【行业情报日报 · 2026-10-13】 S 档 3 条（需本周动作）｜A 档 106 条 ｜B 档 208 条 ■ S1 [13分] 控股子公司苏州天隆获诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒注册证 主体：上海科华生物工程股份有限公司 ｜ 2026-10-13 要点：诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒；荧光PCR法；注册证号国械注准20263402120；有效期2026-10-09至2031-10-08；用于粪便样本诺如病毒RNA定性分型 关联：作为分子诊断原料供应商，该荧光PCR分型试剂盒获批有望带动酶、预混料及引物探针需求，冻干体系需视其工艺而定。 可推货号：FMD5104-000814 5×SensiDirect RT Pre；MD2104-000814 2×SensiDirect RT Pre；M2274-073702 2×Neoscript RT Premi 动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议 ｜ 主责：刘子研 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-13/1225600632.PDF ■ S2 [13分] 新产业获HSV-2核酸检测试剂盒医疗器械注册证 主体：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 ｜ 2026-09-28 要点：获1项国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证；产品为HSV-2核酸试剂盒PCR-荧光探针法；用于尿道/宫颈拭子HSV-2 DNA检测；公司已获2项核酸检测试剂国内注册证 关联：该PCR-荧光探针法HSV-2核酸试剂盒获证，或带来酶、预混料、引物探针等原料需求，但未披露供应商。 可推货号：M216-3 2×Robustart Premix O；M2181-4 2×FastAmpli Premix-U；M2161-096701 2×Robustart Premix-U 动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议 ｜ 主责：刘子研 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-28/1225584022.PDF ■ S3 [13分] 公司及苏州天隆获国家药监局颁发的2项体外诊断试剂注册证 主体：上海科华生物工程股份有限公司 ｜ 2026-09-16 要点：沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获证；副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获证；两证有效期至2031年09月13日；丰富产品线，对业务发展有正面影响 关联：两产品均为PCR核酸检测试剂，获证后或带动酶/预混料/引物探针等原料需求。 可推货号：FMD5104-000814 5×SensiDirect RT Pre；MD2104-000814 2×SensiDirect RT Pre；M2274-073702 2×Neoscript RT Premi 动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议 ｜ 主责：刘子研 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-16/1225566298.PDF ■ A 档摘要（30 天内跟进，前 10 条） · 2026-09-08｜上海科华生物工程股份有限公司｜控股子公司苏州天隆获甲乙流及RSV核酸检测试剂盒注册证。（主责 刘子研） · 2026-09-04｜东方基因集团｜东方生物及子公司近日取得梅毒、HPV、TSH检测试剂注册证（主责 刘子研） · 2026-07-15｜上海科华生物工程股份有限公司｜控股子公司西安天隆获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证（主责 刘子研） · 2026-06-27｜东方基因集团｜东方生物及子公司获中国、加拿大、欧盟多项医疗器械注册证（主责 刘子研） · 2026-05-22｜深圳市新产业生物医学工程股份｜新产业获广东省药品监督管理局颁发GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证（主责 刘子研） · 2026-05-22｜东方基因集团｜东方生物及子公司取得多项医疗器械注册证（主责 刘子研） · 2026-05-14｜上海科华生物工程股份有限公司｜控股子公司人偏肺病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证（主责 刘子研） · 2026-05-13｜上海科华生物工程股份有限公司｜科华生物控股子公司天隆科技获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证（主责 刘子研） · 2026-05-08｜厦门艾德生物医药科技股份有限｜公司近日获国家药监局颁发两项III类医疗器械注册证（主责 刘子研） · 2026-05-07｜上海科华生物工程股份有限公司｜全资子公司获全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证（主责 刘子研） 完整版：runs/20261013_高价值精选v2.md