# 高价值信息精选 v2 · 20261013

> 权重：客户信号优先（拿证 +8 / 中标 +7 / 经营风险 +6 / 获批 +5）｜竞品降权（赛道命中 +3 / 新品 +2）
> 时效闸门：超 90 天不进 S 档 ｜ 货号建议：按信号匹配 84 货号库 ｜ 主责：客户归属表映射到销售本人
> 分档：S 3 ｜ A 106 ｜ B 208（合计 317）

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## 一、S 档（3 条，需本周动作）

### S1. [13分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 维度 | 内容 |
|---|---|
| 时间 | 公告日期：2026年10月13日；注册证有效期：2026年10月09日至2031年10月08日 |
| 地点 | 未提及 |
| 人物 | 未提及 |
| 主体 | 上海科华生物工程股份有限公司；控股子公司苏州天隆生物科技有限公司 |
| **事件** | **控股子公司苏州天隆获诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒注册证** |
| 关键事项 | 诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒；荧光PCR法；注册证号国械注准20263402120；有效期2026-10-09至2031-10-08；用于粪便样本诺如病毒RNA定性分型 |
| 与我方关联 | 作为分子诊断原料供应商，该荧光PCR分型试剂盒获批有望带动酶、预混料及引物探针需求，冻干体系需视其工艺而定。 |
| **可推货号** | `FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UNG (P；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UNG (P；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-UNG (；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix-UNG |
| 评分理由 | 客户拿证；与我方有关联 |
| **建议动作** | **技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议** |
| **主责（人名）** | **刘子研（归属客户：上海科华生物工程股份有限公司）** |
| 原文 | http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-13/1225600632.PDF |

### S2. [13分] 关于获得医疗器械注册证的公告

| 维度 | 内容 |
|---|---|
| 时间 | 近日；注册证有效期2026年09月24日至2031年09月23日 |
| 地点 | 未提及 |
| 人物 | 未提及 |
| 主体 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（新产业） |
| **事件** | **新产业获HSV-2核酸检测试剂盒医疗器械注册证** |
| 关键事项 | 获1项国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证；产品为HSV-2核酸试剂盒PCR-荧光探针法；用于尿道/宫颈拭子HSV-2 DNA检测；公司已获2项核酸检测试剂国内注册证 |
| 与我方关联 | 该PCR-荧光探针法HSV-2核酸试剂盒获证，或带来酶、预混料、引物探针等原料需求，但未披露供应商。 |
| **可推货号** | `M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ (Pro；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Prob；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Probe ；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Probe  |
| 评分理由 | 客户拿证；与我方有关联 |
| **建议动作** | **技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议** |
| **主责（人名）** | **刘子研（归属客户：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司）** |
| 原文 | http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-28/1225584022.PDF |

### S3. [13分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告

| 维度 | 内容 |
|---|---|
| 时间 | 公告日期2026年9月16日；注册证有效期2026年09月14日至2031年09月13日 |
| 地点 | 未提及 |
| 人物 | 未提及 |
| 主体 | 上海科华生物工程股份有限公司及控股子公司苏州天隆生物科技有限公司 |
| **事件** | **公司及苏州天隆获国家药监局颁发的2项体外诊断试剂注册证** |
| 关键事项 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获证；副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获证；两证有效期至2031年09月13日；丰富产品线，对业务发展有正面影响 |
| 与我方关联 | 两产品均为PCR核酸检测试剂，获证后或带动酶/预混料/引物探针等原料需求。 |
| **可推货号** | `FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UNG (P；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UNG (P；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-UNG (；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix-UNG |
| 评分理由 | 客户拿证；与我方有关联 |
| **建议动作** | **技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议** |
| **主责（人名）** | **刘子研（归属客户：上海科华生物工程股份有限公司）** |
| 原文 | http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-16/1225566298.PDF |

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## 二、A 档（106 条，30 天内跟进）

### A1. [12分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2026-09-08** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司苏州天隆获甲乙流及RSV核酸检测试剂盒注册证。
- 关键事项：产品采用荧光PCR法；注册证编号国械注准20263401882；有效期2026-09-04至2031-09-03；检测口咽拭子甲乙流及RSV核酸
- 关联：该荧光PCR试剂盒或需酶、预混料及引物探针等原料，存在分子诊断原料供应机会。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-08/1225551228.PDF

### A2. [12分] 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
- **2026-09-04** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：东方生物及子公司近日取得梅毒、HPV、TSH检测试剂注册证
- 关键事项：国内获梅毒螺旋体抗体检测试剂注册证；国内获HPV18分型核酸检测试剂盒注册证；欧盟获TSH定量检测试剂盒IVDR注册证；证书有效期均至2031年
- 关联：作为分子诊断原料供应商，HPV PCR分型试剂盒获批或带动PCR酶、预混料、引物探针需求；梅毒胶体金和TSH荧光层析关联较弱。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-04/1225547386.PDF

### A3. [12分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2026-07-15** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司西安天隆获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证
- 关键事项：产品：全自动核酸纯化及扩增检测分析系统；注册证编号：国械注准20263221413；有效期：2026-07-10至2031-07-09；用途：磁珠法提取和实时荧光PCR检测
- 关联：该PCR系统配套检测试剂可能带动酶、预混料、引物探针需求，但未披露供应商，暂无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-07-15/1225423185.PDF

### A4. [11分] 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
- **2026-06-27** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：东方生物及子公司获中国、加拿大、欧盟多项医疗器械注册证
- 关键事项：杭州丹威获中国三类核酸联合检测试剂盒注册证；美国衡健新冠/甲乙流快速检测试剂盒获加拿大许可，家庭自测；东方生物荧光免疫分析仪获欧盟IVDR证书；杭州莱和生物多款抗原/抗体快速检测试剂获欧盟注册
- 关联：荧光PCR法核酸联合检测试剂盒获证，对PCR酶、预混液、引物探针存在潜在机会；冻干体系未提及。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-06-27/1225391915.PDF

### A5. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2026-05-22** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业获广东省药品监督管理局颁发GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证
- 关键事项：获GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证；注册证编号粤械注准20262400542；适用血清/血浆GLDH活性定量；用于肝脏疾病辅助诊断
- 关联：该产品为生化诊断试剂，与分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225326585.PDF

### A6. [11分] 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
- **2026-05-22** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：东方生物及子公司取得多项医疗器械注册证
- 关键事项：国内HCV抗体检测试剂获三类注册证；国内H.P抗原检测试剂获三类注册证；百日咳杆菌荧光PCR试剂盒获三类注册证；心肌肌钙蛋白I试剂盒获欧盟IVDR注册证
- 关联：百日咳荧光PCR试剂注册可能带来酶/预混料/引物探针潜在需求；公告未披露原料供应商，直接关联不明确。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-22/1225322647.PDF

### A7. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2026-05-14** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司人偏肺病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
- 关键事项：产品：人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20263400997；有效期：2026-05-11至2031-05-10；适用范围：口咽拭子样本人偏肺病毒核酸定性检测
- 关联：该产品为荧光PCR法核酸检测试剂盒，可能为酶/预混液/引物探针等分子诊断原料供应商带来需求机会。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-14/1225303114.PDF

### A8. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2026-05-13** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：科华生物控股子公司天隆科技获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证
- 关键事项：产品为全自动核酸纯化及扩增检测分析系统；注册证编号国械注准20263220989；有效期2026-05-11至2031-05-10；基于磁珠法提取和实时荧光PCR检测
- 关联：该分析系统基于磁珠法提取和实时荧光PCR，配套试剂若放量或间接带动酶、预混料、引物探针需求，但公告未提及原料采购。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-13/1225300547.PDF

### A9. [11分] 关于公司获得医疗器械注册证的公告
- **2026-05-08** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司近日获国家药监局颁发两项III类医疗器械注册证
- 关键事项：获两项III类医疗器械注册证；有效期均至2031年4月29日；甲状腺结节多基因突变检测试剂盒；HER-2胆道癌伴随诊断试剂盒
- 关联：荧光PCR多基因突变试剂盒获批，或增加酶、预混料与引物探针等原料需求。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-08/1225283914.PDF

### A10. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2026-05-07** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：全资子公司获全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证
- 关键事项：产品为全自动化学发光免疫分析仪；采用吖啶酯直接化学发光法；注册证有效期至2031年04月29日；适用范围含激素和自身抗体检测
- 关联：该产品为化学发光免疫分析仪，与分子诊断原料供应无直接关联
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-07/1225278616.PDF

### A11. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2026-04-23** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获得广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证。
- 关键事项：产品为髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号粤械注准20262400402，Ⅱ类；用于体外定量测定人血浆MPO，辅助诊断心血管炎症；注册证有效期至2031年04月19日
- 关联：无直接关联，该产品为胶乳免疫比浊法，未涉及分子诊断酶/预混料/冻干体系/引物探针。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-23/1225158119.PDF

### A12. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2026-04-11** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：科华生物及苏州天隆分别获EB病毒、解脲脲原体核酸检测试剂盒注册证
- 关键事项：EB病毒核酸测定试剂盒获注册证；解脲脲原体核酸检测试剂盒获注册证；注册证有效期至2031年04月08日；丰富产品线且对业务发展有正面影响
- 关联：两款均为PCR荧光探针法核酸检测试剂盒，涉及酶/预混料/引物探针及可能冻干体系等原料需求，存在相关原料供应机会。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-11/1225092568.PDF

### A13. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2026-03-25** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业获广东省药监局颁发1项Ⅱ类医疗器械注册证
- 关键事项：产品：SOD测定试剂盒（邻苯三酚底物法）；注册证编号：粤械注准20262400321；有效期至2031年3月23日；用于体外定量测定SOD活性
- 关联：该产品为生化法SOD检测试剂盒，不涉及分子诊断原料，无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-25/1225031034.PDF

### A14. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2026-03-24** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司西安天隆获得实时荧光定量PCR仪注册证
- 关键事项：国家药监局颁发注册证；编号国械注准20263220324；有效期至2031年2月11日；用于靶核酸定性定量检测
- 关联：PCR仪获证有望带动配套检测试剂需求，间接利好酶、预混料、冻干体系、引物探针等原料。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-24/1225024624.PDF

### A15. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2026-03-19** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获得广东省药监局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证
- 关键事项：产品为sST2测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400300；有效期2026.3.18-2031.3.17；用于辅助慢性心力衰竭预后评估
- 关联：该产品为化学发光免疫检测，未涉及分子诊断原料，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-19/1225018610.PDF

### A16. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2026-02-27** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司收到广东省药监局颁发的3项医疗器械注册证
- 关键事项：获3项Ⅱ类医疗器械注册证；PlGF试剂盒用于先兆子痫辅助诊断；缺血修饰白蛋白用于心肌缺血辅助诊断；高敏C反应蛋白用于心血管风险评价
- 关联：无直接关联，获证产品为免疫诊断试剂，不涉及分子诊断原料。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-02-27/1224988586.PDF

### A17. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2026-01-22** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业收到广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证。
- 关键事项：产品为免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400059；用于体外定量测定人尿液中IgG；辅助诊断免疫功能及免疫疾病
- 关联：无直接关联，该产品为胶乳免疫比浊法，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224945569.PDF

### A18. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2026-01-20** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业收到广东省药监局1项肌红蛋白测定试剂盒注册证
- 关键事项：获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号粤械注准20262400080；有效期至2031年01月15日
- 关联：该产品为胶乳免疫比浊法生化试剂，不涉及分子诊断酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-20/1224941270.PDF

### A19. [11分] 关于公司获得医疗器械注册证的公告
- **2025-12-30** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒医疗器械注册证
- 关键事项：产品：人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒；注册证III类，编号国械注准20253402685；用于前列腺癌BRCA1/2伴随诊断；HRD首次获批，伴随药入医保
- 关联：该试剂盒获批及前列腺癌伴随诊断放量，或带动测序酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-30/1224909790.PDF

### A20. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2025-12-25** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司获人类ALDH2基因多态性检测试剂盒医疗器械注册证
- 关键事项：产品：ALDH2多态性检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20253402670；有效期至2030年12月22日；用途：检测ALDH2 c.1510G>A多态性
- 关联：该荧光PCR试剂盒需酶/预混料、引物探针等原料，可能为分子诊断原料供应商带来潜在需求。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-25/1224896757.PDF

### A21. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2025-12-16** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：科华生物两子公司分别获体外诊断试剂医疗器械注册证
- 关键事项：西安天隆CYP3A5基因多态性试剂盒获注册证；西安科华25-羟基维生素D试剂盒获注册证；西安科华环孢霉素等血药浓度试剂盒获注册证；新产品丰富产品线，对业务发展有正面影响
- 关联：CYP3A5荧光PCR试剂获证，或利好PCR酶、预混料及引物探针需求；质谱类产品无直接关联
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-12-16/1224878907.PDF

### A22. [11分] 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
- **2025-11-05** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：东方生物子公司多款检测试剂在中国、澳大利亚及新加坡获医疗器械注册证。
- 关键事项：胃泌素17试剂盒获中国注册证，辅助诊断萎缩性胃炎；NT-proBNP试剂盒获中国注册证，辅助诊断心衰；新冠/甲流A/B抗原自测试剂获澳大利亚注册证；国内证书有效期至2030年，澳大利亚证书长期有效
- 关联：获批产品为免疫/抗原检测，未涉及分子诊断用酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-05/1224785622.PDF

### A23. [11分] 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
- **2025-09-23** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：杭州丹威近日取得两款境内三类医疗器械注册证
- 关键事项：14高危HPV核酸及16/18分型试剂获三类证；新冠及甲乙流核酸联合检测试剂盒获三类证；证书有效期2025/9/17-2030/9/16；拓宽国内分子诊断可销售产品种类
- 关联：荧光PCR法产品取证，或增加酶/预混料/引物探针等分子诊断原料需求，关注其国内放量。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-09-23/1224673219.PDF

### A24. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2025-08-27** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司获HPV核酸分型检测试剂盒医疗器械注册证
- 关键事项：产品：HPV核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20253401705；检测女性宫颈脱落细胞21种HPV DNA并分型；丰富产品线，对业务发展正面影响
- 关联：该荧光PCR法HPV分型试剂盒获批，或将增加酶/预混料/引物探针等分子诊断原料需求，可关注其供应链机会。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-27/1224579750.PDF

### A25. [11分] 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
- **2025-08-19** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：东方生物及子公司获多款医疗器械注册证
- 关键事项：东方生物获甲乙流抗原试剂盒三类证；上海万子健获ANCA抗体检测试剂盒二类证；美国衡健获FDA 510(K)荧光免疫分析仪证书
- 关联：该获批为免疫诊断产品，未涉及分子诊断原料，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-19/1224501838.PDF

### A26. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2025-07-23** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司苏州天隆获呼吸道合胞病毒、腺病毒核酸检测试剂盒注册证
- 关键事项：获国家药监局医疗器械注册证；呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获批；呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒获批；均为荧光PCR法，用于口咽拭子
- 关联：该荧光PCR试剂盒注册与后续生产可能带来酶/预混料及引物探针需求，原料供应商可关注放量机会。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-23/1224255077.PDF

### A27. [11分] 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
- **2025-07-05** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：合作客户获多款呼吸道联检产品境外注册/许可，子公司完成变更备案。
- 关键事项：新西兰WAND获四联呼吸道抗原自测注册；新西兰WAND获甲乙流/RSV/腺病毒自测注册；巴西ANVISA获新冠/甲乙流抗原专业注册；北京新兴四寰完成一项产品变更注册备案
- 关联：下游呼吸道联检试剂获境外注册，或带动酶、预混料、冻干体系及引物探针需求。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-07-05/1224083236.PDF

### A28. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2025-04-23** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：全资子公司获陕西省药监局颁发的全自动化学发光免疫分析仪注册证
- 关键事项：产品为全自动化学发光免疫分析仪；注册证编号陕械注准20252220088；有效期2025年04月14日至2030年04月13日；用于血清血浆被分析物定性定量检测
- 关联：该产品属免疫诊断仪器，与我方分子诊断原料业务无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-23/1223209697.PDF

### A29. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2025-04-17** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获广东省药监局颁发1项医疗器械注册证
- 关键事项：获抗PR3抗体IgG测定试剂盒注册证；注册证编号粤械注准20252400520；有效期2025-04-09至2030-04-08；用于PR3抗体IgG体外定量及辅助诊断
- 关联：属免疫诊断化学发光试剂，与引物探针/冻干分子诊断原料无直接关联，酶等原料仅可能间接相关。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-17/1223123964.PDF

### A30. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2025-03-19** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业获广东省药监局颁发的IGF-Ⅰ测定试剂盒医疗器械注册证。
- 关键事项：获IGF-Ⅰ测定试剂盒Ⅱ类注册证；注册证编号粤械注准20252400419；有效期2025-03-17至2030-03-16；用于生长紊乱辅助诊断，第二代重新注册。
- 关联：该产品为化学发光免疫诊断试剂，未体现分子诊断原料需求，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-19/1222845589.PDF

### A31. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2025-03-18** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司收到广东省药品监督管理局颁发的GP73测定试剂盒注册证
- 关键事项：产品为GP73测定试剂盒（化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20252400414；有效期2025.03.14至2030.03.13；用于肝纤维化/肝硬化辅助诊断，不用于肿瘤
- 关联：该产品为化学发光免疫诊断，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-18/1222832563.PDF

### A32. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2025-03-11** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司苏州天隆获丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
- 关键事项：产品为HCV核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；用于定量检测人血清或血浆HCV RNA；注册证编号国械注准20253400473；注册证有效期至2030年03月05日
- 关联：该PCR法HCV核酸检测试剂盒获批，理论上涉及酶/预混料/引物探针，但公告未披露原料采购，暂无直接关联。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-03-11/1222757373.PDF

### A33. [11分] 关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告
- **2025-02-28** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：东方生物及子公司获医疗器械注册证、美国CLIA证书，参与研制新兽药获批
- 关键事项：美国衡健Strep A试剂获CLIA证书；该证书2025/1/31生效，适用扩至WAIVED；胃蛋白酶原检测试剂获沪械注准20252400062；参与研制动物检测试剂纳入新兽药注册目录
- 关联：公告产品为抗原/免疫检测试剂，未见分子诊断原料需求，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-02-28/1222661522.PDF

### A34. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2025-01-22** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司西安天隆获两项基因多态性检测试剂盒注册证
- 关键事项：产品为荧光PCR法体外诊断试剂；CYP2C9检c.430C>T、c.1075A>C；VKORC1检c.-1639G>A；获国械注准20253400190、192两证
- 关联：荧光PCR法试剂盒获批，或利好酶/预混料、引物探针等分子诊断原料需求。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-22/1222388986.PDF

### A35. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2025-01-02** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：科华生物幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证
- 关键事项：注册证编号：国械注准20243402655；产品：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）；适用范围：体外定性检测人血清、血浆中幽门螺杆菌抗体；注册证有效期至2029年12月29日
- 关联：该产品为胶乳免疫比浊法抗体检测，不涉及分子诊断原料，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-01-02/1222188434.PDF

### A36. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2024-12-19** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：西安天隆获国家药监局CYP2D6基因多态性检测试剂盒注册证。
- 关键事项：获CYP2D6基因多态性检测试剂盒注册证；注册证编号国械注准20243402615；注册证有效至2029年12月16日；用于检测CYP2D6四个位点基因型，丰富产品线
- 关联：该荧光PCR试剂盒获批，或带来酶/预混料/引物探针等分子诊断原料潜在需求。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-19/1222064453.PDF

### A37. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2024-12-17** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司获实时荧光PCR仪及CYP2C19检测试剂盒注册证
- 关键事项：实时荧光定量PCR仪获注册证；人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒获注册证；注册证有效期至2029年12月12日；丰富产品线但无法预测营收影响
- 关联：荧光PCR试剂盒与PCR仪获批，或带动PCR酶、预混料、引物探针等原料需求，但正文未披露采购来源，属间接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-17/1222035603.PDF

### A38. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-12-13** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获广东省药监局颁发腺苷脱氨酶测定试剂盒注册证
- 关键事项：获证产品：腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）；注册证：粤械注准20242401663，Ⅱ类；有效期：2024-12-10至2029-12-09；适用范围：体外定量测ADA，辅助肝损伤/胸水鉴别
- 关联：该产品为生化酶法诊断试剂，未涉及分子诊断核酸原料，无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-12-13/1222016657.PDF

### A39. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-10-25** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获得RSV IgM抗体检测试剂盒Ⅲ类医疗器械注册证
- 关键事项：获国家药监局1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为RSV IgM抗体检测试剂盒；注册证编号国械注准20243402104；用于定性检测人血清/血浆RSV IgM
- 关联：该获证产品为化学发光免疫法抗体检测，不涉及核酸扩增，与我方酶/预混料/冻干体系/引物探针无直接关联。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-25/1221520470.PDF

### A40. [11分] 关于公司获得医疗器械注册证的公告
- **2024-10-25** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：艾德生物获人类IDH1基因突变检测试剂盒III类医疗器械注册证
- 关键事项：产品：人类IDH1突变检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证：国械注准20243402089，III类；用途：AML患者IDH1突变检测，艾伏尼布伴随诊断；影响：丰富肿瘤伴随诊断产品线，增强竞争力
- 关联：该荧光PCR试剂盒获批，可能带动酶、预混料、引物探针等原料需求，冻干体系未提及。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-25/1221518808.PDF

### A41. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2024-09-25** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司西安天隆获实时荧光PCR分析仪医疗器械注册证
- 关键事项：注册证编号国械注准20243221849；有效期2024/09/19至2029/09/18；与配套检测试剂共同使用；用于靶核酸定性定量检测
- 关联：该PCR分析仪获证或带动配套检测试剂需求，间接利好酶、预混料、冻干体系、引物探针等分子诊断原料。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-25/1221280917.PDF

### A42. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-09-06** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获得广东省药监局颁发的甲状旁腺激素测定试剂盒医疗器械注册证。
- 关键事项：获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为PTH测定试剂盒（化学发光法）；注册证有效期至2029年08月28日；用于评价甲状旁腺功能。
- 关联：该产品为化学发光免疫检测试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-06/1221159144.PDF

### A43. [11分] 关于公司获得医疗器械注册证的公告
- **2024-09-06** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获得国家药监局III类医疗器械注册证
- 关键事项：EGFR/ALK/ROS1/MET检测试剂盒；III类，国械注准20243401710；有效期2024-09-05至2029-09-04；用于NSCLC多基因伴随诊断
- 关联：该多重荧光PCR试剂盒涉及酶/预混料与引物探针，存在原料供应机会。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-09-06/1221158588.PDF

### A44. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-08-14** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业收到广东省药监局颁发抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒医疗器械注册证
- 关键事项：获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒；注册证编号粤械注准20242401053；用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮辅助诊断
- 关联：无直接关联，该产品属化学发光免疫诊断，未提及分子诊断原料需求。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-14/1220871694.PDF

### A45. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2024-08-13** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：控股子公司获全自动核酸提取及荧光PCR分析系统医疗器械注册证
- 关键事项：产品：全自动核酸提取及荧光PCR分析系统；注册证编号：国械注准20243221457；有效期：2024.08.09-2029.08.08；适用范围：人体样本靶核酸定性、定量检测
- 关联：该系统基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR，需配套检测试剂，或间接带动酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求，但公告未提具体采购。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-13/1220849826.PDF

### A46. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-07-31** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业收到广东省药监局颁发的2项医疗器械注册证
- 关键事项：获2项Ⅱ类医疗器械注册证；抗β2糖蛋白1抗体IgA用于APS/SLE辅助诊断；前白蛋白试剂盒用于肝损害及营养评估；前白蛋白项目为第二代产品重新注册
- 关联：获证产品为免疫诊断试剂，与我方分子诊断原料无直接关联
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-31/1220765357.PDF

### A47. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2024-07-19** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：科华生物获HIV-1核酸检测试剂盒注册证，丰富产品线
- 关键事项：获HIV-1核酸检测试剂盒注册证；注册证号国械注准20243401285；有效期2024-07-17至2029-07-16；用于定量检测血清/血浆HIV-1 RNA
- 关联：该PCR-荧光探针法HIV-1核酸检测试剂盒上市，可能增加酶、预混料、引物探针等分子诊断原料需求。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-19/1220674437.PDF

### A48. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-07-05** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获广东省药监局颁发的2项Ⅱ类医疗器械注册证
- 关键事项：获2项Ⅱ类医疗器械注册证；游离脂肪酸试剂盒注册证至2029-06-27；镁试剂盒注册证至2029-07-02；累计取得61项生化试剂注册证（91个）
- 关联：属生化试剂，未提及分子诊断原料需求，无直接关联
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-07-05/1220540182.PDF

### A49. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-06-28** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获广东省药监局颁发总甲状腺素测定试剂盒医疗器械注册证
- 关键事项：获Ⅱ类注册证粤械注准20242400810；产品为总甲状腺素测定试剂盒；采用小分子夹心法第三代产品；用于定量测定TT4辅助评价甲状腺功能
- 关联：该产品为免疫诊断化学发光试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-28/1220497388.PDF

### A50. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2024-06-13** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获特异性生长因子测定试剂盒(化学法)医疗器械注册证
- 关键事项：产品为特异性生长因子测定试剂盒(化学法)；注册证编号沪械注准20242400177；有效期2024年6月5日至2029年6月4日；丰富产品线，对业务发展有正面影响
- 关联：该产品为化学法体外诊断试剂，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针等分子诊断原料，无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-13/1220335858.PDF

### A51. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-06-12** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司收到广东省药监局颁发的α1-微球蛋白测定试剂盒注册证。
- 关键事项：产品为α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20242400756；用于肾小管损伤辅助诊断；第二代产品重新注册，有效期至2029-06-04
- 关联：该产品为生化免疫比浊试剂，与我方分子诊断原料无直接关联。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-12/1220337124.PDF

### A52. [11分] 关于公司获得医疗器械注册证的公告
- **2024-06-12** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司获实时荧光定量PCR分析仪GEMINI医疗器械注册证
- 关键事项：实时荧光定量PCR分析仪GEMINI，III类；注册证编号国械注准20243221099；有效期2024-06-11至2029-06-10；双倍通量、自动报告，满足肿瘤多基因联检
- 关联：该仪器与配套检测试剂共用，可能间接带动酶、预混料、冻干体系、引物探针等原料需求。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-06-12/1220335415.PDF

### A53. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-05-17** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业收到广东省药监局颁发的2项医疗器械注册证
- 关键事项：抗核小体抗体IgG测定试剂盒获II类注册证；游离甲状腺素测定试剂盒获II类注册证；FT4采用小分子夹心法第三代重新注册
- 关联：该获证产品为化学发光免疫诊断试剂，与分子诊断原料无直接关联
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-17/1220087326.PDF

### A54. [11分] 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
- **2024-05-16** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：东方生物及美国衡健获芬太尼尿液检测FDA 510(K)和毒品检测分析仪欧盟IVDR
- 关键事项：芬太尼尿检试剂获FDA 510(K) K240949；授权日2024/5/9，持证人美国衡健；毒品检测分析仪获欧盟IVDR RPS/116；授权日2024/5/2，持有人美国衡健/东方生物
- 关联：无直接关联（该产品为免疫层析毒品检测，不涉及酶/预混料/冻干体系/引物探针）
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-05-16/1220060523.PDF

### A55. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-04-23** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：新产业获2项Ⅱ类医疗器械注册证（抗Ro-52抗体IgG、氨测定）
- 关键事项：抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒获Ⅱ类注册证；氨测定试剂盒获Ⅱ类注册证且为第二代重新注册；注册证有效期至2029年4月17/18日；抗Ro-52用于干燥综合征，氨用于肝性脑病辅助诊断
- 关联：氨试剂盒采用谷氨酸脱氢酶法，或产生谷氨酸脱氢酶等酶原料需求；抗Ro-52为免疫发光，与分子诊断原料直接关联有限。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-23/1219764172.PDF

### A56. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-04-17** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司收到1项国家药监局、4项广东省药监局颁发的医疗器械注册证
- 关键事项：获1项国家药监局、4项广东省药监局注册证；产品含抗PM-Scl、新冠核酸、CK-MB；新冠核酸为Ⅲ类，其余为Ⅱ类；注册证有效期2024年4月至2029年4月
- 关联：新冠核酸检测试剂盒注册证可能带动PCR酶、预混料、引物探针及冻干体系等分子诊断原料需求；其余免疫类产品直接关联较弱。
- 可推货号：`FMD5104-000814` 5×SensiDirect RT Premix-UN；`MD2104-000814` 2×SensiDirect RT Premix-UN；`M2274-073702` 2×Neoscript RT Premix OT-U；`M5244-014405` 5×Neoscript Fast RT Premix
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-17/1219650427.PDF

### A57. [11分] 诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得医疗器械注册证的公告
- **2024-04-15** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：市场部
- 事件：全资子公司系列诊断试剂产品近日取得医疗器械注册证
- 关键事项：获证产品为6项化学发光法诊断试剂；涵盖Aβ、Tau、NfL、GFAP等AD相关指标；均为II类注册证，有效期至2029年4月11日；用于体外定量检测人血浆/血清相关指标
- 关联：获证产品为化学发光法蛋白检测试剂，与我方酶/预混料/冻干体系/引物探针等分子诊断原料无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-15/1219612108.PDF

### A58. [11分] 关于产品获得医疗器械注册证的公告
- **2024-02-19** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：上海科华生物收到亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒医疗器械注册证
- 关键事项：LAP测定试剂盒获注册证，丰富产品线；注册证编号沪械注准20242400042；有效期2024-02-04至2029-02-03；用于体外定量测定LAP活性辅助诊断
- 关联：该产品为生化诊断试剂，不涉及分子诊断原料，无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-02-19/1219137601.PDF

### A59. [11分] 关于获得医疗器械注册证的公告
- **2024-01-12** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：公司收到广东省药监局颁发的3项Ⅱ类医疗器械注册证
- 关键事项：获3项Ⅱ类医疗器械注册证；产品含总胆汁酸、α-HBDH、Hcy试剂盒；有效期至2029年1月；已取得61项生化试剂注册证
- 关联：对分子诊断原料无直接关联，酶循环法生化试剂或间接涉及酶/底物类原料需求。
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-12/1218867912.PDF

### A60. [11分] 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
- **2024-01-12** ｜ 巨潮公告 ｜ 主责：刘子研
- 事件：东方生物子公司近期取得多款国内医疗器械注册证
- 关键事项：南京长健取得荧光免疫分析仪注册证；哈尔滨东方基因取得8项时间分辨荧光试剂盒注册证；授权日期为2024年1月5日、1月10日；涵盖心肌、甲状腺、炎症、肿瘤等检测
- 关联：产品为免疫层析试剂及配套仪器，未涉及分子诊断酶、预混料、冻干体系或引物探针，无直接关联。
- 可推货号：`M216-3` 2×Robustart Premix Omni Ⅲ ；`M2181-4` 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (；`M2161-096701` 2×Robustart Premix-UNG (Pr；`FM5161` 5×Robustart Premix-UNG (Pr
- 建议动作：技术对接 + 送样：按证号产品线匹配上面货号，7 日内出选型建议
- 原文：http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-01-12/1218858106.PDF

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## 三、B 档索引（208 条）

| 分 | 日期 | 主体 | 标题 | 命中理由 |
|---|---|---|---|---|
| 8 | 2026-09-24 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于召开2026年半年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 8 | 2026-07-04 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-07-02 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-06-02 | 丽珠集团 | 关于获得《药品注册证书》的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-05-28 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-05-27 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-05-20 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于公司获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-05-12 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-05-12 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于公司获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-05-11 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-04-24 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-03-30 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于公司获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-03-28 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-03-13 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-01-31 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-01-24 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-01-22 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-01-06 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2026-01-05 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-12-31 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-12-20 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-12-10 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-12-09 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-11-15 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-11-07 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-11-03 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于公司获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-10-30 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-10-28 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-10-13 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-09-25 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-09-19 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-09-19 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-09-16 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-09-10 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-08-21 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-08-16 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-08-15 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-08-12 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-08-06 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-08-05 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-07-26 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-07-04 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-06-24 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-06-20 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-06-19 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-06-17 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-06-10 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-05-30 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-05-23 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-05-21 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证及获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-05-09 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-04-21 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-04-17 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-04-09 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-03-19 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-02-14 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-02-13 | 丽珠集团 | 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 | 产品获批；与我方有关联 |
| 8 | 2025-02-12 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-01-23 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-01-20 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-01-13 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于公司获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-01-13 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-01-02 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2025-01-01 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-12-24 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-12-20 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-12-20 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-12-09 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-11-28 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于公司获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-11-26 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-11-21 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-11-21 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-11-15 | 东方基因集团 | 关于自愿披露获得医疗器械注册证及新兽药证书的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-10-11 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-09-18 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-09-11 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-08-30 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-08-27 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-08-08 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-08-02 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-07-26 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-07-03 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-04-30 | 东方基因集团 | 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-04-27 | 丽珠集团 | 关于公司药品注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准的公告 | 产品获批；与我方有关联 |
| 8 | 2024-04-23 | 东方基因集团 | 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-04-13 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-04-08 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-03-22 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-03-05 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-01-31 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-01-24 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2024-01-03 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于产品获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2023-12-13 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2023-12-08 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2023-11-16 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2023-11-03 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 8 | 2023-10-27 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于获得医疗器械注册证的公告 | 客户拿证 |
| 7 | 2026-09-30 | 丽珠集团 | 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 | 产品获批 |
| 7 | 2026-09-17 | 翌圣 | BIONNOVA 北京创新论坛｜翌圣携 UltraLV 新品亮相 295 2026-09-17 | 竞品新品；与我方有关联 |
| 7 | 2026-09-08 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 关于对外投资收购股权的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 7 | 2026-08-29 | 东方基因集团 | 关于召开2026年半年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 7 | 2026-08-28 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于参加科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 7 | 2026-08-26 | 复星集团 | 复星医药2026年半年度业绩说明会预告公告 | 客户经营/价格风险 |
| 7 | 2026-08-17 | 复星集团 | 复星医药关于控股子公司签订合作框架协议并达成许可的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 7 | 2026-07-30 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于部分募投项目结项并将节余募集资金投入其他募投项目及建设新项目暨使用部分募集资金向全资孙公司增资 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 7 | 2026-07-30 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 国泰海通证券股份有限公司关于上海之江生物科技股份有限公司部分募投项目结项并将节余募集资金投入其他募投项目及建 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 7 | 2026-07-15 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 2026年半年度业绩预告 | 客户经营/价格风险 |
| 7 | — | 招投标 | 2026年试剂耗材采购-酶类相关试剂中标公告 | 客户中标/合同 |
| 7 | — | 招投标 | 2026年材料与食品学院分子生物学实验仪器设备采购项目中标 ... | 客户中标/合同 |
| 7 | — | 招投标 | 2026年度实验室化学试剂及试剂盒采购项目中标公告 | 客户中标/合同 |
| 6 | 2026-05-29 | 复星集团 | 复星医药关于参与设立私募股权投资基金进展的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2026-05-15 | 丽珠集团 | 关于参加深圳证券交易所深研发求精进·积蓄医药成长新动能2025年度集体业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-05-08 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于召开2025年年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-04-30 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于2026年第一季度转回资产减值准备的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-04-29 | 复星集团 | 复星医药2025年度及2026年第一季度业绩说明会的预告公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-04-29 | 东方基因集团 | 关于召开2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-04-23 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于参加十五五·科创惠民——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度生物制品行业集体业绩说明会暨20 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-04-21 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于举行2025年度业绩说明会及征集相关问题的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-04-17 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于举办2025年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-04-02 | 丽珠集团 | 关于召开2025年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-02-28 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：2025年度业绩快报公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-02-28 | 东方基因集团 | 2025年度业绩快报公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-02-27 | 诺唯赞 | 诺唯赞2025年度业绩快报公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-02-07 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 联合资信评估股份有限公司关于上海科华生物工程股份有限公司2025年度业绩预告的关注公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-01-30 | 诺唯赞 | 诺唯赞2025年年度业绩预告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-01-30 | 东方基因集团 | 2025年年度业绩预亏公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-01-26 | 杭州迪安生物技术有限公司 | 2025年度业绩预告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2026-01-01 | 复星集团 | 复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2025-12-03 | 复星集团 | 复星医药关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2025-11-25 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-10-31 | 东方基因集团 | 关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-10-30 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-10-30 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于2025年前三季度转回资产减值准备的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-10-29 | 复星集团 | 复星医药2025年第三季度业绩说明会预告公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-10-25 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于2025年前三季度计提资产减值准备的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-10-18 | 复星集团 | 复星医药关于控股子公司增资扩股、实施跟投及采纳并实施股权激励暨关联交易的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2025-10-09 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于公司对外投资的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2025-09-24 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于召开2025年半年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-08-30 | 复星集团 | 复星医药2025年半年度业绩说明会预告公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-08-29 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于召开2025年半年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-08-29 | 东方基因集团 | 关于召开2025年半年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-05-16 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于召开2024年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-04-30 | 东方基因集团 | 2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-04-30 | 复星集团 | 复星医药关于召开2024年度及2025年第一季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-04-29 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-04-26 | 复星集团 | 复星医药对外投资暨关联交易的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2025-04-21 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于举行2024年度业绩说明会及征集相关问题的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-04-09 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于公司签署投资合作协议的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2025-04-08 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 2024年度业绩快报公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-03-27 | 丽珠集团 | 关于召开2024年年度报告网上业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-02-28 | 诺唯赞 | 诺唯赞2024年度业绩快报公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-02-28 | 东方基因集团 | 2024年度业绩快报公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-01-17 | 诺唯赞 | 诺唯赞2024年年度业绩预告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2025-01-17 | 东方基因集团 | 2024年年度业绩预亏公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-11-21 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-11-20 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-10-31 | 东方基因集团 | 关于对外投资公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2024-10-31 | 东方基因集团 | 关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-10-30 | 复星集团 | 复星医药关于召开2024年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-09-26 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于召开2024年半年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-09-24 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于部分募投项目增加实施主体、实施地点及调整投资构成明细暨部分募投项目延期的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2024-09-12 | 东方基因集团 | 与关联方共同对外投资设立控股公司暨关联交易的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2024-08-31 | 丽珠集团 | 关于召开2024年半年度报告网上业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-08-28 | 复星集团 | 复星医药关于召开2024年半年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-08-12 | 全式金 | 助力科研，全式金DNA聚合酶产品AP401荣登Science 2024-08-12 | 竞品命中我方赛道；与我方有关联 |
| 6 | 2024-07-20 | 复星集团 | 复星医药关于对合营企业复星凯特生物科技有限公司同比例增资暨关联交易的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2024-07-16 | 全式金 | 喜讯：全式金生物获一项发明专利授权--“一种Taq DNA聚合酶突变体及其筛选方法” 2024-07-16 | 竞品命中我方赛道；与我方有关联 |
| 6 | 2024-07-10 | 诺唯赞 | 诺唯赞2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-06-26 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于与施维雅达成伴随诊断合作的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2024-05-16 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于参加2023年度生物制品专场集体业绩说明会暨2024年第一季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-05-14 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 之江生物：关于召开2023年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-05-11 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于自愿披露全资子公司签订合作协议的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2024-05-10 | 复星集团 | 复星医药关于召开2023年度及2024年第一季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-05-07 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 关于举行2023年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 | 客户经营/价格风险；资本/合作动作；与我方有关联；（时效外降档） |
| 6 | 2024-04-30 | 东方基因集团 | 关于召开2023年度业绩暨现金分红说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-04-15 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于自愿披露全资子公司签订战略合作协议的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2024-04-02 | 深圳市新产业生物医学工程股份 | 关于举行2023年度业绩说明会及征集相关问题的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-03-23 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于举办2023年度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-02-29 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于募集资金投资项目结项的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2024-02-29 | 东方基因集团 | 2023年度业绩快报公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-02-05 | 厦门艾德生物医药科技股份有限 | 2023年度业绩快报 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2024-01-12 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 关于签署《投资协议书的补充协议》暨关联交易的公告 | 资本/合作动作；与我方有关联 |
| 6 | 2023-10-31 | 复星集团 | 复星医药关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2023-10-31 | 东方基因集团 | 关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 6 | 2023-10-28 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于召开2023年第三季度业绩说明会的公告 | 客户经营/价格风险 |
| 5 | 2026-10-10 | 翌圣 | 翌圣生物邀您相约第6届实验动物行业发展与合作高峰论坛 64 2026-10-10 | 资本/合作动作 |
| 5 | 2026-10-01 | 复星集团 | 复星医药关于参与设立私募股权投资基金及筹划出售资产进展的公告 | 资本/合作动作 |
| 5 | 2026-10-01 | 复星集团 | 复星医药关于发起设立之私募股权投资基金进展暨关联交易的公告 | 资本/合作动作 |
| 5 | 2026-09-30 | 全式金 | 【助力 Cell】全式金生物助力揭示飞蝗成灾的共生菌调控新范式 2026-09-30 | 与我方有关联 |
| 5 | 2026-09-30 | 罗氏诊断 | roche launches newborn screening test for three severe | 与我方有关联 |
| 5 | 2026-09-24 | 诺唯赞 | 诺唯赞关于拟与关联方共同投资设立参股公司暨关联交易的公告 | 资本/合作动作 |
| 5 | 2026-09-24 | 复星集团 | 复星医药关于控股子公司签订合作与许可协议的公告 | 资本/合作动作 |
| 5 | 2026-09-24 | 翌圣 | 2167篇SCI背后，翌圣见证科研创新持续发生 205 2026-09-24 | 与我方有关联 |
| 5 | 2026-09-24 | 翌圣 | 《医药工业“十五五”规划》出炉：六大赛道站上风口 232 2026-09-24 | 与我方有关联 |
| 5 | 2026-09-21 | 翌圣 | 从微量样本到高通量建库｜翌圣生物亮相第七届北京单细胞与空间组学论坛 242 2026-09-21 | 与我方有关联 |
| 5 | 2026-09-18 | 翌圣 | 翌圣生物邀您相约 2026 RISE–BEACON RNA生物学与治疗研讨会 277 2026-09-18 | 与我方有关联 |
| 5 | 2026-09-17 | 翌圣 | 东方学生不怕西方印迹！一堂课吃透WB,蛋白检测高效省心 267 2026-09-17 | 与我方有关联 |
| 5 | 2026-04-11 | 丽珠集团 | 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 | 产品获批 |
| 5 | 2026-03-27 | 丽珠集团 | 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 | 产品获批 |
| 5 | 2026-01-07 | 全式金 | 赋能细胞治疗：全式金生物助力普华赛尔干细胞新药 IND 获批 2026-01-07 | 产品获批 |