{ "生成时间": "2026-10-13T16:02:18", "模式": "first", "S": [ { "分数": 13, "档位": "S", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-10-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-13/1225600632.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2026年10月13日；注册证有效期：2026年10月09日至2031年10月08日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "控股子公司苏州天隆获诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒注册证", "关键事项": "诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒；荧光PCR法；注册证号国械注准20263402120；有效期2026-10-09至2031-10-08；用于粪便样本诺如病毒RNA定性分型", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，该荧光PCR分型试剂盒获批有望带动酶、预混料及引物探针需求，冻干体系需视其工艺而定。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 13, "档位": "S", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-09-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-28/1225584022.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年09月24日至2031年09月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获HSV-2核酸检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获1项国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证；产品为HSV-2核酸试剂盒PCR-荧光探针法；用于尿道/宫颈拭子HSV-2 DNA检测；公司已获2项核酸检测试剂国内注册证", "与我方关联": "该PCR-荧光探针法HSV-2核酸试剂盒获证，或带来酶、预混料、引物探针等原料需求，但未披露供应商。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 13, "档位": "S", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-09-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-16/1225566298.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2026年9月16日；注册证有效期2026年09月14日至2031年09月13日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "公司及苏州天隆获国家药监局颁发的2项体外诊断试剂注册证", "关键事项": "沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获证；副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获证；两证有效期至2031年09月13日；丰富产品线，对业务发展有正面影响", "与我方关联": "两产品均为PCR核酸检测试剂，获证后或带动酶/预混料/引物探针等原料需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": 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"货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 12, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-09-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-04/1225547386.PDF", "要点": { "时间": "近日取得；梅毒证2026/8/4-2031/8/3，HPV证2026/6/30-2031/6/29，TSH证2026/7/2-2031/7/1", "地点": "中国；欧盟", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司上海万子健生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司近日取得梅毒、HPV、TSH检测试剂注册证", "关键事项": "国内获梅毒螺旋体抗体检测试剂注册证；国内获HPV18分型核酸检测试剂盒注册证；欧盟获TSH定量检测试剂盒IVDR注册证；证书有效期均至2031年", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，HPV PCR分型试剂盒获批或带动PCR酶、预混料、引物探针需求；梅毒胶体金和TSH荧光层析关联较弱。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 12, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-07-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-15/1225423185.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2026年7月15日；注册证有效期：2026年7月10日至2031年7月9日", "地点": "国家药品监督管理局；上海；西安", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司西安天隆获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证", "关键事项": "产品：全自动核酸纯化及扩增检测分析系统；注册证编号：国械注准20263221413；有效期：2026-07-10至2031-07-09；用途：磁珠法提取和实时荧光PCR检测", "与我方关联": "该PCR系统配套检测试剂可能带动酶、预混料、引物探针需求，但未披露供应商，暂无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-06-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-27/1225391915.PDF", "要点": { "时间": "2026-06-27", "地点": "中国、加拿大、欧盟", "人物": "未提及", "主体": "东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司）及子公司美国衡健、杭州丹威生物、杭州莱和生物", "事件": "东方生物及子公司获中国、加拿大、欧盟多项医疗器械注册证", "关键事项": "杭州丹威获中国三类核酸联合检测试剂盒注册证；美国衡健新冠/甲乙流快速检测试剂盒获加拿大许可，家庭自测；东方生物荧光免疫分析仪获欧盟IVDR证书；杭州莱和生物多款抗原/抗体快速检测试剂获欧盟注册", "与我方关联": "荧光PCR法核酸联合检测试剂盒获证，对PCR酶、预混液、引物探针存在潜在机会；冻干体系未提及。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-05-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225326585.PDF", "要点": { "时间": "近日收到；注册证有效期2026年05月19日至2031年05月18日；FDA认定2025年", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药品监督管理局颁发GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证", "关键事项": "获GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证；注册证编号粤械注准20262400542；适用血清/血浆GLDH活性定量；用于肝脏疾病辅助诊断", "与我方关联": "该产品为生化诊断试剂，与分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-05-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225322647.PDF", "要点": { "时间": "近日；证书生效/有效期：2026/2/13-2031/2/1、2026/4/9-2031/4/8、2026/4/27-2031/4/26、2026/5/19-2031/5/18", "地点": "中国；欧盟", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司Healgen Scientific LLC、控股子公司杭州丹威生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司取得多项医疗器械注册证", "关键事项": "国内HCV抗体检测试剂获三类注册证；国内H.P抗原检测试剂获三类注册证；百日咳杆菌荧光PCR试剂盒获三类注册证；心肌肌钙蛋白I试剂盒获欧盟IVDR注册证", "与我方关联": "百日咳荧光PCR试剂注册可能带来酶/预混料/引物探针潜在需求；公告未披露原料供应商，直接关联不明确。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-05-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-14/1225303114.PDF", "要点": { "时间": "2026-05-14（公告日期）；注册证有效期2026-05-11至2031-05-10", "地点": "苏州", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；苏州天隆生物科技有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "控股子公司人偏肺病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "产品：人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20263400997；有效期：2026-05-11至2031-05-10；适用范围：口咽拭子样本人偏肺病毒核酸定性检测", "与我方关联": "该产品为荧光PCR法核酸检测试剂盒，可能为酶/预混液/引物探针等分子诊断原料供应商带来需求机会。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-05-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-13/1225300547.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2026年5月13日；注册证有效期2026年5月11日至2031年5月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及其控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "科华生物控股子公司天隆科技获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证", "关键事项": "产品为全自动核酸纯化及扩增检测分析系统；注册证编号国械注准20263220989；有效期2026-05-11至2031-05-10；基于磁珠法提取和实时荧光PCR检测", "与我方关联": "该分析系统基于磁珠法提取和实时荧光PCR，配套试剂若放量或间接带动酶、预混料、引物探针需求，但公告未提及原料采购。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2026-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-08/1225283914.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年4月30日至2031年4月29日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "公司近日获国家药监局颁发两项III类医疗器械注册证", "关键事项": "获两项III类医疗器械注册证；有效期均至2031年4月29日；甲状腺结节多基因突变检测试剂盒；HER-2胆道癌伴随诊断试剂盒", "与我方关联": "荧光PCR多基因突变试剂盒获批，或增加酶、预混料与引物探针等原料需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-05-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-07/1225278616.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2026年5月7日；注册证有效期2026年04月30日至2031年04月29日", "地点": "陕西省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "全资子公司获全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证", "关键事项": "产品为全自动化学发光免疫分析仪；采用吖啶酯直接化学发光法；注册证有效期至2031年04月29日；适用范围含激素和自身抗体检测", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫分析仪，与分子诊断原料供应无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-23/1225158119.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年04月20日至2031年04月19日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号粤械注准20262400402，Ⅱ类；用于体外定量测定人血浆MPO，辅助诊断心血管炎症；注册证有效期至2031年04月19日", "与我方关联": "无直接关联，该产品为胶乳免疫比浊法，未涉及分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-04-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-11/1225092568.PDF", "要点": { "时间": "2026年4月11日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "科华生物及苏州天隆分别获EB病毒、解脲脲原体核酸检测试剂盒注册证", "关键事项": "EB病毒核酸测定试剂盒获注册证；解脲脲原体核酸检测试剂盒获注册证；注册证有效期至2031年04月08日；丰富产品线且对业务发展有正面影响", "与我方关联": "两款均为PCR荧光探针法核酸检测试剂盒，涉及酶/预混料/引物探针及可能冻干体系等原料需求，存在相关原料供应机会。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-03-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-25/1225031034.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年3月24日至2031年3月23日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，证券代码300832）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发1项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "产品：SOD测定试剂盒（邻苯三酚底物法）；注册证编号：粤械注准20262400321；有效期至2031年3月23日；用于体外定量测定SOD活性", "与我方关联": "该产品为生化法SOD检测试剂盒，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-03-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-24/1225024624.PDF", "要点": { "时间": "近日；2026年3月24日（公告落款）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司西安天隆获得实时荧光定量PCR仪注册证", "关键事项": "国家药监局颁发注册证；编号国械注准20263220324；有效期至2031年2月11日；用于靶核酸定性定量检测", "与我方关联": "PCR仪获证有望带动配套检测试剂需求，间接利好酶、预混料、冻干体系、引物探针等原料。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-03-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-19/1225018610.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年3月18日至2031年3月17日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "产品为sST2测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400300；有效期2026.3.18-2031.3.17；用于辅助慢性心力衰竭预后评估", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫检测，未涉及分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-02-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-27/1224988586.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年02月11日至2031年02月24日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的3项医疗器械注册证", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证；PlGF试剂盒用于先兆子痫辅助诊断；缺血修饰白蛋白用于心肌缺血辅助诊断；高敏C反应蛋白用于心血管风险评价", "与我方关联": "无直接关联，获证产品为免疫诊断试剂，不涉及分子诊断原料。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-01-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224945569.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年01月15日至2031年01月14日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400059；用于体外定量测定人尿液中IgG；辅助诊断免疫功能及免疫疾病", "与我方关联": "无直接关联，该产品为胶乳免疫比浊法，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-01-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-20/1224941270.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年01月16日至2031年01月15日", "地点": "广东省（广东省药品监督管理局发证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业收到广东省药监局1项肌红蛋白测定试剂盒注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号粤械注准20262400080；有效期至2031年01月15日", "与我方关联": "该产品为胶乳免疫比浊法生化试剂，不涉及分子诊断酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2025-12-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-30/1224909790.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年12月29日-2030年12月28日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "公司获人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒；注册证III类，编号国械注准20253402685；用于前列腺癌BRCA1/2伴随诊断；HRD首次获批，伴随药入医保", "与我方关联": "该试剂盒获批及前列腺癌伴随诊断放量，或带动测序酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-12-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-25/1224896757.PDF", "要点": { "时间": "2025年12月25日（公告）；注册证有效期2025年12月23日至2030年12月22日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司获人类ALDH2基因多态性检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：ALDH2多态性检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20253402670；有效期至2030年12月22日；用途：检测ALDH2 c.1510G>A多态性", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒需酶/预混料、引物探针等原料，可能为分子诊断原料供应商带来潜在需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224878907.PDF", "要点": { "时间": "2025年12月16日（公告日期）；注册证有效期：2025年12月12日至2030年12月11日、2025年12月15日至2030年12月14日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；西安天隆科技有限公司；科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "科华生物两子公司分别获体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "西安天隆CYP3A5基因多态性试剂盒获注册证；西安科华25-羟基维生素D试剂盒获注册证；西安科华环孢霉素等血药浓度试剂盒获注册证；新产品丰富产品线，对业务发展有正面影响", "与我方关联": "CYP3A5荧光PCR试剂获证，或利好PCR酶、预混料及引物探针需求；质谱类产品无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-11-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-05/1224785622.PDF", "要点": { "时间": "近期（证书有效期起始：2025/8/10、2025/9/23、2025/9/30）", "地点": "中国、澳大利亚、新加坡", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）及其子公司上海万子健、Healgen Scientific LLC（美国衡健）", "事件": "东方生物子公司多款检测试剂在中国、澳大利亚及新加坡获医疗器械注册证。", "关键事项": "胃泌素17试剂盒获中国注册证，辅助诊断萎缩性胃炎；NT-proBNP试剂盒获中国注册证，辅助诊断心衰；新冠/甲流A/B抗原自测试剂获澳大利亚注册证；国内证书有效期至2030年，澳大利亚证书长期有效", "与我方关联": "获批产品为免疫/抗原检测，未涉及分子诊断用酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-09-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-23/1224673219.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025/9/17-2030/9/16", "地点": "浙江、杭州（主体名称所涉）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）及控股子公司杭州丹威生物科技有限公司", "事件": "杭州丹威近日取得两款境内三类医疗器械注册证", "关键事项": "14高危HPV核酸及16/18分型试剂获三类证；新冠及甲乙流核酸联合检测试剂盒获三类证；证书有效期2025/9/17-2030/9/16；拓宽国内分子诊断可销售产品种类", "与我方关联": "荧光PCR法产品取证，或增加酶/预混料/引物探针等分子诊断原料需求，关注其国内放量。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", 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"刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-08-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-19/1224501838.PDF", "要点": { "时间": "2025/8/7、2025/8/14、2025/8/15起", "地点": "中国境内、美国", "人物": "未提及", "主体": "东方生物及全资子公司美国衡健、上海万子健生物", "事件": "东方生物及子公司获多款医疗器械注册证", "关键事项": "东方生物获甲乙流抗原试剂盒三类证；上海万子健获ANCA抗体检测试剂盒二类证；美国衡健获FDA 510(K)荧光免疫分析仪证书", "与我方关联": "该获批为免疫诊断产品，未涉及分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-07-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-23/1224255077.PDF", "要点": { "时间": "近日；2025年07月17日至2030年07月16日；2025年7月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "控股子公司苏州天隆获呼吸道合胞病毒、腺病毒核酸检测试剂盒注册证", "关键事项": "获国家药监局医疗器械注册证；呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获批；呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒获批；均为荧光PCR法，用于口咽拭子", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒注册与后续生产可能带来酶/预混料及引物探针需求，原料供应商可关注放量机会。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) 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"2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-04-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-17/1223123964.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年04月09日至2030年04月08日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发机构）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发1项医疗器械注册证", "关键事项": "获抗PR3抗体IgG测定试剂盒注册证；注册证编号粤械注准20252400520；有效期2025-04-09至2030-04-08；用于PR3抗体IgG体外定量及辅助诊断", "与我方关联": "属免疫诊断化学发光试剂，与引物探针/冻干分子诊断原料无直接关联，酶等原料仅可能间接相关。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": 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"近日；注册证有效期2025年03月14日至2030年03月13日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的GP73测定试剂盒注册证", "关键事项": "产品为GP73测定试剂盒（化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20252400414；有效期2025.03.14至2030.03.13；用于肝纤维化/肝硬化辅助诊断，不用于肿瘤", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫诊断，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-03-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-11/1222757373.PDF", "要点": { "时间": "2025年03月06日至2030年03月05日；公告日2025年3月11日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "控股子公司苏州天隆获丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品为HCV核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；用于定量检测人血清或血浆HCV RNA；注册证编号国械注准20253400473；注册证有效期至2030年03月05日", "与我方关联": "该PCR法HCV核酸检测试剂盒获批，理论上涉及酶/预混料/引物探针，但公告未披露原料采购，暂无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222661522.PDF", "要点": { "时间": "近期；2025/1/31；2025/2/24-2030/2/23", "地点": "美国市场；中国境内", "人物": "未提及", "主体": "东方生物及子公司美国衡健、上海万子健（万子健生物）", "事件": "东方生物及子公司获医疗器械注册证、美国CLIA证书，参与研制新兽药获批", "关键事项": "美国衡健Strep A试剂获CLIA证书；该证书2025/1/31生效，适用扩至WAIVED；胃蛋白酶原检测试剂获沪械注准20252400062；参与研制动物检测试剂纳入新兽药注册目录", "与我方关联": "公告产品为抗原/免疫检测试剂，未见分子诊断原料需求，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-01-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-22/1222388986.PDF", "要点": { "时间": "注册证有效期2025年01月20日至2030年01月19日；公告日2025年1月22日", "地点": "上海、西安（据主体名称）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司西安天隆获两项基因多态性检测试剂盒注册证", "关键事项": "产品为荧光PCR法体外诊断试剂；CYP2C9检c.430C>T、c.1075A>C；VKORC1检c.-1639G>A；获国械注准20253400190、192两证", "与我方关联": "荧光PCR法试剂盒获批，或利好酶/预混料、引物探针等分子诊断原料需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-01-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-02/1222188434.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2025年1月2日；注册证有效期：2024年12月30日至2029年12月29日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "注册证编号：国械注准20243402655；产品：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）；适用范围：体外定性检测人血清、血浆中幽门螺杆菌抗体；注册证有效期至2029年12月29日", "与我方关联": "该产品为胶乳免疫比浊法抗体检测，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-12-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-19/1222064453.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年12月17日至2029年12月16日；公告日期2024年12月19日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；西安天隆科技有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "西安天隆获国家药监局CYP2D6基因多态性检测试剂盒注册证。", "关键事项": "获CYP2D6基因多态性检测试剂盒注册证；注册证编号国械注准20243402615；注册证有效至2029年12月16日；用于检测CYP2D6四个位点基因型，丰富产品线", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒获批，或带来酶/预混料/引物探针等分子诊断原料潜在需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-12-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-17/1222035603.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2024年12月17日；注册证有效期2024年12月13日至2029年12月12日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司获实时荧光PCR仪及CYP2C19检测试剂盒注册证", "关键事项": "实时荧光定量PCR仪获注册证；人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒获注册证；注册证有效期至2029年12月12日；丰富产品线但无法预测营收影响", "与我方关联": "荧光PCR试剂盒与PCR仪获批，或带动PCR酶、预混料、引物探针等原料需求，但正文未披露采购来源，属间接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-12-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-13/1222016657.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024-12-10至2029-12-09", "地点": "广东省药品监督管理局（颁证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局颁发腺苷脱氨酶测定试剂盒注册证", "关键事项": "获证产品：腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）；注册证：粤械注准20242401663，Ⅱ类；有效期：2024-12-10至2029-12-09；适用范围：体外定量测ADA，辅助肝损伤/胸水鉴别", "与我方关联": "该产品为生化酶法诊断试剂，未涉及分子诊断核酸原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-25/1221520470.PDF", "要点": { "时间": "注册证有效期：2024年10月24日至2029年10月23日；近日获证", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得RSV IgM抗体检测试剂盒Ⅲ类医疗器械注册证", "关键事项": "获国家药监局1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为RSV IgM抗体检测试剂盒；注册证编号国械注准20243402104；用于定性检测人血清/血浆RSV IgM", "与我方关联": "该获证产品为化学发光免疫法抗体检测，不涉及核酸扩增，与我方酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2024-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-25/1221518808.PDF", "要点": { "时间": "近日获得；注册证有效期：2024年10月24日-2029年10月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获人类IDH1基因突变检测试剂盒III类医疗器械注册证", "关键事项": "产品：人类IDH1突变检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证：国械注准20243402089，III类；用途：AML患者IDH1突变检测，艾伏尼布伴随诊断；影响：丰富肿瘤伴随诊断产品线，增强竞争力", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒获批，可能带动酶、预混料、引物探针等原料需求，冻干体系未提及。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-09-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-25/1221280917.PDF", "要点": { "时间": "2024年9月25日（公告）；注册证有效期2024年9月19日至2029年9月18日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司西安天隆获实时荧光PCR分析仪医疗器械注册证", "关键事项": "注册证编号国械注准20243221849；有效期2024/09/19至2029/09/18；与配套检测试剂共同使用；用于靶核酸定性定量检测", "与我方关联": "该PCR分析仪获证或带动配套检测试剂需求，间接利好酶、预混料、冻干体系、引物探针等分子诊断原料。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-09-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-06/1221159144.PDF", "要点": { "时间": "2024年08月29日至2029年08月28日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的甲状旁腺激素测定试剂盒医疗器械注册证。", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为PTH测定试剂盒（化学发光法）；注册证有效期至2029年08月28日；用于评价甲状旁腺功能。", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫检测试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2024-09-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-06/1221158588.PDF", "要点": { "时间": "近日（注册证有效期2024年9月5日-2029年9月4日）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "公司获得国家药监局III类医疗器械注册证", "关键事项": "EGFR/ALK/ROS1/MET检测试剂盒；III类，国械注准20243401710；有效期2024-09-05至2029-09-04；用于NSCLC多基因伴随诊断", "与我方关联": "该多重荧光PCR试剂盒涉及酶/预混料与引物探针，存在原料供应机会。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-08-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-14/1220871694.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年08月06日至2029年08月05日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒；注册证编号粤械注准20242401053；用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联，该产品属化学发光免疫诊断，未提及分子诊断原料需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-08-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-13/1220849826.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2024年8月13日；注册证有效期：2024年08月09日至2029年08月08日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司获全自动核酸提取及荧光PCR分析系统医疗器械注册证", "关键事项": "产品：全自动核酸提取及荧光PCR分析系统；注册证编号：国械注准20243221457；有效期：2024.08.09-2029.08.08；适用范围：人体样本靶核酸定性、定量检测", "与我方关联": "该系统基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR，需配套检测试剂，或间接带动酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求，但公告未提具体采购。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-07-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-31/1220765357.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期分别为2024-07-24至2029-07-23、2024-07-29至2029-07-28", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的2项医疗器械注册证", "关键事项": "获2项Ⅱ类医疗器械注册证；抗β2糖蛋白1抗体IgA用于APS/SLE辅助诊断；前白蛋白试剂盒用于肝损害及营养评估；前白蛋白项目为第二代产品重新注册", "与我方关联": "获证产品为免疫诊断试剂，与我方分子诊断原料无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-07-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-19/1220674437.PDF", "要点": { "时间": "注册证有效期2024-07-17至2029-07-16；公告日2024-07-19", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "科华生物获HIV-1核酸检测试剂盒注册证，丰富产品线", "关键事项": "获HIV-1核酸检测试剂盒注册证；注册证号国械注准20243401285；有效期2024-07-17至2029-07-16；用于定量检测血清/血浆HIV-1 RNA", "与我方关联": "该PCR-荧光探针法HIV-1核酸检测试剂盒上市，可能增加酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-07-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-05/1220540182.PDF", "要点": { "时间": "2024年7月5日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发的2项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获2项Ⅱ类医疗器械注册证；游离脂肪酸试剂盒注册证至2029-06-27；镁试剂盒注册证至2029-07-02；累计取得61项生化试剂注册证（91个）", "与我方关联": "属生化试剂，未提及分子诊断原料需求，无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-06-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-28/1220497388.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年06月21日至2029年06月20日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发总甲状腺素测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获Ⅱ类注册证粤械注准20242400810；产品为总甲状腺素测定试剂盒；采用小分子夹心法第三代产品；用于定量测定TT4辅助评价甲状腺功能", "与我方关联": "该产品为免疫诊断化学发光试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-06-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-13/1220335858.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2024年6月13日；注册证有效期2024年6月5日至2029年6月4日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司获特异性生长因子测定试剂盒(化学法)医疗器械注册证", "关键事项": "产品为特异性生长因子测定试剂盒(化学法)；注册证编号沪械注准20242400177；有效期2024年6月5日至2029年6月4日；丰富产品线，对业务发展有正面影响", "与我方关联": "该产品为化学法体外诊断试剂，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针等分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-06-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-12/1220337124.PDF", "要点": { "时间": "2024年6月12日；注册证有效期2024年06月05日至2029年06月04日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发机构）；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的α1-微球蛋白测定试剂盒注册证。", "关键事项": "产品为α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20242400756；用于肾小管损伤辅助诊断；第二代产品重新注册，有效期至2029-06-04", "与我方关联": "该产品为生化免疫比浊试剂，与我方分子诊断原料无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2024-06-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-12/1220335415.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年6月11日至2029年6月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "公司获实时荧光定量PCR分析仪GEMINI医疗器械注册证", "关键事项": "实时荧光定量PCR分析仪GEMINI，III类；注册证编号国械注准20243221099；有效期2024-06-11至2029-06-10；双倍通量、自动报告，满足肿瘤多基因联检", "与我方关联": "该仪器与配套检测试剂共用，可能间接带动酶、预混料、冻干体系、引物探针等原料需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-05-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-17/1220087326.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024-05-14至2029-05-13、2024-04-25至2029-04-24", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的2项医疗器械注册证", "关键事项": "抗核小体抗体IgG测定试剂盒获II类注册证；游离甲状腺素测定试剂盒获II类注册证；FT4采用小分子夹心法第三代重新注册", "与我方关联": "该获证产品为化学发光免疫诊断试剂，与分子诊断原料无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-05-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-16/1220060523.PDF", "要点": { "时间": "2024/5/9、2024/5/2（授权日期）", "地点": "美国、欧盟", "人物": "东方生物、美国衡健", "主体": "东方生物及全资子公司美国衡健（合称公司）", "事件": "东方生物及美国衡健获芬太尼尿液检测FDA 510(K)和毒品检测分析仪欧盟IVDR", "关键事项": "芬太尼尿检试剂获FDA 510(K) K240949；授权日2024/5/9，持证人美国衡健；毒品检测分析仪获欧盟IVDR RPS/116；授权日2024/5/2，持有人美国衡健/东方生物", "与我方关联": "无直接关联（该产品为免疫层析毒品检测，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针）" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-23/1219764172.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期：2024年04月18日至2029年04月17日、2024年04月19日至2029年04月18日", "地点": "广东省（广东省药品监督管理局发证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获2项Ⅱ类医疗器械注册证（抗Ro-52抗体IgG、氨测定）", "关键事项": "抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒获Ⅱ类注册证；氨测定试剂盒获Ⅱ类注册证且为第二代重新注册；注册证有效期至2029年4月17/18日；抗Ro-52用于干燥综合征，氨用于肝性脑病辅助诊断", "与我方关联": "氨试剂盒采用谷氨酸脱氢酶法，或产生谷氨酸脱氢酶等酶原料需求；抗Ro-52为免疫发光，与分子诊断原料直接关联有限。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-04-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-17/1219650427.PDF", "要点": { "时间": "近日（注册证有效期2024年04月至2029年04月）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "公司收到1项国家药监局、4项广东省药监局颁发的医疗器械注册证", "关键事项": "获1项国家药监局、4项广东省药监局注册证；产品含抗PM-Scl、新冠核酸、CK-MB；新冠核酸为Ⅲ类，其余为Ⅱ类；注册证有效期2024年4月至2029年4月", "与我方关联": "新冠核酸检测试剂盒注册证可能带动PCR酶、预混料、引物探针及冻干体系等分子诊断原料需求；其余免疫类产品直接关联较弱。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-04-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-15/1219612108.PDF", "要点": { "时间": "近日", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司系列诊断试剂产品近日取得医疗器械注册证", "关键事项": "获证产品为6项化学发光法诊断试剂；涵盖Aβ、Tau、NfL、GFAP等AD相关指标；均为II类注册证，有效期至2029年4月11日；用于体外定量检测人血浆/血清相关指标", "与我方关联": "获证产品为化学发光法蛋白检测试剂，与我方酶/预混料/冻干体系/引物探针等分子诊断原料无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-02-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-19/1219137601.PDF", "要点": { "时间": "2024年2月19日（公告日期）；注册证有效期2024年02月04日至2029年02月03日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "上海科华生物收到亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "LAP测定试剂盒获注册证，丰富产品线；注册证编号沪械注准20242400042；有效期2024-02-04至2029-02-03；用于体外定量测定LAP活性辅助诊断", "与我方关联": "该产品为生化诊断试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-01-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-12/1218867912.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月8日至1月9日注册证批准，2024年1月12日公告", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的3项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证；产品含总胆汁酸、α-HBDH、Hcy试剂盒；有效期至2029年1月；已取得61项生化试剂注册证", "与我方关联": "对分子诊断原料无直接关联，酶循环法生化试剂或间接涉及酶/底物类原料需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-01-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-12/1218858106.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月5日、2024年1月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司；南京长健生物科技有限公司；哈尔滨东方基因生物制品有限公司", "事件": "东方生物子公司近期取得多款国内医疗器械注册证", "关键事项": "南京长健取得荧光免疫分析仪注册证；哈尔滨东方基因取得8项时间分辨荧光试剂盒注册证；授权日期为2024年1月5日、1月10日；涵盖心肌、甲状腺、炎症、肿瘤等检测", "与我方关联": "产品为免疫层析试剂及配套仪器，未涉及分子诊断酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2023-12-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-27/1218732154.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2023年12月27日；注册证有效期2023年12月22日至2028年12月21日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "产品为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒；采用PCR-荧光探针法；注册证编号国械注准20233401994；用于定量检测人血清或血浆HCV RNA", "与我方关联": "该PCR-荧光探针法HCV RNA试剂盒获批，或增加酶/预混料/引物探针等分子诊断原料潜在需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2023-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-20/1218674032.PDF", "要点": { "时间": "公告日2023年12月20日；注册证有效期2023年12月15日至2028年12月14日", "地点": "广东省；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "获广东省药监局颁发肌酸激酶测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获广东省药监局1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）；用于心肌梗死、病毒性心肌炎辅助诊断；二代产品重新注册，累计78个注册证", "与我方关联": "无直接关联：该产品为生化诊断试剂，正文未提及酶、预混料、冻干体系或引物探针需求。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2023-11-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-28/1218465585.PDF", "要点": { "时间": "公告日2023年11月28日；注册证有效期2023年11月24日至2028年11月23日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发1项医疗器械注册证", "关键事项": "产品为碱性磷酸酶测定试剂盒；注册分类Ⅱ类，编号粤械注准20232401939；有效期2023-11-24至2028-11-23；用于肝胆和骨骼疾病辅助诊断", "与我方关联": "生化试剂注册，未涉及分子诊断原料，无直接关联。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2023-11-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-02/1218240739.PDF", "要点": { "时间": "近日获得；有效期2023年11月1日至2028年10月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "公司获NMPA颁发人类MSI检测试剂盒III类医疗器械注册证", "关键事项": "人类MSI检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）；III类；国械注准20233401589；有效期2023-11-01至2028-10-31；用于替雷利珠单抗伴随诊断", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，该荧光PCR-MSI试剂盒可能带来PCR酶/预混料及引物探针需求，但公告未披露原料供应商。" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2023-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-31/1218199701.PDF", "要点": { "时间": "2023/10/25（授权日期）", "地点": "未提及", "人物": "浙江东方基因、美国衡健、哈尔滨东方基因、万子健生物", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司及子公司/合作方", "事件": "公司及子公司、合作方近期取得多款境内外医疗器械注册证", "关键事项": "取得境内医疗器械注册证；持证人为哈尔滨东方基因；产品含TT4、TT3、PCT、CRP等；采用时间分辨荧光免疫层析法", "与我方关联": "无直接关联，产品为免疫层析法，不涉及分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 11, "档位": "A", "标题": "关于取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "日期": "2023-10-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-16/1218046602.PDF", "要点": { "时间": "近日", "地点": "杭州", "人物": "迪安诊断技术集团股份有限公司；杭州迪安生物技术有限公司；国家药品监督管理局", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司；杭州迪安生物技术有限公司", "事件": "控股子公司取得两项人类基因多态性检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获ALDH2和MTHFR基因多态性检测试剂盒注册证；均为III类，荧光PCR-熔解曲线法；产品自主研发，灵敏度高、分型准确；丰富自研产品线，提升竞争力与市场拓展力", "与我方关联": "该荧光PCR-熔解曲线法产品获批，可能间接带来PCR酶/预混料及引物探针需求，正文未提采购合作" }, "理由": [ "客户拿证", "与我方有关联" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "杭州迪安生物技术有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 10, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-09-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-29/1225584692.PDF", "要点": { "时间": "2026-09-29（公告）；注册证有效期2026-09-21至2031-09-20", "地点": "陕西省（西安）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；陕西省药品监督管理局", "事件": "科华生物全资子公司获陕西省药监局三项体外诊断试剂注册证", "关键事项": "获Anti-Tg、CA125、β-hCG测定试剂盒注册证；注册证编号：陕械注准20262400168/169/170；有效期：2026-09-21至2031-09-20；公司称丰富产品线、正面影响，无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 10, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-09-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-16/1225567351.PDF", "要点": { "时间": "2026-09-16（公告）；注册证有效期2026-09-14至2031-09-13", "地点": "中国/深圳", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获国家药监局全自动核酸检测分析系统注册证", "关键事项": "产品：Molecision R8，Ⅲ类注册证；国械注准20263221949，有效期至2031-09-13；基于实时荧光PCR，与配套试剂测靶核酸；磁珠法提取，封闭式样本进结果出，防污染", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 10, "档位": "A", "标题": "关于参加2026年广东辖区投资者集体接待日暨辖区上市公司中报业绩说明会活动的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2026-09-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-10/1225555139.PDF", "要点": { "时间": "公告发布：2026-09-10；活动：2026-09-15 15:30-17:00；问题征集截止：2026-09-15 14:00", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团、丽珠医药）；中国证券监督管理委员会广东监管局；广东上市公司协会；深圳市全景网络有限公司", "事件": "公司将参加2026年广东辖区投资者集体接待日暨中报业绩说明会", "关键事项": "中国证券监督管理委员会广东监管局及广东上市公司协会主办；深圳市全景网络有限公司协办；活动2026年9月15日15:30-17:00网络远程举行；高管在线交流半年度业绩等，问题征集9月15日14:00截止", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 10, "档位": "A", "标题": "2027年度试剂盒供应商遴选项目中标结果公告-招采信息", "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "日期": "", "链接": "https://www.newwf.com/news/show-3115.html", "要点": { "时间": "2026-06-10（发布）；2026-06-04（公示）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "湖南新五丰股份有限公司；湖南省招标有限责任公司", "事件": "湖南新五丰2026-2027年度试剂盒供应商遴选项目中标结果公告", "关键事项": "洛阳普泰中标非瘟/蓝耳ELISA；武汉科前中标猪瘟/伪狂犬/圆环等；湖南国测中标伪狂犬gB、腹泻IgA、核酸提取；南京诺唯赞中标非瘟荧光PCR第一", "与我方关联": "中标核酸提取/PCR试剂盒厂商或为潜在客户，可关注酶/预混料/引物探针供应机会。" }, "理由": [ "客户中标/合同", "与我方有关联" ], "建议动作": "投标跟进：核实招标参数与货号适配度，评估投标或配套供应", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 10, "档位": "A", "标题": "核酸提取仪：2026上半年中标227台，前3品牌天隆、赛默飞、鲲鹏市占29%-媒体新闻-西安天隆科技有限公司", "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "日期": "", "链接": "https://www.medtl.com/focus-on-tianlong/media-news/377.html", "要点": { "时间": "2026年1-6月；发布日期2026-09-21", "地点": "四川、河南、江西、浙江、辽宁、上海、河北、贵州、湖南等", "人物": "未提及", "主体": "核酸提取仪招投标市场及天隆、赛默飞、鲲鹏等品牌", "事件": "2026上半年核酸提取仪中标227台，总金额约0.31亿元，前三品牌市占29%。", "关键事项": "采购单位172家，中标单位151家；中标设备227台，总金额约0.31亿元；天隆9.74%、赛默飞9.58%、鲲鹏9.39%；四川、河南、江西前三，合计31%", "与我方关联": "核酸提取仪采购本身不直接消耗酶/预混料/冻干体系/引物探针，但可能间接带动下游核酸检测需求，关联度较弱。" }, "理由": [ "客户中标/合同", "与我方有关联" ], "建议动作": "投标跟进：核实招标参数与货号适配度，评估投标或配套供应", "主责": "刘子研", "归属客户": "天隆集团", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-09-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-12/1225560664.PDF", "要点": { "时间": "2026-09-12（公告）；证书生效日2026-09-02、2026-09-03、2026-09-04", "地点": "欧盟、瑞士", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物取得欧盟及瑞士多项医疗器械注册证书", "关键事项": "全自动生化分析仪获欧盟Class A注册证；瑞士荧光免疫及多通道荧光免疫分析仪获Class A证书；瑞士多项时间分辨荧光免疫层析试剂盒获Class B/C证书；试剂盒涵盖β-hCG、D二聚体、心衰、心肌、糖尿病等检测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "全球首个！金匙科技mNGS 试剂盒NMPA获批，感染病原检测迈入IVD时代 639 2026-08-31", "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "日期": "2026-08-31", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2094344793224957952", "要点": { "时间": "2026年8月31日", "地点": "天津", "人物": "未提及", "主体": "金匙科技", "事件": "金匙科技mNGS血流感染病原检测试剂盒获NMPA批准上市", "关键事项": "全球首个mNGS感染病原检测IVD试剂盒获批；NMPA确立mNGS-IVD评价范式；医保局明确mNGS/tNGS收费立项；合规链路打通，行业进入放量窗口", "与我方关联": "mNGS-IVD合规放量或带动核酸提取、文库构建用酶/预混料/冻干体系需求，但无需预设引物，引物探针直接关联较弱。" }, "理由": [ "产品获批", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于获得《药品注册证书》的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2026-08-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-28/1225520257.PDF", "要点": { "时间": "2026-08-28（公告日期）", "地点": "中国；珠海市", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠单抗生物技术有限公司；北京鑫康合生物医药科技有限公司；丽倍坦", "事件": "丽珠单抗获莱康奇塔单抗注射液《药品注册证书》（2026S03179）", "关键事项": "药品通用名莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）；适应症为中重度斑块状银屑病成人患者；国内首个国产IL-17A/F双靶点获批产品；由丽珠单抗与北京鑫康合联合开发", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-08-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-25/1225494266.PDF", "要点": { "时间": "2026-08-25（公告日期）；注册证有效期2026-08-20至2031-08-19", "地点": "陕西省；西安（科华（西安）生物工程有限公司）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，002022）；科华（西安）生物工程有限公司；陕西省药品监督管理局", "事件": "科华生物全资子公司获陕西省药监局两项体外诊断试剂注册证", "关键事项": "孕酮测定试剂盒获注册证，证号20262400148；D-二聚体测定试剂盒获注册证，证号20262400149；两证有效期2026-08-20至2031-08-19；丰富产品线，正面影响业务，无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-08-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-24/1225494129.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2026-08-24；注册证有效期2026年08月19日至2031年08月18日", "地点": "广东省深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司；广东省药品监督管理局", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证", "关键事项": "获Ⅱ类医疗器械注册证，编号粤械注准20262400924；产品为血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）；用于高血压用药监测和结节病辅助诊断；丰富公司生化检测高血压项目类别，对近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-08-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-06/1225460475.PDF", "要点": { "时间": "2026-08-06（公告日期）；2026-08-04至2031-08-03（注册证有效期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物淋球菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "产品为淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；注册证编号国械注准20263401679；有效期2026-08-04至2031-08-03；用于检测男性尿道/女性宫颈拭子淋球菌核酸", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于获得《药品注册证书》的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2026-07-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-24/1225439362.PDF", "要点": { "时间": "近日；批准文号有效期至2031年07月20日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；四川光大制药有限公司", "事件": "四川光大获半夏白术天麻汤颗粒药品注册证书", "关键事项": "药品名称半夏白术天麻汤颗粒；注册分类中药3.1类；批准文号国药准字C20260019；上市许可持有人为四川光大", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-07-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-21/1225432951.PDF", "要点": { "时间": "2026-07-21（公告日期；注册证有效期2026-07-17至2031-07-16）", "地点": "中国陕西省（西安）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "科华生物全资子公司获全自动生化分析仪医疗器械注册证", "关键事项": "全资子公司科华（西安）获陕西省药监局注册证；全自动生化分析仪获注册证，编号陕械注准20262220117；有效期2026-07-17至2031-07-16；适用范围用于常规临床生化及电解质K+/Na+/Cl-检验", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于参加浙江辖区上市公司2026年投资者网上集体接待日活动暨2025年度网上业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "日期": "2026-05-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-07/1225281492.PDF", "要点": { "时间": "2026年5月13日15:00-17:00", "地点": "线上", "人物": "陈海斌（董事长兼总经理）；赵德康（财务负责人）；李天天（独立董事）；陶钧（董事会秘书）", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "迪安诊断将参加浙江辖区投资者集体接待日暨2025年度网上业绩说明会", "关键事项": "采用网络远程方式举行；活动时间为2026年5月13日15:00-17:00；可通过全景路演网站、微信公众号、APP参与；高管就2025年度业绩、治理、战略等交流", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "杭州迪安生物技术有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于举行2025年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2026-05-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-06/1225278229.PDF", "要点": { "时间": "2026年5月15日15:40-17:00；问题征集截止2026年5月13日17:00；公告日期2026年5月6日", "地点": "线上（网络远程）", "人物": "罗捷敏（公司董事、总经理）；陈英（财务总监、董事会秘书）；沈哲（独立董事）", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物将举行2025年度网上业绩说明会并参加厦门辖区投资者集体接待日活动", "关键事项": "活动时间：2026年5月15日15:40-17:00；召开方式：网络远程，全景路演等平台参与；出席：罗捷敏、陈英、沈哲；2026年5月13日17:00前邮件征集问题", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2025年度业绩快报", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2026-03-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-12/1225006482.PDF", "要点": { "时间": "2026-03-12", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物披露2025年度业绩快报，营收净利同比增长。", "关键事项": "营业总收入119,767.04万元，同比增8.00%；归母净利润35,788.66万元，同比增40.42%；营业利润增42.56%，系架构调整、组织优化；检测试剂业务增长，多项产品获批上市。", "与我方关联": "检测试剂业务增长及产品获批，或为分子诊断原料供应商带来需求机会。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2025年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-31/1224958758.PDF", "要点": { "时间": "2026-01-31（业绩预告期间：2025-01-01至2025-12-31）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物/科华转债）", "事件": "科华生物发布2025年度业绩预告，预计净利润为负值", "关键事项": "预计归母净利润亏损58,000万–74,000万元；扣非净利润亏损59,000万–75,000万元；拟计提资产减值准备，影响当期利润；受集采、DRG等政策及竞争加剧影响，量价齐跌", "与我方关联": "下游IVD客户盈利承压并推进降本增效，可能压制分子诊断原料采购量价；其研发投入与海外拓展或带来机会。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "之江生物：2025年年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2026-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224945255.PDF", "要点": { "时间": "2026-01-23（业绩预告期间2025-01-01至2025-12-31）", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物，688317）", "事件": "之江生物预计2025年净利润亏损3200万至4700万元，同比减亏", "关键事项": "预计归母净利润亏损3200万至4700万元；预计扣非净利润亏损3900万至5800万元；亏损主因产品销量下降、集采降价、增值税率调至13%；减亏因资产减值减少和成本费用控制", "与我方关联": "其试剂销量下降、集采降价及降本增效，可能压低原料采购价与量，构成威胁。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2025年半年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-07-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-15/1224162401.PDF", "要点": { "时间": "2025-07-15；业绩预告期间2025-01-01至2025-06-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物发布2025年半年度业绩预告，预计净利润亏损1.2亿–1.7亿元", "关键事项": "预计归母净利润亏损1.2亿–1.7亿元；扣非净利润预计亏损1.3亿–1.8亿元；集采、DRG、检验结果互认等致收入毛利下降；计提应收账款、存货、固定资产减值准备", "与我方关联": "客户业绩承压、行业价格下行并推动降本，可能加大原料采购降价压力；其保持研发投入和新品布局或维持原料需求。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于举行2024年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2025-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-08/1223493828.PDF", "要点": { "时间": "2025年5月15日15:40-17:00；问题征集截止2025年5月13日17:00", "地点": "网络远程（全景路演网站/微信公众号/全景路演APP）", "人物": "罗捷敏、陈英、沈哲", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "举行2024年度网上业绩说明会暨厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动", "关键事项": "2025年5月15日15:40-17:00网络举行；高管就2024年度业绩等交流；投资者5月13日17:00前邮件提问；参与方式为全景路演网站等", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于参加浙江辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日活动暨2024年度网上业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "日期": "2025-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-08/1223493459.PDF", "要点": { "时间": "2025年5月13日15:00-17:00", "地点": "线上", "人物": "陈海斌（董事长兼总经理）、赵德康（财务负责人）、李天天（独立董事）、陶钧（董事会秘书）", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断）", "事件": "迪安诊断将参加投资者网上集体接待日暨2024年度业绩说明会。", "关键事项": "活动时间2025年5月13日15:00-17:00；采用网络远程方式，全景路演平台参与；由浙江证监局指导，浙江上市公司协会主办；交流2024年度业绩、治理、战略、经营等", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "杭州迪安生物技术有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于举办2024年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-04-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-28/1223302321.PDF", "要点": { "时间": "2025年5月8日（星期四）下午15:00-17:00", "地点": "线上，价值在线平台（www.ir-online.cn）", "人物": "董事长、总裁李明；独立董事郑传芳；董事、副总裁、董事会秘书金红英；财务总监罗芳", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，002022）", "事件": "举办2024年度业绩说明会", "关键事项": "2025年4月28日披露2024年年报；5月8日15:00-17:00网络业绩说明会；出席人员含李明、郑传芳、金红英、罗芳；提前征集投资者问题并开放提问通道", "与我方关联": "科华生物为IVD厂商，其诊断业务趋势可能影响分子诊断原料需求，但公告未披露具体采购信息。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "之江生物：2024年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222660429.PDF", "要点": { "时间": "2025-02-28", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "之江生物发布2024年度业绩快报，营收同比下降33.15%。", "关键事项": "营业总收入18,340.28万元，同比降33.15%；归母净利润-12,750.64万元，同比减亏935.07万元；营收下降因自主分子诊断试剂和仪器销售下滑；对存货和固定资产计提减值准备。", "与我方关联": "其自主分子诊断试剂收入下滑，或减少上游原料需求，对分子诊断原料供应商构成威胁。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "联合资信评估股份有限公司关于上海科华生物工程股份有限公司2024年度业绩预告亏损的关注公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-02-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-06/1222458757.PDF", "要点": { "时间": "2025年1月25日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "联合资信关注科华生物2024年度业绩预告亏损", "关键事项": "预计2024年归母净利润亏损5.3亿至6.5亿元；扣非净利润预计亏损5.58亿至6.78亿元；亏损因集采竞争、价格下滑及研发销售高投入；科华转债评级A+/稳定，余额2.2522亿元", "与我方关联": "其持续投入分子诊断研发或带来酶/预混料/引物探针需求，但亏损及降价压力下需关注采购降本与回款风险。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "信用复核：调取财报明细（减值 vs 经营性亏损），复核账期与额度", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2024年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-01-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-25/1222429316.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，证券代码002022；科华转债，债券代码128124）", "事件": "科华生物预计2024年归母净利润亏损5.3亿至6.5亿元", "关键事项": "归母净利润预亏5.3亿–6.5亿元，同比增亏；扣非净利润预亏5.58亿–6.78亿元；主因集采降价、竞争加剧及需求下滑；持续投入免疫、分子、生化研发", "与我方关联": "科华生物为分子诊断试剂厂商，其盈利承压或使原料采购更重性价比与账期，但分子诊断研发投入仍可能带来酶、预混料、冻干体系及引物探针等新品原料机会。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2024年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "日期": "2025-01-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-24/1222432069.PDF", "要点": { "时间": "业绩预告期间：2024年1月1日—2024年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "迪安诊断预计2024年度亏损，归母净利润亏损2.7亿至3.7亿元", "关键事项": "归母净利润预亏2.7亿-3.7亿元；扣非净利润预亏3亿-4亿元；新签客户增长，现金流约12亿；原因含需求放缓、竞争加剧、放弃长回款业务", "与我方关联": "迪安诊断推进供应链降本，下游诊断服务承压或传导至原料采购，需关注酶、预混料等压价风险与国产替代机会。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "杭州迪安生物技术有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "之江生物：2024年年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2025-01-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-18/1222364730.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物预告2024年归母净利润亏损1.1亿至1.63亿元", "关键事项": "归母净利润预亏1.1亿至1.63亿元；扣非净利润预亏1.1亿至1.63亿元；分子诊断试剂及仪器销售收入下滑；计提存货和固定资产减值准备", "与我方关联": "其作为分子诊断试剂厂商收入下滑并计提减值，或反映下游减产，可能抑制酶/预混料/引物探针等原料采购需求。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "诺唯赞关于召开2024年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-24/1221275413.PDF", "要点": { "时间": "2024年10月8日16:00-17:00（会议）；2024年9月24日至9月30日16:00（预征集）", "地点": "上证路演中心（roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）", "事件": "诺唯赞将召开2024年半年度业绩说明会", "关键事项": "10月8日16:00-17:00举行说明会；网络互动，地点上证路演中心；已发布2024年半年度报告；9月24日至30日16:00征集问题", "与我方关联": "作为分子诊断原料同业，需关注诺唯赞业绩会透露的下游需求、产品价格及竞争格局变化。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于召开2024年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-30/1221047128.PDF", "要点": { "时间": "2024年09月05日 上午11:00-12:00；提问预征集至2024年09月04日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "董事长方剑秋；投资者", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物召开2024年半年度业绩说明会，与投资者交流", "关键事项": "会议时间2024年9月5日11:00-12:00；采用上证路演中心网络互动；投资者可8月29日至9月4日16:00前提问；董事长方剑秋参加", "与我方关联": "无直接关联，公告未涉及原料采购或合作，仅可关注其诊断业务动态。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2024年半年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-07-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-10/1220588480.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年6月30日", "地点": "意大利（子公司取得IVDR证书）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "公司发布2024年半年度业绩预告，预计净利润为负", "关键事项": "预计归母净利润亏损4000–5700万元；扣非净利润亏损6200–7900万元；受集采、竞争、分子诊断仪器收入下降影响；意大利子公司获57项IVDR证书", "与我方关联": "科华生物业绩承压且仪器收入下降，但持续研发投入及多方法学布局，或带来酶/预混料/冻干体系/引物探针等分子诊断原料潜在机会。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "关于参加浙江辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日活动暨2023年度网上业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "日期": "2024-05-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-09/1220020791.PDF", "要点": { "时间": "活动时间：2024年5月14日15:00-17:00；问题征集截止：2024年5月13日17:00前", "地点": "网络远程；全景路演网站、全景财经微信公众号、全景路演APP", "人物": "陈海斌、赵德康、李天天、陶钧（以实际出席为准）", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "参加浙江辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日暨2023年度网上业绩说明会", "关键事项": "网络远程举行，可通过全景路演等参与；活动时间2024年5月14日15:00-17:00；高管在线交流2023年度业绩、治理等；5月13日17:00前公开征集问题", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "杭州迪安生物技术有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "诺唯赞2024年第一季度业绩预告的自愿性披露公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-04-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-18/1219646224.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年3月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞披露2024年第一季度业绩预告，预计扭亏为盈", "关键事项": "预计营收3.0-3.15亿元，同比-0.7%至4%；归母净利450-550万元，同比109%-111%；扣非净利-1670至-1570万元，亏损收窄；剔除2023Q1检测试剂收入，常规业务稳增", "与我方关联": "诺唯赞常规业务增长与扭亏反映分子诊断需求边际改善，我方可关注其酶/预混料/冻干体系/引物探针采购与竞争动态。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "诺唯赞2023年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-02-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-29/1219210034.PDF", "要点": { "时间": "2023年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "发布2023年度业绩快报，营收净利同比大幅下降", "关键事项": "营业总收入12.87亿元，同比降63.94%；归母净利润-0.71亿元，同比降111.90%；扣非净利润-1.90亿元，同比降131.79%；研发费用3.38亿元，同比降14.63%", "与我方关联": "其营收利润大幅下滑，或使分子诊断原料需求与价格承压，需关注酶/预混料/冻干体系/引物探针订单变化。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "之江生物：2023年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2024-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-28/1219197939.PDF", "要点": { "时间": "2023年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "发布2023年度业绩快报，营收同比降88.21%，归母净利转亏。", "关键事项": "营业总收入27432.21万元，同比降88.21%；归母净利亏损1.30亿元，同比降117.05%；扣非净利亏损1.46亿元，同比降120.48%；数据为初步核算，未经审计", "与我方关联": "之江生物业绩大幅转亏，或压缩分子诊断原料采购预算并延长账期，需关注订单与回款。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "诺唯赞2023年年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219043103.PDF", "要点": { "时间": "2023年1月1日至2023年12月31日", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "发布2023年年度业绩预告，预计营收下降、净利润亏损。", "关键事项": "预计营收12.6-13亿元，同比降约64%；归母净利润亏损6000-7500万元；扣非净利润亏损1.85-2.05亿元；预告数据未经审计", "与我方关联": "无直接关联。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2023年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219040668.PDF", "要点": { "时间": "2023年1月1日至2023年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "发布2023年度业绩预告，预计净利润为负", "关键事项": "归母净利润亏损1.75亿-2.45亿元；扣非净利润亏损2.12亿-2.82亿元；营业收入及净利润下降因需求急剧下降；加大新产品及多方法学多产品线投入", "与我方关联": "其加大多方法学及分子产品线投入，或带来酶、预混料、引物探针等原料配套机会，但需求下降需谨慎。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "之江生物：2023年年度业绩公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219042005.PDF", "要点": { "时间": "2023年1月1日至2023年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "发布2023年度业绩预告，预计归母净利润亏损", "关键事项": "预计归母净利润-14,000万元至-10,000万元；同比减少113.15%到118.41%；预计扣非净利润-16,000万元至-12,000万元；业绩预告未经注册会计师审计", "与我方关联": "之江生物业绩预亏或使下游分子诊断原料采购趋紧，需关注酶、预混料、冻干体系、引物探针订单及回款风险。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2023年度业绩预亏公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219043117.PDF", "要点": { "时间": "2023年1月1日至2023年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物预计2023年年度业绩亏损，净利润同比大幅下降", "关键事项": "预计归母净利润亏损3.8亿元；同比下降118.38%；扣非归母净利润亏损4.24亿元；新冠抗原检测需求急剧下滑", "与我方关联": "其新冠抗原检测需求下滑与酶/预混料/引物探针等分子诊断原料无直接关联，但需关注其常规业务采购变化。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "2023年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219054936.PDF", "要点": { "时间": "2023年1月1日—2023年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "发布2023年度业绩预告，预计净利润同向下降", "关键事项": "归母净利3-4亿元，同比降72.11%-79.08%；扣非净利2.5-3.5亿元；扣非同比降78.51%-84.65%；检测筛查需求消退", "与我方关联": "下游诊断服务需求阶段性回落，或压制分子诊断原料采购，但精准中心及三级医院拓展仍可能带来酶/预混料/冻干体系/引物探针机会。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "杭州迪安生物技术有限公司", "货号": [] }, { "分数": 9, "档位": "A", "标题": "之江生物：关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2023-11-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-20/1218373395.PDF", "要点": { "时间": "2023年11月28日 09:00-10:00（提问征集：2023年11月21日至11月27日16:00前）", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "召开2023年第三季度业绩说明会", "关键事项": "会议时间：11月28日09:00-10:00；地点：上证路演中心网络互动；投资者可11月21日至27日16:00前提问；交流2023年第三季度经营成果及财务指标", "与我方关联": "本次仅为业绩说明会，未涉及分子诊断原料采购或技术需求，无直接关联。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] } ], "B": [ { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于召开2026年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2026-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-24/1225578148.PDF", "要点": { "时间": "2026-10-12 9:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "邵俊斌（董事长、总经理）；倪卫琴（副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行））；王凯（副总经理）；徐强国（独立董事）；傅蔚冈（独立董事）", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物将召开2026年半年度业绩说明会", "关键事项": "会议于2026年10月12日9:00-10:00举行；通过上证路演中心网络互动；投资者可9月28日至10月9日16:00前提问；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、徐强国、傅蔚冈", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-07-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-04/1225407978.PDF", "要点": { "时间": "2026-07-04", "地点": "上海市", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；上海市药品监督管理局", "事件": "科华生物补体C1q测定试剂盒获医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号沪械注准20262400242，有效期至2031-06-29；用于体外定量测定血清、血浆中补体C1q；丰富产品线，正面影响，无法预测营收影响。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-07-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-02/1225403579.PDF", "要点": { "时间": "2026-07-02（公告日期）；注册证有效期：2026-06-26至2031-06-25、2026-06-30至2031-06-29", "地点": "上海；苏州；国家药品监督管理局具体地点未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；苏州天隆生物科技有限公司；上海市药品监督管理局；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物及控股子公司苏州天隆分别获得体外诊断试剂医疗器械注册证。", "关键事项": "科华生物获脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒注册证；苏州天隆获人巨细胞病毒核酸检测试剂盒注册证；注册证有效期分别至2031-06-25、2031-06-29；新产品丰富产品线，尚无法预测未来收入影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得《药品注册证书》的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2026-06-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-02/1225343515.PDF", "要点": { "时间": "近日；药品批准文号有效期至2031年05月26日", "地点": "国家药品监督管理局；境内生产", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠单抗生物技术有限公司；丽珠集团丽珠制药厂", "事件": "子公司丽珠单抗获得重组人促卵泡激素注射液《药品注册证书》", "关键事项": "获《药品注册证书》，编号2026S01827；药品为重组人促卵泡激素注射液；上市持有人丽珠单抗，生产丽珠制药厂；批准文号S20260035", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-05-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-28/1225335041.PDF", "要点": { "时间": "2026年5月28日公告；注册证有效期2026年5月26日至2031年5月25日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获得风疹病毒IgG抗体测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获得1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为风疹病毒IgG抗体测定试剂盒；磁微粒化学发光法，第二代重新注册；累计取得201项化学发光试剂注册证", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-05-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-27/1225330202.PDF", "要点": { "时间": "近日；国内证有效期2026/4/23-2031/4/22；国际证有效期2025/12/26-2031/1/14", "地点": "中国；埃塞俄比亚", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）、Healgen Scientific LLC（美国衡健）、北京新兴四寰生物技术有限公司", "事件": "东方生物及子公司获医疗器械注册证，北京新兴四寰汉坦病毒抗体试剂续证", "关键事项": [ "北京新兴四寰汉坦病毒IgM试剂续证；", "美国衡健获埃塞俄比亚3项注册证；", "国际产品含CRP、糖化血红蛋白、促甲状腺激素；", "国际产品均为时间分辨荧光免疫层析法。" ], "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2026-05-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-20/1225318807.PDF", "要点": { "时间": "2026-05-20（公告日期），注册证有效期2026-05-19至2031-05-18", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获人类MSI检测试剂盒III类医疗器械注册证", "关键事项": "人类MSI检测试剂盒，荧光PCR熔解曲线法，III类；注册证编号国械注准20263401021；用于结直肠癌FFPE样本，区分MSI-H与MSS/MSI-L；丰富肿瘤伴随诊断布局，销售及业绩影响无法预测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-05-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-12/1225291527.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2026-05-12；注册证有效期：2026-05-07至2031-05-06", "地点": "上海市", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物获高密度脂蛋白3胆固醇测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "收到上海市药监局颁发的体外诊断试剂注册证；产品为高密度脂蛋白3胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）；用于体外定量测定人血清、血浆HDL3-C浓度；注册证编号沪械注准20262400183", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2026-05-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-12/1225300104.PDF", "要点": { "时间": "2026-05-12（公告发布日期）；注册证有效期2026-05-11至2031-05-10", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "公司近日获得国家药品监督管理局两项III类医疗器械注册证。", "关键事项": "获两项III类医疗器械注册证；EGFR等六基因突变检测试剂盒用于NSCLC伴随诊断；BRCA1/BRCA2试剂盒用于前列腺癌及奥拉帕利伴随诊断；丰富肿瘤伴随诊断布局，业绩影响无法预测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-05-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-11/1225291432.PDF", "要点": { "时间": "2026-05-11", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获广东省药监局颁发胰淀粉酶测定试剂盒注册证", "关键事项": "注册证编号粤械注准20262400451，Ⅱ类；有效期2026-05-06至2031-05-05；用于定量测定血清、血浆或尿液胰淀粉酶活性；临床用于急性胰腺炎等辅助诊断，丰富“胰腺类”项目", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-04-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-24/1225158878.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2026-04-24；注册证有效期2026-04-20至2031-04-19", "地点": "中国陕西省西安市", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；陕西省药品监督管理局", "事件": "科华生物全资子公司获两张体外诊断试剂医疗器械注册证。", "关键事项": "获丙戊酸检测试剂盒注册证，液相色谱-串联质谱法；获霉酚酸检测试剂盒注册证，液相色谱-串联质谱法；注册证编号为陕械注准20262400042、20262400043；公司称丰富产品线，尚无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2026-03-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-30/1225049960.PDF", "要点": { "时间": "公告发布日期2026-03-30；注册证有效期2026-03-27至2031-03-26；获批时间为近日（未明确到日）", "地点": "中国（国家药品监督管理局颁发）", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获c-Met基因扩增检测试剂盒III类医疗器械注册证", "关键事项": "产品为人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）；注册分类III类，证号国械注准20263400614；有效期2026-03-27至2031-03-26；用于非小细胞肺癌c-Met扩增检测及赛沃替尼伴随诊断。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-03-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-28/1225041423.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026-03-26至2031-03-25；公告日期2026-03-28", "地点": "陕西省（陕西省药品监督管理局；科华西安子公司）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及其全资子公司科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "全资子公司科华（西安）获TSH测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "全资子公司获陕西省药监局体外诊断试剂注册证；产品为TSH测定试剂盒（化学发光法）；注册证编号陕械注准20262400031；用于辅助评价下丘脑-垂体-甲状腺功能", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-03-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-13/1225008561.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年3月11日至2031年3月10日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证", "关键事项": "产品：抗锌转运蛋白8抗体测定试剂盒；方法：磁微粒化学发光法；分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400269；用于Ⅰ型糖尿病辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-31/1224958759.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2026-01-31；注册证有效期：2026-01-29至2031-01-28", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "全资子公司科华（西安）获实时荧光定量PCR仪医疗器械注册证", "关键事项": "产品为实时荧光定量PCR仪；注册证编号国械注准20263220249；有效期2026-01-29至2031-01-28；与配套试剂共用，用于病原体/人类基因靶核酸检测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-01-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-24/1224947437.PDF", "要点": { "时间": "2026-01-24", "地点": "中国、巴西、欧盟", "人物": "未提及", "主体": "东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司）、杭州丹威生物科技有限公司", "事件": "东方生物及杭州丹威取得境内及巴西、欧盟医疗器械注册证", "关键事项": "杭州丹威获肺炎支原体核酸荧光PCR试剂盒中国注册证；东方生物获巴西4项医疗器械注册证；东方生物获欧盟4项时间分辨荧光免疫层析试剂盒注册证；公告称丰富产品布局但销售业绩尚无法预测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-01-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224943786.PDF", "要点": { "时间": "2026-01-22（公告日期）；注册证有效期起始：2026-01-19、2026-01-16", "地点": "未提及具体地点；发证机构为国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；苏州天隆生物科技有限公司；科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "科华生物子公司三款体外诊断试剂获医疗器械注册证", "关键事项": "百日咳杆菌核酸检测试剂盒获国械注准20263400132；西安科华CA242、CA50测定试剂盒获陕械注准；注册证有效期至2031年1月18日/15日；丰富产品线且无法预测未来营收影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-01-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-06/1224918667.PDF", "要点": { "时间": "2026-01-06（公告发布日期）；注册证有效期2025-12-31至2030-12-30", "地点": "中国/上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物获甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）；注册证编号：国械注准20253402761；有效期：2025年12月31日至2030年12月30日；预期用途：体外定性检测人血清或血浆Anti-HAV IgM", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG 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"http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-31/1224913640.PDF", "要点": { "时间": "2025年12月31日（公告）；注册证有效期2025年12月29日至2030年12月28日", "地点": "深圳市（发证机关：广东省药品监督管理局）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的2项λ、κ轻链测定试剂盒Ⅱ类医疗器械注册证。", "关键事项": "获2项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为λ/κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）；用于血清/血浆轻链定量及多发性骨髓瘤治疗监测；公告称丰富免疫类项目，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-20/1224887116.PDF", "要点": { "时间": "2025-12-20", "地点": "中国、哥伦比亚、肯尼亚", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）及其子公司美国衡健、哈尔滨东方基因、万子健生物", "事件": "东方生物子公司近日取得多款医疗器械注册证", "关键事项": "国内获6项细胞因子检测试剂盒等注册证；哈尔滨东方基因获睾酮、泌乳素、促卵泡生成素等注册证；国际获新冠/甲乙流抗原联合检测试剂及荧光免疫分析仪注册证；多项注册证适用中国、哥伦比亚、肯尼亚，有效期至2030年", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-12-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-10/1224860393.PDF", "要点": { "时间": "2025-12-10（公告）；注册证有效期2025-12-03至2030-12-02", "地点": "西安", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司、科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "全资子公司获全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证。", "关键事项": "全资子公司科华（西安）获陕西省药监局注册证；产品为全自动化学发光免疫分析仪；注册证编号陕械注准20252220247；与配套检测试剂共同使用检测人体体液样本", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-12-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-09/1224861381.PDF", "要点": { "时间": "2025-12-09（公告日期）；注册证有效期2025-12-05至2030-12-04", "地点": "广东省（发证机关：广东省药品监督管理局）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的血管紧张素Ⅰ测定试剂盒注册证", "关键事项": "获粤械注准20252401590，Ⅱ类，有效期至2030-12-04；用于测定血浆血管紧张素Ⅰ，辅助评价心血管功能；采用小分子夹心法，第三代产品，重新注册；公司已取得197项化学发光试剂注册证（共283个）", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-11-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-15/1224805249.PDF", "要点": { "时间": "2025-11-15", "地点": "中国、欧盟", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）、杭州莱和生物技术有限公司", "事件": "公司及杭州莱和取得多款医疗器械注册证。", "关键事项": "国内获肺炎支原体抗原检测试剂盒注册证；欧盟获甲乙流抗原检测试剂等多项注册证；涉及呼吸道联检、幽门螺杆菌检测试剂；有利市场拓展，销售业绩尚无法预测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2025-11-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-07/1224790575.PDF", "要点": { "时间": "近日（注册证有效期至2030年11月3日）", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司及其全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司取得2项腺病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获2项Ⅲ类医疗器械注册证；产品含胶体金法和量子点法；有效期至2030年11月3日；用于腺病毒抗原检测及呼吸道快检补充", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2025-11-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-03/1224783299.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2025-11-03；注册证有效期2025-10-30至2030-10-29", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获III类肺癌基因突变检测试剂盒注册证", "关键事项": "获国家药监局III类医疗器械注册证；产品为多重荧光PCR法肺癌基因突变检测试剂盒；用于NSCLC患者FFPE样本DNA/RNA，覆盖11个基因；五基因中国获批伴随诊断，指导7种靶向药，中日欧三地上市", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224766978.PDF", "要点": { "时间": "2025年10月27日至2030年10月26日（注册证有效期）；2025年10月30日（公告发布日期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；西安天隆科技有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物控股子公司西安天隆获全自动核酸检测分析仪注册证", "关键事项": "注册证编号国械注准20253222101；有效期2025年10月27日至2030年10月26日；基于实时荧光PCR，检测病原体和人类基因；丰富产品线且有正面影响，无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-10-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-28/1224739929.PDF", "要点": { "时间": "2025-10-28（公告发布日期）；证书有效期起始为2025-07-28至2025-09-30", "地点": "欧盟、哥伦比亚、印度尼西亚、沙特", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）及子公司Healgen Scientific LLC（美国衡健）", "事件": "东方生物及美国衡健多款时间分辨荧光免疫产品近期在多国获医疗器械注册证。", "关键事项": "获证产品含钙卫蛋白、D-二聚体、荧光免疫分析仪等；适用国家/地区含欧盟、印尼、哥伦比亚，正文提及沙特；持证或生产企业为东方基因、美国衡健；预期用途为体外诊断，部分限专业人员/床旁或非自动化。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-10-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-13/1224708519.PDF", "要点": { "时间": "2025-10-13（公告日期；注册证有效期2025-09-30至2030-09-29）", "地点": "广东省深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局颁发总胆红素测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证，证号粤械注准20252401336；产品为总胆红素测定试剂盒（重氮盐法），第三代产品；注册证有效期2025-09-30至2030-09-29；累计取得73项生化试剂注册证，共108个", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2025-09-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-25/1224679072.PDF", "要点": { "时间": "2025-09-25（公告日期）", "地点": "中国南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司；南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司多个神经系统系列诊断试剂产品取得我国医疗器械注册证", "关键事项": "7个神经系统诊断试剂获II类医疗器械注册证；覆盖AD、PD血液标志物，化学发光法检测血浆等；注册证有效期至2030年9月22日，仅获国内市场准入；公司称AD核心血液生物标志物化学发光获证最多厂商", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-09-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-19/1224671023.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025-09-17至2030-09-16", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获国家药监局颁发的甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒注册证。", "关键事项": "获1项Ⅲ类医疗器械注册证；注册证编号国械注准20253401897；有效期2025-09-17至2030-09-16；用于定性检测人血清/血浆Anti-HAV。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-09-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-19/1224667508.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2025年09月19日；注册证有效期2025年09月17日至2030年09月16日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "科华生物铁蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号沪械注准20252400408；有效期2025年09月17日至2030年09月16日；用于血清/血浆铁蛋白定量及铁代谢病辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-09-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-16/1224664124.PDF", "要点": { "时间": "2025-09-16（公告日期）；注册证有效期2025-09-12至2030-09-11", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证", "关键事项": "获心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒注册证；注册分类Ⅱ类，编号粤械注准20252401250；用于体外定量测定人血清或血浆H-FABP辅助诊断AMI；公司已取得73项生化试剂注册证（共107个）", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-09-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-10/1224646922.PDF", "要点": { "时间": "2025-09-10", "地点": "中国境内、欧盟、以色列、秘鲁", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；Healgen Scientific LLC（美国衡健）；杭州莱和生物技术有限公司（莱和生物）", "事件": "东方生物子公司取得流感、新冠/流感及秘鲁生化冻干试剂等注册证。", "关键事项": "莱和生物获境内甲乙流感抗原检测试剂盒三类证；美国衡健获欧盟流感、以色列新冠/流感抗原自测证；秘鲁获全自动生化分析仪及多款冻干试剂盒证；秘鲁证书有效期2025/8/13-2030/8/13。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-08-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-21/1224534952.PDF", "要点": { "时间": "2025-08-21（公告）；注册证有效期2025-07-15至2030-07-14", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）；广东省药品监督管理局", "事件": "新产业获Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "收到广东省药监局1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒；注册证编号粤械注准20252401022；用于肝纤维化辅助诊断，第二代重新注册", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-08-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-16/1224496843.PDF", "要点": { "时间": "2025年08月16日（公告日期）；2025年08月14日至2030年08月13日（注册证有效期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "公司获国家药品监督管理局颁发梅毒螺旋体抗体质控品医疗器械注册证", "关键事项": "产品：梅毒螺旋体抗体质控品；注册证编号：国械注准20253401546；配套Anti-TP检测试剂盒（化学发光法）用于质控；获证丰富产品线，无法预测收入影响，注意风险", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-08-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-15/1224497935.PDF", "要点": { "时间": "2025-08-15", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局全自动凝血分析仪医疗器械注册证。", "关键事项": "获广东省药监局1项医疗器械注册证；产品为Hemolumi H6全自动凝血分析仪，Ⅱ类；粤械注准20252221130，有效期至2030-08-14；与配套试剂共用，检测血浆凝血/抗凝/纤溶功能。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-08-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-12/1224444669.PDF", "要点": { "时间": "2025-08-12（公告日期）；注册证有效期2025-08-07至2030-08-06", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物取得C-反应蛋白测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品为CRP测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号：沪械注准20252400332；有效期：2025-08-07至2030-08-06；用于体外定量测人血清/血浆CRP，辅助诊断非特异性炎症", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-08-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-06/1224414051.PDF", "要点": { "时间": "2025年8月6日公告；注册证有效期2025年8月5日至2030年8月4日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发电解质分析仪医疗器械注册证", "关键事项": "产品：Biossays E6 Plus电解质分析仪；注册证号：粤械注准20252221099；有效期至2030-08-04，适用电解质检测；丰富产品线，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-08-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-05/1224386921.PDF", "要点": { "时间": "2025-08-05", "地点": "中国上海；英国；美国；泰国", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）、上海万子健生物技术有限公司、AccuBio Limited（英国爱可）、杭州莱和生物技术有限公司；品牌LYHER®、衡健", "事件": "东方生物及子公司/孙公司多款医疗器械注册证获证", "关键事项": "境内炎症标志物检测试剂盒获二类注册证；英国获呼吸道自测及英国爱可多款自测证；美国获莱和毒品唾液多联检FDA 510(K)；泰国合作获衡健新冠/甲乙流抗原自测证", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-07-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-26/1224300015.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2025-07-26；注册证有效期：2025-07-24至2030-07-23", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物丙型肝炎病毒抗体质控品获医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为丙型肝炎病毒抗体质控品；注册证号国械注准20253401473，有效期至2030-07-23；配套本公司Anti-HCV检测试剂盒（化学发光法）使用，用于质量控制；丰富产品线并对业务发展有正面影响，尚无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-07-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-04/1224083967.PDF", "要点": { "时间": "2025-07-04（公告日期；注册证有效期起始日为2025-07-01或2025-07-04）", "地点": "中国广东省深圳市（广东省药品监督管理局颁发）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的3项Ⅱ类医疗器械注册证。", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证；2项为试剂盒，1项为全自动生化分析仪；涉及肿瘤标志物、肝功能等检测；对近期生产经营和业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-06-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-24/1223955747.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2025-06-24；注册证有效期2025/6/19-2030/6/18", "地点": "中国；境外（具体国家未提及）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）及子公司杭州深度生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司取得中国和境外医疗器械注册证。", "关键事项": "全自动免疫印迹分析仪获中国注册证，持证主体杭州深度；PSA定量检测试剂获境外注册证，持证主体东方生物；前者用于过敏源、自免检测配套，后者用于前列腺癌管理；取证利于国内外市场拓展，销售业绩尚无法预测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-06-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-20/1223944922.PDF", "要点": { "时间": "2025年06月18日至2030年06月17日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局颁发二氧化碳测定试剂盒注册证", "关键事项": "产品为二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20252400889；有效期2025-06-18至2030-06-17；适用范围：体外定量测定人血清或血浆CO2", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-06-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-19/1223909858.PDF", "要点": { "时间": "2025-06-19", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司）及子公司上海万子健生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司取得三项体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "HBsAg检测试剂获国械注准20253401025；CA50检测试剂盒获沪械注准20252400249；CA242检测试剂盒获沪械注准20252400250；完善传染病检测并扩展流式荧光应用领域", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-06-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-17/1223900172.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2025-06-17；注册证有效期：2025-06-11至2030-06-10、2025-05-23至2030-05-22", "地点": "广东省/深圳市；发证机关为广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到2项广东省药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证。", "关键事项": "收到2项广东省药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证；单胺氧化酶测定试剂盒用于肝纤维化辅助诊断；电解质检测试剂包为第二代产品重新注册；已取得70项生化试剂注册证共104个注册证", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-06-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-10/1223834994.PDF", "要点": { "时间": "2025-06-10", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司；MAGLUMI X10", "事件": "新产业获广东省药监局颁发MAGLUMI X10医疗器械注册证", "关键事项": "获粤械注准20252220811，有效期至2030-06-09；X10为X系列旗舰，速度1000测试/小时；采用异鲁米诺衍生物直接化学发光法，与配套试剂共同使用；国内已有195项化学发光试剂取得医疗器械注册证", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-05-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-30/1223734979.PDF", "要点": { "时间": "2025-05-30", "地点": "深圳", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到4项医疗器械注册证，2项国家局、2项广东省局颁发。", "关键事项": "获4项注册证：2项国家局、2项广东省局；戊肝IgM/IgG试剂盒为Ⅲ类，有效期至2030-05-28；锌测定、直接胆红素试剂盒为Ⅱ类，后者第三代；丰富传染病、无机离子、肝功能项目，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-05-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-23/1223644432.PDF", "要点": { "时间": "2025-05-23（公告）；注册证有效期2025-05-20至2030-05-19", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的3项医疗器械注册证", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证，由广东省药监局颁发；产品为雄烯二酮、总IgE、甘胆酸测定试剂盒；注册证有效期均为2025-05-20至2030-05-19；雄烯二酮和总IgE为第二代产品重新注册", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证及获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-05-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-21/1223607468.PDF", "要点": { "时间": "2025-05-21", "地点": "欧盟、马来西亚、中国上海", "人物": "未提及", "主体": "东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司）及子公司", "事件": "东方生物及子公司获境外注册证、NMPA证书及CNAS实验室认可证书", "关键事项": "呼吸道联检（胶体金）产品获欧盟、马来西亚境外注册证；甲胎蛋白流式荧光发光法检测试剂盒获NMPA证书；上海万子健医学检验实验室获CNAS实验室认可证书", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-05-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-09/1223511206.PDF", "要点": { "时间": "2025年5月9日（公告）；注册证有效期2025年5月6日至2030年5月5日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁证机关）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的C反应蛋白测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证有效期至2030年5月5日；为第二代重新注册，丰富炎症监测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-04-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-21/1223187868.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年04月17日至2030年04月16日", "地点": "深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获国家药监局颁发甲肝病毒IgM抗体检测试剂盒注册证。", "关键事项": "获1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为甲肝病毒IgM抗体检测试剂盒；采用化学发光免疫分析法；注册证编号国械注准20253400781", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-04-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-17/1223108179.PDF", "要点": { "时间": "2025年4月17日；证书有效期2025/4/15-2030/4/1", "地点": "境外；欧盟CE认证", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物获新冠/甲乙流/合胞/腺病毒抗原联合检测试剂境外注册证", "关键事项": "产品为胶体金法联合检测试剂；证书编号6188440TD01；有效期2025/4/15-2030/4/1；取得欧盟CE认证", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-04-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-09/1223030044.PDF", "要点": { "时间": "2025-04-09（公告日期）；2025-03-17、2025-03-19、2025-03-24、2025-03-26至2030-03-25（注册证日期）", "地点": "未提及具体国家/城市；正文仅称境内、境外", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；美国衡健生物科技有限公司；上海万子健生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司近期取得境内外多项医疗器械注册证。", "关键事项": "上海万子健获境内游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒注册证；东方生物、美国衡健获迷你荧光分析仪境外注册证；多重荧光分析仪获境外注册证，持证人未提及；公告称丰富产品布局，业绩影响尚无法预测。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-03-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-19/1222832979.PDF", "要点": { "时间": "2025/3/6-2030/3/5；2025/3/14-2030/3/13", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司、上海万子健生物科技有限公司", "事件": "东方生物子公司上海万子健获四项境内医疗器械注册证。", "关键事项": "糖类抗原15-3、HE4、SCCA试剂盒获证；抗CCP抗体试剂盒获证；方法含流式荧光、磁微粒化学发光；丰富国内市场产品布局。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-02-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-14/1222544793.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年02月10日至2030年02月09日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发机构）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "获得广东省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证", "关键事项": "获睾酮测定试剂盒Ⅱ类注册证；证号粤械注准20252400210；采用小分子夹心法第三代；用于总睾酮异常辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2025-02-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-13/1222523856.PDF", "要点": { "时间": "近日；2024年11月27日受理", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "获得注射用JP-1366临床试验批准，适应症消化性溃疡出血", "关键事项": "国家药监局批准注射用JP-1366临床试验；JP-1366为新型P-CAB，抑制胃酸分泌；适应症为消化性溃疡出血；JP-1366片处于反流性食管炎Ⅲ期临床", "与我方关联": "本品为化学药品临床试验，与酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。" }, "理由": [ "产品获批", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-02-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-12/1222523719.PDF", "要点": { "时间": "注册证有效期：2025年01月21日至2030年01月20日；2025年02月08日至2030年02月07日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获得2项Ⅱ类医疗器械注册证；孕酮测定试剂盒，粤械注准20252400105；抗肾小球基底膜抗体IgG试剂盒获注册证；均为磁微粒化学发光法", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-23/1222404172.PDF", "要点": { "时间": "2025-01-23（公告日期）；2025-01-17、2024-11-26、2025-01-10（证书日期）", "地点": "中国境内；英国；美国、欧盟（正文提及）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；上海万子健生物科技有限公司；杭州莱和生物技术有限公司", "事件": "东方生物子公司近期取得多项境内外医疗器械注册证。", "关键事项": "万子健生物获抗核抗体检测试剂盒境内注册证；万子健生物获多肿瘤标志物（7种）检测试剂盒境内注册证；杭州莱和获新冠/甲乙流抗原三联检英国CTDA/MHRA注册；公告称丰富国内产品线并扩大欧美可销售范围。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-01-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-20/1222379048.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年01月14日至2030年01月13日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发机构）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证", "关键事项": "叶酸、维生素B12测定试剂盒获Ⅱ类注册证；均为磁微粒化学发光法；有效期2025-01-14至2030-01-13；采用小分子夹心法为第三代重新注册", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2025-01-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-13/1222320107.PDF", "要点": { "时间": "2025-01-13（公告日期），注册证有效期自2025-01-10", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获国家药监局两项医疗器械注册证", "关键事项": "HER-2抗体试剂获III类注册证，用于HER-2伴随诊断；ER抗体试剂获III类注册证，用于检测雌激素受体；近期连续获得HER2、ER、PR三款免疫组化产品批准；用于指导乳腺癌HER2靶向治疗和内分泌治疗。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-01-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-13/1222321480.PDF", "要点": { "时间": "注册证有效期：2025年01月08日至2030年01月07日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发1项医疗器械注册证", "关键事项": "产品为谷胱甘肽还原酶测定试剂盒；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20252400027；有效期2025-01-08至2030-01-07；用于G-6-PD缺乏症辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-01-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-02/1222206472.PDF", "要点": { "时间": "近日获证；注册证有效期2024年12月27日至2029年12月26日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发补体C4测定试剂盒注册证", "关键事项": "补体C4测定试剂盒（免疫透射比浊法）；Ⅱ类器械，证号粤械注准20242401758；注册证有效期至2029年12月26日；用于补体低下或免疫缺陷辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-01-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-01/1222191277.PDF", "要点": { "时间": "2025-01-01（公告日期）；证书有效期：2024/12/30-2029/12/29、2024/12/24-2029/12/23", "地点": "国内；杭州", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；杭州丹威生物科技有限公司；杭州深度生物科技有限公司", "事件": "东方生物公告控股子公司近期取得三项国内医疗器械注册证。", "关键事项": "杭州丹威获乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒注册证；杭州深度获胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒注册证；证书有效期至2029/12/29或2029/12/23；公司称丰富产品管线但无法预测业绩影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-12-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-24/1222112488.PDF", "要点": { "时间": "2024/12/13、2024/12/17（授权日期）；有效期5年", "地点": "浙江、哈尔滨（公司及子公司名称所在地）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司哈尔滨东方基因生物制品有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物及子公司取得多项毒品、肾功能等检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "取得多项毒品联合检测试剂盒注册证；取得β2-微球蛋白、胱抑素C等检测试剂盒注册证；授权日期2024/12/13、2024/12/17；有效期均为5年", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-20/1222076847.PDF", "要点": { "时间": "公告日期：2024年12月20日；注册证有效期：2024年12月18日至2029年12月17日", "地点": "陕西省药品监督管理局（发证）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；全资子公司科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "全资子公司收到陕西省药监局颁发的医疗器械注册证", "关键事项": "两款超高效液相色谱串联质谱系统获注册证；注册证编号20242220209、...210；有效期2024-12-18至2029-12-17；用于全血等样本内源/外源物检测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-20/1222075354.PDF", "要点": { "时间": "2024/12/17（FDA生效）；2024/12/16（IVDR授权）", "地点": "美国；欧盟", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；全资子公司美国衡健生物科技有限公司", "事件": "子公司获FDA 510(K)，公司新冠/甲乙流三联检获欧盟IVDR注册。", "关键事项": "美国衡健毒品尿杯试剂获FDA 510(K)许可；产品可测芬太尼等十八类毒品，专业/自测；东方生物新冠/甲乙流抗原三联检获欧盟IVDR注册；产品采用鼻拭子，专业/自测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) 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"http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-28/1221874563.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2024-11-28；注册证有效期2024-11-27至2029-11-26", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "获国家药监局颁发的孕激素受体抗体试剂医疗器械注册证", "关键事项": "产品：孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）；预期用途：FFPE组织切片孕激素受体半定量检测；注册分类III类，证号国械注准20243402402；丰富产品布局，但销售及业绩影响无法预测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-11-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-26/1221853677.PDF", "要点": { "时间": "2024年11月21日至2029年11月20日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发补体C3测定试剂盒注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为补体C3测定试剂盒；注册证编号粤械注准20242401551；有效期至2029年11月20日", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-11-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-21/1221803310.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年11月15日至2029年11月14日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药品监督管理局颁发环孢霉素测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获环孢霉素测定试剂盒注册证；注册证编号粤械注准20242401542；用于全血CsA血药浓度监测；小分子夹心法，第三代重新注册", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-11-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-21/1221788321.PDF", "要点": { "时间": "近日；公告日期2024年11月21日；注册证有效期2024年11月14日至2029年11月13日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司收到上海市药监局颁发的肌酸激酶同工酶测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)；注册证编号：沪械注准20242400393；有效期：2024.11.14至2029.11.13；用于心肌梗死、肌病辅助诊断，丰富产品线", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-11-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-15/1221724564.PDF", "要点": { "时间": "2024/11/12", "地点": "美国、加拿大、中国", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）、美国衡健生物科技有限公司、杭州莱和生物技术有限公司", "事件": "东方生物子公司获新冠抗原CLIA及加拿大注册证，莱和四款毒品检测获NMPA证。", "关键事项": "美国衡健新冠抗原CLIA证书生效；新冠抗原获加拿大MDL 353562注册证；杭州莱和四款毒品检测试剂获NMPA注册证；两款动物检测试剂纳入新兽药注册目录。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-10-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-11/1221366926.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年09月29日至2029年09月28日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获国家药监局颁发的嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒注册证", "关键事项": "获1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒；注册证有效期至2029年09月28日；已取得188项化学发光试剂注册证", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-09-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-18/1221234434.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024-09-12至2029-09-11", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "获得国家药监局颁发的3项Ⅲ类医疗器械注册证", "关键事项": "收到国家药监局3项医疗器械注册证；均属Ⅲ类化学发光免疫分析法；检测IBV、HPIV、ADV IgM抗体；有效期2024-09-12至2029-09-11", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-09-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-11/1221204526.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年09月10日至2029年09月09日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "获得1项新型冠状病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：新冠抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）；Ⅲ类注册证，编号国械注准20243401716；有效期至2029-09-09；口咽/鼻咽拭子N抗原；累计184项化学发光试剂注册证；近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-30/1221083356.PDF", "要点": { "时间": "近日（注册证有效期2024年08月27日至2029年08月26日）", "地点": "广东省（广东省药品监督管理局颁发）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的FDP测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品为FDP测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20242401155；有效期2024-08-27至2029-08-26；用于人血浆FDP定量测定辅助诊断，完善血栓套餐", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-08-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-27/1220980759.PDF", "要点": { "时间": "2024年8月27日（公告日期）；注册证有效期2024年8月23日至2029年8月22日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "科华生物异常凝血酶原测定试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "产品为异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）；注册证编号国械注准20243401590；注册证有效期至2029年8月22日；用于体外定量测定人血清异常凝血酶原", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-08-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-08/1220815245.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期至2029年7月22日、2029年8月4日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司取得2项呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获2项Ⅲ类医疗器械注册证；采用胶体金法和量子点荧光免疫层析法；检测口咽拭子RSV抗原；适配等级医院、基层、海关机场等场景", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-08-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-02/1220788186.PDF", "要点": { "时间": "2024年07月30日至2029年07月29日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发的抗β2-GP1抗体测定试剂盒注册证", "关键事项": "获广东省药监局Ⅱ类医疗器械注册证；产品为抗β2-GP1抗体测定试剂盒；采用磁微粒化学发光法；用于APS、SLE辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-07-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-26/1220739773.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期：2024年07月23日至2029年07月22日、2024年07月19日至2029年07月18日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到2项国家药监局、1项广东省药监局颁发的医疗器械注册证", "关键事项": "获甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒Ⅲ类证；获柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒Ⅲ类证；获抗心磷脂抗体测定试剂盒Ⅱ类证；注册证有效期至2029年07月", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-07-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-03/1220518081.PDF", "要点": { "时间": "公告日期2024年7月3日；注册证有效期分别至2029年6月25日、2029年6月28日", "地点": "上海（上海市药品监督管理局颁发）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及全资子公司上海科华实验系统有限公司", "事件": "公司及全资子公司分别获上海市药监局颁发的医疗器械注册证", "关键事项": "反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒获注册；模块化生化免疫分析系统获注册；注册证有效期至2029年6月；丰富产品线，对业务发展有正面影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-30/1219920399.PDF", "要点": { "时间": "授权日期2024/4/18；到期日2029/4/17；公告日期2024年4月30日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物取得疟疾抗原检测试剂（全血）欧盟IVDR注册证书", "关键事项": "产品为疟疾P.f./Pan抗原检测试剂（全血）；证书编号778421 R000，持证人东方生物；授权2024/4/18，到期2029/4/17；丰富欧洲市场产品种类，满足检测需求", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2024-04-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-27/1219858654.PDF", "要点": { "时间": "近日", "地点": "美国；中国", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；丽珠集团丽珠制药厂；美国FDA；南京健友生化制药股份有限公司", "事件": "丽珠医药子公司注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA批准在美国上市销售。", "关键事项": "ANDA号214540，获准美国上市销售；适应症为抑制控制性卵巢刺激患者提前排卵；规格0.25mg/瓶，有效期24个月；国内2021年12月31日获批，多国提交注册申请", "与我方关联": "无直接关联。" }, "理由": [ "产品获批", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-23/1219735193.PDF", "要点": { "时间": "2024/4/19；2024/4/12", "地点": "美国", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司", "事件": "美国衡健取得新冠抗原检测试剂和毒品尿液检测卡FDA 510(K)许可证", "关键事项": "新冠抗原试剂获FDA 510(K)许可；毒品尿液检测卡获FDA 510(K)许可；新冠抗原完成EUA到510(K)转换；丰富美国毒品检测市场，利于拓展", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-04-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-13/1219592694.PDF", "要点": { "时间": "2024年4月13日（公告）；注册证有效期2024年3月28日至2029年3月27日、2024年4月11日至2029年4月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司收到国家药监局颁发的2项体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "戊肝IgM抗体检测试剂盒获注册；乙肝核心IgM抗体检测试剂盒获注册；产品丰富公司产品线并正面影响；尚无法预测未来营收影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-04-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-08/1219535972.PDF", "要点": { "时间": "2024年4月8日（公告日）；注册证有效期2024年4月2日至2029年4月1日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发）；深圳市（公司）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获β2-微球蛋白测定试剂盒Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获广东省药监局1项Ⅱ类医疗器械注册证；注册证编号粤械注准20242400478；有效期至2029-04-01；第二代重新注册；丰富肾功能项目，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-03-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-22/1219388350.PDF", "要点": { "时间": "2024年3月22日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发）；深圳市（公司）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获脂蛋白(a)测定试剂盒Ⅱ类注册证，用于评价心血管风险", "关键事项": "获脂蛋白(a)测定试剂盒Ⅱ类注册证；注册证号粤械注准20242400378；有效期至2029年03月11日；第二代重新注册，累计61项生化试剂注册证", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-03-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-05/1219228041.PDF", "要点": { "时间": "2024年3月5日", "地点": "上海市药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司收到上海市药监局颁发的体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "产品为脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)；注册证编号为沪械注准20242400062；有效期至2029年2月20日；用于体外定量测定脑脊液或尿液中总蛋白", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219040669.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月31日（公告日），注册证有效期2024年1月22日至2029年1月21日", "地点": "上海市", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物获上海市药监局颁发3项体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "游离轻链k型测定试剂盒获注册证；游离轻链λ型测定试剂盒获注册证；免疫球蛋白G4测定试剂盒获注册证；丰富产品线，对业务有正面影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-01-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-24/1218989657.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月24日（公告）；注册证有效期分别至2028年12月28日、2029年1月18日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局2项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获CK-MB测定试剂盒Ⅱ类注册证；获总胆红素测定试剂盒Ⅱ类注册证；累计61项生化试剂注册证（83个）；丰富心血管及肝功能项目，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-01-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-03/1218788361.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2023年12月26日至2028年12月25日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司收到上海市药监局颁发的4项体外诊断试剂注册证", "关键事项": "轻链λ、轻链κ、锌、谷胱甘肽还原酶试剂盒获批；注册证编号含沪械注准20232400356等；有效期至2028年12月25日；丰富产品线，正面影响业务，营收难预测", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2023-12-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-13/1218606598.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2023年12月11日至2028年12月10日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的4项医疗器械注册证", "关键事项": "4项产品均为Ⅱ类医疗器械注册证；有效期至2028年12月10日；涉及CRP、cTnI、NT-proBNP、尿酸测定；尿酸项目为第二代重新注册", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2023-12-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-08/1218564470.PDF", "要点": { "时间": "2023年12月4日至2028年12月3日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "近日收到国家药监局、广东省药监局颁发的2项医疗器械注册证", "关键事项": "丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒获Ⅲ类注册证；游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒获Ⅱ类注册证；两证有效期均至2028年12月3日；FT3项目为小分子夹心法第三代并重新注册", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2023-11-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-16/1218359508.PDF", "要点": { "时间": "2023年11月16日", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》", "关键事项": "收到广东省药监局2项Ⅱ类医疗器械注册证；直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）；低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒获证；累计61项生化试剂注册证（75个）", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2023-11-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-03/1218246673.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2023年10月31日至2028年10月30日等", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的3项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证；均为磁微粒化学发光/乳酸底物法；TT3、他克莫司为第三代；LDH为第二代", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 8, "档位": "B", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2023-10-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-27/1218182135.PDF", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2023年10月25日至2028年10月24日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到国家药监局颁发的2项Ⅲ类医疗器械注册证", "关键事项": "肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒获Ⅲ类证；Ⅰ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒获Ⅲ类证；注册证有效期至2028年10月24日；均采用化学发光免疫分析法", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户拿证" ], "建议动作": "技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "关于获得药品补充申请批准通知书的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2026-09-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-30/1225587853.PDF", "要点": { "时间": "2026-09-30", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司、上海丽珠制药有限公司", "事件": "上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市。", "关键事项": "获补充申请批准通知书，证书编号2026B06648；增加11.25mg规格，批准文号国药准字H20269239；适应症含绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟；国内仅上海丽珠持有该3个月剂型批文（不含原研）", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "产品获批" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "BIONNOVA 北京创新论坛｜翌圣携 UltraLV 新品亮相 295 2026-09-17", "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "日期": "2026-09-17", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2100511653838237696", "要点": { "时间": "2026-09-17", "地点": "北京", "人物": "未提及", "主体": "翌圣", "事件": "翌圣携 UltraLV 新品亮相 BIONNOVA 北京创新论坛", "关键事项": "UltraLV 为新品；亮相 BIONNOVA 北京创新论坛；来源为竞品官网·翌圣；发布日期为 2026-09-17", "与我方关联": "翌圣产品目录覆盖 IVD 分子诊断预混液、可冻干预混液与分子酶原料，构成竞品动态。" }, "理由": [ "竞品新品", "与我方有关联" ], "建议动作": "竞品跟踪：纳入月度竞品动态，评估是否需 PK 实验", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "关于对外投资收购股权的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "日期": "2026-09-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-08/1225551928.PDF", "要点": { "时间": "评估基准日2026年3月31日；业绩承诺期2026-2028年度", "地点": "浙江杭州、宁波（涉及迪谱诊断）", "人物": "张郁", "主体": "迪安诊断及其全资子公司迪安生物；交易对方宁波谱瀛、张郁；标的公司迪谱诊断", "事件": "迪安诊断子公司拟现金收购迪谱诊断48.0817%股权，交易后纳入合并报表", "关键事项": "交易对价14,948.7995万元；完成后合计持股68.7042%并纳表；2026-2028累计净利不低于4503万元；尚需股东会审议，不构成重大重组", "与我方关联": "标的为诊断技术企业，若其业务扩产或带来分子诊断原料需求，但公告未提及直接采购，属间接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "杭州迪安生物技术有限公司", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "关于召开2026年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-29/1225525165.PDF", "要点": { "时间": "2026年09月10日（星期四）11:00-12:00", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "董事长方效良先生", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "召开2026年半年度业绩说明会", "关键事项": "会议时间09月10日11:00-12:00；投资者可09月03日至09月09日16:00前提问；公司已于08月29日发布半年报；董事长方效良参加", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于参加科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2026-08-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-28/1225517356.PDF", "要点": { "时间": "2026年9月15日15:00-17:00（公告日期2026年8月28日）", "地点": "线上（上证路演中心）", "人物": "曹林（董事长、总经理）；李翔（独立董事）；毕文新（财务总监）；黄金（董事会秘书）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞拟参加科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会", "关键事项": "会议时间2026年9月15日15:00-17:00；通过上证路演中心网络文字互动；投资者可于9月8日至9月14日16:00前预提问；参会人员含曹林、李翔、毕文新、黄金", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "复星医药2026年半年度业绩说明会预告公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2026-08-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-26/1225506047.PDF", "要点": { "时间": "2026-09-22 15:00-16:00", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药预告召开2026年半年度业绩说明会", "关键事项": "2026年9月22日15:00-16:00召开业绩说明会；方式为视频和网络互动，网址上证路演中心；投资者可在9月15日至9月21日16:00预征集提问；参加人员含董事长、独立非执行董事、首席执行官等", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "复星医药关于控股子公司签订合作框架协议并达成许可的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2026-08-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-17/1225476162.PDF", "要点": { "时间": "2026年8月17日（公告日期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复宏汉霖；Sandoz AG", "事件": "复宏汉霖与Sandoz签合作框架协议，首批3款产品达成许可合作", "关键事项": "复宏汉霖与Sandoz签合作框架协议；涉及至多10款mAb和/或ADC生物类似药；首批3款产品达成具体商业条款；1款产品授选择权且存不确定性", "与我方关联": "该合作属抗体/ADC药物海外授权，与分子诊断原料无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于部分募投项目结项并将节余募集资金投入其他募投项目及建设新项目暨使用部分募集资金向全资孙公司增资以实施部分募投项目的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2026-07-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-30/1225446892.PDF", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "部分募投项目结项，节余募资转投产品研发、诊疗技术研发并增资全资孙公司", "关键事项": "分子诊断工程研发中心、营销服务网络升级项目结项；节余募集资金20,622.72万元；6,149.06万元转投产品研发项目；14,473.66万投诊疗，孙公司增资6,000万", "与我方关联": "其研发投入加码或间接带来酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求，但公告未明确具体采购。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "国泰海通证券股份有限公司关于上海之江生物科技股份有限公司部分募投项目结项并将节余募集资金投入其他募投项目及建设新项目暨使用部分募集资金向全资孙公司增资以实施部分募投项目的核查意见", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2026-07-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-30/1225446890.PDF", "要点": { "时间": "未提及（募集资金到账时间为2021年1月12日）", "地点": "杭州、宁波、上海", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司；国泰海通证券股份有限公司（保荐人/持续督导机构）；全资孙公司", "事件": "之江生物两募投项目结项，拟转投节余资金、建新项目并向全资孙公司增资", "关键事项": "分子诊断工程研发中心建设项目结项并达成目标；营销与服务网络升级项目结项并在杭州宁波上海布局；节余募集资金拟投入其他募投项目及建设新项目；使用部分募集资金向全资孙公司增资实施募投项目", "与我方关联": "分子诊断研发中心结项并常态化研发验证，可能增加酶、预混料、冻干体系、引物探针等原料的采购与验证需求，需跟踪其供应商选择。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "2026年半年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-07-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-15/1225423184.PDF", "要点": { "时间": "2026-07-15", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物发布2026年半年度业绩预告，预计净利润为负值。", "关键事项": "业绩预告期间为2026年1月1日至6月30日；预计归母净利润亏损8200万–11500万元；扣非净利润亏损9300万–12800万元；受IVD集采、DRG/DIP等政策压力，公司降本增效实现减亏。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "2026年试剂耗材采购-酶类相关试剂中标公告", "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "日期": "", "链接": "https://www.szdhit.com/Zhaobiao-detail-id-15897.html", "要点": { "时间": "标题提及2026年，未提及具体日期", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "招投标（具体机构/品牌未提及）", "事件": "2026年试剂耗材采购-酶类相关试剂中标公告，正文不可访问", "关键事项": "标题为2026年试剂耗材采购-酶类相关试剂中标公告；正文显示无权访问（Forbidden）；中标单位、金额、试剂明细均未提及", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户中标/合同" ], "建议动作": "投标跟进：核实招标参数与货号适配度，评估投标或配套供应", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "2026年材料与食品学院分子生物学实验仪器设备采购项目中标 ...", "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "日期": "", "链接": "http://www.zzcnecc.com/h-nd-843.html", "要点": { "时间": "2026-07-29", "地点": "中山市", "人物": "评审专家：吴子谦、芦乙蓬、谢敏、王冬娥；采购人代表：潘子强；采购人联系人：符老师；代理机构项目联系人：林晓君、周倩莹、郑妙椅、陈燕芬", "主体": "采购人：电子科技大学中山学院；代理机构：中山正仲诚诺工程咨询有限公司；中标人：中山联思化工科技有限公司；品牌：杭州优米、鲲鹏、苏州雅睿、北京赛智、上海蚁霖、澳柯玛、上海安谱兴创、鸿基电泳", "事件": "材料与食品学院分子生物学实验仪器设备采购项目，中山联思化工科技有限公司中标。", "关键事项": "项目编号ZZCNECC20262006G1；中标人中山联思化工科技有限公司，金额731,500元；主要标的含核酸微量检测仪、PCR仪、荧光定量PCR仪等；代理服务费10973元，公告期限1个工作日。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户中标/合同" ], "建议动作": "投标跟进：核实招标参数与货号适配度，评估投标或配套供应", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 7, "档位": "B", "标题": "2026年度实验室化学试剂及试剂盒采购项目中标公告", "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "日期": "", "链接": "http://gdfs.customs.gov.cn/huangpu_customs/2026-04/08/article_2026060411005360036.html", "要点": { "时间": "2026-04-08 17:32", "地点": "中国广东省东莞市、中国上海市松江区", "人物": "林满华、张端秀、黄秀凤、蔡康荣、张辉（评审专家）；谢小姐、李小姐（联系人）", "主体": "黄埔海关技术中心；上海安谱实验科技股份有限公司；广东中元招标代理有限公司；CNW", "事件": "黄埔海关技术中心发布2026年度实验室化学试剂及试剂盒采购项目中标公告", "关键事项": "中标供应商为上海安谱实验科技股份有限公司，折扣率92%；主要货物含乙酰辅酶A CNW，单价11040元；采购人黄埔海关技术中心，代理机构广东中元招标代理有限公司；代理服务费6000元；公告期限1个工作日", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户中标/合同" ], "建议动作": "投标跟进：核实招标参数与货号适配度，评估投标或配套供应", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金进展的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2026-05-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-29/1225335297.PDF", "要点": { "时间": "2026年3月31日；2026年4月1日；2026年5月28日", "地点": "未提及", "人物": "上海复星医药（集团）股份有限公司；苏州君明；天津君海；其他投资人", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星医药参与设立私募股权投资基金，杭州基金签订合伙合同", "关键事项": "2026年5月28日签订杭州基金合伙合同；杭州基金计划募集100,000万元；首轮拟募集80,000万元；苏州君明等与其他7方投资人共同设立", "与我方关联": "该基金投向药械早期创新项目，未涉及分子诊断原料，暂无直接关联" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于参加深圳证券交易所深研发求精进·积蓄医药成长新动能2025年度集体业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2026-05-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-15/1225307858.PDF", "要点": { "时间": "2026年5月21日（星期四）15:00－17:00", "地点": "深圳证券交易所8楼上市大厅", "人物": "董事会秘书刘宁女士；财务负责人王胜先生；独立董事崔丽婕女士", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；深圳证券交易所", "事件": "参加深交所组织的2025年度集体业绩说明会", "关键事项": "召开时间为2026年5月21日15:00－17:00；地点为深圳证券交易所8楼上市大厅；方式为视频直播与图文转播；董事会秘书刘宁、财务负责人王胜、独立董事崔丽婕出席", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于召开2025年年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2026-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-08/1225282897.PDF", "要点": { "时间": "2026年05月18日 09:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "董事长、总经理：邵俊斌先生；副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行）：倪卫琴女士；副总经理：王凯先生；独立董事：徐强国先生", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "之江生物将召开2025年年度业绩说明会", "关键事项": "会议时间2026年5月18日09:00-10:00；通过网络互动在上证路演中心召开；投资者可5月11日至15日16:00前提问；参加人员含邵俊斌、倪卫琴、王凯、徐强国", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于2026年第一季度转回资产减值准备的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2026-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-30/1225253832.PDF", "要点": { "时间": "2026-04-30（公告发布）；2026-04-28（董事会）；2026年第一季度（截至2026-03-31）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物，688317）", "事件": "之江生物2026年第一季度转回资产减值准备6,481,896.72元", "关键事项": "董事会审议通过转回资产减值准备议案；2026年第一季度转回减值损失6,481,896.72元；其中存货跌价准备转回6,256,893.34元；影响Q1利润总额6,481,896.72元，未经审计", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "信用复核：调取财报明细（减值 vs 经营性亏损），复核账期与额度", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药2025年度及2026年第一季度业绩说明会的预告公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2026-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225226720.PDF", "要点": { "时间": "2026年5月14日 15:30-17:00（公告发布日2026-04-29）", "地点": "线上", "人物": "未提及人名；参加人员职务：董事长、独立非执行董事、首席执行官兼总裁、首席财务官、董事会秘书", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药预告召开2025年度及2026年第一季度业绩说明会", "关键事项": "5月14日15:30-17:00召开，视频和网络互动；互动网址：上证路演中心；5月7日至13日16:00可预征集提问；2026年3月25日、4月29日披露年报及一季报", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225245287.PDF", "要点": { "时间": "2026年05月13日 09:00-10:00；公告日期2026年04月29日", "地点": "线上", "人物": "董事长方剑秋；总经理方效良；董事会秘书、副总经理章叶平；财务总监席世昌；独立董事王晓燕", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物）", "事件": "召开2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会", "关键事项": "2026年5月13日09:00-10:00网络互动召开；地点为上证路演中心，可在线参与；已发布2025年报及2026年一季报；5月6日至12日16:00前可预提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于参加十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度生物制品行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2026-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-23/1225154819.PDF", "要点": { "时间": "2026年5月13日15:00-17:00", "地点": "线上", "人物": "曹林（董事长、总经理）；夏宽云（独立董事）；毕文新（财务总监）；黄金（董事会秘书）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞参加生物制品行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会", "关键事项": "会议以网络互动形式在上证路演中心召开；交流2025年度及2026年第一季度经营成果、财务指标；投资者可于2026年5月6日至5月12日16:00前提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于举行2025年度业绩说明会及征集相关问题的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2026-04-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-21/1225136495.PDF", "要点": { "时间": "2026年4月28日（业绩说明会及年报披露）；2026年4月21日（公告发布）", "地点": "线上", "人物": "饶微（董事长兼总经理）；沈卫华（独立董事）；丁晨柳（副总经理兼财务总监）；张蕾（副总经理兼董事会秘书）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业拟于2026年4月28日举行2025年度业绩说明会并征集问题。", "关键事项": "2026年4月28日披露2025年年度报告及摘要；同日16:00-17:00线上举办2025年度业绩说明会；出席人员为饶微、沈卫华、丁晨柳、张蕾；召开日前五个交易日内通过互动易云访谈征集问题", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于举办2025年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-04-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-17/1225113442.PDF", "要点": { "时间": "2026年4月24日15:00-16:30", "地点": "线上", "人物": "董事长、总裁李明；独立董事郑传芳；副总裁、董事会秘书金红英；财务总监臧显峰", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司定于2026年4月24日举行2025年度业绩说明会。", "关键事项": "2025年年度报告已于2026年4月17日披露；业绩说明会以网络方式通过价值在线平台举行；出席人员包括李明、郑传芳、金红英、臧显峰；提前征集投资者问题并在信披允许范围内回答", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2025年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2026-04-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-02/1225071410.PDF", "要点": { "时间": "2026年4月10日15:00至17:00", "地点": "线上", "人物": "总裁刘大平先生、董事会秘书刘宁女士、财务负责人王胜先生、独立非执行董事白华先生", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团）", "事件": "丽珠集团将于2026年4月10日线上召开2025年度业绩说明会", "关键事项": "2025年年报于2026年3月25日在巨潮资讯网披露；业绩说明会2026年4月10日15:00-17:00在全景网举行；出席人员包括总裁刘大平等4人；2026年4月9日15:00前公开征集投资者问题", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：2025年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2026-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-28/1224986829.PDF", "要点": { "时间": "2026-02-28（公告发布日）；报告期为2025年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物发布2025年度业绩快报，营收下降、亏损收窄", "关键事项": "营业总收入12491.36万元，同比降30.08%；归母净利润-3430.38万元，同比减亏9315.83万元；收入下降因集采执行、增值税税率调至13%及销量结构变化；数据未经审计，最终以2025年年报为准", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2025年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-28/1224986632.PDF", "要点": { "时间": "2026-02-28（公告日期；报告期2025年度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物，688298）", "事件": "东方生物发布2025年度业绩快报，营收增长但净利润亏损。", "关键事项": "营收95,899.40万元，同比增15.83%；归母净利润-56,361.90万元，同比降6.54%；总资产720,012.62万元，较年初降11.05%；亏损因培育投入大、汇兑损失、折旧摊销及资产减值等。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞2025年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2026-02-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-27/1224985250.PDF", "要点": { "时间": "2026-02-27（正文末尾署2025年2月27日）", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞发布2025年度业绩快报，营收持平、亏损收窄", "关键事项": "2025年营收137,788.13万元，同比基本持平；归母净利润、扣非净利润均较上年同期减亏；生物制品增值税税率由3%调整至13%；未达2023年股票激励考核，冲回股份支付费用及递延所得税资产", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "联合资信评估股份有限公司关于上海科华生物工程股份有限公司2025年度业绩预告的关注公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2026-02-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-07/1224971137.PDF", "要点": { "时间": "2026-02-07（公告发布）；2026-02-06（公告落款）；2026-01-31（业绩预告公告）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；联合资信评估股份有限公司；科华转债", "事件": "联合资信对上海科华生物2025年度业绩预告发布关注公告", "关键事项": "预计2025年归母净利润亏损58,000~74,000万元；扣非后净利润亏损59,000~75,000万元；亏损因资产减值计提与行业政策、竞争加剧；联合资信将关注并评估信用水平", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞2025年年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2026-01-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-30/1224955687.PDF", "要点": { "时间": "2026-01-30", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞发布2025年年度业绩预告，预计归母净利润-2,000万至-1,000万元。", "关键事项": "预计归母净利润-2,000万至-1,000万元；扣非净利润-8,500万至-7,000万元；营收与上年基本持平，增值税率由3%调至13%；销售费用增长，计提信用及资产减值损失，数据未经审计。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2025年年度业绩预亏公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2026-01-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-30/1224955795.PDF", "要点": { "时间": "2026年1月30日（公告发布日期）；业绩预告期间：2025年1月1日至2025年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物，东方基因集团）", "事件": "东方生物预计2025年年度归母净利润亏损5.23亿元。", "关键事项": "预计2025年归母净利润-5.23亿元，扣非-5.58亿元；上年同期归母净利润-5.29亿元，扣非-5.71亿元；亏损因平台培育投入大、汇兑及利息贡献减少、折旧摊销和资产减值；数据未经审计，以经审计年报为准。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2025年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "日期": "2026-01-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-26/1224950349.PDF", "要点": { "时间": "2026-01-26；业绩预告期间：2025-01-01至2025-12-31", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断）", "事件": "迪安诊断发布2025年度业绩预告，预计归母净利润扭亏为盈", "关键事项": "预计归母净利润盈利2,800万—4,200万元；扣非净利润盈利1,000万—1,500万元；上年同期归母净利润亏损35,727.77万元；计提信用减值损失约2亿—2.5亿元", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "杭州迪安生物技术有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2026-01-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-01/1224913415.PDF", "要点": { "时间": "2025年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "复星医药、大连复健、宁波复瀛、大连金运、大连引导基金", "主体": "大连星未来基金", "事件": "大连金运转让基金份额，既存合伙人同意并放弃优先购买权", "关键事项": "基金募集5亿元，专注医疗器械等；大连金运拟转让认缴1.45亿元份额；既存合伙人同意转让并放弃优先购买权；2025年12月31日签署入伙及补充协议", "与我方关联": "本次基金份额转让不涉及分子诊断原料采购或合作，无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2025-12-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-03/1224844381.PDF", "要点": { "时间": "2025年12月2日；2022年1月7日；2022年2月23日", "地点": "未提及", "人物": "上海复星医药（集团）股份有限公司；大连复健；宁波复瀛；大连融达；大连金运；其他既存合伙人", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；大连星未来基金", "事件": "大连星未来基金LP大连融达向大连金运转让14,500万元合伙份额。", "关键事项": "基金计划募集50,000万元，投医疗器械等；大连融达转让认缴14,500万元份额；已实缴7,250万元，2025年12月2日签协议；既存合伙人同意转让并放弃优先购买权", "与我方关联": "基金投向医疗器械/医疗科技，未涉及分子诊断原料；本次LP份额转让无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2025-11-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-25/1224821832.PDF", "要点": { "时间": "2025年12月2日 09:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "邵俊斌（董事长、总经理）；倪卫琴（副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行））；王凯（副总经理）；李学尧（独立董事）；徐强国（独立董事）", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物将于2025年12月2日召开2025年第三季度业绩说明会", "关键事项": "会议时间2025年12月2日09:00-10:00；方式为上证路演中心网络互动；投资者可于11月25日至12月1日16:00前提问；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、李学尧、徐强国", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-31/1224771366.PDF", "要点": { "时间": "会议：2025-11-12 10:00-11:00；公告：2025-10-31", "地点": "线上（上证路演中心网络互动）", "人物": "方剑秋（董事长）；方效良（董事、总经理）；章叶平（董事会秘书、副总经理）；席世昌（财务负责人）；王晓燕（独立董事）；朱思远（联系人）", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "公司计划召开2025年第三季度业绩说明会。", "关键事项": "会议时间：2025-11-12 10:00-11:00；地点/方式：上证路演中心网络互动；投资者可在11月5日至11日16:00前提问；参加人员含董事长方剑秋等5人", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224764976.PDF", "要点": { "时间": "2025年11月6日15:00-16:00；提问预征集截至2025年11月5日16:00", "地点": "线上（上证路演中心 roadshow.sseinfo.com）", "人物": "曹林（董事长兼总经理）；夏宽云（独立董事）；毕文新（财务总监）；黄金（董事会秘书）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞计划于2025年11月6日召开第三季度业绩说明会。", "关键事项": "会议时间为2025年11月6日15:00-16:00；方式为上证路演中心网络互动；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金；投资者可10月30日至11月5日16:00前提问。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于2025年前三季度转回资产减值准备的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224758124.PDF", "要点": { "时间": "2025-09-30（财务基准日）、2025-10-28（董事会）、2025-10-30（公告）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "公司2025年前三季度转回减值损失16,497,013.80元", "关键事项": "董事会通过转回议案，无需股东会审议；前三季度转回减值损失合计16,497,013.80元；其中存货跌价准备转回15,328,545.94元；影响利润总额16,497,013.80元，数据未经审计", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "信用复核：调取财报明细（减值 vs 经营性亏损），复核账期与额度", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药2025年第三季度业绩说明会预告公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2025-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224750149.PDF", "要点": { "时间": "2025年11月20日13:00-14:00", "地点": "网络互动；上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（本公司）", "事件": "复星医药召开2025年第三季度业绩说明会，与投资者网络互动交流", "关键事项": "2025年10月29日披露三季报；11月20日13:00-14:00网络互动；投资者可11月13日至19日16:00提问；通过上证路演中心或ir邮箱提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于2025年前三季度计提资产减值准备的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2025-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-25/1224732196.PDF", "要点": { "时间": "2025-10-25；截至2025-09-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司；杭州艾维克生物科技有限公司", "事件": "艾德生物2025年前三季度计提资产减值准备2,683.02万元", "关键事项": "前三季度计提资产减值准备合计2,683.02万元；长期应收款坏账1,818.32万元，杭州艾维克未付技术转让费；已经第四届董事会第九次会议审议通过；减少前三季度利润总额2,683.02万元，未经审计", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "信用复核：调取财报明细（减值 vs 经营性亏损），复核账期与额度", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于控股子公司增资扩股、实施跟投及采纳并实施股权激励暨关联交易的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2025-10-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-18/1224719013.PDF", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "陈玉卿、关晓晖、刘毅、Xingli Wang、Wenjie Zhang、冯蓉丽、朱悦等14名跟投参与方", "主体": "复星医药；复星凯瑞；深圳生物医药产业基金；跟投平台", "事件": "深圳生物医药产业基金拟6亿元增资复星凯瑞，14名跟投方出资352.50万元跟投", "关键事项": "深圳基金拟分期出资6亿元增资；认缴新增注册资本不超52,443.7452万元；14名跟投方出资352.50万元跟投；本次增资及跟投构成关联交易", "与我方关联": "无直接关联；未涉及酶、预混料、冻干体系或引物探针。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于公司对外投资的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2025-10-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-09/1224701905.PDF", "要点": { "时间": "2025年10月9日", "地点": "标的公司注册地为深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦1栋2001、3栋3A7-11层；签署地点未提及", "人物": "赵陆洋（赛陆医疗法定代表人）", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）、深圳赛陆医疗科技有限公司（赛陆医疗）", "事件": "艾德生物现金增资赛陆医疗5000万元，持股2.3810%", "关键事项": "签署《B轮增资协议》；现金增资5,000万元，获2.3810%股权；5.5701万元为新增注册资本，其余入资本公积；董事会审议通过，非关联/非重大重组", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，本次为下游诊断企业股权合作，公告未披露原料采购或合作，短期无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于召开2025年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2025-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-24/1224676248.PDF", "要点": { "时间": "2025年10月10日9:00-10:00", "地点": "线上（上证路演中心）", "人物": "邵俊斌（董事长、总经理）；倪卫琴（副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行））；王凯（副总经理）；李学尧（独立董事）；徐强国（独立董事）", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物将召开2025年半年度业绩说明会", "关键事项": "会议以网络互动方式召开；投资者可于9月25日至10月9日16:00前提问；公司已于2025年8月29日发布半年报；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、李学尧、徐强国", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药2025年半年度业绩说明会预告公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2025-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-30/1224621476.PDF", "要点": { "时间": "2025年9月16日10:00-11:00", "地点": "上证路演中心（视频和网络互动，https://roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药将召开2025年半年度业绩说明会", "关键事项": "9月16日10:00-11:00召开；方式为视频和网络互动；互动网址为上证路演中心；投资者可于9月9日至9月15日16:00前提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于召开2025年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224604428.PDF", "要点": { "时间": "2025年9月9日14:00-15:00", "地点": "线上", "人物": "曹林（董事长兼总经理）、夏宽云（独立董事）、毕文新（财务总监）、黄金（董事会秘书）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞将召开2025年半年度业绩说明会", "关键事项": "会议以网络互动形式在上证路演中心召开；投资者可9月2日至9月8日16:00前提问；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金；说明会后可在上证路演中心查看情况", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2025年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224613448.PDF", "要点": { "时间": "2025-09-11 11:00-12:00（预提问：2025-09-04至2025-09-10 16:00）", "地点": "线上", "人物": "方剑秋（董事长）、方效良（总经理）、章叶平（董事会秘书、副总经理）、俞锦洪（财务负责人、副总经理）、李波（独立董事）、朱思远（联系人）", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "东方生物计划于2025年9月11日召开2025年半年度业绩说明会", "关键事项": "已发布2025年半年度报告；会议时间：2025年09月11日11:00-12:00；召开方式：上证路演中心网络互动；投资者可于09月04日至09月10日16:00前提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于召开2024年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2025-05-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-16/1223557734.PDF", "要点": { "时间": "2025年5月27日09:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "邵俊斌（董事长、总经理）；倪卫琴（副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行））；王凯（副总经理）；李学尧（独立董事）；徐强国（独立董事）", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（证券简称：之江生物）", "事件": "之江生物召开2024年度业绩说明会，以网络互动形式与投资者交流。", "关键事项": "会议时间：2025年5月27日09:00-10:00；地点：上证路演中心，网络互动；投资者可在2025年5月20日至5月26日16:00前提问；2024年度报告已于2025年4月25日发布。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-30/1223427580.PDF", "要点": { "时间": "2025年5月15日09:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "方剑秋（董事长）；方效良（总经理）；章叶平（董事会秘书、副总经理）；俞锦洪（财务总监、副总经理）；李波（独立董事）；朱思远（联系人）", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物将召开2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会", "关键事项": "2025年5月15日09:00-10:00召开说明会；以网络互动方式在上证路演中心举行；投资者可于5月8日至14日16:00前提问；公司已于4月30日发布年报及一季报", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于召开2024年度及2025年第一季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2025-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-30/1223412320.PDF", "要点": { "时间": "2025年5月29日15:30-17:00；提问征集至2025年5月28日16:00", "地点": "未提及", "人物": "本公司董事会及全体董事；投资者", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药召开2024年度及2025年第一季度业绩说明会", "关键事项": "时间：2025年5月29日15:30-17:00；方式：视频和网络互动；网址：上证路演中心；投资者可于5月22日至28日16:00提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2025-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-29/1223391330.PDF", "要点": { "时间": "2025年5月9日 11:00-12:00；公告日期2025年4月29日", "地点": "线上（上证路演中心）", "人物": "董事长、总经理曹林先生；独立董事夏宽云先生；财务总监毕文新先生；董事会秘书黄金先生", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞将召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会。", "关键事项": "会议于2025年5月9日11:00-12:00线上举行；采用上证路演中心网络互动方式；投资者可在4月29日至5月8日16:00前提问；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药对外投资暨关联交易的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2025-04-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-26/1223312081.PDF", "要点": { "时间": "2025年4月25日", "地点": "河南（拟设立河南复健）；中原地区", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星平耀；上海复健；复星高科技；复曜智港", "事件": "复星医药控股子公司拟共同设立河南复健，并拟作为大健康股权投资基金GP", "关键事项": "复星平耀等四方拟共同设立河南复健；复星平耀出资490万元持股49%；河南复健拟任基金GP，主投诊断/生命科学；本次投资构成关联交易，已董事会通过", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，该基金投资诊断/生命科学及上下游或带来间接需求，但无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于举行2024年度业绩说明会及征集相关问题的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-04-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-21/1223187866.PDF", "要点": { "时间": "2025年4月28日15:00-16:00；2025年4月26日披露年报；会前五个交易日征集问题", "地点": "网络远程；深圳证券交易所互动易平台云访谈栏目", "人物": "董事长兼总经理饶微、独立董事伍前辉、副总经理兼财务总监丁晨柳、副总经理兼董事会秘书张蕾", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司举办2024年度业绩说明会并征集投资者问题", "关键事项": "2025年4月26日披露2024年报及摘要；4月28日15:00-16:00网络远程举行；投资者可在会前五个交易日通过互动易提问；出席人员包括饶微、伍前辉、丁晨柳、张蕾", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于公司签署投资合作协议的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2025-04-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-09/1223031083.PDF", "要点": { "时间": "2025年4月8日", "地点": "西安经济技术开发区", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物与西安经开区管委会签署投资合作协议", "关键事项": "协议为框架性、意向性约定；拟建医疗设备及检测试剂生产基地和孵化创新中心；项目用地约90亩，分两期建设；一期主要生产化学发光产品、医疗设备及检测试剂", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，检测试剂基地若扩产或间接增加酶/预混料等需求，但正文未明确分子诊断原料，暂需跟踪。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2024年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2025-04-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-08/1223029379.PDF", "要点": { "时间": "2024年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "发布2024年度业绩快报，营收45.35亿元，归母净利18.28亿元", "关键事项": "营业收入45.35亿元，同比增15.41%；归母净利润18.28亿元，同比增10.57%；推出SATLARS T8流水线及iXLAB平台；经营现金流净额13.56亿元，同比降4.36%", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2024年年度报告网上业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2025-03-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-27/1222910381.PDF", "要点": { "时间": "2025年3月27日；2025年4月14日15:00前；2025年4月15日15:00至17:00", "地点": "全景网（网络远程）", "人物": "唐阳刚、刘宁", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "丽珠医药集团召开2024年年度报告网上业绩说明会", "关键事项": "2025年3月27日披露2024年年度报告；4月15日15:00-17:00举办说明会；采用网络远程，投资者可登录全景网参与；4月14日15:00前公开征集问题", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞2024年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222661021.PDF", "要点": { "时间": "2025-02-28（报告期：2024年度）", "地点": "中国南京", "人物": "未提及", "主体": "诺唯赞（南京诺唯赞生物科技股份有限公司）", "事件": "诺唯赞发布2024年度业绩快报，营收增长且净利润减亏。", "关键事项": "2024年营收137,096.26万元，同比增6.61%；归母净利润-1,700.18万元，同比减亏；生命科学新产品线、国际业务增长快速；数据未经审计，以2024年年报为准。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2024年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222661523.PDF", "要点": { "时间": "2025-02-28", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物）", "事件": "东方生物发布2024年度业绩快报，营收微增但净利润亏损扩大", "关键事项": "2024年营收82,670.82万元，同比增0.80%；归母净利润-51,159.99万元，同比降28.68%；利润下降因行业竞争、项目不及预期、折旧摊销及减值等；数据未经审计，以2024年年报为准", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞2024年年度业绩预告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2025-01-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-17/1222353971.PDF", "要点": { "时间": "2025-01-17发布；业绩预告期间2024-01-01至2024-12-31", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "诺唯赞/南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "诺唯赞发布2024年年度业绩预告，预计净利润亏损收窄。", "关键事项": "归母净利预亏1200万至2000万元，同比减亏超七成；扣非净利预亏7700万至8500万元，同比减亏56%-60%；营收增长、经营效率改善，资产减值损失大幅下降；研发支出下降但保持较高投入，政府补助收益大幅减少", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2024年年度业绩预亏公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2025-01-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-17/1222354465.PDF", "要点": { "时间": "2025-01-17（业绩预告期间：2024-01-01至2024-12-31）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "东方生物发布2024年度业绩预亏公告，归母净利润亏损4.85亿至5.35亿元。", "关键事项": "预计2024年归母净利润-4.85亿元至-5.35亿元；扣非后归母净利润-5.50亿元至-5.95亿元；亏损因行业竞争、收购及新设项目短期不及预期等；加大研发注册、海外本土化生产投入，运营成本增加。", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2024-11-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-21/1221788368.PDF", "要点": { "时间": "2024年11月28日09:00-10:00；提问征集至2024年11月27日16:00", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "召开2024年第三季度业绩说明会，与投资者网络互动交流", "关键事项": "11月28日09:00-10:00举行说明会；以上证路演中心网络互动方式召开；投资者11月21日至27日16:00前提问；公司10月30日发布三季报", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-11-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-20/1221776533.PDF", "要点": { "时间": "2024年11月29日 11:00-12:00", "地点": "上证路演中心（roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞召开2024年第三季度业绩说明会", "关键事项": "会议于11月29日11:00-12:00召开；地点为上证路演中心；以网络互动方式召开；11月20日至27日16:00前可提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于对外投资公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573836.PDF", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "上海市浦东新区（张江民营企业总部集聚区E13-02地块）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物子公司拟15亿元投建全球数字化研发创新总部项目", "关键事项": "项目总投资15亿元，固定资产投资12亿元；建设主体为全资子公司上海万山水；与上海张江签投资意向协议书；需取得用地及许可批复，存不确定性", "与我方关联": "间接关联：东方生物拓展精准医疗，或带来分子诊断原料潜在需求，但公告未涉及具体采购。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573835.PDF", "要点": { "时间": "2024年11月13日11:00-12:00；预提问截至2024年11月12日16:00", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "东方生物召开2024年第三季度业绩说明会", "关键事项": "11月13日11:00-12:00网络互动召开；地点为上海证券交易所上证路演中心；投资者11月6日至12日16:00前可预提问；就Q3经营成果及财务状况交流", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2024-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-30/1221555865.PDF", "要点": { "时间": "2024年11月13日16:00-17:00", "地点": "网络互动；上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药将召开2024年第三季度业绩说明会", "关键事项": "10月30日已披露三季报；11月13日16:00-17:00召开；网络互动，网址上证路演中心；投资者可预征集提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于召开2024年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2024-09-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-26/1221289584.PDF", "要点": { "时间": "2024年10月11日09:00-10:00；提问预征集至2024年10月10日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "召开2024年半年度业绩说明会", "关键事项": "2024半年报已于8月29日发布；会议采用网络互动方式；投资者可于9月27日至10月10日提问；公司将回答普遍关注问题", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于部分募投项目增加实施主体、实施地点及调整投资构成明细暨部分募投项目延期的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-24/1221276690.PDF", "要点": { "时间": "2024年9月23日", "地点": "陕西省西安市经济技术开发区", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；上海科华实验系统有限公司及其陕西分公司", "事件": "科华生物部分募投项目增加实施主体、实施地点、调整投资构成并延期", "关键事项": "增加西安科华为化学发光项目实施主体；新增陕西省西安市经开区实施地点；取消实验系统陕西分公司实施主体并增资；调整投资构成，两项目延期至2026年6月30日", "与我方关联": "化学发光项目延期及实施主体转至西安科华，短期无直接原料采购增量，需跟踪其产线建设对酶/预混料等需求。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "与关联方共同对外投资设立控股公司暨关联交易的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-09-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-12/1221202602.PDF", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "菲律宾", "人物": "方效良；李蓉贞；方剑秋；方晓萍", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；东方基因国际控股；菲律宾衡健", "事件": "东方生物子公司与关联方共同在菲律宾设立控股公司菲律宾衡健，总投资120万美元。", "关键事项": "菲律宾衡健主营医疗器械批发贸易；总投资120万美元，注册资本34万美元；东方基因国际控股认缴19,999,980比索；构成关联交易，无需股东大会审议", "与我方关联": "新设公司仅从事医疗器械批发贸易，未提及分子诊断原料需求，无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2024年半年度报告网上业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2024-08-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-31/1221078900.PDF", "要点": { "时间": "2024年9月10日15:00至17:00", "地点": "全景网（网络远程）", "人物": "唐阳刚（执行董事兼总裁）、杨亮（副总裁兼董事会秘书）", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "召开2024年半年度报告网上业绩说明会", "关键事项": "2024年半年度报告于8月23日披露；9月10日15:00-17:00全景网举行；出席人员为唐阳刚、杨亮；9月9日15:00前征集问题", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于召开2024年半年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2024-08-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-28/1221006799.PDF", "要点": { "时间": "召开时间：2024年9月12日16:00-17:00；提问预征集：2024年9月5日至9月11日16:00", "地点": "上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com），网络互动", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药召开2024年半年度业绩说明会", "关键事项": "2024年半年度报告已于8月28日披露；会议时间9月12日16:00-17:00，网络互动；投资者可在9月5日至9月11日16:00前提问；提问渠道为上证路演中心或指定邮箱", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "助力科研，全式金DNA聚合酶产品AP401荣登Science 2024-08-12", "来源": "竞品官网 · 全式金", "主体": "全式金", "日期": "2024-08-12", "链接": "https://www.transgen.com/news/1258.html", "要点": { "时间": "2024-08-12", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "全式金", "事件": "全式金DNA聚合酶产品AP401荣登Science", "关键事项": "标题称助力科研；全式金DNA聚合酶产品AP401荣登Science；来源为竞品官网·全式金，发布日期2024-08-12", "与我方关联": "竞品全式金DNA聚合酶登Science，对酶/预混液供应构成品牌竞争威胁。" }, "理由": [ "竞品命中我方赛道", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于对合营企业复星凯特生物科技有限公司同比例增资暨关联交易的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2024-07-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-20/1220691226.PDF", "要点": { "时间": "2024年7月19日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司、复星医药产业、Kite Pharma、复星凯特", "事件": "复星医药产业与Kite Pharma拟同比例债权转股增资复星凯特", "关键事项": "双方各以2,850万美元存续债权转股增资；注册资本由21,400万美元增至27,100万美元；双方持股比例均保持50%不变；本次投资构成关联交易，不构成重大资产重组", "与我方关联": "本次为细胞治疗企业增资，未涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针采购，无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "喜讯：全式金生物获一项发明专利授权--“一种Taq DNA聚合酶突变体及其筛选方法” 2024-07-16", "来源": "竞品官网 · 全式金", "主体": "全式金", "日期": "2024-07-16", "链接": "https://www.transgen.com/news/1231.html", "要点": { "时间": "2024-07-16", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "全式金生物（全式金）", "事件": "全式金生物获“一种Taq DNA聚合酶突变体及其筛选方法”发明专利授权", "关键事项": "全式金生物获一项发明专利授权；专利名称为“一种Taq DNA聚合酶突变体及其筛选方法”；来源为竞品官网全式金；发布日期为2024-07-16", "与我方关联": "全式金为竞品，其产品含DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液，获Taq突变体专利对酶/预混液原料供应构成竞争威胁。" }, "理由": [ "竞品命中我方赛道", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "M216-3", "品名": "2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Probe qPCR)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2181-4", "品名": "2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)【溶解曲线PCR 】", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "M2161-096701", "品名": "2×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (096701)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" }, { "货号": "FM5161", "品名": "5×Robustart Premix-UNG (Probe qPCR) (DG)", "桶": "DNA荧光PCR(探针法)" } ] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-07-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-10/1220588721.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年6月30日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞自愿披露2024年半年度业绩预告，预计营收增长并扭亏为盈", "关键事项": "营收6.4-6.6亿，增12.08%-15.58%；归母净利1500-1700万元，扭亏为盈；股份支付约3800万元；扣非净利-1550至-1350万元，亏损收窄", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于与施维雅达成伴随诊断合作的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2024-06-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-26/1220463566.PDF", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司；LES LABORATOIRES SERVIER（施维雅）", "事件": "艾德生物与施维雅签署伴随诊断合作协议", "关键事项": "艾德生物NGS伴随诊断检测IDH1/2突变；用于施维雅新药vorasidenib；拟治疗中国IDH突变弥漫性脑胶质瘤患者；协议签署后生效，无需董事会审议", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，艾德生物NGS伴随诊断产品若商业化，或增加IDH1/2检测用酶、预混料、引物探针等需求，存在潜在供应链机会。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于参加2023年度生物制品专场集体业绩说明会暨2024年第一季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-05-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-16/1220062139.PDF", "要点": { "时间": "2024年5月22日15:00-17:00", "地点": "线上（上海证券交易所上证路演中心）", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "参加2023年度生物制品专场集体暨2024年一季度业绩说明会", "关键事项": "5月22日15:00-17:00线上交流；网络文字互动，上证路演中心平台；5月21日16:00前可提前提问；已发布2023年报及2024一季报", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "之江生物：关于召开2023年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "日期": "2024-05-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-14/1220042506.PDF", "要点": { "时间": "2024年05月24日09:00-10:00；投资者提问时间2024年05月17日至05月23日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "召开2023年度业绩说明会，与投资者网络互动交流", "关键事项": "会议时间2024年5月24日09:00-10:00；地点为上证路演中心；采用网络互动方式；投资者可于5月17日至23日16:00前提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海之江生物科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于自愿披露全资子公司签订合作协议的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-05-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-11/1220034067.PDF", "要点": { "时间": "近日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司、上药康德乐（上海）医药有限公司", "事件": "诺唯赞医疗与上药康德乐签订AD血检产品等业务合作协议", "关键事项": "框架协议，不涉及实质性交易；合作AD血检产品等业务；后续另行签署产品经销协议；预计对本年度业绩无重大影响", "与我方关联": "公告未涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针采购，暂无直接关联；AD血检产品后续放量或带间接需求。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于召开2023年度及2024年第一季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2024-05-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-10/1220021299.PDF", "要点": { "时间": "2024年5月17日15:00-16:30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星医药召开2023年度及2024年第一季度业绩说明会", "关键事项": "时间：2024年5月17日15:00-16:30；方式：视频和网络互动；互动网址：上证路演中心；投资者可5月10日至16日16:00提问", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于举行2023年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2024-05-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-07/1219994960.PDF", "要点": { "时间": "2024年5月16日14:00-17:00（问题征集截止2024年5月14日17:00）", "地点": "网络远程，全景路演网站/微信公众号/APP", "人物": "公司轮值总经理罗捷敏；财务总监、董事会秘书陈英；独立董事沈哲", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "举行2023年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动", "关键事项": "5月16日14:00-17:00网络远程召开；投资者可通过全景路演参与交流；出席人员为罗捷敏、陈英、沈哲；5月14日17:00前邮件征集问题", "与我方关联": "艾德生物为分子诊断企业，是我方潜在下游客户，但公告仅为业绩说明会，无直接采购或合作信息。" }, "理由": [ "客户经营/价格风险", "资本/合作动作", "与我方有关联", "（时效外降档）" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2023年度业绩暨现金分红说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-30/1219920429.PDF", "要点": { "时间": "2024年05月14日10:00-11:00；提问预征集2024年05月07日至05月13日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）；网络互动", "人物": "董事长：方剑秋", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物召开2023年度业绩暨现金分红说明会", "关键事项": "5月14日10:00-11:00召开说明会；地点上证路演中心，网络互动；投资者可5月7日至13日16:00前提问；4月30日已发2023年报，董事长方剑秋参加", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于自愿披露全资子公司签订战略合作协议的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-04-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-15/1219612109.PDF", "要点": { "时间": "近日", "地点": "上海", "人物": "南京诺唯赞医疗科技有限公司（甲方）、上海毓舫医疗科技（集团）有限公司（乙方）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司全资子公司诺唯赞医疗与毓舫医疗", "事件": "诺唯赞医疗与毓舫医疗签订筛查检测业务战略合作协议", "关键事项": "为筛查检测业务领域合作框架协议；具体实施内容另行约定，存不确定性；不涉及具体金额，预计本年度业绩无重大影响；未来业绩影响视后续签署及实施而定", "与我方关联": "协议为筛查检测战略合作，未涉及分子诊断原料采购，暂无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于举行2023年度业绩说明会及征集相关问题的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "日期": "2024-04-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-02/1219502601.PDF", "要点": { "时间": "2024年4月12日（周五）下午16:00-17:00；2024年4月12日披露年报；召开日前五个交易日内征集问题；2024年4月2日公告", "地点": "网络远程；深圳证券交易所“互动易”平台“云访谈”栏目；巨潮资讯网", "人物": "饶微、张清伟、丁晨柳、张蕾、高博", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司拟于2024年4月12日举办2023年度业绩说明会并征集问题", "关键事项": "2024年4月12日披露2023年年度报告；当天16:00-17:00网络业绩说明会；通过互动易云访谈参与并征集问题；出席人员包括董事长饶微等", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于举办2023年度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-03-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-23/1219387577.PDF", "要点": { "时间": "2024年4月12日15:00-17:00", "地点": "价值在线平台（www.ir-online.cn），网络方式", "人物": "李明、郑传芳、金红英、罗芳", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司定于2024年4月12日举办2023年度业绩说明会", "关键事项": "2024年3月23日披露2023年报及摘要；4月12日15:00-17:00网络说明会；出席人员含李明、郑传芳、金红英、罗芳；提前征集问题并回答投资者关注", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于募集资金投资项目结项的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2024-02-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-29/1219210035.PDF", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "首发募投项目“公司总部及研发新基地项目”实施完毕并结项", "关键事项": "首发募资总额22.0055亿元；净额21.0917亿元，超募9.0705亿元；总部及研发新基地项目拟用募资65,112.50万元；项目已实施完毕并结项", "与我方关联": "诺唯赞研发基地结项或提升分子诊断原料研发产能，关注酶/预混料等竞品动态。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2023年度业绩快报公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2024-02-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-29/1219210062.PDF", "要点": { "时间": "2023年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物发布2023年度业绩快报，营收净利大幅下滑。", "关键事项": "营收82,412.80万元，降90.60%；归母净利润亏损3.72亿元，降117.99%；总资产90.19亿元，较期初降15.74%；数据未经审计，以年报为准", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "2023年度业绩快报", "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "日期": "2024-02-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-05/1219095905.PDF", "要点": { "时间": "2023年度", "地点": "厦门", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物发布2023年度业绩快报，营收增23.91%，扣非净利增48.96%", "关键事项": "营业总收入10.44亿元，同比增23.91%；扣非归母净利润2.34亿元，同比增48.96%；归母净利润2.56亿元，同比降2.84%；2022年SDC2技术转让收益约8039万元", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于签署《投资协议书的补充协议》暨关联交易的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "日期": "2024-01-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-12/1218858743.PDF", "要点": { "时间": "2024年1月11日；2018年6月8日；2018年6月11日；2018年6月26日", "地点": "未提及", "人物": "彭年才、李明、苗保刚；西安昱景同益企业管理合伙企业（有限合伙）", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物拟签署补充协议，解除天隆相关投资协议书第十条进一步投资条款。", "关键事项": "2024年1月11日董事会通过签署补充协议议案；拟解除《投资协议书》第十条进一步投资条款；本次交易构成关联交易，尚需股东大会审议；原投资合计取得天隆公司62%股权", "与我方关联": "仅为股权及关联交易安排，未涉及分子诊断原料采购或供应，无直接关联。" }, "理由": [ "资本/合作动作", "与我方有关联" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "上海科华生物工程股份有限公司", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "复星医药关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2023-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-31/1218203487.PDF", "要点": { "时间": "2023年11月17日15:00-16:00", "地点": "上证路演中心（网络互动）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星医药召开2023年第三季度业绩说明会", "关键事项": "11月17日15:00-16:00召开；网络互动，上证路演中心；交流2023年前三季度业绩经营；投资者可预提问，11月16日16:00截止", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "日期": "2023-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-31/1218199694.PDF", "要点": { "时间": "2023年11月08日上午10:00-11:00；提问预征集至2023年11月07日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "召开2023年第三季度业绩说明会", "关键事项": "会议时间2023年11月08日10:00-11:00；上证路演中心网络互动；投资者可在11月01日至07日16:00前提问；交流三季度经营成果及财务状况", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "东方基因集团", "货号": [] }, { "分数": 6, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2023-10-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-28/1218191266.PDF", "要点": { "时间": "2023年11月21日13:00-14:00", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（roadshow.sseinfo.com）", "人物": "曹林（董事长、总经理）；独立董事（姓名未提及）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）", "事件": "诺唯赞召开2023年第三季度业绩说明会", "关键事项": "11月21日13:00-14:00网络互动召开；地点为上证路演中心；投资者11月14日至20日可预提问；公司10月28日已发布三季报", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "客户经营/价格风险" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "翌圣生物邀您相约第6届实验动物行业发展与合作高峰论坛 64 2026-10-10", "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "日期": "2026-10-10", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2108839083810881536", "要点": { "时间": "2026年10月16日-18日", "地点": "中国南京", "人物": "未提及", "主体": "翌圣生物；国家遗传工程小鼠资源库；江苏集萃药康生物科技股份有限公司", "事件": "翌圣生物将参加第6届实验动物行业发展与合作高峰论坛", "关键事项": "2026年10月16-18日在南京举行；国家遗传工程小鼠资源库与集萃药康联合主办；翌圣生物展位9号，展示体内外药效评价方案；议题含资源体系、品系标准化、设施数智化", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金及筹划出售资产进展的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2026-10-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-01/1225590814.PDF", "要点": { "时间": "2026-09-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星医药产业；上海复顺；弘毅天津；中汇人寿；弘元控股；弘赫洛源；上海克隆；中汇复弘（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）", "事件": "各方签订《补充协议二》，转让协议签订最晚时间延至2027年3月31日", "关键事项": "《转让协议》签订条件尚未全部满足；《转让协议》签订最晚时间调整为2027年3月31日；本次转让尚存不确定性；若未按期签订或终止，专项基金将解散清算", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "复星医药关于发起设立之私募股权投资基金进展暨关联交易的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2026-10-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-01/1225590813.PDF", "要点": { "时间": "2026年9月30日（签订《减资协议》），2026年10月1日（公告）", "地点": "未提及", "人物": "陈玉卿、关晓晖、王可心、陈启宇、潘东辉（关联董事，回避表决）", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司、南京基金、宁波复瀛、南京复鑫", "事件": "复星医药公告南京基金进入退出期，全体合伙人减资43,378.0284万元", "关键事项": "南京基金进入退出期，全体合伙人共同减资；减资总额43,378.0284万元；宁波复瀛减少认缴26,652.320401万元；减资后总额降至36,331.9716万元，南京复鑫构成关联交易", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "【助力 Cell】全式金生物助力揭示飞蝗成灾的共生菌调控新范式 2026-09-30", "来源": "竞品官网 · 全式金", "主体": "全式金", "日期": "2026-09-30", "链接": "https://www.transgen.com/news/1400.html", "要点": { "时间": "2026-09-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "全式金（全式金生物）", "事件": "全式金生物助力揭示飞蝗成灾的共生菌调控新范式", "关键事项": "标题称助力 Cell；揭示飞蝗成灾的共生菌调控新范式；来源为竞品官网·全式金；发布日期为2026-09-30", "与我方关联": "竞品全式金展示DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等，构成竞争威胁。" }, "理由": [ "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "roche launches newborn screening test for three severe genetic conditions", "来源": "竞品官网 · 罗氏诊断", "主体": "罗氏诊断", "日期": "2026-09-30", "链接": "https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2026/roche-launches-newborn-screening-test-for-three-severe-genetic-conditions.html", "要点": { "时间": "2026-09-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "罗氏诊断", "事件": "罗氏诊断推出三种严重遗传病的新生儿筛查检测", "关键事项": "标题称针对三种严重遗传病；正文未提及检测名称；正文未提及技术路线；正文未提及适用地区", "与我方关联": "正文未提及分子诊断原料需求，无直接关联" }, "理由": [ "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "诺唯赞关于拟与关联方共同投资设立参股公司暨关联交易的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "日期": "2026-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-24/1225580064.PDF", "要点": { "时间": "2026-09-24", "地点": "中国南京市", "人物": "徐晓昱（公司副总经理）；曹林（公司实际控制人、董事长兼总经理）", "主体": "诺唯赞；南京羽生医药科技有限公司（暂定名）", "事件": "诺唯赞拟与徐晓昱、曹林共同出资设立南京羽生，注册资本3500万元。", "关键事项": "拟与关联方设立南京羽生，注册资本3500万元；诺唯赞出资665万元持股19%，不纳入合并报表；徐晓昱持股76%，曹林持股5%，构成关联交易；专注核酸药物技术开发与应用（递送技术等）", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "复星医药关于控股子公司签订合作与许可协议的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "日期": "2026-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-24/1225578512.PDF", "要点": { "时间": "2026年9月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司复宏汉霖、Amberstone", "事件": "复宏汉霖与Amberstone签订合作与许可协议，获两款TCE产品全球独家许可", "关键事项": "复宏汉霖获全球独家许可；基于T-MATE平台两款TCE产品；涵盖研究开发生产商业化；研发注册上市及销售存不确定性", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "资本/合作动作" ], "建议动作": "情报跟踪：判断资本动作是否牵动诊断板块采购，纳入下次拜访议题", "主责": "刘子研", "归属客户": "复星集团", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "2167篇SCI背后，翌圣见证科研创新持续发生 205 2026-09-24", "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "日期": "2026-09-24", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2103048573260029952", "要点": { "时间": "2026-09-24", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "翌圣", "事件": "翌圣官网发布标题称2167篇SCI见证科研创新持续发生", "关键事项": "发布时间为2026-09-24，来源为竞品官网·翌圣；标题称2167篇SCI见证科研创新持续发生；正文含产品中心、产品应用、支持中心、文献中心等栏目；正文列分子生物学、IVD分子诊断、细胞培养与蛋白研究等分类", "与我方关联": "翌圣产品目录含qPCR预混液、可冻干预混液、PCR分子酶原料，对分子诊断原料供应商构成竞争威胁。" }, "理由": [ "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "《医药工业“十五五”规划》出炉：六大赛道站上风口 232 2026-09-24", "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "日期": "2026-09-24", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2103047625627533312", "要点": { "时间": "2026-09-24", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "翌圣", "事件": "标题称《医药工业“十五五”规划》出炉，六大赛道站上风口", "关键事项": "标题称《医药工业“十五五”规划》出炉；标题称六大赛道站上风口；正文为翌圣产品中心等导航；正文列有IVD分子诊断、PCR预混液、分子酶原料", "与我方关联": "翌圣列有IVD分子诊断预混液、可冻干预混液和PCR分子酶原料，对我方构成竞品威胁。" }, "理由": [ "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "从微量样本到高通量建库｜翌圣生物亮相第七届北京单细胞与空间组学论坛 242 2026-09-21", "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "日期": "2026-09-21", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2101966105493147648", "要点": { "时间": "2026-09-21", "地点": "北京", "人物": "未提及", "主体": "翌圣生物（翌圣）", "事件": "翌圣生物亮相第七届北京单细胞与空间组学论坛", "关键事项": "标题称其亮相第七届北京单细胞与空间组学论坛；正文多为官网产品目录导航；列出IVD分子诊断预混液与PCR分子酶原料；未提及论坛详情", "与我方关联": "翌圣产品含qPCR预混液、可冻干预混液、PCR分子酶原料，与我方酶/预混液/冻干体系构成竞争威胁。" }, "理由": [ "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "翌圣生物邀您相约 2026 RISE–BEACON RNA生物学与治疗研讨会 277 2026-09-18", "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "日期": "2026-09-18", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2100876116801781760", "要点": { "时间": "2026-09-18", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "翌圣生物（翌圣）", "事件": "翌圣生物邀请参加2026 RISE–BEACON RNA生物学与治疗研讨会", "关键事项": "标题显示翌圣生物邀约RNA生物学与治疗研讨会；发布日期为2026-09-18；正文为官网产品目录与导航，未含研讨会详情；正文列出IVD分子诊断、qPCR预混液、分子酶原料等", "与我方关联": "翌圣产品线覆盖qPCR预混液、可冻干预混液及PCR分子酶原料，对我方构成竞品威胁。" }, "理由": [ "与我方有关联" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": 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"全式金生物助力普华赛尔干细胞新药IND获批", "关键事项": "全式金生物助力普华赛尔干细胞新药IND获批；发布日期为2026-01-07；来源为竞品官网·全式金；正文未提及获批时间、地点、人物等细节", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "产品获批" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2025-12-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-22/1224889078.PDF", "要点": { "时间": "近日；2025年10月13日受理；2023年12月27日癫痫适应症获批", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂", "事件": "丽珠制药厂获NS-041片新增治疗抑郁症适应症临床试验批准", "关键事项": "NS-041片新增抑郁症适应症获批临床；注册分类化药1类，剂型片剂；新型高选择性KCNQ2/3激动剂；国内唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "产品获批" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "“新品福利社”数据反馈征集 2025-09-19", "来源": "竞品官网 · 全式金", "主体": "全式金", "日期": "2025-09-19", "链接": "https://www.transgen.com/news/1336.html", "要点": { "时间": "2025-09-19", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "全式金", "事件": "全式金发布“新品福利社”数据反馈征集，正文未列细则", "关键事项": "正文主要为全式金官网产品与服务导航；分子诊断含DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干预混液等；应用含猴痘、霍乱、基孔肯雅热、尼帕病毒检测方案；未提及征集对象、规则、奖励与期限。", "与我方关联": "全式金展示DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液、等温扩增、UDG酶等，对我方同类原料构成竞争威胁。" }, "理由": [ "竞品新品", "与我方有关联" ], "建议动作": "竞品跟踪：纳入月度竞品动态，评估是否需 PK 实验", "主责": "市场部", "归属客户": "", "货号": [ { "货号": "FMD5104-000814", "品名": "5×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (DG) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "MD2104-000814", "品名": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M2274-073702", "品名": "2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) (073702)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" }, { "货号": "M5244-014405", "品名": "5×Neoscript Fast RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (014405)", "桶": "RNA病毒/RT-qPCR(探针法)" } ] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2025-06-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-25/1223972027.PDF", "要点": { "时间": "近日收到通知书；2025年4月14日受理", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": 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"丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司", "事件": "注射用阿立哌唑微球获国家药监局注册批准上市", "关键事项": "获得药品注册证书，证书编号2025S01188；批准文号国药准字H20250011，规格350mg；注册分类化学药品2.2类，适应症成人精神分裂症；每月给药一次，提高用药依从性", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "产品获批" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "关于黄体酮注射液获得注册批准的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2025-03-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-25/1222879371.PDF", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；丽珠集团利民制药厂；国家药品监督管理局", "事件": "丽珠医药子公司黄体酮注射液获药品注册证书并获批上市", "关键事项": "证书2025S00728，国药准字H20253626；规格1.112ml:25mg，化学药品3类；适应症为辅助生殖技术黄体酮补充治疗；羟丙基倍他环糊精包合水溶，可肌注/皮下", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "产品获批" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] }, { "分数": 5, "档位": "B", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "日期": "2024-02-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-23/1219156664.PDF", "要点": { "时间": "近日；2023年12月4日受理；2023年3月10日签署授权许可协议", "地点": 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"http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-14/1218030370.PDF", "要点": { "时间": "2023年7月11日受理；近日获通知书", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂", "事件": "艾拉戈利钠片获临床试验批准，拟开展III期临床试验", "关键事项": "艾拉戈利钠片获临床试验批准；适应症为子宫内膜异位症中重度疼痛；开展III期多中心随机双盲安慰剂对照；申请人丽珠集团丽珠制药厂", "与我方关联": "无直接关联" }, "理由": [ "产品获批" ], "建议动作": "情报归档：纳入季度行业分析", "主责": "刘子研", "归属客户": "丽珠集团", "货号": [] } ], "B总数": 208 }