[ { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于拟与关联方共同投资设立参股公司暨关联交易的公告", "日期": "2026-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-24/1225580064.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:18", "要点": { "时间": "2026-09-24", "地点": "中国南京市", "人物": "徐晓昱（公司副总经理）；曹林（公司实际控制人、董事长兼总经理）", "主体": "诺唯赞；南京羽生医药科技有限公司（暂定名）", "事件": "诺唯赞拟与徐晓昱、曹林共同出资设立南京羽生，注册资本3500万元。", "关键事项": "拟与关联方设立南京羽生，注册资本3500万元；诺唯赞出资665万元持股19%，不纳入合并报表；徐晓昱持股76%，曹林持股5%，构成关联交易；专注核酸药物技术开发与应用（递送技术等）", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于参加科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会的公告", "日期": "2026-08-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-28/1225517356.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:18", "要点": { "时间": "2026年9月15日15:00-17:00（公告日期2026年8月28日）", "地点": "线上（上证路演中心）", "人物": "曹林（董事长、总经理）；李翔（独立董事）；毕文新（财务总监）；黄金（董事会秘书）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞拟参加科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会", "关键事项": "会议时间2026年9月15日15:00-17:00；通过上证路演中心网络文字互动；投资者可于9月8日至9月14日16:00前预提问；参会人员含曹林、李翔、毕文新、黄金", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "北京市中伦（上海）律师事务所关于中证中小投资者服务中心有限责任公司公开征集南京诺唯赞生物科技股份有限公司委托投票权的法律意见书", "日期": "2026-06-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-09/1225358611.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:18", "要点": { "时间": "2026-06-09", "地点": "中国上海", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司；中证中小投资者服务中心有限责任公司；北京市中伦（上海）律师事务所", "事件": "中伦上海律所就中证投服中心公开征集诺唯赞委托投票权出具法律意见书", "关键事项": "征集对象为截至2026年5月28日登记在册的诺唯赞全体股东；征集诺唯赞2026年6月8日临时股东会投票权；北京市中伦（上海）律师事务所担任专项法律顾问；法律意见书同意随材料报送及披露", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于中证中小投资者服务中心有限责任公司公开征集委托投票权的公告", "日期": "2026-05-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-20/1225315876.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:19", "要点": { "时间": "2026-05-20（征集期至2026-05-31 17:00；股东会2026-06-03）", "地点": "中国上海市虹口区；线上", "人物": "卢文道（中证中小投资者服务中心有限责任公司法定代表人）；陈柳（第三届董事会独立董事候选人）；方雷（被选举独立董事）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司；中证中小投资者服务中心有限责任公司", "事件": "中证投服中心就诺唯赞独董换届议案向全体股东公开征集投票权", "关键事项": "征集期2026-05-20至2026-05-31 17:00；仅征集议案2.00独董换届投票权；对陈柳按股份总数×3，方雷0票；股东会2026-06-03召开", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于参加十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度生物制品行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会的公告", "日期": "2026-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-23/1225154819.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:19", "要点": { "时间": "2026年5月13日15:00-17:00", "地点": "线上", "人物": "曹林（董事长、总经理）；夏宽云（独立董事）；毕文新（财务总监）；黄金（董事会秘书）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞参加生物制品行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会", "关键事项": "会议以网络互动形式在上证路演中心召开；交流2025年度及2026年第一季度经营成果、财务指标；投资者可于2026年5月6日至5月12日16:00前提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "2026年第一季度报告", "日期": "2026-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-23/1225154792.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:21", "要点": { "时间": "2026-04-23", "地点": "南京", "人物": "杨奇、曹林（职务未提及）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞发布2026年第一季度报告，营收3.21亿元", "关键事项": "营业收入3.21亿元，同比增12.52%；归母净利润418.17万元，同比增118.95%；境外营收同比增幅超50%；研发投入6768.75万元，占营收21.11%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2025年度业绩快报公告", "日期": "2026-02-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-27/1224985250.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:21", "要点": { "时间": "2026-02-27（正文末尾署2025年2月27日）", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞发布2025年度业绩快报，营收持平、亏损收窄", "关键事项": "2025年营收137,788.13万元，同比基本持平；归母净利润、扣非净利润均较上年同期减亏；生物制品增值税税率由3%调整至13%；未达2023年股票激励考核，冲回股份支付费用及递延所得税资产", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2025年年度业绩预告", "日期": "2026-01-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-30/1224955687.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:21", "要点": { "时间": "2026-01-30", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞发布2025年年度业绩预告，预计归母净利润-2,000万至-1,000万元。", "关键事项": "预计归母净利润-2,000万至-1,000万元；扣非净利润-8,500万至-7,000万元；营收与上年基本持平，增值税率由3%调至13%；销售费用增长，计提信用及资产减值损失，数据未经审计。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露公司产品取得欧盟CE IVDR认证的公告", "日期": "2025-12-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-18/1224882749.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:21", "要点": { "时间": "2025年12月18日（公告日期；获证时间为近日，未提及具体日）", "地点": "欧盟及认可欧盟CE认证的国家", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒取得欧盟CE IVDR认证", "关键事项": "获证产品为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒；认证分类Class B，有效期至2030年12月9日；可在欧盟及认可欧盟CE认证的国家销售；搭配数字微流控Logilet Logicore检测系统", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于控股子公司增资扩股暨引入外部投资者且公司为控股子公司提供担保的公告", "日期": "2025-11-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-20/1224815098.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:22", "要点": { "时间": "2025-11-20（发布）；2025-11-19（董事会审议）", "地点": "英国伦敦", "人物": "张力军（LOGILET（UK）LIMITED执行董事）", "主体": "诺唯赞；LOGILET（UK）LIMITED（液滴英国）；国君创投SPV；南创投；九安香港；华西银峰", "事件": "诺唯赞控股子公司液滴英国拟增资扩股引入外部投资者，公司提供担保", "关键事项": "增资方为国君创投SPV、南创投、九安香港、华西银峰；增资后公司控制液滴英国股权降至56.99%；海南诺唯赞、纽瑞格、荣耀资本放弃优先认购权；已过董事会，尚需股东会审议，涉潜在回购义务", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-11-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-07/1224790575.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:22", "要点": { "时间": "近日（注册证有效期至2030年11月3日）", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司及其全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司取得2项腺病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获2项Ⅲ类医疗器械注册证；产品含胶体金法和量子点法；有效期至2030年11月3日；用于腺病毒抗原检测及呼吸道快检补充", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224764976.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:22", "要点": { "时间": "2025年11月6日15:00-16:00；提问预征集截至2025年11月5日16:00", "地点": "线上（上证路演中心 roadshow.sseinfo.com）", "人物": "曹林（董事长兼总经理）；夏宽云（独立董事）；毕文新（财务总监）；黄金（董事会秘书）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞计划于2025年11月6日召开第三季度业绩说明会。", "关键事项": "会议时间为2025年11月6日15:00-16:00；方式为上证路演中心网络互动；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金；投资者可10月30日至11月5日16:00前提问。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "《对外投资管理制度》（2025年10月）", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224764963.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:22", "要点": { "时间": "2025-10-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "诺唯赞发布《对外投资管理制度》，规范对外投资管理", "关键事项": "规范对外投资管理，控制风险并提高收益；投资含境内外权益、金融资产及衍生品；股东会、董事会、总经理分级审批；达10%指标董事会审议披露，达50%提交股东会", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "2025年第三季度报告", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224764952.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:23", "要点": { "时间": "2025-10-30", "地点": "中国南京", "人物": "杨奇（境内自然人股东，职务未提及）；曹林（境内自然人股东，职务未提及）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞发布2025年第三季度报告，前三季度营收同比降3.40%。", "关键事项": "本报告期营收3.4618亿元，同比增2.84%；年初至报告期末营收9.5240亿元，同比降3.40%；年初至报告期末归母净利661.52万元，同比降63.57%；年初至报告期末研发投入2.0248亿元，同比降5.60%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-09-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-25/1224679072.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:23", "要点": { "时间": "2025-09-25（公告日期）", "地点": "中国南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司；南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司多个神经系统系列诊断试剂产品取得我国医疗器械注册证", "关键事项": "7个神经系统诊断试剂获II类医疗器械注册证；覆盖AD、PD血液标志物，化学发光法检测血浆等；注册证有效期至2030年9月22日，仅获国内市场准入；公司称AD核心血液生物标志物化学发光获证最多厂商", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于召开2025年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224604428.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:23", "要点": { "时间": "2025年9月9日14:00-15:00", "地点": "线上", "人物": "曹林（董事长兼总经理）、夏宽云（独立董事）、毕文新（财务总监）、黄金（董事会秘书）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞将召开2025年半年度业绩说明会", "关键事项": "会议以网络互动形式在上证路演中心召开；投资者可9月2日至9月8日16:00前提问；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金；说明会后可在上证路演中心查看情况", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露签订战略合作协议暨拟设立合资公司的公告", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224604423.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:23", "要点": { "时间": "2025-08-29（公告发布日期）；协议签署具体日期未提及", "地点": "南京市（签署）；北京市大兴区（合资公司注册地）", "人物": "何霆（艺妙神州创始人、董事长、首席执行官、法定代表人）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司；北京艺妙神州生物医药股份有限公司；北京唯妙生物科技有限公司（暂定）", "事件": "诺唯赞与艺妙神州签署合作开发协议，拟设合资公司。", "关键事项": "双方在AD筛查及细胞治疗领域合作；拟设合资公司，双方各持股50%；注册资本4000万元，诺唯赞出资2000万元；尚需市监核准，预计不影响2025业绩。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露获得中国专利优秀奖的公告", "日期": "2025-06-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-09/1223816441.pdf", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:23", "要点": { "时间": "2025年6月9日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "诺唯赞Taq DNA聚合酶突变体Mut4专利获中国专利优秀奖", "关键事项": "专利号ZL202010980814.1；基于蛋白质定向改造与进化平台；提高酶耐受及高浓度血液扩增性能；应用于高通量测序、医疗诊断等", "与我方关联": "该Taq酶突变体与我方酶、预混料、冻干体系直接相关，显示高耐受及高浓度血液样本扩增方向，需关注其原料竞争力与替代机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露签订战略合作协议暨拟设立合资公司的公告", "日期": "2025-06-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-07/1223801872.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:24", "要点": { "时间": "2025-06-07（公告日期；协议签署具体日期未提及）", "地点": "南京市（签署地）；连云港经济技术开发区临浦路28号（诺泰生物注册地址）", "人物": "童梓权（诺泰生物法定代表人）；赵德毅、赵德中（诺泰生物控股股东、实际控制人）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司；江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司；拟设合资公司（名称待定）", "事件": "诺唯赞与诺泰生物拟设合资公司，开展合成生物学及原料药合作。", "关键事项": "双方近日于南京签署合成生物学合作战略协议；拟设合资公司，诺泰生物方持股51%、诺唯赞方持股49%；项目分两期，最终建年产约10吨原料药及制剂产线；具体投资规模、建设方案另行约定，尚存不确定性", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "2025年第一季度报告", "日期": "2025-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-29/1223391464.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:24", "要点": { "时间": "2025-04-29（报告期2025年第一季度）", "地点": "未提及", "人物": "杨奇、曹林、段颖（未提及职务）", "主体": "诺唯赞/南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "诺唯赞发布2025年第一季度报告，营收同比下降5.50%", "关键事项": "营业收入284,980,795.58元，同比降5.50%；归母净利润1,909,911.67元，同比降63.39%；扣非净利润-21,793,791.86元；研发投入66,468,634.05元，占营收23.32%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会的公告", "日期": "2025-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-29/1223391330.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:24", "要点": { "时间": "2025年5月9日 11:00-12:00；公告日期2025年4月29日", "地点": "线上（上证路演中心）", "人物": "董事长、总经理曹林先生；独立董事夏宽云先生；财务总监毕文新先生；董事会秘书黄金先生", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞将召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会。", "关键事项": "会议于2025年5月9日11:00-12:00线上举行；采用上证路演中心网络互动方式；投资者可在4月29日至5月8日16:00前提问；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "华泰联合证券有限责任公司关于南京诺唯赞生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市之保荐总结报告书", "日期": "2025-04-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-24/1223233745.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:24", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "注册地址：深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401；主要办公地址：北京市西城区丰盛胡同22号丰铭国际大厦A座6层", "人物": "江禹；洪捷超", "主体": "华泰联合证券有限责任公司；南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "华泰联合证券就诺唯赞科创板IPO出具保荐总结报告书", "关键事项": "保荐机构为华泰联合证券；涉及诺唯赞首次公开发行并在科创板上市；披露保荐机构注册及办公地址；承诺文件真实准确完整", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露签订战略合作协议的公告", "日期": "2025-03-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-08/1222743038.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:26", "要点": { "时间": "公告发布日期：2025-03-08；合作期限：2025-03-06至2030-03-05", "地点": "深圳市", "人物": "赵立见（华大基因法定代表人）；汪建（华大基因实际控制人）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司", "事件": "诺唯赞与华大基因签署《战略合作协议》。", "关键事项": "合作方向含生殖遗传、肿瘤防控、慢病管理、感染防控；诺唯赞提供高通量测序建库、辅助生殖方案；AD血检产品授权华大渠道经销/代理；协议为意向框架，不涉及具体金额", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2024年度业绩快报公告", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222661021.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:26", "要点": { "时间": "2025-02-28（报告期：2024年度）", "地点": "中国南京", "人物": "未提及", "主体": "诺唯赞（南京诺唯赞生物科技股份有限公司）", "事件": "诺唯赞发布2024年度业绩快报，营收增长且净利润减亏。", "关键事项": "2024年营收137,096.26万元，同比增6.61%；归母净利润-1,700.18万元，同比减亏；生命科学新产品线、国际业务增长快速；数据未经审计，以2024年年报为准。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2024年年度业绩预告", "日期": "2025-01-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-17/1222353971.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:26", "要点": { "时间": "2025-01-17发布；业绩预告期间2024-01-01至2024-12-31", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "诺唯赞/南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "诺唯赞发布2024年年度业绩预告，预计净利润亏损收窄。", "关键事项": "归母净利预亏1200万至2000万元，同比减亏超七成；扣非净利预亏7700万至8500万元，同比减亏56%-60%；营收增长、经营效率改善，资产减值损失大幅下降；研发支出下降但保持较高投入，政府补助收益大幅减少", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得药品补充申请批准通知书的公告", "日期": "2026-09-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-30/1225587853.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:27", "要点": { "时间": "2026-09-30", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司、上海丽珠制药有限公司", "事件": "上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市。", "关键事项": "获补充申请批准通知书，证书编号2026B06648；增加11.25mg规格，批准文号国药准字H20269239；适应症含绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟；国内仅上海丽珠持有该3个月剂型批文（不含原研）", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于参加2026年广东辖区投资者集体接待日暨辖区上市公司中报业绩说明会活动的公告", "日期": "2026-09-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-10/1225555139.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:27", "要点": { "时间": "公告发布：2026-09-10；活动：2026-09-15 15:30-17:00；问题征集截止：2026-09-15 14:00", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团、丽珠医药）；中国证券监督管理委员会广东监管局；广东上市公司协会；深圳市全景网络有限公司", "事件": "公司将参加2026年广东辖区投资者集体接待日暨中报业绩说明会", "关键事项": "中国证券监督管理委员会广东监管局及广东上市公司协会主办；深圳市全景网络有限公司协办；活动2026年9月15日15:30-17:00网络远程举行；高管在线交流半年度业绩等，问题征集9月15日14:00截止", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得《药品注册证书》的公告", "日期": "2026-08-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-28/1225520257.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:27", "要点": { "时间": "2026-08-28（公告日期）", "地点": "中国；珠海市", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠单抗生物技术有限公司；北京鑫康合生物医药科技有限公司；丽倍坦", "事件": "丽珠单抗获莱康奇塔单抗注射液《药品注册证书》（2026S03179）", "关键事项": "药品通用名莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）；适应症为中重度斑块状银屑病成人患者；国内首个国产IL-17A/F双靶点获批产品；由丽珠单抗与北京鑫康合联合开发", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得《药品注册证书》的公告", "日期": "2026-07-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-24/1225439362.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:28", "要点": { "时间": "近日；批准文号有效期至2031年07月20日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；四川光大制药有限公司", "事件": "四川光大获半夏白术天麻汤颗粒药品注册证书", "关键事项": "药品名称半夏白术天麻汤颗粒；注册分类中药3.1类；批准文号国药准字C20260019；上市许可持有人为四川光大", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得《药品注册证书》的公告", "日期": "2026-06-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-02/1225343515.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:28", "要点": { "时间": "近日；药品批准文号有效期至2031年05月26日", "地点": "国家药品监督管理局；境内生产", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠单抗生物技术有限公司；丽珠集团丽珠制药厂", "事件": "子公司丽珠单抗获得重组人促卵泡激素注射液《药品注册证书》", "关键事项": "获《药品注册证书》，编号2026S01827；药品为重组人促卵泡激素注射液；上市持有人丽珠单抗，生产丽珠制药厂；批准文号S20260035", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告", "日期": "2026-06-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-02/1225343514.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:28", "要点": { "时间": "2026-06-02（公告日；受理日期未提及）", "地点": "中国（境内；未提及具体城市）", "人物": "未提及", "主体": "丽珠集团、丽珠单抗、北京鑫康合、国家药监局；药品：莱康奇塔单抗注射液", "事件": "丽珠单抗莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理", "关键事项": "受理号CXSS2600087；拟定适应症为强直性脊柱炎；联合开发，研发费约21,693万元；审批结果不确定且近期业绩无影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于参加深圳证券交易所深研发求精进·积蓄医药成长新动能2025年度集体业绩说明会的公告", "日期": "2026-05-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-15/1225307858.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:28", "要点": { "时间": "2026年5月21日（星期四）15:00－17:00", "地点": "深圳证券交易所8楼上市大厅", "人物": "董事会秘书刘宁女士；财务负责人王胜先生；独立董事崔丽婕女士", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；深圳证券交易所", "事件": "参加深交所组织的2025年度集体业绩说明会", "关键事项": "召开时间为2026年5月21日15:00－17:00；地点为深圳证券交易所8楼上市大厅；方式为视频直播与图文转播；董事会秘书刘宁、财务负责人王胜、独立董事崔丽婕出席", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于公开要约收购越南IMP公司股权进展暨过户完成的公告", "日期": "2026-05-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-12/1225291267.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:28", "要点": { "时间": "2026-05-12", "地点": "越南；胡志明市", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；LIAN SGP HOLDING PTE. LTD.；Imexpharm Corporation（IMP）", "事件": "丽珠集团境外子公司完成公开要约收购越南IMP 104,545,781股并过户", "关键事项": "公开要约收购IMP 104,545,781股完成过户；收购后持有IMP注册资本67.87%；持有IMP有表决权股份67.88%；2026-03-06获越南国家证券委员会同意批复", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于公开要约收购越南IMP公司股权的进展公告", "日期": "2026-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-30/1225257059.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:28", "要点": { "时间": "2026-04-30", "地点": "越南", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司、LIAN SGP、IMP（Imexpharm Corporation）", "事件": "丽珠集团子公司LIAN SGP公开要约收购越南IMP股权，要约期结束。", "关键事项": "2026年3月6日收到越南国家证券委员会同意批复；公开要约期结束，将持有104,545,781股，占注册资本67.87%；要约价每股57,400越南盾，总价约人民币15.62亿元；后续推进价款支付及股份交割，交易尚存不确定性。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "2026年一季度报告", "日期": "2026-04-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-24/1225159950.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:30", "要点": { "时间": "2026年第一季度；2026年4月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；证券简称：丽珠集团、丽珠医药", "事件": "发布2026年第一季度报告", "关键事项": "证券代码000513、01513；公告编号2026-23；报告期为2026年第一季度；披露时间为2026年4月", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "日期": "2026-04-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-11/1225092903.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:30", "要点": { "时间": "2026-04-11", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团、丽珠医药）", "事件": "丽珠集团JP-1366片获国家药监局临床试验批准，拟联合抗生素根除幽门螺杆菌", "关键事项": "收到药物临床试验批准通知书，编号2026LP01115；同意开展与适当抗生素联用根除幽门螺杆菌临床试验；拟评估JP-1366片联合阿莫西林、克拉霉素、铋剂四联方案；累计直接研发投入约22,781.08万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于召开2025年度业绩说明会的公告", "日期": "2026-04-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-02/1225071410.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:30", "要点": { "时间": "2026年4月10日15:00至17:00", "地点": "线上", "人物": "总裁刘大平先生、董事会秘书刘宁女士、财务负责人王胜先生、独立非执行董事白华先生", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团）", "事件": "丽珠集团将于2026年4月10日线上召开2025年度业绩说明会", "关键事项": "2025年年报于2026年3月25日在巨潮资讯网披露；业绩说明会2026年4月10日15:00-17:00在全景网举行；出席人员包括总裁刘大平等4人；2026年4月9日15:00前公开征集投资者问题", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "日期": "2026-03-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-27/1225034156.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:30", "要点": { "时间": "2026-03-27（公告日期；获批日期未提及）", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠微球科技有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "国家药监局同意丽珠微球开展布瑞哌唑微球成人精神分裂症临床试验", "关键事项": "获临床试验批准通知书，编号2026LP00935；同意成人精神分裂症临床试验；本品为2.2类改良型新药，拟每月一次肌注；国内尚无布瑞哌唑长效制剂获批，研发投入约752.64万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于公开要约收购越南IMP公司股权的进展公告", "日期": "2026-03-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-07/1224999160.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:31", "要点": { "时间": "2025年5月22日；2025年12月30日；近日", "地点": "越南", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；LIAN SGP HOLDING PTE.LTD.；越南Imexpharm Corporation（IMP）；卖方", "事件": "丽珠医药子公司拟公开要约收购越南IMP公司股权，获越南证监会同意", "关键事项": "LIAN SGP拟收购IMP 64.81%股份；交易触发公开要约收购；已向越南国家证券委员会申请；近日收到越南国家证券委员会同意批复", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "丽珠集团 关于子公司股权转让及增资扩股的关联交易的公告", "日期": "2025-12-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-31/1224910493.PDF", "标签": [ "客户体系:丽珠" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:31", "要点": { "时间": "2025-12-30（签署协议）；2025-12-31（公告发布）", "地点": "未提及", "人物": "朱保国（丽珠集团、健康元实际控制人，健康元法定代表人，关联董事）；林楠棋、邱庆丰、唐阳刚（关联董事）；樊家含（心有毛孩执行事务合伙人）；朱琳琳（心有毛孩有限合伙人，朱保国关系密切家庭成员）", "主体": "丽珠集团；健康元；毛孩子动物保健（广东）有限公司；深圳市心有毛孩投资合伙企业（有限合伙）", "事件": "健康元转让毛孩子49%股权给心有毛孩，后者增资1500万元", "关键事项": "健康元以5,145万元向心有毛孩转让毛孩子49%股权；心有毛孩以1,500万元认缴毛孩子增资；丽珠放弃优先购买权及优先认购权，健康元放弃优先认购权；交易后心有毛孩持股52.56%，毛孩子不再并表", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于拟公开要约收购越南IMP公司股权的进展公告", "日期": "2025-12-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-31/1224909612.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:31", "要点": { "时间": "2025年5月22日；2025年12月29日；2026年6月30日", "地点": "越南", "人物": "丽珠医药集团股份有限公司、LIAN SGP HOLDING PTE.LTD.、SK Investment Vina III Pte. Ltd.、Sunrise Kim Investment Joint Stock Company、KBA Investment Joint Stock Company", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司及境外全资子公司LIAN SGP", "事件": "拟收购越南IMP公司64.81%股权，并签署框架协议补充协议", "关键事项": "董事会审议通过收购议案；LIAN SGP拟收购64.81%股份；股权价约人民币15.87亿元；完成截止日修改为2026年6月30日", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告", "日期": "2025-12-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-25/1224895825.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:31", "要点": { "时间": "2025-12-25", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠单抗生物技术有限公司；北京鑫康合生物医药科技有限公司；国家药品监督管理局；莱康奇塔单抗注射液", "事件": "丽珠单抗与鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理", "关键事项": "受理号CXSS2500144，治疗用生物制品1类；拟定适应症为中重度斑块状银屑病成人；国产首个、全球进度第二IL-17A/F双靶点抑制剂；临床优于司库奇尤单抗，累计研发投入约2.04亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "日期": "2025-12-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-22/1224889078.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:32", "要点": { "时间": "近日；2025年10月13日受理；2023年12月27日癫痫适应症获批", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂", "事件": "丽珠制药厂获NS-041片新增治疗抑郁症适应症临床试验批准", "关键事项": "NS-041片新增抑郁症适应症获批临床；注册分类化药1类，剂型片剂；新型高选择性KCNQ2/3激动剂；国内唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "对外投资管理制度", "日期": "2025-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-24/1224727644.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:33", "要点": { "时间": "2025-10-23（批准生效）；2025-10-24（发布）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团）", "事件": "丽珠集团审议批准修订及生效对外投资管理制度", "关键事项": "10月23日第十一届董事会第二十七次会议批准修订并生效；制度涵盖境内外短期投资和长期投资；投资审批由股东会、董事会、经营管理层分层决策；交易金额未达股东会标准但占净资产10%以上由董事会审查批准", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "投资者关系管理制度", "日期": "2025-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-24/1224727640.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:33", "要点": { "时间": "2025年10月23日（审议批准修订及生效）；2025年10月24日（发布日期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团）", "事件": "丽珠集团经董事会审议批准修订并生效投资者关系管理制度", "关键事项": "经第十一届董事会第二十七次会议审议批准修订及生效；董事会秘书负责组织协调并担任对外发言人；董事长为投资者关系管理第一负责人；不得泄露未公开重大信息，不得以交流代替正式信息披露", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "2025年三季度报告", "日期": "2025-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-24/1224727634.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:33", "要点": { "时间": "2025-10-24（发布日期）；报告期2025年7-9月、2025年1-9月", "地点": "未提及", "人物": "朱保国（公司负责人）；司燕霞（主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员））", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（证券简称：丽珠集团、丽珠医药；证券代码：000513、01513）", "事件": "发布2025年第三季度报告并披露主要财务数据", "关键事项": "前三季度营收91.16亿元，同比增0.38%；前三季度归母净利润17.54亿元，同比增4.86%；第三季度归母净利润4.73亿元，同比降5.73%；经营现金流净额25.25亿元，同比增9.42%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金及筹划出售资产进展的公告", "日期": "2026-10-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-01/1225590814.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:37", "要点": { "时间": "2026-09-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星医药产业；上海复顺；弘毅天津；中汇人寿；弘元控股；弘赫洛源；上海克隆；中汇复弘（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）", "事件": "各方签订《补充协议二》，转让协议签订最晚时间延至2027年3月31日", "关键事项": "《转让协议》签订条件尚未全部满足；《转让协议》签订最晚时间调整为2027年3月31日；本次转让尚存不确定性；若未按期签订或终止，专项基金将解散清算", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于发起设立之私募股权投资基金进展暨关联交易的公告", "日期": "2026-10-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-01/1225590813.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:37", "要点": { "时间": "2026年9月30日（签订《减资协议》），2026年10月1日（公告）", "地点": "未提及", "人物": "陈玉卿、关晓晖、王可心、陈启宇、潘东辉（关联董事，回避表决）", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司、南京基金、宁波复瀛、南京复鑫", "事件": "复星医药公告南京基金进入退出期，全体合伙人减资43,378.0284万元", "关键事项": "南京基金进入退出期，全体合伙人共同减资；减资总额43,378.0284万元；宁波复瀛减少认缴26,652.320401万元；减资后总额降至36,331.9716万元，南京复鑫构成关联交易", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司签订合作与许可协议的公告", "日期": "2026-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-24/1225578512.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:37", "要点": { "时间": "2026年9月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司复宏汉霖、Amberstone", "事件": "复宏汉霖与Amberstone签订合作与许可协议，获两款TCE产品全球独家许可", "关键事项": "复宏汉霖获全球独家许可；基于T-MATE平台两款TCE产品；涵盖研究开发生产商业化；研发注册上市及销售存不确定性", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-09-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-09/1225553375.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:37", "要点": { "时间": "2026年9月8日（公告日期）", "地点": "中国境内（不含港澳台）；港澳地区", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司上海复星医药产业发展有限公司", "事件": "控股子公司FXS5626片获国家药监局批准，开展非节段型白癜风II/III期临床试验", "关键事项": "FXS5626为口服小分子JAK抑制剂；TYK2/JAK1双靶点抑制剂；累计研发投入约1.08亿元；中国境内尚无TYK2/JAK1双靶点获批上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品新增适应症获注册批准的公告", "日期": "2026-09-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-04/1225545691.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:39", "要点": { "时间": "公告日期2026-09-03；来源发布日期2026-09-04；获批具体日期未提及", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复星医药产业发展有限公司；芦沃美替尼片（商品名复迈宁、项目代号FCN-159）", "事件": "控股子公司芦沃美替尼片新增适应症获国家药监局批准", "关键事项": "新增适应症为NF1成人患者丛状神经纤维瘤；该药品为自主研发MEK1/2选择性抑制剂；另有三项适应症已在中国境内获批上市；多项适应症处于临床试验阶段", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于许可药品获注册批准的提示性公告", "日期": "2026-08-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-28/1225518134.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:39", "要点": { "时间": "2026年5月28日；近日（获批具体日期未提及）", "地点": "中国境内及港澳台地区（许可区域）", "人物": "复星医药、重庆药友制药、重庆智翔金泰", "主体": "复星医药控股子公司药友制药；许可药品GR1803注射液", "事件": "复星医药公告许可药品GR1803注射液获附条件批准", "关键事项": "2026年5月28日签订许可协议；药友制药获许可区域独占权及MAH；GR1803注射液获附条件批准；用于三线治疗后复发或难治多发性骨髓瘤", "与我方关联": "无直接关联；该药为治疗用生物制品，未体现分子诊断原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药2026年半年度业绩说明会预告公告", "日期": "2026-08-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-26/1225506047.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:39", "要点": { "时间": "2026-09-22 15:00-16:00", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药预告召开2026年半年度业绩说明会", "关键事项": "2026年9月22日15:00-16:00召开业绩说明会；方式为视频和网络互动，网址上证路演中心；投资者可在9月15日至9月21日16:00预征集提问；参加人员含董事长、独立非执行董事、首席执行官等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司签订合作框架协议并达成许可的公告", "日期": "2026-08-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-17/1225476162.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:39", "要点": { "时间": "2026年8月17日（公告日期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复宏汉霖；Sandoz AG", "事件": "复宏汉霖与Sandoz签合作框架协议，首批3款产品达成许可合作", "关键事项": "复宏汉霖与Sandoz签合作框架协议；涉及至多10款mAb和/或ADC生物类似药；首批3款产品达成具体商业条款；1款产品授选择权且存不确定性", "与我方关联": "该合作属抗体/ADC药物海外授权，与分子诊断原料无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告", "日期": "2026-08-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-14/1225471298.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:39", "要点": { "时间": "近日；公告日期2026年8月13日", "地点": "中国境内（不包括港澳台）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司上海复星医药产业发展有限公司", "事件": "复星医药控股子公司FXS7553用于慢阻肺在中国境内启动Ⅱ期临床试验", "关键事项": "FXS7553为小分子口服DPP-1抑制剂；另一适应症非囊性纤维化支气管扩张症中国Ⅱ期临床；截至2026年7月累计研发投入约1.51亿元；中国境内尚无同一分子机制药物获批上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-08-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-08/1225464901.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:39", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司上海朝晖药业有限公司", "事件": "控股子公司盐酸多巴酚丁胺注射液获国家药监局注册批准", "关键事项": "盐酸多巴酚丁胺注射液获批，规格5ml:100mg；化学药品3类，批准文号国药准字H20265441；适应症为心力衰竭短期支持，研发投入约509万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-08-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-08/1225464897.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:39", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星医药（徐州）有限公司", "事件": "控股子公司药品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获注册批准", "关键事项": "适应症为成人及6岁以上儿童支气管痉挛；剂型为吸入制剂，规格3ml:0.63mg；化学药品3类；批准文号国药准字H20265490；截至2026年6月累计研发投入约566万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-08-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-04/1225453693.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:39", "要点": { "时间": "2026-08-04（公告发布日期）；获批具体日期未提及", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星万邦（江苏）医药集团有限公司", "事件": "复星万邦恩格列净二甲双胍缓释片（III）获国家药监局注册批准", "关键事项": "恩格列净二甲双胍缓释片（III）获国家药监局批准；适用接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人；规格12.5mg/1000mg；批准文号H20265383；研发投入约1792万元；2025年同类销售额约6.74亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-08-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-04/1225453682.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026-08-04", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；苏州二叶制药有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "复星医药控股子公司苏州二叶复方聚乙二醇电解质散获注册批准。", "关键事项": "获国家药监局批准，上市许可持有人为苏州二叶制药；适应症：1-11岁儿童慢性便秘；5-11岁儿童粪便嵌塞；剂型散剂，规格6.9g/袋，化学药品3类；累计研发投入约262万元；2025年销售额约5.98亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-08-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-01/1225450285.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "近日；2026年7月31日（公告日期）；截至2026年6月", "地点": "中国境内（不含港澳台）；全球", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖（上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司）", "事件": "复宏汉霖获NMPA同意HLX43联合贝伐珠单抗±化疗治实体瘤临床", "关键事项": "获批HLX43联合贝伐珠单抗±化疗治实体瘤临床；HLX43为靶向PD-L1的ADC；全球尚无同类联合用药方案获批上市；截至2026年6月累计研发投入约815万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立之投资基金完成私募投资基金备案的公告", "日期": "2026-07-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-30/1225446420.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026年7月28日（备案日期）；2026年7月30日（公告日期）", "地点": "天津、杭州", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；天津二期基金；杭州基金", "事件": "复星医药参与设立的天津二期基金、杭州基金完成私募投资基金备案。", "关键事项": "本集团对天津二期基金投资29,800万元；本集团对杭州基金投资27,800万元；两基金备案日期均为2026年7月28日；管理人均为上海复健股权投资基金管理有限公司", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-07-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-25/1225440242.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "近日（未披露具体日期）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司、复星万邦（江苏）医药集团有限公司", "事件": "复星万邦获国家药监局批准DM1001制剂开展临床试验", "关键事项": "DM1001制剂获临床试验批准；用于成人特发性帕金森病；拟中国境内开展I期临床试验；累计研发投入约695万元", "与我方关联": "该药品为化学药物，不涉及分子诊断原料，无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-07-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-16/1225426054.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026-07-15（公告日期）；2026-07-16（来源发布日期）；获批具体日期未提及", "地点": "中国境内（不含港澳台）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星医药产业发展（深圳）有限公司；国家药品监督管理局；FXR0906", "事件": "复星医药控股子公司FXR0906注射液获准开展治疗高甘油三酯血症临床试验。", "关键事项": "FXR0906为许可引进的肝靶向siRNA药物；通过RNA干扰沉默APOC3基因降血清甘油三酯；获NMPA批准治疗高甘油三酯血症临床试验；本集团享中国境内及港澳地区独占权利", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-07-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-11/1225418521.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026-07-11（发布日期）；2026-07-10（公告日期）；获批具体日期未提及", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）；城市未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖；HLX37；HLX43", "事件": "复宏汉霖获药监局批准HLX37联合化疗或HLX43治疗晚期/转移性实体瘤Ⅰ期临床。", "关键事项": "复宏汉霖获国家药监局同意开展Ⅰ期临床试验；HLX37联合化疗或HLX43用于晚期/转移性实体瘤；全球尚无同类联合用药治疗方案获批上市；截至2026年6月累计研发投入约859万元，存研发风险", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于转让合伙企业份额及该合伙企业参与投资之私募股权投资基金进展的公告", "日期": "2026-06-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-30/1225395682.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026-06-29（签订转让协议）；2026-06-30（公告发布）", "地点": "山东省济南市", "人物": "未提及", "主体": "复星医药、复星平耀、上海复健、济南复健、济南基金、星曜复美、星曜复鑫、济南财金科创、宁波复瀛", "事件": "复星医药及复星平耀转让济南复健合伙份额，济南基金由并表转联营。", "关键事项": "本公司、复星平耀向上海复健转让济南复健份额；转让价105万、15万；星曜复美零对价转85万给星曜复鑫；完成后本集团不再直接持有济南复健份额；济南基金由并表子公司转联营公司，构成关联交易。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-06-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-30/1225395680.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026-06-30", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；河北万邦复临药业有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "复星医药控股子公司芍药甘草汤颗粒获国家药监局注册批准", "关键事项": "芍药甘草汤颗粒获国家药监局注册批准；上市许可持有人/生产企业为河北万邦复临药业；注册分类中药3.1类，批准文号国药准字C20260017；中国境内已有四款同类药品获批，2025销售额未查到", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于建议分拆子公司并于香港联合交易所有限公司主板独立上市的进展公告", "日期": "2026-06-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-27/1225391826.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026年1月22日；2026年2月27日；2026年6月26日", "地点": "香港联合交易所；成都", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星安特金（成都）生物制药股份有限公司；香港联合交易所", "事件": "建议分拆复星安特金至香港联交所主板独立上市并呈交上市申请", "关键事项": "2026年1月董事会通过分拆议案；2026年2月股东会通过；港交所确认可进行分拆；6月26日呈交H股上市申请", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品新增适应症获欧盟批准的提示性公告", "日期": "2026-06-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-26/1225388004.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026-06-25（公告日期；获批时间为近日，未明确具体日期）；2026-06-26（发布）", "地点": "欧盟委员会；所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司；斯鲁利单抗注射液（Hetronifly®）", "事件": "复宏汉霖斯鲁利单抗注射液新增sqNSCLC一线治疗适应症获欧盟批准。", "关键事项": "新增适应症为联合卡铂/白蛋白紫杉醇一线治疗sqNSCLC；药品为自主研发创新型抗PD-1单抗；2023年10月授予Intas欧洲及印度独家商业化权利；截至2026年5月累计研发投入约37.30亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告", "日期": "2026-06-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-18/1225375567.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "近日", "地点": "上海市松江区文俊路182号1幢", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物医药有限公司", "事件": "控股子公司复宏汉霖通过帕妥珠单抗注射液GMP符合性检查", "关键事项": "检查产品为帕妥珠单抗注射液（汉倍优®）；检查范围含原液东线、制剂线及包装线；检查结论符合要求；直接投入约932万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-06-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-18/1225375563.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026-06-18（发布）；2026-06-17（公告日期）", "地点": "中国；澳大利亚", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复宏汉霖；HLX3902", "事件": "复宏汉霖HLX3902注射液获国家药监局同意开展Ⅰ期临床试验", "关键事项": "HLX3902为STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体；用于mCRPC及其他晚期实体瘤治疗；2026年5月获伦理批准并通过澳大利亚药品管理局备案；截至2026年6月17日全球无同类产品获批上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司增资扩股的公告", "日期": "2026-06-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-16/1225372200.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药、复星安特金、复星医药产业", "事件": "控股子公司复星安特金拟增资扩股，新增11,495,449股", "关键事项": "发行价84.207235元/股；外部投资人出资4.18亿元；复星医药产业出资5.5亿元；约定情形外部投资人可要求回购", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品新增适应症获注册批准的公告", "日期": "2026-06-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-16/1225372196.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:40", "要点": { "时间": "2026-06-15（公告日期），2026-06-16（发布）", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复星医药产业发展有限公司；芦沃美替尼片（复迈宁）", "事件": "控股子公司芦沃美替尼片新增适应症获国家药监局注册批准", "关键事项": "新增适应症用于2岁及以上复发或难治LCH儿童及青少年；药品为自主研发MEK1/2选择性抑制剂；另有两项适应症已在中国境内获批上市；截至2026年5月累计研发投入约6.99亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品新增适应症获注册批准的公告", "日期": "2026-06-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-10/1225360695.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-06-10（发布日期）；2026-06-09（公告日期）；获批为近日，未提及具体日期", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖；斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）", "事件": "复宏汉霖斯鲁利单抗新增胃癌适应症获国家药监局批准", "关键事项": "新适应症：联合奥沙利铂和替吉奥，用于胃癌围术期；适用PD-L1表达CPS≥5可手术切除胃癌；全球首个胃癌围术期免疫单药替代术后辅助化疗；截至2026年4月累计研发投入约36.91亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-05-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-30/1225337985.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "近日", "地点": "中国境内", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获国家药监局注册批准", "关键事项": "药品为帕妥珠单抗注射液，商品名汉倍优®；持有人/生产企业为上海复宏汉霖生物医药有限公司；适应症覆盖原研中国境内已获批所有适应症；包括早期乳腺癌及转移性乳腺癌治疗", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金进展的公告", "日期": "2026-05-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-29/1225335297.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026年3月31日；2026年4月1日；2026年5月28日", "地点": "未提及", "人物": "上海复星医药（集团）股份有限公司；苏州君明；天津君海；其他投资人", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星医药参与设立私募股权投资基金，杭州基金签订合伙合同", "关键事项": "2026年5月28日签订杭州基金合伙合同；杭州基金计划募集100,000万元；首轮拟募集80,000万元；苏州君明等与其他7方投资人共同设立", "与我方关联": "该基金投向药械早期创新项目，未涉及分子诊断原料，暂无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于对外投资暨关联交易的公告", "日期": "2026-05-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-27/1225330640.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-05-26（协议签订）；2026-05-27（公告发布）", "地点": "中国江苏省苏州市", "人物": "崔志平（星曜坤泽法定代表人）；陈玉卿、关晓晖、文德镛、王可心、陈启宇（复星医药关联董事，回避表决）", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星医药产业；星曜坤泽；苏州基金；天津基金", "事件": "复星医药产业拟参与星曜坤泽B轮融资并受让股权，构成关联交易。", "关键事项": "12方新投资方参与星曜坤泽B轮融资；复星医药产业合计拟出资41,437.50万元；本次投资构成关联交易，无需股东会批准；全部完成后预计持股20.8709%，标的尚无上市产品。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药：苏州复健星熠创业投资合伙企业（有限合伙）等拟出资涉及的苏州星曜坤泽生物制药有限公司股东全部权益价值估值报告", "日期": "2026-05-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-27/1225330633.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-05-27", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复星集团；苏州复健星熠创业投资合伙企业（有限合伙）；苏州星曜坤泽生物制药有限公司", "事件": "苏州复健星熠等拟出资涉及星曜坤泽股东全部权益估值报告", "关键事项": "来源巨潮公告；发布日期2026-05-27；苏州复健星熠等拟出资；标的为苏州星曜坤泽股东全部权益估值", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获准于澳大利亚开展临床试验的提示性公告", "日期": "2026-05-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225322197.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "近日；公告日期2026年5月21日", "地点": "澳大利亚", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司复宏汉霖；HLX3902注射液", "事件": "复宏汉霖HLX3902注射液获澳大利亚临床试验许可，拟开展Ⅰ期临床", "关键事项": "为STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体；用于转移性去势抵抗性前列腺癌及晚期实体瘤；获人类研究伦理委员会批准并通过TGA备案；系全球首个临床试验许可，累计研发投入0.29亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-05-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225322195.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "近日；截至2026年4月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司；左氧氟沙星注射液", "事件": "重庆药友左氧氟沙星注射液获国家药监局注册批准", "关键事项": "获批适应症包括肺炎、尿路感染等；规格20ml:0.5g，化学药品3类；批准文号国药准字H20264412；自主研发，累计研发投入约194万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-05-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225322193.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-05-21（公告日期）；2026-05-22（发布日期）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）；澳大利亚", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司；HLX48", "事件": "复宏汉霖注射用HLX48获国家药监局同意开展Ⅰ期临床试验。", "关键事项": "HLX48为靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物；获同意用于晚期/转移性实体瘤Ⅰ期临床；拟中国境内开展，2026年5月获伦理批准并通过澳洲TGA备案；截至2026年4月研发投入约0.66亿元，全球无同类获批。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获美国FDA临床试验批准的公告", "日期": "2026-05-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-11/1225287220.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "批准具体日期未提及；公告落款2026-05-10；发布日期2026-05-11", "地点": "美国；中国", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司；HLX05-N", "事件": "复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX05-N治疗转移性结直肠癌Ⅰ期临床试验", "关键事项": "获美国FDA批准开展转移性结直肠癌Ⅰ期临床试验；2026年4月中国Ⅰ期临床试验申请获批；拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌；截至2026年4月累计研发投入约0.60亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品新增适应症获欧盟批准的提示性公告", "日期": "2026-05-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-11/1225287198.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-05-10（公告日期）；2026-05-11（发布）", "地点": "欧盟；所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威（EEA）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖；斯鲁利单抗注射液（Hetronifly®）", "事件": "复宏汉霖斯鲁利单抗注射液两项新增适应症获欧盟委员会批准", "关键事项": "两项新增适应症获欧盟批准：ESCC一线、nsNSCLC一线；已在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威获批；2023年10月授权Intas欧洲及印度独家商业化；截至2026年4月累计研发投入约36.91亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-05-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-09/1225284555.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-05-09（公告发布日期）；2026-05-08（董事会日期）；获批具体日期未提及", "地点": "中国（国家药品监督管理局）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星医药（徐州）有限公司；盐酸文拉法辛缓释片", "事件": "控股子公司盐酸文拉法辛缓释片获国家药监局注册批准", "关键事项": "获批适应症为抑郁症（包括伴有焦虑）及广泛性焦虑障碍；规格75mg，化学药品3类，批准文号国药准字H20264190；截至2026年4月累计研发投入约768万元；2025年中国境内销售额约5.84亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-05-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-01/1225271673.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "公告落款：2026-04-30；发布日期：2026-05-01；获批具体日期：未提及（正文称“近日”）", "地点": "中国（国家药品监督管理局批准；未提及城市）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；重庆药友制药有限责任公司", "事件": "复星医药控股子公司重庆药友硝普钠注射液获国家药监局注册批准", "关键事项": "硝普钠注射液获国家药监局批准；适应症为高血压急症、急性心力衰竭；规格2ml:50mg，批准文号国药准字H20264118；截至2026年3月累计研发投入约321万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获欧盟上市批准的提示性公告", "日期": "2026-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225234024.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-04-29（公告发布日期；获批日期正文称“近日”）", "地点": "所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威（EEA）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药、复宏汉霖、Organon LLC、POHERDY®（HLX11）", "事件": "复宏汉霖帕妥珠单抗HLX11（POHERDY®）获欧盟上市批准。", "关键事项": "获欧盟委员会批准，欧盟商品名POHERDY®；适应症参照药Perjeta®在欧盟所有适应症；覆盖所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威；美国BLA已获批，中国和加拿大申请已受理", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药2026年第一季度报告", "日期": "2026-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225226858.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-04-29；报告期2026-01-01至2026-03-31", "地点": "上海", "人物": "陈玉卿（本公司负责人）；黄智（主管会计工作负责人）；周琴（会计机构负责人/主管会计人员）", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药，600196）", "事件": "复星医药发布2026年第一季度报告。", "关键事项": "营业收入同比增6.93%；归母净利润同比增13.87%；扣非归母净利润同比增21.96%；经营活动现金流量净额同比增8.80%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药2025年度及2026年第一季度业绩说明会的预告公告", "日期": "2026-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225226720.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026年5月14日 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"时间": "2026-04-15（发布日期；公告落款2026-04-14；获批具体日期未提及）", "地点": "上海；国家药品监督管理局（其余未提及）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复宏汉霖；HLX05-N；国家药品监督管理局", "事件": "复宏汉霖HLX05-N获国家药监局批准开展转移性结直肠癌Ⅰ期临床试验", "关键事项": "获准开展转移性结直肠癌Ⅰ期临床试验；为西妥昔单抗生物类似药，拟治结直肠癌及头颈鳞癌；截至2026年3月研发投入约0.54亿元；2025年西妥昔单抗全球销售额约16.58亿美元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-04-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-15/1225100732.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:41", "要点": { "时间": "2026-04-15（发布日期）；2026-04-14（公告日期）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）；上海", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司；FKC289注射液", "事件": "复星凯瑞FKC289注射液获国家药监局批准开展两项I/II期临床试验", "关键事项": "FKC289为靶向BCMA和CD19的CAR-T细胞产品；适应症：复发/难治轻链型淀粉样变、复发/难治膜性肾病；拟于中国境内开展I/II期临床研究；截至2026年3月研发投入约0.59亿元，全球无同机制产品上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-04-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-11/1225092184.PDF", "标签": [ 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"2026-03-31（公告日期；“近日”获批未具体到日）", "地点": "中国；美国；加拿大", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复星医药产业发展有限公司；国家药品监督管理局；Teva Pharmaceutical Industries Ltd.；FXB0871（TEV-56278）", "事件": "国家药监局同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤临床试验。", "关键事项": "国家药监局同意FXB0871开展临床试验；复星医药产业拟在中国境内开展I期临床研究；复星与Teva合作开发并享约定区域独家权利；全球尚无抗PD1-IL2同靶点药物获批上市。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金的公告", "日期": "2026-04-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-01/1225066388.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:42", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "上海；天津；杭州", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；苏州君明；天津君海；天津二期基金；杭州基金", "事件": "复星医药拟作为LP参与设立天津二期、杭州两支平行基金", "关键事项": "目标基金由天津二期、杭州两支平行基金组成；天津二期拟募10亿元，控股企业拟出资2.98亿元；杭州基金拟募不超10亿；指定子公司出资≤3.48亿；杭州基金其他投资人及协议未定", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药年报信息披露重大差错责任追究制度（2026年修订）", "日期": "2026-03-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-25/1225028399.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:42", "要点": { "时间": "2026-03-25（发布日期）；2026-03-24（落款）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "发布年报信息披露重大差错责任追究制度（2026年修订）", "关键事项": "适用于董事、高管及部门、分/子公司负责人等；明确重大差错追责情形及从重、从轻或免于处理情形；追责形式含改正、通报批评、调岗、赔偿、解除合同；董事会秘书办公室提处理方案报董事会批准", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药董事会审计委员会年报工作规程（2026年修订）", "日期": "2026-03-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-25/1225028397.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:42", "要点": { "时间": "2026-03-25（发布）；2026-03-24（落款）", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；审计委员会", "事件": "复星医药发布董事会审计委员会年报工作规程（2026年修订）", "关键事项": "审计委员会负责年报监督并披露年度履职情况；年审会计师进场前后审阅财报、沟通并形成书面意见；年度财报审计后表决提交董事会审议；续聘或改聘年审会计师事务所须评价审议，委员负保密义务", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金及筹划出售资产进展的公告", "日期": "2026-03-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-25/1225028396.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:42", "要点": { "时间": "2026-03-24；公告发布日期2026-03-25", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复星医药产业；上海克隆；中汇复弘专项基金", "事件": "复星医药参与设基金并拟售上海克隆，转让协议签订期限延长。", "关键事项": "专项基金完成工商注册，首期实缴3000万元，尚待中基协备案；补充协议将转让协议最晚签订时间延至2026-09-30；转让协议签订条件未全部满足，包括股权结构调整等；若未按期签约或协议终止，专项基金将解散清算。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-03-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-21/1225020790.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:43", "要点": { "时间": "2026-03-21（发布）；2026-03-20（公告落款）；近日（未提及具体日期）；2025-12（美国FDA批准）", "地点": "中国境内；美国", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司；HLX18", "事件": "复宏汉霖获国家药监局批准HLX18用于多种实体瘤Ⅰ期临床试验", "关键事项": "国家药监局同意HLX18多种实体瘤Ⅰ期临床试验；HLX18为自主研发纳武利尤单抗生物类似药；2025年12月美国FDA批准其Ⅰ期临床试验申请；2025年纳武利尤单抗全球销售额约117.85亿美元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-03-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-21/1225020782.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:43", "要点": { "时间": "近日；截至2026年2月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；重庆凯林制药有限公司；重庆药友制药有限责任公司；国家药品监督管理局", "事件": "复星医药控股子公司硫代硫酸钠注射液获国家药监局注册批准", "关键事项": "硫代硫酸钠注射液获批注册；适应症为氰化物及砷汞铅铋碘等中毒；规格4ml:1g，化学药品3类；批准文号国药准字H20263637，持有人重庆凯林", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-03-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-17/1225011404.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:43", "要点": { "时间": "近日（批准，未提及具体日期）；2026-03-16（公告日期）；2026-03-17（发布）", "地点": "中国境内", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（复宏汉霖）；国家药品监督管理局；HLX07；斯鲁利单抗注射液（汉斯状）", "事件": "HLX07联合斯鲁利单抗和化疗治疗晚期sqNSCLC获临床试验批准", "关键事项": "国家药监局同意该治疗方案开展临床试验；该方案用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）治疗；全球尚无同类联合用药治疗方案获批上市；截至2025年2月累计研发投入约0.93亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-03-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-17/1225011396.PDF", "标签": [ 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"复星医药；复星安特金（成都）生物制药股份有限公司；中金公司", "事件": "中金公司核查复星医药分拆复星安特金至港交所主板上市内幕信息知情人买卖A股情况", "关键事项": "自查期间为2025年4月28日至2026年1月22日；核查范围含上市公司、控股股东、拟分拆主体、中介等；复星医药回购账户回购并注销限制性股票，称与分拆无关；中金公司自营及资管账户买卖复星医药A股", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于分拆所属子公司至香港联合交易所有限公司主板上市相关内幕信息知情人买卖本公司股票情况的自查报告", "日期": "2026-02-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-27/1224985639.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:43", "要点": { "时间": "2025年10月28日；2026年1月22日；首次决议前六个月至《分拆预案》披露前一日", "地点": "上海；成都；香港联交所", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复星安特金", "事件": "复星医药自查分拆复星安特金至港交所上市内幕信息知情人买卖股票情况", "关键事项": "2025年10月28日董事会通过筹划赴港上市；2026年1月22日董事会通过分拆预案；核查首次决议前六个月至预案披露前一日；核查知情人买卖A股并取得中登证明", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-02-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-26/1224984102.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:43", "要点": { "时间": "2026-02-26（公告发布日期；正文落款2026-02-25）", "地点": "中国境内（不包括港澳台）", 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"要点": { "时间": "2026-01-23", "地点": "成都；香港", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星安特金（成都）生物制药股份有限公司；香港联合交易所有限公司", "事件": "复星医药拟分拆复星安特金至香港联合交易所主板上市", "关键事项": "拟分拆所属子公司复星安特金；拟至香港联合交易所主板上市；发布分拆上市预案；正文含方案、影响及风险等章节", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药：安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）关于上海复星医药（集团）股份有限公司分拆所属子公司复星安特金（成都）生物制药股份有限公司至香港联合交易所有限公司主板上市的说明及会计师意见函", "日期": "2026-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224946109.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:45", "要点": { "时间": "2026-01-22（董事会审议通过；意见函日期）；2026-01-23（公告发布日期）", "地点": "中国北京；成都；香港", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复星安特金；安永华明；香港联合交易所有限公司", "事件": "复星医药拟分拆复星安特金至香港联合交易所主板上市，安永华明出具意见函。", "关键事项": "复星医药2026年1月22日董事会审议通过分拆预案；拟分拆复星安特金至香港联合交易所主板上市；安永华明接受委托核查分拆预案并出专项意见；意见函仅供向上海证券交易所报送申请文件使用。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2026-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224946105.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:45", "要点": { "时间": "近日；截至2025年12月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司；重酒石酸去甲肾上腺素注射液", "事件": "控股子公司药品重酒石酸去甲肾上腺素注射液获注册批准", "关键事项": "获批用于急性低血压状态血压恢复；规格4ml:8mg，化学药品3类；批准文号国药准字H20263119；研发投入约874万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-09-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-28/1225584022.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:46", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年09月24日至2031年09月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获HSV-2核酸检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获1项国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证；产品为HSV-2核酸试剂盒PCR-荧光探针法；用于尿道/宫颈拭子HSV-2 DNA检测；公司已获2项核酸检测试剂国内注册证", "与我方关联": "该PCR-荧光探针法HSV-2核酸试剂盒获证，或带来酶、预混料、引物探针等原料需求，但未披露供应商。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-09-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-16/1225567351.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:46", "要点": { "时间": "2026-09-16（公告）；注册证有效期2026-09-14至2031-09-13", "地点": "中国/深圳", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获国家药监局全自动核酸检测分析系统注册证", "关键事项": "产品：Molecision R8，Ⅲ类注册证；国械注准20263221949，有效期至2031-09-13；基于实时荧光PCR，与配套试剂测靶核酸；磁珠法提取，封闭式样本进结果出，防污染", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-08-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-24/1225494129.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:46", "要点": { "时间": "公告日期2026-08-24；注册证有效期2026年08月19日至2031年08月18日", "地点": "广东省深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司；广东省药品监督管理局", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证", "关键事项": "获Ⅱ类医疗器械注册证，编号粤械注准20262400924；产品为血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）；用于高血压用药监测和结节病辅助诊断；丰富公司生化检测高血压项目类别，对近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2026-08-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-14/1225471108.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:46", "要点": { "时间": "近日；2026年07月24日授权公告；2025年04月29日、2023年01月19日申请", "地点": "未提及", "人物": "刘东梅、黄任、汤俊辉、刘鸿雁、杨习武、何国耀、尹力、朱亮、王逸贤、郑晓林、肖豪", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司近日收到4项中国、2项日本、2项欧洲发明专利证书", "关键事项": "取得4项中国、2项日本、2项欧洲发明专利证书；专利一为样本转送系统控制方法；应用于全自动样品处理系统，判断样本架传输状态；专利二为待测物处理装置及核酸检测一体机", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2026-07-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-13/1225421506.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "近日收到；部分专利授权公告日2026年06月12日", "地点": "未提及", "人物": "高莉、陈妮、任静、黎小敏、杜凯、何海华、李婷华、饶微、朱亮、何国耀、郑晓林、蔡信望、慕海林、徐方园、秦赫扬", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得3项国家知识产权局、1项日本特许厅发明专利证书", "关键事项": "获3项国家知识产权局、1项日本特许厅专利证书；小分子夹心法平台检测方法；提高灵敏度特异性并解决Hook效应；医用耗材转移装置及核酸检测一体机", "与我方关联": "与酶/预混料/冻干/引物探针无直接关联；核酸检测一体机若配套扩增试剂，存在间接需求可能。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2026-07-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-08/1225415213.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "公告日期2026-07-08；获证时间为近日；证书有效期至2030-12-14", "地点": "欧盟（未提及具体城市）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司；TÜV南德意志集团；MAGLUMI、Biossays", "事件": "新产业69项产品获TÜV南德意志集团签发IVDR CE认证", "关键事项": "获证产品共69项；包括3项化学发光试剂、3项化学发光质控品；包括20项生化试剂、20项生化质控品、23项生化校准品；由TÜV南德意志集团签发，有效期至2030-12-14", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2026-06-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-25/1225386836.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "2026-06-25", "地点": "中国、俄罗斯、日本", "人物": "饶微、张云、万谦、陈益、王燕梅、黄科、李婷华、钟亮、闫璐璐、李有恒、张清泉、慕海林、李家才、常迎卒、尹力、胡毅、欧佳锋、杨魁、卢胜月、刘坤、饶捷、石家珲、陈淑娟、潘立、汤俊辉、邓晓婷、马协、朱晓阳、陈华、许百勋、邓莹华、连泽鑫、朱亮、班定平（均为发明人，职务未提及）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获中国、俄罗斯、日本共6项发明专利证书", "关键事项": "收到中国4项、俄罗斯1项、日本1项发明专利证书；涉及抗磷脂抗体、全血免疫、清洗温育、质控品、流水线调度；应用于试剂盒、急诊平台、凝血分析仪等；公司称不会对经营状况产生重大影响，利于完善知识产权体系", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-28/1225335041.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "2026年5月28日公告；注册证有效期2026年5月26日至2031年5月25日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获得风疹病毒IgG抗体测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获得1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为风疹病毒IgG抗体测定试剂盒；磁微粒化学发光法，第二代重新注册；累计取得201项化学发光试剂注册证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225326585.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "近日收到；注册证有效期2026年05月19日至2031年05月18日；FDA认定2025年", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药品监督管理局颁发GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证", "关键事项": "获GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证；注册证编号粤械注准20262400542；适用血清/血浆GLDH活性定量；用于肝脏疾病辅助诊断", "与我方关联": "该产品为生化诊断试剂，与分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2026-05-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-14/1225306705.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "近日收到；专利1申请日2022年11月02日、授权公告日2026年05月01日；专利2申请日2025年03月31日", "地点": "未提及", "人物": "饶微、刘坤、陈华、文慧、俞方舟；朱亮、李鹏、欧阳云鹏、罗鸣海、左继洲、陈华", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司近日收到国家知识产权局等颁发的4项发明专利证书", "关键事项": "获4项发明专利证书（中欧日颁发）；专利1为APTT检测试剂及制备方法与应用；专利1用磷脂酰胆碱/磷脂酰乙醇胺配制；专利2为样本管处理模块、样本检测装置及流水线", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-11/1225291432.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "2026-05-11", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获广东省药监局颁发胰淀粉酶测定试剂盒注册证", "关键事项": "注册证编号粤械注准20262400451，Ⅱ类；有效期2026-05-06至2031-05-05；用于定量测定血清、血浆或尿液胰淀粉酶活性；临床用于急性胰腺炎等辅助诊断，丰富“胰腺类”项目", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2026-05-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-06/1225278820.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "公告日2026年5月6日；授权公告日2026年3月25日；专利申请日2025年1月29日", "地点": "俄罗斯联邦知识产权局（俄罗斯）", "人物": "肖豪、黄任、胡莹、李芷瑞、鲁好、秦赫扬、冯泽斌", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获俄罗斯1项发明专利证书，应用于全自动核酸检测分析系统", "关键事项": "专利名称为检测项目配置方法、样本分析方法及控制终端；俄罗斯专利号2858986，专利权人为公司；申请日2025.1.29，授权日2026.3.25；用于Molecision R8，自动分配多靶标分孔", "与我方关联": "该专利为核酸检测项目配置方法，未涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针等原料；若Molecision R8平台推广，可能间接带动相关分子诊断原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2026年第一季度报告披露提示性公告", "日期": "2026-04-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-28/1225208446.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:48", "要点": { "时间": "2026-04-27（董事会）；2026-04-28（披露）", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业披露2026年第一季度报告提示性公告", "关键事项": "2026年4月27日召开第五届董事会第七次会议；审议通过2026年第一季度报告议案；4月28日在巨潮资讯网披露一季度报告；公告编号2026-038，证券简称新产业", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2026年一季度报告", "日期": "2026-04-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-28/1225208427.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:49", "要点": { "时间": "2026-04-28", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业发布2026年第一季度报告，营收净利微增。", "关键事项": "营业收入11.29亿元，同比增0.34%；归母净利润4.42亿元，同比增1.02%；经营现金流净额3.59亿元，同比增1835.90%；总资产102.16亿元，较上年度末增2.77%。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-23/1225158119.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:49", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年04月20日至2031年04月19日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号粤械注准20262400402，Ⅱ类；用于体外定量测定人血浆MPO，辅助诊断心血管炎症；注册证有效期至2031年04月19日", "与我方关联": "无直接关联，该产品为胶乳免疫比浊法，未涉及分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于举行2025年度业绩说明会及征集相关问题的公告", "日期": "2026-04-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-21/1225136495.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:49", "要点": { "时间": "2026年4月28日（业绩说明会及年报披露）；2026年4月21日（公告发布）", "地点": "线上", "人物": "饶微（董事长兼总经理）；沈卫华（独立董事）；丁晨柳（副总经理兼财务总监）；张蕾（副总经理兼董事会秘书）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业拟于2026年4月28日举行2025年度业绩说明会并征集问题。", "关键事项": "2026年4月28日披露2025年年度报告及摘要；同日16:00-17:00线上举办2025年度业绩说明会；出席人员为饶微、沈卫华、丁晨柳、张蕾；召开日前五个交易日内通过互动易云访谈征集问题", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2026-03-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-31/1225065700.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:49", "要点": { "时间": "2026-03-31（公告发布日期）；授权公告日：2026-03-06、2026-03-27、2026-03-04、2026-03-24、2026-03-11", "地点": "中国、俄罗斯", "人物": "发明人：李婷华、张云、杨科、付志荣、罗春、王迁、肖豪、何国耀、熊英超、仇泽峰、彭洋洋、石豪、张愿、邓瑶超、冯世明、邹佳亮、朱亮、胡毅、周刚、吴蕴衡、秦赫扬、尹力、汤俊辉、王逸贤、李芷瑞、饶微、何杰标、康乐乐、林荣华、刘育怀、陈晓涛、周佳茂；职务未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获得2项中国、3项俄罗斯发明专利证书", "关键事项": "2项中国专利：雄烯二酮检测试剂盒、耗材回收装置；3项俄罗斯专利：耗材存储机构、检测配置方法、样本分析仪；应用于Molecision R8、Biossays C10等；不会对经营状况产生重大影响，有利完善知识产权体系", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-03-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-25/1225031034.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:49", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年3月24日至2031年3月23日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，证券代码300832）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发1项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "产品：SOD测定试剂盒（邻苯三酚底物法）；注册证编号：粤械注准20262400321；有效期至2031年3月23日；用于体外定量测定SOD活性", "与我方关联": "该产品为生化法SOD检测试剂盒，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-03-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-19/1225018610.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:49", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年3月18日至2031年3月17日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "产品为sST2测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400300；有效期2026.3.18-2031.3.17；用于辅助慢性心力衰竭预后评估", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫检测，未涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-03-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-13/1225008561.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:49", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年3月11日至2031年3月10日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证", "关键事项": "产品：抗锌转运蛋白8抗体测定试剂盒；方法：磁微粒化学发光法；分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400269；用于Ⅰ型糖尿病辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2026-03-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-06/1224998741.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "公告日期：2026-03-06；授权公告日：2026-02-24、2026-02-02", "地点": "中国、俄罗斯", "人物": "仇泽峰、程昱、何国耀、饶微、尹力、朱亮、胡毅、汤俊辉、冯世明、刘喻、邹佳亮、李江、熊英超（职务均未提及）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）；国家知识产权局；俄罗斯联邦知识产权局", "事件": "公司获得1项中国、1项俄罗斯发明专利证书", "关键事项": "收到国家知识产权局、俄罗斯联邦知识产权局各1项发明专利证书；中国专利涉Molecision R8存储装置自动锁紧控制；俄罗斯专利涉MAGLUMI X10转盘机构及清洗装置；不会重大影响经营，有利于完善知识产权体系", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-02-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-27/1224988586.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年02月11日至2031年02月24日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的3项医疗器械注册证", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证；PlGF试剂盒用于先兆子痫辅助诊断；缺血修饰白蛋白用于心肌缺血辅助诊断；高敏C反应蛋白用于心血管风险评价", "与我方关联": "无直接关联，获证产品为免疫诊断试剂，不涉及分子诊断原料。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2026-01-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-26/1224950670.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司4项产品获IVDR CE最高风险等级Class D认证证书", "关键事项": "获证产品共4项，均为乙肝检测试剂盒；由TÜV南德意志集团签发；认证为IVDR CE最高风险等级Class D；证书有效期至2030年8-12月不等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-01-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224945569.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年01月15日至2031年01月14日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400059；用于体外定量测定人尿液中IgG；辅助诊断免疫功能及免疫疾病", "与我方关联": "无直接关联，该产品为胶乳免疫比浊法，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2026-01-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224945570.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "2026-01-22（公告日期；授权公告日：2026-01-09、2025-12-26、2025-12-25）", "地点": "中国、俄罗斯", "人物": "张云、钟亮、张卓玲、闫璐璐、卢东林、饶捷、李婷华、罗春、郑文迪、徐红、连泽鑫、常迎卒、朱亮、班定平、慕海林（均为发明人）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获得3项发明专利证书，涉及全血检测、免疫抑制剂检测和温育装置", "关键事项": "收到1项中国、2项俄罗斯发明专利证书；全血免疫检测涉及磁性微球与DMTMM交联；免离心全血免疫抑制剂检测优化处理剂；温育装置用于凝血分析仪；不会重大影响经营，有利于完善知识产权体系", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2026-01-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-20/1224941269.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "2026-01-20", "地点": "欧盟", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司梅毒螺旋体抗体检测试剂盒获IVDR CE Class D认证", "关键事项": "获IVDR CE最高风险等级Class D认证；产品用于梅毒辅助诊断及血液筛查；证书有效期至2030-12-14和2031-01-18；累计213项化学发光、67项生化试剂获IVDR CE认证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-01-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-20/1224941270.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年01月16日至2031年01月15日", "地点": "广东省（广东省药品监督管理局发证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业收到广东省药监局1项肌红蛋白测定试剂盒注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号粤械注准20262400080；有效期至2031年01月15日", "与我方关联": "该产品为胶乳免疫比浊法生化试剂，不涉及分子诊断酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-01-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-05/1224920002.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "2026-01-05", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局颁发2项Ⅱ类医疗器械注册证。", "关键事项": "获证产品为sFlt-1和rT3测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；sFlt-1结合PlGF比值用于先兆子痫辅助诊断；rT3用于辅助评价甲状腺功能，采用小分子夹心法；公司已取得198项化学发光试剂注册证（共285个）", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-12-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-31/1224913640.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "2025年12月31日（公告）；注册证有效期2025年12月29日至2030年12月28日", "地点": "深圳市（发证机关：广东省药品监督管理局）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的2项λ、κ轻链测定试剂盒Ⅱ类医疗器械注册证。", "关键事项": "获2项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为λ/κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）；用于血清/血浆轻链定量及多发性骨髓瘤治疗监测；公告称丰富免疫类项目，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-12-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-09/1224861381.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "2025-12-09（公告日期）；注册证有效期2025-12-05至2030-12-04", "地点": "广东省（发证机关：广东省药品监督管理局）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的血管紧张素Ⅰ测定试剂盒注册证", "关键事项": "获粤械注准20252401590，Ⅱ类，有效期至2030-12-04；用于测定血浆血管紧张素Ⅰ，辅助评价心血管功能；采用小分子夹心法，第三代产品，重新注册；公司已取得197项化学发光试剂注册证（共283个）", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2025-12-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-01/1224840486.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "近日", "地点": "欧盟", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒获IVDR CE Class D认证", "关键事项": "产品获IVDR CE最高风险等级Class D认证；由TÜV南德意志集团签发；累计212项化学发光、67项生化获IVDR CE；具备进入欧盟市场必要条件", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-11-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-20/1224817150.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:50", "要点": { "时间": "公告日期：2025-11-20；授权公告日：2025-11-04、2025-11-04、2025-11-11、2025-11-05；专利申请日：2023-12-29、2019-09-29、2023-04-28、2025-01-29", "地点": "中国；俄罗斯", "人物": "时敏、吴左次、钟小年、付金秋、饶捷；朱亮、童帅、易万贯、尹力、胡毅、班定平；杜凯、李兴荣、刘蕾、李婷华；尹力、黄任、肖豪、汤俊辉、胡莹（职务均未提及）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）；国家知识产权局；俄罗斯联邦知识产权局", "事件": "新产业收到3项中国、1项俄罗斯发明专利证书", "关键事项": "收到3项国家知识产权局、1项俄罗斯联邦知识产权局发明专利证书；专利涉及胶乳免疫比浊、化学发光、清洗模块、核酸分析系统；中国授权日：11-04、11-11；俄罗斯：11-05；不会重大影响经营，有利完善知识产权体系、提升软实力", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2025年第三季度报告披露提示性公告", "日期": "2025-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224752634.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:51", "要点": { "时间": "2025-10-29", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "公司披露2025年第三季度报告", "关键事项": "10月28日董事会、监事会审议通过三季报议案；10月29日在巨潮资讯网披露三季报；公告编号2025-079，证券代码300832，简称新产业", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "对外投资管理制度（2025年11月）", "日期": "2025-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224752623.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:51", "要点": { "时间": "2025-10-29（发布日期）；标题标注2025年11月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司发布对外投资管理制度，规范对外投资行为及审批权限。", "关键事项": "对外投资分短期投资和长期投资；实行总经理办公会议、董事会、股东会分级审批；证券投资、委托理财、衍生品交易须董事会或股东会批准；审批权限按资产、营收、净利润、成交金额等指标划分。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "投资者关系管理制度（2025年10月）", "日期": "2025-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224752617.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:51", "要点": { "时间": "2025年10月28日审议通过；2025-10-29发布", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司审议通过并发布《投资者关系管理制度》", "关键事项": "2025年10月28日经第五届董事会第五次会议审议通过；明确六项基本原则，保护中小投资者合法权益；禁止泄露未公开重大信息，不得以交流代替正式披露；工作对象为中小投资者及特定对象", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2025年三季度报告", "日期": "2025-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224752601.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-10-29（发布日期）；2025年第三季度（报告期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业发布2025年第三季度报告，营收微增、净利润下滑", "关键事项": "前三季度营收34.28亿元，同比增0.39%；前三季度归母净利润12.05亿元，同比降12.92%；前三季度经营现金流10.64亿元，同比增11.08%；预付款项较期初增62.03%，主因预付材料款变动", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-10-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-22/1224725658.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "专利申请日2023年12月31日；授权公告日2025年10月17日；公告日期2025年10月22日", "地点": "未提及", "人物": "张云、李婷华、罗春、刘来壮、易昊禹、李凌", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获国家知识产权局1项发明专利证书，应用于小分子夹心法检测平台", "关键事项": "消除血清血浆样本检测差异的小分子检测方法及试剂盒；专利号ZL202311860257.X；应用于小分子夹心法检测平台；提升血清与血浆检测一致性", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-10-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-13/1224708519.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-10-13（公告日期；注册证有效期2025-09-30至2030-09-29）", "地点": "广东省深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局颁发总胆红素测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证，证号粤械注准20252401336；产品为总胆红素测定试剂盒（重氮盐法），第三代产品；注册证有效期2025-09-30至2030-09-29；累计取得73项生化试剂注册证，共108个", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-10-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-09/1224702429.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-10-09（公告日期）；授权公告日2025-09-26；专利申请日2025-06-18、2025-07-04", "地点": "未提及", "人物": "高莉、陈妮、刘坤、李世念、李少云、杜凯、何海华、李婷华、饶微、戚永跃、郑慧广、李志川（职务未提及）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得2项发明专利证书，涉及18-OHF、18-OHB抗体", "关键事项": "收到国家知识产权局颁发的2项发明专利证书；两项专利分别涉及18-OHF、18-OHB抗体；应用于小分子夹心法免疫检测项目；均为原醛症分型诊断关键标志物，提升检测准确性与灵敏度", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-09-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-19/1224671023.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025-09-17至2030-09-16", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获国家药监局颁发的甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒注册证。", "关键事项": "获1项Ⅲ类医疗器械注册证；注册证编号国械注准20253401897；有效期2025-09-17至2030-09-16；用于定性检测人血清/血浆Anti-HAV。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-09-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-16/1224664124.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-09-16（公告日期）；注册证有效期2025-09-12至2030-09-11", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证", "关键事项": "获心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒注册证；注册分类Ⅱ类，编号粤械注准20252401250；用于体外定量测定人血清或血浆H-FABP辅助诊断AMI；公司已取得73项生化试剂注册证（共107个）", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-09-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-12/1224655428.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "授权公告日2025-09-09；公告日期2025-09-12；专利申请日2025-06-18", "地点": "未提及", "人物": "高莉、戚永跃、刘坤、郑慧广、邱仁冬、杜凯、何海华、李婷华、饶微（职务均未提及）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获得18-OXOF抗体发明专利证书。", "关键事项": "发明名称：18-OXOF抗体或其抗原结合片段；专利号ZL202510814213.6，专利权人为公司；用于免疫检测18-氧皮质醇，原醛症分型诊断关键标志物；抗体亲和力及特异性较好，提高检测准确性和灵敏度。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-08-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-21/1224534952.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-08-21（公告）；注册证有效期2025-07-15至2030-07-14", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）；广东省药品监督管理局", "事件": "新产业获Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "收到广东省药监局1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒；注册证编号粤械注准20252401022；用于肝纤维化辅助诊断，第二代重新注册", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2025-08-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-20/1224525329.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-08-20（公告日期；获证日期未提及）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）；TÜV南德意志集团", "事件": "公司18项化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。", "关键事项": "18项化学发光试剂获IVDR CE认证；由TÜV南德意志集团签发；证书有效期至2025-12-14；累计211项化学发光、67项生化试剂获IVDR CE认证。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-08-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-15/1224497935.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-08-15", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局全自动凝血分析仪医疗器械注册证。", "关键事项": "获广东省药监局1项医疗器械注册证；产品为Hemolumi H6全自动凝血分析仪，Ⅱ类；粤械注准20252221130，有效期至2030-08-14；与配套试剂共用，检测血浆凝血/抗凝/纤溶功能。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-08-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-14/1224486470.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "近日收到；专利申请日2020-12-31、2023-12-14；授权公告日2025-08-05（第一项）", "地点": "未提及", "人物": "郑晓林、陈晓涛、林荣华、康乐乐、周国众、饶捷、尹力、汤俊辉、朱亮、王逸贤、何国耀、肖豪", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司近日收到1项中国和1项日本发明专利证书", "关键事项": "收到中国和日本各1项发明专利证书；中国专利为试剂加注装置及样本分析仪；日本专利为待测物提取装置及核酸检测一体机；中国专利应用于Biossays C8", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，该专利为检测仪器/装置，不涉及酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-08-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-06/1224414051.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025年8月6日公告；注册证有效期2025年8月5日至2030年8月4日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发电解质分析仪医疗器械注册证", "关键事项": "产品：Biossays E6 Plus电解质分析仪；注册证号：粤械注准20252221099；有效期至2030-08-04，适用电解质检测；丰富产品线，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-08-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-01/1224367818.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-08-01（公告）；2025-07-15（授权公告日）；2023-12-25（专利申请日）", "地点": "日本", "人物": "发明人：王逸贤、郑晓林、何国耀、刘振华、熊英超、张婷婷、陈慕潇、马娟娟、盛雪晴；职务未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获日本特许厅颁发的核酸检测相关发明专利证书", "关键事项": "专利名称：试剂配制装置及具有其的核酸检测一体机；日本专利号：特许第7712999号，专利权人为公司；应用于Molecision R8全自动核酸检测分析系统；实现提取试剂、扩增试剂配制及耗材转移，利于小型化", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-07-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-18/1224215134.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "授权公告日：2025年07月15日；专利申请日：2023年12月08日、2021年05月10日", "地点": "未提及", "人物": "熊厅、陈清浦、何海华、李康、张琳、吕漫、张妍、尹力、朱亮、左继洲、吴锦洪、周刚", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司于近日收到国家知识产权局颁发的2项发明专利证书。", "关键事项": "专利一：α-葡萄糖苷酶突变体、试剂盒及应用；突变体酶活性和热稳定性显著提升；用于α-淀粉酶检测，提高灵敏度和准确性；专利二：样本处理装置及控制方法、实验室系统", "与我方关联": "该专利涉及诊断酶突变体及试剂盒，提示酶活性与热稳定性优化方向，与我方酶原料供应存在技术方向关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-07-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-15/1224176589.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025年7月15日（公告日期；授权公告日2025年7月8日；申请日2023年6月29日）", "地点": "未提及", "人物": "刘坤、许婧、向永生、朱建地、胡勇健", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得猴痘病毒感染早期筛查发明专利证书", "关键事项": "获国家知识产权局1项发明专利证书；发明名称：猴痘病毒感染早期筛查方法；专利号ZL202310778542.0；试剂可早期快速检出猴痘病毒", "与我方关联": "该专利为抗体检测猴痘病毒蛋白，非核酸分子诊断，与我方酶/预混料/引物探针无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-07-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-09/1224118725.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:52", "要点": { "时间": "2025-07-09（公告日期）；授权公告日：2025-06-23；专利申请日：2023-12-26", "地点": "日本（日本特许厅颁发，未提及城市）", "人物": "发明人：王逸贤、何杰标、郑晓林、何国耀、朱亮、胡莹（职务未提及）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）；日本特许厅；Molecision R8", "事件": "新产业获日本特许厅颁发的扩增板组件发明专利证书", "关键事项": "专利名称：扩增板组件及其状态检测方法；日本专利号：特许第7701432号；应用于Molecision R8解决扩增板密封问题；不会对经营状况产生重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-07-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-04/1224083967.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "2025-07-04（公告日期；注册证有效期起始日为2025-07-01或2025-07-04）", "地点": "中国广东省深圳市（广东省药品监督管理局颁发）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的3项Ⅱ类医疗器械注册证。", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证；2项为试剂盒，1项为全自动生化分析仪；涉及肿瘤标志物、肝功能等检测；对近期生产经营和业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-06-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-20/1223944922.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "2025年06月18日至2030年06月17日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局颁发二氧化碳测定试剂盒注册证", "关键事项": "产品为二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20252400889；有效期2025-06-18至2030-06-17；适用范围：体外定量测定人血清或血浆CO2", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-06-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-17/1223900172.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "公告日期：2025-06-17；注册证有效期：2025-06-11至2030-06-10、2025-05-23至2030-05-22", "地点": "广东省/深圳市；发证机关为广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到2项广东省药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证。", "关键事项": "收到2项广东省药品监督管理局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证；单胺氧化酶测定试剂盒用于肝纤维化辅助诊断；电解质检测试剂包为第二代产品重新注册；已取得70项生化试剂注册证共104个注册证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-06-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-11/1223847942.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "公告发布日期：2025-06-11；授权公告日：2025-05-26；专利申请日：2023-12-06", "地点": "日本", "人物": "发明人：尹力、汤俊辉、朱亮、王逸贤、郑晓林、何国耀、肖豪（职务未提及）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业；Molecision R8）", "事件": "新产业收到日本特许厅颁发的1项发明专利证书。", "关键事项": "收到日本特许厅1项发明专利证书；发明名称：待测物处理装置及具有其的核酸检测一体机；应用于全自动核酸检测分析系统 Molecision R8；不会对目前经营状况产生重大影响，但利于完善知识产权体系", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-06-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-10/1223834994.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "2025-06-10", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司；MAGLUMI X10", "事件": "新产业获广东省药监局颁发MAGLUMI X10医疗器械注册证", "关键事项": "获粤械注准20252220811，有效期至2030-06-09；X10为X系列旗舰，速度1000测试/小时；采用异鲁米诺衍生物直接化学发光法，与配套试剂共同使用；国内已有195项化学发光试剂取得医疗器械注册证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-06-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-09/1223823896.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "2025年05月27日（授权公告日）", "地点": "未提及", "人物": "张云、高莉、甘兴、万谦、王燕梅、赵莉", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获国家知识产权局颁发的抗PIC抗体、试剂盒及检测PIC方法发明专利证书", "关键事项": "专利名称：抗PIC抗体、试剂盒及检测PIC方法；中国专利号：ZL202210547227.2；抗体亲和力/特异性更高，支持双抗体夹心一步法；有利于完善知识产权体系，无重大经营影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-05-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-30/1223734979.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "2025-05-30", "地点": "深圳", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到4项医疗器械注册证，2项国家局、2项广东省局颁发。", "关键事项": "获4项注册证：2项国家局、2项广东省局；戊肝IgM/IgG试剂盒为Ⅲ类，有效期至2030-05-28；锌测定、直接胆红素试剂盒为Ⅱ类，后者第三代；丰富传染病、无机离子、肝功能项目，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-05-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-23/1223644432.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "2025-05-23（公告）；注册证有效期2025-05-20至2030-05-19", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的3项医疗器械注册证", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证，由广东省药监局颁发；产品为雄烯二酮、总IgE、甘胆酸测定试剂盒；注册证有效期均为2025-05-20至2030-05-19；雄烯二酮和总IgE为第二代产品重新注册", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-05-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-09/1223511206.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "2025年5月9日（公告）；注册证有效期2025年5月6日至2030年5月5日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁证机关）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的C反应蛋白测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证有效期至2030年5月5日；为第二代重新注册，丰富炎症监测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-30/1223447844.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:54", "要点": { "时间": "授权公告日2025-04-08；公告日期2025-04-30", "地点": "日本", "人物": "慕海林、徐方园、仇泽峰、程昱、黄任（发明人；职务未提及）", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司；日本特许厅", "事件": "公司收到日本特许厅颁发的1项发明专利证书。", "关键事项": "发明名称：输送装置及核酸检测装置；日本专利号第7663662号，专利权人为公司；申请日2023-11-20、授权公告日2025-04-08；应用于Molecision R8，提高全自动核酸检测速度", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-10-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-13/1225600632.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:56", "要点": { "时间": "公告日期：2026年10月13日；注册证有效期：2026年10月09日至2031年10月08日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "控股子公司苏州天隆获诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒注册证", "关键事项": "诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒；荧光PCR法；注册证号国械注准20263402120；有效期2026-10-09至2031-10-08；用于粪便样本诺如病毒RNA定性分型", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，该荧光PCR分型试剂盒获批有望带动酶、预混料及引物探针需求，冻干体系需视其工艺而定。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-09-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-29/1225584692.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:56", "要点": { "时间": "2026-09-29（公告）；注册证有效期2026-09-21至2031-09-20", "地点": "陕西省（西安）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；陕西省药品监督管理局", "事件": "科华生物全资子公司获陕西省药监局三项体外诊断试剂注册证", "关键事项": "获Anti-Tg、CA125、β-hCG测定试剂盒注册证；注册证编号：陕械注准20262400168/169/170；有效期：2026-09-21至2031-09-20；公司称丰富产品线、正面影响，无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-09-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-16/1225566298.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:56", "要点": { "时间": "公告日期2026年9月16日；注册证有效期2026年09月14日至2031年09月13日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "公司及苏州天隆获国家药监局颁发的2项体外诊断试剂注册证", "关键事项": "沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获证；副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获证；两证有效期至2031年09月13日；丰富产品线，对业务发展有正面影响", "与我方关联": "两产品均为PCR核酸检测试剂，获证后或带动酶/预混料/引物探针等原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-09-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-08/1225551228.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:56", "要点": { "时间": "2026年9月8日（公告日期）；注册证有效期2026年09月04日至2031年09月03日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "控股子公司苏州天隆获甲乙流及RSV核酸检测试剂盒注册证。", "关键事项": "产品采用荧光PCR法；注册证编号国械注准20263401882；有效期2026-09-04至2031-09-03；检测口咽拭子甲乙流及RSV核酸", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒或需酶、预混料及引物探针等原料，存在分子诊断原料供应机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "北京博星证券投资顾问有限公司关于上海科华生物工程股份有限公司2026年限制性股票激励计划首次授予事项的独立财务顾问报告", "日期": "2026-09-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-02/1225542039.PDF", "标签": [ "客户体系:科华" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:56", "要点": { "时间": "2026-09-02", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；北京博星证券投资顾问有限公司", "事件": "博星证券就科华生物2026年限制性股票激励计划首次授予出具独立财务顾问报告", "关键事项": "科华生物2026年限制性股票激励计划首次授予事项；博星证券出具首次授予事项独立财务顾问报告；报告目录含审议程序、授予情况、条件成就、核查意见、备查信息；公告日期2026-09-02，来源巨潮公告", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-08-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-25/1225494266.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:56", "要点": { "时间": "2026-08-25（公告日期）；注册证有效期2026-08-20至2031-08-19", "地点": "陕西省；西安（科华（西安）生物工程有限公司）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，002022）；科华（西安）生物工程有限公司；陕西省药品监督管理局", "事件": "科华生物全资子公司获陕西省药监局两项体外诊断试剂注册证", "关键事项": "孕酮测定试剂盒获注册证，证号20262400148；D-二聚体测定试剂盒获注册证，证号20262400149；两证有效期2026-08-20至2031-08-19；丰富产品线，正面影响业务，无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-08-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-06/1225460475.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:56", "要点": { "时间": "2026-08-06（公告日期）；2026-08-04至2031-08-03（注册证有效期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物淋球菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "产品为淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；注册证编号国械注准20263401679；有效期2026-08-04至2031-08-03；用于检测男性尿道/女性宫颈拭子淋球菌核酸", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "北京博星证券投资顾问有限公司关于上海科华生物工程股份有限公司2026年限制性股票激励计划（草案）的独立财务顾问报告", "日期": "2026-08-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-04/1225456014.PDF", "标签": [ "客户体系:科华" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:58", "要点": { "时间": "2026-08-04（发布日期）；2026年（激励计划年度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；北京博星证券投资顾问有限公司", "事件": "北京博星证券就科华生物2026年限制性股票激励计划草案出具独立财务顾问报告", "关键事项": "报告针对科华生物2026年限制性股票激励计划草案；激励计划含授予数量、对象、价格、限售安排；核查可行性、会计处理、考核体系、股东影响；依据《上市公司股权激励管理办法》等法规", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "上市公司股权激励计划自查表", "日期": "2026-08-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-04/1225456011.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:58", "要点": { "时间": "2026-08-04", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，002022）；北京博星证券投资顾问有限公司", "事件": "科华生物发布上市公司股权激励计划自查表，多项合规性事项为“是”。", "关键事项": "公司简称科华生物，股票代码002022；独立财务顾问为北京博星证券投资顾问有限公司；多项合规性事项均为“是”；第25项同行业对照公司不少于3家为“不适用”", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-07-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-21/1225432951.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:58", "要点": { "时间": "2026-07-21（公告日期；注册证有效期2026-07-17至2031-07-16）", "地点": "中国陕西省（西安）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "科华生物全资子公司获全自动生化分析仪医疗器械注册证", "关键事项": "全资子公司科华（西安）获陕西省药监局注册证；全自动生化分析仪获注册证，编号陕械注准20262220117；有效期2026-07-17至2031-07-16；适用范围用于常规临床生化及电解质K+/Na+/Cl-检验", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-07-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-15/1225423185.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:58", "要点": { "时间": "公告日期：2026年7月15日；注册证有效期：2026年7月10日至2031年7月9日", "地点": "国家药品监督管理局；上海；西安", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司西安天隆获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证", "关键事项": "产品：全自动核酸纯化及扩增检测分析系统；注册证编号：国械注准20263221413；有效期：2026-07-10至2031-07-09；用途：磁珠法提取和实时荧光PCR检测", "与我方关联": "该PCR系统配套检测试剂可能带动酶、预混料、引物探针需求，但未披露供应商，暂无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2026年半年度业绩预告", "日期": "2026-07-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-15/1225423184.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:58", "要点": { "时间": "2026-07-15", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物发布2026年半年度业绩预告，预计净利润为负值。", "关键事项": "业绩预告期间为2026年1月1日至6月30日；预计归母净利润亏损8200万–11500万元；扣非净利润亏损9300万–12800万元；受IVD集采、DRG/DIP等政策压力，公司降本增效实现减亏。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-07-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-04/1225407978.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:58", "要点": { "时间": "2026-07-04", "地点": "上海市", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；上海市药品监督管理局", "事件": "科华生物补体C1q测定试剂盒获医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号沪械注准20262400242，有效期至2031-06-29；用于体外定量测定血清、血浆中补体C1q；丰富产品线，正面影响，无法预测营收影响。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-07-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-02/1225403579.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:58", "要点": { "时间": "2026-07-02（公告日期）；注册证有效期：2026-06-26至2031-06-25、2026-06-30至2031-06-29", "地点": "上海；苏州；国家药品监督管理局具体地点未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；苏州天隆生物科技有限公司；上海市药品监督管理局；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物及控股子公司苏州天隆分别获得体外诊断试剂医疗器械注册证。", "关键事项": "科华生物获脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒注册证；苏州天隆获人巨细胞病毒核酸检测试剂盒注册证；注册证有效期分别至2031-06-25、2031-06-29；新产品丰富产品线，尚无法预测未来收入影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2026年第二季度可转债转股情况的公告", "日期": "2026-07-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-02/1225403578.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:58", "要点": { "时间": "2026-07-02（公告发布日期）；2026年第二季度；截至2026-06-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华转债", "事件": "科华生物披露2026年第二季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "2026年二季度转股减少92,400元，转股4,464股；截至2026-06-30剩余可转债余额224,441,500元；总股本增至514,355,133股；转股价20.64元/股，期限至2026-07-27", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-14/1225303114.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:59", "要点": { "时间": "2026-05-14（公告日期）；注册证有效期2026-05-11至2031-05-10", "地点": "苏州", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；苏州天隆生物科技有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "控股子公司人偏肺病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "产品：人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20263400997；有效期：2026-05-11至2031-05-10；适用范围：口咽拭子样本人偏肺病毒核酸定性检测", "与我方关联": "该产品为荧光PCR法核酸检测试剂盒，可能为酶/预混液/引物探针等分子诊断原料供应商带来需求机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-13/1225300547.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:59", "要点": { "时间": "公告日期2026年5月13日；注册证有效期2026年5月11日至2031年5月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及其控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "科华生物控股子公司天隆科技获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证", "关键事项": "产品为全自动核酸纯化及扩增检测分析系统；注册证编号国械注准20263220989；有效期2026-05-11至2031-05-10；基于磁珠法提取和实时荧光PCR检测", "与我方关联": "该分析系统基于磁珠法提取和实时荧光PCR，配套试剂若放量或间接带动酶、预混料、引物探针需求，但公告未提及原料采购。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-12/1225291527.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:59", "要点": { "时间": "公告日期：2026-05-12；注册证有效期：2026-05-07至2031-05-06", "地点": "上海市", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物获高密度脂蛋白3胆固醇测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "收到上海市药监局颁发的体外诊断试剂注册证；产品为高密度脂蛋白3胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）；用于体外定量测定人血清、血浆HDL3-C浓度；注册证编号沪械注准20262400183", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-07/1225278616.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:59", "要点": { "时间": "公告日期2026年5月7日；注册证有效期2026年04月30日至2031年04月29日", "地点": "陕西省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "全资子公司获全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证", "关键事项": "产品为全自动化学发光免疫分析仪；采用吖啶酯直接化学发光法；注册证有效期至2031年04月29日；适用范围含激素和自身抗体检测", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫分析仪，与分子诊断原料供应无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2026年一季度报告", "日期": "2026-04-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-28/1225201496.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:59", "要点": { "时间": "2026-04-28（报告期为2026年第一季度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物/科华转债）", "事件": "科华生物发布2026年第一季度报告，营收3.95亿元，净亏损4845.13万元", "关键事项": "营业收入3.95亿元，同比增1.86%；归母净利润-4845.13万元，同比变动9.03%；经营活动现金流净额-1.02亿元，同比降99.57%；总资产45.47亿元，较上年度末降2.04%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-04-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-24/1225158878.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:59", "要点": { "时间": "公告日期2026-04-24；注册证有效期2026-04-20至2031-04-19", "地点": "中国陕西省西安市", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；陕西省药品监督管理局", "事件": "科华生物全资子公司获两张体外诊断试剂医疗器械注册证。", "关键事项": "获丙戊酸检测试剂盒注册证，液相色谱-串联质谱法；获霉酚酸检测试剂盒注册证，液相色谱-串联质谱法；注册证编号为陕械注准20262400042、20262400043；公司称丰富产品线，尚无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于举办2025年度业绩说明会的公告", "日期": "2026-04-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-17/1225113442.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:38:59", "要点": { "时间": "2026年4月24日15:00-16:30", "地点": "线上", "人物": "董事长、总裁李明；独立董事郑传芳；副总裁、董事会秘书金红英；财务总监臧显峰", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司定于2026年4月24日举行2025年度业绩说明会。", "关键事项": "2025年年度报告已于2026年4月17日披露；业绩说明会以网络方式通过价值在线平台举行；出席人员包括李明、郑传芳、金红英、臧显峰；提前征集投资者问题并在信披允许范围内回答", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-04-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-11/1225092568.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2026年4月11日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "科华生物及苏州天隆分别获EB病毒、解脲脲原体核酸检测试剂盒注册证", "关键事项": "EB病毒核酸测定试剂盒获注册证；解脲脲原体核酸检测试剂盒获注册证；注册证有效期至2031年04月08日；丰富产品线且对业务发展有正面影响", "与我方关联": "两款均为PCR荧光探针法核酸检测试剂盒，涉及酶/预混料/引物探针及可能冻干体系等原料需求，存在相关原料供应机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2026年第一季度可转债转股情况的公告", "日期": "2026-04-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-02/1225069957.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2026-04-02（公告发布日期）；2026年第一季度；截至2026-03-31", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物、科华转债）", "事件": "披露2026年第一季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "一季度转股减少23,000元（230张），转股1,111股；截至3月31日剩余可转债余额224,533,900元；当前转股价20.64元/股，转股期限至2026年7月27日；本次转股期间总股本变动数量为1,111股", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-03-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-28/1225041423.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026-03-26至2031-03-25；公告日期2026-03-28", "地点": "陕西省（陕西省药品监督管理局；科华西安子公司）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及其全资子公司科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "全资子公司科华（西安）获TSH测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "全资子公司获陕西省药监局体外诊断试剂注册证；产品为TSH测定试剂盒（化学发光法）；注册证编号陕械注准20262400031；用于辅助评价下丘脑-垂体-甲状腺功能", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-03-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-24/1225024624.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "近日；2026年3月24日（公告落款）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司西安天隆获得实时荧光定量PCR仪注册证", "关键事项": "国家药监局颁发注册证；编号国械注准20263220324；有效期至2031年2月11日；用于靶核酸定性定量检测", "与我方关联": "PCR仪获证有望带动配套检测试剂需求，间接利好酶、预混料、冻干体系、引物探针等原料。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "联合资信评估股份有限公司关于上海科华生物工程股份有限公司2025年度业绩预告的关注公告", "日期": "2026-02-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-07/1224971137.PDF", "标签": [ "客户体系:科华" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2026-02-07（公告发布）；2026-02-06（公告落款）；2026-01-31（业绩预告公告）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；联合资信评估股份有限公司；科华转债", "事件": "联合资信对上海科华生物2025年度业绩预告发布关注公告", "关键事项": "预计2025年归母净利润亏损58,000~74,000万元；扣非后净利润亏损59,000~75,000万元；亏损因资产减值计提与行业政策、竞争加剧；联合资信将关注并评估信用水平", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-31/1224958759.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "公告日期：2026-01-31；注册证有效期：2026-01-29至2031-01-28", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "全资子公司科华（西安）获实时荧光定量PCR仪医疗器械注册证", "关键事项": "产品为实时荧光定量PCR仪；注册证编号国械注准20263220249；有效期2026-01-29至2031-01-28；与配套试剂共用，用于病原体/人类基因靶核酸检测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2025年度业绩预告", "日期": "2026-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-31/1224958758.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2026-01-31（业绩预告期间：2025-01-01至2025-12-31）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物/科华转债）", "事件": "科华生物发布2025年度业绩预告，预计净利润为负值", "关键事项": "预计归母净利润亏损58,000万–74,000万元；扣非净利润亏损59,000万–75,000万元；拟计提资产减值准备，影响当期利润；受集采、DRG等政策及竞争加剧影响，量价齐跌", "与我方关联": "下游IVD客户盈利承压并推进降本增效，可能压制分子诊断原料采购量价；其研发投入与海外拓展或带来机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-01-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224943786.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2026-01-22（公告日期）；注册证有效期起始：2026-01-19、2026-01-16", "地点": "未提及具体地点；发证机构为国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；苏州天隆生物科技有限公司；科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "科华生物子公司三款体外诊断试剂获医疗器械注册证", "关键事项": "百日咳杆菌核酸检测试剂盒获国械注准20263400132；西安科华CA242、CA50测定试剂盒获陕械注准；注册证有效期至2031年1月18日/15日；丰富产品线且无法预测未来营收影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-01-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-06/1224918667.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2026-01-06（公告发布日期）；注册证有效期2025-12-31至2030-12-30", "地点": "中国/上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物获甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）；注册证编号：国械注准20253402761；有效期：2025年12月31日至2030年12月30日；预期用途：体外定性检测人血清或血浆Anti-HAV IgM", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2025年第四季度可转债转股情况的公告", "日期": "2026-01-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-06/1224918666.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2026-01-06（公告发布日期）；报告期为2025年第四季度；截至2025-12-31", "地点": "深圳证券交易所", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物、科华转债）", "事件": "科华生物披露2025年第四季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "2025Q4转股减少27,200元（272张），转股1,314股；截至2025-12-31余额224,556,900元（2,245,569张）；转股价格20.64元/股，转股期限至2026-07-27；总股本由514,348,244股增至514,349,558股", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-12-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-25/1224896757.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2025年12月25日（公告）；注册证有效期2025年12月23日至2030年12月22日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司获人类ALDH2基因多态性检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：ALDH2多态性检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20253402670；有效期至2030年12月22日；用途：检测ALDH2 c.1510G>A多态性", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒需酶/预混料、引物探针等原料，可能为分子诊断原料供应商带来潜在需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224878907.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2025年12月16日（公告日期）；注册证有效期：2025年12月12日至2030年12月11日、2025年12月15日至2030年12月14日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；西安天隆科技有限公司；科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "科华生物两子公司分别获体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "西安天隆CYP3A5基因多态性试剂盒获注册证；西安科华25-羟基维生素D试剂盒获注册证；西安科华环孢霉素等血药浓度试剂盒获注册证；新产品丰富产品线，对业务发展有正面影响", "与我方关联": "CYP3A5荧光PCR试剂获证，或利好PCR酶、预混料及引物探针需求；质谱类产品无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-12-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-10/1224860393.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2025-12-10（公告）；注册证有效期2025-12-03至2030-12-02", "地点": "西安", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司、科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "全资子公司获全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证。", "关键事项": "全资子公司科华（西安）获陕西省药监局注册证；产品为全自动化学发光免疫分析仪；注册证编号陕械注准20252220247；与配套检测试剂共同使用检测人体体液样本", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224766978.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:00", "要点": { "时间": "2025年10月27日至2030年10月26日（注册证有效期）；2025年10月30日（公告发布日期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；西安天隆科技有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物控股子公司西安天隆获全自动核酸检测分析仪注册证", "关键事项": "注册证编号国械注准20253222101；有效期2025年10月27日至2030年10月26日；基于实时荧光PCR，检测病原体和人类基因；丰富产品线且有正面影响，无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2025年三季度报告", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224766972.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:01", "要点": { "时间": "2025-10-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司发布2025年第三季度报告，营收下降且净利润亏损。", "关键事项": "本报告期营收3.98亿元，同比降9.96%；前三季度归母净亏损2.33亿元，同比降90.38%；对存货和固定资产计提减值，资产减值损失3519.91万元；短期借款期末3.09亿元，较期初增270.91%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "投资者关系管理制度（2025年10月修订）", "日期": "2025-10-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-14/1224708906.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:01", "要点": { "时间": "2025-10-14", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "上海科华生物修订投资者关系管理制度", "关键事项": "2025年10月修订投资者关系管理制度；董事长为第一责任人，董事会秘书为负责人；董事会办公室为职能部门，负责日常事务；活动须合规平等主动诚信，不得泄露未公开重大信息", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "投资管理制度（2025年10月修订）", "日期": "2025-10-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-14/1224708894.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:01", "要点": { "时间": "2025-10-14", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "发布《投资管理制度（2025年10月修订）》", "关键事项": "公司及全资、控股子公司投资适用本制度；投资含固定资产、长期股权、金融投资等；长期股权及超3000万元固定资产投资设投资委员会；按权限提交股东会、董事会或董事长审批", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2025年第三季度可转债转股情况的公告", "日期": "2025-10-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-10/1224701289.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:03", "要点": { "时间": "2025-10-10（公告发布日期）；涉及2025年第三季度，截至2025-09-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物、科华转债）", "事件": "科华生物公告2025年第三季度科华转债转股及股份变动情况", "关键事项": "第三季度转股减少615,000元，转股29,785股；第三季度回售减少7,000元（70张）；截至2025年9月30日剩余可转债余额224,584,100元；转股价20.64元/股，转股期限至2026年7月27日", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-09-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-19/1224667508.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:03", "要点": { "时间": "公告日期2025年09月19日；注册证有效期2025年09月17日至2030年09月16日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "科华生物铁蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号沪械注准20252400408；有效期2025年09月17日至2030年09月16日；用于血清/血浆铁蛋白定量及铁代谢病辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-08-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-27/1224579750.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:03", "要点": { "时间": "2025年08月25日至2030年08月24日（注册证有效期）；公告日期2025年8月27日", "地点": "苏州（苏州天隆生物科技有限公司）；国家药品监督管理局发证", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "控股子公司获HPV核酸分型检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：HPV核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20253401705；检测女性宫颈脱落细胞21种HPV DNA并分型；丰富产品线，对业务发展正面影响", "与我方关联": "该荧光PCR法HPV分型试剂盒获批，或将增加酶/预混料/引物探针等分子诊断原料需求，可关注其供应链机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "半年报监事会决议公告", "日期": "2025-08-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-27/1224574606.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:03", "要点": { "时间": "通知：2025年8月15日；会议：2025年8月25日", "地点": "未提及", "人物": "监事3人，实际出席3人；监事会主席易超主持", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司监事会", "事件": "公司第十届监事会第十次会议审议通过2025年半年度报告及募集资金专项报告", "关键事项": "会议于2025年8月25日通讯表决召开；审议通过《2025年半年度报告》及其摘要；审议通过募集资金存放与使用专项报告；表决结果均为同意3票、反对0票、弃权0票", "与我方关联": "公告仅涉及监事会审议半年报及募集资金，未披露原料采购或供应链变动，无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "半年报董事会决议公告", "日期": "2025-08-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-27/1224574605.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:03", "要点": { "时间": "2025年8月25日（会议）；2025年8月27日（公告）", "地点": "线上", "人物": "李明（公司董事长）", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "董事会审议通过2025年半年度报告及其摘要、募集资金专项报告", "关键事项": "8月25日以通讯表决方式召开第十届董事会第十六次会议；应参会董事9人，实际参会9人，含3名独立董事；审议通过2025年半年度报告及其摘要；审议通过募集资金存放与使用情况专项报告", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-08-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-16/1224496843.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:04", "要点": { "时间": "2025年08月16日（公告日期）；2025年08月14日至2030年08月13日（注册证有效期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "公司获国家药品监督管理局颁发梅毒螺旋体抗体质控品医疗器械注册证", "关键事项": "产品：梅毒螺旋体抗体质控品；注册证编号：国械注准20253401546；配套Anti-TP检测试剂盒（化学发光法）用于质控；获证丰富产品线，无法预测收入影响，注意风险", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-08-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-12/1224444669.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:04", "要点": { "时间": "2025-08-12（公告日期）；注册证有效期2025-08-07至2030-08-06", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物取得C-反应蛋白测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品为CRP测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号：沪械注准20252400332；有效期：2025-08-07至2030-08-06；用于体外定量测人血清/血浆CRP，辅助诊断非特异性炎症", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-07-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-26/1224300015.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:04", "要点": { "时间": "公告日期：2025-07-26；注册证有效期：2025-07-24至2030-07-23", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "科华生物丙型肝炎病毒抗体质控品获医疗器械注册证。", "关键事项": "产品为丙型肝炎病毒抗体质控品；注册证号国械注准20253401473，有效期至2030-07-23；配套本公司Anti-HCV检测试剂盒（化学发光法）使用，用于质量控制；丰富产品线并对业务发展有正面影响，尚无法预测营收影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-07-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-23/1224255077.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:04", "要点": { "时间": "近日；2025年07月17日至2030年07月16日；2025年7月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "控股子公司苏州天隆获呼吸道合胞病毒、腺病毒核酸检测试剂盒注册证", "关键事项": "获国家药监局医疗器械注册证；呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获批；呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒获批；均为荧光PCR法，用于口咽拭子", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒注册与后续生产可能带来酶/预混料及引物探针需求，原料供应商可关注放量机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2025年半年度业绩预告", "日期": "2025-07-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-15/1224162401.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:04", "要点": { "时间": "2025-07-15；业绩预告期间2025-01-01至2025-06-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物发布2025年半年度业绩预告，预计净利润亏损1.2亿–1.7亿元", "关键事项": "预计归母净利润亏损1.2亿–1.7亿元；扣非净利润预计亏损1.3亿–1.8亿元；集采、DRG、检验结果互认等致收入毛利下降；计提应收账款、存货、固定资产减值准备", "与我方关联": "客户业绩承压、行业价格下行并推动降本，可能加大原料采购降价压力；其保持研发投入和新品布局或维持原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2025年第二季度可转债转股情况的公告", "日期": "2025-07-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-02/1224057600.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:04", "要点": { "时间": "2025-07-02；2025年第二季度；截至2025-06-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物、科华转债）", "事件": "科华生物公告2025年第二季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "2025Q2转股减少7,000元（70张），转股338股；截至2025-06-30剩余余额225,206,100元；总股本由514,318,121股增至514,318,459股；转股价20.64元/股，转股期至2026-07-27", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2025年一季度报告", "日期": "2025-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-30/1223405066.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:04", "要点": { "时间": "2025-04-30（报告期为2025年第一季度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司发布2025年第一季度报告", "关键事项": "营业收入同比降12.50%；归母净利润同比降84.79%；经营现金流净额同比增64.28%；短期借款较期初增69.51%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2026年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2026-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-24/1225578148.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:05", "要点": { "时间": "2026-10-12 9:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "邵俊斌（董事长、总经理）；倪卫琴（副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行））；王凯（副总经理）；徐强国（独立董事）；傅蔚冈（独立董事）", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物将召开2026年半年度业绩说明会", "关键事项": "会议于2026年10月12日9:00-10:00举行；通过上证路演中心网络互动；投资者可9月28日至10月9日16:00前提问；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、徐强国、傅蔚冈", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于部分募投项目结项并将节余募集资金投入其他募投项目及建设新项目暨使用部分募集资金向全资孙公司增资以实施部分募投项目的公告", "日期": "2026-07-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-30/1225446892.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:05", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "部分募投项目结项，节余募资转投产品研发、诊疗技术研发并增资全资孙公司", "关键事项": "分子诊断工程研发中心、营销服务网络升级项目结项；节余募集资金20,622.72万元；6,149.06万元转投产品研发项目；14,473.66万投诊疗，孙公司增资6,000万", "与我方关联": "其研发投入加码或间接带来酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求，但公告未明确具体采购。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "国泰海通证券股份有限公司关于上海之江生物科技股份有限公司部分募投项目结项并将节余募集资金投入其他募投项目及建设新项目暨使用部分募集资金向全资孙公司增资以实施部分募投项目的核查意见", "日期": "2026-07-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-30/1225446890.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:05", "要点": { "时间": "未提及（募集资金到账时间为2021年1月12日）", "地点": "杭州、宁波、上海", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司；国泰海通证券股份有限公司（保荐人/持续督导机构）；全资孙公司", "事件": "之江生物两募投项目结项，拟转投节余资金、建新项目并向全资孙公司增资", "关键事项": "分子诊断工程研发中心建设项目结项并达成目标；营销与服务网络升级项目结项并在杭州宁波上海布局；节余募集资金拟投入其他募投项目及建设新项目；使用部分募集资金向全资孙公司增资实施募投项目", "与我方关联": "分子诊断研发中心结项并常态化研发验证，可能增加酶、预混料、冻干体系、引物探针等原料的采购与验证需求，需跟踪其供应商选择。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：国泰海通证券股份有限公司关于上海之江生物科技股份有限公司2025年年报问询函回复的核查意见", "日期": "2026-06-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-10/1225361343.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:05", "要点": { "时间": "2026年5月26日；2025年年报；截至2025年末", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司；国泰海通证券股份有限公司；上海证券交易所", "事件": "之江生物收上交所2025年年报问询函，国泰海通出具核查意见", "关键事项": "货币资金25.53亿元，较期初减少8%；利息收入0.62亿元，同比减少45%；IPO募资净额19.4亿元，累计投入59.4%；产品研发投入28.54%，工程中心投入34.3%", "与我方关联": "之江生物分子诊断研发与工程中心若推进，或利好酶/预混料/引物探针等上游原料，但正文未提具体采购。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2025年年度业绩说明会的公告", "日期": "2026-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-08/1225282897.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:07", "要点": { "时间": "2026年05月18日 09:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "董事长、总经理：邵俊斌先生；副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行）：倪卫琴女士；副总经理：王凯先生；独立董事：徐强国先生", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "之江生物将召开2025年年度业绩说明会", "关键事项": "会议时间2026年5月18日09:00-10:00；通过网络互动在上证路演中心召开；投资者可5月11日至15日16:00前提问；参加人员含邵俊斌、倪卫琴、王凯、徐强国", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2026年第一季度报告", "日期": "2026-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-30/1225253877.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:07", "要点": { "时间": "2026年第一季度；发布日期：2026-04-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物发布2026年第一季度报告，营收下降且亏损扩大。", "关键事项": "营业收入2541.92万元，同比降20.90%；归母净利润亏损2551.02万元；经营现金流净额-365.97万元，同比降282.89%；研发投入1158.65万元，占营收45.58%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于2026年第一季度转回资产减值准备的公告", "日期": "2026-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-30/1225253832.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:07", "要点": { "时间": "2026-04-30（公告发布）；2026-04-28（董事会）；2026年第一季度（截至2026-03-31）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物，688317）", "事件": "之江生物2026年第一季度转回资产减值准备6,481,896.72元", "关键事项": "董事会审议通过转回资产减值准备议案；2026年第一季度转回减值损失6,481,896.72元；其中存货跌价准备转回6,256,893.34元；影响Q1利润总额6,481,896.72元，未经审计", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2025年度业绩快报公告", "日期": "2026-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-28/1224986829.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:08", "要点": { "时间": "2026-02-28（公告发布日）；报告期为2025年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物发布2025年度业绩快报，营收下降、亏损收窄", "关键事项": "营业总收入12491.36万元，同比降30.08%；归母净利润-3430.38万元，同比减亏9315.83万元；收入下降因集采执行、增值税税率调至13%及销量结构变化；数据未经审计，最终以2025年年报为准", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2025年年度业绩预告", "日期": "2026-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224945255.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:08", "要点": { "时间": "2026-01-23（业绩预告期间2025-01-01至2025-12-31）", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物，688317）", "事件": "之江生物预计2025年净利润亏损3200万至4700万元，同比减亏", "关键事项": "预计归母净利润亏损3200万至4700万元；预计扣非净利润亏损3900万至5800万元；亏损主因产品销量下降、集采降价、增值税率调至13%；减亏因资产减值减少和成本费用控制", "与我方关联": "其试剂销量下降、集采降价及降本增效，可能压低原料采购价与量，构成威胁。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2025-11-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-25/1224821832.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:08", "要点": { "时间": "2025年12月2日 09:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "邵俊斌（董事长、总经理）；倪卫琴（副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行））；王凯（副总经理）；李学尧（独立董事）；徐强国（独立董事）", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物将于2025年12月2日召开2025年第三季度业绩说明会", "关键事项": "会议时间2025年12月2日09:00-10:00；方式为上证路演中心网络互动；投资者可于11月25日至12月1日16:00前提问；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、李学尧、徐强国", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于2025年前三季度转回资产减值准备的公告", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224758124.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:09", "要点": { "时间": "2025-09-30（财务基准日）、2025-10-28（董事会）、2025-10-30（公告）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "公司2025年前三季度转回减值损失16,497,013.80元", "关键事项": "董事会通过转回议案，无需股东会审议；前三季度转回减值损失合计16,497,013.80元；其中存货跌价准备转回15,328,545.94元；影响利润总额16,497,013.80元，数据未经审计", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2025年第三季度报告", "日期": "2025-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-30/1224758123.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:09", "要点": { "时间": "2025-10-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物发布2025年第三季度报告，营收下降、亏损", "关键事项": "第三季度营收3074.98万元，同比降28.46%；前三季营收9043.29万元，同比降34.27%；前三季归母净利润亏损2937.79万元；营收下降因销量下降、集采降价、增值税率调为13%", "与我方关联": "自产试剂产品销量下降、集采降价，对分子诊断原料采购构成需求收缩威胁。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2025年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2025-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-24/1224676248.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:09", "要点": { "时间": "2025年10月10日9:00-10:00", "地点": "线上（上证路演中心）", "人物": "邵俊斌（董事长、总经理）；倪卫琴（副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行））；王凯（副总经理）；李学尧（独立董事）；徐强国（独立董事）", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物将召开2025年半年度业绩说明会", "关键事项": "会议以网络互动方式召开；投资者可于9月25日至10月9日16:00前提问；公司已于2025年8月29日发布半年报；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、李学尧、徐强国", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：对外投资管理制度", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224610811.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:10", "要点": { "时间": "2025-08-29", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "发布对外投资管理制度，规范对外投资行为与审批", "关键事项": "适用于公司及全资、控股子公司对外投资行为；对外投资含新设、追加、联营、兼并、股权收购、委托理财等；审批分股东会、董事会、董事长三级，按财务指标比例；财务资助须全体董事过半数且出席董事三分之二以上审议", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2024年度业绩说明会的公告", "日期": "2025-05-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-16/1223557734.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:10", "要点": { "时间": "2025年5月27日09:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "邵俊斌（董事长、总经理）；倪卫琴（副总经理、董事会秘书兼财务总监（代行））；王凯（副总经理）；李学尧（独立董事）；徐强国（独立董事）", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（证券简称：之江生物）", "事件": "之江生物召开2024年度业绩说明会，以网络互动形式与投资者交流。", "关键事项": "会议时间：2025年5月27日09:00-10:00；地点：上证路演中心，网络互动；投资者可在2025年5月20日至5月26日16:00前提问；2024年度报告已于2025年4月25日发布。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "国泰海通证券股份有限公司关于上海之江生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市之保荐总结报告书", "日期": "2025-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-08/1223491524.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:10", "要点": { "时间": "2025-05-08", "地点": "中国上海", "人物": "朱健（国泰海通法定代表人）；王莉、陈邦羽（保荐代表人）；邵俊斌（之江生物法定代表人、实际控制人）；倪卫琴（联系人）", "主体": "国泰海通证券股份有限公司；上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "国泰海通出具之江生物科创板IPO保荐总结报告书", "关键事项": "之江生物2021年1月18日科创板上市；持续督导期至2024年12月31日届满；国泰海通于2025年3月14日合并交割；国泰海通承继原海通证券权利义务", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2025年第一季度报告", "日期": "2025-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-30/1223411060.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:11", "要点": { "时间": "2025-04-30（2025年第一季度报告公告日）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物发布2025年第一季度报告，营收净利同比下降。", "关键事项": "营业收入3213.47万元，同比降37.27%；归母净利润-1601.73万元，同比降159.53%；经营现金流净额200.10万元，同比降87.71%；收入下降主系产品销量和价格下降", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2024年度业绩快报公告", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222660429.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:13", "要点": { "时间": "2025-02-28", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "之江生物发布2024年度业绩快报，营收同比下降33.15%。", "关键事项": "营业总收入18,340.28万元，同比降33.15%；归母净利润-12,750.64万元，同比减亏935.07万元；营收下降因自主分子诊断试剂和仪器销售下滑；对存货和固定资产计提减值准备。", "与我方关联": "其自主分子诊断试剂收入下滑，或减少上游原料需求，对分子诊断原料供应商构成威胁。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2024年年度业绩预告", "日期": "2025-01-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-18/1222364730.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:13", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "之江生物预告2024年归母净利润亏损1.1亿至1.63亿元", "关键事项": "归母净利润预亏1.1亿至1.63亿元；扣非净利润预亏1.1亿至1.63亿元；分子诊断试剂及仪器销售收入下滑；计提存货和固定资产减值准备", "与我方关联": "其作为分子诊断试剂厂商收入下滑并计提减值，或反映下游减产，可能抑制酶/预混料/引物探针等原料采购需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2026-09-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-15/1225564575.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:14", "要点": { "时间": "2026-09-15（公告日期；获证具体日期未提及）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司；TÜV南德意志集团", "事件": "艾德生物产品获TÜV南德意志集团IVDR CE认证", "关键事项": "获TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证；获证产品为HRD Complete Panel与ANDAS软件；均为C类，有效期至2031-09-10；预期用于前列腺癌伴随诊断及NGS数据分析", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得发明专利证书的公告", "日期": "2026-08-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-05/1225458802.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:14", "要点": { "时间": "2026-08-05（公告发布）；专利授权公告日：2026-07-24、2026-07-31", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司；上海厦维医学检验实验室有限公司；中国国家知识产权局", "事件": "艾德生物及子公司获得2项发明专利证书", "关键事项": "获中国国家知识产权局颁发2项发明专利证书；专利1为癌症预后和免疫治疗适用性的标志物及其应用；专利2为一种基于动态合成参考集的拷贝数变异检测方法；专利为公司自主研发并已应用，不会对近期生产经营产生重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得发明专利证书的公告", "日期": "2026-06-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-22/1225380152.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:14", "要点": { "时间": "授权公告日2026年06月16日；公告日2026年6月22日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获1项基于二代测序的单样本拷贝数变异检测方法发明专利证书", "关键事项": "专利名称：基于二代测序的单样本拷贝数变异检测方法；专利号：ZL 2023 1 0145770.4；授权公告日：2026年06月16日；已在公司相关产品应用且不会重大影响近期经营", "与我方关联": "该专利涉及二代测序拷贝数变异检测，可能间接带动建库酶/预混料/引物探针需求，无直接采购信息。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司股东签署股份收购协议暨控制权拟发生变更的提示性公告", "日期": "2026-06-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-05/1225351781.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:14", "要点": { "时间": "2026-06-05（公告日；协议签署日未提及）", "地点": "中国厦门、北京、香港；协议签署地点未提及", "人物": "LI-MOU ZHENG（郑立谋）：公司实际控制人、董事长，前瞻投资董事；王刊：国药集团（北京）科技创新研究院有限公司法定代表人", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）；前瞻投资（香港）有限公司；国药集团（北京）科技创新研究院有限公司；中国医药集团有限公司（国药集团）", "事件": "国药集团（北京）科技创新研究院拟受让艾德生物20%股份，控制权拟变更", "关键事项": "转让78,021,034股，占总股本20%；价21.20元/股，价款1,654,045,920.80元；完成后国药研究院成控股股东，实控人变更为国药集团；尚需国资审批、股东会、反垄断及深交所确认等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-20/1225318807.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:14", "要点": { "时间": "2026-05-20（公告日期），注册证有效期2026-05-19至2031-05-18", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获人类MSI检测试剂盒III类医疗器械注册证", "关键事项": "人类MSI检测试剂盒，荧光PCR熔解曲线法，III类；注册证编号国械注准20263401021；用于结直肠癌FFPE样本，区分MSI-H与MSS/MSI-L；丰富肿瘤伴随诊断布局，销售及业绩影响无法预测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-12/1225300104.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:14", "要点": { "时间": "2026-05-12（公告发布日期）；注册证有效期2026-05-11至2031-05-10", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "公司近日获得国家药品监督管理局两项III类医疗器械注册证。", "关键事项": "获两项III类医疗器械注册证；EGFR等六基因突变检测试剂盒用于NSCLC伴随诊断；BRCA1/BRCA2试剂盒用于前列腺癌及奥拉帕利伴随诊断；丰富肿瘤伴随诊断布局，业绩影响无法预测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-08/1225283914.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:15", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2026年4月30日至2031年4月29日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "公司近日获国家药监局颁发两项III类医疗器械注册证", "关键事项": "获两项III类医疗器械注册证；有效期均至2031年4月29日；甲状腺结节多基因突变检测试剂盒；HER-2胆道癌伴随诊断试剂盒", "与我方关联": "荧光PCR多基因突变试剂盒获批，或增加酶、预混料与引物探针等原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得日本发明专利证书的公告", "日期": "2026-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-08/1225283913.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:15", "要点": { "时间": "2026-05-08（公告日期）", "地点": "日本", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物收到日本特许厅颁发的发明专利证书。", "关键事项": "专利名称：一种基因组瘢痕模型的建立方法；特许第7854805号，申请日2020年12月29日；专利权人：艾德生物，期限自申请日起二十年；专利已应用，不会重大影响近期经营，有利增强海外竞争力", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于举行2025年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告", "日期": "2026-05-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-06/1225278229.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:15", "要点": { "时间": "2026年5月15日15:40-17:00；问题征集截止2026年5月13日17:00；公告日期2026年5月6日", "地点": "线上（网络远程）", "人物": "罗捷敏（公司董事、总经理）；陈英（财务总监、董事会秘书）；沈哲（独立董事）", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物将举行2025年度网上业绩说明会并参加厦门辖区投资者集体接待日活动", "关键事项": "活动时间：2026年5月15日15:40-17:00；召开方式：网络远程，全景路演等平台参与；出席：罗捷敏、陈英、沈哲；2026年5月13日17:00前邮件征集问题", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "2026年一季度报告", "日期": "2026-04-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-28/1225202166.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:15", "要点": { "时间": "2026年第一季度；披露日期2026-04-28", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "厦门艾德生物披露2026年第一季度报告", "关键事项": "营业收入260,346,165.81元，同比降4.32%；归母净利润85,156,924.42元，同比降5.87%；经营现金流净额107,287,957.23元；汇兑损失1,320.47万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "上市公司非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表", "日期": "2026-04-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-16/1225106092.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:17", "要点": { "时间": "2026-04-16（公告发布日期）；2025年度（数据期间）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司及其子公司", "事件": "披露2025年度非经营性资金占用及其他关联资金往来汇总表", "关键事项": "非经营性资金占用各相关方均显示“无”；其它关联资金往来对象均为子公司；含销售商品、资金往来；期末往来资金余额合计8,904.21万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-03-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-30/1225049960.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:17", "要点": { "时间": "公告发布日期2026-03-30；注册证有效期2026-03-27至2031-03-26；获批时间为近日（未明确到日）", "地点": "中国（国家药品监督管理局颁发）", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获c-Met基因扩增检测试剂盒III类医疗器械注册证", "关键事项": "产品为人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）；注册分类III类，证号国械注准20263400614；有效期2026-03-27至2031-03-26；用于非小细胞肺癌c-Met扩增检测及赛沃替尼伴随诊断。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "2025年度业绩快报", "日期": "2026-03-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-12/1225006482.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:17", "要点": { "时间": "2026-03-12", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物披露2025年度业绩快报，营收净利同比增长。", "关键事项": "营业总收入119,767.04万元，同比增8.00%；归母净利润35,788.66万元，同比增40.42%；营业利润增42.56%，系架构调整、组织优化；检测试剂业务增长，多项产品获批上市。", "与我方关联": "检测试剂业务增长及产品获批，或为分子诊断原料供应商带来需求机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-12-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-30/1224909790.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:17", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年12月29日-2030年12月28日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "公司获人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒；注册证III类，编号国械注准20253402685；用于前列腺癌BRCA1/2伴随诊断；HRD首次获批，伴随药入医保", "与我方关联": "该试剂盒获批及前列腺癌伴随诊断放量，或带动测序酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得欧洲发明专利证书的公告", "日期": "2025-12-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-12/1224870723.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:17", "要点": { "时间": "2025年12月12日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "公司近日收到欧洲专利局颁发的发明专利证书", "关键事项": "专利名称：一种用于核酸富集捕获的探针及设计方法；专利号：EP3480310，类型：发明专利；申请日：2017年6月28日，期限二十年；专利权人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "与我方关联": "该专利涉及核酸富集捕获探针，与我方引物探针业务存在间接相关性，但无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得日本发明专利证书的公告", "日期": "2025-12-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-10/1224864138.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:17", "要点": { "时间": "2025-12-10（公告/发布日期）；2022-01-21（专利申请日）；收到证书日期未提及（近日）", "地点": "日本（日本特许厅）；具体城市未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物取得日本发明专利证书", "关键事项": "发明专利名称：检测人群微卫星不稳定性的生物标志物组及其应用；专利号：特许第7772807号；申请日2022年1月21日，期限自申请日起二十年；专利为公司自主研发并已应用，不会对近期经营产生重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "重大投资和交易决策制度", "日期": "2025-12-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-10/1224860983.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:17", "要点": { "时间": "2025-12-10", "地点": "厦门", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "公司发布重大投资和交易决策制度，规范投资交易决策。", "关键事项": "交易含购买/出售资产、对外投资、担保等；董事会审议披露：资产、营收、净利等占比10%以上；股东会审议：总资产50%或购买出售重大资产超30%等；连续十二个月同类相关交易累计计算。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "投资者关系管理制度", "日期": "2025-12-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-10/1224860970.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:18", "要点": { "时间": "2025-12-10", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "制定并发布投资者关系管理制度", "关键事项": "董事会秘书负责，证券事务部为职能部门；通过互动易平台等多渠道沟通；年报半年报披露前三十日避免现场调研；不得利用调研从事市场操纵内幕交易等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "年报信息披露重大差错责任追究制度", "日期": "2025-12-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-10/1224860969.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:18", "要点": { "时间": "2025-12-10（发布日期）；本制度经董事会审议通过后生效", "地点": "厦门", "人物": "未提及具体人名；正文提及董事长、总经理、董事会秘书、财务负责人、会计机构负责人等职务", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "公司制定年报信息披露重大差错责任追究制度", "关键事项": "明确重大差错包括财务报告重大会计差错等；董事长、总经理、董事会秘书承担主要责任；规定从重、从轻或免于处理情形；追责形式含改正、赔偿、解除劳动合同等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得发明专利证书的公告", "日期": "2025-12-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-08/1224858115.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:18", "要点": { "时间": "2025-12-02（授权公告日）；2025-12-08（公告日期）", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物取得FFPE样本核酸自动化提取方法发明专利证书", "关键事项": "获中国国家知识产权局1项发明专利证书；专利名称：FFPE样本中核酸自动化提取方法；专利号ZL201810622261.5；申请日2018-06-15，授权公告日2025-12-02", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司对外投资的进展公告", "日期": "2025-12-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-01/1224838986.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:18", "要点": { "时间": "2025-12-01（公告日期）；2025-10-09（董事会审议）；工商变更完成具体日期未提及", "地点": "深圳", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司；深圳赛陆医疗科技有限公司", "事件": "艾德生物完成向赛陆医疗增资5,000万元的工商变更备案。", "关键事项": "艾德生物以现金向赛陆医疗增资5,000万元；增资后持有赛陆医疗2.3810%股权；已按B轮增资协议支付增资款；赛陆医疗完成工商变更备案并取得登记通知书", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-11-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-03/1224783299.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:18", "要点": { "时间": "公告日期2025-11-03；注册证有效期2025-10-30至2030-10-29", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获III类肺癌基因突变检测试剂盒注册证", "关键事项": "获国家药监局III类医疗器械注册证；产品为多重荧光PCR法肺癌基因突变检测试剂盒；用于NSCLC患者FFPE样本DNA/RNA，覆盖11个基因；五基因中国获批伴随诊断，指导7种靶向药，中日欧三地上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于2025年前三季度计提资产减值准备的公告", "日期": "2025-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-25/1224732196.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:19", "要点": { "时间": "2025-10-25；截至2025-09-30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司；杭州艾维克生物科技有限公司", "事件": "艾德生物2025年前三季度计提资产减值准备2,683.02万元", "关键事项": "前三季度计提资产减值准备合计2,683.02万元；长期应收款坏账1,818.32万元，杭州艾维克未付技术转让费；已经第四届董事会第九次会议审议通过；减少前三季度利润总额2,683.02万元，未经审计", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "2025年三季度报告", "日期": "2025-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-25/1224732191.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:19", "要点": { "时间": "2025年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员；公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "艾德生物发布2025年第三季度报告，财会报告未经审计", "关键事项": "董事会等保证季度报告真实准确完整；公司负责人等保证财务信息真实准确完整；第三季度财务会计报告未经审计", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司对外投资的公告", "日期": "2025-10-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-09/1224701905.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:19", "要点": { "时间": "2025年10月9日", "地点": "标的公司注册地为深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦1栋2001、3栋3A7-11层；签署地点未提及", "人物": "赵陆洋（赛陆医疗法定代表人）", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）、深圳赛陆医疗科技有限公司（赛陆医疗）", "事件": "艾德生物现金增资赛陆医疗5000万元，持股2.3810%", "关键事项": "签署《B轮增资协议》；现金增资5,000万元，获2.3810%股权；5.5701万元为新增注册资本，其余入资本公积；董事会审议通过，非关联/非重大重组", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，本次为下游诊断企业股权合作，公告未披露原料采购或合作，短期无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于举行2024年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告", "日期": "2025-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-08/1223493828.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:19", "要点": { "时间": "2025年5月15日15:40-17:00；问题征集截止2025年5月13日17:00", "地点": "网络远程（全景路演网站/微信公众号/全景路演APP）", "人物": "罗捷敏、陈英、沈哲", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "举行2024年度网上业绩说明会暨厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动", "关键事项": "2025年5月15日15:40-17:00网络举行；高管就2024年度业绩等交流；投资者5月13日17:00前邮件提问；参与方式为全景路演网站等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "2025年一季度报告", "日期": "2025-04-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-22/1223184402.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:21", "要点": { "时间": "2025-04-22（报告期：2025年第一季度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "发布2025年第一季度报告，营收净利同比增长", "关键事项": "营业收入2.72亿元，同比增16.63%；归母净利润0.90亿元，同比增40.92%；扣非净利润0.87亿元，同比增53.07%；检测试剂增值税率自2025年1月1日起调至13%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得日本发明专利证书的公告", "日期": "2025-03-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-10/1222758076.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:21", "要点": { "时间": "2025年3月10日", "地点": "日本（日本特许厅）", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物收到日本特许厅颁发的发明专利证书", "关键事项": "专利名称：一种探针及高通量测序目标区域富集方法；专利号：特许第7641118号；专利权人：艾德生物，申请日2018年7月18日；有利完善知识产权、增强海外市场竞争力", "与我方关联": "该探针及高通量测序目标富集专利与引物探针/NGS预混料相关，但未披露原料采购，暂属间接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-01-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-13/1222320107.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:22", "要点": { "时间": "2025-01-13（公告日期），注册证有效期自2025-01-10", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获国家药监局两项医疗器械注册证", "关键事项": "HER-2抗体试剂获III类注册证，用于HER-2伴随诊断；ER抗体试剂获III类注册证，用于检测雌激素受体；近期连续获得HER2、ER、PR三款免疫组化产品批准；用于指导乳腺癌HER2靶向治疗和内分泌治疗。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得发明专利证书的公告", "日期": "2024-12-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-13/1222014278.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:22", "要点": { "时间": "2024-12-13", "地点": "日本", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获日本特许厅颁发发明专利证书", "关键事项": "专利名称：髓系白血病基因突变检测探针引物组；专利号：特许第7591097号，申请日2023-06-15；专利权人：艾德生物，期限自申请日起二十年；已应用相关产品，不会重大影响近期经营，利于增强海外竞争力", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-11-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-28/1221874563.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:22", "要点": { "时间": "公告日期2024-11-28；注册证有效期2024-11-27至2029-11-26", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "获国家药监局颁发的孕激素受体抗体试剂医疗器械注册证", "关键事项": "产品：孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）；预期用途：FFPE组织切片孕激素受体半定量检测；注册分类III类，证号国械注准20243402402；丰富产品布局，但销售及业绩影响无法预测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于2023年限制性股票激励计划首次授予第一个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告", "日期": "2024-11-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-26/1221834402.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:22", "要点": { "时间": "2024年11月29日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物2023年限制性股票激励计划首次授予第一个解除限售期股份将上市流通", "关键事项": "本次解除限售上市流通日为2024年11月29日；激励对象379名，解除限售126.72万股，占总股本0.318%；2024年11月18日董事会、监事会审议通过解除限售条件成就议案；首次授予限制性股票上市日为2023年11月24日", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得发明专利证书的公告", "日期": "2024-11-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-18/1221765700.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:22", "要点": { "时间": "2024年11月15日（授权公告日；公告发布日期2024年11月18日）", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司、上海厦维医学检验实验室有限公司", "事件": "艾德生物及子公司获黑色素瘤预后分子标记物发明专利证书", "关键事项": "取得中国国家知识产权局1项发明专利证书；专利名称为用于黑色素瘤预后的分子标记物及其应用；专利权人为艾德生物及上海厦维医学检验实验室；专利已应用，不会对近期生产经营产生重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-09-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-12/1225560664.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:25", "要点": { "时间": "2026-09-12（公告）；证书生效日2026-09-02、2026-09-03、2026-09-04", "地点": "欧盟、瑞士", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物取得欧盟及瑞士多项医疗器械注册证书", "关键事项": "全自动生化分析仪获欧盟Class A注册证；瑞士荧光免疫及多通道荧光免疫分析仪获Class A证书；瑞士多项时间分辨荧光免疫层析试剂盒获Class B/C证书；试剂盒涵盖β-hCG、D二聚体、心衰、心肌、糖尿病等检测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-09-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-04/1225547386.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:25", "要点": { "时间": "近日取得；梅毒证2026/8/4-2031/8/3，HPV证2026/6/30-2031/6/29，TSH证2026/7/2-2031/7/1", "地点": "中国；欧盟", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司上海万子健生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司近日取得梅毒、HPV、TSH检测试剂注册证", "关键事项": "国内获梅毒螺旋体抗体检测试剂注册证；国内获HPV18分型核酸检测试剂盒注册证；欧盟获TSH定量检测试剂盒IVDR注册证；证书有效期均至2031年", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，HPV PCR分型试剂盒获批或带动PCR酶、预混料、引物探针需求；梅毒胶体金和TSH荧光层析关联较弱。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于召开2026年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2026-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-29/1225525165.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:25", "要点": { "时间": "2026年09月10日（星期四）11:00-12:00", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "董事长方效良先生", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "召开2026年半年度业绩说明会", "关键事项": "会议时间09月10日11:00-12:00；投资者可09月03日至09月09日16:00前提问；公司已于08月29日发布半年报；董事长方效良参加", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-06-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-27/1225391915.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:25", "要点": { "时间": "2026-06-27", "地点": "中国、加拿大、欧盟", "人物": "未提及", "主体": "东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司）及子公司美国衡健、杭州丹威生物、杭州莱和生物", "事件": "东方生物及子公司获中国、加拿大、欧盟多项医疗器械注册证", "关键事项": "杭州丹威获中国三类核酸联合检测试剂盒注册证；美国衡健新冠/甲乙流快速检测试剂盒获加拿大许可，家庭自测；东方生物荧光免疫分析仪获欧盟IVDR证书；杭州莱和生物多款抗原/抗体快速检测试剂获欧盟注册", "与我方关联": "荧光PCR法核酸联合检测试剂盒获证，对PCR酶、预混液、引物探针存在潜在机会；冻干体系未提及。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-27/1225330202.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:25", "要点": { "时间": "近日；国内证有效期2026/4/23-2031/4/22；国际证有效期2025/12/26-2031/1/14", "地点": "中国；埃塞俄比亚", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）、Healgen Scientific LLC（美国衡健）、北京新兴四寰生物技术有限公司", "事件": "东方生物及子公司获医疗器械注册证，北京新兴四寰汉坦病毒抗体试剂续证", "关键事项": [ "北京新兴四寰汉坦病毒IgM试剂续证；", "美国衡健获埃塞俄比亚3项注册证；", "国际产品含CRP、糖化血红蛋白、促甲状腺激素；", "国际产品均为时间分辨荧光免疫层析法。" ], "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-05-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225322647.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:25", "要点": { "时间": "近日；证书生效/有效期：2026/2/13-2031/2/1、2026/4/9-2031/4/8、2026/4/27-2031/4/26、2026/5/19-2031/5/18", "地点": "中国；欧盟", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司Healgen Scientific LLC、控股子公司杭州丹威生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司取得多项医疗器械注册证", "关键事项": "国内HCV抗体检测试剂获三类注册证；国内H.P抗原检测试剂获三类注册证；百日咳杆菌荧光PCR试剂盒获三类注册证；心肌肌钙蛋白I试剂盒获欧盟IVDR注册证", "与我方关联": "百日咳荧光PCR试剂注册可能带来酶/预混料/引物探针潜在需求；公告未披露原料供应商，直接关联不明确。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于召开2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会的公告", "日期": "2026-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225245287.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:25", "要点": { "时间": "2026年05月13日 09:00-10:00；公告日期2026年04月29日", "地点": "线上", "人物": "董事长方剑秋；总经理方效良；董事会秘书、副总经理章叶平；财务总监席世昌；独立董事王晓燕", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物）", "事件": "召开2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会", "关键事项": "2026年5月13日09:00-10:00网络互动召开；地点为上证路演中心，可在线参与；已发布2025年报及2026年一季报；5月6日至12日16:00前可预提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2026年第一季度报告", "日期": "2026-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225244950.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:26", "要点": { "时间": "2026-04-29（报告期：2026年第一季度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物）", "事件": "发布2026年第一季度报告，营收增长、亏损减少。", "关键事项": "营业收入2.56亿元，同比增33.50%；归母净利润-9384.31万元，同比减亏18.72%；研发投入4200.74万元，同比降28.47%；经营现金流净额-2910.88万元，同比增46.38%。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2025年度业绩快报公告", "日期": "2026-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-28/1224986632.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:26", "要点": { "时间": "2026-02-28（公告日期；报告期2025年度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物，688298）", "事件": "东方生物发布2025年度业绩快报，营收增长但净利润亏损。", "关键事项": "营收95,899.40万元，同比增15.83%；归母净利润-56,361.90万元，同比降6.54%；总资产720,012.62万元，较年初降11.05%；亏损因培育投入大、汇兑损失、折旧摊销及资产减值等。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2025年年度业绩预亏公告", "日期": "2026-01-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-30/1224955795.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:27", "要点": { "时间": "2026年1月30日（公告发布日期）；业绩预告期间：2025年1月1日至2025年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物，东方基因集团）", "事件": "东方生物预计2025年年度归母净利润亏损5.23亿元。", "关键事项": "预计2025年归母净利润-5.23亿元，扣非-5.58亿元；上年同期归母净利润-5.29亿元，扣非-5.71亿元；亏损因平台培育投入大、汇兑及利息贡献减少、折旧摊销和资产减值；数据未经审计，以经审计年报为准。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2026-01-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-24/1224947437.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:27", "要点": { "时间": "2026-01-24", "地点": "中国、巴西、欧盟", "人物": "未提及", "主体": "东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司）、杭州丹威生物科技有限公司", "事件": "东方生物及杭州丹威取得境内及巴西、欧盟医疗器械注册证", "关键事项": "杭州丹威获肺炎支原体核酸荧光PCR试剂盒中国注册证；东方生物获巴西4项医疗器械注册证；东方生物获欧盟4项时间分辨荧光免疫层析试剂盒注册证；公告称丰富产品布局但销售业绩尚无法预测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "证券投资管理制度", "日期": "2025-12-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-27/1224899844.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:27", "要点": { "时间": "2025-12-27", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司", "事件": "发布证券投资管理制度，规范公司及子公司证券投资活动。", "关键事项": "证券投资含新股配售、回购、股票、债券等；不得使用募集资金从事证券投资；审批按成交额占市值比例分级：董事长、董事会、股东会；董事会秘书负责实施管理，内审部每半年检查。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "光大证券股份有限公司关于浙江东方基因生物制品股份有限公司终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久性补充流动资金的专项核查意见", "日期": "2025-12-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-27/1224899836.PDF", "标签": [ "客户体系:东方基因" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:27", "要点": { "时间": "2025-12-27", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司；光大证券股份有限公司", "事件": "光大证券对东方基因终止部分募投项目并永久补流出具核查意见", "关键事项": "终止部分募集资金投资项目；剩余募集资金永久性补充流动资金；光大证券出具专项核查意见", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于终止部分募集资金投资项目并将剩余募集资金永久性补充流动资金的公告", "日期": "2025-12-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-27/1224899829.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:27", "要点": { "时间": "2025-12-25（董事会审议）；2025-12-27（公告发布）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物拟终止技术研发中心建设项目并将剩余募资永久补流", "关键事项": "终止首发募投项目“技术研发中心建设项目”；剩余募集资金及利息收入永久补充流动资金；项目投入进度59.90%，未使用募资4,231.80万元；董事会2025-12-25通过，尚需股东会审议", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-20/1224887116.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:27", "要点": { "时间": "2025-12-20", "地点": "中国、哥伦比亚、肯尼亚", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）及其子公司美国衡健、哈尔滨东方基因、万子健生物", "事件": "东方生物子公司近日取得多款医疗器械注册证", "关键事项": "国内获6项细胞因子检测试剂盒等注册证；哈尔滨东方基因获睾酮、泌乳素、促卵泡生成素等注册证；国际获新冠/甲乙流抗原联合检测试剂及荧光免疫分析仪注册证；多项注册证适用中国、哥伦比亚、肯尼亚，有效期至2030年", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-11-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-15/1224805249.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:27", "要点": { "时间": "2025-11-15", "地点": "中国、欧盟", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）、杭州莱和生物技术有限公司", "事件": "公司及杭州莱和取得多款医疗器械注册证。", "关键事项": "国内获肺炎支原体抗原检测试剂盒注册证；欧盟获甲乙流抗原检测试剂等多项注册证；涉及呼吸道联检、幽门螺杆菌检测试剂；有利市场拓展，销售业绩尚无法预测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-11-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-05/1224785622.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:27", "要点": { "时间": "近期（证书有效期起始：2025/8/10、2025/9/23、2025/9/30）", "地点": "中国、澳大利亚、新加坡", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）及其子公司上海万子健、Healgen Scientific LLC（美国衡健）", "事件": "东方生物子公司多款检测试剂在中国、澳大利亚及新加坡获医疗器械注册证。", "关键事项": "胃泌素17试剂盒获中国注册证，辅助诊断萎缩性胃炎；NT-proBNP试剂盒获中国注册证，辅助诊断心衰；新冠/甲流A/B抗原自测试剂获澳大利亚注册证；国内证书有效期至2030年，澳大利亚证书长期有效", "与我方关联": "获批产品为免疫/抗原检测，未涉及分子诊断用酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2025-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-31/1224771366.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:28", "要点": { "时间": "会议：2025-11-12 10:00-11:00；公告：2025-10-31", "地点": "线上（上证路演中心网络互动）", "人物": "方剑秋（董事长）；方效良（董事、总经理）；章叶平（董事会秘书、副总经理）；席世昌（财务负责人）；王晓燕（独立董事）；朱思远（联系人）", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "公司计划召开2025年第三季度业绩说明会。", "关键事项": "会议时间：2025-11-12 10:00-11:00；地点/方式：上证路演中心网络互动；投资者可在11月5日至11日16:00前提问；参加人员含董事长方剑秋等5人", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2025年第三季度报告", "日期": "2025-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-31/1224771364.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:28", "要点": { "时间": "2025-10-31（发布）；报告期为2025年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物发布2025年第三季度报告", "关键事项": "Q3营收2.687亿元，同比增12.26%；Q3归母净利润-4953.43万元，同比增55.19%；年初至报告期末营收6.718亿元，同比增2.16%；年初至报告期末归母净利润-2.126亿元，同比增18.89%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-10-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-28/1224739929.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:28", "要点": { "时间": "2025-10-28（公告发布日期）；证书有效期起始为2025-07-28至2025-09-30", "地点": "欧盟、哥伦比亚、印度尼西亚、沙特", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）及子公司Healgen Scientific LLC（美国衡健）", "事件": "东方生物及美国衡健多款时间分辨荧光免疫产品近期在多国获医疗器械注册证。", "关键事项": "获证产品含钙卫蛋白、D-二聚体、荧光免疫分析仪等；适用国家/地区含欧盟、印尼、哥伦比亚，正文提及沙特；持证或生产企业为东方基因、美国衡健；预期用途为体外诊断，部分限专业人员/床旁或非自动化。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-09-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-23/1224673219.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:28", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025/9/17-2030/9/16", "地点": "浙江、杭州（主体名称所涉）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）及控股子公司杭州丹威生物科技有限公司", "事件": "杭州丹威近日取得两款境内三类医疗器械注册证", "关键事项": "14高危HPV核酸及16/18分型试剂获三类证；新冠及甲乙流核酸联合检测试剂盒获三类证；证书有效期2025/9/17-2030/9/16；拓宽国内分子诊断可销售产品种类", "与我方关联": "荧光PCR法产品取证，或增加酶/预混料/引物探针等分子诊断原料需求，关注其国内放量。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-09-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-10/1224646922.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:28", "要点": { "时间": "2025-09-10", "地点": "中国境内、欧盟、以色列、秘鲁", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；Healgen Scientific LLC（美国衡健）；杭州莱和生物技术有限公司（莱和生物）", "事件": "东方生物子公司取得流感、新冠/流感及秘鲁生化冻干试剂等注册证。", "关键事项": "莱和生物获境内甲乙流感抗原检测试剂盒三类证；美国衡健获欧盟流感、以色列新冠/流感抗原自测证；秘鲁获全自动生化分析仪及多款冻干试剂盒证；秘鲁证书有效期2025/8/13-2030/8/13。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "投资理财管理制度", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224613476.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:28", "要点": { "时间": "2025-08-29", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司", "事件": "制定《投资理财管理制度》，规范投资理财业务管理", "关键事项": "适用于公司及控股子公司，子公司理财须报公司审批；仅用闲置资金理财，不得影响正常经营和主营业务；按成交额占市值比例由董事长、董事会或股东会审批；财务部负责论证、风险监控、台账、报告与账务处理", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "投资者关系管理制度", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224613474.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:28", "要点": { "时间": "2025-08-29", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司", "事件": "制定投资者关系管理制度", "关键事项": "董事会秘书负责投资者关系管理；沟通内容包括发展战略、信披、经营信息等；沟通方式包括公告、股东会、网站、e互动等；披露信息须在指定报纸和网站首发", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "战略与投资委员会工作细则", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224613467.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:28", "要点": { "时间": "2025-08-29（发布）；2025-08-28（落款）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司；董事会战略与投资委员会", "事件": "公司制定董事会战略与投资委员会工作细则", "关键事项": "委员会由三名董事组成，含一名独立董事；主任委员由董事长担任，下设投资评审小组；负责长期发展战略与重大投资决策研究建议；会议三分之二以上委员出席，全体委员过半数通过", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于召开2025年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2025-08-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-29/1224613448.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:30", "要点": { "时间": "2025-09-11 11:00-12:00（预提问：2025-09-04至2025-09-10 16:00）", "地点": "线上", "人物": "方剑秋（董事长）、方效良（总经理）、章叶平（董事会秘书、副总经理）、俞锦洪（财务负责人、副总经理）、李波（独立董事）、朱思远（联系人）", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "东方生物计划于2025年9月11日召开2025年半年度业绩说明会", "关键事项": "已发布2025年半年度报告；会议时间：2025年09月11日11:00-12:00；召开方式：上证路演中心网络互动；投资者可于09月04日至09月10日16:00前提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-08-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-19/1224501838.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:30", "要点": { "时间": "2025/8/7、2025/8/14、2025/8/15起", "地点": "中国境内、美国", "人物": "未提及", "主体": "东方生物及全资子公司美国衡健、上海万子健生物", "事件": "东方生物及子公司获多款医疗器械注册证", "关键事项": "东方生物获甲乙流抗原试剂盒三类证；上海万子健获ANCA抗体检测试剂盒二类证；美国衡健获FDA 510(K)荧光免疫分析仪证书", "与我方关联": "该获批为免疫诊断产品，未涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-08-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-05/1224386921.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:30", "要点": { "时间": "2025-08-05", "地点": "中国上海；英国；美国；泰国", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）、上海万子健生物技术有限公司、AccuBio Limited（英国爱可）、杭州莱和生物技术有限公司；品牌LYHER®、衡健", "事件": "东方生物及子公司/孙公司多款医疗器械注册证获证", "关键事项": "境内炎症标志物检测试剂盒获二类注册证；英国获呼吸道自测及英国爱可多款自测证；美国获莱和毒品唾液多联检FDA 510(K)；泰国合作获衡健新冠/甲乙流抗原自测证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-07-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-05/1224083236.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:30", "要点": { "时间": "近期；有效期：2025/6/30-2030/4/1、2025/6/30-2030/4/17、2025/6/9-2035/6/9", "地点": "新西兰、巴西", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司、美国衡健生物科技有限公司、北京新兴四寰生物技术有限公司", "事件": "合作客户获多款呼吸道联检产品境外注册/许可，子公司完成变更备案。", "关键事项": "新西兰WAND获四联呼吸道抗原自测注册；新西兰WAND获甲乙流/RSV/腺病毒自测注册；巴西ANVISA获新冠/甲乙流抗原专业注册；北京新兴四寰完成一项产品变更注册备案", "与我方关联": "下游呼吸道联检试剂获境外注册，或带动酶、预混料、冻干体系及引物探针需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-06-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-24/1223955747.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:31", "要点": { "时间": "公告日期2025-06-24；注册证有效期2025/6/19-2030/6/18", "地点": "中国；境外（具体国家未提及）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）及子公司杭州深度生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司取得中国和境外医疗器械注册证。", "关键事项": "全自动免疫印迹分析仪获中国注册证，持证主体杭州深度；PSA定量检测试剂获境外注册证，持证主体东方生物；前者用于过敏源、自免检测配套，后者用于前列腺癌管理；取证利于国内外市场拓展，销售业绩尚无法预测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-06-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-19/1223909858.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:31", "要点": { "时间": "2025-06-19", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司）及子公司上海万子健生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司取得三项体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "HBsAg检测试剂获国械注准20253401025；CA50检测试剂盒获沪械注准20252400249；CA242检测试剂盒获沪械注准20252400250；完善传染病检测并扩展流式荧光应用领域", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证及获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告", "日期": "2025-05-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-21/1223607468.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:31", "要点": { "时间": "2025-05-21", "地点": "欧盟、马来西亚、中国上海", "人物": "未提及", "主体": "东方生物（浙江东方基因生物制品股份有限公司）及子公司", "事件": "东方生物及子公司获境外注册证、NMPA证书及CNAS实验室认可证书", "关键事项": "呼吸道联检（胶体金）产品获欧盟、马来西亚境外注册证；甲胎蛋白流式荧光发光法检测试剂盒获NMPA证书；上海万子健医学检验实验室获CNAS实验室认可证书", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会", "日期": "2025-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-30/1223427580.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:31", "要点": { "时间": "2025年5月15日09:00-10:00", "地点": "线上", "人物": "方剑秋（董事长）；方效良（总经理）；章叶平（董事会秘书、副总经理）；俞锦洪（财务总监、副总经理）；李波（独立董事）；朱思远（联系人）", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物将召开2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会", "关键事项": "2025年5月15日09:00-10:00召开说明会；以网络互动方式在上证路演中心举行；投资者可于5月8日至14日16:00前提问；公司已于4月30日发布年报及一季报", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2025年第一季度报告", "日期": "2025-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-30/1223427567.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:31", "要点": { "时间": "2025-04-30（发布）；2025年第一季度（报告期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物；证券代码：688298）", "事件": "东方生物发布2025年第一季度报告，归母净利润亏损扩大。", "关键事项": "营业收入1.92亿元，同比增4.94%；归母净利润-1.15亿元，同比降71.41%；研发投入5872.58万元，同比降18.40%；经营现金流净额-5428.86万元，同比增74.38%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-04-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-17/1223108179.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:32", "要点": { "时间": "2025年4月17日；证书有效期2025/4/15-2030/4/1", "地点": "境外；欧盟CE认证", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物获新冠/甲乙流/合胞/腺病毒抗原联合检测试剂境外注册证", "关键事项": "产品为胶体金法联合检测试剂；证书编号6188440TD01；有效期2025/4/15-2030/4/1；取得欧盟CE认证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-04-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-09/1223030044.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:32", "要点": { "时间": "2025-04-09（公告日期）；2025-03-17、2025-03-19、2025-03-24、2025-03-26至2030-03-25（注册证日期）", "地点": "未提及具体国家/城市；正文仅称境内、境外", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；美国衡健生物科技有限公司；上海万子健生物科技有限公司", "事件": "东方生物及子公司近期取得境内外多项医疗器械注册证。", "关键事项": "上海万子健获境内游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒注册证；东方生物、美国衡健获迷你荧光分析仪境外注册证；多重荧光分析仪获境外注册证，持证人未提及；公告称丰富产品布局，业绩影响尚无法预测。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-03-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-19/1222832979.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:32", "要点": { "时间": "2025/3/6-2030/3/5；2025/3/14-2030/3/13", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司、上海万子健生物科技有限公司", "事件": "东方生物子公司上海万子健获四项境内医疗器械注册证。", "关键事项": "糖类抗原15-3、HE4、SCCA试剂盒获证；抗CCP抗体试剂盒获证；方法含流式荧光、磁微粒化学发光；丰富国内市场产品布局。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2024年度业绩快报公告", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222661523.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:32", "要点": { "时间": "2025-02-28", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（证券简称：东方生物）", "事件": "东方生物发布2024年度业绩快报，营收微增但净利润亏损扩大", "关键事项": "2024年营收82,670.82万元，同比增0.80%；归母净利润-51,159.99万元，同比降28.68%；利润下降因行业竞争、项目不及预期、折旧摊销及减值等；数据未经审计，以2024年年报为准", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222661522.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:32", "要点": { "时间": "近期；2025/1/31；2025/2/24-2030/2/23", "地点": "美国市场；中国境内", "人物": "未提及", "主体": "东方生物及子公司美国衡健、上海万子健（万子健生物）", "事件": "东方生物及子公司获医疗器械注册证、美国CLIA证书，参与研制新兽药获批", "关键事项": "美国衡健Strep A试剂获CLIA证书；该证书2025/1/31生效，适用扩至WAIVED；胃蛋白酶原检测试剂获沪械注准20252400062；参与研制动物检测试剂纳入新兽药注册目录", "与我方关联": "公告产品为抗原/免疫检测试剂，未见分子诊断原料需求，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-23/1222404172.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:32", "要点": { "时间": "2025-01-23（公告日期）；2025-01-17、2024-11-26、2025-01-10（证书日期）", "地点": "中国境内；英国；美国、欧盟（正文提及）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；上海万子健生物科技有限公司；杭州莱和生物技术有限公司", "事件": "东方生物子公司近期取得多项境内外医疗器械注册证。", "关键事项": "万子健生物获抗核抗体检测试剂盒境内注册证；万子健生物获多肿瘤标志物（7种）检测试剂盒境内注册证；杭州莱和获新冠/甲乙流抗原三联检英国CTDA/MHRA注册；公告称丰富国内产品线并扩大欧美可销售范围。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2024年年度业绩预亏公告", "日期": "2025-01-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-17/1222354465.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:32", "要点": { "时间": "2025-01-17（业绩预告期间：2024-01-01至2024-12-31）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "东方生物发布2024年度业绩预亏公告，归母净利润亏损4.85亿至5.35亿元。", "关键事项": "预计2024年归母净利润-4.85亿元至-5.35亿元；扣非后归母净利润-5.50亿元至-5.95亿元；亏损因行业竞争、收购及新设项目短期不及预期等；加大研发注册、海外本土化生产投入，运营成本增加。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-01-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-01/1222191277.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:32", "要点": { "时间": "2025-01-01（公告日期）；证书有效期：2024/12/30-2029/12/29、2024/12/24-2029/12/23", "地点": "国内；杭州", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；杭州丹威生物科技有限公司；杭州深度生物科技有限公司", "事件": "东方生物公告控股子公司近期取得三项国内医疗器械注册证。", "关键事项": "杭州丹威获乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒注册证；杭州深度获胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ检测试剂盒注册证；证书有效期至2029/12/29或2029/12/23；公司称丰富产品管线但无法预测业绩影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "关于对外投资收购股权的公告", "日期": "2026-09-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-08/1225551928.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:35", "要点": { "时间": "评估基准日2026年3月31日；业绩承诺期2026-2028年度", "地点": "浙江杭州、宁波（涉及迪谱诊断）", "人物": "张郁", "主体": "迪安诊断及其全资子公司迪安生物；交易对方宁波谱瀛、张郁；标的公司迪谱诊断", "事件": "迪安诊断子公司拟现金收购迪谱诊断48.0817%股权，交易后纳入合并报表", "关键事项": "交易对价14,948.7995万元；完成后合计持股68.7042%并纳表；2026-2028累计净利不低于4503万元；尚需股东会审议，不构成重大重组", "与我方关联": "标的为诊断技术企业，若其业务扩产或带来分子诊断原料需求，但公告未提及直接采购，属间接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "关于参加浙江辖区上市公司2026年投资者网上集体接待日活动暨2025年度网上业绩说明会的公告", "日期": "2026-05-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-07/1225281492.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:35", "要点": { "时间": "2026年5月13日15:00-17:00", "地点": "线上", "人物": "陈海斌（董事长兼总经理）；赵德康（财务负责人）；李天天（独立董事）；陶钧（董事会秘书）", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "迪安诊断将参加浙江辖区投资者集体接待日暨2025年度网上业绩说明会", "关键事项": "采用网络远程方式举行；活动时间为2026年5月13日15:00-17:00；可通过全景路演网站、微信公众号、APP参与；高管就2025年度业绩、治理、战略等交流", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2026年第一季度报告披露提示性公告", "日期": "2026-04-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-28/1225203971.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:35", "要点": { "时间": "2026年4月28日（披露）；2026年4月27日（董事会）", "地点": "线上（巨潮资讯网）", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（证券简称：迪安诊断）；元数据主体：杭州迪安生物技术有限公司", "事件": "迪安诊断披露2026年第一季度报告", "关键事项": "2026年4月28日在巨潮资讯网披露一季报；2026年4月27日董事会通过一季报议案；披露网站为中国证监会指定创业板网站；公告编号2026-021", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2026年一季度报告", "日期": "2026-04-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-28/1225203969.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:35", "要点": { "时间": "2026-04-28", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "发布2026年第一季度报告，营收降、归母净利增", "关键事项": "营业收入22.47亿元，同比下降5.00%；归母净利润0.64亿元，同比增长406.46%；诊断服务7.31亿、渠道产品14.97亿、自有产品0.90亿；综合毛利率同比上升3.08个百分点", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2025年度业绩预告", "日期": "2026-01-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-26/1224950349.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:36", "要点": { "时间": "2026-01-26；业绩预告期间：2025-01-01至2025-12-31", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断）", "事件": "迪安诊断发布2025年度业绩预告，预计归母净利润扭亏为盈", "关键事项": "预计归母净利润盈利2,800万—4,200万元；扣非净利润盈利1,000万—1,500万元；上年同期归母净利润亏损35,727.77万元；计提信用减值损失约2亿—2.5亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "委托理财、证券投资、期货和衍生品交易管理制度（2025年12月）", "日期": "2025-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224877371.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:36", "要点": { "时间": "2025-12-16", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "迪安诊断发布委托理财、证券投资、期货和衍生品交易管理制度", "关键事项": "适用于公司及全资、控股子公司，子公司投资理财须审批；不得使用募集资金从事委托理财、证券投资、期货和衍生品交易；委托理财、证券投资按净资产比例及金额分董事会/股东会审批；期货衍生品交易需可行性报告、董事会审议，特定情形提交股东会", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "对外投资管理制度（2025年12月）", "日期": "2025-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224877364.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:37", "要点": { "时间": "2025-12-16", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司；迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "发布《对外投资管理制度（2025年12月）》", "关键事项": "适用于公司及全资、控股子公司对外投资；涵盖设立增资、并购、委托理财贷款、基金投资等；股东会、董事会按财务指标分级审批；未达标由总经理审批，全资设/增资豁免董事会股东会", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "年报信息披露重大差错责任追究制度（2025年12月）", "日期": "2025-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224877346.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:37", "要点": { "时间": "2025-12-16", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "事件": "发布年报信息披露重大差错责任追究制度", "关键事项": "制定年报信披重大差错责任追究制度；重大差错含财务报告重大会计差错等六类情形；认定标准如金额占比5%以上且超500万元；更正须审计/专项鉴证并披露临时报告", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "投资者关系管理制度（2025年12月）", "日期": "2025-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224877343.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:37", "要点": { "时间": "2025-12-16", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司；迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "发布投资者关系管理制度（2025年12月）", "关键事项": "规范投资者关系管理，加强有效沟通；遵循合规、平等、主动、诚实守信原则；多渠道多平台沟通，注意保密防内幕交易；年报半年报披露前三十日内避免现场调研采访", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2025年第三季度报告披露提示性公告", "日期": "2025-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-24/1224728520.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:39", "要点": { "时间": "2025-10-24", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断）", "事件": "迪安诊断披露2025年第三季度报告", "关键事项": "2025年第三季度报告于10月24日披露；董事会于10月22日审议通过三季报议案；报告在巨潮资讯网披露", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2025年三季度报告", "日期": "2025-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-24/1224728518.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:39", "要点": { "时间": "2025-10-24（报告期：2025年第三季度/2025年1-9月）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "迪安诊断发布2025年三季报，营收与净利同比下降。", "关键事项": "第三季度营收26.29亿元，同比降13.52%；前三季度营收75.66亿元，同比降18.28%；前三季度归母净利5670.48万元，同比降56.67%；经营现金流净额8.72亿元，同比增1508.33%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "关于参加浙江辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日活动暨2024年度网上业绩说明会的公告", "日期": "2025-05-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-08/1223493459.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:39", "要点": { "时间": "2025年5月13日15:00-17:00", "地点": "线上", "人物": "陈海斌（董事长兼总经理）、赵德康（财务负责人）、李天天（独立董事）、陶钧（董事会秘书）", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断）", "事件": "迪安诊断将参加投资者网上集体接待日暨2024年度业绩说明会。", "关键事项": "活动时间2025年5月13日15:00-17:00；采用网络远程方式，全景路演平台参与；由浙江证监局指导，浙江上市公司协会主办；交流2024年度业绩、治理、战略、经营等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2025年一季度报告", "日期": "2025-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-29/1223368520.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:39", "要点": { "时间": "2025-04-29（报告期：2025年第一季度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（证券简称：迪安诊断，证券代码：300244）", "事件": "迪安诊断披露2025年一季报：营收降20.45%，归母净利亏损0.21亿元。", "关键事项": "营业收入23.65亿元，同比降20.45%；归母净利润-0.21亿元，同比降190.66%；诊断服务7.98亿、渠道产品15.76亿、自有产品0.83亿；集采调价及低效业务关停并转致收入收缩", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2025年第一季度报告披露提示性公告", "日期": "2025-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-29/1223368515.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:39", "要点": { "时间": "2025-04-29", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（证券简称：迪安诊断）", "事件": "迪安诊断披露2025年第一季度报告提示性公告", "关键事项": "公司于2025年4月28日召开第五届董事会第十三次会议；审议通过《2025年第一季度报告》议案；报告于2025年4月29日在巨潮资讯网披露；敬请投资者注意查阅", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2024年度业绩预告", "日期": "2025-01-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-24/1222432069.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:40", "要点": { "时间": "业绩预告期间：2024年1月1日—2024年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "迪安诊断预计2024年度亏损，归母净利润亏损2.7亿至3.7亿元", "关键事项": "归母净利润预亏2.7亿-3.7亿元；扣非净利润预亏3亿-4亿元；新签客户增长，现金流约12亿；原因含需求放缓、竞争加剧、放弃长回款业务", "与我方关联": "迪安诊断推进供应链降本，下游诊断服务承压或传导至原料采购，需关注酶、预混料等压价风险与国产替代机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2024年三季度报告", "日期": "2024-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-24/1221489828.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:42", "要点": { "时间": "2024-10-24（报告期为2024年第三季度）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "迪安诊断披露2024年第三季度报告，营收与净利润同比下降。", "关键事项": "第三季度营收30.40亿元，同比降11.89%；年初至期末营收92.58亿元，同比降10.05%；年初至期末归母净利润1.31亿元，同比降75.35%；经营现金流净额5420.00万元，同比降85.22%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2024年第三季度报告披露提示性公告", "日期": "2024-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-24/1221489827.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:42", "要点": { "时间": "2024-10-24", "地点": "线上", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "迪安诊断披露2024年第三季度报告", "关键事项": "2024年10月23日召开第五届董事会第十一次会议；审议通过2024年第三季度报告议案；季报于2024年10月24日在巨潮资讯网披露；披露网站为中国证监会指定创业板信息披露网站", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 诺唯赞", "主体": "诺唯赞", "标题": "稳筑根基 笃行精进 | 一图读懂诺唯赞2026半年度报告", "日期": "2026-08-27", "链接": "https://www.vazyme.com/News_1/100.html", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:45", "要点": { "时间": "2026-08-27", "地点": "中国南京", "人物": "未提及", "主体": "诺唯赞", "事件": "诺唯赞发布一图读懂2026半年度报告", "关键事项": "发布时间为2026-08-27；标题为稳筑根基 笃行精进；以“一图读懂”形式呈现；正文未披露具体财务或经营数据", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 诺唯赞", "主体": "诺唯赞", "标题": "强强联手｜诺唯赞携手南京大学及无锡精准医疗产业园签署战略合作，共推小核酸药物绿色制备产业化", "日期": "2026-05-14", "链接": "https://www.vazyme.com/News_1/98.html", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:45", "要点": { "时间": "2026年5月7日（发布：2026年5月14日）", "地点": "无锡（无锡精准医疗产业园）", "人物": "未提及", "主体": "诺唯赞；南京大学无锡合成生物学和生物制造研究中心；无锡精准医疗产业园", "事件": "诺唯赞等三方签署核酸药物绿色制备战略合作协议", "关键事项": "5月7日会议在无锡精准医疗产业园举行；三方签署核酸药物绿色制备战略合作协议；聚焦小核酸药物关键制备工艺全链条协同攻关；诺唯赞中试平台有GMP车间及10L至5000L发酵系统", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 诺唯赞", "主体": "诺唯赞", "标题": "一图速览诺唯赞2025ESG | 让科技更绿、更暖，也离您更近", "日期": "2026-04-22", "链接": "https://www.vazyme.com/News_1/96.html", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:45", "要点": { "时间": "2026-04-22", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "诺唯赞", "事件": "诺唯赞官网发布“一图速览诺唯赞2025ESG”信息。", "关键事项": "标题提及诺唯赞2025ESG速览；发布时间2026-04-22；来源为竞品官网·诺唯赞；正文未披露ESG具体指标", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 诺唯赞", "主体": "诺唯赞", "标题": "笃行不怠，聚力致远 | 诺唯赞2025年报暨2026第一季度报速览", "日期": "2026-04-22", "链接": "https://www.vazyme.com/News_1/95.html", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": 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"标题": "翌圣生物邀您共赴第七届北京单细胞与空间组学论坛，共绘科研与临床转化新蓝图！ 377 2026-09-10", "日期": "2026-09-10", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2097976581482123264", "标签": [ "竞品:翌圣" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:47", "要点": { "时间": "2026-09-10", "地点": "北京", "人物": "未提及", "主体": "翌圣生物", "事件": "翌圣生物邀参加第七届北京单细胞与空间组学论坛", "关键事项": "标题称邀共赴第七届北京单细胞与空间组学论坛；主题为共绘科研与临床转化新蓝图；来源为竞品官网·翌圣；发布日期为2026-09-10", "与我方关联": "威胁：翌圣产品含qPCR预混液、可冻干预混液及PCR分子酶原料，与我方分子诊断原料业务竞争。" } }, { "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "标题": "祝贺！翌圣HiActi®细胞因子再度助力科研突破 335 2026-09-10", "日期": "2026-09-10", "链接": "https://www.yeasen.com/news/detail/2097970036370853888", "标签": [ "竞品:翌圣" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:39:47", "要点": { "时间": "2026-09-10", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "翌圣；HiActi®细胞因子", "事件": "翌圣HiActi®细胞因子再度助力科研突破", "关键事项": "标题称HiActi®细胞因子再度助力科研突破；发布主体为翌圣；发布日期为2026-09-10；正文未提及具体科研突破细节", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 翌圣", "主体": "翌圣", "标题": "慢病毒产能新突破！5E8TU/mL超高滴度，翌圣UltraLV转染试剂赋能体内CAR-T产业化 468 2026-09-04", "日期": "2026-09-04", "链接": 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"2025“赛默飞生物医药产业月”正式启动 创领医药新境，共探全球未来", "日期": "2025-10-09", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2025-10-09.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2025-10-09", "地点": "上海", "人物": "方明杰 (Miguel Faustino)，赛默飞中国区总裁", "主体": "赛默飞（赛默飞世尔科技）", "事件": "赛默飞宣布启动2025年“赛默飞生物医药产业月”活动", "关键事项": "主题为“创领医药新境，共探全球未来”；参与上海国际生物医药产业周等三场活动；联合主办2025中国医药创新100峰会；过去五年在华研发及生产投入近10亿人民币", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赋能科研“她力量”：2025女科学家成长计划在上海科技大学正式启航", "日期": "2025-09-23", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2025-09-23.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2025年9月23日", "地点": "上海科技大学（简称“上科大”）", "人物": "王恩多院士、中国妇女发展基金会相关负责同志、罗振革教授、赛默飞中国区总裁方明杰（Miguel Faustino）、刘如娟、张媛媛、李晓明、李秋凝、赛默飞科学家代表", "主体": "女科学家成长计划；赛默飞；上海科技大学；中国妇女发展基金会", "事件": "2025年“女科学家成长计划”在上海科技大学正式启动", "关键事项": 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"中国上海、江苏、四川、河北（主会场：上海嘉定区朱桥学校）", "人物": "万学军（中国青基会副理事长兼秘书长）；方明杰（Miguel Faustino，赛默飞中国区总裁）；高赫（赛默飞世尔科技公共关系高级经理）", "主体": "赛默飞；中国青少年发展基金会；上海嘉定区朱桥学校等四所合作学校", "事件": "赛默飞携手中国青基会举办科学公益日暨小小科学家十周年庆典", "关键事项": "上海等四省四校同步举办，约220名志愿者参与；主会场上海嘉定区朱桥学校，点亮十周年纪念灯牌；累计捐赠超4.5万个科学盒子，惠及逾15万名青少年；2024年设立蛋白质动态分析联合实验室", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞世尔科技荣登 2025 年《财富》中国 ESG 影响力榜单", "日期": "2025-05-19", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2025-05-19.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2025年5月19日", "地点": "上海", "人物": "赛默飞中国区总裁方明杰（Miguel Faustino）", "主体": "赛默飞世尔科技（赛默飞）", "事件": "赛默飞入选2025年《财富》中国ESG影响力榜单", "关键事项": "入选2025年《财富》中国ESG影响力榜单；2030运营碳排放较2018减50%、2050净零；2027推动90%供应商设科学碳目标；在华推超500款绿色方案，十年STEM公益", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "共贺百年华诞，同筑科学未来——赛默飞致敬北京大学生命科学100周年", "日期": "2025-05-03", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2025-05-03.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2025年5月3日", "地点": "北京", "人物": "方明杰（赛默飞中国区总裁）；高赫（赛默飞公共关系高级经理）；李瀚（福莱公关）", "主体": "赛默飞世尔科技；北京大学", "事件": "赛默飞参与北京大学生命科学百年庆祝活动及院长论坛", "关键事项": "2025年5月3日，北京大学生命科学百年庆祝活动举行；第二十七届全国生命科学学院院长论坛同步举行；赛默飞设展台展示生命科学前沿技术与解决方案；赛默飞与北大等高校在药物研究、医疗健康等领域合作", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞助力第二届全国生物医学女科学家学术研讨会，多维度支持女科学家发展", "日期": "2025-04-02", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2025-04-02.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2025年4月2日；2025年下半年（计划）", "地点": "海南省海口市；北京、上海、大连等高校（计划）", "人物": "方明杰（Miguel Faustino）；国内生物医学领域优秀女科学家（未具名）", "主体": "赛默飞世尔科技；第二届全国生物医学女科学家学术研讨会", "事件": "赛默飞支持第二届全国生物医学女科学家学术研讨会成功举办", "关键事项": "研讨会由中国细胞生物学学会等主办，海南医科大学承办；主题为细胞、生命和大健康，设报告与墙报交流；赛默飞发起女科学家成长计划，联动12所高校；2025下半年计划走进北京上海大连等高校", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞携手中国人类蛋白质组织成功举办2025组学技术前沿创新高峰论坛", "日期": "2025-03-21", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2025-03-21.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2025年3月21日", "地点": "杭州", "人物": "郭天南；国内外知名高校和科研机构的十余位顶尖专家", "主体": "赛默飞世尔科技（赛默飞）；中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会（CNHUPO）", "事件": "赛默飞与CNHUPO在杭州成功举办2025组学前沿创新高峰论坛", "关键事项": "主题为解码蛋白质组学的奥秘；十余位专家探讨技术挑战与临床转化；展示Orbitrap Astral等质谱平台；展示Olink PEA与冷冻电镜方案", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "2025赛默飞中国慈善跑苏州开跑 致敬科学公益十年历程", "日期": "2025-01-21", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2025-01-21.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2025年1月21日", "地点": "中国苏州（苏州文化艺术中心广场、金鸡湖畔）", "人物": "方明杰（赛默飞中国区总裁）；李虹遐（中国青少年发展基金会党委常委、副秘书长）；刘华（苏州工业园区党工委副书记、管委会副主任）", "主体": "赛默飞世尔科技（赛默飞）；中国青少年发展基金会", "事件": "赛默飞在苏州举办2025中国慈善跑，启动科学公益十周年。", "关键事项": "3000多名员工及合作伙伴参与，累计公益时长超5000小时；向中国青少年发展基金会捐赠50万元；善款专项用于“小小科学家”项目；启动赛默飞中国科学公益十周年系列活动。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "以革命性突破助力中国材料科学迈上新高度——赛默飞发布新一代球差校正透射电镜Iliad", "日期": "2024-12-04", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-12-04.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年12月4日", "地点": "上海（中国）", "人物": "周晓斌（赛默飞中国分析仪器事业部商务副总裁）；高赫（赛默飞世尔科技公共关系高级经理）", "主体": "赛默飞；Thermo Scientific Iliad", "事件": "赛默飞发布新一代球差校正透射电镜Iliad", "关键事项": "Iliad为全集成分析型（扫描）透射电镜；集成EELS、能量过滤器、Zebra探测器；含NanoPulser，可优化电子剂量并做时间分辨实验；EELS与电镜集成，保持聚焦且最多5个能量范围", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞参加第二十六届全国生命科学学院院长论坛，推动中国生命科学新发展", "日期": "2024-11-14", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-11-14.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年11月14日", "地点": "厦门", "人物": "未提及", "主体": "赛默飞世尔科技（赛默飞）", "事件": "赛默飞参加第二十六届全国生命科学学院院长论坛并展示解决方案", "关键事项": "论坛由厦门大学生命科学学院主办；聚焦“科教融汇与产教融合”主题；赛默飞发表“赋能人类表型组计划”演讲；展示Orbitrap、Stellar质谱新品", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "逐光而行，点亮科技创新中的“她力量”——“女科学家成长计划”2024年活动在浙江大学启动", "日期": "2024-11-01", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-11-01.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年11月1日", "地点": "杭州（浙江大学）", "人物": "浙江大学校党委副书记朱慧；中国妇女发展基金会副秘书长崔力娜；浙江大学生物医学工程与仪器科学学院副院长林辉；赛默飞中国区总裁方明杰（Miguel Faustino）；赛默飞中国企业市场与传播高级总监杨冬岚；赛默飞色谱与质谱业务中国区高级商务总监周昕；浙江大学生命科学学院任艾明；浙江大学生命科学学院邵洋洋；浙江大学医学院附属第一医院胡永仙", "主体": "中国妇女发展基金会；赛默飞世尔科技（赛默飞）；浙江大学", "事件": "妇基会与赛默飞在浙江大学启动2024“女科学家成长计划”首场线下论坛", "关键事项": "2024年11月1日在浙江大学举办首场线下论坛活动；项目自2021年起邀请多位杰出女性科学家分享科研故事；实施三年线上线下互动点击量超100万人次；未来三个月将联动多所高校继续举办系列活动", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "为新质生产力发展注入科技动力——2024年赛默飞新品阵容揭晓", "日期": "2024-10-30", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-10-30.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年10月30日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "赛默飞（赛默飞世尔科技）", "事件": "赛默飞在上海推出二十款创新产品，覆盖多个垂直领域。", "关键事项": "推出二十款创新产品，覆盖多领域；分析测试新品含Iliad电镜、Stellar质谱等；引入Gibco巴西胎牛血清，首个获海关总署审批；国产新品含resDNASEQ试剂盒，产自粤港澳大湾区基地。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "共塑生物医药开发新生态——赛默飞创新加速日系列活动在北京圆满收官", "日期": "2024-09-12", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-09-12.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024-09-12（发布日；活动为近日）", "地点": "中国北京亦庄", "人物": "张宏翔（中国生物工程学会秘书长）；杨冬岚（赛默飞中国区企业市场与传播高级总监）", "主体": "赛默飞（赛默飞世尔科技）；北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司；中国生物工程学会；北京经济技术开发区生物技术和大健康产业局", "事件": "赛默飞在北京亦庄举办创新加速日，聚焦新型抗体药物创新发展。", "关键事项": "主题为驱动新生|聚焦新型抗体药物创新发展；议题含抗体药物研发、质控、ADC设计、多抗工艺；百余位专家参会，赛默飞展示研发生产质控方案；创新加速日已跨越上海、广州、北京三地举办", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞发布2023年度企业社会责任报告", "日期": "2024-08-08", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-08-08.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024-08-08", "地点": "上海", "人物": "杨冬岚（赛默飞中国区企业市场与传播高级总监）", "主体": "赛默飞世尔科技（赛默飞）", "事件": "赛默飞发布2023年度企业社会责任报告，展示可持续发展实践与成就。", "关键事项": "发布2023年度CSR报告，四大支柱为运营、员工、社区、环境；全球41%电力来自可再生能源，150多家工厂用可再生电力；提出2030年全球可再生电力利用率达80%；发布在华承诺“创领共生”，推出全产业链方案及新品", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞任命中国区新总裁 Miguel Faustino先生就任赛默飞中国区总裁", "日期": "2024-07-11", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-07-11.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年7月11日（宣布）；2024年8月1日（生效）", "地点": "中国上海", "人物": "Miguel Faustino：赛默飞分析仪器事业部化学分析业务总裁，将任赛默飞中国区总裁；冯时瀚（Hann Pang）：被接任的赛默飞中国区总裁；司马睿（Mark Smedley）：赛默飞全球高级副总裁兼区域总裁；高赫：赛默飞公共关系高级经理；李瀚：福莱公关", "主体": "赛默飞世尔科技（赛默飞）", "事件": "赛默飞宣布Miguel Faustino将自2024年8月1日起接任中国区总裁。", "关键事项": "2024年7月11日于上海宣布；Miguel Faustino自2024年8月1日起接任；冯时瀚过去几年带领中国团队取得卓越业务增长；Miguel Faustino于2013年加入赛默飞", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "改变未来，希望无限——赛默飞携手合作伙伴，共同举办2024赛默飞科学公益日", "日期": "2024-06-07", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-06-07.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年6月7日", "地点": "上海、北京、苏州、深圳四座城市的小学及科研机构", "人物": "约300名赛默飞员工、家属及合作伙伴志愿者；深圳湾实验室相关领导", "主体": "赛默飞世尔科技；中国青少年发展基金会；深圳湾实验室；金桥企业社会责任促进会；林德", "事件": "赛默飞携手青基会、深圳湾实验室等举办2024科学公益日，志愿者开展科学交流", "关键事项": "约300名志愿者在四城小学及科研机构活动；科普课堂、动手实验、实验室参访激发兴趣；2015年起捐三万多个科学盒子，惠及12万儿童；今年引入本土产业生态伙伴共同参与", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "“创领共生，聚薪成炬”——2024中国医药创新100峰会顺利召开", "日期": "2024-04-25", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-04-25.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年4月25日", "地点": "中国上海", "人物": "冯时瀚（赛默飞中国区总裁）；文德镛（创百汇主席、复星医药首席执行官）；江志成（赛默飞全球执行副总裁）；谭勇（E药经理人系列媒体出品人）", "主体": "赛默飞；E药经理人；中国医药企业管理协会", "事件": "2024第三届中国医药创新100峰会在上海召开", "关键事项": "峰会主题为“创领共生，聚薪成炬”；聚焦“创新”与“出海”话题；启动“创百汇新周期合作生态计划”；赛默飞将在多个区域市场举办“赛默飞创新加速日”", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞与高校分测分会再续合作新篇章，赋能本土科研创新与人才培养", "日期": "2024-04-22", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-04-22.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年4月22日", "地点": "郑州", "人物": "杨冬岚；欧阳钢锋", "主体": "赛默飞世尔科技；中国分析测试协会高校分析测试分会（高校分测分会）", "事件": "赛默飞与高校分测分会签署战略合作备忘录，深化合作", "关键事项": "签署战略合作伙伴关系备忘录；技术创新、学术交流及人才培养合作；开展线上线下研讨会与学术讲座；实施青年人才支撑计划", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞荣膺多项创新奖项 —— 持续推动科技创新突破，加速发展新质生产力", "日期": "2024-03-29", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2024-03-29.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2024年3月29日", "地点": "中国上海", "人物": "冯时瀚（Hann Pang，赛默飞中国区总裁）；高赫（赛默飞世尔科技公共关系高级经理）；李瀚（福莱公关）", "主体": "赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）", "事件": "赛默飞获多项创新奖项，并推设备更新与本土化创新方案。", "关键事项": "获《财经》第六届“新奖”年度前沿科技创新奖；获南方周末2023科创大会“年度科创实践案例”奖；发布“创领共生”在华承诺并推数十款国产化新品；响应设备更新和以旧换新行动方案。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "赛默飞与三亚崖州湾科技城管理局达成合作，共建生物科技创新实验室共享平台", "日期": "2023-12-11", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2023-12-11.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2023年12月11日", "地点": "中国三亚（三亚崖州湾深海科技城）", "人物": "王明伟（三亚深海化合物资源中心负责人、国家新药筛选中心原主任）；林海（三亚崖州湾科技城管理局党委副书记、常务副局长）；冯时瀚（Hann Pang）（赛默飞中国区总裁）", "主体": "赛默飞世尔科技（赛默飞）；三亚崖州湾科技城管理局", "事件": "赛默飞与三亚崖州湾科技城管理局共建生物科技创新实验室共享平台", "关键事项": "共建生物科技创新实验室共享平台；涵盖化学分析、蛋白质组学、基因组学、代谢组学等；含物质结构分析、生物制品中试与生产等功能；推动海洋生物、生物医药和大健康产业集群发展", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "2023年“女科学家成长计划”圆满收官 汇聚巾帼力量，创领科学未来", "日期": "2023-12-05", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2023-12-05.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2023年12月5日", "地点": "北京（北京大学）", "人物": "王银香、陈雪梅、郑晓峰、周晓斌、邵宏、杨冬岚、张研、陈玥舟等", "主体": "中国妇女发展基金会、赛默飞世尔科技", "事件": "妇基会携手赛默飞办2023年‘女科学家成长计划’在京收官，启动2024年筹备", "关键事项": "2023年12月5日北京大学收官；联合启动2024年公益项目筹备；高校巡回覆盖上海交大、武大、深大、北大；邀7位国家基金获得者、20多位女性科学家交流", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "“女科学家成长计划”首场活动在上海交通大学举办 助力未来女性科技人才培养", "日期": "2023-10-26", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2023-10-26.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2023年10月26日（报道日期；活动日期正文称近日，未提及具体日期）", "地点": "中国上海，上海交通大学闵行校区文博楼会议厅", "人物": "李彩云（中国妇女发展基金会助理秘书长）；徐学敏（上海交通大学党委常委、副校长）；冯时瀚/Hann Pang（赛默飞中国区总裁）；董葵（中国妇女发展基金会秘书长）；苏卓君（上海交通大学妇委会常务副主任）；冯雁（上海交通大学生命科学技术学院院长、党委副书记）；胡侨丹（上海交通大学材料科学与工程学院教授）；李瑶（上海交通大学生物医学工程学院教授）；杨冬岚（赛默飞企业市场与传播高级总监）；高赫（赛默飞公共关系高级经理）", "主体": "中国妇女发展基金会、赛默飞世尔科技（赛默飞）、上海交通大学", "事件": "妇基会携手赛默飞在上海交大举办女科学家成长计划首场活动", "关键事项": "2023年10月26日上海报道，首场活动在上海交大闵行校区举办；项目旨在鼓励高校理工科女生、女性科技研究人员坚持科学职业发展；2021年项目邀请多位杰出女性科学家，话题点击量超80万；未来3个月联动多所高校，聚焦STEM青年女性人才与职业发展", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 赛默飞", "主体": "赛默飞", "标题": "持续引进、加速国产， 赛默飞本土化实践助力科研和医疗技术创新", "日期": "2023-10-20", "链接": "https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/about-us/news-gallery/press-release-china/2023-10-20.html", "标签": [ "竞品:赛默飞" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:07", "要点": { "时间": "2023-10-20", "地点": "上海", "人物": "冯时瀚（Hann Pang），赛默飞中国区总裁", "主体": "赛默飞世尔科技（赛默飞）；Applied Biosystems；Thermo Scientific", "事件": "赛默飞引进多款分析测试新品并推出数款国产实验室仪器。", "关键事项": "引进Bigfoot全光谱超高速流式细胞分选仪；引入MycoSEQ Plus支原体检测试剂盒；引进Nicolet RaptIR傅里叶红外显微镜；首款国产MiniAmp Plus梯度PCR仪三季度上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 罗氏诊断", "主体": "罗氏诊断", "标题": "roche launches newborn screening test for three severe genetic conditions", "日期": "2026-09-30", "链接": 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"https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2026/roche-ce-mark-apoe4.html", "标签": [ "竞品:Roche" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:11", "要点": { "时间": "2026-06-29", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "罗氏诊断", "事件": "未提及具体事件（正文仅为官网导航）", "关键事项": "正文仅见网站导航与登录提示；未提及APOE4或CE认证；健康主题列出阿尔茨海默病；品牌列出cobas、KAPA等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 罗氏诊断", "主体": "罗氏诊断", "标题": "roche rapidly develops a pcr test for ebola within six days as r", "日期": "2026-06-29", "链接": "https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2026/roche-rapidly-develops-a-pcr-test-for-ebola-within-six-days-as-r.html", "标签": [ "竞品:Roche" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:11", "要点": { "时间": "2026-06-29", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "罗氏诊断", "事件": "罗氏诊断六天内快速开发出埃博拉PCR检测", "关键事项": "开发对象为埃博拉PCR检测；开发周期为六天；正文未提供地点、人物等细节", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 罗氏诊断", "主体": "罗氏诊断", "标题": "roches ventana mmr rxdx panel companion diagnostic receives ivdr approval across multiple cancer types and therapies", "日期": "2026-06-29", "链接": 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"罗氏诊断发布新调查，称糖尿病限制全球患者日常自由并需预测工具", "关键事项": "新调查显示糖尿病限制日常自由；强调需要预测工具；正文未展示调查详情", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 菲鹏", "主体": "菲鹏", "标题": "2024/10/10 Abionic公司脓毒症早检产品获美国FDA 510 (k) 许可，菲鹏生物独家推出中国版产品解决方案 了解更多", "日期": "", "链接": "https://www.faponbiotech.com/press-89", "标签": [ "竞品:菲鹏" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:13", "要点": { "时间": "2024/10/10", "地点": "美国；中国；瑞士", "人物": "未提及", "主体": "Abionic公司；菲鹏生物；LASCCO SA；苏黎世大学", "事件": "Abionic脓毒症早检试剂获FDA 510(k)，菲鹏推出中国版解决方案", "关键事项": "PSP早检试剂获FDA 510(k)许可；全球首个脓毒症早检IVD试剂获批；菲鹏获PSP中国区独家授权；菲鹏开发PSP化学发光方案及PSP+X模型", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 菲鹏", "主体": "菲鹏", "标题": "2024/09/29 菲鹏与斯坦福共掀蛋白质组学热潮：探索基因到功能的奥秘！ 了解更多", "日期": "", "链接": "https://www.faponbiotech.com/press-88", "标签": [ "竞品:菲鹏" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:13", "要点": { "时间": "2024/09/29（发布）；美国当地时间2024年9月26日（活动）", "地点": "美国斯坦福大学", "人物": "斯坦福大学教授 Michael Snyder 博士；西北大学教授 Neil Kelleher 博士", "主体": "菲鹏；斯坦福医疗创新实验室；斯坦福大学、哈佛大学、西北大学；Lunar Biosciences、Bio-Rad Laboratories、Alamar Biosciences、Quantum-Si、Complete Genomics", "事件": "菲鹏携手斯坦福医疗创新实验室在斯坦福大学举办蛋白质组学专题研讨会。", "关键事项": "主题为蛋白质组学：从基因到功能；九场演讲涵盖单分子蛋白测序、质谱、多重免疫测定等；应用于精准医疗、疾病预防治疗、生物年龄、帕金森等；菲鹏布局蛋白质组学，深耕蛋白标志物免疫诊断转化", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 菲鹏", "主体": "菲鹏", "标题": "2024/09/09 菲鹏参与第五届“全球健康与发展论坛”，探讨更可及的诊断策略与实践 了解更多", "日期": "", "链接": "https://www.faponbiotech.com/press-87", "标签": [ "竞品:菲鹏" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:13", "要点": { "时间": "2024年9月8日", "地点": "上海", "人物": "陈春竹博士；曹京华；李昕；郑志杰", "主体": "菲鹏生物", "事件": "菲鹏生物应邀参加第五届全球健康与发展论坛，陈春竹参与圆桌对话。", "关键事项": "论坛9月8日上海举办，聚焦创新诊断产品；陈春竹参与圆桌对话，共商中国诊断策略；菲鹏专注艾滋病、丙肝、疟疾、登革热等；响应100天倡议，布局猴痘禽流感原料方案。", "与我方关联": "菲鹏推动优质原料及整体方案并助力下游IVD，对我方分子诊断酶、预混料、冻干体系、引物探针供应存在合作与竞争参考。" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "核酸检测试剂及配套耗材采购项目-招标公告", "日期": "", "链接": "https://changd.ccgp-hunan.gov.cn/f/m/notice/c_2-n_253719", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2025-09-28", "地点": "常德市", "人物": "刘钢（项目负责人、采购人联系人）；彭工（采购代理机构联系人）", "主体": "常德市中心血站；湖南润泽项目管理咨询有限公司", "事件": "常德市中心血站委托代理机构公开招标核酸检测试剂及配套耗材，预算120万元", "关键事项": "公开招标核酸检测试剂及配套耗材，预算/最高限价120万元；获取招标文件至2025年10月14日17:00；投标截止及开标2025年10月24日09:30；投标人须有药品经营/生产许可证，产品须有药品注册证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "2026年疾病检验类常用试剂耗材采购征询会公告", "日期": "", "链接": "https://www.sohu.com/a/1032725333_121106832", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2026年（未提及具体日期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "未提及", "事件": "发布2026年疾病检验类常用试剂耗材采购征询会公告", "关键事项": "2026年疾病检验类常用试剂耗材采购征询会公告；涉及疾病检验类常用试剂耗材；具体采购内容未提及；正文抓取失败，仅据标题与摘要提炼", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "深圳海关2026年保健中心卫生检疫中心实验室流感病毒核酸 ...", "日期": "", "链接": "https://www.sohu.com/a/1076411944_122434053", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2026年（具体日期未提及）", "地点": "深圳", "人物": "未提及", "主体": "深圳海关保健中心卫生检疫中心实验室", "事件": "深圳海关2026年保健中心卫生检疫中心实验室流感病毒核酸相关招投标", "关键事项": "正文抓取失败，具体事项未提及；标题涉及流感病毒核酸；来源标注为招投标", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "招标公示", "日期": "", "链接": "https://www.jscdc.cn/xxgk_1641/cgzb", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "招投标", "事件": "招标公示", "关键事项": "正文抓取失败；仅标题为招标公示；具体招标信息未提及", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "招标采购_上海疾控中心", "日期": "", "链接": "https://www.scdc.sh.cn/shjk/zbcg/index.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2026-09-07至2026-10-12", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海疾控中心", "事件": "上海疾控中心发布多项招标采购公告，含引物探针合成第三次招标。", "关键事项": "2026-10-12 引物探针合成项目第三次招标公告；2026-10-08 引物探针合成项目第二次终止公告；2026-09-07 十项呼吸道病原体核酸检测试剂盒采购招标；2026-09-09 文库质控标准品和扩增试剂采购招标", "与我方关联": "正文涉引物探针合成、扩增试剂采购招标，对引物探针/扩增试剂供应为潜在机会。" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "公示公告", "日期": "", "链接": "https://www.zjyj.org.cn/paragraph/4?id=20&cid=4&view=&name=%E9%80%9A%E7%9F%A5%E5%85%AC%E5%91%8A&menu=%E5%85%AC%E7%A4%BA%E5%85%AC%E5%91%8A", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "未提及", "事件": "页面因未启用JavaScript无法正常工作，需启用后继续", "关键事项": "页面提示需启用JavaScript才能继续；页面无法正常运作；未显示具体内容", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "招标采购", "日期": "", "链接": "https://cggl.zssy.com.cn:8091/cgzb/portal/index", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2021年07月29日（页面显示）；公告日期2026-09-18至2026-10-13", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "中山大学附属第三医院招标采购平台；中山大学附属第三医院（含粤东医院、肇庆医院、岭南医院、天河院区）", "事件": "中山大学附属第三医院招标采购平台发布多项采购、结果与需求公告。", "关键事项": "采购公告含手控式病床、床旁血气测定试剂等；结果公告含感染八项试剂采购及设备租赁；需求公告含临床检测试剂、医疗设备等；公告日期为2026-09-18至2026-10-13", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "吉林省公共资源交易中心 - 吉林省人民政府", "日期": "", "链接": "http://www.ggzyzx.jl.gov.cn", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2021年3月4日；公告日期2026-09-14、2026-10-13等", "地点": "吉林省", "人物": "胡玉亭", "主体": "吉林省公共资源交易中心", "事件": "吉林省公共资源交易中心网站发布多项采购公告及交易动态", "关键事项": "省交易中心召开2026年高质量发展会议；省本级首个双盲评审项目完成；吉林省人民医院设备采购公开招标；吉林省疾控中心疫苗注射器采购招标", "与我方关联": "未涉及分子诊断原料采购，无直接关联。" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "通用技术集团中心采购平台", "日期": "", "链接": "https://cg.gt.cn", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "未提及发布日期；正文含系统更新公告日期20260131、20251226、20250829、20250516、20250228等", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "通用技术集团中心采购平台/通用技术集团", "事件": "通用技术集团中心采购平台展示通知公告、登录入口及所属单位", "关键事项": "平台设采购人/代理、供应商、专家、评标专家登录入口；通知公告含供应商“黑名单”说明及多期系统更新公告；系统更新公告日期含20260131、20251226等；列出先进制造与技术服务、医药医疗健康等板块及所属单位", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "安徽省医药集中采购平台-检验试剂通知公告", "日期": "", "链接": "http://www.ahyycg.cn/index/notice.html?id=17", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2026-10-12", "地点": "安徽省（线上平台）", "人物": "未提及", "主体": "安徽省医药集中采购平台", "事件": "安徽公示临床检验试剂产品限价调整及第六轮动态调整信息", "关键事项": "2026-10-12公示部分临床检验试剂产品限价调整；2026-09-30公布第六轮动态调整结果；2026-09-21开展第六轮动态调整产品限价确认；2026-09-02公示第六轮动态调整产品挂网价和平台限价", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "2026年试剂耗材采购-酶类相关试剂中标公告", "日期": "", "链接": "https://www.szdhit.com/Zhaobiao-detail-id-15897.html", "标签": [], "抓取时间": 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"招投标", "事件": "标题涉及分子诊断市场规模、份额和2034年预测", "关键事项": "标题为分子诊断市场规模、份额和预测；预测年份为2034年；来源为检索源·招投标；正文仅要求启用 JavaScript 和 cookies", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "2026年度实验室化学试剂及试剂盒采购项目中标公告", "日期": "", "链接": "http://gdfs.customs.gov.cn/huangpu_customs/2026-04/08/article_2026060411005360036.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2026-04-08 17:32", "地点": "中国广东省东莞市、中国上海市松江区", "人物": "林满华、张端秀、黄秀凤、蔡康荣、张辉（评审专家）；谢小姐、李小姐（联系人）", "主体": "黄埔海关技术中心；上海安谱实验科技股份有限公司；广东中元招标代理有限公司；CNW", "事件": "黄埔海关技术中心发布2026年度实验室化学试剂及试剂盒采购项目中标公告", "关键事项": "中标供应商为上海安谱实验科技股份有限公司，折扣率92%；主要货物含乙酰辅酶A CNW，单价11040元；采购人黄埔海关技术中心，代理机构广东中元招标代理有限公司；代理服务费6000元；公告期限1个工作日", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "2027年度试剂盒供应商遴选项目中标结果公告-招采信息", "日期": "", "链接": "https://www.newwf.com/news/show-3115.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2026-06-10（发布）；2026-06-04（公示）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "湖南新五丰股份有限公司；湖南省招标有限责任公司", "事件": "湖南新五丰2026-2027年度试剂盒供应商遴选项目中标结果公告", "关键事项": "洛阳普泰中标非瘟/蓝耳ELISA；武汉科前中标猪瘟/伪狂犬/圆环等；湖南国测中标伪狂犬gB、腹泻IgA、核酸提取；南京诺唯赞中标非瘟荧光PCR第一", "与我方关联": "中标核酸提取/PCR试剂盒厂商或为潜在客户，可关注酶/预混料/引物探针供应机会。" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "核酸提取仪：2026上半年中标227台，前3品牌天隆、赛默飞、鲲鹏市占29%-媒体新闻-西安天隆科技有限公司", "日期": "", "链接": "https://www.medtl.com/focus-on-tianlong/media-news/377.html", "标签": [ "客户体系:天隆", "竞品:赛默飞", "产品线:核酸提取" ], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2026年1-6月；发布日期2026-09-21", "地点": "四川、河南、江西、浙江、辽宁、上海、河北、贵州、湖南等", "人物": "未提及", "主体": "核酸提取仪招投标市场及天隆、赛默飞、鲲鹏等品牌", "事件": "2026上半年核酸提取仪中标227台，总金额约0.31亿元，前三品牌市占29%。", "关键事项": "采购单位172家，中标单位151家；中标设备227台，总金额约0.31亿元；天隆9.74%、赛默飞9.58%、鲲鹏9.39%；四川、河南、江西前三，合计31%", "与我方关联": "核酸提取仪采购本身不直接消耗酶/预混料/冻干体系/引物探针，但可能间接带动下游核酸检测需求，关联度较弱。" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "寰亚新点电子交易平台", "日期": "", "链接": "https://jypt.ahhyzb.com.cn", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "发布日期未提及；公告日期至2026-10-13；收费通知为2026-07-03", "地点": "线上；安徽省合肥市蜀山区", "人物": "未提及", "主体": "寰亚新点电子交易平台；安徽寰亚国际招标有限公司；国泰新点软件股份有限公司", "事件": "寰亚新点电子交易平台发布多条医疗招投标公告及收费通知", "关键事项": "最新公告日期为2026-10-13；公告类型含招标、中标、更正、流标；含非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒采购公示；收费通知涉新点标证通数字证书", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "通知公告", "日期": "", "链接": "https://www.scyxzbcg.cn/detail.html?infoId=219031&CatalogId=2", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "2024-12-03（发布）；2024年12月3日—12月11日（医疗机构填报）；12月12日前（市级审核）", "地点": "四川省；线上", "人物": "未提及", "主体": "四川省药械招标采购服务中心；安徽省医疗保障局", "事件": "四川组织填报2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据", "关键事项": "填报品种含肿瘤标志物十六项、甲状腺功能九项；四川省所有公立医疗机构均应参加，按人份填报；历史数据为2023年全年，需求为未来一年；医疗机构12月3—11日填报，市级12月12日前审核", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "检索源 · 招投标", "主体": "招投标", "标题": "招标采购-首都医科大学附属北京朝阳医院", "日期": "", "链接": "https://www.bjcyh.com.cn/Html/News/Columns/61/Index.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:16", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "北京市", "人物": "纪智礼、李海潮、王明刚、童朝晖、梅雪、杨旗、胡小鹏、曾磊、杜敬毅、孙倩美（职务未提及）", "主体": "首都医科大学附属北京朝阳医院", "事件": "该院招标采购页面，未提及具体招标项目。", "关键事项": "标题为招标采购-首都医科大学附属北京朝阳医院；正文主要为官网导航与医院概况；未显示具体招标公告、时间、预算或采购需求；列出三院区地址及领导信息姓名。", "与我方关联": "未提及具体采购标的，无直接关联。" } }, { "来源": "竞品官网 · 罗氏诊断", "主体": "罗氏诊断", "标题": "roche receives fda clearance for new highly sensitive test to aid clinicians in diagnosing b cell lymphoma", "日期": "2026-06-29", "链接": "https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2025/roche-receives-fda-clearance-for-new-highly-sensitive-test-to-aid-clinicians-in-diagnosing-b-cell-lymphoma.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:38", "要点": { "时间": "2026-06-29", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "罗氏诊断", "事件": "罗氏诊断获FDA许可，推高灵敏检测辅助诊断B细胞淋巴瘤", "关键事项": "罗氏诊断获FDA许可；检测用于辅助诊断B细胞淋巴瘤；检测被称高灵敏", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 罗氏诊断", "主体": "罗氏诊断", "标题": "roche report reveals that misconceptions about hepatitis are dri", "日期": "2026-06-29", "链接": "https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2025/roche-report-reveals-that-misconceptions-about-hepatitis-are-dri.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:38", "要点": { "时间": 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"https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2024/roche-receives-ce-mark-for-ventana-folr1--folr1-2-1--rxdx-assay-.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:38", "要点": { "时间": "2026-06-29", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "罗氏诊断；VENTANA", "事件": "罗氏诊断获VENTANA FOLR1 FOLR1 2 1 RxDx assay CE Mark", "关键事项": "标题称罗氏诊断获该检测CE Mark；来源为竞品官网·罗氏诊断；发布日期为2026-06-29；正文未提供更多事件细节", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "竞品官网 · 罗氏诊断", "主体": "罗氏诊断", "标题": "roche receives fda approval for first companion diagnostic to identify patients with biliary tract cancer eligible for her2 targeted treatment with ziihera", "日期": "2026-06-29", "链接": "https://diagnostics.roche.com/global/en/news-listing/2024/roche-receives-fda-approval-for-first-companion-diagnostic-to-identify-patients-with-biliary-tract-cancer-eligible-for-her2-targeted-treatment-with-ziihera.html", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T12:40:38", "要点": { "时间": "2026-06-29", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "罗氏诊断", "事件": "罗氏诊断获FDA批准首个胆道癌HER2靶向治疗伴随诊断", 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"调整前上限29.90元/股，调整后29.87元/股；调整起始日2024年12月20日（除权除息日）；回购资金8000万至1.6亿元，价格不超30元/股；回购用途由股权激励/员工持股调整为注销减资", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于调整2024年前三季度利润分配现金分红总额的公告", "日期": "2024-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-16/1222028134.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:35", "要点": { "时间": "2024年10月30日（董事会审议）；2024年6月6日（股东大会授权）；2024年9月30日（分配基数截止）", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "调整2024年前三季度现金分红总额至1193.45万元。", "关键事项": "分红总额调至1,193.45万元（含税）；参与分配股份数调至397,816,744股；因回购股份变动，维持每股比例不变；每10股派0.30元，不转增不送红股。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2024年前三季度权益分派实施公告", "日期": "2024-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-16/1222028133.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:35", "要点": { "时间": "2024/6/6授权；2024/10/30董事会通过；2024/12/19股权登记；2024/12/20除权息及发放", "地点": "上海证券交易所；中国结算上海分公司", "人物": "公司董事会；全体股东", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "诺唯赞实施2024年前三季度权益分派，每股派发现金红利0.03元", "关键事项": "差异化分红送转：是；每股现金红利0.03元；股权登记日2024/12/19；回购专用账户4,317,099股不参与", "与我方关联": "本次权益分派属财务事项，未涉及原料采购或供应，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公告", "日期": "2024-11-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-23/1221816393.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:36", "要点": { "时间": "2024年11月28日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）", "事件": "诺唯赞完成2023年限制性股票激励计划首次授予第一个归属期归属登记及股份上市", "关键事项": "2023/8/28董事会审议激励计划草案；2024/11/28上市流通2123843股；归属2741920股，含回购618077股；定向发行2123843股并完成登记", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2024-11-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-20/1221776533.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:36", "要点": { "时间": "2024年11月29日 11:00-12:00", "地点": "上证路演中心（roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞召开2024年第三季度业绩说明会", "关键事项": "会议于11月29日11:00-12:00召开；地点为上证路演中心；以网络互动方式召开；11月20日至27日16:00前可提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "2024年第三季度报告", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573461.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:36", "要点": { "时间": "2024年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员；公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "发布2024年第三季度报告，第三季度财务报表未经审计", "关键事项": "2024年第三季度报告发布；财务报表未经审计；董监高保证报告真实准确完整", "与我方关联": "诺唯赞为分子诊断原料同行，季报未披露采购或合作，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "华泰联合证券有限责任公司关于南京诺唯赞生物科技股份有限公司与关联方共同投资设立控股子公司暨关联交易的核查意见", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573460.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:36", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "英国", "人物": "华泰联合证券、诺唯赞、海南诺唯赞、海南嘉耀、海南晟健", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞与关联方共同投资设立英国控股子公司Logilet", "关键事项": "基于国际业务战略及数字微流控海外商业化；总投资1000万元人民币设英国Logilet；海南诺唯赞出资650万元占65%；海南嘉耀出资250万占25%，海南晟健出资100万占10%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞首次公开发行部分限售股上市流通公告", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573459.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:36", "要点": { "时间": "2024年11月15日", "地点": "上海证券交易所科创板", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "诺唯赞首发部分限售股于2024年11月15日上市流通", "关键事项": "本次上市流通232,148,088股；占总股本58.0356%；涉及9名股东；流通日期2024年11月15日", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于拟对外投资设立控股公司暨关联交易的公告", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573456.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:36", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "英国", "人物": "曹林、张力军", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司、海南诺唯赞生物科技有限公司、海南嘉耀投资合伙企业（有限合伙）、海南晟健投资合伙企业（有限合伙）、Logilet（UK）Limited、Newrgy Capital Limited、Honor Capital Limited", "事件": "诺唯赞子公司拟与关联方在英国设控股公司，开展数字微流控系统海外销售。", "关键事项": "海南诺唯赞拟与海南嘉耀、海南晟健在英国设控股公司；注册资本1000万元，海南诺唯赞占65%；新公司从事Logicore数字微流控系统海外销售；共同投资方为关联方，构成关联交易。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "华泰联合证券有限责任公司关于南京诺唯赞生物科技股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573455.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:36", "要点": { "时间": "2024年11月15日起上市流通", "地点": "上海证券交易所科创板", "人物": "曹林等9名股东", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司；华泰联合证券有限责任公司", "事件": "华泰联合证券核查诺唯赞首发部分限售股上市流通", "关键事项": "本次流通232,148,088股；占总股本58.0356%；涉及9名股东；2024年11月15日起流通", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于召开2024年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2024-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-24/1221275413.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:36", "要点": { "时间": "2024年10月8日16:00-17:00（会议）；2024年9月24日至9月30日16:00（预征集）", "地点": "上证路演中心（roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）", "事件": "诺唯赞将召开2024年半年度业绩说明会", "关键事项": "10月8日16:00-17:00举行说明会；网络互动，地点上证路演中心；已发布2024年半年度报告；9月24日至30日16:00征集问题", "与我方关联": "作为分子诊断原料同业，需关注诺唯赞业绩会透露的下游需求、产品价格及竞争格局变化。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-08-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-08/1220815245.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:37", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期至2029年7月22日、2029年8月4日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司取得2项呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获2项Ⅲ类医疗器械注册证；采用胶体金法和量子点荧光免疫层析法；检测口咽拭子RSV抗原；适配等级医院、基层、海关机场等场景", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得欧盟CE IVDR认证的公告", "日期": "2024-07-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-17/1220653616.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:37", "要点": { "时间": "近日", "地点": "欧盟国家及认可欧盟CE认证的国家", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司；南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司部分产品取得欧盟CE IVDR认证，可在欧盟等销售", "关键事项": "获证产品为全自动医用PCR分析系统；获证产品为样本保存液；均为Class A，有效期长期；搭配微流控芯片实现全自动基因检测", "与我方关联": "配套检测试剂盒若量产推广，或带来酶、预混料、引物探针等原料需求，但公告未披露采购信息" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告", "日期": "2024-07-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-10/1220588721.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:37", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年6月30日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞自愿披露2024年半年度业绩预告，预计营收增长并扭亏为盈", "关键事项": "营收6.4-6.6亿，增12.08%-15.58%；归母净利1500-1700万元，扭亏为盈；股份支付约3800万元；扣非净利-1550至-1350万元，亏损收窄", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于参加2023年度生物制品专场集体业绩说明会暨2024年第一季度业绩说明会的公告", "日期": "2024-05-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-16/1220062139.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:37", "要点": { "时间": "2024年5月22日15:00-17:00", "地点": "线上（上海证券交易所上证路演中心）", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "参加2023年度生物制品专场集体暨2024年一季度业绩说明会", "关键事项": "5月22日15:00-17:00线上交流；网络文字互动，上证路演中心平台；5月21日16:00前可提前提问；已发布2023年报及2024一季报", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露全资子公司签订合作协议的公告", "日期": "2024-05-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-11/1220034067.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:37", "要点": { "时间": "近日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司、上药康德乐（上海）医药有限公司", "事件": "诺唯赞医疗与上药康德乐签订AD血检产品等业务合作协议", "关键事项": "框架协议，不涉及实质性交易；合作AD血检产品等业务；后续另行签署产品经销协议；预计对本年度业绩无重大影响", "与我方关联": "公告未涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针采购，暂无直接关联；AD血检产品后续放量或带间接需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于募集资金投资项目延期的公告", "日期": "2024-04-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-27/1219883699.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:38", "要点": { "时间": "2024年4月25日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "公司审议通过生产基地项目一期工程建设期延期", "关键事项": "生产基地项目一期工程建设期调整；保荐机构华泰联合证券同意核查意见；无需提交股东大会审议；总部及研发新项目已按期结项", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "2024年第一季度报告", "日期": "2024-04-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-27/1219883684.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:38", "要点": { "时间": "2024年第一季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "发布2024年第一季度报告，披露主要财务数据", "关键事项": "营收3.02亿元，同比降0.21%；归母净利521.64万元；扣非净亏损1595.25万元；经营现金流净额-8149.69万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "华泰联合证券有限责任公司关于南京诺唯赞生物科技股份有限公司募集资金投资项目延期的核查意见", "日期": "2024-04-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-27/1219883666.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:40", "要点": { "时间": "2021年11月9日（募集资金到位）", "地点": "未提及", "人物": "华泰联合证券有限责任公司；南京诺唯赞生物科技股份有限公司；立信会计师事务所（特殊普通合伙）；中国证券监督管理委员会", "主体": "华泰联合证券有限责任公司；南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "华泰联合证券作为保荐人，对诺唯赞募集资金投资项目延期事项进行核查。", "关键事项": "诺唯赞首发募集资金净额约21.09亿元；超募资金约9.07亿元，专户存储；募集资金于2021年11月9日到位并验资；华泰联合证券对募投项目延期核查", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2024年第一季度业绩预告的自愿性披露公告", "日期": "2024-04-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-18/1219646224.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:40", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年3月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "诺唯赞披露2024年第一季度业绩预告，预计扭亏为盈", "关键事项": "预计营收3.0-3.15亿元，同比-0.7%至4%；归母净利450-550万元，同比109%-111%；扣非净利-1670至-1570万元，亏损收窄；剔除2023Q1检测试剂收入，常规业务稳增", "与我方关联": "诺唯赞常规业务增长与扭亏反映分子诊断需求边际改善，我方可关注其酶/预混料/冻干体系/引物探针采购与竞争动态。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露全资子公司签订战略合作协议的公告", "日期": "2024-04-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-15/1219612109.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:40", "要点": { "时间": "近日", "地点": "上海", "人物": "南京诺唯赞医疗科技有限公司（甲方）、上海毓舫医疗科技（集团）有限公司（乙方）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司全资子公司诺唯赞医疗与毓舫医疗", "事件": "诺唯赞医疗与毓舫医疗签订筛查检测业务战略合作协议", "关键事项": "为筛查检测业务领域合作框架协议；具体实施内容另行约定，存不确定性；不涉及具体金额，预计本年度业绩无重大影响；未来业绩影响视后续签署及实施而定", "与我方关联": "协议为筛查检测战略合作，未涉及分子诊断原料采购，暂无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-04-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-15/1219612108.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:40", "要点": { "时间": "近日", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司", "事件": "全资子公司系列诊断试剂产品近日取得医疗器械注册证", "关键事项": "获证产品为6项化学发光法诊断试剂；涵盖Aβ、Tau、NfL、GFAP等AD相关指标；均为II类注册证，有效期至2029年4月11日；用于体外定量检测人血浆/血清相关指标", "与我方关联": "获证产品为化学发光法蛋白检测试剂，与我方酶/预混料/冻干体系/引物探针等分子诊断原料无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于募集资金投资项目结项的公告", "日期": "2024-02-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-29/1219210035.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:40", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "首发募投项目“公司总部及研发新基地项目”实施完毕并结项", "关键事项": "首发募资总额22.0055亿元；净额21.0917亿元，超募9.0705亿元；总部及研发新基地项目拟用募资65,112.50万元；项目已实施完毕并结项", "与我方关联": "诺唯赞研发基地结项或提升分子诊断原料研发产能，关注酶/预混料等竞品动态。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2023年度业绩快报公告", "日期": "2024-02-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-29/1219210034.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:40", "要点": { "时间": "2023年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "发布2023年度业绩快报，营收净利同比大幅下降", "关键事项": "营业总收入12.87亿元，同比降63.94%；归母净利润-0.71亿元，同比降111.90%；扣非净利润-1.90亿元，同比降131.79%；研发费用3.38亿元，同比降14.63%", "与我方关联": "其营收利润大幅下滑，或使分子诊断原料需求与价格承压，需关注酶/预混料/冻干体系/引物探针订单变化。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞2023年年度业绩预告", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219043103.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:41", "要点": { "时间": "2023年1月1日至2023年12月31日", "地点": "南京", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "发布2023年年度业绩预告，预计营收下降、净利润亏损。", "关键事项": "预计营收12.6-13亿元，同比降约64%；归母净利润亏损6000-7500万元；扣非净利润亏损1.85-2.05亿元；预告数据未经审计", "与我方关联": "无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "华泰联合证券有限责任公司关于南京诺唯赞生物科技股份有限公司首次公开发行战略配售限售股上市流通的核查意见", "日期": "2023-11-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-03/1218242295.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:41", "要点": { "时间": "2021年11月15日；2023年11月15日", "地点": "上海证券交易所", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞）", "事件": "华泰联合证券核查诺唯赞首发战略配售限售股上市流通", "关键事项": "华泰联合证券出具核查意见；股东为华泰创新投资有限公司；限售股1,200,300股，占总股本0.3%；2023年11月15日上市流通", "与我方关联": "无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于首次公开发行战略配售限售股上市流通公告", "日期": "2023-11-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-03/1218242294.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:41", "要点": { "时间": "2023年11月15日", "地点": "上海证券交易所科创板", "人物": "华泰创新投资有限公司", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "首次公开发行战略配售限售股上市流通", "关键事项": "本次上市流通战略配售股份1,200,300股；占总股本0.3%，限售期24个月；上市流通日期2023年11月15日；股东为华泰创新投资有限公司", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "2023年第三季度报告", "日期": "2023-10-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-28/1218191267.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:41", "要点": { "时间": "2023年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司", "事件": "发布2023年第三季度报告，财务报表未经审计", "关键事项": "证券代码688105；证券简称诺唯赞；发布2023年第三季度报告；第三季度财务报表未经审计", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "诺唯赞", "标题": "诺唯赞关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2023-10-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-28/1218191266.PDF", "标签": [ "竞品:诺唯赞" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:41", "要点": { "时间": "2023年11月21日13:00-14:00", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（roadshow.sseinfo.com）", "人物": "曹林（董事长、总经理）；独立董事（姓名未提及）", "主体": "南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）", "事件": "诺唯赞召开2023年第三季度业绩说明会", "关键事项": "11月21日13:00-14:00网络互动召开；地点为上证路演中心；投资者11月14日至20日可预提问；公司10月28日已发布三季报", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "半年报监事会决议公告", "日期": "2025-08-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-21/1224524705.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:52", "要点": { "时间": "2025年8月20日召开；2025年8月21日公告", "地点": "珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园总部大楼9楼会议室", "人物": "监事3人；未提及具体姓名", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；监事会", "事件": "监事会审议通过2025年半年度报告（全文及摘要）", "关键事项": "第十一届监事会第十四次会议召开；应参会监事3人，实际参会3人；审议通过2025年半年度报告；同意3票，反对0票，弃权0票", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "半年报董事会决议公告", "日期": "2025-08-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-21/1224524704.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:52", "要点": { "时间": "2025年8月20日（会议召开）；2025年8月4日（通知）", "地点": "珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园总部大楼9楼会议室（现场和通讯结合）", "人物": "第十一届董事会董事11人；李笑雨", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团、丽珠医药）", "事件": "董事会审议通过2025年半年度报告等议案，并聘任证券事务代表", "关键事项": "审议通过2025年半年度总裁工作报告；审议通过2025年半年度报告全文及摘要；聘任李笑雨为证券事务代表", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于JP-1366片注册上市许可申请获受理的提示性公告", "日期": "2025-08-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-16/1224496760.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:52", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；JP-1366片", "事件": "丽珠集团JP-1366片境内生产药品注册上市许可申请获受理", "关键事项": "受理号CYHS2502991；剂型片剂，规格20mg；适应症反流性食管炎；创新P-CAB抑制胃酸分泌", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的提示性公告", "日期": "2025-07-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-22/1224237435.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:52", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "多中心试验；组长单位为复旦大学附属华山医院", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠单抗生物技术有限公司；北京鑫康合生物医药科技有限公司", "事件": "重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点", "关键事项": "LZM012为治疗用生物制品1类注射剂；规格160 mg（1.6mL）/瓶；Ⅲ期针对中重度斑块型银屑病；阳性对照为司库奇尤单抗", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "日期": "2025-06-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-25/1223972027.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:53", "要点": { "时间": "近日收到通知书；2025年4月14日受理", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司", "事件": "丽珠医药获药监局批准YJH-012注射液开展痛风适应症临床试验", "关键事项": "获批通知书编号2025LP01629；YJH-012为化学药品1类注射剂；与佑嘉联合开发，采用siRNA技术；适应症痛风，研发投入约2573.86万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于拟收购越南IMP公司股权的公告", "日期": "2025-05-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-23/1223633729.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:53", "要点": { "时间": "2025年5月22日", "地点": "越南（标的公司为越南上市公司）", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（LIAN SGP）", "事件": "丽珠医药附属公司LIAN SGP拟收购越南IMP公司64.81%股份", "关键事项": "收购IMP 64.81%股份；股权价约人民币15.87亿元；需有权审批机构备案，存不确定性；交易后标的公司纳入合并报表", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于注射用阿立哌唑微球获得注册批准的公告", "日期": "2025-05-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-10/1223511547.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:53", "要点": { "时间": "近日；2023年9月递交上市申请", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司", "事件": "注射用阿立哌唑微球获国家药监局注册批准上市", "关键事项": "获得药品注册证书，证书编号2025S01188；批准文号国药准字H20250011，规格350mg；注册分类化学药品2.2类，适应症成人精神分裂症；每月给药一次，提高用药依从性", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "2025年一季度报告", "日期": "2025-04-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-24/1223234310.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:53", "要点": { "时间": "2025年第一季度；2025年4月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团、丽珠医药）", "事件": "丽珠医药集团股份有限公司发布2025年第一季度报告", "关键事项": "证券代码000513、01513；公告编号2025-033；标题为2025年一季度报告；落款2025年4月", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于使用闲置自有资金投资结构性存款的公告", "日期": "2025-04-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-24/1223234306.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:53", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团、丽珠医药）", "事件": "公司使用闲置自有资金投资银行结构性存款，额度上限25亿元。", "关键事项": "投资种类为银行结构性存款，风险等级低；额度上限25亿元，资金可滚动使用；不影响主营业务，提高资金使用效率；增加投资收益，符合股东利益。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于向控股子公司丽珠生物增资暨关联交易的公告（更新后）", "日期": "2025-03-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-31/1222962612.PDF", "标签": [ "客户体系:丽珠" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:54", "要点": { "时间": "2025年3月26日", "地点": "未提及", "人物": "朱保国、林楠棋、邱庆丰、陶德胜、唐阳刚", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠生物医药科技有限公司；健康元药业集团股份有限公司", "事件": "丽珠集团拟以自有资金10亿元向控股子公司丽珠生物增资", "关键事项": "公司拟出资100,000万元增资；认购新增注册资本206,449,050元；2025年3月26日签署增资协议；本次交易构成关联交易", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于向控股子公司丽珠生物增资暨关联交易的公告（更新前）", "日期": "2025-03-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-27/1222911903.PDF", "标签": [ "客户体系:丽珠" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:54", "要点": { "时间": "2025年3月26日", "地点": "未提及", "人物": "朱保国、林楠棋、邱庆丰、陶德胜、唐阳刚", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司、珠海市丽珠生物医药科技有限公司、健康元药业集团股份有限公司", "事件": "公司拟以自有资金10亿元向控股子公司丽珠生物增资，构成关联交易。", "关键事项": "拟以自有资金10亿元增资丽珠生物；认购新发行206,449,050股普通股；2025年3月26日签署增资协议；与健康元共同投资构成关联交易", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于召开2024年年度报告网上业绩说明会的公告", "日期": "2025-03-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-27/1222910381.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:54", "要点": { "时间": "2025年3月27日；2025年4月14日15:00前；2025年4月15日15:00至17:00", "地点": "全景网（网络远程）", "人物": "唐阳刚、刘宁", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "丽珠医药集团召开2024年年度报告网上业绩说明会", "关键事项": "2025年3月27日披露2024年年度报告；4月15日15:00-17:00举办说明会；采用网络远程，投资者可登录全景网参与；4月14日15:00前公开征集问题", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于黄体酮注射液获得注册批准的公告", "日期": "2025-03-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-25/1222879371.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:56", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；丽珠集团利民制药厂；国家药品监督管理局", "事件": "丽珠医药子公司黄体酮注射液获药品注册证书并获批上市", "关键事项": "证书2025S00728，国药准字H20253626；规格1.112ml:25mg，化学药品3类；适应症为辅助生殖技术黄体酮补充治疗；羟丙基倍他环糊精包合水溶，可肌注/皮下", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "日期": "2025-02-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-13/1222523856.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:56", "要点": { "时间": "近日；2024年11月27日受理", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "获得注射用JP-1366临床试验批准，适应症消化性溃疡出血", "关键事项": "国家药监局批准注射用JP-1366临床试验；JP-1366为新型P-CAB，抑制胃酸分泌；适应症为消化性溃疡出血；JP-1366片处于反流性食管炎Ⅲ期临床", "与我方关联": "本品为化学药品临床试验，与酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告", "日期": "2025-01-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-27/1222441307.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:56", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠单抗生物技术有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "丽珠单抗重组人促卵泡激素注射液上市许可申请获药监局受理", "关键事项": "受理号CXSS2500016；药物名称重组人促卵泡激素注射液；规格33μg（450IU）/0.75mL；适应症为无排卵及ART超排卵等", "与我方关联": "该药品为治疗用生物制品，与分子诊断原料无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于签署专利及技术转让协议的公告", "日期": "2024-12-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-10/1221966178.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:50:59", "要点": { "时间": "近日", "地点": "广州市黄埔区（华南疫苗注册地）", "人物": "陈先东（华南疫苗法定代表人）", "主体": "丽珠医药集团、丽珠单抗、华南疫苗", "事件": "丽珠单抗与华南疫苗签署流感重组蛋白疫苗专利及技术转让协议", "关键事项": "华南疫苗转让三价/四价流感重组蛋白疫苗项目权利；丽珠单抗支付首付款、里程碑款及销售提成；目标产品已获国家药监局批准开展临床试验；交易经经营管理层批准，无需董事会/股东大会审议", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "2024年三季度报告", "日期": "2024-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-24/1221487833.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:00", "要点": { "时间": "2024年第三季度；2024年10月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "丽珠医药集团披露2024年第三季度报告", "关键事项": "证券代码000513、01513；证券简称丽珠集团、丽珠医药；公告编号2024-064；2024年10月披露", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "民生证券股份有限公司关于丽珠医药集团股份有限公司募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的核查意见", "日期": "2024-09-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-28/1221312520.PDF", "标签": [ "客户体系:丽珠" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:00", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；民生证券股份有限公司", "事件": "民生证券核查丽珠集团募投项目结项及节余募资永久补流", "关键事项": "证监会核准非公开发行A股29,098,203股；募集资金净额1,420,300,366.77元；变更募投项目经三次股东大会审议；结项后节余募资永久补流", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告", "日期": "2024-09-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-28/1221312517.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:01", "要点": { "时间": "2024年9月27日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "审议通过募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金", "关键事项": "项目包括艾普拉唑等五项；节余募资15,731.05万元永久补流；尚须提交股东大会审议；募集资金专户将销户", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于召开2024年半年度报告网上业绩说明会的公告", "日期": "2024-08-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-31/1221078900.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:01", "要点": { "时间": "2024年9月10日15:00至17:00", "地点": "全景网（网络远程）", "人物": "唐阳刚（执行董事兼总裁）、杨亮（副总裁兼董事会秘书）", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "召开2024年半年度报告网上业绩说明会", "关键事项": "2024年半年度报告于8月23日披露；9月10日15:00-17:00全景网举行；出席人员为唐阳刚、杨亮；9月9日15:00前征集问题", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "半年报董事会决议公告", "日期": "2024-08-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-23/1220950158.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:01", "要点": { "时间": "2024年8月22日（会议通知于2024年8月7日发送）", "地点": "珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园总部大楼9楼会议室；现场和通讯表决相结合", "人物": "公司董事11人（应参会11人，实际参会11人）", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；第十一届董事会", "事件": "第十一届董事会第十八次会议审议通过2024年半年度报告等三项议案", "关键事项": "审议通过《2024年半年度总裁工作报告》；审议通过2024年半年度报告全文及摘要；审议通过2024年半年度募集资金专项报告；三项议案表决均为同意11票", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "半年报监事会决议公告", "日期": "2024-08-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-23/1220950156.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:01", "要点": { "时间": "2024年8月22日召开；公告日期2024年8月23日", "地点": "珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园总部大楼9楼会议室", "人物": "参会监事3人（未提及姓名）", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团、丽珠医药，证券代码000513、01513）", "事件": "第十一届监事会第九次会议审议通过2024年半年度报告及募集资金专项报告", "关键事项": "审议通过2024年半年度报告全文及摘要；审议通过2024年半年度募集资金专项报告；两项议案表决均同意3票、反对0票、弃权0票；会议符合相关法律法规及公司章程规定", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "对外投资公告", "日期": "2024-07-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-30/1220746165.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:02", "要点": { "时间": "2024年7月29日", "地点": "印度尼西亚", "人物": "丽珠集团、LIAN SGP、Kalbe、PT GCM", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团）", "事件": "丽珠与Kalbe在印尼设合资公司，LIAN SGP占80%、PT GCM占20%", "关键事项": "签署股东协议设印尼合资公司；初始发行326,520股占25%；LIAN SGP认购261,216股占80%；PT GCM认购65,304股占20%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理的提示性公告", "日期": "2024-06-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-13/1220337116.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:02", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司", "事件": "司美格鲁肽注射液境内生产药品注册上市许可申请获药监局受理", "关键事项": "受理号CXSS240005；注册分类为治疗用生物制品3.3类；规格含预填充注射笔、笔芯；适应症含血糖控制及心血管风险降低", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准的公告", "日期": "2024-04-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-27/1219858654.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:03", "要点": { "时间": "近日", "地点": "美国；中国", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；丽珠集团丽珠制药厂；美国FDA；南京健友生化制药股份有限公司", "事件": "丽珠医药子公司注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA批准在美国上市销售。", "关键事项": "ANDA号214540，获准美国上市销售；适应症为抑制控制性卵巢刺激患者提前排卵；规格0.25mg/瓶，有效期24个月；国内2021年12月31日获批，多国提交注册申请", "与我方关联": "无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "2024年一季度报告", "日期": "2024-04-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-24/1219763780.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:03", "要点": { "时间": "2024年第一季度；2024年4月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司", "事件": "丽珠医药集团发布2024年第一季度报告", "关键事项": "证券代码000513、01513；证券简称丽珠集团、丽珠医药；公告编号2024-025；2024年4月发布", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "日期": "2024-02-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-23/1219156664.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:05", "要点": { "时间": "近日；2023年12月4日受理；2023年3月10日签署授权许可协议", "地点": "许可区域：中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区", "人物": "丽珠医药集团股份有限公司；丽珠集团丽珠医药研究所；国家药品监督管理局；Onconic Therapeutics Inc.", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司/丽珠集团丽珠医药研究所", "事件": "丽珠研究所获国家药监局批准JP-1366片开展临床试验", "关键事项": "国家药监局同意JP-1366片开展临床试验；申请人为丽珠集团丽珠医药研究所；JP-1366为Onconic研发的P-CAB；公司获中国大陆港澳台开发商业化权", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准的公告", "日期": "2024-02-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-06/1219095639.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:05", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司及其控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司", "事件": "司美格鲁肽注射液获准按生物类似药开展体重管理临床试验", "关键事项": "获批通知书编号2024LP00324/00325；按生物类似药开展体重管理适应症临床试验；申请人为新北江制药，注册分类3.3类；II型糖尿病适应症III期临床已完成入组", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于收购控股子公司丽珠试剂部分股权的进展公告", "日期": "2023-11-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-22/1218392265.PDF", "标签": [ "客户体系:丽珠" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:07", "要点": { "时间": "2023年11月21日（完成交割）；2023年11月22日（公告）", "地点": "珠海", "人物": "石剑峰、李琳", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海丽珠试剂股份有限公司", "事件": "公司收购控股子公司丽珠试剂8%股权，已完成交割，持股增至47.425%", "关键事项": "以自有资金6552万元收购丽珠试剂8%股权；其中4095万元收购石剑峰5%股权；2457万元收购李琳3%股权；11月21日完成交割，持股增至47.425%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于收购控股子公司丽珠试剂部分股权的公告", "日期": "2023-11-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-18/1218370214.PDF", "标签": [ "客户体系:丽珠" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:07", "要点": { "时间": "2023年11月17日", "地点": "未提及", "人物": "石剑峰、李琳、唐阳刚、陶德胜", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司", "事件": "丽珠集团以6552万元收购丽珠试剂8%股权，持股增至47.425%。", "关键事项": "自有资金6552万元收购8%股权；向石剑峰、李琳分别收购5%、3%；持股由39.425%增至47.425%；构成港交所关连交易，相关董事回避表决", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于向控股子公司丽珠生物增资暨关联交易的公告", "日期": "2023-11-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-18/1218370212.PDF", "标签": [ "客户体系:丽珠" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:07", "要点": { "时间": "2023年11月17日", "地点": "未提及", "人物": "朱保国、陶德胜、俞雄、邱庆丰、唐阳刚等", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司；珠海市丽珠生物医药科技有限公司；健康元药业集团股份有限公司", "事件": "丽珠集团拟10亿元增资丽珠生物，构成关联交易。", "关键事项": "拟使用自有资金100,000万元增资丽珠生物；签署增资协议，认购206,449,050股普通股；因与健康元共同投资，构成关联交易；董事会审议通过，同意6票、反对0票、弃权0票。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于终止筹划控股子公司分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌的公告", "日期": "2023-11-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-11/1218305624.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:08", "要点": { "时间": "2023年11月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司", "事件": "终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市，并申请在新三板挂牌", "关键事项": "董事会同意终止丽珠试剂分拆至创业板上市；同意丽珠试剂申请新三板挂牌；议案须提交股东大会审议；挂牌后择机寻求北交所上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "2023年三季度报告", "日期": "2023-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-25/1218134929.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:08", "要点": { "时间": "2023年第三季度；2023年10月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司（丽珠集团、丽珠医药）", "事件": "发布2023年第三季度报告", "关键事项": "证券代码：000513、01513；证券简称：丽珠集团、丽珠医药；公告编号：2023-088；2023年10月发布", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "丽珠集团", "标题": "关于获得药物临床试验批准通知书的公告", "日期": "2023-10-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-14/1218030370.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:08", "要点": { "时间": "2023年7月11日受理；近日获通知书", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂", "事件": "艾拉戈利钠片获临床试验批准，拟开展III期临床试验", "关键事项": "艾拉戈利钠片获临床试验批准；适应症为子宫内膜异位症中重度疼痛；开展III期多中心随机双盲安慰剂对照；申请人丽珠集团丽珠制药厂", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药董事会关于公司拟分拆所属子公司复星安特金（成都）生物制药股份有限公司至香港联合交易所有限公司主板上市履行法定程序的完备性、合规性及提交的法律文件有效性的说明", "日期": "2026-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224946103.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:19", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "上海；成都；香港", "人物": "复星医药董事会及全体董事", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星安特金（成都）生物制药股份有限公司；香港联合交易所", "事件": "复星医药拟分拆子公司复星安特金至港交所主板上市", "关键事项": "依据公司法、证券法、分拆规则等审核；已履行现阶段必需法定程序且完备合规；保证申请文件及信息真实准确完整及时；董事会及全体董事承担相应法律责任", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药：中国国际金融股份有限公司关于上海复星医药（集团）股份有限公司分拆所属子公司复星安特金（成都）生物制药股份有限公司至香港联合交易所有限公司主板上市之独立财务顾问核查意见", "日期": "2026-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224946101.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:19", "要点": { "时间": "二〇二六年一月", "地点": "成都", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星安特金（成都）生物制药股份有限公司；中国国际金融股份有限公司", "事件": "中国国际金融就复星医药分拆复星安特金赴港上市出具核查意见。", "关键事项": "中金公司出具独立财务顾问核查意见；复星医药分拆所属子公司复星安特金；复星安特金拟至港交所主板上市；文件落款时间为二〇二六年一月。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药：上海市方达律师事务所关于上海复星医药（集团）股份有限公司分拆复星安特金（成都）生物制药股份有限公司至香港联合交易所有限公司主板上市的法律意见书", "日期": "2026-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-23/1224946099.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:19", "要点": { "时间": "2026年1月", "地点": "成都（主体名称中提及）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星安特金（成都）生物制药股份有限公司；上海市方达律师事务所", "事件": "方达律所就复星医药分拆复星安特金至港交所主板上市出具法律意见书", "关键事项": "方达律所出具法律意见书；复星医药分拆复星安特金；目标上市地为港交所主板；文件日期为2026年1月", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2026-01-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-21/1224941354.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:19", "要点": { "时间": "近日；公告日期2026年1月20日", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司复宏汉霖；HLX701", "事件": "国家药监局同意HLX701联合方案治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验", "关键事项": "获NMPA批准开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验；HLX701为SIRPα-Fc融合蛋白注射液；联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌；自FBD引进，累计研发投入7609万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司部分境内未上市股份申请全流通完成中国证监会备案的公告", "日期": "2026-01-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-17/1224937876.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:19", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复宏汉霖；复星新药；中国证监会", "事件": "复宏汉霖部分境内未上市股份转H股完成中国证监会备案", "关键事项": "182,645,856股未上市股份转H股；复星新药120,000,000股可转H股；转换后复星医药合计持股总数不变；本集团尚无减持复宏汉霖股份计划", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告", "日期": "2026-01-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-15/1224933753.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:19", "要点": { "时间": "2026年1月14日（本次进展）；2023年12月13日（签订合伙协议）；2024年3月12日（完成备案）", "地点": "山东省（基金主要投资区域）；签署地点未提及", "人物": "复星医药、济南复健、宁波复瀛、济南国际医学中心、济医引导基金、其他既存合伙人", "主体": "济南基金（标的基金；复星医药控股子公司济南复健、宁波复瀛参与出资）", "事件": "济南国际医学中心向济医引导基金转让1.5亿元份额，既存合伙人同意放弃优先购买权", "关键事项": "济南基金募资5亿元，投山东生命科学初创期早中期企业；2024年3月12日完成中基协私募备案；济南国际医学中心转让1.5亿元份额，实缴4500万；既存合伙人同意转让并放弃优先购买权", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与认购之投资基金完成私募投资基金备案的公告", "日期": "2026-01-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-06/1224919318.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "2025年10月28日；近日；2026年1月5日", "地点": "成都（基金名称中提及）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复星医药产业发展有限公司；华润（成都）医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）", "事件": "复星医药参与认购的医药产业基金完成私募投资基金备案", "关键事项": "控股子公司与11方投资人签订合伙协议；共同出资设立华润成都医药产业基金；基金已完成中基协备案；备案编码SBLL28", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告", "日期": "2026-01-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-01/1224913415.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "2025年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "复星医药、大连复健、宁波复瀛、大连金运、大连引导基金", "主体": "大连星未来基金", "事件": "大连金运转让基金份额，既存合伙人同意并放弃优先购买权", "关键事项": "基金募集5亿元，专注医疗器械等；大连金运拟转让认缴1.45亿元份额；既存合伙人同意转让并放弃优先购买权；2025年12月31日签署入伙及补充协议", "与我方关联": "本次基金份额转让不涉及分子诊断原料采购或合作，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告", "日期": "2025-12-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-31/1224909240.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "近日；截至2025年12月30日；截至2025年11月", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；成都星睿菁烜生物科技有限公司", "事件": "控股子公司就SRT-007在中国境内启动Ⅰ期临床试验。", "关键事项": "SRT-007含诊断与治疗两个注射液；适应症为PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌；累计研发投入约3219万元；尚需临床及审批方可上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告", "日期": "2025-12-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-25/1224896500.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "2025年12月24日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药、苏州基金、宁波复瀛、复星医药产业、吴中引导基金中心、吴中引导基金公司", "事件": "苏州基金合伙人份额转让/划转，签署合伙合同修正案。", "关键事项": "吴中引导基金中心转让6000万元份额；宁波复瀛向复星医药产业划转34000万元份额；2025年12月24日签订《合伙合同修正案》；基金累计认缴及实缴均为10亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于对外投资事项说明会的预告公告", "日期": "2025-12-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-25/1224896483.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "2025年12月30日15:00-16:00；预提问至2025年12月30日16:00", "地点": "视频和网络互动；上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星医药定于2025年12月30日召开对外投资事项说明会", "关键事项": "12月30日15:00-16:00召开说明会；视频和网络互动；投资者可12月25日至30日预提问；就对外投资事项交流回答", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于回复上海证券交易所对外投资事项监管工作函的公告", "日期": "2025-12-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-23/1224892703.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "2024年11月；截至本回复出具日", "地点": "上海证券交易所；中国境内", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；标的公司", "事件": "复星医药回复上交所对外投资事项监管工作函，提示标的公司甘露特钠胶囊风险", "关键事项": "甘露特钠胶囊注册证书2024年11月到期；商业化生产和销售已暂停，需完成确证临床；若临床未达预期或未获批，研发投入难收回；重新销售需重申请医保，AD竞争或加剧", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获美国FDA临床试验批准的公告", "日期": "2025-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-20/1224887560.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "近日；截至2025年11月", "地点": "美国", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX18用于多种实体瘤的I期临床试验", "关键事项": "HLX18为纳武利尤单抗生物类似药；获批开展多种实体瘤I期临床试验；累计研发投入约人民币5,253万元；2024年原研全球销售额约111亿美元", "与我方关联": 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"复星医药：上海复星医药（集团）股份有限公司拟投资所涉及的绿谷（上海）医药科技有限公司股东全部权益价值估值报告", "日期": "2025-12-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224877874.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "未提及", "事件": "未提及", "关键事项": "未提及", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2025-12-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-13/1224872687.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "近日", "地点": "中国境内", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海朝晖药业有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "复星医药控股子公司朝晖药业酮洛芬贴剂获临床试验批准", "关键事项": "酮洛芬贴剂获国家药监局临床试验批准；拟在中国境内开展Ⅲ期临床试验；用于镇痛消炎及类风湿关节炎局部镇痛；2024年酮洛芬制剂中国销售额约9116万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告", "日期": "2025-12-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-11/1224864728.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "近日；截至2025年11月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司桂林南药股份有限公司", "事件": "控股子公司膦甲酸钠注射液获国家药监局注册批准", "关键事项": "药品膦甲酸钠注射液，规格250ml:6g；适应症：艾滋病CMV视网膜炎、耐阿昔洛韦HSV感染；注册分类化学药品3类，批准文号H20256094；持有人桂林南药股份有限公司，研发投入498万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2025-12-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-10/1224862657.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "近日获批；公告日期2025年12月9日", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖获准开展HLX22联合HLX87治疗HER2阳性乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期临床。", "关键事项": "HLX22联合HLX87获临床试验批准；用于HER2阳性乳腺癌一线治疗；用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗；全球无同类联合方案获批上市。", "与我方关联": "本次为抗体及ADC治疗药物临床试验，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2025-12-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-04/1224846630.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "近日；2025年12月3日（公告日期）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复星医药产业发展有限公司；国家药品监督管理局", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司及其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司", "事件": "控股子公司FXS0887片获国家药监局晚期恶性实体瘤临床试验批准", "关键事项": "FXS0887为自主研发口服小分子创新药；拟用于晚期恶性实体瘤，抑制ATR激酶；拟于中国境内开展I期临床试验；全球无同靶点小分子抑制剂获批上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告", "日期": "2025-12-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-03/1224844381.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "2025年12月2日；2022年1月7日；2022年2月23日", "地点": "未提及", "人物": "上海复星医药（集团）股份有限公司；大连复健；宁波复瀛；大连融达；大连金运；其他既存合伙人", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；大连星未来基金", "事件": "大连星未来基金LP大连融达向大连金运转让14,500万元合伙份额。", "关键事项": "基金计划募集50,000万元，投医疗器械等；大连融达转让认缴14,500万元份额；已实缴7,250万元，2025年12月2日签协议；既存合伙人同意转让并放弃优先购买权", "与我方关联": "基金投向医疗器械/医疗科技，未涉及分子诊断原料；本次LP份额转让无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2025-12-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-02/1224839375.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:20", "要点": { "时间": "近日；截至2025年10月", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖获NMPA批准HLX37注射液开展晚期/转移性实体瘤Ⅰ期临床试验", "关键事项": "HLX37为重组人源化抗PD-L1/抗VEGF双抗；拟用于治疗晚期/转移性实体瘤；获NMPA批准在中国境内开展Ⅰ期临床试验；截至2025年10月累计研发投入约5,023万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获美国FDA注册批准的提示性公告", "日期": "2025-11-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-15/1224805811.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:21", "要点": { "时间": "近日", "地点": "美国", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖帕妥珠单抗HLX11生物制品许可申请获美国FDA批准", "关键事项": "规格420mg/14mL，静脉注射；适应症含HER2阳性转移性/早期乳腺癌；中国上市申请2024年12月获受理；欧洲2025年3月、加拿大2025年5月获受理", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金的公告", "日期": "2025-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224750151.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:21", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司复星医药产业", "事件": "复星医药产业拟作为LP出资1亿元参与设立总规模10亿元私募股权投资基金", "关键事项": "目标基金拟募集资金10亿元；复星医药产业拟现金出资1亿元；设立后成为联营企业；尚处筹备募集阶段", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药2025年第三季度业绩说明会预告公告", "日期": "2025-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224750149.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:21", "要点": { "时间": "2025年11月20日13:00-14:00", "地点": "网络互动；上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（本公司）", "事件": "复星医药召开2025年第三季度业绩说明会，与投资者网络互动交流", "关键事项": "2025年10月29日披露三季报；11月20日13:00-14:00网络互动；投资者可11月13日至19日16:00提问；通过上证路演中心或ir邮箱提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于拟筹划控股子公司分拆上市的提示性公告", "日期": "2025-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-29/1224750147.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:21", "要点": { "时间": "2025年10月28日", "地点": "香港联交所", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星安特金（成都）生物制药有限公司", "事件": "复星医药拟筹划分拆控股子公司复星安特金于香港联交所上市", "关键事项": 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"主体": "复星集团", "标题": "复星医药：上海复健股权投资基金管理有限公司拟投资涉及的复星凯瑞（上海）生物科技有限公司股东全部权益价值项目资产评估报告", "日期": "2025-10-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-18/1224719014.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:23", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "未提及", "事件": "未提及", "关键事项": "未提及", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司增资扩股、实施跟投及采纳并实施股权激励暨关联交易的公告", "日期": "2025-10-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-18/1224719013.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:23", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "陈玉卿、关晓晖、刘毅、Xingli Wang、Wenjie Zhang、冯蓉丽、朱悦等14名跟投参与方", "主体": "复星医药；复星凯瑞；深圳生物医药产业基金；跟投平台", "事件": "深圳生物医药产业基金拟6亿元增资复星凯瑞，14名跟投方出资352.50万元跟投", "关键事项": "深圳基金拟分期出资6亿元增资；认缴新增注册资本不超52,443.7452万元；14名跟投方出资352.50万元跟投；本次增资及跟投构成关联交易", "与我方关联": "无直接关联；未涉及酶、预混料、冻干体系或引物探针。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定的提示性公告", "日期": "2025-10-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-18/1224719012.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:23", "要点": { "时间": "2025年10月17日", "地点": "美国", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖在研HLX43获美国FDA孤儿药资格认定，用于胸腺上皮肿瘤治疗。", "关键事项": "HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物；获美国FDA孤儿药资格，用于胸腺上皮肿瘤；实体瘤中国I期、美日获I期批准；NSCLC中国/美澳II期、日本获II期批准", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告", "日期": "2025-10-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-01/1224695711.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:23", "要点": { "时间": "近日；公告日期2025年9月30日", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖获准开展HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤Ib/II期临床试验", "关键事项": "获NMPA同意开展临床试验；拟中国境内开展Ib/II期试验；HLX43为靶向PD-L1 ADC；HLX07为重组抗EGFR人源化单抗", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金及筹划出售资产的公告", "日期": "2025-09-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-27/1224684633.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], 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"60mg/mL、120mg/1.7mL两规格获批；项目代号HLX14，BLA获FDA批准；商品名BILDYOS、BILPREVDA；适应症含骨质疏松、骨转移等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药2025年半年度业绩说明会预告公告", "日期": "2025-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-30/1224621476.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:23", "要点": { "时间": "2025年9月16日10:00-11:00", "地点": "上证路演中心（视频和网络互动，https://roadshow.sseinfo.com）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药将召开2025年半年度业绩说明会", "关键事项": "9月16日10:00-11:00召开；方式为视频和网络互动；互动网址为上证路演中心；投资者可于9月9日至9月15日16:00前提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告", "日期": "2025-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-30/1224621366.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:23", "要点": { "时间": "近日", "地点": "安吉、徐州", "人物": "上海复星医药（集团）股份有限公司、上海复毓晟健企业管理合伙企业（有限合伙）、宁波复瀛投资有限公司、相关投资人、全体合伙人", "主体": "复星医药及其控股子公司/企业", "事件": "复星医药参与设立的安吉、徐州创新器械基金拟清算并注销", "关键事项": "2023年3月30日签约设立安吉、徐州创新器械基金；两基金为平行基金共同实施对外投资；2024年4月完成基金业协会备案；尚未实际开展投资，全体合伙人同意清算注销", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与认购之私募股权投资基金的进展公告", "日期": "2025-08-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-16/1224499264.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:24", "要点": { "时间": "2025年8月15日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药、上海景旭榕煦基金", "事件": "复星医药参与认购的私募基金完成减资，认缴规模减少1,950万元", "关键事项": "总认缴规模由20,000万元减至18,050万元；上海铵普减1,650万、天使引导基金减300万；复星医药认缴比例被动增至33.24%；减少认缴未实缴，无需支付对价", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获美国FDA药品临床试验批准的公告", "日期": "2025-08-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-08/1224425735.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:24", "要点": { "时间": "近日；截至2025年8月7日", "地点": "美国；拟于澳大利亚、日本、美国等地", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司", "事件": "复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43治疗胸腺癌I期临床试验", "关键事项": "HLX43为靶向PD-L1抗体偶联药物；获FDA批准治疗胸腺癌I期临床试验；拟于澳大利亚、日本、美国开展全球多中心临床；其他适应症处I/II期或获II期批准", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于发起设立之私募股权投资基金进展暨关联交易的公告", "日期": "2025-07-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-16/1224176385.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:25", "要点": { "时间": "2022年1月（发起设立）；公告日期未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药", "事件": "复星医药公告苏州天使基金同比例减资7600万元，基金份额降至1亿元并构成关联交易", "关键事项": "苏州天使基金已认缴1.76亿元、实缴9425万元；全体合伙人同比例减资7600万元；减资后各方份额比例不变且无需支付对价；星盛复盈为关联方，本次构成关联交易", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药投资者关系管理办法（2025年修订）", "日期": "2025-07-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-16/1224176382.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:25", "要点": { "时间": "2025年修订", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "修订投资者关系管理办法，规范公司投资者关系管理。", "关键事项": "制定依据含公司法、证券法等；投资者关系管理定义及目的；明确合规、平等、主动、守信原则", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告", "日期": "2025-07-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-10/1224118255.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:25", "要点": { "时间": "2025年7月9日（公告日期）；近日启动Ⅲ期临床试验；截至2025年5月", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司上海复星医药产业发展有限公司；复迈宁®（芦沃美替尼片）", "事件": "控股子公司就复迈宁治疗儿童低级别脑胶质瘤在中国境内启动Ⅲ期临床试验", "关键事项": "复迈宁为MEK1/2选择性抑制剂；已在中国境内上市并获批两项适应症；儿童低级别脑胶质瘤等处于Ⅲ期临床；两项适应症获突破性治疗程序", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获欧盟药品GMP证书的公告", "日期": "2025-07-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-03/1224066309.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:25", "要点": { "时间": "近日；有效期自2025年4月2日起三年内有效", "地点": "上海市松江区文俊路182号1幢、上海市松江区文俊路618弄；比利时联邦药品和保健产品管理局（发证）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司", "事件": "复宏汉霖获比利时药品GMP证书，涉帕妥珠单抗、地舒单抗生产设施", "关键事项": "认证产品为帕妥珠单抗、地舒单抗注射液；认证范围含原液东线、制剂生产线及二、三号线、包装；证书有效期自2025年4月2日起三年；证书编号：BE/GMP/2025/038、032", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立的投资基金完成私募投资基金备案的公告", "日期": "2025-06-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-21/1223951742.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:27", "要点": { "时间": "2025年4月29日；近日；2025年6月20日", "地点": "河南（基金名称中提及）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；苏州君明致远创业投资合伙企业（有限合伙）；其他3方投资人；河南星未来生物医药基金；上海复健股权投资基金管理有限公司；中国银行股份有限公司", "事件": "复星医药参与设立的河南星未来生物医药基金完成私募投资基金备案", "关键事项": "2025年4月29日签订合伙协议；共同出资设立河南星未来生物医药基金；基金完成中基协备案，编码SAZC52；管理人上海复健，托管人中国银行", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告", "日期": "2025-05-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-31/1223732479.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:27", "要点": { "时间": "2025年5月30日（公告日期）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司", "事件": "控股子公司XH-S004片启动非囊性纤维化支气管扩张症Ⅱ期临床试验", "关键事项": "XH-S004为口服DPP-1抑制剂；拟治非囊性纤维化支气管扩张症等；慢性阻塞性肺疾病已获临床批准；累计投入0.61亿元，全球无同一分子机制药物获批", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品注册批准的公告", "日期": "2025-05-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-30/1223718870.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:27", "要点": { "时间": "2025年5月29日（公告日期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复星医药产业发展有限公司", "事件": "控股子公司芦沃美替尼片获国家药监局上市注册批准", "关键事项": "获批适应症：LCH和组织细胞肿瘤成人患者；获批适应症：2岁及以上NF1伴PN儿童青少年；该新药为MEK1/2选择性抑制剂，化药1类；成人NF1在中国境内处于Ⅲ期临床", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "关复星医药于控股子公司获药品注册批准的公告", "日期": "2025-05-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-05-30/1223718869.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:27", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；锦州奥鸿药业有限责任公司", "事件": "复星医药控股子公司锦州奥鸿药业获枸橼酸伏维西利胶囊注册批准", "关键事项": "获批药品为枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁）；适应症联合氟维司群用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌；注册分类化药1类；持有人锦州奥鸿药业；自主CDK4/6抑制剂；2018列入国家重大专项", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告", "日期": "2025-05-17", "链接": 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"本公司董事会及全体董事；投资者", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药召开2024年度及2025年第一季度业绩说明会", "关键事项": "时间：2025年5月29日15:30-17:00；方式：视频和网络互动；网址：上证路演中心；投资者可于5月22日至28日16:00提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药对外投资暨关联交易的公告", "日期": "2025-04-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-26/1223312081.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:28", "要点": { "时间": "2025年4月25日", "地点": "河南（拟设立河南复健）；中原地区", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星平耀；上海复健；复星高科技；复曜智港", "事件": "复星医药控股子公司拟共同设立河南复健，并拟作为大健康股权投资基金GP", "关键事项": "复星平耀等四方拟共同设立河南复健；复星平耀出资490万元持股49%；河南复健拟任基金GP，主投诊断/生命科学；本次投资构成关联交易，已董事会通过", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，该基金投资诊断/生命科学及上下游或带来间接需求，但无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2025-04-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-08/1223019635.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:29", "要点": { "时间": "近日；2025年4月7日（公告日期）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药（集团）股份有限公司；复星医药（徐州）有限公司；CMC-2310", "事件": "控股子公司CMC-2310口溶膜获国家药监局临床试验批准", "关键事项": "CMC-2310用于成人及13岁以上儿童精神分裂症；累计研发投入约725万元；同活性成分药物2024年境内获批上市；临床试验可能因安全性/有效性终止", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药对外投资暨关联交易的公告", "日期": "2025-04-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-01/1222973554.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:29", "要点": { "时间": "2025年（编号临2025-058，具体日期未提及）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "复星医药、国际金融公司（IFC）、亚洲开发银行（ADB）、联合健康险", "事件": "复星医药、IFC、ADB拟各出资2.7亿元认购联合健康险新增股份", "关键事项": "三方各出资2.7亿元认购联合健康险新增股份；增资后复星医药持股由14.00%增至20.05%；构成关联交易，已经董事会审议通过；尚需金融监管总局批准，存在终止风险", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药：复星联合健康保险股份有限公司拟进行增资所涉及的复星联合健康保险股份有限公司股东全部权益价值资产评估报告", "日期": "2025-04-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-01/1222973551.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:29", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "未提及", "事件": "未提及", "关键事项": "未提及；未提及", "与我方关联": 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"标题": "复星医药关于控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定的公告", "日期": "2025-03-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-20/1222844782.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:32", "要点": { "时间": "2025年3月19日（公告日期）；截至2025年2月", "地点": "美国；中国境内；美国、日本、澳大利亚等", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司Henlius USA Inc.；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司", "事件": "控股子公司HLX22获美国FDA孤儿药资格认定，用于胃癌治疗", "关键事项": "HLX22为引进并自主研发抗HER2单抗；拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤；胃癌治疗获FDA孤儿药资格认定；截至2025年2月研发投入约3.04亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2025-03-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-14/1222787960.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:32", "要点": { "时间": "2025年3月13日", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）；澳大利亚", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；浙江星浩澎博医药有限公司", "事件": "星浩澎博获国家药监局批准XH-S003胶囊开展阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床试验", "关键事项": "获NMPA同意开展阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床试验；XH-S003为自主研发补体系统小分子抑制剂；另一IgA肾病适应症在中国处于II期临床；累计研发投入约1.06亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获疫苗临床试验批准的公告", "日期": "2025-03-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-05/1222705780.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:32", "要点": { "时间": "2025年3月4日（公告日期）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）；成都；国家药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复星安特金（成都）生物制药有限公司", "事件": "复星安特金获24价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验批准", "关键事项": "获国家药监局临床试验批准；拟于中国境内开展I期临床试验；自主研发，累计研发投入约0.44亿元；全球尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2025-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222661464.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:32", "要点": { "时间": "2025年2月27日；截至2025年1月", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；江苏星盛新辉医药有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "控股子公司星盛新辉获XS-03联合方案治疗RAS突变转移性结直肠癌临床试验批准", "关键事项": "获同意开展Ib/II期临床试验；XS-03为小分子口服PLK1抑制剂；联合FOLFOX/FOLFIRI和贝伐珠单抗；累计研发投入约20万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于许可产品获药品注册批准的公告", "日期": "2025-02-27", 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"主体": "复星医药；复宏汉霖；HLX99", "事件": "复宏汉霖获美国FDA同意HLX99开展临床试验", "关键事项": "HLX99为自主创新小分子偶联药，拟治ALS；拟条件具备后在美国开展I期临床试验；截至2024年12月累计研发投入约0.13亿元；尚需临床并获批方可上市，存在研发风险", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2025-02-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-07/1222473920.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:32", "要点": { "时间": "2025年2月6日", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；浙江星浩澎博医药有限公司", "事件": "控股子公司星浩澎博获XH-S004片治疗COPD临床试验批准", "关键事项": "获国家药监局同意COPD临床试验；XH-S004为口服DPP-1抑制剂；另一适应症处I期临床；累计研发投入约0.53亿元", "与我方关联": "该药为小分子口服药，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品获欧盟上市批准的公告", "日期": "2025-02-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-06/1222460505.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:33", "要点": { "时间": "近日", "地点": "欧盟（含欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷获欧盟批准用于ES-SCLC一线治疗", "关键事项": 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{ "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告", "日期": "2025-01-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-15/1222332466.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:33", "要点": { "时间": "2025年1月14日（公告日期）；截至2024年11月（累计研发投入）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）；澳大利亚", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司；XH-S003胶囊", "事件": "复星医药控股子公司XH-S003胶囊在中国境内启动II期临床试验", "关键事项": "XH-S003用于IgA肾病等肾小球疾病；为自主研发小分子抑制剂；已在中澳完成I期临床试验；累计研发投入约9794万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2025-01-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-11/1222298898.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:33", "要点": { "时间": "2025年1月10日", "地点": "中国境内", "人物": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司；国家药品监督管理局；苏州宜联生物医药有限公司", "主体": "复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖获国家药监局批准HLX43联合斯鲁利单抗治疗晚期/转移性实体瘤临床试验", "关键事项": "复宏汉霖获HLX43联合斯鲁利单抗临床试验批准；拟在中国境内开展Ib/II期临床试验；HLX43为靶向PD-L1的ADC；汉斯状®为自主抗PD-1单抗", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2024-12-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-05/1221925975.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:34", "要点": { "时间": "2024年12月4日（公告日期）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖；国家药品监督管理局", "事件": "复宏汉霖获HLX22联合疗法临床试验批准", "关键事项": "HLX22为靶向HER2人源化单克隆抗体；拟于中国境内开展II期临床试验；联用曲妥珠单抗和化疗或德曲妥珠单抗；治疗HER2表达实体瘤", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2024-12-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-05/1221925973.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:34", "要点": { "时间": "2024年12月4日（公告日期）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司", "事件": "复宏汉霖获NMPA批准HLX43开展Ib/II期临床试验", "关键事项": "HLX43为靶向PD-L1 ADC；单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤；中国境内开展Ib/II期临床试验；全球尚无靶向PD-L1 ADC获批上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品注册批准的公告", "日期": "2024-12-04", "链接": 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[ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:36", "要点": { "时间": "2024年7月1日至9月30日（第三季度），报告期末2024年9月30日", "地点": "未提及", "人物": "吴以芳、陈战宇、严佳", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "发布2024年第三季度报告，披露财务信息保证及相关释义", "关键事项": "本报告期2024年7月1日至9月30日；报告期末2024年9月30日；第三季度财务报表未经审计；复星凯特更名为复星凯瑞", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于发起设立之私募股权投资基金的进展公告", "日期": "2024-10-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-18/1221418641.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:36", "要点": { "时间": "2022年1月7日；2022年2月23日；估值基准日2024年3月31日；2024年9月6日；2024年10月17日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；大连星未来基金；大连复健；宁波复瀛；旅顺国投；大连德泰", "事件": "复星医药披露大连星未来基金LP份额转让进展", "关键事项": "旅顺国投转让1亿元认缴份额；转让对价3015万元；其他既存合伙人放弃优先购买权；转让后旅顺国投不再持有份额", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于发起设立之私募股权投资基金的进展公告", "日期": "2024-10-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-11/1221358607.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:36", "要点": { "时间": 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"主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；江苏星盛新辉医药有限公司", "事件": "星盛新辉获XS-04片治疗血液系统恶性肿瘤临床试验批准", "关键事项": "XS-04片用于治疗血液系统恶性肿瘤；拟在中国境内开展I期临床试验；自主研发小分子创新药，主攻B细胞淋巴瘤；累计研发投入约4147万元，全球无同靶点上市", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于发起设立之私募股权投资基金的进展公告", "日期": "2024-09-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-12/1221203290.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:37", "要点": { "时间": "2024年3月12日；2024年6月24日；本次转让时间未提及", "地点": "深圳", "人物": "复星医药；复鑫深耀；复星医药（深圳）；复健基金管理公司；10方投资人；中基协", "主体": "复星医药（本集团）；深圳生物医药产业基金", "事件": "复健基金拟向复鑫深耀转让深圳生物医药产业基金5000万元份额，价1750万元", "关键事项": "基金获认缴规模50亿元；本集团合计认缴15亿元持30%；复健基金转让5000万份额价1750万元；转让后规模及本集团比例不变", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于许可产品获药品注册批准的公告", "日期": "2024-09-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-10/1221174978.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:37", "要点": { "时间": "近日获批；2018年12月获许可；2022年12月再许可", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）；中国内地、香港及澳门特别行政区", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复星医药产业发展有限公司；Revance Therapeutics, Inc.；国家药品监督管理局", "事件": "复星医药产业获许可产品注射用A型肉毒毒素获国家药监局批准上市", "关键事项": "注射用A型肉毒毒素获上市批准；用于成人中度至重度眉间纹；批准文号国药准字SJ20240041；上市许可持有人为Revance", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于发起设立之私募股权投资基金的进展公告", "日期": "2024-09-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-03/1221112468.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:38", "要点": { "时间": "2024年9月2日；另涉2021年7月28日、2021年11月8日", "地点": "未提及", "人物": "上海复星医药（集团）股份有限公司；南京复宜；宁波琛元；扬州瑞麟；其他既存合伙人", "主体": "复星通睿基金；上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星通睿基金LP宁波琛元向扬州瑞麟转让份额并新入伙", "关键事项": "宁波琛元拟转让2000万元认缴份额；转让价1000万元，实缴1000万元；扬州瑞麟新入伙，合伙人放弃优先购买权；转让后宁波琛元不再持有份额", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2024-09-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-03/1221112466.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:38", "要点": { "时间": "近日；截至2024年7月", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖获国家药监局批准HLX17开展临床试验", "关键事项": "HLX17为重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液；获批适应症含黑色素瘤、非小细胞肺癌等；自主研发帕博利珠单抗生物类似药；截至2024年7月累计研发投入约4563万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于发起设立之私募股权投资基金进展暨关联交易的公告", "日期": "2024-08-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-31/1221078798.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:38", "要点": { "时间": "2020年5月参与发起设立；截至本公告日期（具体日期未提及）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司、宁波复瀛、苏州基金、吴中引导基金中心", "事件": "苏州基金LP认缴调整，宁波复瀛新增实缴2000万元，本集团份额增至35%", "关键事项": "苏州基金累计认缴规模100,000万元；吴中引导基金中心减认缴2,000万元；宁波复瀛增认缴2,000万元并实缴2,000万元；本集团份额增至35%，新增认缴构成关联交易", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于召开2024年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2024-08-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-28/1221006799.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:38", "要点": { "时间": "召开时间：2024年9月12日16:00-17:00；提问预征集：2024年9月5日至9月11日16:00", "地点": "上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com），网络互动", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药）", "事件": "复星医药召开2024年半年度业绩说明会", "关键事项": "2024年半年度报告已于8月28日披露；会议时间9月12日16:00-17:00，网络互动；投资者可在9月5日至9月11日16:00前提问；提问渠道为上证路演中心或指定邮箱", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药：中国国际金融股份有限公司关于上海复星医药（集团）股份有限公司新增募集资金投资项目实施主体的核查意见", "日期": "2024-07-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-31/1220754051.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:40", "要点": { "时间": "2022年7月", "地点": "未提及", "人物": "中金公司、复星医药、安永华明", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "中金公司核查复星医药新增募投项目实施主体", "关键事项": "中金公司核查新增募投项目实施主体；2022年7月非公开发行A股106,756,666股；募资总额448,378万元，净额445,620万元；募集资金已存入专户并经安永华明验资", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于对合营企业复星凯特生物科技有限公司同比例增资暨关联交易的公告", "日期": "2024-07-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-20/1220691226.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:40", "要点": { "时间": "2024年7月19日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": 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"星盛新辉获国家药监局批准开展FH-2001联合斯鲁利单抗治疗晚期实体瘤临床试验", "关键事项": "获批FH-2001联合斯鲁利单抗临床试验；拟于中国境内开展Ib/II期临床试验；FH-2001为双机制抑制剂和PD-L1调节剂；斯鲁利单抗为抗PD-1单抗且已获批四项适应症", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品注册批准的公告", "日期": "2024-06-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-28/1220483379.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:41", "要点": { "时间": "近日", "地点": "国家药品监督管理局；中国境内", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；重庆药友制药有限责任公司", "事件": "重庆药友注射用尼可地尔上市注册申请获国家药监局批准", "关键事项": "用于治疗不稳定型心绞痛；规格12mg，注册分类化学药品3类；上市许可持有人/生产企业为重庆药友；累计研发投入约446万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立的投资基金完成私募投资基金备案的公告", "日期": "2024-06-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-26/1220455580.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:41", "要点": { "时间": "2024年3月12日；备案完成时间未提及", "地点": "深圳市", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；深圳市鹏复生物医药产业私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）", "事件": "复星医药参与设立的深圳生物医药产业基金完成私募基金备案", "关键事项": 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"复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品补充申请批准的公告", "日期": "2024-05-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-23/1220131446.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复宏汉霖", "事件": "复宏汉霖汉达远（阿达木单抗注射液）新增4项适应症补充申请获国家药监局批准", "关键事项": "新增4项适应症获国家药监局批准；适应症含多关节型幼年特发性关节炎等；累计研发投入约28,866万元；2023年全球阿达木单抗销售额约413.34亿美元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2024-05-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-15/1220051605.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "近日", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）；美国、欧洲、加拿大等地", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；控股子公司复宏汉霖；国家药品监督管理局", "事件": "复宏汉霖获国家药监局批准HLX78在中国开展I期及国际多中心III期临床试验", "关键事项": "HLX78为拉索昔芬片，属口服SERM；复宏汉霖获中国（含港澳台）独占许可；获批中国I期及国际多中心III期临床；III期联合阿贝西利治ESR1突变乳腺癌", "与我方关联": "无直接关联；ESR1突变分型若需伴随诊断，或间接涉及分子诊断原料需求" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司签订增资扩股协议的公告", "日期": "2024-05-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-15/1220051604.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "2024年5月14日", "地点": "未提及", "人物": "佛山禅西城投、复星医药、复星健康、宁波砺定", "主体": "复星医药控股子公司复星健康", "事件": "佛山禅西城投拟指定主体出资3亿元认缴复星健康新增注册资本", "关键事项": "佛山禅西城投指定主体拟增资3亿元；复星医药拟债转股15亿元；增资后持股降至97.14%；未达业绩或上市目标可要求回购", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品注册批准的公告", "日期": "2024-05-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-10/1220021300.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "近日；截至2024年3月", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；重庆药友制药有限责任公司", "事件": "复星医药控股子公司阿立哌唑口崩片获药品注册批准", "关键事项": "阿立哌唑口崩片用于精神分裂症；上市申请获国家药监局批准；规格5mg、10mg、15mg；累计研发投入约1,035万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于召开2023年度及2024年第一季度业绩说明会的公告", "日期": "2024-05-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-10/1220021299.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "2024年5月17日15:00-16:30", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星医药召开2023年度及2024年第一季度业绩说明会", "关键事项": "时间：2024年5月17日15:00-16:30；方式：视频和网络互动；互动网址：上证路演中心；投资者可5月10日至16日16:00提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获美国FDA药品临床试验批准的公告", "日期": "2024-05-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-07/1219983527.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "近日；截至2024年3月", "地点": "美国；中国境内", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司", "事件": "复宏汉霖获美国FDA同意HLX22联合疗法开展III期临床试验", "关键事项": "获美国FDA同意开展III期临床试验；治疗方案为联合曲妥珠单抗及化疗；全球尚无同类联合用药治疗方案获批；截至2024年3月累计研发投入约7,111万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药2024年第一季度报告", "日期": "2024-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-30/1219906975.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "2024年1月1日至3月31日；报告期末2024年3月31日", "地点": "未提及", "人物": "吴以芳、严佳、谢利春", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "发布2024年第一季度报告，声明真实准确完整且未经审计", "关键事项": "报告期2024年1月1日至3月31日；第一季度财务报表未经审计；负责人保证财务信息真实准确完整；释义含Cenexi、Gland Pharma等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品注册批准的公告", "日期": "2024-04-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-25/1219789085.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "近日；截至2024年3月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司；环丝氨酸胶囊", "事件": "复星医药控股子公司环丝氨酸胶囊获国家药监局注册批准", "关键事项": "环丝氨酸胶囊获国家药监局批准上市；用于一线抗结核药效果不佳的结核治疗；规格0.25g，化学药品3类，持有人沈阳红旗；累计研发投入约1176万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立的投资基金完成私募投资基金备案的公告", "日期": "2024-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-23/1219735339.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:42", "要点": { "时间": "2023年3月30日（签约）；近日（完成备案）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司及其控股子公司/企业", "事件": "参与设立的安吉、徐州创新器械基金完成私募投资基金备案", "关键事项": 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"上海复星医药（集团）股份有限公司；济南复健星未来医疗投资管理合伙企业（有限合伙）；宁波复瀛投资有限公司；济南星未来创业投资基金合伙企业（有限合伙）；上海复健股权投资基金管理有限公司；招商银行股份有限公司", "事件": "复星医药参与设立的济南星未来创业投资基金完成私募投资基金备案。", "关键事项": "2023年12月13日签订合伙协议设立目标基金；目标基金聘请上海复健为基金管理人；目标基金完成中国证券投资基金业协会备案；备案编码SAFR88，托管人招商银行", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品注册批准的公告", "日期": "2024-03-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-14/1219300604.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:44", "要点": { "时间": "近日；截至2024年2月", "地点": "上海、锦州", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司、上海复星医药产业发展有限公司、锦州奥鸿药业有限责任公司", "事件": "控股子公司阿立哌唑口服溶液获药品注册批准", "关键事项": "阿立哌唑口服溶液获注册批准；用于13～17岁青少年和成人精神分裂症；上市许可持有人/生产企业为奥鸿药业；截至2024年2月研发投入约612万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2024-03-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-13/1219297186.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:44", "要点": { "时间": "近日；截至2024年2月", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药；复宏汉霖；HLX6018", "事件": "复宏汉霖获HLX6018治疗特发性肺纤维化临床试验批准", "关键事项": "HLX6018为抗GARP/TGF-β1单抗；拟用于特发性肺纤维化；拟中国境内开展I期临床；累计研发投入约4,945万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金及受托担任基金管理人暨新增日常关联交易的公告", "日期": "2024-03-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-13/1219297185.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:44", "要点": { "时间": "2024年至2026年", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；复鑫深耀；复星医药（深圳）；复健基金管理公司；目标基金", "事件": "参与设立目标基金，子公司受托任基金管理人并新增日常关联交易", "关键事项": "拟共同出资设立目标基金；三家子公司认缴合计15亿元；目标基金将成公司联营企业；复健基金拟任管理人，管理费上限最高1亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2024-03-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-08/1219255124.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:44", "要点": { "时间": "近日（截至2024年1月）", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；江苏星盛新辉医药有限公司", "事件": "星盛新辉获NMPA同意XS-02胶囊治疗晚期实体瘤临床试验批准", "关键事项": 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"复星医药关于控股子公司获欧盟药品GMP证书的公告", "日期": "2023-12-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-23/1218703732.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:46", "要点": { "时间": "检查日期2023年8月14日起三年内有效", "地点": "上海市徐汇区宜山路1289号1幢（D楼）全幢；上海市松江区文俊路182号1幢", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物制药有限公司；上海复宏汉霖生物医药有限公司", "事件": "复星医药控股子公司获欧盟药品GMP证书共4项", "关键事项": "汉霖制药获3项GMP证书；汉霖医药获1项GMP证书；认证产品含斯鲁利单抗、曲妥珠单抗；有效期自2023年8月14日起三年", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于参与设立私募股权投资基金的公告", "日期": "2023-12-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-14/1218606726.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:47", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司及其控股子公司济南复健、宁波复瀛", "事件": "复星医药控股子公司拟参与设立目标基金，计划募资5亿元", "关键事项": "目标基金计划募集5亿元；济南复健、宁波复瀛拟分别出资500万元、1.5亿元；复健基金管理公司拟任管理人；尚处筹备募集阶段，存不确定及退出风险", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告", "日期": "2023-12-09", "链接": 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"上海复星医药（集团）股份有限公司；上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司；国家药品监督管理局；苏州宜联生物医药有限公司", "事件": "复宏汉霖获国家药监局批准HLX42、HLX43开展临床试验，拟开展I期临床试验", "关键事项": "HLX42、HLX43获国家药监局临床试验批准；适应症均为晚期/转移性实体瘤；拟于中国境内开展I期临床试验；新药1/2累计研发投入约6152万/7245万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告", "日期": "2023-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-25/1218135324.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:48", "要点": { "时间": "近日", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司（星盛新辉）", "事件": "星盛新辉获XS-03片治疗RAS突变晚期实体瘤临床试验批准", "关键事项": "国家药监局同意XS-03片临床试验；拟用于RAS突变晚期实体瘤；自主研发小分子创新药；拟中国境内开展I期临床试验", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于向专业投资者公开发行公司债券获中国证监会注册批复的公告", "日期": "2023-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-25/1218135323.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:48", "要点": { "时间": "2023年10月24日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星医药获中国证监会批复，同意注册发行不超80亿元公司债券。", "关键事项": "同意公开发行面值总额不超80亿元公司债券；批复24个月内有效，可分期发行；须按报送上交所募集说明书发行；重大事项应及时报告处理。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药对外投资暨关联交易的进展公告", "日期": "2023-10-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-20/1218095992.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:48", "要点": { "时间": "2023年5月5日；2023年10月19日", "地点": "未提及", "人物": "复星医药、顺德科创集团、联合健康险、南沙科金", "主体": "上海复星医药（集团）股份有限公司", "事件": "复星医药调整联合健康险增资投资方，南沙科金替代顺德科创参与认购。", "关键事项": "原拟各出资24,888.32万元认购9,722万股；顺德科创退出，南沙科金作为新投资方参与；调整后公司与南沙科金各出资2.49亿元认购；完成后分别持股约14%，尚需金融监管总局批准", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "复星集团", "标题": "复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告", "日期": "2023-10-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-17/1218047555.PDF", "标签": [ "客户体系:复星" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:48", "要点": { "时间": "近日", "地点": "中国境内（不包括港澳台地区）", "人物": "未提及", "主体": "复星医药控股子公司奥鸿药业/ET-26", "事件": "奥鸿药业ET-26启动成人全身麻醉诱导III期临床试验", "关键事项": "ET-26完成II期并启动III期临床；本集团受让后与华西医院共同研发；同类药物2022年中国销售额约35.85亿元；截至2023年9月累计研发投入约8,188万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2025年一季度报告", "日期": "2025-04-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-26/1223301135.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "2025年第一季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "发布2025年第一季度报告", "关键事项": "营业收入11.25亿元，同比增10.12%；归母净利润4.38亿元，同比增2.65%；经营现金流净额0.19亿元，同比降92.92%；总资产97.29亿元，同比增1.14%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2025年第一季度报告披露提示性公告", "日期": "2025-04-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-26/1223301125.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "2025年4月25日；2025年4月26日", "地点": "巨潮资讯网", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司披露2025年第一季度报告", "关键事项": "4月25日董事会、监事会审议通过一季报议案；4月26日在巨潮资讯网披露一季报；提示投资者注意查阅", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-04-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-21/1223187868.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年04月17日至2030年04月16日", "地点": "深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获国家药监局颁发甲肝病毒IgM抗体检测试剂盒注册证。", "关键事项": "获1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为甲肝病毒IgM抗体检测试剂盒；采用化学发光免疫分析法；注册证编号国械注准20253400781", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于举行2024年度业绩说明会及征集相关问题的公告", "日期": "2025-04-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-21/1223187866.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "2025年4月28日15:00-16:00；2025年4月26日披露年报；会前五个交易日征集问题", "地点": "网络远程；深圳证券交易所互动易平台云访谈栏目", "人物": "董事长兼总经理饶微、独立董事伍前辉、副总经理兼财务总监丁晨柳、副总经理兼董事会秘书张蕾", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司举办2024年度业绩说明会并征集投资者问题", "关键事项": "2025年4月26日披露2024年报及摘要；4月28日15:00-16:00网络远程举行；投资者可在会前五个交易日通过互动易提问；出席人员包括饶微、伍前辉、丁晨柳、张蕾", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-04-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-17/1223123964.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年04月09日至2030年04月08日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发机构）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发1项医疗器械注册证", "关键事项": "获抗PR3抗体IgG测定试剂盒注册证；注册证编号粤械注准20252400520；有效期2025-04-09至2030-04-08；用于PR3抗体IgG体外定量及辅助诊断", "与我方关联": "属免疫诊断化学发光试剂，与引物探针/冻干分子诊断原料无直接关联，酶等原料仅可能间接相关。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-04-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-15/1223099974.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "专利申请日2022年11月30日；授权公告日2025年04月01日；公告日2025年04月15日", "地点": "未提及", "人物": "夏志豪、陈清浦、杜凯、何海华、李婷华", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获一种突变型Taq DNA聚合酶及其试剂盒与应用发明专利证书", "关键事项": "专利号ZL202211530299.2；申请日2022年11月30日；授权公告日2025年04月01日；提高热稳定性、酶活性及扩增效率", "与我方关联": "下游诊断企业自研突变型Taq DNA聚合酶，可能减少外购酶/预混料需求，需关注替代竞争。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2024年度业绩快报公告", "日期": "2025-04-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-08/1223029379.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "2024年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "发布2024年度业绩快报，营收45.35亿元，归母净利18.28亿元", "关键事项": "营业收入45.35亿元，同比增15.41%；归母净利润18.28亿元，同比增10.57%；推出SATLARS T8流水线及iXLAB平台；经营现金流净额13.56亿元，同比降4.36%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2025-03-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-26/1222910501.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司73项产品获TÜV南德签发IVDR CE认证", "关键事项": "73项产品获IVDR CE认证；包括23项化学发光试剂及质控品；含9项生化试剂、9项质控品、9项校准品；由TÜV南德签发，有效期至2025-12-14", "与我方关联": "获证产品为化学发光/生化试剂，与分子诊断原料无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-03-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-19/1222845589.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "公告日期：2025年3月19日；注册证有效期：2025年3月17日至2030年3月16日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的IGF-Ⅰ测定试剂盒医疗器械注册证。", "关键事项": "获IGF-Ⅰ测定试剂盒Ⅱ类注册证；注册证编号粤械注准20252400419；有效期2025-03-17至2030-03-16；用于生长紊乱辅助诊断，第二代重新注册。", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫诊断试剂，未体现分子诊断原料需求，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-03-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-18/1222832563.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年03月14日至2030年03月13日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的GP73测定试剂盒注册证", "关键事项": "产品为GP73测定试剂盒（化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20252400414；有效期2025.03.14至2030.03.13；用于肝纤维化/肝硬化辅助诊断，不用于肿瘤", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫诊断，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-03-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-13/1222788558.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:51:59", "要点": { "时间": "近日；2023年12月31日；2023年11月24日；2025年03月07日；2025年02月14日", "地点": "未提及", "人物": "饶捷、李婷华、张云、罗春、郑文迪、徐红、尹力、汤俊辉、朱亮、王逸贤、郑晓林、何国耀、肖豪", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司近日收到1项中国、3项日本发明专利证书", "关键事项": "中国专利：试剂组合及免离心全血免疫抑制剂检测方法；日本专利：样本分析设备；中国专利号ZL202311861025.6；日本专利号特许第7635347号", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2025-03-04", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-04/1222706701.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日", "地点": "欧盟", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒获IVDR CE Class D认证", "关键事项": "HBsAg(CLIA)获IVDR CE认证；认证等级为最高风险Class D；证书有效期至2025及2030年；累计170项化学发光、58项生化获证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-02-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-14/1222544793.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年02月10日至2030年02月09日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发机构）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "获得广东省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证", "关键事项": "获睾酮测定试剂盒Ⅱ类注册证；证号粤械注准20252400210；采用小分子夹心法第三代；用于总睾酮异常辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-02-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-12/1222523719.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "注册证有效期：2025年01月21日至2030年01月20日；2025年02月08日至2030年02月07日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获得2项Ⅱ类医疗器械注册证；孕酮测定试剂盒，粤械注准20252400105；抗肾小球基底膜抗体IgG试剂盒获注册证；均为磁微粒化学发光法", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-01-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-20/1222379048.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2025年01月14日至2030年01月13日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发机构）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证", "关键事项": "叶酸、维生素B12测定试剂盒获Ⅱ类注册证；均为磁微粒化学发光法；有效期2025-01-14至2030-01-13；采用小分子夹心法为第三代重新注册", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2025-01-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-16/1222354859.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "专利申请日：2018年12月7日；授权公告日：2025年1月7日；公告日期：2025年1月16日", "地点": "未提及", "人物": "饶微、尹力、朱亮、汤俊辉、胡毅", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "公司收到美国专利商标局颁发的1项发明专利证书", "关键事项": "美国专利号US 12188874 B2；应用于MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪；优化整机布局，提高检测效率；不会重大影响经营，完善知识产权体系", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-01-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-13/1222321480.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "注册证有效期：2025年01月08日至2030年01月07日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发1项医疗器械注册证", "关键事项": "产品为谷胱甘肽还原酶测定试剂盒；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20252400027；有效期2025-01-08至2030-01-07；用于G-6-PD缺乏症辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-01-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-02/1222206472.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日获证；注册证有效期2024年12月27日至2029年12月26日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发补体C4测定试剂盒注册证", "关键事项": "补体C4测定试剂盒（免疫透射比浊法）；Ⅱ类器械，证号粤械注准20242401758；注册证有效期至2029年12月26日；用于补体低下或免疫缺陷辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-12-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-31/1222188853.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "专利申请日2019年07月30日；授权公告日2024年12月17日；公告日期2024年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "陈晓涛、尹炜云、朱亮、尹力、周刚", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得1项发明专利证书", "关键事项": "发明名称：变轨组件、样本轨道等；专利号ZL201910697298.9；应用于MAGLUMI X8提升样本传输效率；不重大影响经营，利于完善知识产权", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-12-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-13/1222016657.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024-12-10至2029-12-09", "地点": "广东省药品监督管理局（颁证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局颁发腺苷脱氨酶测定试剂盒注册证", "关键事项": "获证产品：腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）；注册证：粤械注准20242401663，Ⅱ类；有效期：2024-12-10至2029-12-09；适用范围：体外定量测ADA，辅助肝损伤/胸水鉴别", "与我方关联": "该产品为生化酶法诊断试剂，未涉及分子诊断核酸原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-12-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-09/1221965946.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期至2029年11月28日、2029年12月04日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的2项II类医疗器械注册证", "关键事项": "获2项II类医疗器械注册证；产品为亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒、钙测定试剂盒；注册证有效期至2029年11月/12月；用于肝胆疾病、钙代谢紊乱辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-11-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-26/1221853677.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "2024年11月21日至2029年11月20日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发补体C3测定试剂盒注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为补体C3测定试剂盒；注册证编号粤械注准20242401551；有效期至2029年11月20日", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-11-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-21/1221803310.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年11月15日至2029年11月14日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药品监督管理局颁发环孢霉素测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获环孢霉素测定试剂盒注册证；注册证编号粤械注准20242401542；用于全血CsA血药浓度监测；小分子夹心法，第三代重新注册", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2024年三季度报告", "日期": "2024-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-29/1221538996.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "2024年第三季度", "地点": "深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业发布2024年第三季度报告，披露主要财务数据。", "关键事项": "Q3营收12.03亿元，同比增15.38%；Q3归母净利4.80亿元，同比增10.02%；前三季营收34.14亿元，同比增17.41%；前三季归母净利13.84亿元，同比增16.59%", "与我方关联": "报告未涉及分子诊断原料采购，与我方酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2024年第三季度报告披露提示性公告", "日期": "2024-10-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-29/1221538994.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "2024年10月28日；2024年10月29日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业审议通过并披露2024年第三季度报告", "关键事项": "10月28日召开董事会、监事会会议；审议通过第三季度报告议案；10月29日在巨潮资讯网披露报告", "与我方关联": "该公告仅涉三季报披露，未涉及分子诊断原料采购，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-25/1221520470.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "注册证有效期：2024年10月24日至2029年10月23日；近日获证", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得RSV IgM抗体检测试剂盒Ⅲ类医疗器械注册证", "关键事项": "获国家药监局1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为RSV IgM抗体检测试剂盒；注册证编号国械注准20243402104；用于定性检测人血清/血浆RSV IgM", "与我方关联": "该获证产品为化学发光免疫法抗体检测，不涉及核酸扩增，与我方酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-10-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-11/1221366926.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年09月29日至2029年09月28日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获国家药监局颁发的嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒注册证", "关键事项": "获1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒；注册证有效期至2029年09月28日；已取得188项化学发光试剂注册证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2024-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-24/1221280576.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日", "地点": "欧盟", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业HIV抗原抗体检测试剂盒获IVDR CE Class D认证", "关键事项": "产品为HIV抗原抗体检测试剂盒（CLIA）；获TÜV南德IVDR CE Class D认证；累计169项化学发光、58项生化试剂获IVDR CE；已具备欧盟准入条件，销售及业绩影响不确定", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-09-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-18/1221234434.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:00", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024-09-12至2029-09-11", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "获得国家药监局颁发的3项Ⅲ类医疗器械注册证", "关键事项": "收到国家药监局3项医疗器械注册证；均属Ⅲ类化学发光免疫分析法；检测IBV、HPIV、ADV IgM抗体；有效期2024-09-12至2029-09-11", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于参加生物医药行业上市公司2024年度集中路演活动的公告", "日期": "2024-09-18", "链接": 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"http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-06/1221159144.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:01", "要点": { "时间": "2024年08月29日至2029年08月28日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的甲状旁腺激素测定试剂盒医疗器械注册证。", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为PTH测定试剂盒（化学发光法）；注册证有效期至2029年08月28日；用于评价甲状旁腺功能。", "与我方关联": "该产品为化学发光免疫检测试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-30/1221083356.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:01", "要点": { "时间": "近日（注册证有效期2024年08月27日至2029年08月26日）", "地点": "广东省（广东省药品监督管理局颁发）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获广东省药监局颁发的FDP测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品为FDP测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20242401155；有效期2024-08-27至2029-08-26；用于人血浆FDP定量测定辅助诊断，完善血栓套餐", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "投资者关系管理制度（2024年8月）", "日期": "2024-08-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-23/1220948950.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:01", "要点": { "时间": "2024年8月22日", "地点": "未提及", "人物": "第四届董事会", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司第四届董事会第十五次会议审议通过《投资者关系管理制度》", "关键事项": "依据法律法规及公司章程制定；加强公司与投资者信息沟通；保护中小投资者合法权益；明确主动披露和合规披露原则", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "对外投资管理制度（2024年9月）", "日期": "2024-08-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-23/1220948949.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:01", "要点": { "时间": "2024年9月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "制定对外投资管理制度，规范对外投资行为并规避风险", "关键事项": "制定依据含公司法、合同法、创业板规则等；对外投资含货币资金、股权、实物、无形资产等；按期限分短期投资和长期投资；短期含股票、债券、基金，长期含独立兴办、合资、参股", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-08-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-20/1220925470.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:02", "要点": { "时间": "近日；2024年08月13日（第一项授权公告日）；2017年12月28日、2019年05月05日（专利申请日）", "地点": "未提及", "人物": "饶微、尹力、朱亮、汤俊辉、胡毅；陈德祥、周建雄", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获2项中国、1项德国、1项俄罗斯发明专利证书", "关键事项": "获4项发明专利证书（中2、德1、俄1）；第一项为中国化学发光检测仪及检测方法；应用于MAGLUMI X8并提高检测效率；第二项为中国发光检测装置", "与我方关联": "该专利为化学发光检测仪器，未涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-08-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-14/1220871694.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:02", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年08月06日至2029年08月05日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒；注册证编号粤械注准20242401053；用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联，该产品属化学发光免疫诊断，未提及分子诊断原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-08-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-08/1220824599.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:02", "要点": { "时间": "公告日期：2024年8月8日；授权公告日：2024年7月30日；专利申请日：2023年12月28日", "地点": "俄罗斯", "人物": "王逸贤、郑晓林、何国耀、刘振华、熊英超、张婷婷、陈慕潇、马娟娟、盛雪晴", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获俄罗斯联邦知识产权局1项发明专利证书", "关键事项": "发明名称：试剂配制装置及核酸检测一体机；俄罗斯专利号2823807；应用于Molecision R8核酸检测分析仪；同一加注机构配制两种试剂，满足小型化", "与我方关联": "该专利为核酸检测仪器及试剂配制装置，未涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针，暂无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-08-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-02/1220788186.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:02", "要点": { "时间": "2024年07月30日至2029年07月29日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发的抗β2-GP1抗体测定试剂盒注册证", "关键事项": "获广东省药监局Ⅱ类医疗器械注册证；产品为抗β2-GP1抗体测定试剂盒；采用磁微粒化学发光法；用于APS、SLE辅助诊断", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-07-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-31/1220765357.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:02", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期分别为2024-07-24至2029-07-23、2024-07-29至2029-07-28", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的2项医疗器械注册证", "关键事项": "获2项Ⅱ类医疗器械注册证；抗β2糖蛋白1抗体IgA用于APS/SLE辅助诊断；前白蛋白试剂盒用于肝损害及营养评估；前白蛋白项目为第二代产品重新注册", "与我方关联": "获证产品为免疫诊断试剂，与我方分子诊断原料无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-07-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-26/1220739773.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期：2024年07月23日至2029年07月22日、2024年07月19日至2029年07月18日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到2项国家药监局、1项广东省药监局颁发的医疗器械注册证", "关键事项": "获甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒Ⅲ类证；获柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒Ⅲ类证；获抗心磷脂抗体测定试剂盒Ⅱ类证；注册证有效期至2029年07月", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-07-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-25/1220731487.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日；2023年12月27日（专利申请日）；2024年07月15日（授权公告日）", "地点": "俄罗斯联邦知识产权局（颁发机构）", "人物": "发明人：王逸贤、何杰标、郑晓林、何国耀、朱亮、胡莹、饶捷、尹力、汤俊辉、肖豪", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司近日收到俄罗斯联邦知识产权局颁发的4项发明专利证书", "关键事项": "获俄罗斯联邦知识产权局4项发明专利证书；专利1为扩增板组件及状态检测方法；专利1应用于Molecision R8核酸分析仪；专利2为样本分析设备", "与我方关联": "该专利聚焦核酸检测仪器与扩增板结构，未涉及酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-07-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-22/1220701307.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日；授权公告日：2024年06月25日、2024年07月05日", "地点": "未提及", "人物": "班定平、冯世明、何国耀、胡毅、尹力、钟彩青、饶微、朱亮、汤俊辉、饶捷", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（简称“新产业”）", "事件": "公司近日收到2项中国、1项俄罗斯发明专利证书并披露两项中国专利。", "关键事项": "收到2项中国、1项俄罗斯发明专利证书；发明名称：耗材盒定位落料机构及化学发光检测仪；应用于MAGLUMI X8，实现耗材盒高效安全回收；发明名称：化学发光检测仪及其检测方法", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-07-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-05/1220540182.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "2024年7月5日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发的2项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获2项Ⅱ类医疗器械注册证；游离脂肪酸试剂盒注册证至2029-06-27；镁试剂盒注册证至2029-07-02；累计取得61项生化试剂注册证（91个）", "与我方关联": "属生化试剂，未提及分子诊断原料需求，无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-06-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-28/1220497388.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年06月21日至2029年06月20日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发总甲状腺素测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获Ⅱ类注册证粤械注准20242400810；产品为总甲状腺素测定试剂盒；采用小分子夹心法第三代产品；用于定量测定TT4辅助评价甲状腺功能", "与我方关联": "该产品为免疫诊断化学发光试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-06-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-12/1220337124.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "2024年6月12日；注册证有效期2024年06月05日至2029年06月04日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发机构）；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的α1-微球蛋白测定试剂盒注册证。", "关键事项": "产品为α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20242400756；用于肾小管损伤辅助诊断；第二代产品重新注册，有效期至2029-06-04", "与我方关联": "该产品为生化免疫比浊试剂，与我方分子诊断原料无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-06-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-06/1220287775.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日；授权公告日2024年05月14日", "地点": "未提及", "人物": "班定平、张谭、朱亮、胡毅、常迎卒、陈淑娟；朱亮、班定平、张谭、易万贯、陈为、胡毅", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "新产业收到2项国家知识产权局、1项印度专利局发明专利证书并公告", "关键事项": "收到2项国家知识产权局、1项印度专利局发明专利证书；专利一：化学发光检测仪、温育装置及反应盘机构；应用于MAGLUMI X8，提升温育均匀性；专利二：清洗装置及化学发光检测仪", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2024-05-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-27/1220172970.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司190项产品获TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证", "关键事项": "190项产品获IVDR CE认证；包括化学发光与生化试剂等；丙肝抗体试剂获Class D；由TÜV南德意志签发", "与我方关联": "获证产品为化学发光/生化试剂及质控校准品，不涉及分子诊断原料，故与我方无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-05-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-17/1220087326.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024-05-14至2029-05-13、2024-04-25至2029-04-24", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业收到广东省药监局颁发的2项医疗器械注册证", "关键事项": "抗核小体抗体IgG测定试剂盒获II类注册证；游离甲状腺素测定试剂盒获II类注册证；FT4采用小分子夹心法第三代重新注册", "与我方关联": "该获证产品为化学发光免疫诊断试剂，与分子诊断原料无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-29/1219908079.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "授权公告日2024年04月16日；专利申请日2017年09月29日；近日收到", "地点": "未提及", "人物": "胡毅、尹力、张谭、常迎卒、朱亮、班定平", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到国家知识产权局颁发的3项发明专利证书", "关键事项": "获得3项发明专利证书；第1项为化学发光检测仪、温育装置及温育方法；该专利应用于MAGLUMI X8；第2项为薄片类介质封盖设备", "与我方关联": "该专利涉及化学发光检测仪器，与分子诊断原料无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2024年一季度报告", "日期": "2024-04-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-26/1219815078.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "2024年第一季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "披露2024年第一季度报告，营收10.21亿元，净利4.26亿元", "关键事项": "营业收入10.21亿元，同比增16.62%；归母净利润4.26亿元，同比增20.04%；扣非净利润3.99亿元，同比增25.49%；经营现金流净额2.62亿元，同比增45.73%", "与我方关联": "正文未提及分子诊断原料采购或供应，无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2024年第一季度报告披露提示性公告", "日期": "2024-04-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-26/1219815076.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "2024年4月25日、2024年4月26日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "审议通过并披露2024年第一季度报告", "关键事项": "4月25日董事会、监事会审议通过一季报议案；4月26日季报在巨潮资讯网披露；提示投资者查阅了解经营和财务状况", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-23/1219764172.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期：2024年04月18日至2029年04月17日、2024年04月19日至2029年04月18日", "地点": "广东省（广东省药品监督管理局发证）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业获2项Ⅱ类医疗器械注册证（抗Ro-52抗体IgG、氨测定）", "关键事项": "抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒获Ⅱ类注册证；氨测定试剂盒获Ⅱ类注册证且为第二代重新注册；注册证有效期至2029年4月17/18日；抗Ro-52用于干燥综合征，氨用于肝性脑病辅助诊断", "与我方关联": "氨试剂盒采用谷氨酸脱氢酶法，或产生谷氨酸脱氢酶等酶原料需求；抗Ro-52为免疫发光，与分子诊断原料直接关联有限。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-04-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-17/1219650427.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "近日（注册证有效期2024年04月至2029年04月）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "公司收到1项国家药监局、4项广东省药监局颁发的医疗器械注册证", "关键事项": "获1项国家药监局、4项广东省药监局注册证；产品含抗PM-Scl、新冠核酸、CK-MB；新冠核酸为Ⅲ类，其余为Ⅱ类；注册证有效期2024年4月至2029年4月", "与我方关联": "新冠核酸检测试剂盒注册证可能带动PCR酶、预混料、引物探针及冻干体系等分子诊断原料需求；其余免疫类产品直接关联较弱。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得美国FDA 510(k)准入的公告", "日期": "2024-04-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-15/1219612341.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "2024年4月11日", "地点": "美国", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "新产业两款产品获美国FDA 510(k)准入", "关键事项": "全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X3获准入；25-羟基维生素D测定试剂盒获准入；获批时间2024年4月11日，编号K232587；试剂盒采用小分子夹心法，方法学不同", "与我方关联": "该准入为化学发光免疫产品，未涉及分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "华泰联合证券有限责任公司关于公司首次公开发行股票并在创业板上市之持续督导保荐总结报告书", "日期": "2024-04-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-12/1219581597.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:04", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "深圳市（注册地址：前海深港合作区；主要办公地址：福田区）", "人物": "江禹、张冠峰、高博", "主体": "华泰联合证券有限责任公司；深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "华泰联合证券就新产业生物创业板IPO持续督导出具保荐总结报告书", "关键事项": "保荐总结报告书承诺真实准确完整；接受证监会和深交所质询调查；保荐机构华泰联合证券编号Z26774000；披露注册地址、办公地址及联系人", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-04-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-08/1219535972.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:05", "要点": { "时间": "2024年4月8日（公告日）；注册证有效期2024年4月2日至2029年4月1日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发）；深圳市（公司）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业获β2-微球蛋白测定试剂盒Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获广东省药监局1项Ⅱ类医疗器械注册证；注册证编号粤械注准20242400478；有效期至2029-04-01；第二代重新注册；丰富肾功能项目，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于举行2023年度业绩说明会及征集相关问题的公告", "日期": "2024-04-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-02/1219502601.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:05", "要点": { "时间": "2024年4月12日（周五）下午16:00-17:00；2024年4月12日披露年报；召开日前五个交易日内征集问题；2024年4月2日公告", "地点": "网络远程；深圳证券交易所“互动易”平台“云访谈”栏目；巨潮资讯网", "人物": "饶微、张清伟、丁晨柳、张蕾、高博", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司拟于2024年4月12日举办2023年度业绩说明会并征集问题", "关键事项": "2024年4月12日披露2023年年度报告；当天16:00-17:00网络业绩说明会；通过互动易云访谈参与并征集问题；出席人员包括董事长饶微等", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-04-01", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-01/1219491491.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:05", "要点": { "时间": "专利申请日2018年01月25日；授权公告日2024年03月19日；近日收到证书", "地点": "未提及", "人物": "班定平、朱亮、张谭、易万贯、陈为、胡毅；饶微、尹力、汤俊辉、朱亮、胡毅、易万贯、童帅、李江", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "公司近日收到国家知识产权局、日本特许厅颁发的2项发明专利证书", "关键事项": "获国家知识产权局、日本特许厅各1项专利；中国侧吸组件用于化学发光免疫分析仪清洗站；改进防磁珠复合物被抽走保证检测准确性；日本样本分析仪特许第7445800号", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-03-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-22/1219388350.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:06", "要点": { "时间": "2024年3月22日", "地点": "广东省药品监督管理局（颁发）；深圳市（公司）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获脂蛋白(a)测定试剂盒Ⅱ类注册证，用于评价心血管风险", "关键事项": "获脂蛋白(a)测定试剂盒Ⅱ类注册证；注册证号粤械注准20242400378；有效期至2029年03月11日；第二代重新注册，累计61项生化试剂注册证", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2024-03-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-13/1219300635.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:06", "要点": { "时间": "授权公告日：2024年01月31日；公告日期：2024年3月13日", "地点": "日本", "人物": "熊英超、吴东培、易万贯、李江", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获日本特许厅颁发的吸液装置和样本分析仪发明专利证书", "关键事项": "发明名称：吸液装置和样本分析仪；日本专利号：特许第7429764号；应用于MAGLUMI X6，提升试剂加注速度；专利权期限20年", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-01-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-24/1218989657.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:06", "要点": { "时间": "2024年1月24日（公告）；注册证有效期分别至2028年12月28日、2029年1月18日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司获广东省药监局2项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获CK-MB测定试剂盒Ⅱ类注册证；获总胆红素测定试剂盒Ⅱ类注册证；累计61项生化试剂注册证（83个）；丰富心血管及肝功能项目，近期业绩无重大影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-01-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-12/1218867912.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:06", "要点": { "时间": "2024年1月8日至1月9日注册证批准，2024年1月12日公告", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的3项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证；产品含总胆汁酸、α-HBDH、Hcy试剂盒；有效期至2029年1月；已取得61项生化试剂注册证", "与我方关联": "对分子诊断原料无直接关联，酶循环法生化试剂或间接涉及酶/底物类原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-20/1218674032.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:06", "要点": { "时间": "公告日2023年12月20日；注册证有效期2023年12月15日至2028年12月14日", "地点": "广东省；深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "获广东省药监局颁发肌酸激酶测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获广东省药监局1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）；用于心肌梗死、病毒性心肌炎辅助诊断；二代产品重新注册，累计78个注册证", "与我方关联": "无直接关联：该产品为生化诊断试剂，正文未提及酶、预混料、冻干体系或引物探针需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-12-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-13/1218606598.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:06", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2023年12月11日至2028年12月10日", "地点": "广东省药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获得广东省药监局颁发的4项医疗器械注册证", "关键事项": "4项产品均为Ⅱ类医疗器械注册证；有效期至2028年12月10日；涉及CRP、cTnI、NT-proBNP、尿酸测定；尿酸项目为第二代重新注册", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-12-08", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-08/1218564470.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:06", "要点": { "时间": "2023年12月4日至2028年12月3日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "近日收到国家药监局、广东省药监局颁发的2项医疗器械注册证", "关键事项": "丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒获Ⅲ类注册证；游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒获Ⅱ类注册证；两证有效期均至2028年12月3日；FT3项目为小分子夹心法第三代并重新注册", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司产品获得IVDR CE认证的公告", "日期": "2023-12-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-06/1218534573.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:06", "要点": { "时间": "近日", "地点": "深圳市", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "新产业146项产品获TÜV南德意志集团签发IVDR CE认证", "关键事项": "146项产品获IVDR CE认证；含72项化学发光试剂、74项质控品；公告机构为TÜV南德意志集团；证书有效期至2025-12-14", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-11-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-28/1218465585.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:07", "要点": { "时间": "公告日2023年11月28日；注册证有效期2023年11月24日至2028年11月23日", "地点": "广东省药品监督管理局；深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获广东省药监局颁发1项医疗器械注册证", "关键事项": "产品为碱性磷酸酶测定试剂盒；注册分类Ⅱ类，编号粤械注准20232401939；有效期2023-11-24至2028-11-23；用于肝胆和骨骼疾病辅助诊断", "与我方关联": "生化试剂注册，未涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-11-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-16/1218359508.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:07", "要点": { "时间": "2023年11月16日", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》", "关键事项": "收到广东省药监局2项Ⅱ类医疗器械注册证；直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）；低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒获证；累计61项生化试剂注册证（75个）", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-11-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-03/1218246673.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:07", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2023年10月31日至2028年10月30日等", "地点": "广东省", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司收到广东省药监局颁发的3项Ⅱ类医疗器械注册证", "关键事项": "获3项Ⅱ类医疗器械注册证；均为磁微粒化学发光/乳酸底物法；TT3、他克莫司为第三代；LDH为第二代", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-10-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-27/1218182135.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:07", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2023年10月25日至2028年10月24日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "公司收到国家药监局颁发的2项Ⅲ类医疗器械注册证", "关键事项": "肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒获Ⅲ类证；Ⅰ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒获Ⅲ类证；注册证有效期至2028年10月24日；均采用化学发光免疫分析法", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2023年三季度报告", "日期": "2023-10-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-27/1218162922.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:07", "要点": { "时间": "2023年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业）", "事件": "发布2023年第三季度报告，披露主要财务数据", "关键事项": "第三季度营收10.43亿元，同比增18.55%；前三季度营收29.08亿元，同比增26.62%；前三季度归母净利11.87亿元，同比增28.35%；经营现金流9.27亿元，同比增38.88%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "2023年第三季度报告披露提示性公告", "日期": "2023-10-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-27/1218162920.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:09", "要点": { "时间": "2023年10月26日；2023年10月27日", "地点": "巨潮资讯网（披露网站）", "人物": "未提及", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业，300832）", "事件": "公司审议通过并披露2023年第三季度报告", "关键事项": "2023年10月26日召开董事会、监事会会议；审议通过2023年第三季度报告议案；2023年10月27日在巨潮资讯网披露报告", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "标题": "关于公司获得发明专利证书的公告", "日期": "2023-10-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-20/1218107745.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:09", "要点": { "时间": "授权公告日：2023年08月03日；申请日：2020年04月29日", "地点": "德国", "人物": "朱亮、童帅、易万贯、尹力、胡毅、班定平", "主体": "深圳市新产业生物医学工程股份有限公司", "事件": "公司获德国专利商标局颁发清洗模块及样本分析仪和清洗方法发明专利证书", "关键事项": "德国专利号：10 2020 205 418；应用于MAGLUMI X3；授权公告日2023年08月03日；与2022-093专利同名国家不同", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于举办2024年度业绩说明会的公告", "日期": "2025-04-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-28/1223302321.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:20", "要点": { "时间": "2025年5月8日（星期四）下午15:00-17:00", "地点": "线上，价值在线平台（www.ir-online.cn）", "人物": "董事长、总裁李明；独立董事郑传芳；董事、副总裁、董事会秘书金红英；财务总监罗芳", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，002022）", "事件": "举办2024年度业绩说明会", "关键事项": "2025年4月28日披露2024年年报；5月8日15:00-17:00网络业绩说明会；出席人员含李明、郑传芳、金红英、罗芳；提前征集投资者问题并开放提问通道", "与我方关联": "科华生物为IVD厂商，其诊断业务趋势可能影响分子诊断原料需求，但公告未披露具体采购信息。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-23/1223209697.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:20", "要点": { "时间": "2025年4月23日（公告日）；注册证有效期2025年04月14日至2030年04月13日", "地点": "陕西省", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；陕西省药品监督管理局", "事件": "全资子公司获陕西省药监局颁发的全自动化学发光免疫分析仪注册证", "关键事项": "产品为全自动化学发光免疫分析仪；注册证编号陕械注准20252220088；有效期2025年04月14日至2030年04月13日；用于血清血浆被分析物定性定量检测", "与我方关联": "该产品属免疫诊断仪器，与我方分子诊断原料业务无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于公司签署投资合作协议的公告", "日期": "2025-04-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-09/1223031083.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:20", "要点": { "时间": "2025年4月8日", "地点": "西安经济技术开发区", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物与西安经开区管委会签署投资合作协议", "关键事项": "协议为框架性、意向性约定；拟建医疗设备及检测试剂生产基地和孵化创新中心；项目用地约90亩，分两期建设；一期主要生产化学发光产品、医疗设备及检测试剂", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，检测试剂基地若扩产或间接增加酶/预混料等需求，但正文未明确分子诊断原料，暂需跟踪。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2025年第一季度可转债转股情况的公告", "日期": "2025-04-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-02/1222979616.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:20", "要点": { "时间": "2025年第一季度", "地点": "深圳证券交易所", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，002022；科华转债，128124）", "事件": "科华生物公告2025年第一季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "科华转债转股价20.64元/股；转股期限2021年2月3日至2026年7月27日；发行738万张，总额7.38亿元；2020年8月20日起深交所挂牌", "与我方关联": "该公告未涉及酶、预混料、冻干体系或引物探针采购，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-03-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-11/1222757373.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:20", "要点": { "时间": "2025年03月06日至2030年03月05日；公告日2025年3月11日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司", "事件": "控股子公司苏州天隆获丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品为HCV核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；用于定量检测人血清或血浆HCV RNA；注册证编号国械注准20253400473；注册证有效期至2030年03月05日", "与我方关联": "该PCR法HCV核酸检测试剂盒获批，理论上涉及酶/预混料/引物探针，但公告未披露原料采购，暂无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "联合资信评估股份有限公司关于上海科华生物工程股份有限公司2024年度业绩预告亏损的关注公告", "日期": "2025-02-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-06/1222458757.PDF", "标签": [ "客户体系:科华" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:20", "要点": { "时间": "2025年1月25日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "联合资信关注科华生物2024年度业绩预告亏损", "关键事项": "预计2024年归母净利润亏损5.3亿至6.5亿元；扣非净利润预计亏损5.58亿至6.78亿元；亏损因集采竞争、价格下滑及研发销售高投入；科华转债评级A+/稳定，余额2.2522亿元", "与我方关联": "其持续投入分子诊断研发或带来酶/预混料/引物探针需求，但亏损及降价压力下需关注采购降本与回款风险。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2024年度业绩预告", "日期": "2025-01-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-25/1222429316.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:20", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，证券代码002022；科华转债，债券代码128124）", "事件": "科华生物预计2024年归母净利润亏损5.3亿至6.5亿元", "关键事项": "归母净利润预亏5.3亿–6.5亿元，同比增亏；扣非净利润预亏5.58亿–6.78亿元；主因集采降价、竞争加剧及需求下滑；持续投入免疫、分子、生化研发", "与我方关联": "科华生物为分子诊断试剂厂商，其盈利承压或使原料采购更重性价比与账期，但分子诊断研发投入仍可能带来酶、预混料、冻干体系及引物探针等新品原料机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-01-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-22/1222388986.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "注册证有效期2025年01月20日至2030年01月19日；公告日2025年1月22日", "地点": "上海、西安（据主体名称）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司西安天隆获两项基因多态性检测试剂盒注册证", "关键事项": "产品为荧光PCR法体外诊断试剂；CYP2C9检c.430C>T、c.1075A>C；VKORC1检c.-1639G>A；获国械注准20253400190、192两证", "与我方关联": "荧光PCR法试剂盒获批，或利好酶/预混料、引物探针等分子诊断原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2024年第四季度可转债转股情况的公告", "日期": "2025-01-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-03/1222203414.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "2024年第四季度", "地点": "上海；深圳证券交易所", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物/科华转债）", "事件": "公告2024年第四季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "科华转债转股价20.64元/股；转股期限2021-02-03至2026-07-27；发行总额7.38亿元，2020-08-20上市；公告2024Q4转股及股份变动情况", "与我方关联": "可转债转股属资本事项，未涉及分子诊断原料采购，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2025-01-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-02/1222188434.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "公告日期：2025年1月2日；注册证有效期：2024年12月30日至2029年12月29日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "注册证编号：国械注准20243402655；产品：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）；适用范围：体外定性检测人血清、血浆中幽门螺杆菌抗体；注册证有效期至2029年12月29日", "与我方关联": "该产品为胶乳免疫比浊法抗体检测，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-20/1222076847.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "公告日期：2024年12月20日；注册证有效期：2024年12月18日至2029年12月17日", "地点": "陕西省药品监督管理局（发证）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；全资子公司科华（西安）生物工程有限公司", "事件": "全资子公司收到陕西省药监局颁发的医疗器械注册证", "关键事项": "两款超高效液相色谱串联质谱系统获注册证；注册证编号20242220209、...210；有效期2024-12-18至2029-12-17；用于全血等样本内源/外源物检测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-12-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-19/1222064453.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年12月17日至2029年12月16日；公告日期2024年12月19日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；西安天隆科技有限公司；国家药品监督管理局", "事件": "西安天隆获国家药监局CYP2D6基因多态性检测试剂盒注册证。", "关键事项": "获CYP2D6基因多态性检测试剂盒注册证；注册证编号国械注准20243402615；注册证有效至2029年12月16日；用于检测CYP2D6四个位点基因型，丰富产品线", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒获批，或带来酶/预混料/引物探针等分子诊断原料潜在需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-12-17", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-17/1222035603.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "公告日期2024年12月17日；注册证有效期2024年12月13日至2029年12月12日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司获实时荧光PCR仪及CYP2C19检测试剂盒注册证", "关键事项": "实时荧光定量PCR仪获注册证；人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒获注册证；注册证有效期至2029年12月12日；丰富产品线但无法预测营收影响", "与我方关联": "荧光PCR试剂盒与PCR仪获批，或带动PCR酶、预混料、引物探针等原料需求，但正文未披露采购来源，属间接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于投资设立子公司的公告", "日期": "2024-12-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-06/1221939955.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "2024年12月5日", "地点": "陕西省", "人物": "苗保刚", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司、西安天隆科技有限公司、西安华伟科技有限公司、科华（西安）生物工程有限公司、陕西高性能诊断科技有限公司", "事件": "子公司拟共同投资6800万元设立陕西高性能诊断科技有限公司", "关键事项": "拟共同投资6800万元设立子公司；承接陕西省高性能诊断医疗器械创新中心项目；2024年12月5日董事会审议通过；法定代表人苗保刚，注册资本6800万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-11-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-21/1221788321.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "近日；公告日期2024年11月21日；注册证有效期2024年11月14日至2029年11月13日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司收到上海市药监局颁发的肌酸激酶同工酶测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "产品：肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)；注册证编号：沪械注准20242400393；有效期：2024.11.14至2029.11.13；用于心肌梗死、肌病辅助诊断，丰富产品线", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2024年三季度报告", "日期": "2024-10-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-22/1221450115.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "2024年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物，002022）", "事件": "科华生物发布2024年第三季度报告，前三季度营收下降、净利润亏损。", "关键事项": "第三季度营收4.42亿元，同比降13.01%；前三季度营收13.50亿元，同比降29.09%；前三季度归母净亏1.22亿，同比降512.11%；经营现金流净额-6976万元，同比增87.16%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "投资管理制度（2024年10月修订）", "日期": "2024-10-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-22/1221450114.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "2024年10月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及全资、控股子公司", "事件": "修订《投资管理制度》，规范公司及子公司投资决策与风险", "关键事项": "2024年10月修订投资管理制度；适用于公司及全资、控股子公司；投资含固定资产、长期股权、金融等；遵循法规、战略、风险等原则", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2024年第三季度可转债转股情况的公告", "日期": "2024-10-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-09/1221341551.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "2024年第三季度", "地点": "深圳证券交易所", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "科华生物公告2024年第三季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "公告2024年第三季度可转债转股及股份变动；转股价格20.64元/股；转股期限2021-2-3至2026-7-27；发行总额73,800万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-09-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-25/1221280917.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "2024年9月25日（公告）；注册证有效期2024年9月19日至2029年9月18日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司西安天隆获实时荧光PCR分析仪医疗器械注册证", "关键事项": "注册证编号国械注准20243221849；有效期2024/09/19至2029/09/18；与配套检测试剂共同使用；用于靶核酸定性定量检测", "与我方关联": "该PCR分析仪获证或带动配套检测试剂需求，间接利好酶、预混料、冻干体系、引物探针等分子诊断原料。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于部分募投项目增加实施主体、实施地点及调整投资构成明细暨部分募投项目延期的公告", "日期": "2024-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-24/1221276690.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "2024年9月23日", "地点": "陕西省西安市经济技术开发区", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；科华（西安）生物工程有限公司；上海科华实验系统有限公司及其陕西分公司", "事件": "科华生物部分募投项目增加实施主体、实施地点、调整投资构成并延期", "关键事项": "增加西安科华为化学发光项目实施主体；新增陕西省西安市经开区实施地点；取消实验系统陕西分公司实施主体并增资；调整投资构成，两项目延期至2026年6月30日", "与我方关联": "化学发光项目延期及实施主体转至西安科华，短期无直接原料采购增量，需跟踪其产线建设对酶/预混料等需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "中信证券股份有限公司关于上海科华生物工程股份有限公司部分募投项目增加实施主体、实施地点及调整投资构成明细暨部分募投项目延期的核查意见", "日期": "2024-09-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-24/1221276688.PDF", "标签": [ "客户体系:科华" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:21", "要点": { "时间": "2020年7月28日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司；中信证券股份有限公司", "事件": "中信证券核查科华生物部分募投项目增加主体地点、调整投资及延期", "关键事项": "部分募投项目增加实施主体；增加实施地点；调整投资构成明细；部分募投项目延期", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "半年报监事会决议公告", "日期": "2024-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-30/1221047070.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:23", "要点": { "时间": "2024年8月28日（通知于2024年8月16日送达）", "地点": "未提及", "人物": "易超（监事会主席）；监事3人", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司监事会", "事件": "科华生物监事会审议通过2024年半年度报告及募集资金专项报告", "关键事项": "会议于2024年8月28日通讯表决召开；应出席监事3人，实际出席3人；审议通过2024年半年度报告及摘要；审议通过募集资金存放与使用专项报告", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "半年报董事会决议公告", "日期": "2024-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-30/1221047068.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:23", "要点": { "时间": "2024年8月28日（通知于2024年8月16日）", "地点": "未提及", "人物": "董事长李明（主持）；董事9人（含3名独立董事）；监事及高级管理人员（获通知）", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司第十届董事会第六次会议", "事件": "审议通过2024年半年度报告及其摘要、募集资金存放与使用专项报告", "关键事项": "2024年8月28日以通讯表决方式召开；审议通过2024年半年度报告及摘要；审议通过半年度募集资金存放与使用专项报告；两项议案表决均为同意9票，反对0票，弃权0票", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-08-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-27/1220980759.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:23", "要点": { "时间": "2024年8月27日（公告日期）；注册证有效期2024年8月23日至2029年8月22日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "科华生物异常凝血酶原测定试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "产品为异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）；注册证编号国械注准20243401590；注册证有效期至2029年8月22日；用于体外定量测定人血清异常凝血酶原", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-08-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-13/1220849826.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:23", "要点": { "时间": "公告日期：2024年8月13日；注册证有效期：2024年08月09日至2029年08月08日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司", "事件": "控股子公司获全自动核酸提取及荧光PCR分析系统医疗器械注册证", "关键事项": "产品：全自动核酸提取及荧光PCR分析系统；注册证编号：国械注准20243221457；有效期：2024.08.09-2029.08.08；适用范围：人体样本靶核酸定性、定量检测", "与我方关联": "该系统基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR，需配套检测试剂，或间接带动酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求，但公告未提具体采购。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-07-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-19/1220674437.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:23", "要点": { "时间": "注册证有效期2024-07-17至2029-07-16；公告日2024-07-19", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "科华生物获HIV-1核酸检测试剂盒注册证，丰富产品线", "关键事项": "获HIV-1核酸检测试剂盒注册证；注册证号国械注准20243401285；有效期2024-07-17至2029-07-16；用于定量检测血清/血浆HIV-1 RNA", "与我方关联": "该PCR-荧光探针法HIV-1核酸检测试剂盒上市，可能增加酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2024年半年度业绩预告", "日期": "2024-07-10", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-10/1220588480.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:23", "要点": { "时间": "2024年1月1日至2024年6月30日", "地点": "意大利（子公司取得IVDR证书）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "公司发布2024年半年度业绩预告，预计净利润为负", "关键事项": "预计归母净利润亏损4000–5700万元；扣非净利润亏损6200–7900万元；受集采、竞争、分子诊断仪器收入下降影响；意大利子公司获57项IVDR证书", "与我方关联": "科华生物业绩承压且仪器收入下降，但持续研发投入及多方法学布局，或带来酶/预混料/冻干体系/引物探针等分子诊断原料潜在机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-07-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-03/1220518081.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:24", "要点": { "时间": "公告日期2024年7月3日；注册证有效期分别至2029年6月25日、2029年6月28日", "地点": "上海（上海市药品监督管理局颁发）", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司及全资子公司上海科华实验系统有限公司", "事件": "公司及全资子公司分别获上海市药监局颁发的医疗器械注册证", "关键事项": "反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒获注册；模块化生化免疫分析系统获注册；注册证有效期至2029年6月；丰富产品线，对业务发展有正面影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2024年第二季度可转债转股情况的公告", "日期": "2024-07-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-02/1220510521.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:24", "要点": { "时间": "2024年第二季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物、科华转债）", "事件": "披露2024年第二季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "发行738万张，总额73,800万元；2020年8月20日深交所挂牌；转股价20.64元/股；转股期2021年2月3日至2026年7月27日", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-06-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-13/1220335858.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:24", "要点": { "时间": "公告日期2024年6月13日；注册证有效期2024年6月5日至2029年6月4日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司获特异性生长因子测定试剂盒(化学法)医疗器械注册证", "关键事项": "产品为特异性生长因子测定试剂盒(化学法)；注册证编号沪械注准20242400177；有效期2024年6月5日至2029年6月4日；丰富产品线，对业务发展有正面影响", "与我方关联": "该产品为化学法体外诊断试剂，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针等分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2024年一季度报告", "日期": "2024-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-29/1219853167.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:24", "要点": { "时间": "2024年第一季度", "地点": "未提及", "人物": "董监高及财务负责人（未具名）", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物发布2024年第一季度报告，营收净利双降。", "关键事项": "营收4.43亿元，同比降46.79%；归母净利-0.29亿元，同比降152.63%；扣非净利-0.39亿元，同比降181.25%；经营现金流净额-1.44亿元，同比增64.87%", "与我方关联": "科华生物业绩下滑，或间接抑制其诊断原料采购需求，正文未披露具体采购。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-04-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-13/1219592694.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:24", "要点": { "时间": "2024年4月13日（公告）；注册证有效期2024年3月28日至2029年3月27日、2024年4月11日至2029年4月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司收到国家药监局颁发的2项体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "戊肝IgM抗体检测试剂盒获注册；乙肝核心IgM抗体检测试剂盒获注册；产品丰富公司产品线并正面影响；尚无法预测未来营收影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2024年第一季度可转债转股情况的公告", "日期": "2024-04-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-02/1219490017.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:24", "要点": { "时间": "2024年第一季度", "地点": "深圳证券交易所", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "上海科华生物发布2024年第一季度可转债转股情况公告", "关键事项": "科华转债转股价20.64元/股；转股期限2021-02-03至2026-07-27；2020年发行738万张，总额7.38亿元；2020-08-20起深交所挂牌", "与我方关联": "可转债转股为资本事项，未涉及分子诊断原料采购，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于举办2023年度业绩说明会的公告", "日期": "2024-03-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-23/1219387577.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:25", "要点": { "时间": "2024年4月12日15:00-17:00", "地点": "价值在线平台（www.ir-online.cn），网络方式", "人物": "李明、郑传芳、金红英、罗芳", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司定于2024年4月12日举办2023年度业绩说明会", "关键事项": "2024年3月23日披露2023年报及摘要；4月12日15:00-17:00网络说明会；出席人员含李明、郑传芳、金红英、罗芳；提前征集问题并回答投资者关注", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-03-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-03-05/1219228041.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:27", "要点": { "时间": "2024年3月5日", "地点": "上海市药品监督管理局", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司收到上海市药监局颁发的体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "产品为脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)；注册证编号为沪械注准20242400062；有效期至2029年2月20日；用于体外定量测定脑脊液或尿液中总蛋白", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-02-19", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-19/1219137601.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:27", "要点": { "时间": "2024年2月19日（公告日期）；注册证有效期2024年02月04日至2029年02月03日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "上海科华生物收到亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "LAP测定试剂盒获注册证，丰富产品线；注册证编号沪械注准20242400042；有效期2024-02-04至2029-02-03；用于体外定量测定LAP活性辅助诊断", "与我方关联": "该产品为生化诊断试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219040669.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:27", "要点": { "时间": "2024年1月31日（公告日），注册证有效期2024年1月22日至2029年1月21日", "地点": "上海市", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物获上海市药监局颁发3项体外诊断试剂医疗器械注册证", "关键事项": "游离轻链k型测定试剂盒获注册证；游离轻链λ型测定试剂盒获注册证；免疫球蛋白G4测定试剂盒获注册证；丰富产品线，对业务有正面影响", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2023年度业绩预告", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219040668.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:28", "要点": { "时间": "2023年1月1日至2023年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "发布2023年度业绩预告，预计净利润为负", "关键事项": "归母净利润亏损1.75亿-2.45亿元；扣非净利润亏损2.12亿-2.82亿元；营业收入及净利润下降因需求急剧下降；加大新产品及多方法学多产品线投入", "与我方关联": "其加大多方法学及分子产品线投入，或带来酶、预混料、引物探针等原料配套机会，但需求下降需谨慎。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于签署《投资协议书的补充协议》暨关联交易的公告", "日期": "2024-01-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-12/1218858743.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:28", "要点": { "时间": "2024年1月11日；2018年6月8日；2018年6月11日；2018年6月26日", "地点": "未提及", "人物": "彭年才、李明、苗保刚；西安昱景同益企业管理合伙企业（有限合伙）", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物拟签署补充协议，解除天隆相关投资协议书第十条进一步投资条款。", "关键事项": "2024年1月11日董事会通过签署补充协议议案；拟解除《投资协议书》第十条进一步投资条款；本次交易构成关联交易，尚需股东大会审议；原投资合计取得天隆公司62%股权", "与我方关联": "仅为股权及关联交易安排，未涉及分子诊断原料采购或供应，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于2023年第四季度可转债转股情况的公告", "日期": "2024-01-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-03/1218788363.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:28", "要点": { "时间": "2023年第四季度；转股期限2021年2月3日至2026年7月27日；发行日2020年7月28日；上市日2020年8月20日", "地点": "深交所", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司（科华生物）", "事件": "科华生物公告2023年第四季度可转债转股及股份变动情况", "关键事项": "科华转债转股价20.64元/股；转股期限2021年2月3日至2026年7月27日；2020年发行738万张，总额7.38亿元；2020年8月20日起在深交所挂牌交易", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-01-03", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-03/1218788361.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:28", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2023年12月26日至2028年12月25日", "地点": "上海", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司收到上海市药监局颁发的4项体外诊断试剂注册证", "关键事项": "轻链λ、轻链κ、锌、谷胱甘肽还原酶试剂盒获批；注册证编号含沪械注准20232400356等；有效期至2028年12月25日；丰富产品线，正面影响业务，营收难预测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "关于产品获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-12-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-27/1218732154.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:28", "要点": { "时间": "公告日期2023年12月27日；注册证有效期2023年12月22日至2028年12月21日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "公司丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒获医疗器械注册证", "关键事项": "产品为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒；采用PCR-荧光探针法；注册证编号国械注准20233401994；用于定量检测人血清或血浆HCV RNA", "与我方关联": "该PCR-荧光探针法HCV RNA试剂盒获批，或增加酶/预混料/引物探针等分子诊断原料潜在需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "标题": "2023年三季度报告", "日期": "2023-10-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-28/1218188395.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:29", "要点": { "时间": "2023年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员；公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人", "主体": "上海科华生物工程股份有限公司", "事件": "发布2023年第三季度报告，营收与净利同比大幅下降", "关键事项": "本报告期营收5.08亿元，同比-65.44%；前三季度营收19.04亿元，同比-64.62%；前三季度归母净利同比-101.67%；经营现金流净额-5.43亿元，同比-136.87%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2024-11-21", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-21/1221788368.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:38", "要点": { "时间": "2024年11月28日09:00-10:00；提问征集至2024年11月27日16:00", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "召开2024年第三季度业绩说明会，与投资者网络互动交流", "关键事项": "11月28日09:00-10:00举行说明会；以上证路演中心网络互动方式召开；投资者11月21日至27日16:00前提问；公司10月30日发布三季报", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2024年第三季度报告", "日期": "2024-10-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-30/1221554187.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:39", "要点": { "时间": "2024年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "公司发布2024年第三季度报告，营收下滑、净利润亏损。", "关键事项": "前三季度营收1.38亿元，同比降32.95%；本报告期归母净亏损3901.46万元；前三季度归母净亏损1300.96万元；经营现金流净额4292.64万元。", "与我方关联": "下游诊断企业业绩承压，或影响酶/预混料/冻干体系/引物探针采购需求与回款。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2024年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2024-09-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-26/1221289584.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:39", "要点": { "时间": "2024年10月11日09:00-10:00；提问预征集至2024年10月10日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "召开2024年半年度业绩说明会", "关键事项": "2024半年报已于8月29日发布；会议采用网络互动方式；投资者可于9月27日至10月10日提问；公司将回答普遍关注问题", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2023年度业绩说明会的公告", "日期": "2024-05-14", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-14/1220042506.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:39", "要点": { "时间": "2024年05月24日09:00-10:00；投资者提问时间2024年05月17日至05月23日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "召开2023年度业绩说明会，与投资者网络互动交流", "关键事项": "会议时间2024年5月24日09:00-10:00；地点为上证路演中心；采用网络互动方式；投资者可于5月17日至23日16:00前提问", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2024年第一季度报告", "日期": "2024-04-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-29/1219892514.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:40", "要点": { "时间": "2024年第一季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物，688317）", "事件": "之江生物披露2024年一季报：营收降39.27%，净利润增346.47%。", "关键事项": "营业收入5122.73万元，同比降39.27%；归母净利润2690.69万元，同比增346.47%；扣非净利润2581.73万元，同比增267.98%；经营现金流净额1628.11万元，同比不适用", "与我方关联": "报告未提及原料采购，对酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2023年度业绩快报公告", "日期": "2024-02-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-28/1219197939.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:42", "要点": { "时间": "2023年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "发布2023年度业绩快报，营收同比降88.21%，归母净利转亏。", "关键事项": "营业总收入27432.21万元，同比降88.21%；归母净利亏损1.30亿元，同比降117.05%；扣非净利亏损1.46亿元，同比降120.48%；数据为初步核算，未经审计", "与我方关联": "之江生物业绩大幅转亏，或压缩分子诊断原料采购预算并延长账期，需关注订单与回款。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：投资者关系管理制度", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219042007.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:42", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "事件": "制定投资者关系管理制度，规范投资者关系工作。", "关键事项": "加强与投资者沟通；遵循公开公平公正；禁止泄露未公开重大信息；依据法规及公司章程制定。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2023年年度业绩公告", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219042005.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:42", "要点": { "时间": "2023年1月1日至2023年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "发布2023年度业绩预告，预计归母净利润亏损", "关键事项": "预计归母净利润-14,000万元至-10,000万元；同比减少113.15%到118.41%；预计扣非净利润-16,000万元至-12,000万元；业绩预告未经注册会计师审计", "与我方关联": "之江生物业绩预亏或使下游分子诊断原料采购趋紧，需关注酶、预混料、冻干体系、引物探针订单及回款风险。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：首次公开发行部分限售股上市流通公告", "日期": "2024-01-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-11/1218847320.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:43", "要点": { "时间": "2024年1月18日", "地点": "上海证券交易所科创板", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "首次公开发行部分限售股上市流通", "关键事项": "本次上市流通70,971,560股；占总股本36.45%；流通日期2024年1月18日；限售股东2名锁定期36个月", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "海通证券股份有限公司关于上海之江生物科技股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见", "日期": "2024-01-11", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-11/1218847319.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:43", "要点": { "时间": "2024年1月18日", "地点": "上海证券交易所科创板", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）；海通证券股份有限公司（保荐机构）", "事件": "之江生物部分首发限售股70,971,560股2024年1月18日上市流通", "关键事项": "2名股东解限售7097.156万股，占36.45%；锁定期36个月，2024年1月18日上市流通；限售股形成至今股本数量未变化", "与我方关联": "该事项为限售股上市流通，未涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针采购，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2023-11-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-20/1218373395.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:43", "要点": { "时间": "2023年11月28日 09:00-10:00（提问征集：2023年11月21日至11月27日16:00前）", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）", "事件": "召开2023年第三季度业绩说明会", "关键事项": "会议时间：11月28日09:00-10:00；地点：上证路演中心网络互动；投资者可11月21日至27日16:00前提问；交流2023年第三季度经营成果及财务指标", "与我方关联": "本次仅为业绩说明会，未涉及分子诊断原料采购或技术需求，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司", "标题": "之江生物：2023年第三季度报告", "日期": "2023-10-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-27/1218163819.PDF", "标签": [ "客户体系:之江" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:43", "要点": { "时间": "2023年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "上海之江生物科技股份有限公司（证券代码688317，证券简称之江生物）", "事件": "披露2023年第三季度报告，营收净利同比大幅下降", "关键事项": "本报告期营收5828.38万元，同比降85.55%；本报告期归母净利302.17万元，同比降97.99%；年初至报告期末营收2.05亿元，同比降89.10%；扣非净利年初至报告期末同比降95.98%", "与我方关联": "其业绩大幅下滑，可能削弱分子诊断原料（酶/预混料/引物探针）采购需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-10-25", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-25/1221518808.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:52", "要点": { "时间": "近日获得；注册证有效期：2024年10月24日-2029年10月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物获人类IDH1基因突变检测试剂盒III类医疗器械注册证", "关键事项": "产品：人类IDH1突变检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证：国械注准20243402089，III类；用途：AML患者IDH1突变检测，艾伏尼布伴随诊断；影响：丰富肿瘤伴随诊断产品线，增强竞争力", "与我方关联": "该荧光PCR试剂盒获批，可能带动酶、预混料、引物探针等原料需求，冻干体系未提及。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "2024年三季度报告", "日期": "2024-10-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-22/1221449219.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:52", "要点": { "时间": "2024年第三季度", "地点": "厦门", "人物": "董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员；公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（主管会计人员）", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物披露2024年第三季度报告，未经审计", "关键事项": "披露2024年第三季度报告；董事会等保证报告真实、准确、完整；负责人等声明财务信息真实、准确、完整；第三季度报告未经审计", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-09-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-06/1221158588.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:53", "要点": { "时间": "近日（注册证有效期2024年9月5日-2029年9月4日）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "公司获得国家药监局III类医疗器械注册证", "关键事项": "EGFR/ALK/ROS1/MET检测试剂盒；III类，国械注准20243401710；有效期2024-09-05至2029-09-04；用于NSCLC多基因伴随诊断", "与我方关联": "该多重荧光PCR试剂盒涉及酶/预混料与引物探针，存在原料供应机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于与施维雅达成伴随诊断合作的公告", "日期": "2024-06-26", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-26/1220463566.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:54", "要点": { "时间": "近日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司；LES LABORATOIRES SERVIER（施维雅）", "事件": "艾德生物与施维雅签署伴随诊断合作协议", "关键事项": "艾德生物NGS伴随诊断检测IDH1/2突变；用于施维雅新药vorasidenib；拟治疗中国IDH突变弥漫性脑胶质瘤患者；协议签署后生效，无需董事会审议", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，艾德生物NGS伴随诊断产品若商业化，或增加IDH1/2检测用酶、预混料、引物探针等需求，存在潜在供应链机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-06-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-12/1220335415.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:54", "要点": { "时间": "近日；注册证有效期2024年6月11日至2029年6月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "事件": "公司获实时荧光定量PCR分析仪GEMINI医疗器械注册证", "关键事项": "实时荧光定量PCR分析仪GEMINI，III类；注册证编号国械注准20243221099；有效期2024-06-11至2029-06-10；双倍通量、自动报告，满足肿瘤多基因联检", "与我方关联": "该仪器与配套检测试剂共用，可能间接带动酶、预混料、冻干体系、引物探针等原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于与勃林格殷格翰达成伴随诊断合作的公告", "日期": "2024-05-22", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-22/1220130527.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:54", "要点": { "时间": "近日", "地点": "中国", "人物": "未提及", "主体": "艾德生物、勃林格殷格翰", "事件": "艾德生物与勃林格殷格翰签署伴随诊断合作协议", "关键事项": "双方签署伴随诊断合作协议；产品用于中国NSCLC患者筛选识别；协议签署后生效，无需董事会审议；不涉及关联交易及重大资产重组", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于举行2023年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告", "日期": "2024-05-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-07/1219994960.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:54", "要点": { "时间": "2024年5月16日14:00-17:00（问题征集截止2024年5月14日17:00）", "地点": "网络远程，全景路演网站/微信公众号/APP", "人物": "公司轮值总经理罗捷敏；财务总监、董事会秘书陈英；独立董事沈哲", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "举行2023年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动", "关键事项": "5月16日14:00-17:00网络远程召开；投资者可通过全景路演参与交流；出席人员为罗捷敏、陈英、沈哲；5月14日17:00前邮件征集问题", "与我方关联": "艾德生物为分子诊断企业，是我方潜在下游客户，但公告仅为业绩说明会，无直接采购或合作信息。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "2024年一季度报告", "日期": "2024-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-23/1219734549.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:54", "要点": { "时间": "2024年第一季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "发布2024年第一季度报告，披露主要财务数据。", "关键事项": "营业收入2.33亿元，同比增19.53%；归母净利润6419.91万元，同比增12.01%；扣非净利润5698.19万元，同比增26.44%；剔除股权激励后归母净利7262.23万元，增26.70%", "与我方关联": "无直接关联，正文未披露分子诊断原料采购或供应链信息。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得发明专利证书的公告", "日期": "2024-02-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-20/1219141769.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:56", "要点": { "时间": "公告日期2024年2月20日；授权公告日2024年2月9日；申请日2021年8月12日", "地点": "中国国家知识产权局", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司；上海厦维医学检验实验室有限公司", "事件": "二级全资子公司上海厦维获基因拷贝数扩增检测发明专利证书", "关键事项": "获1项发明专利证书；专利名称基因拷贝数扩增检测方法、装置及可读介质；专利号ZL202110925893.0，类型发明；专利权人上海厦维，期限20年", "与我方关联": "该专利为分子诊断检测方法且已应用于其产品，或间接带动酶、预混料、引物探针等原料需求。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "2023年度业绩快报", "日期": "2024-02-05", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-05/1219095905.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:57", "要点": { "时间": "2023年度", "地点": "厦门", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "艾德生物发布2023年度业绩快报，营收增23.91%，扣非净利增48.96%", "关键事项": "营业总收入10.44亿元，同比增23.91%；扣非归母净利润2.34亿元，同比增48.96%；归母净利润2.56亿元，同比降2.84%；2022年SDC2技术转让收益约8039万元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得发明专利证书的公告", "日期": "2024-01-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-23/1218976815.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:57", "要点": { "时间": "申请日2023年5月15日；授权公告日2024年1月19日；公告日期2024年1月23日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司及其全资孙公司上海厦维医学检验实验室有限公司", "事件": "公司及全资孙公司获得肿瘤微小残留病灶检测方法发明专利证书", "关键事项": "名称：肿瘤微小残留病灶检测方法；专利权人：上海厦维、厦门艾德；专利号：ZL202310546099.4；授权公告日：2024年1月19日，已应用相关产品", "与我方关联": "该专利为肿瘤MRD检测方法，若相关产品涉及分子诊断流程，可能对酶、预混料、引物探针等原料形成潜在需求，但公告未披露具体原料。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于取得发明专利证书的公告", "日期": "2024-01-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-02/1218792659.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:57", "要点": { "时间": "2020年07月03日（申请日）；2023年12月29日（授权公告日）；2024年1月2日（公告日）", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司及其全资孙公司上海厦维医学检验实验室有限公司", "事件": "艾德生物全资孙公司上海厦维获1项发明专利证书", "关键事项": "专利名称：预测PD-1疗效模型构建方法；专利号：ZL202010637199.4，类型发明；专利权人：上海厦维医学检验实验室有限公司；专利为公司自主研发，已应用相关产品，不会重大影响", "与我方关联": "该专利为PD-1疗效预测模型，未涉及分子诊断原料，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "关于公司获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-11-02", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-11-02/1218240739.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:57", "要点": { "时间": "近日获得；有效期2023年11月1日至2028年10月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "公司获NMPA颁发人类MSI检测试剂盒III类医疗器械注册证", "关键事项": "人类MSI检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）；III类；国械注准20233401589；有效期2023-11-01至2028-10-31；用于替雷利珠单抗伴随诊断", "与我方关联": "作为分子诊断原料供应商，该荧光PCR-MSI试剂盒可能带来PCR酶/预混料及引物探针需求，但公告未披露原料供应商。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司", "标题": "2023年三季度报告", "日期": "2023-10-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-24/1218121868.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:52:57", "要点": { "时间": "2023年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及具体姓名；涉及董事会、监事会、董事、监事、高级管理人员、公司负责人、会计机构负责人", "主体": "厦门艾德生物医药科技股份有限公司（艾德生物）", "事件": "发布2023年第三季度报告，相关方保证真实准确完整，报告未经审计", "关键事项": "发布2023年第三季度报告；董事会、监事会及高管保证真实准确完整；负责人声明财务信息真实准确完整；第三季度报告未经审计", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-12-24", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-24/1222112488.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:06", "要点": { "时间": "2024/12/13、2024/12/17（授权日期）；有效期5年", "地点": "浙江、哈尔滨（公司及子公司名称所在地）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司哈尔滨东方基因生物制品有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物及子公司取得多项毒品、肾功能等检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "取得多项毒品联合检测试剂盒注册证；取得β2-微球蛋白、胱抑素C等检测试剂盒注册证；授权日期2024/12/13、2024/12/17；有效期均为5年", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-12-20", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-20/1222075354.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:06", "要点": { "时间": "2024/12/17（FDA生效）；2024/12/16（IVDR授权）", "地点": "美国；欧盟", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；全资子公司美国衡健生物科技有限公司", "事件": "子公司获FDA 510(K)，公司新冠/甲乙流三联检获欧盟IVDR注册。", "关键事项": "美国衡健毒品尿杯试剂获FDA 510(K)许可；产品可测芬太尼等十八类毒品，专业/自测；东方生物新冠/甲乙流抗原三联检获欧盟IVDR注册；产品采用鼻拭子，专业/自测", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于全资子公司竞得土地使用权暨对外投资进展公告", "日期": "2024-12-13", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-13/1222004440.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:06", "要点": { "时间": "2024年12月11日", "地点": "上海张江民营企业总部集聚区的浦东新区张江南区Z00-2001单元E13-02地块", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司；上海万山水生物科技有限公司；上海市浦东新区规划和自然资源局", "事件": "上海万山水竞得张江E13-02地块土地使用权并签署出让合同", "关键事项": "董事会审议通过对外投资议案；2024年12月11日竞得E13-02地块；签订国有建设用地使用权出让合同；后续支付价款税金并办理权属证书", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告", "日期": "2024-11-15", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-11-15/1221724564.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:08", "要点": { "时间": "2024/11/12", "地点": "美国、加拿大、中国", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）、美国衡健生物科技有限公司、杭州莱和生物技术有限公司", "事件": "东方生物子公司获新冠抗原CLIA及加拿大注册证，莱和四款毒品检测获NMPA证。", "关键事项": "美国衡健新冠抗原CLIA证书生效；新冠抗原获加拿大MDL 353562注册证；杭州莱和四款毒品检测试剂获NMPA注册证；两款动物检测试剂纳入新兽药注册目录。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2024年第三季度报告", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573838.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:08", "要点": { "时间": "2024年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "发布2024年第三季度报告，披露主要财务数据", "关键事项": "本报告期营收2.39亿元，同比增58.92%；年初至报告期末营收6.58亿元，同比增0.83%；年初至报告期末归母净利润亏损2.62亿元；年初至报告期末经营现金流净额-3.67亿元", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于对外投资公告", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573836.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:08", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "上海市浦东新区（张江民营企业总部集聚区E13-02地块）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物子公司拟15亿元投建全球数字化研发创新总部项目", "关键事项": "项目总投资15亿元，固定资产投资12亿元；建设主体为全资子公司上海万山水；与上海张江签投资意向协议书；需取得用地及许可批复，存不确定性", "与我方关联": "间接关联：东方生物拓展精准医疗，或带来分子诊断原料潜在需求，但公告未涉及具体采购。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2024-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-31/1221573835.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:08", "要点": { "时间": "2024年11月13日11:00-12:00；预提问截至2024年11月12日16:00", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "东方生物召开2024年第三季度业绩说明会", "关键事项": "11月13日11:00-12:00网络互动召开；地点为上海证券交易所上证路演中心；投资者11月6日至12日16:00前可预提问；就Q3经营成果及财务状况交流", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo认证的公告", "日期": "2024-10-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-09/1221340224.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:08", "要点": { "时间": "美国时间2024年10月7日", "地点": "美国", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司", "事件": "美国衡健新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂获FDA De Novo认证", "关键事项": "产品为Healgen新冠、甲乙流抗原联合检测试剂；横向流动免疫层析，前鼻拭子，约15分钟；非专业用户家庭自测，美国首款OTC De Novo；此前2024年6月已获FDA EUA", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "与关联方共同对外投资设立控股公司暨关联交易的公告", "日期": "2024-09-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-12/1221202602.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:08", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "菲律宾", "人物": "方效良；李蓉贞；方剑秋；方晓萍", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）；东方基因国际控股；菲律宾衡健", "事件": "东方生物子公司与关联方共同在菲律宾设立控股公司菲律宾衡健，总投资120万美元。", "关键事项": "菲律宾衡健主营医疗器械批发贸易；总投资120万美元，注册资本34万美元；东方基因国际控股认缴19,999,980比索；构成关联交易，无需股东大会审议", "与我方关联": "新设公司仅从事医疗器械批发贸易，未提及分子诊断原料需求，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于召开2024年半年度业绩说明会的公告", "日期": "2024-08-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-30/1221047128.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:08", "要点": { "时间": "2024年09月05日 上午11:00-12:00；提问预征集至2024年09月04日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/）", "人物": "董事长方剑秋；投资者", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物召开2024年半年度业绩说明会，与投资者交流", "关键事项": "会议时间2024年9月5日11:00-12:00；采用上证路演中心网络互动；投资者可8月29日至9月4日16:00前提问；董事长方剑秋参加", "与我方关联": "无直接关联，公告未涉及原料采购或合作，仅可关注其诊断业务动态。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露呼吸道三联检产品获得美国FDA EUA授权的公告", "日期": "2024-06-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-12/1220322921.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:08", "要点": { "时间": "2024/6/10", "地点": "美国", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司", "事件": "美国衡健新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂（鼻拭子）获美国FDA EUA授权", "关键事项": "获FDA EUA，证书编号EUA240010；授权日期2024/6/10，POC专业使用；症状出现5天内前鼻拭子鉴别检测；15分钟出结果，可在美国及认可EUA国家/地区销售", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "光大证券股份有限公司关于浙江东方基因生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市之保荐总结报告书", "日期": "2024-05-18", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-18/1220086355.PDF", "标签": [ "客户体系:东方基因" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:09", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "光大证券股份有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司", "事件": "光大证券就东方基因科创板IPO出具保荐总结报告书", "关键事项": "光大证券担任保荐机构；东方基因首次公开发行股票；拟在科创板上市；发布保荐总结报告书", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-05-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-16/1220060523.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:09", "要点": { "时间": "2024/5/9、2024/5/2（授权日期）", "地点": "美国、欧盟", "人物": "东方生物、美国衡健", "主体": "东方生物及全资子公司美国衡健（合称公司）", "事件": "东方生物及美国衡健获芬太尼尿液检测FDA 510(K)和毒品检测分析仪欧盟IVDR", "关键事项": "芬太尼尿检试剂获FDA 510(K) K240949；授权日2024/5/9，持证人美国衡健；毒品检测分析仪获欧盟IVDR RPS/116；授权日2024/5/2，持有人美国衡健/东方生物", "与我方关联": "无直接关联（该产品为免疫层析毒品检测，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针）" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于召开2023年度业绩暨现金分红说明会的公告", "日期": "2024-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-30/1219920429.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:09", "要点": { "时间": "2024年05月14日10:00-11:00；提问预征集2024年05月07日至05月13日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/）；网络互动", "人物": "董事长：方剑秋", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物召开2023年度业绩暨现金分红说明会", "关键事项": "5月14日10:00-11:00召开说明会；地点上证路演中心，网络互动；投资者可5月7日至13日16:00前提问；4月30日已发2023年报，董事长方剑秋参加", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2024年第一季度报告", "日期": "2024-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-30/1219920417.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:09", "要点": { "时间": "2024年第一季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司", "事件": "东方生物披露2024年一季报，营收下降，归母净利润亏损。", "关键事项": "营业收入1.83亿元，同比降51.36%；归母净利润亏损6735.35万元；扣非净利润亏损1.09亿元；研发投入7196.45万元，同比增38.65%", "与我方关联": "东方生物为IVD厂商，研发投入增长或增加酶/预混料/引物探针需求，但营收下滑与亏损可能抑制原料采购。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-04-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-30/1219920399.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:10", "要点": { "时间": "授权日期2024/4/18；到期日2029/4/17；公告日期2024年4月30日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物取得疟疾抗原检测试剂（全血）欧盟IVDR注册证书", "关键事项": "产品为疟疾P.f./Pan抗原检测试剂（全血）；证书编号778421 R000，持证人东方生物；授权2024/4/18，到期2029/4/17；丰富欧洲市场产品种类，满足检测需求", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-04-23", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-23/1219735193.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:10", "要点": { "时间": "2024/4/19；2024/4/12", "地点": "美国", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司", "事件": "美国衡健取得新冠抗原检测试剂和毒品尿液检测卡FDA 510(K)许可证", "关键事项": "新冠抗原试剂获FDA 510(K)许可；毒品尿液检测卡获FDA 510(K)许可；新冠抗原完成EUA到510(K)转换；丰富美国毒品检测市场，利于拓展", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2023年度业绩快报公告", "日期": "2024-02-29", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-29/1219210062.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:10", "要点": { "时间": "2023年度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物发布2023年度业绩快报，营收净利大幅下滑。", "关键事项": "营收82,412.80万元，降90.60%；归母净利润亏损3.72亿元，降117.99%；总资产90.19亿元，较期初降15.74%；数据未经审计，以年报为准", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2023年度业绩预亏公告", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219043117.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:11", "要点": { "时间": "2023年1月1日至2023年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物预计2023年年度业绩亏损，净利润同比大幅下降", "关键事项": "预计归母净利润亏损3.8亿元；同比下降118.38%；扣非归母净利润亏损4.24亿元；新冠抗原检测需求急剧下滑", "与我方关联": "其新冠抗原检测需求下滑与酶/预混料/引物探针等分子诊断原料无直接关联，但需关注其常规业务采购变化。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2024-01-12", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-12/1218858106.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:11", "要点": { "时间": "2024年1月5日、2024年1月10日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司；南京长健生物科技有限公司；哈尔滨东方基因生物制品有限公司", "事件": "东方生物子公司近期取得多款国内医疗器械注册证", "关键事项": "南京长健取得荧光免疫分析仪注册证；哈尔滨东方基因取得8项时间分辨荧光试剂盒注册证；授权日期为2024年1月5日、1月10日；涵盖心肌、甲状腺、炎症、肿瘤等检测", "与我方关联": "产品为免疫层析试剂及配套仪器，未涉及分子诊断酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告", "日期": "2024-01-06", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-06/1218815859.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:11", "要点": { "时间": "近日取得；有效期：2023年12月7日至2028年12月6日", "地点": "浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "东方生物取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》", "关键事项": "浙江省农业农村厅核发证书；验收/生产范围为免疫学类诊断制品（B类）；有效期2023年12月7日至2028年12月6日；生产线可产犬猫病毒快速诊断试纸", "与我方关联": "该产线为免疫学类诊断制品，未涉及分子诊断酶/预混料/引物探针，无直接关联。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "战略与投资委员会工作细则（2023年12月修订）", "日期": "2023-12-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-30/1218770466.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:11", "要点": { "时间": "2023年12月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司；董事会战略与投资委员会", "事件": "公司修订董事会战略与投资委员会工作细则", "关键事项": "由三名董事组成，含一名独立董事；主任委员由公司董事长担任；研究长期发展战略并提出建议；下设投资评审小组，总经理任组长", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "对外投资暨收购杭州莱和生物技术有限公司股权的公告", "日期": "2023-12-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-30/1218770454.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:11", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "浙江、海南、杭州", "人物": "欧阳云；杭州吉赛投资管理合伙企业（有限合伙）；杭州锦禾企业管理合伙企业（有限合伙）；宁波东小江", "主体": "东方生物；海南启康；杭州莱和", "事件": "海南启康拟6919.3216万元收购杭州莱和51.2542%股份并控股。", "关键事项": "海南启康以自有资金6919.3216万元收购；收购杭州莱和51.2542%股份；完成后杭州莱和成为控股子公司；杭州莱和不纳入2023年度合并报表。", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "浙江东方基因生物制品股份有限公司拟股权收购涉及的杭后莱和生物技术有限公司股东全部权益评估项目资产评估报告（银信评报字（2023）第C00179号）", "日期": "2023-12-30", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-12-30/1218770448.PDF", "标签": [ "客户体系:东方基因" ], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:11", "要点": { "时间": "未提及", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "未提及", "事件": "未提及", "关键事项": "未提及", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-31/1218199701.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:13", "要点": { "时间": "2023/10/25（授权日期）", "地点": "未提及", "人物": "浙江东方基因、美国衡健、哈尔滨东方基因、万子健生物", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司及子公司/合作方", "事件": "公司及子公司、合作方近期取得多款境内外医疗器械注册证", "关键事项": "取得境内医疗器械注册证；持证人为哈尔滨东方基因；产品含TT4、TT3、PCT、CRP等；采用时间分辨荧光免疫层析法", "与我方关联": "无直接关联，产品为免疫层析法，不涉及分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "2023年第三季度报告", "日期": "2023-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-31/1218199699.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:13", "要点": { "时间": "2023年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物，688298）", "事件": "东方生物披露2023年第三季度报告，营收与净利润同比大幅下降", "关键事项": "本报告期营收1.51亿，同比降79.82%；年初至期末营收6.52亿，同比降91.70%；本报告期归母净利-1.07亿，同比降134.59%；年初至今归母净利-0.72亿，降102.37%", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "东方基因集团", "标题": "关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告", "日期": "2023-10-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-31/1218199694.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:13", "要点": { "时间": "2023年11月08日上午10:00-11:00；提问预征集至2023年11月07日16:00前", "地点": "上海证券交易所上证路演中心", "人物": "未提及", "主体": "浙江东方基因生物制品股份有限公司（东方生物）", "事件": "召开2023年第三季度业绩说明会", "关键事项": "会议时间2023年11月08日10:00-11:00；上证路演中心网络互动；投资者可在11月01日至07日16:00前提问；交流三季度经营成果及财务状况", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "关于参加浙江辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日活动暨2023年度网上业绩说明会的公告", "日期": "2024-05-09", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-09/1220020791.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:22", "要点": { "时间": "活动时间：2024年5月14日15:00-17:00；问题征集截止：2024年5月13日17:00前", "地点": "网络远程；全景路演网站、全景财经微信公众号、全景路演APP", "人物": "陈海斌、赵德康、李天天、陶钧（以实际出席为准）", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "参加浙江辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日暨2023年度网上业绩说明会", "关键事项": "网络远程举行，可通过全景路演等参与；活动时间2024年5月14日15:00-17:00；高管在线交流2023年度业绩、治理等；5月13日17:00前公开征集问题", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2024年一季度报告", "日期": "2024-04-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-27/1219860606.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:22", "要点": { "时间": "2024年第一季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "披露2024年第一季度报告，营收净利同比大幅下降", "关键事项": "营业收入29.73亿元，同比降8.01%；归母净利润2317.05万元，同比降85.54%；经营现金流净额-2.67亿元，同比降16.71%；报告未经审计", "与我方关联": "迪安诊断一季度业绩下滑，或反映下游检测需求与价格承压，短期不利于分子诊断原料采购放量。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2024年第一季度报告披露提示性公告", "日期": "2024-04-27", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-27/1219860591.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:24", "要点": { "时间": "2024年4月26日；2024年4月27日", "地点": "巨潮资讯网", "人物": "迪安诊断董事会及全体成员", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "迪安诊断董事会审议通过并披露2024年第一季度报告", "关键事项": "2024年4月26日召开第五届董事会第六次会议；审议通过《2024年第一季度报告》议案；报告于2024年4月27日在巨潮资讯网披露", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "对外投资管理制度（2024年2月）", "日期": "2024-02-07", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-07/1219108757.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:25", "要点": { "时间": "2024年2月", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "制定《对外投资管理制度（2024年2月）》", "关键事项": "规范对外投资合规与效益；明确七类对外投资情形；须符合产业政策与公司宗旨；股东大会、董事会为决策机构", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2023年度业绩预告", "日期": "2024-01-31", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-31/1219054936.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:25", "要点": { "时间": "2023年1月1日—2023年12月31日", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断，300244）", "事件": "发布2023年度业绩预告，预计净利润同向下降", "关键事项": "归母净利3-4亿元，同比降72.11%-79.08%；扣非净利2.5-3.5亿元；扣非同比降78.51%-84.65%；检测筛查需求消退", "与我方关联": "下游诊断服务需求阶段性回落，或压制分子诊断原料采购，但精准中心及三级医院拓展仍可能带来酶/预混料/冻干体系/引物探针机会。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2023年三季度报告", "日期": "2023-10-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-28/1218183793.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:26", "要点": { "时间": "2023年第三季度", "地点": "未提及", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司", "事件": "迪安诊断发布2023年第三季度报告，营收净利同比下降", "关键事项": "三季度营收34.50亿元，同比降29.25%；前三季度营收102.92亿元，同比降34.15%；Q3归母净利7758.57万元，同比降85.84%；前三季度归母净利5.31亿元，同比降78.13%", "与我方关联": "迪安诊断作为下游诊断企业，业绩下滑或间接影响分子诊断原料采购需求，需关注其后续订单。" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "2023年第三季度报告披露提示性公告", "日期": "2023-10-28", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-28/1218183791.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:26", "要点": { "时间": "2023年10月27日召开董事会；2023年10月28日披露季报", "地点": "巨潮资讯网", "人物": "未提及", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司（迪安诊断）", "事件": "迪安诊断审议通过并披露2023年第三季度报告", "关键事项": "10月27日召开第四届董事会第三十三次会议；审议通过2023年第三季度报告议案；季报于10月28日在巨潮资讯网披露", "与我方关联": "无直接关联" } }, { "来源": "巨潮公告", "主体": "杭州迪安生物技术有限公司", "标题": "关于取得医疗器械注册证的公告", "日期": "2023-10-16", "链接": "http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-10-16/1218046602.PDF", "标签": [], "抓取时间": "2026-10-13T13:53:27", "要点": { "时间": "近日", "地点": "杭州", "人物": "迪安诊断技术集团股份有限公司；杭州迪安生物技术有限公司；国家药品监督管理局", "主体": "迪安诊断技术集团股份有限公司；杭州迪安生物技术有限公司", "事件": "控股子公司取得两项人类基因多态性检测试剂盒医疗器械注册证", "关键事项": "获ALDH2和MTHFR基因多态性检测试剂盒注册证；均为III类，荧光PCR-熔解曲线法；产品自主研发，灵敏度高、分型准确；丰富自研产品线，提升竞争力与市场拓展力", "与我方关联": "该荧光PCR-熔解曲线法产品获批，可能间接带来PCR酶/预混料及引物探针需求，正文未提采购合作" } } ]