "MD2071-4",
"file": "(160-2) MD2071-4拭子直扩测试-ZL-20221211.pdf",
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"conclusion": "宝锐MD2071-4 体系能够对口腔拭子进行直接扩增，Ct 值正常且扩增曲线良好。 —— FAM —— VIC —— ROX —— CY5 —— FAM —— VIC —— ROX —— CY5",
"head": "MD2071-4 口腔拭子直扩测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2071-4 体系 人基因组四重检测体系 模板 口腔拭子 模板加量 5µl/T，10µl/T，各3T 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，5",
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"file": "(88,89)MD2071-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐MD2071-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快 速扩增。 Fam Vic",
"head": "MD2071-4 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 MD2071-4 体系 HBV-MLN 血浆检测体系 模板 HBV-MLN 血浆模板 模板浓度 1.6E4、1.6E3、1.6×60 IU/ml 程序 50℃2min；95℃1min；5",
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"sku": "MD2071-4",
"file": "（86）产品资料册-MD2071-4冻融稳定性V4(22.12.27)-ZMW.pdf",
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"chars": 425,
"conclusion": "r 和酶作为对照， 与引物探针混合配制成工作液，进行扩增测试。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 ",
"head": "MD2071-4 冻融稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2071-4 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（"
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"file": "M2211加速稳定性-WKM-20230203.pdf",
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"conclusion": "体系加速稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 M2211 体系 HBV-MLN 双重检测体系 模板 HBV-MLN 纯模板 模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40s） 测试方法：将buffer、酶以及引物探针混合配制成工作液，分别放置于37℃3d、7d 和14d 后，以放置 于-20℃的实验组作为对照，进行上机测试。 FAM —— -20℃保存 —— ",
"head": "M2211 体系加速稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 M2211 体系 HBV-MLN 双重检测体系 模板 HBV-MLN 纯模板 模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95",
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"sku": "MD2104",
"file": "（125） MD2104冻融稳定性V2(22.12.27)-ZMW.pdf",
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"conclusion": "测试方法：将buffer、酶分别反复冻融5 次、10 次、15 次、20 次后以冻融0 次的buffer 和酶作为对照， 与引物探针混合配制成工作液，进行扩增测试。 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —",
"head": "MD2104 冻融稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2104 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.233、2.33、23.3pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃1"
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"sku": "MD2104",
"file": "（154-2）MD2104 HCV血浆、血清直扩和提取模板扩增结果对比-WCM20230210.pdf",
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"conclusion": "根据模板当量计算，HCV 血浆模板与纯化模板扩增效率相当，宝锐MD2104 预混液 试剂对血浆的耐受性良好。 FAM (HCV) —— HCV 纯化模板 FAM (HCV) —— HCV 血浆模板 VIC (内标) —— HCV 纯化模板 VIC (内标) —— HCV 血浆模板",
"head": "RNA 直扩试剂 HCV 血浆直扩和提取模板扩增对比测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2104 体系 HCV 检测体系 模板一 HCV 纯化模板 模板浓度 130、2610 IU/ml 模板二 HCV 血浆模板 模板浓度 1300、2610",
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"file": "（155）MD2104 HCV血浆直扩及同类产品对比-WCM20230210.pdf",
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"conclusion": "相比市场同类产品M，宝锐MD2104 预混液试剂对血浆的耐受性具有明显优势。 FAM (HCV) ——宝锐MD2104 —— Supplier M VIC (内标) —— 宝锐MD2104 —— Supplier M",
"head": "RNA 直扩试剂 市场同类产品对比测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2104 体系 HCV 检测体系 模板 HCV 血浆模板 模板浓度 1300、26100、261000 IU/mL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycle",
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"file": "(156-2) MD2104-唾液直扩数据-LCF.pdf",
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"conclusion": "宝锐MD2104 试剂在使用唾液样本作为模板时可稳定检出人总RNA 目的模板，相 较于常规产品，宝锐MD2104 直接扩增唾液样本的效果更好，非常适用于RNA 唾液样本 的直接扩增。 CY5 —— MD2091 —— 常规产品 VIC —— MD2091 —— 常规产品",
"head": "MD2104 直扩测试（唾液） ◇实验条件： 产品货号 MD2104 体系 人总RNA 双重扩增 模板 唾液样本 模板浓度 2.5,5μL/T（25μL 体系） 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃10s，56",
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"sku": "MD2104",
"file": "（126） MD2104 37℃加速稳定性V1（22.12.17）-ZMW.pdf",
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"conclusion": "33、23.3pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃15s，56℃45s） 测试方法：将buffer、酶置于37℃加速7 天和14 天，与引物探针混合配制成工作液，以同一体系的即时 配制工作液作为对照，进行扩增测试。 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 CY5 —— 即时配制 —— 37",
"head": "MD2104 37℃加速稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2104 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.233、2.33、23.3pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（9"
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"sku": "MD2104",
"file": "（128）MD2104快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐MD2104 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLNC 血浆模板，可适用于 快速扩增。 Fam Vic",
"head": "MD2104 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 MD2104 体系 呼吸道四重检测体系 模板 呼吸道假病毒提取模 板 模板浓度 2.6E3-2.6E4 copies/ml、26-260 copies/ml 程序 50℃5min；95℃1m",
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"file": "(100)FMD5071试剂加速稳定性资料-qyt230215.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5071 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FMD5071 加速0 天 —— FMD5071 加速7 天 —— FMD5071 加速14 天 Rox —— FMD5071 加速0 天 —— FMD5071 加速7 天 —— FMD5071 加速14 天 Vic —— FMD5071 加速0 天 —— FMD5071 加速7 天 —— FMD5071 加速14",
"head": "FMD5071 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5071 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，5",
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"sku": "FMD5071",
"file": "(99)FMD5071试剂冻融稳定性资料-qyt230217.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5071 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— FMD5071 冻融0 次 —— FMD5071 冻融5 次 —— FMD5071 冻融10 次 —— FMD5071 冻融15 次 —— FMD5071 冻融20 次 Rox —— FMD5071 冻融0 次 —— FMD5071 冻融5 次 —— FMD5071 冻融10 次 —— FMD5071 冻融15 次 ",
"head": "FMD5071 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5071 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，5",
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"sku": "FMD5071",
"file": "(170-2)PFMD5071-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFMD5071-O25(非全组分冻干) 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保持 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d 稳定。",
"head": "PFMD5071-O25(非全组分冻干) 测试：人基因组纯化模板四重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180",
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"sku": "FMD5071",
"file": "(170)PFMD5071-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFMD5071-O25(非全组分冻干) 55℃加速30d 后，扩增性能与液体试剂一致，能 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d 保持稳定。",
"head": "PFMD5071-O25(非全组分冻干) 测试：人基因组纯化模板四重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180",
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"sku": "MD2084-020301",
"file": "MD2084-020301 运输稳定性验证资料 - 2024年.pdf",
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"conclusion": "30 1.049 0.799 4/4 5 结果分析 目前打包方式（11 个冰袋+泡沫箱）运输的方式下， （1）运输前后产品外观均澄清透明液体，无可见异物。 （3）运输接近4d 天后的样品较-20°C±5°C 保存的样品，在人总组模板中高浓度下，各 通道ΔCT＜0.5，Rn%<10%，线性拟合度良好。低浓度模板下，运输前后的样品检出率均为4/4. (3)认为运输72H 后，2×Fast Direct RT Premix-UNG (Prob",
"head": "2×Fast Direct RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (020301) 【货号：MD2084-020301】运输稳定性报告 第1 页共4 页 项目负责人：陈晓洁 实验时间：2024 年06 月30 日~20",
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"sku": "M2221",
"file": "(68) M2221冻融稳定性测试报告-JL.pdf",
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"conclusion": "宝锐M2221 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次",
"head": "M2221 冻融稳定性评价 ◇实验条件： 产品货号 M2221 体系 人基因组检测体系 模板 人基因组DNA 模板样本 模板浓度 125、12.5、1.25ng/μl 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，",
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"sku": "M2221",
"file": "(70)M2221快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐M2221 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快速 扩增。 Fam Vic",
"head": "M2221 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 M2221 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃1min；50 Cycles（95℃1s",
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"sku": "M2221",
"file": "(69) M2221加速稳定性测试报告-JL.pdf",
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"conclusion": "宝锐M2221 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一 致，能够保持稳定。 FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d",
"head": "M2221 加速稳定性评价 ◇实验条件： 产品货号 M2221 体系 人基因组检测体系 模板 人基因组DNA 模板样本 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125ng/μl 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（",
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"sku": "FMD5071-4",
"file": "(102)FMD5071-4试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
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"chars": 476,
"conclusion": "宝锐FMD5071-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速 试剂一致，能够保持稳定。 FAM —— FMD5071-4 加速0 天 —— FMD5071-4 加速7 天 —— FMD5071-4 加速14 天 Rox —— FMD5071-4 加速0 天 —— FMD5071-4 加速7 天 —— FMD5071-4 加速14 天 Vic —— FMD5071-4 加速0 天 —— FMD5071-4 加速7",
"head": "FMD5071-4 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5071-4 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃1",
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"sku": "FMD5071-4",
"file": "(101)FMD5071-4试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"chars": 639,
"conclusion": "宝锐FMD5071-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂 一致，能够保持稳定。 FAM —— FMD5071-4 冻融0 次 —— FMD5071-4 冻融5 次 —— FMD5071-4 冻融10 次 —— FMD5071-4 冻融15 次 —— FMD5071-4 冻融20 次 Rox —— FMD5071-4 冻融0 次 —— FMD5071-4 冻融5 次 —— FMD5071-4 冻融10 次 ",
"head": "FMD5071-4 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5071-4 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃1",
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"sku": "M2071",
"file": "（162）M2071 猴痘假病毒检出率V1(22.12.02)-ZMW.pdf",
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"conclusion": "猴痘假病毒检出率 ◇实验条件： 产品货号 M2071 体系 猴痘假病毒双重检测体系 模板 猴痘假病毒质控样纯化模板 模板浓度 0.2copies/μL 程序 50℃，2min；95℃，3min；45Cycles (95℃，10s；58℃，30s) ◇实验结果： 模板名称 目的 片段 平均 Ct 值 检出数 检出率 猴痘假病毒纯化模板 靶标 35.93 21/22 95.5% 内标 35.28 22/22 100%",
"head": "猴痘假病毒检出率 ◇实验条件： 产品货号 M2071 体系 猴痘假病毒双重检测体系 模板 猴痘假病毒质控样纯化模板 模板浓度 0.2copies/μL 程序 50℃，2min；95℃，3min；45Cycles (95℃，10s；58℃，3"
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"sku": "M2071",
"file": "(149)M2071体系扩增效率-MFY-20221125.pdf",
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"chars": 227,
"conclusion": "宝锐M2071 预混液试剂在宽广的模板浓度区间内具有优异的线性关系，扩增效率良 好，定量结果重复可靠。",
"head": "M2071 体系扩增效率测试 实验条件： 产品货号 M2071 体系 人基因组单重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 1250、125、12.5、1.25、0.125pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（",
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"sku": "M2071",
"file": "(161) M2071体系ASFV检测灵敏度-DSX.pdf",
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"conclusion": "宝锐M2071 试剂可100%检出检测限3copies/T 的非洲猪瘟ASFV 质粒模板，且 Ct 值CV%小于5%。",
"head": "M2071 检测灵敏度测试 模板 ASFV 质粒模板 模板设置 3copies/T，20T 仪器 SLAN-96 程序 50℃2min；95℃3min；45cycles（95℃10s， 58℃30s） 分组特征 Ct 值 宝锐生物2×Sup",
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{
"sku": "M2071",
"file": "(60) M2071冻融稳定性测试.pdf",
"pages": 1,
"chars": 455,
"conclusion": "宝锐M2071 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次",
"head": "M2071 冻融稳定性评价 ◇实验条件： 产品货号 M2071 体系 人基因组检测体系 模板 人基因组DNA 模板样本 模板浓度 125、12.5、1.25ng/μl 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，",
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{
"sku": "M2071",
"file": "(61) M2071加速稳定性测试报告-JL.pdf",
"pages": 1,
"chars": 379,
"conclusion": "宝锐M2071 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一 致，能够保持稳定。 FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d",
"head": "M2071 加速稳定性评价 ◇实验条件： 产品货号 M2071 体系 人基因组检测体系 模板 人基因组DNA 模板样本 模板浓度 125、12.5、1.25ng/μl 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，",
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{
"sku": "FE07",
"file": "FE07 运输稳定性验证资料 - 2025年.pdf",
"pages": 7,
"chars": 613,
"conclusion": "后 27.68 30.61 33.83 4/4 27.02 1.388 1.378 3.633 5、总结及分析 从过往的运输情况来看，当天晚上打包（航空运输），预计在次日客户可 以收到，运输时长约20~40h。从本次测试的结果来看，打包运输后24H 内整箱 第7 页共7 页 温度可维持在0°C 左右，24h 后温度持续上升，41H 后达到24.5°C，48h 后达到 26°C 左右，60H 后与外界温度持平。 运输72H 后，Super",
"head": "Superstart Taq plus(DG) 【货号：FE07】运输稳定 性测试报告 珠海宝锐生物科技有限公司 目录 实验一：物流运输测试..................................................",
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{
"sku": "FE07",
"file": "（31）FE07试剂加速稳定性资料-qyt-1.pdf",
"pages": 1,
"chars": 409,
"conclusion": "宝锐FE07 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够保持 稳定。 Fam —— FE07 加速0 天 —— FE07 加速7 天 —— FE07 加速14 天 Rox —— FE07 加速0 天 —— FE07 加速7 天 —— FE07 加速14 天 Vic —— FE07 加速0 天 —— FE07 加速7 天 —— FE07 加速14 天 Cy5 —— FE07 加速0 天 —— FE07 加速7 ",
"head": "FE07 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FE07 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，55℃40s",
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"sku": "FE07",
"file": "FE07 运输稳定性验证资料 - 2025年(1).pdf",
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"conclusion": "后 27.68 30.61 33.83 4/4 27.02 1.388 1.378 3.633 5、总结及分析 从过往的运输情况来看，当天晚上打包（航空运输），预计在次日客户可 以收到，运输时长约20~40h。从本次测试的结果来看，打包运输后24H 内整箱 第7 页共7 页 温度可维持在0°C 左右，24h 后温度持续上升，41H 后达到24.5°C，48h 后达到 26°C 左右，60H 后与外界温度持平。 运输72H 后，Super",
"head": "Superstart Taq plus(DG) 【货号：FE07】运输稳定 性测试报告 珠海宝锐生物科技有限公司 目录 实验一：物流运输测试..................................................",
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"sku": "FE07",
"file": "（28）FE07试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FE07 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳 定。 Fam —— FE07 冻融0 次 —— FE07 冻融5 次 —— FE07 冻融10 次 —— FE07 冻融15 次 —— FE07 冻融20 次 Rox —— FE07 冻融0 次 —— FE07 冻融5 次 —— FE07 冻融10 次 —— FE07 冻融15 次 —— FE07 冻融20 次 Vic —— FE07 冻融0 次 ",
"head": "FE07 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FE07 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，55℃40s",
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"sku": "M5244",
"file": "（110）M5244试剂加速稳定性测试报告.pdf",
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"conclusion": "宝锐M5244 预混液试剂在加速7、14d 后，扩增性能与未加速试剂一致，能够保持 稳定。 Vic —— M5244 加速0 天 —— M5244 加速7 天 ——-M5244 加速14 天 Rox —— M5244 加速0 天 —— M5244 加速7 天 ——-M5244 加速14 天 Cy5 —— M5244 加速0 天 —— M5244 加速7 天 ——-M5244 加速14 天",
"head": "M5244 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 M5244 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.3、2.33、0.233pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃15",
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"sku": "M5244",
"file": "（111）M5244快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐M5244 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于快速 扩增。 Fam Vic",
"head": "M5244 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 M5244 体系 人总RNA 检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.3、2.33、0.233pg/μL 程序 50℃7min；95℃1min；50 Cycles（95℃1s，60℃",
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"sku": "M5244",
"file": "（109）M5244试剂冻融稳定性测试报告-ljx(1).pdf",
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"chars": 474,
"conclusion": "宝锐M5244 试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Vic —— M5244 冻融0 次 —— M5244 冻融5 次 —— M5244 冻融10 次 —— M5244 冻融15 次 —— M5244 冻融20 次 Rox —— M5244 冻融0 次 —— M5244 冻融5 次 —— M5244 冻融10 次 —— M5244 冻融15 次 —— M5244 冻融20 次 Cy5 —— M",
"head": "M5244 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 M5244 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.3、2.33、0.233pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃15",
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"sku": "FMD5084-ZCHS3",
"file": "(188)PFMD5084-ZCHS3-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFMD5084-ZCHS3-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
"head": "PFMD5084-ZCHS3-O25 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180",
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"sku": "FE20",
"file": "（59-2）FE20试剂加速稳定性资料-qyt23.1.31.pdf",
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"conclusion": "宝锐FE20 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Rox —— FE20 加速0 天 —— FE20 加速7 天 —— F E20 加速14 天 Vic —— FE20 加速0 天 —— FE20 加速7 天 —— F E20 加速14 天 Cy5 —— FE20 加速0 天 —— FE20 加速7 天 —— F E20 加速14 天",
"head": "FE20 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FE20 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycl",
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"sku": "FE20",
"file": "FE20效期验证报告-2024年6月验证.pdf",
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"conclusion": "FE20 产品在-20±5°C 放置26 个月~34 个月情况下，外观无明显差异； 功能检合格，启动活性合格，建议产品效期延长至24 个月。",
"head": "第1 页共6 页 目录 1. 项目负责人........................................................................................2 2. 实验日期...",
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"sku": "FE20",
"file": "（59-1）FE20试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FE20 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳 定。 Rox —— FE20 冻融0 次 —— FE20 冻融5 次 —— FE20 冻融10 次 —— FE20 冻融15 次 —— FE20 冻融20 次 Vic —— FE20 冻融0 次 —— FE20 冻融5 次 —— FE20 冻融10 次 —— FE20 冻融15 次 —— FE20 冻融20 次 Cy5 —— FE20 冻融0 次 ",
"head": "FE20 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FE20 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycl",
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"sku": "FE16",
"file": "宝锐5Uμl Robustart Taq（DG）效期验证报告.pdf",
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"conclusion": "1)在26个月~30个月的5U/ul Robustart Taq(DG)对应的Taq(DG)原 酶检测中,sDs-PAGE电泳纯度检测均>98%,高温条件下Taq(DG)原酶活性 检出率均)50%,检测合格。 丨 \" FAM通道 vIc通道 芷色‘⒛Ⅱii10 扮色:20臼1008: 臼艮色:2020|0亻6 嫂色:2Ⅱ|||i8 HBV-NILN模板浓度 (IU/ml) Ct值 Rn值 Ct(1E4) Ct(1E3) Ct(50) R",
"head": "稷饔鹾飨蟊 裰 税 篷 狒 1.项目负责人: 2.实验日期:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨· 2 3.实验目的:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨· 2 4.样品信息:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯",
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"sku": "FE16",
"file": "FE16 物流运输测试报告（航空运输） -2022.pdf",
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"conclusion": "运输72H 后，Robustart Taq (DG)与同批次保存在-20±5°C 下各项指标结果无差异，认 为我司在目前运输方式下，短期运输（≤72H）不影响产品的质量。",
"head": "FE16 Robustart Taq (DG)物流运输测试报告 CA-11-21-R02-1.0 第1/2页 实验时间：2022 年08 月04 日~2022 年08 月10 日 1、实验目的 测试夏季，冰袋+航空运输方式至客户，温度的变化",
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"sku": "FE16",
"file": "（44）FE16试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FE16 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳 定。 Fam —— FE16 冻融0 次 —— FE16 冻融5 次 —— FE16 冻融10 次 —— FE16 冻融15 次 —— FE16 冻融20 次 Rox —— FE16 冻融0 次 —— FE16 冻融5 次 —— FE16 冻融10 次 —— FE16 冻融15 次 —— FE16 冻融20 次 Vic —— FE16 冻融0 次 ",
"head": "FE16 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FE16 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，55℃40s",
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"sku": "FE16",
"file": "（47）FE16试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FE16 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Fam —— FE16 加速0 天 —— FE16 加速7 天 —— FE16 加速14 天 Rox —— FE16 加速0 天 —— FE16 加速7 天 —— FE16 加速14 天 Vic —— FE16 加速0 天 —— FE16 加速7 天 —— FE16 加速14 天 Cy5 —— FE16 加速0 天 —— FE16 加速7 ",
"head": "FE16 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FE16 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，55℃40s",
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"sku": "M5134",
"file": "（108-2）M5134试剂加速稳定性测试报告-ljx.pdf",
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"conclusion": "宝锐M5134 试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够保持稳定。 Fam —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Vic —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Rox —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Cy5 —— M5134 加速0 天 ——",
"head": "M5134 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 M5134 体系 新冠四重检测体系 模板 新冠假病毒提取模板 模板浓度 10、1copies/ul、0.1copies/ul 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95",
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"sku": "M5134",
"file": "（107-2）M5134试剂冻融稳定性测试报告-ljx.pdf",
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"chars": 550,
"conclusion": "宝锐M5134 试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Fam —— M5134 冻融0 次 —— M5134 冻融5 次 —— M5134 冻融10 次 —— M5134 冻融15 次 —— M5134 冻融20 次 Vic —— M5134 冻融0 次 —— M5134 冻融5 次 —— M5134 冻融10 次 —— M5134 冻融15 次 —— M5134 冻融20 次 Rox —— M",
"head": "M5134 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 M5134 体系 新冠四重检测体系 模板 新冠假病毒提取模板 模板浓度 10、1、0.1copies/ul 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃15s，55℃4",
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"sku": "M5134",
"file": "(150)M5134体系扩增效率-MFY-20221125.pdf",
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"conclusion": "宝锐M5134 预混液试剂在宽广的模板浓度区间内具有优异的线性关系，扩增效率良 好，定量结果重复可靠。",
"head": "扩增效率测试 M5134 体系扩增效率测试 ◇实验条件： 产品货号 M5134 体系 人总RNA 单重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 2320、232、23.2、2.32、0.232 pg/μL 程序 50℃15min；95℃1",
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"sku": "M5134",
"file": "（108-1）M5134试剂加速稳定性测试报告-ljx.pdf",
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"conclusion": "宝锐M5134 试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够保持稳定。 Vic —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Rox —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Cy5 —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天",
"head": "M5134 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 M5134 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.3、2.33、0.233pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃15",
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"sku": "M5134",
"file": "（159-1） M5134 新冠假病毒直扩-V02-WKM-20221222.pdf",
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"conclusion": "5 36.32 32.34 32.19 0.15 0.75 NoCt 35.40 34.84 注：新冠假病毒质控样品标识浓度范围为X±2SD=4.88E03～4.67E04 copies/mL，样品标识 浓度平均数为X=1.5E4 copies/mL，上述表格中“样品浓度”和“当量模板浓度”计算均采 用样品标识浓度平均数X=1.5E4 copies/mL。 FAM —— 提取模板 —— 直扩样本 VIC —— 提取模板 —— 直扩样本 ",
"head": "新冠假病毒直扩测试 M5134 体系对新冠假病毒的直接扩增 实验条件： 产品货号 M5134 体系 新冠病毒三重检测体系 模板 新冠假病毒质控样品提取 模板、新冠假病毒质控样 品原液 模板 浓度 提取模板：12.5、1.25 和0.125 "
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{
"sku": "M5134",
"file": "（107-1）M5134试剂冻融稳定性测试报告-ljx.pdf",
"pages": 1,
"chars": 474,
"conclusion": "宝锐M5134 试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Vic —— M5134 冻融0 次 —— M5134 冻融5 次 —— M5134 冻融10 次 —— M5134 冻融15 次 —— M5134 冻融20 次 Rox —— M5134 冻融0 次 —— M5134 冻融5 次 —— M5134 冻融10 次 —— M5134 冻融15 次 —— M5134 冻融20 次 Cy5 —— M",
"head": "M5134 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 M5134 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.3、2.33、0.233pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃15",
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"sku": "M5244-T4",
"file": "M5244-T4加速稳定性-WKM-20230203.pdf",
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"chars": 665,
"conclusion": "5℃15s，56℃45s） 测试方法：将不含引物探针的预混液试剂（5×）置于37℃加速14 天，以置于-20℃保存的实验组作为对 照，进行对比测试。结果表明M5274 经37℃加速14 天后可基本保持稳定。 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d VIC（内标） —— 即时配制 —— 37℃加速7d FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7d ROX —— 即时配制 —— 37℃加速",
"head": "M5244-T4 体系37℃加速7 天稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 M5244-T4 体系 呼吸道病毒四重检测体系 模板 呼吸道病毒质控样纯化模板 模板浓度 0.25、2.5 copies/μL 程序 50℃15min；95℃1min",
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"sku": "M4211-3",
"file": "M4211-3加速稳定性-WKM-20230203.pdf",
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"conclusion": "双重检测体系 模板 HBV-MLN 纯模板 模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40s） 测试方法：将buffer、酶以及引物探针混合配制成工作液，分别放置于37℃3d、7d 和14d 后，以放置 于-20℃的实验组作为对照，进行上机测试。结果显示，M4211-3 单管体系经37℃加速14d 后扩增性能 基本保持稳定。 FAM —— -20℃保存 ——",
"head": "M4211-3 体系加速稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 M4211-3 体系 HBV-MLN 双重检测体系 模板 HBV-MLN 纯模板 模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycle",
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"sku": "M4211-3",
"file": "M4211-3冻融稳定性-WKM-20230203.pdf",
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"chars": 369,
"conclusion": "模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40s） 测试方法：将buffer、酶以及引物探针混合配制成工作液，按实验需求量将工作液分为两部分，一部分放 于-20℃不作冻融，一部分放于-20℃做冻融测试，完成相应冻融次数后，进行上机测试。结果显示，M4211-3 单管体系经20 次冻融后扩增性能基本保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— ",
"head": "M4211-3 体系冻融稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 M4211-3 体系 HBV-MLN 双重检测体系 模板 HBV-MLN 纯模板 模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycle",
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{
"sku": "M5144",
"file": "（117）M5144试剂加速稳定性测试报告-DSX(1).pdf",
"pages": 1,
"chars": 374,
"conclusion": "宝锐M5144 试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能 够保持稳定。 Vic —— M5144 加速0 天 —— M5144 加速7 天 ——-M5144 加速14 天 Rox —— M5144 加速0 天 —— M5144 加速7 天 ——-M5144 加速14 天 Cy5 —— M5144 加速0 天 —— M5144 加速7 天 ——-M5144 加速14 天",
"head": "M5144 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 M5144 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.3、2.33、0.233pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（95℃15",
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"sku": "M5144",
"file": "（118）M5144快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"pages": 1,
"chars": 197,
"conclusion": "宝锐M5144 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于快速 扩增。 Fam Vic",
"head": "M5144 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 M5144 体系 HCV-MLN 纯模板检测体系 模板 HCV-MLN 纯模板 模板浓度 2.6E4 、2.6E3、130 IU/ml 程序 50℃5min；95℃1min；50 Cycles",
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"sku": "MD2011",
"file": "(160-1) MD2011拭子直扩测试-ZL-20221211.pdf",
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"chars": 463,
"conclusion": "宝锐MD2011 体系能够对口腔拭子进行直接扩增，Ct 值正常且扩增曲线良好。 —— FAM —— VIC —— ROX —— CY5 —— FAM —— VIC —— ROX —— CY5",
"head": "MD2011 口腔拭子直扩测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2011 体系 人基因组四重检测体系 模板 口腔拭子 模板加量 5µl/T，10µl/T，各3T 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40",
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{
"sku": "MD2011",
"file": "（80）MD2011试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"pages": 1,
"chars": 571,
"conclusion": "宝锐MD2011 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 FAM —— MD2011 冻融0 次 —— MD2011 冻融5 次 —— MD2011 冻融10 次 —— MD2011 冻融15 次 —— MD2011 冻融20 次 Rox —— MD2011 冻融0 次 —— MD2011 冻融5 次 —— MD2011 冻融10 次 —— MD2011 冻融15 次 —— MD2011 ",
"head": "MD2011 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 MD2011 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、12.5 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，55",
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{
"sku": "MD2011",
"file": "（81）MD2011试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"pages": 1,
"chars": 430,
"conclusion": "宝锐MD2011 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— MD2011 加速0 天 —— MD2011 加速7 天 —— MD2011 加速14 天 Rox —— MD2011 加速0 天 —— MD2011 加速7 天 —— MD2011 加速14 天 Vic —— MD2011 加速0 天 —— MD2011 加速7 天 —— MD2011 加速14 天 Cy5 —— ",
"head": "MD2011 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 MD2011 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 125、12.5、1.25 pg/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃15s，55",
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{
"sku": "FMD2111",
"file": "（105）FMD2111冻融稳定性测试-WKM-20230210.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD2111 预混液试剂在冻融5、10、15 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次 ",
"head": "FMD2111 体系冻融稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 FMD2111 体系 人基因组DNA 四重检测体系 模板 粪便样本中的人基因组 模板浓度 0.0125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃",
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"file": "（106）FMD2111加速稳定性测试-WKM-20230210.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD2111 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 FAM —— -20℃放置 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d VIC —— -20℃放置 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— -20℃放置 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— -20℃放置 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d",
"head": "FMD2111 体系加速稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 FMD2111 体系 人基因组DNA 四重检测体系 模板 粪便样本中的人基因组 模板浓度 0.0125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃",
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"file": "（142）FMD5084-4试剂加速稳定性资料-23.1.14.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5084-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速 试剂一致，能够保持稳定。 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天",
"head": "FMD5084-4 加速稳定性评价 ◇实验条件： 产品货号 FMD5084-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1",
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"sku": "FMD5084-4",
"file": "（144）FMD5084-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5084-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于 快速扩增。 Fam Vic",
"head": "FMD5084-4 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 FMD5084-4 体系 呼吸道四重检测体系 模板 呼吸道假病毒提取模 板 模板浓度 2.6E3-2.6E4 copies/ml、26-260 copies/ml 程序 50℃5min",
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"file": "FMD5084-4 运输稳定性验证资料 - 2024年~2025年.pdf",
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"conclusion": "通道下ΔCT＜0.5，Rn%<10%，线性拟合度良好。 C、功能检在人总低浓度模板下： 运输后且RT 组分接近产品有效期的情况下，运输后的样品的CY5 通道下，RN 值有所 下降，但整体检出率4/4。 D、整体评估运输前后样品、运输后产品货架有效期内的产品与现配合格批次，外观合格、 功能检下在人总中高浓度模板下ΔCT＜1，RN 值＜10%，低浓度模板下检出率均为4/4。认为 5×Fast Direct RT Premix-UNG Ⅳ(P",
"head": "5×Fast Direct RT Premix-UNG Ⅳ(Probe qRT-PCR) (DG) 【货号： FMD5084-4】及4×冻干保护剂-9【货号：AS412-9】运输 稳定性测试报告 珠海宝锐生物科技有限公司 目录 实验一：物流",
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"file": "（141）FMD5084-4试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FMD5084-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FMD5084-4 冻融0 次 —— FMD5084-4 冻融5 次 —— FMD5084-4 冻融10 次 —— FMD5084-4 冻融15 次 —— FMD5084-4 冻融20 次 Vic —— FMD5084-4 冻融0 次 —— FMD5084-4 冻融5 次 —— FMD5084-4 冻融10 次 ",
"head": "FMD5084-4 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FMD5084-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1m",
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"file": "(178)PFMD5084-4-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFMD5084-4-O25(非全组分冻干) 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保 持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
"head": "PFMD5084-4-O25(非全组分冻干) 测试：人总RNA 纯化模板三重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃",
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"file": "酶稀释液运输稳定性验证资料-2024年.pdf",
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"conclusion": "5结果分析 目前打包方式(11个冰袋+泡沫箱)运输的方式下: (1)运输前后产品外观均澄清透明液体,无可见异物。 (2)运输3天l4h后的样品较一20° C± 5° C保存样品,25± 0.2° C下测试运输 前后PH和电导率无差异,且均在标准范围内。。认为产品在目前打包方式+航空 运输下,产品质量可控。 编制人: 凵期: 。汐 9 审核太 √卞馅 日期: 样品 PH (25± 0.2° C) 电导率(us/cm) (25± 0.2° ",
"head": "酶稀释液【货号:ED01叫】运输稳定性报告 实验时问:⒛⒉年“~月30~日~20⒉年\"月 10日 实验人员:陈晓洁 叶伟 1、背景 产品的保存温度为90± 5° C保存,发货打包不少于11个冰袋+泡沫箱打包 后,顺丰航空运输。目前此方式运输",
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"file": "（119）M8254 人总RNA冻融稳定性-WCM20230210.pdf",
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"conclusion": "宝锐M8254 预混液试剂在冻融5、10、15 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 VIC —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 ROX —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 CY5 —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次",
"head": "RNA 多重扩增试剂 冻融稳定性验证 ◇实验条件： 产品货号 M8254 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.232、2.32、23.2 pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycle",
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"file": "M8254运输稳定性验证资料-2024年.pdf",
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"conclusion": "认为产品在目前打包方式+航空 运输下,产品质量可控。 猢儿 日期 : 够儿 2 · 栩: / 4234 CT值统计 产品名称 分组 样品批号/编号 人`总 检测项目 d值 Rn值 龇 率 buffer 酶 Mg2+ 2× 】0丬 2× IO^。 2ylO阝 8× NcOscript RT Premix Mu\"i Buffer (dUTP) (Mg2+free) (DG) 0 4 8 0 ∠ ∩ ˇ 0 5 0 ∠ 2743 j 652 ",
"head": "灾 彼 茭 御8× Neoscript RT Premix Mukiˉ UNG(Probe qRT-PCR,【货号:M8254】运输稳定性报告 实验时间:⒛⒛年“~月30~日砭⒆4年07月10日 实验人员:陈晓洁 叶伟 1、背景 产品的保存"
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"file": "（120）M8254 人总RNA加速稳定性-WCM20230210.pdf",
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"conclusion": "宝锐M8254 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一 致，能够保持稳定。 VIC —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d",
"head": "RNA 多重扩增试剂 加速稳定性验证 ◇实验条件： 产品货号 M8254 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.232、2.32、23.2 pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycle",
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"sku": "E13",
"file": "宝锐 200Uμl Neoscript RTase 效期验证报告-20231115.pdf",
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"conclusion": "1）普通PCR、酶量、RBCS 的PCR 扩增、人总PCR 扩增在18 个月、24 个 月、36 个月，均无差异，主要体现在活性测定项目上的差异。 2）200U/μl Neoscript RTase 结果显示：在24 个月有效期内可符合出厂标准， 但是36 个月周期内，有2 个批次的活性偏低，推测应该是产品多次反复冻融所 致。 3）综上考虑，建议200U/μl Neoscript RTase 定为2 年较为合适。",
"head": "第1 页共13 页 目录 1. 项目负责人：..................................................................................................",
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"sku": "E13",
"file": "(50-2)E13试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐E13 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Rox —— E13 加速0 天 —— E13 加速7 天 —— E13 加速14 天 Vic —— E13 加速0 天 —— E13 加速7 天 —— E13 加速14 天 Cy5 —— E13 加速0 天 —— E13 加速7 天 —— E13 加速14 天",
"head": "E13 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 E13 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles",
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"sku": "E13",
"file": "(50-1)E13试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐E13 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Rox —— E13 冻融0 次 —— E13 冻融5 次 —— E13 冻融10 次 —— E13 冻融15 次 —— E13 冻融20 次 Vic —— E13 冻融0 次 —— E13 冻融5 次 —— E13 冻融10 次 —— E13 冻融15 次 —— E13 冻融20 次 Cy5 —— E13 冻融0 次 —— E13 冻融5 次 ",
"head": "E13 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 E13 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles",
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"sku": "FM5244-ZJ4",
"file": "（137）FM5244-ZJ4试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM5244-ZJ4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FM5244-ZJ4 冻融0 次 —— FM5244-ZJ4 冻融5 次 —— FM5244-ZJ4 冻融10 次 —— FM5244-ZJ4 冻融15 次 —— FM5244-ZJ4 冻融20 次 Vic —— FM5244-ZJ4 冻融0 次 —— FM5244-ZJ4 冻融5 次 —— FM5244-ZJ",
"head": "FM5244-ZJ4 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM5244-ZJ4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 23.2pg/μL、2.32pg/μL、0.232pg/μL 程序 50℃15min；95℃",
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"sku": "MD2084-4",
"file": "（121）产品资料册-MD2084-4冻融稳定性V2(22.12.29)-ZMW.pdf",
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"conclusion": "测试方法：将buffer、酶分别反复冻融5 次、10 次、15 次、20 次后以冻融0 次的buffer 和酶作为对照， 与引物探针混合配制成工作液，进行扩增测试。 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 CY5 —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —",
"head": "MD2084-4 冻融稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2084-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.233、2.33、23.3pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycles（"
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"sku": "MD2084-4",
"file": "（124）MD2084-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
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"conclusion": ".6E3、130IU/mL 程序 50℃5min；95℃1min；50 Cycles（95℃1s，60℃10s） 仪器 Q5 Fam Vic Rox Cy5 MD2084-4 快速直接扩增评价 实验条件： 产品货号 MD2084-4 体系 HCV-MLN 血浆检测体系 模板 HCV-MLN 血浆模板 模板浓度 1E5 、1E4、500IU/mL 程序 50℃5min；95℃1min；50 Cycles（95℃1s，60℃10s） 仪器 ",
"head": "MD2084-4 快速扩增评价 实验条件： 产品货号 MD2084-4 体系 呼吸道四重检测体系 模板 呼吸道假病毒提取模板 模板浓度 2.6E3-2.6E4 copies/mL、26-260 copies/mL 程序 50℃5min；95"
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"sku": "MD2084-4",
"file": "（160-3）MD2084-4-拭子直扩数据-ZL-20221213.pdf",
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"conclusion": "in 下离心10 min， 去上清，剩约100 μL，混匀后直接加样，加样量分别为5、10 μL/T。 图1 加样量为5 μL/T 图2 加样量为10 μL/T 扩增体系 通道 浓度 平均Ct 值 MD2084-4 体系 Vic 5μl/T 24.33 10μl/T 23.78 Rox 5μl/T 31.76 10μl/T 31.60 Cy5 5μl/T 24.13 10μl/T 23.42 —— VIC —— ROX —— CY5 —",
"head": "MD2084-4 口腔拭子直扩测试 ◇实验条件： 产品货号 MD2084-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 口腔拭子 模板加量 5µl/T，10µl/T，各3T 程序 50℃15min；95℃1min；50cycles（95℃15s"
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"sku": "MD2084-4",
"file": "（122）产品资料册-MD2084-4 37℃加速稳定性V2（22.12.27）-ZMW.pdf",
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"conclusion": "45s） 测试方法：将buffer、酶置于37℃加速7 天和14 天，与引物探针混合配制成工作液，以同一体系的即时 配制工作液作为对照，进行扩增测试。 加速7 天结果 加速14 天结果 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速14 天 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速14 天 CY5 —",
"head": "MD2084-4 37℃加速稳定性 ◇实验条件： 产品货号 MD2084-4 体系 人总RNA 三重检测体系 模板 人总RNA 模板 模板浓度 0.233、2.33、23.3pg/μL 程序 50℃15min；95℃1min；50 Cycl"
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"sku": "MD2084-4",
"file": "(123) MD2084 快速直扩数据（血浆）.pdf",
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"conclusion": "MD2084 直扩测试（HCV 血浆） 实验条件： 体系 HCV 检测体系 程序 50℃7min；95℃1min；50 Cycles（95℃ 1s，56℃10s）；32min 完成扩增 模板 血浆HCV 模板 模板浓度 2.5、5、50、500 IU/T 模板加量 反应总体积的20%加样量，直接加入反应体系 HCV 扩增曲线",
"head": "MD2084 直扩测试（HCV 血浆） 实验条件： 体系 HCV 检测体系 程序 50℃7min；95℃1min；50 Cycles（95℃ 1s，56℃10s）；32min 完成扩增 模板 血浆HCV 模板 模板浓度 2.5、5、50、5"
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"sku": "MD2084-4",
"file": "（159-2）MD2084-4新冠假病毒直扩-V02-WKM-20221222.pdf",
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"chars": 656,
"conclusion": "5 36.55 33.14 33.62 0.15 0.75 NoCt 35.37 36.92 注：新冠假病毒质控样品标识浓度范围为X±2SD=4.88E03～4.67E04 copies/mL，样品标识 浓度平均数为X=1.5E4 copies/mL，上述表格中“样品浓度”和“当量模板浓度”计算均采 用样品标识浓度平均数X=1.5E4 copies/mL。 FAM —— 提取模板 —— 直扩样本 VIC —— 提取模板 —— 直扩样本 ",
"head": "新冠假病毒直扩测试 MD2084-4 体系对新冠假病毒的直接扩增 ◇实验条件： 产品货号 MD2084-4 体系 新冠病毒三重检测体系 模板 新冠假病毒质控样品提取 模板、新冠假病毒质控样 品原液 模板 浓度 提取模板：12.5、1.25 "
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"sku": "FM2221",
"file": "(166)PFM2221-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
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"conclusion": "PFM2221-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
"head": "PFM2221-O25 测试：人基因组纯化模板四重检测体系加速稳定性(55℃)验证 ◇冻干条件： 步骤 温度 时长 状态 压强 预冻 4℃ 30 min Hold 1 atm -50℃ 60 min 降温 -50℃ 180 min Hold",
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"sku": "FM2221",
"file": "(72)FM2221试剂加速稳定性资料-dsx.pdf",
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"conclusion": "宝锐FM2221 试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致， 能够保持稳定。 Fam —— FM2221 -20℃对照 —— FM2221 37℃7d —— FM2221 37℃14d Rox —— FM2221 -20℃对照 —— FM2221 37℃7d —— FM2221 37℃14d Vic —— FM2221 -20℃对照 —— FM2221 37℃7d —— FM2221 37℃14d Cy5 —— ",
"head": "FM2221 加速稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM2221 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95",
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"sku": "FM2221",
"file": "(71)FM2221试剂冻融稳定性资料-dsx.pdf",
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"chars": 842,
"conclusion": "宝锐FM2221 试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够 保持稳定。 Fam —— FM2221 冻融0 次 —— FM2221 冻融15 次 Rox —— FM2221 冻融0 次 —— FM2221 冻融15 次 Vic —— FM2221 冻融0 次 —— FM2221 冻融15 次 Cy5 —— FM2221 冻融0 次 —— FM2221 冻融15 次 Fam —— FM2221 冻融0 次 ——",
"head": "FM2221 冻融稳定性评价 实验条件： 产品货号 FM2221 体系 人基因组四重检测体系 模板 人基因组模板 模板浓度 0.125、0.0125、0.00125 ng/μL 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95",
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"sku": "16.67mM dNTP mix",
"file": "宝锐 16.67mM dNTP 效期验证报告 20231121.pdf",
"pages": 6,
"chars": 2340,
"conclusion": "通过HPLC 法对16.67 mM dNTP mix 在-20±5°C 贮存条件下，3 个批 次20201103（36 个月）、20201104（36 个月）、20201117（36 个月）进行 浓度和纯度检测。结果显示，三批样品浓度比值均为A:C:G:U≈1:1:1:3，A、C、 G 浓度均在16.67mmol±5%范围内，U 浓度在50.01mmol±5%范围内，且纯 度均>99%，检测合格。 综上，认为16.67 mM dNTP ",
"head": "第1 页共6 页 目录 1. 项目负责人：...................................................................................................",
"conclusion_auto": true
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"sku": "MD2104-000814",
"file": "MD2104-000814 实时稳定性验证报告（12M).pdf",
"pages": 3,
"chars": 1415,
"conclusion": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)在-20±5℃放置13M 情 况下，外观无明显差异；功能检在中、高浓度下表现良好，稳定性情况良好。",
"head": "MD2104-000814 实时稳定性验证 第1 页共3 页 1、实验目的 对宝锐生物科技有限公司产品MD2104-000814 进行效期时限验证，通过检 测3 个批次样品，检测外观异物、功能检项目，考察产品在-20±5°C 的贮存条 件下",
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