# 行业信息 · 首次调研（近三年）· 时间线与里程碑

> 版本：v0.1 首次调研 ｜ 生成：2026-10-13 14:17 ｜ 窗口：近三年（1095 天）
> 提炼条目：**940** 条（竞品 195 ／ 客户 724 ／ 招投标 21）｜引擎：DeepSeek ｜ 口径：时间/地点/人物/主体/事件/关键事项/与我方关联

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## 〇、三年数据概览

> 口径说明：**年度统计按全量采集条目计算**（共 4255 条），与 `20261013_三年年度趋势.md` 完全一致；第二章之后的逐条明细只列**已提炼**的条目。

| 年份 | 客户公告 | 竞品动态 | 招投标 | 合计 |
|---|---|---|---|---|
| 2026 | 922 | 81 | 0 | 1003 |
| 2025 | 1404 | 67 | 0 | 1471 |
| 2024 | 1411 | 40 | 0 | 1451 |
| 2023 | 302 | 4 | 0 | 306 |
| 日期缺 | 0 | 3 | 21 | 24 |

**客户拿证节奏（按年，标题含「注册证」）**

| 年份 | 注册证公告 |
|---|---|
| 2026 | 48 |
| 2025 | 61 |
| 2024 | 52 |
| 2023 | 11 |

**竞品动态节奏（按年 × 品牌）**

| 品牌 | 2026 | 2025 | 2024 | 2023 | 日期缺 |
|---|---|---|---|---|---|
| 赛默飞 | 6 | 11 | 11 | 4 | 0 |
| 翌圣 | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 全式金 | 35 | 56 | 29 | 0 | 0 |
| 罗氏诊断 | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 诺唯赞 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 菲鹏 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3 |

**客户侧动作类型**：注册证 172 条；批准 121 条；投资 106 条；年报 13 条；合作 11 条；半年报 8 条

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## 一、竞品里程碑时间线

### 赛默飞（32 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 | 与我方关联 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-12 | 赛默飞发布Apreo 3与Scios 3，均在中国深度本土化生产 | Apreo 3与Scios 3均在中国深度本土化生产；Apreo 3将AI融入成像、化学分析与自动化流程；两款产品提供从表面到内部的多维材料表征能力；Scios 3首次引入自动截面功能并支持多种自动化应用 | 无直接关联 |
| 2026-08-18 | 赛默飞宣布任命 Dan Rosen 为中国区总裁，接任方明杰。 | Dan Rosen 获任命赛默飞中国区总裁；接任方明杰(Miguel Faustino)；未来几个月交接，第四季度协作平稳过渡；司马睿称中国是重要战略市场 | 无直接关联 |
| 2026-07-14 | 赛默飞在成都举办2026组学技术前沿创新高峰论坛并发布新一代多组学创新平台。 | 发布Orbitrap Tribrid Apex与Orbitrap Excedion质谱系统；新一代多组学平台打通样本前处理至智能数据洞见链路；设置蛋白质组学、代谢组学与多组学、创新质谱三大论坛；汇聚海内外专家探讨组学前沿与临床转化路径。 | 无直接关联 |
| 2026-06-17 | 赛默飞于ASMS发布两款Orbitrap质谱系统并完善药物研发方案 | 发布Apex、Excedion两款Orbitrap质谱系统；上半年推出Glacios 3冷冻透射电镜；方案覆盖结构生物学、多组学分析及药物开发；Apex灵敏度提升5倍，分析效率提升4倍 | 无直接关联 |
| 2026-06-05 | 赛默飞携手中国青基会在上海、江苏、河北开展科学公益日，启动新十年计划。 | 已开展十一年“小小科学家”开启新十年计划；首次推出STEM教师培训计划；为200名中小学教师提供5天培训；预计惠及约6000名乡村学生 | 无直接关联 |
| 2026-05-20 | 赛默飞联合医药魔方发布中国创新药出海蓝皮书 | 蓝皮书主题为从中国效率到全球价值；2025年中国创新药合作出海交易1357亿美元占全球49%；超八成企业将海外商业化、监管壁垒等列为挑战；强调临床、注册、CMC、供应链、商业化全链条确定性 | 无直接关联 |
| 2025-10-30 | 赛默飞参加2025上海国际生物技术与医药研讨会，联合主办中国医药创新100峰会。 | 携前沿技术与全产业链解决方案亮相；联合主办2025中国医药创新100峰会；展示质谱、Olink panel及一次性生物反应器；通过PPD、Patheon构建全球临床与制药服务网络 | 无直接关联 |
| 2025-10-14 | 赛默飞亮相国际蛋白质组学盛会并与π-HuB全球执行总部签约 | 第12届AOHUPO等大会在广州开幕；展示Astral Zoom与Excedion Pro质谱系统；推出Olink Target 48神经退行靶向检测pane；与广东智慧医学国际研究院签署战略合作协议 | 无直接关联 |
| 2025-10-09 | 赛默飞宣布启动2025年“赛默飞生物医药产业月”活动 | 主题为“创领医药新境，共探全球未来”；参与上海国际生物医药产业周等三场活动；联合主办2025中国医药创新100峰会；过去五年在华研发及生产投入近10亿人民币 | 无直接关联 |
| 2025-09-23 | 2025年“女科学家成长计划”在上海科技大学正式启动 | 2025女科学家成长计划在上科大启动；计划自2021年推出，走进八所高校；40余位女科学家与2000余名女生交流；王恩多等分享科研经验与职业发展 | 无直接关联 |
| 2025-06-12 | 赛默飞发布多款创新产品，涵盖质谱分析、空间生物学成像及冷冻电镜技术领域 | 发布Astral Zoom、Excedion Pro质谱系统；推出OptiSpray技术与Krios 5冷冻电镜；发布EVOS S1000空间生物学成像系统；推出Accelerator药物开发平台 | 无直接关联 |
| 2025-06-06 | 赛默飞携手中国青基会举办科学公益日暨小小科学家十周年庆典 | 上海等四省四校同步举办，约220名志愿者参与；主会场上海嘉定区朱桥学校，点亮十周年纪念灯牌；累计捐赠超4.5万个科学盒子，惠及逾15万名青少年；2024年设立蛋白质动态分析联合实验室 | 无直接关联 |
| 2025-05-19 | 赛默飞入选2025年《财富》中国ESG影响力榜单 | 入选2025年《财富》中国ESG影响力榜单；2030运营碳排放较2018减50%、2050净零；2027推动90%供应商设科学碳目标；在华推超500款绿色方案，十年STEM公益 | 无直接关联 |
| 2025-05-03 | 赛默飞参与北京大学生命科学百年庆祝活动及院长论坛 | 2025年5月3日，北京大学生命科学百年庆祝活动举行；第二十七届全国生命科学学院院长论坛同步举行；赛默飞设展台展示生命科学前沿技术与解决方案；赛默飞与北大等高校在药物研究、医疗健康等领域合作 | 无直接关联 |
| 2025-04-02 | 赛默飞支持第二届全国生物医学女科学家学术研讨会成功举办 | 研讨会由中国细胞生物学学会等主办，海南医科大学承办；主题为细胞、生命和大健康，设报告与墙报交流；赛默飞发起女科学家成长计划，联动12所高校；2025下半年计划走进北京上海大连等高校 | 无直接关联 |
| 2025-03-21 | 赛默飞与CNHUPO在杭州成功举办2025组学前沿创新高峰论坛 | 主题为解码蛋白质组学的奥秘；十余位专家探讨技术挑战与临床转化；展示Orbitrap Astral等质谱平台；展示Olink PEA与冷冻电镜方案 | 无直接关联 |
| 2025-01-21 | 赛默飞在苏州举办2025中国慈善跑，启动科学公益十周年。 | 3000多名员工及合作伙伴参与，累计公益时长超5000小时；向中国青少年发展基金会捐赠50万元；善款专项用于“小小科学家”项目；启动赛默飞中国科学公益十周年系列活动。 | 无直接关联 |
| 2024-12-04 | 赛默飞发布新一代球差校正透射电镜Iliad | Iliad为全集成分析型（扫描）透射电镜；集成EELS、能量过滤器、Zebra探测器；含NanoPulser，可优化电子剂量并做时间分辨实验；EELS与电镜集成，保持聚焦且最多5个能量范围 | 无直接关联 |
| 2024-11-14 | 赛默飞参加第二十六届全国生命科学学院院长论坛并展示解决方案 | 论坛由厦门大学生命科学学院主办；聚焦“科教融汇与产教融合”主题；赛默飞发表“赋能人类表型组计划”演讲；展示Orbitrap、Stellar质谱新品 | 无直接关联 |
| 2024-11-01 | 妇基会与赛默飞在浙江大学启动2024“女科学家成长计划”首场线下论坛 | 2024年11月1日在浙江大学举办首场线下论坛活动；项目自2021年起邀请多位杰出女性科学家分享科研故事；实施三年线上线下互动点击量超100万人次；未来三个月将联动多所高校继续举办系列活动 | 无直接关联 |
| 2024-10-30 | 赛默飞在上海推出二十款创新产品，覆盖多个垂直领域。 | 推出二十款创新产品，覆盖多领域；分析测试新品含Iliad电镜、Stellar质谱等；引入Gibco巴西胎牛血清，首个获海关总署审批；国产新品含resDNASEQ试剂盒，产自粤港澳大湾区基地。 | 无直接关联 |
| 2024-09-12 | 赛默飞在北京亦庄举办创新加速日，聚焦新型抗体药物创新发展。 | 主题为驱动新生／聚焦新型抗体药物创新发展；议题含抗体药物研发、质控、ADC设计、多抗工艺；百余位专家参会，赛默飞展示研发生产质控方案；创新加速日已跨越上海、广州、北京三地举办 | 无直接关联 |
| 2024-08-08 | 赛默飞发布2023年度企业社会责任报告，展示可持续发展实践与成就。 | 发布2023年度CSR报告，四大支柱为运营、员工、社区、环境；全球41%电力来自可再生能源，150多家工厂用可再生电力；提出2030年全球可再生电力利用率达80%；发布在华承诺“创领共生”，推出全产业链方案及新品 | 无直接关联 |
| 2024-07-11 | 赛默飞宣布Miguel Faustino将自2024年8月1日起接任中国区总裁。 | 2024年7月11日于上海宣布；Miguel Faustino自2024年8月1日起接任；冯时瀚过去几年带领中国团队取得卓越业务增长；Miguel Faustino于2013年加入赛默飞 | 无直接关联 |
| 2024-06-07 | 赛默飞携手青基会、深圳湾实验室等举办2024科学公益日，志愿者开展科学交流 | 约300名志愿者在四城小学及科研机构活动；科普课堂、动手实验、实验室参访激发兴趣；2015年起捐三万多个科学盒子，惠及12万儿童；今年引入本土产业生态伙伴共同参与 | 无直接关联 |
| 2024-04-25 | 2024第三届中国医药创新100峰会在上海召开 | 峰会主题为“创领共生，聚薪成炬”；聚焦“创新”与“出海”话题；启动“创百汇新周期合作生态计划”；赛默飞将在多个区域市场举办“赛默飞创新加速日” | 无直接关联 |
| 2024-04-22 | 赛默飞与高校分测分会签署战略合作备忘录，深化合作 | 签署战略合作伙伴关系备忘录；技术创新、学术交流及人才培养合作；开展线上线下研讨会与学术讲座；实施青年人才支撑计划 | 无直接关联 |
| 2024-03-29 | 赛默飞获多项创新奖项，并推设备更新与本土化创新方案。 | 获《财经》第六届“新奖”年度前沿科技创新奖；获南方周末2023科创大会“年度科创实践案例”奖；发布“创领共生”在华承诺并推数十款国产化新品；响应设备更新和以旧换新行动方案。 | 无直接关联 |
| 2023-12-11 | 赛默飞与三亚崖州湾科技城管理局共建生物科技创新实验室共享平台 | 共建生物科技创新实验室共享平台；涵盖化学分析、蛋白质组学、基因组学、代谢组学等；含物质结构分析、生物制品中试与生产等功能；推动海洋生物、生物医药和大健康产业集群发展 | 无直接关联 |
| 2023-12-05 | 妇基会携手赛默飞办2023年‘女科学家成长计划’在京收官，启动2024年筹备 | 2023年12月5日北京大学收官；联合启动2024年公益项目筹备；高校巡回覆盖上海交大、武大、深大、北大；邀7位国家基金获得者、20多位女性科学家交流 | 无直接关联 |
| 2023-10-26 | 妇基会携手赛默飞在上海交大举办女科学家成长计划首场活动 | 2023年10月26日上海报道，首场活动在上海交大闵行校区举办；项目旨在鼓励高校理工科女生、女性科技研究人员坚持科学职业发展；2021年项目邀请多位杰出女性科学家，话题点击量超80万；未来3个月联动多所高校，聚焦STEM青年女性人才与职业发 | 无直接关联 |
| 2023-10-20 | 赛默飞引进多款分析测试新品并推出数款国产实验室仪器。 | 引进Bigfoot全光谱超高速流式细胞分选仪；引入MycoSEQ Plus支原体检测试剂盒；引进Nicolet RaptIR傅里叶红外显微镜；首款国产MiniAmp Plus梯度PCR仪三季度上市 | 无直接关联 |

### 翌圣（20 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 | 与我方关联 |
|---|---|---|---|
| 2026-10-10 | 翌圣生物将参加第6届实验动物行业发展与合作高峰论坛 | 2026年10月16-18日在南京举行；国家遗传工程小鼠资源库与集萃药康联合主办；翌圣生物展位9号，展示体内外药效评价方案；议题含资源体系、品系标准化、设施数智化 | 无直接关联 |
| 2026-09-24 | 翌圣官网发布标题称2167篇SCI见证科研创新持续发生 | 发布时间为2026-09-24，来源为竞品官网·翌圣；标题称2167篇SCI见证科研创新持续发生；正文含产品中心、产品应用、支持中心、文献中心等栏目；正文列分子生物学、IVD分子诊断、细胞培养与蛋白研究等分类 | 翌圣产品目录含qPCR预混液、可冻干预混液、PCR分子酶原料，对分子诊断原料供应商构成竞争威胁。 |
| 2026-09-24 | 标题称《医药工业“十五五”规划》出炉，六大赛道站上风口 | 标题称《医药工业“十五五”规划》出炉；标题称六大赛道站上风口；正文为翌圣产品中心等导航；正文列有IVD分子诊断、PCR预混液、分子酶原料 | 翌圣列有IVD分子诊断预混液、可冻干预混液和PCR分子酶原料，对我方构成竞品威胁。 |
| 2026-09-21 | 翌圣生物亮相第七届北京单细胞与空间组学论坛 | 标题称其亮相第七届北京单细胞与空间组学论坛；正文多为官网产品目录导航；列出IVD分子诊断预混液与PCR分子酶原料；未提及论坛详情 | 翌圣产品含qPCR预混液、可冻干预混液、PCR分子酶原料，与我方酶/预混液/冻干体系构成竞争威胁。 |
| 2026-09-18 | 翌圣生物邀请参加2026 RISE–BEACON RNA生物学与治疗研讨会 | 标题显示翌圣生物邀约RNA生物学与治疗研讨会；发布日期为2026-09-18；正文为官网产品目录与导航，未含研讨会详情；正文列出IVD分子诊断、qPCR预混液、分子酶原料等 | 翌圣产品线覆盖qPCR预混液、可冻干预混液及PCR分子酶原料，对我方构成竞品威胁。 |
| 2026-09-17 | 翌圣携 UltraLV 新品亮相 BIONNOVA 北京创新论坛 | UltraLV 为新品；亮相 BIONNOVA 北京创新论坛；来源为竞品官网·翌圣；发布日期为 2026-09-17 | 翌圣产品目录覆盖 IVD 分子诊断预混液、可冻干预混液与分子酶原料，构成竞品动态。 |
| 2026-09-17 | 翌圣发布WB蛋白检测推广信息，标题称一堂课吃透WB | 发布日期为2026-09-17；来源为竞品官网·翌圣；标题称“一堂课吃透WB，蛋白检测高效省心”；正文含免疫印迹/WB及IVD分子诊断原料分类 | 威胁：翌圣提供IVD分子诊断qPCR预混液、可冻干预混液、PCR分子酶原料，与我方酶/预混液/冻干体系竞争。 |
| 2026-09-16 | 信玖凝首张处方落地，AAV商业化浪潮开启，上游原料直面生产成本挑战 | 信玖凝首张处方落地；AAV商业化浪潮开启；上游原料直面生产成本挑战 | 无直接关联 |
| 2026-09-11 | 武汉所MDCK细胞四价流感裂解疫苗上市申请获CDE受理 | 生产基质由鸡胚切换为MDCK细胞培养体系；注册分类2.2类预防用生物制品；鸡胚工艺存供应链脆弱、抗原突变、过敏等瓶颈；MDCK培养抗原保真高、扩产灵活、无卵清蛋白 | 疫苗生产本身无直接关联；其MDCK宿主细胞残留DNA质控或可用qPCR酶/预混料/引物探针。 |
| 2026-09-11 | 翌圣生物亮相CardioFrontiers 2026，共探心血管科研前沿 | 翌圣亮相CardioFrontiers 2026；地点为美国休斯顿；主题共探心血管科研前沿；正文多为产品导航，无会议详情 | 翌圣拥有IVD分子酶与可冻干预混液产品线，与我方存在同业竞争，会议未涉具体原料合作。 |
| 2026-09-10 | 翌圣生物邀参加第七届北京单细胞与空间组学论坛 | 标题称邀共赴第七届北京单细胞与空间组学论坛；主题为共绘科研与临床转化新蓝图；来源为竞品官网·翌圣；发布日期为2026-09-10 | 威胁：翌圣产品含qPCR预混液、可冻干预混液及PCR分子酶原料，与我方分子诊断原料业务竞争。 |
| 2026-09-10 | 翌圣HiActi®细胞因子再度助力科研突破 | 标题称HiActi®细胞因子再度助力科研突破；发布主体为翌圣；发布日期为2026-09-10；正文未提及具体科研突破细节 | 无直接关联 |
| 2026-09-04 | 翌圣推出UltraLV转染试剂，滴度达5E8TU/mL，赋能体内CAR-T产业化 | UltraLV用于慢病毒包装，支持悬浮及贴壁大规模生产；293悬浮上清滴度5E8TU/mL，较进口提升2-3倍；支持一步法无血清，48h细胞活率95%，耐10次冻融；GMP级满足中美IND申报，已赋能项目至IND及临床 | 无直接关联 |
| 2026-09-04 | 翌圣生物邀您参加第五届BIONNOVA北京创新论坛 | 活动为第五届BIONNOVA北京创新论坛；页面发布日期为2026-09-04，活动时间未提及；相关产品含PCR Master Mix、质粒提取试剂盒等；资讯提及5款多重TaqMan定量PCR预混试剂完成主文档登记 | 竞品翌圣推广PCR预混液、高保真酶及多重TaqMan预混试剂，构成竞争威胁。 |
| 2026-09-04 | 翌圣生物邀您相约第21届国际基因组学大会（ICG） | 标题提及第21届国际基因组学大会（ICG）；来源为竞品官网·翌圣；发布日期为2026-09-04；正文未提及会议具体时间、地点、人物 | 无直接关联 |
| 2026-09-02 | 翌圣生物与华大智造达成长读长试剂盒合作 | 长读长测序生态再扩容；合作方向为长读长试剂盒；正文未披露合作细节 | 无直接关联 |
| 2026-09-01 | 8月31日国家药监局批准两款mNGS病原检测试剂上市 | 呼吸道产品覆盖真菌、细菌、非典型病原体和病毒；血浆产品用于细菌及真菌检测；全球首款呼吸道mNGS、国内首款血流感染mNGS；mNGS从LDT迈入IVD标准化产品化 | mNGS获证将带动建库酶、预混料及冻干体系需求，需强化低起始量、复杂样本耐受和批间一致性。 |
| 2026-08-31 | 金匙科技mNGS血流感染病原检测试剂盒获NMPA批准上市 | 全球首个mNGS感染病原检测IVD试剂盒获批；NMPA确立mNGS-IVD评价范式；医保局明确mNGS/tNGS收费立项；合规链路打通，行业进入放量窗口 | mNGS-IVD合规放量或带动核酸提取、文库构建用酶/预混料/冻干体系需求，但无需预设引物，引物探针直接关联较弱。 |
| 2026-08-28 | 翌圣积分商城上新，标题称遇上开学季 | 2026-08-28发布；标题称开学季遇上翌圣积分商城上新；正文为网站产品与栏目导航；导航含积分商城、活动专区、试用中心 | 无直接关联 |
| 2026-08-21 | 莫德纳与默沙东宣布mRNA癌症疫苗联合Keytruda的III期研究双终点达成 | 全球首个阳性III期mRNA癌症疗法；全球首个阳性III期个体化新抗原疗法；高风险黑色素瘤RFS与DMFS双终点达标；未见新安全性信号，联合优于Keytruda单药 | 无直接关联 |

### 全式金（120 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 | 与我方关联 |
|---|---|---|---|
| 2026-09-30 | 全式金生物助力揭示飞蝗成灾的共生菌调控新范式 | 标题称助力 Cell；揭示飞蝗成灾的共生菌调控新范式；来源为竞品官网·全式金；发布日期为2026-09-30 | 竞品全式金展示DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等，构成竞争威胁。 |
| 2026-09-20 | 全式金生物助力揭示低温环境中植物叶绿体平衡能量生产与胁迫防御的分子机制 | 标题称助力 Cell；主题为低温环境植物叶绿体能量生产与胁迫防御；发布日期 2026-09-20；来源为竞品官网·全式金 | 无直接关联 |
| 2026-07-31 | 全式金生物助力揭示新型蜱传正内罗病毒致病新机制 | 全式金生物助力揭示新型蜱传正内罗病毒致病新机制；来源为竞品官网，发布日期2026-07-31；正文为网站产品与服务导航，未提研究细节 | 竞品全式金列有DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等分子诊断产品，构成竞争威胁。 |
| 2026-07-24 | 全式金生物助力精准碱基编辑新突破 | 标题称助力 Nature 并赋能精准碱基编辑新突破；发布日期2026-07-24，来源竞品官网·全式金；正文为官网产品/应用导航，未提合作方与论文细节；分子诊断含DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干预混液、UDG酶 | 竞品全式金在分子诊断原料覆盖DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液、UDG酶，构成竞争关注。 |
| 2026-07-24 | 全式金生物助力揭示稻属孤儿基因ROAD1跨物种抗旱新机制 | 标题标注助力 Cell；涉及稻属孤儿基因 ROAD1；揭示跨物种抗旱新机制；发布日期为2026-07-24 | 无直接关联 |
| 2026-07-22 | 全式金生物助力发现控制玉米“源—库分配开关” | 标题称助力 Cell；全式金生物助力发现玉米“源—库分配开关”；发布日期为2026-07-22；正文主要为官网导航和产品列表 | 无直接关联 |
| 2026-06-25 | 全式金生物科技论文奖励办法修改通知 | 标题为关于修改全式金生物科技论文奖励办法的通知；发布日期为2026-06-25；来源为竞品官网·全式金；正文未提及奖励办法修改具体内容 | 无直接关联 |
| 2026-06-18 | 全式金生物助力揭示植物“防晒”新机制 | 标题提及助力 Cell；来源为竞品官网·全式金；发布日期为2026-06-18；正文未提及具体研究机制、机构与人员 | 全式金导航列有DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液、UDG酶，对同类原料供应商构成竞争威胁。 |
| 2026-06-12 | 全式金生物助力解析抗癌药物三尖杉生物碱生物合成路径 | 全式金生物助力解析三尖杉生物碱生物合成路径；标题提及助力 Cell；来源为竞品官网·全式金，发布日期2026-06-12；正文主要为官网产品与服务导航 | 全式金官网列有DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等，构成分子诊断原料竞争威胁。 |
| 2026-06-11 | 全式金生物称助力RNA编辑疗法治疗杜氏肌营养不良症新策略 | 标题称全式金生物助力RNA编辑疗法治疗杜氏肌营养不良症新策略；发布日期为2026-06-11；正文主要为官网导航及产品/解决方案列表；未提及该疗法的具体研究细节 | 无直接关联 |
| 2026-06-11 | 全式金生物助力发现靶向 HuR 分子胶降解剂，用于 BRAF 突变结直肠癌。 | 标题称助力 Nature；全球首个靶向 HuR 分子胶降解剂；为 BRAF 突变结直肠癌提供精准治疗新策略；正文列有 DNA 聚合酶、qPCR 预混液、可冻干预混液等。 | 竞品全式金列有 DNA 聚合酶、qPCR 预混液、可冻干 RT-qPCR 预混液等，对分子诊断原料供应商构成竞争威胁。 |
| 2026-06-04 | 全式金生物助力破解玉米区室化调控氮同化效率关键机制 | 标题称助力破解玉米区室化调控氮同化效率关键机制；标题标注“助力 Nature”；来源为竞品官网·全式金，发布日期2026-06-04；正文多为网站导航及产品目录，未提及研究细节 | 全式金展示DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等竞品原料，构成威胁。 |
| 2026-05-27 | 全式金生物助力开发MSA精准诊断标志物，解决MSA与PD鉴别诊断难题 | 全式金生物助力开发MSA精准诊断标志物；解决MSA与PD鉴别诊断难题；发布日期为2026-05-27 | 竞品全式金助力MSA诊断标志物开发，对分子诊断原料供应商构成竞争威胁 |
| 2026-05-22 | 全式金生物助力发现植物高温信号感知“纳米开关” | 发布日期为2026-05-22；来源为竞品官网·全式金；正文未提及研究地点、人物及具体研究内容；正文含DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等 | 全式金展示DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等，对分子诊断原料供应商构成竞争关注。 |
| 2026-05-13 | 全式金生物助力发现采后草莓在极端环境中抵抗病原菌新机制 | 标题称助力Cell并助力发现草莓抗病原菌新机制；来源为竞品官网·全式金；发布日期为2026-05-13；正文未提及具体机制与地点人物 | 无直接关联 |
| 2026-05-09 | 全式金生物助力破解广谱抗病植保素德布尼醇生物合成之谜 | 标题称助力破解德布尼醇生物合成之谜；发布日期为2026-05-09；来源为竞品官网·全式金；正文未提供具体研究内容 | 全式金为竞品，正文列有其DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等分子诊断原料，构成威胁。 |
| 2026-04-23 | 全式金生物助力开发高效定点基因写入工具QuadPE | 标题提及助力Nature；助力开发高效定点基因写入工具QuadPE；发布日期2026-04-23；正文未提供QuadPE技术细节 | 无直接关联 |
| 2026-04-18 | 全式金生物助力揭示B细胞调控运动能力非免疫功能新机制 | 标题称助力 Cell；揭示B细胞调控运动能力非免疫功能新机制；发布日期2026-04-18；正文为产品与选购指南导航 | 全式金为竞品，产品含DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等，构成竞争威胁。 |
| 2026-04-18 | 全式金生物助力发现2'3'-cGAMP介导的全新膜损伤模式 | 标题称助力 Cell；全式金生物助力发现全新膜损伤模式；该模式由2'3'-cGAMP介导；信息发布日期为2026-04-18 | 无直接关联 |
| 2026-04-03 | 全式金发布部分涉及塑料耗材相关产品价格调整通知 | 标题为部分塑料耗材相关产品价格调整通知；正文未列调价产品、幅度或生效日期；正文主要为全式金产品与选购指南导航；分子诊断栏含DNA聚合酶、qPCR预混液、UDG酶等 | 无直接关联 |
| 2026-04-02 | 全式金生物助力破解尼古丁合成谜题，揭示尼古丁完整合成通路 | 标题称全式金生物助力破解尼古丁合成谜题；标题称揭示尼古丁完整合成通路；来源为竞品官网·全式金；发布日期为2026-04-02 | 无直接关联 |
| 2026-04-02 | 全式金生物助力揭示电偶极矩驱动TNFR1信号转导新机制 | 标题称助力 Nature；研究揭示电偶极矩驱动 TNFR1 信号转导新机制；发布日期为 2026-04-02 | 无直接关联 |
| 2026-03-20 | 全式金生物助力开发基于重组酶的细胞分化编程装置，实现细胞比例精确控制 | 全式金生物助力开发基于重组酶的细胞分化编程装置；实现细胞比例的精确控制；标题标注“助力 Nature”；发布日期为2026-03-20 | 无直接关联 |
| 2026-03-11 | 全式金生物助力揭示线粒体 NAD⁺ 稳态调控新机制 | 标题称助力 Cell；发布日期 2026-03-11；正文未提及研究机制细节；正文列出分子诊断相关产品 | 全式金产品线含 DNA 聚合酶、qPCR 预混液、可冻干 RT-qPCR 预混液、UDG 酶，构成竞品威胁。 |
| 2026-03-09 | 全式金生物助力揭示玫瑰痤疮红斑代谢调控新机制 | 标题称助力Cell；发布日期为2026-03-09；正文未提及研究地点、人物及具体机制；正文主要为网站导航与产品分类 | 正文列有全式金DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等竞品，构成竞争威胁 |
| 2026-03-02 | 全式金生物助力揭示高糖抑制抗病毒免疫全新机制 | 全式金生物助力揭示高糖抑制抗病毒免疫全新机制；标题称助力 Cell；发布日期为 2026-03-02；正文未提及研究地点、人物及具体方法 | 竞品全式金以助力 Cell 为宣传点，并供应 DNA 聚合酶、qPCR 预混液、可冻干 RT-qPCR 预混液、等温扩增、UDG 酶，对原料供应商形成品牌竞争压 |
| 2026-02-26 | 全式金生物助力解析E3泛素酶NLA介导的玉米耐寒与磷稳态平衡机制 | 全式金生物助力解析E3泛素酶NLA介导机制；涉及玉米耐寒与磷稳态平衡；发布日期2026-02-26；来源为竞品官网·全式金 | 全式金列有DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等竞品，构成分子诊断原料供应威胁。 |
| 2026-02-25 | 全式金生物助力破解水稻—病毒“攻防密码”，独脚金内酯信号重塑抗病毒免疫。 | 标题标注助力 Cell；全式金生物助力破解水稻—病毒“攻防密码”；独脚金内酯信号重塑抗病毒免疫；发布日期为2026-02-25 | 无直接关联 |
| 2026-01-30 | FastPfu赋能ALDH定向改造，重构酰胺合成新路径 | FastPfu为快速高保真DNA聚合酶；助力Science；赋能ALDH定向改造；重构酰胺合成新路径 | FastPfu属高保真酶，非直接分子诊断原料，但其酶改造思路对酶/预混料优化或有借鉴。 |
| 2026-01-22 | 全式金生物助力揭示Or5v1/Olfr110识别12(S)-HEPE调控代谢机制 | 标题称全式金生物助力揭示新机制；涉及嗅觉受体Or5v1/Olfr110；涉及氧化脂质12(S)-HEPE；正文未展开研究细节 | 无直接关联 |
| 2026-01-22 | 全式金生物助力揭示II类嗅觉受体介导的脂肪酸气味分子识别新机制 | ['标题称助力揭示II类嗅觉受体介导的脂肪酸气味分子识别新机制', '来源为竞品官网·全式金，发布日期2026-01-22', '正文主要为网站导航和产品目录，未提供研究细节', '列出DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混 | 全式金宣传其DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等，属分子诊断原料竞品动态。 |
| 2026-01-21 | 全式金生物助力破解豆科植物与根瘤菌共生特异性密码 | 全式金生物助力破解豆科植物与根瘤菌共生特异性密码；发布日期为2026-01-21；来源为竞品官网全式金；正文未提及人物、地点及研究细节 | 无直接关联 |
| 2026-01-14 | 全式金生物助力揭示EBV感染导致多发性硬化症发生的新机制 | 标题称全式金生物助力揭示EBV感染致多发性硬化症新机制；来源为竞品官网全式金，发布日期2026-01-14；正文未提及研究团队、地点及具体机制 | 正文显示全式金列出DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液、等温扩增、UDG酶等，构成竞品原料布局威胁。 |
| 2026-01-07 | 全式金生物助力普华赛尔干细胞新药IND获批 | 全式金生物助力普华赛尔干细胞新药IND获批；发布日期为2026-01-07；来源为竞品官网·全式金；正文未提及获批时间、地点、人物等细节 | 无直接关联 |
| 2026-01-04 | 全式金生物助力FOCAS系统解析m⁶A位点特异性调控及肿瘤细胞作用 | 标题称全式金生物助力FOCAS系统；涉及m⁶A位点特异性调控机制；涉及肿瘤细胞中作用；正文仅官网导航与产品目录，无研究细节 | 竞品全式金官网列有DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等分子诊断原料，构成竞争威胁。 |
| 2025-12-19 | 全式金助力揭开液-液相分离抑制食管鳞癌新机制，开拓靶向疗法新路径 | 来源为竞品官网·全式金；发布日期为2025-12-19；标题称助力揭开液-液相分离抑制食管鳞癌新机制；标题称开拓靶向疗法新路径，正文未提细节 | 全式金产品含DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等，构成竞品威胁。 |
| 2025-12-15 | 全式金提醒积分商城即将关闭，请及时兑换。 | 全式金积分商城即将关闭；提醒及时兑换积分；发布日期为2025-12-15；未提及关闭原因、截止时间与兑换规则 | 无直接关联 |
| 2025-11-21 | 全式金主导制定两项团体标准 | 全式金主导制定两项团体标准；发布日期为2025-11-21；标准名称未提及；标准内容未提及 | 无直接关联 |
| 2025-11-21 | 全式金生物助力开发靶向CCKBR-Gq通路的偏好性小分子，推动阿尔茨海默病治疗创新 | 助力开发靶向CCKBR-Gq通路的偏好性小分子；推动阿尔茨海默病治疗创新 | 无直接关联 |
| 2025-11-10 | 全式金公示申报第二十六届中国专利奖 | 标题为申报第二十六届中国专利奖公示通知；来源标注为竞品官网·全式金；发布日期为2025-11-10；正文未提及专利名称等公示细节 | 全式金为竞品，产品覆盖DNA聚合酶、qPCR预混液、可冻干RT-qPCR预混液等，构成竞争威胁；具体专利未提及 |

### 罗氏诊断（14 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 | 与我方关联 |
|---|---|---|---|
| 2026-09-30 | 罗氏诊断推出三种严重遗传病的新生儿筛查检测 | 标题称针对三种严重遗传病；正文未提及检测名称；正文未提及技术路线；正文未提及适用地区 | 正文未提及分子诊断原料需求，无直接关联 |
| 2026-09-04 | 罗氏诊断获FDA批准伴随诊断检测 | 标题称罗氏诊断获FDA批准伴随诊断检测；正文未提供检测名称、适应证或批准细节；正文为网站导航与浏览提示 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 未提及具体事件（正文仅为官网导航） | 正文仅见网站导航与登录提示；未提及APOE4或CE认证；健康主题列出阿尔茨海默病；品牌列出cobas、KAPA等 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 罗氏诊断六天内快速开发出埃博拉PCR检测 | 开发对象为埃博拉PCR检测；开发周期为六天；正文未提供地点、人物等细节 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | Ventana MMR RxDx Panel伴随诊断获IVDR批准 | Ventana MMR RxDx Panel为伴随诊断；获IVDR批准；覆盖多种癌症类型；覆盖多种疗法 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 罗氏诊断获FDA许可，推高灵敏检测辅助诊断B细胞淋巴瘤 | 罗氏诊断获FDA许可；检测用于辅助诊断B细胞淋巴瘤；检测被称高灵敏 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 正文仅为罗氏诊断网站导航，未提及肝炎报告实质内容 | 未提及肝炎报告或误解的具体内容；页面提示隐私浏览或广告拦截可能影响体验；建议禁用广告拦截并使用非隐私模式；导航覆盖诊断产品、解决方案、品牌、服务等 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 罗氏诊断获HER2 4B5伴随诊断CE IVDR批准 | 获CE IVDR批准；针对HER2 4B5；伴随诊断；发布日期2026-06-29 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 罗氏诊断发布标题称千禧一代错过宫颈癌筛查风险最高 | ['标题称千禧一代错过宫颈癌筛查风险最高', '正文未提供具体筛查数据或原因', '正文提及宫颈癌、女性健康及 cobas 等品牌', '发布日期为 2026-06-29，主体为罗氏诊断'] | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 罗氏诊断获FDA批准首批诊断测试，识别对象标题未完整显示 | 标题称罗氏诊断获FDA批准首批诊断测试；发布日期为2026-06-29；正文未提供检测对象及详情 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 罗氏诊断获VENTANA FOLR1 FOLR1 2 1 RxDx assay CE Mark | 标题称罗氏诊断获该检测CE Mark；来源为竞品官网·罗氏诊断；发布日期为2026-06-29；正文未提供更多事件细节 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 罗氏诊断获FDA批准首个胆道癌HER2靶向治疗伴随诊断 | FDA批准罗氏诊断首个伴随诊断；用于识别胆道癌患者；患者符合HER2靶向治疗ZIIHERA条件；信息发布日期2026-06-29 | 无直接关联 |
| 2026-06-29 | 罗氏诊断高容量载玻片扫描仪获FDA批准 | 数字病理势头继续；高容量载玻片扫描仪获FDA批准；正文未提供审批细节 | 无直接关联 |
| 2026-03-05 | 罗氏诊断发布新调查，称糖尿病限制全球患者日常自由并需预测工具 | 新调查显示糖尿病限制日常自由；强调需要预测工具；正文未展示调查详情 | 无直接关联 |

### 诺唯赞（6 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 | 与我方关联 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-27 | 诺唯赞发布一图读懂2026半年度报告 | 发布时间为2026-08-27；标题为稳筑根基 笃行精进；以“一图读懂”形式呈现；正文未披露具体财务或经营数据 | 无直接关联 |
| 2026-05-14 | 诺唯赞等三方签署核酸药物绿色制备战略合作协议 | 5月7日会议在无锡精准医疗产业园举行；三方签署核酸药物绿色制备战略合作协议；聚焦小核酸药物关键制备工艺全链条协同攻关；诺唯赞中试平台有GMP车间及10L至5000L发酵系统 | 无直接关联 |
| 2026-04-22 | 诺唯赞官网发布“一图速览诺唯赞2025ESG”信息。 | 标题提及诺唯赞2025ESG速览；发布时间2026-04-22；来源为竞品官网·诺唯赞；正文未披露ESG具体指标 | 无直接关联 |
| 2026-04-22 | 诺唯赞发布2025年报暨2026第一季度报速览 | 发布时间为2026-04-22；标题为笃行不怠，聚力致远；内容为2025年报暨2026第一季度报速览；来源为竞品官网·诺唯赞 | 无直接关联 |
| 2026-03-10 | 诺唯赞湖南二期扩产项目基地开工揭牌，扩产阿尔茨海默病血检试剂盒。 | 2026年3月8日在郴州举行开工仪式暨揭牌典礼；新增建筑面积1600余平米；达产后阿尔茨海默病血检试剂盒年产值3亿元；提升阿尔茨海默病、帕金森病等早诊产品能力 | 无直接关联 |
| 2026-03-09 | 诺唯赞联合南京爱康门诊中心开展敬老公益活动 | 2026年3月5日走进南京栖霞区颐养中心；设颐养健脑堂科普讲座和杏林暖诊堂中医问诊；志愿者科普阿尔茨海默病预防并带健脑手指操；中医专家提供一对一脉诊和个性化养生建议 | 无直接关联 |

### 菲鹏（3 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 | 与我方关联 |
|---|---|---|---|
|  | Abionic脓毒症早检试剂获FDA 510(k)，菲鹏推出中国版解决方案 | PSP早检试剂获FDA 510(k)许可；全球首个脓毒症早检IVD试剂获批；菲鹏获PSP中国区独家授权；菲鹏开发PSP化学发光方案及PSP+X模型 | 无直接关联 |
|  | 菲鹏携手斯坦福医疗创新实验室在斯坦福大学举办蛋白质组学专题研讨会。 | 主题为蛋白质组学：从基因到功能；九场演讲涵盖单分子蛋白测序、质谱、多重免疫测定等；应用于精准医疗、疾病预防治疗、生物年龄、帕金森等；菲鹏布局蛋白质组学，深耕蛋白标志物免疫诊断转化 | 无直接关联 |
|  | 菲鹏生物应邀参加第五届全球健康与发展论坛，陈春竹参与圆桌对话。 | 论坛9月8日上海举办，聚焦创新诊断产品；陈春竹参与圆桌对话，共商中国诊断策略；菲鹏专注艾滋病、丙肝、疟疾、登革热等；响应100天倡议，布局猴痘禽流感原料方案。 | 菲鹏推动优质原料及整体方案并助力下游IVD，对我方分子诊断酶、预混料、冻干体系、引物探针供应存在合作与竞争参考。 |

---

## 二、客户体系大事记

### 上海科华生物工程股份有限公司（94 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-10-13 | 控股子公司苏州天隆获诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒注册证 | 诺如病毒GⅠ/GⅡ核酸分型检测试剂盒；荧光PCR法；注册证号国械注准20263402120；有效期2026-10-09至2031-10-08；用于粪便样本诺如病毒RNA定性分型 |
| 2026-09-29 | 科华生物全资子公司获陕西省药监局三项体外诊断试剂注册证 | 获Anti-Tg、CA125、β-hCG测定试剂盒注册证；注册证编号：陕械注准20262400168/169/170；有效期：2026-09-21至2031-09-20；公司称丰富产品线、正面影响，无法预测营收影响 |
| 2026-09-16 | 公司及苏州天隆获国家药监局颁发的2项体外诊断试剂注册证 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获证；副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获证；两证有效期至2031年09月13日；丰富产品线，对业务发展有正面影响 |
| 2026-09-08 | 控股子公司苏州天隆获甲乙流及RSV核酸检测试剂盒注册证。 | 产品采用荧光PCR法；注册证编号国械注准20263401882；有效期2026-09-04至2031-09-03；检测口咽拭子甲乙流及RSV核酸 |
| 2026-09-02 | 博星证券就科华生物2026年限制性股票激励计划首次授予出具独立财务顾问报告 | 科华生物2026年限制性股票激励计划首次授予事项；博星证券出具首次授予事项独立财务顾问报告；报告目录含审议程序、授予情况、条件成就、核查意见、备查信息；公告日期2026-09-02，来源巨潮公告 |
| 2026-08-25 | 科华生物全资子公司获陕西省药监局两项体外诊断试剂注册证 | 孕酮测定试剂盒获注册证，证号20262400148；D-二聚体测定试剂盒获注册证，证号20262400149；两证有效期2026-08-20至2031-08-19；丰富产品线，正面影响业务，无法预测营收影响 |
| 2026-08-06 | 科华生物淋球菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证 | 产品为淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；注册证编号国械注准20263401679；有效期2026-08-04至2031-08-03；用于检测男性尿道/女性宫颈拭子淋球菌核酸 |
| 2026-08-04 | 北京博星证券就科华生物2026年限制性股票激励计划草案出具独立财务顾问报告 | 报告针对科华生物2026年限制性股票激励计划草案；激励计划含授予数量、对象、价格、限售安排；核查可行性、会计处理、考核体系、股东影响；依据《上市公司股权激励管理办法》等法规 |
| 2026-08-04 | 科华生物发布上市公司股权激励计划自查表，多项合规性事项为“是”。 | 公司简称科华生物，股票代码002022；独立财务顾问为北京博星证券投资顾问有限公司；多项合规性事项均为“是”；第25项同行业对照公司不少于3家为“不适用” |
| 2026-07-21 | 科华生物全资子公司获全自动生化分析仪医疗器械注册证 | 全资子公司科华（西安）获陕西省药监局注册证；全自动生化分析仪获注册证，编号陕械注准20262220117；有效期2026-07-17至2031-07-16；适用范围用于常规临床生化及电解质K+/Na+/Cl-检验 |
| 2026-07-15 | 控股子公司西安天隆获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证 | 产品：全自动核酸纯化及扩增检测分析系统；注册证编号：国械注准20263221413；有效期：2026-07-10至2031-07-09；用途：磁珠法提取和实时荧光PCR检测 |
| 2026-07-15 | 科华生物发布2026年半年度业绩预告，预计净利润为负值。 | 业绩预告期间为2026年1月1日至6月30日；预计归母净利润亏损8200万–11500万元；扣非净利润亏损9300万–12800万元；受IVD集采、DRG/DIP等政策压力，公司降本增效实现减亏。 |
| 2026-07-04 | 科华生物补体C1q测定试剂盒获医疗器械注册证。 | 产品为补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号沪械注准20262400242，有效期至2031-06-29；用于体外定量测定血清、血浆中补体C1q；丰富产品线，正面影响，无法预测营收影响。 |
| 2026-07-02 | 科华生物及控股子公司苏州天隆分别获得体外诊断试剂医疗器械注册证。 | 科华生物获脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒注册证；苏州天隆获人巨细胞病毒核酸检测试剂盒注册证；注册证有效期分别至2031-06-25、2031-06-29；新产品丰富产品线，尚无法预测未来收入影响 |
| 2026-07-02 | 科华生物披露2026年第二季度可转债转股及股份变动情况 | 2026年二季度转股减少92,400元，转股4,464股；截至2026-06-30剩余可转债余额224,441,500元；总股本增至514,355,133股；转股价20.64元/股，期限至2026-07-27 |
| 2026-05-14 | 控股子公司人偏肺病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证 | 产品：人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；注册证编号：国械注准20263400997；有效期：2026-05-11至2031-05-10；适用范围：口咽拭子样本人偏肺病毒核酸定性检测 |
| 2026-05-13 | 科华生物控股子公司天隆科技获全自动核酸纯化及扩增检测分析系统注册证 | 产品为全自动核酸纯化及扩增检测分析系统；注册证编号国械注准20263220989；有效期2026-05-11至2031-05-10；基于磁珠法提取和实时荧光PCR检测 |
| 2026-05-12 | 科华生物获高密度脂蛋白3胆固醇测定试剂盒医疗器械注册证 | 收到上海市药监局颁发的体外诊断试剂注册证；产品为高密度脂蛋白3胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）；用于体外定量测定人血清、血浆HDL3-C浓度；注册证编号沪械注准20262400183 |
| 2026-05-07 | 全资子公司获全自动化学发光免疫分析仪医疗器械注册证 | 产品为全自动化学发光免疫分析仪；采用吖啶酯直接化学发光法；注册证有效期至2031年04月29日；适用范围含激素和自身抗体检测 |
| 2026-04-28 | 科华生物发布2026年第一季度报告，营收3.95亿元，净亏损4845.13万元 | 营业收入3.95亿元，同比增1.86%；归母净利润-4845.13万元，同比变动9.03%；经营活动现金流净额-1.02亿元，同比降99.57%；总资产45.47亿元，较上年度末降2.04% |
| 2026-04-24 | 科华生物全资子公司获两张体外诊断试剂医疗器械注册证。 | 获丙戊酸检测试剂盒注册证，液相色谱-串联质谱法；获霉酚酸检测试剂盒注册证，液相色谱-串联质谱法；注册证编号为陕械注准20262400042、20262400043；公司称丰富产品线，尚无法预测营收影响 |
| 2026-04-17 | 公司定于2026年4月24日举行2025年度业绩说明会。 | 2025年年度报告已于2026年4月17日披露；业绩说明会以网络方式通过价值在线平台举行；出席人员包括李明、郑传芳、金红英、臧显峰；提前征集投资者问题并在信披允许范围内回答 |
| 2026-04-11 | 科华生物及苏州天隆分别获EB病毒、解脲脲原体核酸检测试剂盒注册证 | EB病毒核酸测定试剂盒获注册证；解脲脲原体核酸检测试剂盒获注册证；注册证有效期至2031年04月08日；丰富产品线且对业务发展有正面影响 |
| 2026-04-02 | 披露2026年第一季度可转债转股及股份变动情况 | 一季度转股减少23,000元（230张），转股1,111股；截至3月31日剩余可转债余额224,533,900元；当前转股价20.64元/股，转股期限至2026年7月27日；本次转股期间总股本变动数量为1,111股 |
| 2026-03-28 | 全资子公司科华（西安）获TSH测定试剂盒医疗器械注册证 | 全资子公司获陕西省药监局体外诊断试剂注册证；产品为TSH测定试剂盒（化学发光法）；注册证编号陕械注准20262400031；用于辅助评价下丘脑-垂体-甲状腺功能 |
| 2026-03-24 | 控股子公司西安天隆获得实时荧光定量PCR仪注册证 | 国家药监局颁发注册证；编号国械注准20263220324；有效期至2031年2月11日；用于靶核酸定性定量检测 |
| 2026-02-07 | 联合资信对上海科华生物2025年度业绩预告发布关注公告 | 预计2025年归母净利润亏损58,000~74,000万元；扣非后净利润亏损59,000~75,000万元；亏损因资产减值计提与行业政策、竞争加剧；联合资信将关注并评估信用水平 |
| 2026-01-31 | 全资子公司科华（西安）获实时荧光定量PCR仪医疗器械注册证 | 产品为实时荧光定量PCR仪；注册证编号国械注准20263220249；有效期2026-01-29至2031-01-28；与配套试剂共用，用于病原体/人类基因靶核酸检测 |
| 2026-01-31 | 科华生物发布2025年度业绩预告，预计净利润为负值 | 预计归母净利润亏损58,000万–74,000万元；扣非净利润亏损59,000万–75,000万元；拟计提资产减值准备，影响当期利润；受集采、DRG等政策及竞争加剧影响，量价齐跌 |
| 2026-01-22 | 科华生物子公司三款体外诊断试剂获医疗器械注册证 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒获国械注准20263400132；西安科华CA242、CA50测定试剂盒获陕械注准；注册证有效期至2031年1月18日/15日；丰富产品线且无法预测未来营收影响 |

### 复星集团（214 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-10-01 | 各方签订《补充协议二》，转让协议签订最晚时间延至2027年3月31日 | 《转让协议》签订条件尚未全部满足；《转让协议》签订最晚时间调整为2027年3月31日；本次转让尚存不确定性；若未按期签订或终止，专项基金将解散清算 |
| 2026-10-01 | 复星医药公告南京基金进入退出期，全体合伙人减资43,378.0284万元 | 南京基金进入退出期，全体合伙人共同减资；减资总额43,378.0284万元；宁波复瀛减少认缴26,652.320401万元；减资后总额降至36,331.9716万元，南京复鑫构成关联交易 |
| 2026-09-24 | 复宏汉霖与Amberstone签订合作与许可协议，获两款TCE产品全球独家许可 | 复宏汉霖获全球独家许可；基于T-MATE平台两款TCE产品；涵盖研究开发生产商业化；研发注册上市及销售存不确定性 |
| 2026-09-09 | 控股子公司FXS5626片获国家药监局批准，开展非节段型白癜风II/III期临床试验 | FXS5626为口服小分子JAK抑制剂；TYK2/JAK1双靶点抑制剂；累计研发投入约1.08亿元；中国境内尚无TYK2/JAK1双靶点获批上市 |
| 2026-09-04 | 控股子公司芦沃美替尼片新增适应症获国家药监局批准 | 新增适应症为NF1成人患者丛状神经纤维瘤；该药品为自主研发MEK1/2选择性抑制剂；另有三项适应症已在中国境内获批上市；多项适应症处于临床试验阶段 |
| 2026-08-28 | 复星医药公告许可药品GR1803注射液获附条件批准 | 2026年5月28日签订许可协议；药友制药获许可区域独占权及MAH；GR1803注射液获附条件批准；用于三线治疗后复发或难治多发性骨髓瘤 |
| 2026-08-26 | 复星医药预告召开2026年半年度业绩说明会 | 2026年9月22日15:00-16:00召开业绩说明会；方式为视频和网络互动，网址上证路演中心；投资者可在9月15日至9月21日16:00预征集提问；参加人员含董事长、独立非执行董事、首席执行官等 |
| 2026-08-17 | 复宏汉霖与Sandoz签合作框架协议，首批3款产品达成许可合作 | 复宏汉霖与Sandoz签合作框架协议；涉及至多10款mAb和/或ADC生物类似药；首批3款产品达成具体商业条款；1款产品授选择权且存不确定性 |
| 2026-08-14 | 复星医药控股子公司FXS7553用于慢阻肺在中国境内启动Ⅱ期临床试验 | FXS7553为小分子口服DPP-1抑制剂；另一适应症非囊性纤维化支气管扩张症中国Ⅱ期临床；截至2026年7月累计研发投入约1.51亿元；中国境内尚无同一分子机制药物获批上市 |
| 2026-08-08 | 控股子公司盐酸多巴酚丁胺注射液获国家药监局注册批准 | 盐酸多巴酚丁胺注射液获批，规格5ml:100mg；化学药品3类，批准文号国药准字H20265441；适应症为心力衰竭短期支持，研发投入约509万元 |
| 2026-08-08 | 控股子公司药品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获注册批准 | 适应症为成人及6岁以上儿童支气管痉挛；剂型为吸入制剂，规格3ml:0.63mg；化学药品3类；批准文号国药准字H20265490；截至2026年6月累计研发投入约566万元 |
| 2026-08-04 | 复星万邦恩格列净二甲双胍缓释片（III）获国家药监局注册批准 | 恩格列净二甲双胍缓释片（III）获国家药监局批准；适用接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人；规格12.5mg/1000mg；批准文号H20265383；研发投入约1792万元；2025年同类销售额约6.74亿元 |
| 2026-08-04 | 复星医药控股子公司苏州二叶复方聚乙二醇电解质散获注册批准。 | 获国家药监局批准，上市许可持有人为苏州二叶制药；适应症：1-11岁儿童慢性便秘；5-11岁儿童粪便嵌塞；剂型散剂，规格6.9g/袋，化学药品3类；累计研发投入约262万元；2025年销售额约5.98亿元 |
| 2026-08-01 | 复宏汉霖获NMPA同意HLX43联合贝伐珠单抗±化疗治实体瘤临床 | 获批HLX43联合贝伐珠单抗±化疗治实体瘤临床；HLX43为靶向PD-L1的ADC；全球尚无同类联合用药方案获批上市；截至2026年6月累计研发投入约815万元 |
| 2026-07-30 | 复星医药参与设立的天津二期基金、杭州基金完成私募投资基金备案。 | 本集团对天津二期基金投资29,800万元；本集团对杭州基金投资27,800万元；两基金备案日期均为2026年7月28日；管理人均为上海复健股权投资基金管理有限公司 |
| 2026-07-25 | 复星万邦获国家药监局批准DM1001制剂开展临床试验 | DM1001制剂获临床试验批准；用于成人特发性帕金森病；拟中国境内开展I期临床试验；累计研发投入约695万元 |
| 2026-07-16 | 复星医药控股子公司FXR0906注射液获准开展治疗高甘油三酯血症临床试验。 | FXR0906为许可引进的肝靶向siRNA药物；通过RNA干扰沉默APOC3基因降血清甘油三酯；获NMPA批准治疗高甘油三酯血症临床试验；本集团享中国境内及港澳地区独占权利 |
| 2026-07-11 | 复宏汉霖获药监局批准HLX37联合化疗或HLX43治疗晚期/转移性实体瘤Ⅰ期临床。 | 复宏汉霖获国家药监局同意开展Ⅰ期临床试验；HLX37联合化疗或HLX43用于晚期/转移性实体瘤；全球尚无同类联合用药治疗方案获批上市；截至2026年6月累计研发投入约859万元，存研发风险 |
| 2026-06-30 | 复星医药及复星平耀转让济南复健合伙份额，济南基金由并表转联营。 | 本公司、复星平耀向上海复健转让济南复健份额；转让价105万、15万；星曜复美零对价转85万给星曜复鑫；完成后本集团不再直接持有济南复健份额；济南基金由并表子公司转联营公司，构成关联交易。 |
| 2026-06-30 | 复星医药控股子公司芍药甘草汤颗粒获国家药监局注册批准 | 芍药甘草汤颗粒获国家药监局注册批准；上市许可持有人/生产企业为河北万邦复临药业；注册分类中药3.1类，批准文号国药准字C20260017；中国境内已有四款同类药品获批，2025销售额未查到 |
| 2026-06-27 | 建议分拆复星安特金至香港联交所主板独立上市并呈交上市申请 | 2026年1月董事会通过分拆议案；2026年2月股东会通过；港交所确认可进行分拆；6月26日呈交H股上市申请 |
| 2026-06-26 | 复宏汉霖斯鲁利单抗注射液新增sqNSCLC一线治疗适应症获欧盟批准。 | 新增适应症为联合卡铂/白蛋白紫杉醇一线治疗sqNSCLC；药品为自主研发创新型抗PD-1单抗；2023年10月授予Intas欧洲及印度独家商业化权利；截至2026年5月累计研发投入约37.30亿元 |
| 2026-06-18 | 控股子公司复宏汉霖通过帕妥珠单抗注射液GMP符合性检查 | 检查产品为帕妥珠单抗注射液（汉倍优®）；检查范围含原液东线、制剂线及包装线；检查结论符合要求；直接投入约932万元 |
| 2026-06-18 | 复宏汉霖HLX3902注射液获国家药监局同意开展Ⅰ期临床试验 | HLX3902为STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体；用于mCRPC及其他晚期实体瘤治疗；2026年5月获伦理批准并通过澳大利亚药品管理局备案；截至2026年6月17日全球无同类产品获批上市 |
| 2026-06-16 | 控股子公司复星安特金拟增资扩股，新增11,495,449股 | 发行价84.207235元/股；外部投资人出资4.18亿元；复星医药产业出资5.5亿元；约定情形外部投资人可要求回购 |
| 2026-06-16 | 控股子公司芦沃美替尼片新增适应症获国家药监局注册批准 | 新增适应症用于2岁及以上复发或难治LCH儿童及青少年；药品为自主研发MEK1/2选择性抑制剂；另有两项适应症已在中国境内获批上市；截至2026年5月累计研发投入约6.99亿元 |
| 2026-06-10 | 复宏汉霖斯鲁利单抗新增胃癌适应症获国家药监局批准 | 新适应症：联合奥沙利铂和替吉奥，用于胃癌围术期；适用PD-L1表达CPS≥5可手术切除胃癌；全球首个胃癌围术期免疫单药替代术后辅助化疗；截至2026年4月累计研发投入约36.91亿元 |
| 2026-05-30 | 复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获国家药监局注册批准 | 药品为帕妥珠单抗注射液，商品名汉倍优®；持有人/生产企业为上海复宏汉霖生物医药有限公司；适应症覆盖原研中国境内已获批所有适应症；包括早期乳腺癌及转移性乳腺癌治疗 |
| 2026-05-29 | 复星医药参与设立私募股权投资基金，杭州基金签订合伙合同 | 2026年5月28日签订杭州基金合伙合同；杭州基金计划募集100,000万元；首轮拟募集80,000万元；苏州君明等与其他7方投资人共同设立 |
| 2026-05-27 | 复星医药产业拟参与星曜坤泽B轮融资并受让股权，构成关联交易。 | 12方新投资方参与星曜坤泽B轮融资；复星医药产业合计拟出资41,437.50万元；本次投资构成关联交易，无需股东会批准；全部完成后预计持股20.8709%，标的尚无上市产品。 |

### 丽珠集团（55 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-09-30 | 上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市。 | 获补充申请批准通知书，证书编号2026B06648；增加11.25mg规格，批准文号国药准字H20269239；适应症含绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟；国内仅上海丽珠持有该3个月剂型批文（不含原研） |
| 2026-09-10 | 公司将参加2026年广东辖区投资者集体接待日暨中报业绩说明会 | 中国证券监督管理委员会广东监管局及广东上市公司协会主办；深圳市全景网络有限公司协办；活动2026年9月15日15:30-17:00网络远程举行；高管在线交流半年度业绩等，问题征集9月15日14:00截止 |
| 2026-08-28 | 丽珠单抗获莱康奇塔单抗注射液《药品注册证书》（2026S03179） | 药品通用名莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）；适应症为中重度斑块状银屑病成人患者；国内首个国产IL-17A/F双靶点获批产品；由丽珠单抗与北京鑫康合联合开发 |
| 2026-07-24 | 四川光大获半夏白术天麻汤颗粒药品注册证书 | 药品名称半夏白术天麻汤颗粒；注册分类中药3.1类；批准文号国药准字C20260019；上市许可持有人为四川光大 |
| 2026-06-02 | 子公司丽珠单抗获得重组人促卵泡激素注射液《药品注册证书》 | 获《药品注册证书》，编号2026S01827；药品为重组人促卵泡激素注射液；上市持有人丽珠单抗，生产丽珠制药厂；批准文号S20260035 |
| 2026-06-02 | 丽珠单抗莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理 | 受理号CXSS2600087；拟定适应症为强直性脊柱炎；联合开发，研发费约21,693万元；审批结果不确定且近期业绩无影响 |
| 2026-05-15 | 参加深交所组织的2025年度集体业绩说明会 | 召开时间为2026年5月21日15:00－17:00；地点为深圳证券交易所8楼上市大厅；方式为视频直播与图文转播；董事会秘书刘宁、财务负责人王胜、独立董事崔丽婕出席 |
| 2026-05-12 | 丽珠集团境外子公司完成公开要约收购越南IMP 104,545,781股并过户 | 公开要约收购IMP 104,545,781股完成过户；收购后持有IMP注册资本67.87%；持有IMP有表决权股份67.88%；2026-03-06获越南国家证券委员会同意批复 |
| 2026-04-30 | 丽珠集团子公司LIAN SGP公开要约收购越南IMP股权，要约期结束。 | 2026年3月6日收到越南国家证券委员会同意批复；公开要约期结束，将持有104,545,781股，占注册资本67.87%；要约价每股57,400越南盾，总价约人民币15.62亿元；后续推进价款支付及股份交割，交易尚存不确定性。 |
| 2026-04-24 | 发布2026年第一季度报告 | 证券代码000513、01513；公告编号2026-23；报告期为2026年第一季度；披露时间为2026年4月 |
| 2026-04-11 | 丽珠集团JP-1366片获国家药监局临床试验批准，拟联合抗生素根除幽门螺杆菌 | 收到药物临床试验批准通知书，编号2026LP01115；同意开展与适当抗生素联用根除幽门螺杆菌临床试验；拟评估JP-1366片联合阿莫西林、克拉霉素、铋剂四联方案；累计直接研发投入约22,781.08万元 |
| 2026-04-02 | 丽珠集团将于2026年4月10日线上召开2025年度业绩说明会 | 2025年年报于2026年3月25日在巨潮资讯网披露；业绩说明会2026年4月10日15:00-17:00在全景网举行；出席人员包括总裁刘大平等4人；2026年4月9日15:00前公开征集投资者问题 |
| 2026-03-27 | 国家药监局同意丽珠微球开展布瑞哌唑微球成人精神分裂症临床试验 | 获临床试验批准通知书，编号2026LP00935；同意成人精神分裂症临床试验；本品为2.2类改良型新药，拟每月一次肌注；国内尚无布瑞哌唑长效制剂获批，研发投入约752.64万元 |
| 2026-03-07 | 丽珠医药子公司拟公开要约收购越南IMP公司股权，获越南证监会同意 | LIAN SGP拟收购IMP 64.81%股份；交易触发公开要约收购；已向越南国家证券委员会申请；近日收到越南国家证券委员会同意批复 |
| 2025-12-31 | 健康元转让毛孩子49%股权给心有毛孩，后者增资1500万元 | 健康元以5,145万元向心有毛孩转让毛孩子49%股权；心有毛孩以1,500万元认缴毛孩子增资；丽珠放弃优先购买权及优先认购权，健康元放弃优先认购权；交易后心有毛孩持股52.56%，毛孩子不再并表 |
| 2025-12-31 | 拟收购越南IMP公司64.81%股权，并签署框架协议补充协议 | 董事会审议通过收购议案；LIAN SGP拟收购64.81%股份；股权价约人民币15.87亿元；完成截止日修改为2026年6月30日 |
| 2025-12-25 | 丽珠单抗与鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理 | 受理号CXSS2500144，治疗用生物制品1类；拟定适应症为中重度斑块状银屑病成人；国产首个、全球进度第二IL-17A/F双靶点抑制剂；临床优于司库奇尤单抗，累计研发投入约2.04亿元 |
| 2025-12-22 | 丽珠制药厂获NS-041片新增治疗抑郁症适应症临床试验批准 | NS-041片新增抑郁症适应症获批临床；注册分类化药1类，剂型片剂；新型高选择性KCNQ2/3激动剂；国内唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究 |
| 2025-10-24 | 丽珠集团审议批准修订及生效对外投资管理制度 | 10月23日第十一届董事会第二十七次会议批准修订并生效；制度涵盖境内外短期投资和长期投资；投资审批由股东会、董事会、经营管理层分层决策；交易金额未达股东会标准但占净资产10%以上由董事会审查批准 |
| 2025-10-24 | 丽珠集团经董事会审议批准修订并生效投资者关系管理制度 | 经第十一届董事会第二十七次会议审议批准修订及生效；董事会秘书负责组织协调并担任对外发言人；董事长为投资者关系管理第一负责人；不得泄露未公开重大信息，不得以交流代替正式信息披露 |
| 2025-10-24 | 发布2025年第三季度报告并披露主要财务数据 | 前三季度营收91.16亿元，同比增0.38%；前三季度归母净利润17.54亿元，同比增4.86%；第三季度归母净利润4.73亿元，同比降5.73%；经营现金流净额25.25亿元，同比增9.42% |
| 2025-08-21 | 监事会审议通过2025年半年度报告（全文及摘要） | 第十一届监事会第十四次会议召开；应参会监事3人，实际参会3人；审议通过2025年半年度报告；同意3票，反对0票，弃权0票 |
| 2025-08-21 | 董事会审议通过2025年半年度报告等议案，并聘任证券事务代表 | 审议通过2025年半年度总裁工作报告；审议通过2025年半年度报告全文及摘要；聘任李笑雨为证券事务代表 |
| 2025-08-16 | 丽珠集团JP-1366片境内生产药品注册上市许可申请获受理 | 受理号CYHS2502991；剂型片剂，规格20mg；适应症反流性食管炎；创新P-CAB抑制胃酸分泌 |
| 2025-07-22 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 | LZM012为治疗用生物制品1类注射剂；规格160 mg（1.6mL）/瓶；Ⅲ期针对中重度斑块型银屑病；阳性对照为司库奇尤单抗 |
| 2025-06-25 | 丽珠医药获药监局批准YJH-012注射液开展痛风适应症临床试验 | 获批通知书编号2025LP01629；YJH-012为化学药品1类注射剂；与佑嘉联合开发，采用siRNA技术；适应症痛风，研发投入约2573.86万元 |
| 2025-05-23 | 丽珠医药附属公司LIAN SGP拟收购越南IMP公司64.81%股份 | 收购IMP 64.81%股份；股权价约人民币15.87亿元；需有权审批机构备案，存不确定性；交易后标的公司纳入合并报表 |
| 2025-05-10 | 注射用阿立哌唑微球获国家药监局注册批准上市 | 获得药品注册证书，证书编号2025S01188；批准文号国药准字H20250011，规格350mg；注册分类化学药品2.2类，适应症成人精神分裂症；每月给药一次，提高用药依从性 |
| 2025-04-24 | 丽珠医药集团股份有限公司发布2025年第一季度报告 | 证券代码000513、01513；公告编号2025-033；标题为2025年一季度报告；落款2025年4月 |
| 2025-04-24 | 公司使用闲置自有资金投资银行结构性存款，额度上限25亿元。 | 投资种类为银行结构性存款，风险等级低；额度上限25亿元，资金可滚动使用；不影响主营业务，提高资金使用效率；增加投资收益，符合股东利益。 |

### 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（135 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-09-28 | 新产业获HSV-2核酸检测试剂盒医疗器械注册证 | 获1项国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证；产品为HSV-2核酸试剂盒PCR-荧光探针法；用于尿道/宫颈拭子HSV-2 DNA检测；公司已获2项核酸检测试剂国内注册证 |
| 2026-09-16 | 新产业获国家药监局全自动核酸检测分析系统注册证 | 产品：Molecision R8，Ⅲ类注册证；国械注准20263221949，有效期至2031-09-13；基于实时荧光PCR，与配套试剂测靶核酸；磁珠法提取，封闭式样本进结果出，防污染 |
| 2026-08-24 | 新产业收到广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证 | 获Ⅱ类医疗器械注册证，编号粤械注准20262400924；产品为血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）；用于高血压用药监测和结节病辅助诊断；丰富公司生化检测高血压项目类别，对近期业绩无重大影响 |
| 2026-08-14 | 公司近日收到4项中国、2项日本、2项欧洲发明专利证书 | 取得4项中国、2项日本、2项欧洲发明专利证书；专利一为样本转送系统控制方法；应用于全自动样品处理系统，判断样本架传输状态；专利二为待测物处理装置及核酸检测一体机 |
| 2026-07-13 | 公司获得3项国家知识产权局、1项日本特许厅发明专利证书 | 获3项国家知识产权局、1项日本特许厅专利证书；小分子夹心法平台检测方法；提高灵敏度特异性并解决Hook效应；医用耗材转移装置及核酸检测一体机 |
| 2026-07-08 | 新产业69项产品获TÜV南德意志集团签发IVDR CE认证 | 获证产品共69项；包括3项化学发光试剂、3项化学发光质控品；包括20项生化试剂、20项生化质控品、23项生化校准品；由TÜV南德意志集团签发，有效期至2030-12-14 |
| 2026-06-25 | 新产业获中国、俄罗斯、日本共6项发明专利证书 | 收到中国4项、俄罗斯1项、日本1项发明专利证书；涉及抗磷脂抗体、全血免疫、清洗温育、质控品、流水线调度；应用于试剂盒、急诊平台、凝血分析仪等；公司称不会对经营状况产生重大影响，利于完善知识产权体系 |
| 2026-05-28 | 新产业获得风疹病毒IgG抗体测定试剂盒医疗器械注册证 | 获得1项Ⅲ类医疗器械注册证；产品为风疹病毒IgG抗体测定试剂盒；磁微粒化学发光法，第二代重新注册；累计取得201项化学发光试剂注册证 |
| 2026-05-22 | 新产业获广东省药品监督管理局颁发GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证 | 获GLDH测定试剂盒Ⅱ类注册证；注册证编号粤械注准20262400542；适用血清/血浆GLDH活性定量；用于肝脏疾病辅助诊断 |
| 2026-05-14 | 公司近日收到国家知识产权局等颁发的4项发明专利证书 | 获4项发明专利证书（中欧日颁发）；专利1为APTT检测试剂及制备方法与应用；专利1用磷脂酰胆碱/磷脂酰乙醇胺配制；专利2为样本管处理模块、样本检测装置及流水线 |
| 2026-05-11 | 新产业获广东省药监局颁发胰淀粉酶测定试剂盒注册证 | 注册证编号粤械注准20262400451，Ⅱ类；有效期2026-05-06至2031-05-05；用于定量测定血清、血浆或尿液胰淀粉酶活性；临床用于急性胰腺炎等辅助诊断，丰富“胰腺类”项目 |
| 2026-05-06 | 新产业获俄罗斯1项发明专利证书，应用于全自动核酸检测分析系统 | 专利名称为检测项目配置方法、样本分析方法及控制终端；俄罗斯专利号2858986，专利权人为公司；申请日2025.1.29，授权日2026.3.25；用于Molecision R8，自动分配多靶标分孔 |
| 2026-04-28 | 新产业披露2026年第一季度报告提示性公告 | 2026年4月27日召开第五届董事会第七次会议；审议通过2026年第一季度报告议案；4月28日在巨潮资讯网披露一季度报告；公告编号2026-038，证券简称新产业 |
| 2026-04-28 | 新产业发布2026年第一季度报告，营收净利微增。 | 营业收入11.29亿元，同比增0.34%；归母净利润4.42亿元，同比增1.02%；经营现金流净额3.59亿元，同比增1835.90%；总资产102.16亿元，较上年度末增2.77%。 |
| 2026-04-23 | 公司获得广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证。 | 产品为髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号粤械注准20262400402，Ⅱ类；用于体外定量测定人血浆MPO，辅助诊断心血管炎症；注册证有效期至2031年04月19日 |
| 2026-04-21 | 新产业拟于2026年4月28日举行2025年度业绩说明会并征集问题。 | 2026年4月28日披露2025年年度报告及摘要；同日16:00-17:00线上举办2025年度业绩说明会；出席人员为饶微、沈卫华、丁晨柳、张蕾；召开日前五个交易日内通过互动易云访谈征集问题 |
| 2026-03-31 | 公司获得2项中国、3项俄罗斯发明专利证书 | 2项中国专利：雄烯二酮检测试剂盒、耗材回收装置；3项俄罗斯专利：耗材存储机构、检测配置方法、样本分析仪；应用于Molecision R8、Biossays C10等；不会对经营状况产生重大影响，有利完善知识产权体系 |
| 2026-03-25 | 新产业获广东省药监局颁发1项Ⅱ类医疗器械注册证 | 产品：SOD测定试剂盒（邻苯三酚底物法）；注册证编号：粤械注准20262400321；有效期至2031年3月23日；用于体外定量测定SOD活性 |
| 2026-03-19 | 公司获得广东省药监局颁发的Ⅱ类医疗器械注册证 | 产品为sST2测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400300；有效期2026.3.18-2031.3.17；用于辅助慢性心力衰竭预后评估 |
| 2026-03-13 | 公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证 | 产品：抗锌转运蛋白8抗体测定试剂盒；方法：磁微粒化学发光法；分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400269；用于Ⅰ型糖尿病辅助诊断 |
| 2026-03-06 | 公司获得1项中国、1项俄罗斯发明专利证书 | 收到国家知识产权局、俄罗斯联邦知识产权局各1项发明专利证书；中国专利涉Molecision R8存储装置自动锁紧控制；俄罗斯专利涉MAGLUMI X10转盘机构及清洗装置；不会重大影响经营，有利于完善知识产权体系 |
| 2026-02-27 | 公司收到广东省药监局颁发的3项医疗器械注册证 | 获3项Ⅱ类医疗器械注册证；PlGF试剂盒用于先兆子痫辅助诊断；缺血修饰白蛋白用于心肌缺血辅助诊断；高敏C反应蛋白用于心血管风险评价 |
| 2026-01-26 | 公司4项产品获IVDR CE最高风险等级Class D认证证书 | 获证产品共4项，均为乙肝检测试剂盒；由TÜV南德意志集团签发；认证为IVDR CE最高风险等级Class D；证书有效期至2030年8-12月不等 |
| 2026-01-22 | 新产业收到广东省药监局颁发的1项医疗器械注册证。 | 产品为免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册分类Ⅱ类，证号粤械注准20262400059；用于体外定量测定人尿液中IgG；辅助诊断免疫功能及免疫疾病 |
| 2026-01-22 | 公司获得3项发明专利证书，涉及全血检测、免疫抑制剂检测和温育装置 | 收到1项中国、2项俄罗斯发明专利证书；全血免疫检测涉及磁性微球与DMTMM交联；免离心全血免疫抑制剂检测优化处理剂；温育装置用于凝血分析仪；不会重大影响经营，有利于完善知识产权体系 |
| 2026-01-20 | 公司梅毒螺旋体抗体检测试剂盒获IVDR CE Class D认证 | 获IVDR CE最高风险等级Class D认证；产品用于梅毒辅助诊断及血液筛查；证书有效期至2030-12-14和2031-01-18；累计213项化学发光、67项生化试剂获IVDR CE认证 |
| 2026-01-20 | 新产业收到广东省药监局1项肌红蛋白测定试剂盒注册证 | 获1项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；注册证编号粤械注准20262400080；有效期至2031年01月15日 |
| 2026-01-05 | 公司获广东省药监局颁发2项Ⅱ类医疗器械注册证。 | 获证产品为sFlt-1和rT3测定试剂盒（磁微粒化学发光法）；sFlt-1结合PlGF比值用于先兆子痫辅助诊断；rT3用于辅助评价甲状腺功能，采用小分子夹心法；公司已取得198项化学发光试剂注册证（共285个） |
| 2025-12-31 | 新产业获广东省药监局颁发的2项λ、κ轻链测定试剂盒Ⅱ类医疗器械注册证。 | 获2项Ⅱ类医疗器械注册证；产品为λ/κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）；用于血清/血浆轻链定量及多发性骨髓瘤治疗监测；公告称丰富免疫类项目，近期业绩无重大影响 |
| 2025-12-09 | 新产业获广东省药监局颁发的血管紧张素Ⅰ测定试剂盒注册证 | 获粤械注准20252401590，Ⅱ类，有效期至2030-12-04；用于测定血浆血管紧张素Ⅰ，辅助评价心血管功能；采用小分子夹心法，第三代产品，重新注册；公司已取得197项化学发光试剂注册证（共283个） |

### 诺唯赞（54 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-09-24 | 诺唯赞拟与徐晓昱、曹林共同出资设立南京羽生，注册资本3500万元。 | 拟与关联方设立南京羽生，注册资本3500万元；诺唯赞出资665万元持股19%，不纳入合并报表；徐晓昱持股76%，曹林持股5%，构成关联交易；专注核酸药物技术开发与应用（递送技术等） |
| 2026-08-28 | 诺唯赞拟参加科创板2026年半年度生物制品及CXO行业集体业绩说明会 | 会议时间2026年9月15日15:00-17:00；通过上证路演中心网络文字互动；投资者可于9月8日至9月14日16:00前预提问；参会人员含曹林、李翔、毕文新、黄金 |
| 2026-06-09 | 中伦上海律所就中证投服中心公开征集诺唯赞委托投票权出具法律意见书 | 征集对象为截至2026年5月28日登记在册的诺唯赞全体股东；征集诺唯赞2026年6月8日临时股东会投票权；北京市中伦（上海）律师事务所担任专项法律顾问；法律意见书同意随材料报送及披露 |
| 2026-05-20 | 中证投服中心就诺唯赞独董换届议案向全体股东公开征集投票权 | 征集期2026-05-20至2026-05-31 17:00；仅征集议案2.00独董换届投票权；对陈柳按股份总数×3，方雷0票；股东会2026-06-03召开 |
| 2026-04-23 | 诺唯赞参加生物制品行业集体业绩说明会暨2026年第一季度业绩说明会 | 会议以网络互动形式在上证路演中心召开；交流2025年度及2026年第一季度经营成果、财务指标；投资者可于2026年5月6日至5月12日16:00前提问 |
| 2026-04-23 | 诺唯赞发布2026年第一季度报告，营收3.21亿元 | 营业收入3.21亿元，同比增12.52%；归母净利润418.17万元，同比增118.95%；境外营收同比增幅超50%；研发投入6768.75万元，占营收21.11% |
| 2026-02-27 | 诺唯赞发布2025年度业绩快报，营收持平、亏损收窄 | 2025年营收137,788.13万元，同比基本持平；归母净利润、扣非净利润均较上年同期减亏；生物制品增值税税率由3%调整至13%；未达2023年股票激励考核，冲回股份支付费用及递延所得税资产 |
| 2026-01-30 | 诺唯赞发布2025年年度业绩预告，预计归母净利润-2,000万至-1,000万元。 | 预计归母净利润-2,000万至-1,000万元；扣非净利润-8,500万至-7,000万元；营收与上年基本持平，增值税率由3%调至13%；销售费用增长，计提信用及资产减值损失，数据未经审计。 |
| 2025-12-18 | 诺唯赞六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒取得欧盟CE IVDR认证 | 获证产品为六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒；认证分类Class B，有效期至2030年12月9日；可在欧盟及认可欧盟CE认证的国家销售；搭配数字微流控Logilet Logicore检测系统 |
| 2025-11-20 | 诺唯赞控股子公司液滴英国拟增资扩股引入外部投资者，公司提供担保 | 增资方为国君创投SPV、南创投、九安香港、华西银峰；增资后公司控制液滴英国股权降至56.99%；海南诺唯赞、纽瑞格、荣耀资本放弃优先认购权；已过董事会，尚需股东会审议，涉潜在回购义务 |
| 2025-11-07 | 全资子公司取得2项腺病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证 | 获2项Ⅲ类医疗器械注册证；产品含胶体金法和量子点法；有效期至2030年11月3日；用于腺病毒抗原检测及呼吸道快检补充 |
| 2025-10-30 | 诺唯赞计划于2025年11月6日召开第三季度业绩说明会。 | 会议时间为2025年11月6日15:00-16:00；方式为上证路演中心网络互动；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金；投资者可10月30日至11月5日16:00前提问。 |
| 2025-10-30 | 诺唯赞发布《对外投资管理制度》，规范对外投资管理 | 规范对外投资管理，控制风险并提高收益；投资含境内外权益、金融资产及衍生品；股东会、董事会、总经理分级审批；达10%指标董事会审议披露，达50%提交股东会 |
| 2025-10-30 | 诺唯赞发布2025年第三季度报告，前三季度营收同比降3.40%。 | 本报告期营收3.4618亿元，同比增2.84%；年初至报告期末营收9.5240亿元，同比降3.40%；年初至报告期末归母净利661.52万元，同比降63.57%；年初至报告期末研发投入2.0248亿元，同比降5.60% |
| 2025-09-25 | 全资子公司多个神经系统系列诊断试剂产品取得我国医疗器械注册证 | 7个神经系统诊断试剂获II类医疗器械注册证；覆盖AD、PD血液标志物，化学发光法检测血浆等；注册证有效期至2030年9月22日，仅获国内市场准入；公司称AD核心血液生物标志物化学发光获证最多厂商 |
| 2025-08-29 | 诺唯赞将召开2025年半年度业绩说明会 | 会议以网络互动形式在上证路演中心召开；投资者可9月2日至9月8日16:00前提问；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金；说明会后可在上证路演中心查看情况 |
| 2025-08-29 | 诺唯赞与艺妙神州签署合作开发协议，拟设合资公司。 | 双方在AD筛查及细胞治疗领域合作；拟设合资公司，双方各持股50%；注册资本4000万元，诺唯赞出资2000万元；尚需市监核准，预计不影响2025业绩。 |
| 2025-06-09 | 诺唯赞Taq DNA聚合酶突变体Mut4专利获中国专利优秀奖 | 专利号ZL202010980814.1；基于蛋白质定向改造与进化平台；提高酶耐受及高浓度血液扩增性能；应用于高通量测序、医疗诊断等 |
| 2025-06-07 | 诺唯赞与诺泰生物拟设合资公司，开展合成生物学及原料药合作。 | 双方近日于南京签署合成生物学合作战略协议；拟设合资公司，诺泰生物方持股51%、诺唯赞方持股49%；项目分两期，最终建年产约10吨原料药及制剂产线；具体投资规模、建设方案另行约定，尚存不确定性 |
| 2025-04-29 | 诺唯赞发布2025年第一季度报告，营收同比下降5.50% | 营业收入284,980,795.58元，同比降5.50%；归母净利润1,909,911.67元，同比降63.39%；扣非净利润-21,793,791.86元；研发投入66,468,634.05元，占营收23.32% |
| 2025-04-29 | 诺唯赞将召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会。 | 会议于2025年5月9日11:00-12:00线上举行；采用上证路演中心网络互动方式；投资者可在4月29日至5月8日16:00前提问；参会人员包括曹林、夏宽云、毕文新、黄金。 |
| 2025-04-24 | 华泰联合证券就诺唯赞科创板IPO出具保荐总结报告书 | 保荐机构为华泰联合证券；涉及诺唯赞首次公开发行并在科创板上市；披露保荐机构注册及办公地址；承诺文件真实准确完整 |
| 2025-03-08 | 诺唯赞与华大基因签署《战略合作协议》。 | 合作方向含生殖遗传、肿瘤防控、慢病管理、感染防控；诺唯赞提供高通量测序建库、辅助生殖方案；AD血检产品授权华大渠道经销/代理；协议为意向框架，不涉及具体金额 |
| 2025-02-28 | 诺唯赞发布2024年度业绩快报，营收增长且净利润减亏。 | 2024年营收137,096.26万元，同比增6.61%；归母净利润-1,700.18万元，同比减亏；生命科学新产品线、国际业务增长快速；数据未经审计，以2024年年报为准。 |
| 2025-01-17 | 诺唯赞发布2024年年度业绩预告，预计净利润亏损收窄。 | 归母净利预亏1200万至2000万元，同比减亏超七成；扣非净利预亏7700万至8500万元，同比减亏56%-60%；营收增长、经营效率改善，资产减值损失大幅下降；研发支出下降但保持较高投入，政府补助收益大幅减少 |
| 2024-12-16 | 诺唯赞实施2024年前三季度权益分派后调整回购股份价格上限。 | 调整前上限29.90元/股，调整后29.87元/股；调整起始日2024年12月20日（除权除息日）；回购资金8000万至1.6亿元，价格不超30元/股；回购用途由股权激励/员工持股调整为注销减资 |
| 2024-12-16 | 调整2024年前三季度现金分红总额至1193.45万元。 | 分红总额调至1,193.45万元（含税）；参与分配股份数调至397,816,744股；因回购股份变动，维持每股比例不变；每10股派0.30元，不转增不送红股。 |
| 2024-12-16 | 诺唯赞实施2024年前三季度权益分派，每股派发现金红利0.03元 | 差异化分红送转：是；每股现金红利0.03元；股权登记日2024/12/19；回购专用账户4,317,099股不参与 |
| 2024-11-23 | 诺唯赞完成2023年限制性股票激励计划首次授予第一个归属期归属登记及股份上市 | 2023/8/28董事会审议激励计划草案；2024/11/28上市流通2123843股；归属2741920股，含回购618077股；定向发行2123843股并完成登记 |
| 2024-11-20 | 诺唯赞召开2024年第三季度业绩说明会 | 会议于11月29日11:00-12:00召开；地点为上证路演中心；以网络互动方式召开；11月20日至27日16:00前可提问 |

### 上海之江生物科技股份有限公司（31 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-09-24 | 之江生物将召开2026年半年度业绩说明会 | 会议于2026年10月12日9:00-10:00举行；通过上证路演中心网络互动；投资者可9月28日至10月9日16:00前提问；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、徐强国、傅蔚冈 |
| 2026-07-30 | 部分募投项目结项，节余募资转投产品研发、诊疗技术研发并增资全资孙公司 | 分子诊断工程研发中心、营销服务网络升级项目结项；节余募集资金20,622.72万元；6,149.06万元转投产品研发项目；14,473.66万投诊疗，孙公司增资6,000万 |
| 2026-07-30 | 之江生物两募投项目结项，拟转投节余资金、建新项目并向全资孙公司增资 | 分子诊断工程研发中心建设项目结项并达成目标；营销与服务网络升级项目结项并在杭州宁波上海布局；节余募集资金拟投入其他募投项目及建设新项目；使用部分募集资金向全资孙公司增资实施募投项目 |
| 2026-06-10 | 之江生物收上交所2025年年报问询函，国泰海通出具核查意见 | 货币资金25.53亿元，较期初减少8%；利息收入0.62亿元，同比减少45%；IPO募资净额19.4亿元，累计投入59.4%；产品研发投入28.54%，工程中心投入34.3% |
| 2026-05-08 | 之江生物将召开2025年年度业绩说明会 | 会议时间2026年5月18日09:00-10:00；通过网络互动在上证路演中心召开；投资者可5月11日至15日16:00前提问；参加人员含邵俊斌、倪卫琴、王凯、徐强国 |
| 2026-04-30 | 之江生物发布2026年第一季度报告，营收下降且亏损扩大。 | 营业收入2541.92万元，同比降20.90%；归母净利润亏损2551.02万元；经营现金流净额-365.97万元，同比降282.89%；研发投入1158.65万元，占营收45.58% |
| 2026-04-30 | 之江生物2026年第一季度转回资产减值准备6,481,896.72元 | 董事会审议通过转回资产减值准备议案；2026年第一季度转回减值损失6,481,896.72元；其中存货跌价准备转回6,256,893.34元；影响Q1利润总额6,481,896.72元，未经审计 |
| 2026-02-28 | 之江生物发布2025年度业绩快报，营收下降、亏损收窄 | 营业总收入12491.36万元，同比降30.08%；归母净利润-3430.38万元，同比减亏9315.83万元；收入下降因集采执行、增值税税率调至13%及销量结构变化；数据未经审计，最终以2025年年报为准 |
| 2026-01-23 | 之江生物预计2025年净利润亏损3200万至4700万元，同比减亏 | 预计归母净利润亏损3200万至4700万元；预计扣非净利润亏损3900万至5800万元；亏损主因产品销量下降、集采降价、增值税率调至13%；减亏因资产减值减少和成本费用控制 |
| 2025-11-25 | 之江生物将于2025年12月2日召开2025年第三季度业绩说明会 | 会议时间2025年12月2日09:00-10:00；方式为上证路演中心网络互动；投资者可于11月25日至12月1日16:00前提问；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、李学尧、徐强国 |
| 2025-10-30 | 公司2025年前三季度转回减值损失16,497,013.80元 | 董事会通过转回议案，无需股东会审议；前三季度转回减值损失合计16,497,013.80元；其中存货跌价准备转回15,328,545.94元；影响利润总额16,497,013.80元，数据未经审计 |
| 2025-10-30 | 之江生物发布2025年第三季度报告，营收下降、亏损 | 第三季度营收3074.98万元，同比降28.46%；前三季营收9043.29万元，同比降34.27%；前三季归母净利润亏损2937.79万元；营收下降因销量下降、集采降价、增值税率调为13% |
| 2025-09-24 | 之江生物将召开2025年半年度业绩说明会 | 会议以网络互动方式召开；投资者可于9月25日至10月9日16:00前提问；公司已于2025年8月29日发布半年报；参会人员包括邵俊斌、倪卫琴、王凯、李学尧、徐强国 |
| 2025-08-29 | 发布对外投资管理制度，规范对外投资行为与审批 | 适用于公司及全资、控股子公司对外投资行为；对外投资含新设、追加、联营、兼并、股权收购、委托理财等；审批分股东会、董事会、董事长三级，按财务指标比例；财务资助须全体董事过半数且出席董事三分之二以上审议 |
| 2025-05-16 | 之江生物召开2024年度业绩说明会，以网络互动形式与投资者交流。 | 会议时间：2025年5月27日09:00-10:00；地点：上证路演中心，网络互动；投资者可在2025年5月20日至5月26日16:00前提问；2024年度报告已于2025年4月25日发布。 |
| 2025-05-08 | 国泰海通出具之江生物科创板IPO保荐总结报告书 | 之江生物2021年1月18日科创板上市；持续督导期至2024年12月31日届满；国泰海通于2025年3月14日合并交割；国泰海通承继原海通证券权利义务 |
| 2025-04-30 | 之江生物发布2025年第一季度报告，营收净利同比下降。 | 营业收入3213.47万元，同比降37.27%；归母净利润-1601.73万元，同比降159.53%；经营现金流净额200.10万元，同比降87.71%；收入下降主系产品销量和价格下降 |
| 2025-02-28 | 之江生物发布2024年度业绩快报，营收同比下降33.15%。 | 营业总收入18,340.28万元，同比降33.15%；归母净利润-12,750.64万元，同比减亏935.07万元；营收下降因自主分子诊断试剂和仪器销售下滑；对存货和固定资产计提减值准备。 |
| 2025-01-18 | 之江生物预告2024年归母净利润亏损1.1亿至1.63亿元 | 归母净利润预亏1.1亿至1.63亿元；扣非净利润预亏1.1亿至1.63亿元；分子诊断试剂及仪器销售收入下滑；计提存货和固定资产减值准备 |
| 2024-11-21 | 召开2024年第三季度业绩说明会，与投资者网络互动交流 | 11月28日09:00-10:00举行说明会；以上证路演中心网络互动方式召开；投资者11月21日至27日16:00前提问；公司10月30日发布三季报 |
| 2024-10-30 | 公司发布2024年第三季度报告，营收下滑、净利润亏损。 | 前三季度营收1.38亿元，同比降32.95%；本报告期归母净亏损3901.46万元；前三季度归母净亏损1300.96万元；经营现金流净额4292.64万元。 |
| 2024-09-26 | 召开2024年半年度业绩说明会 | 2024半年报已于8月29日发布；会议采用网络互动方式；投资者可于9月27日至10月10日提问；公司将回答普遍关注问题 |
| 2024-05-14 | 召开2023年度业绩说明会，与投资者网络互动交流 | 会议时间2024年5月24日09:00-10:00；地点为上证路演中心；采用网络互动方式；投资者可于5月17日至23日16:00前提问 |
| 2024-04-29 | 之江生物披露2024年一季报：营收降39.27%，净利润增346.47%。 | 营业收入5122.73万元，同比降39.27%；归母净利润2690.69万元，同比增346.47%；扣非净利润2581.73万元，同比增267.98%；经营现金流净额1628.11万元，同比不适用 |
| 2024-02-28 | 发布2023年度业绩快报，营收同比降88.21%，归母净利转亏。 | 营业总收入27432.21万元，同比降88.21%；归母净利亏损1.30亿元，同比降117.05%；扣非净利亏损1.46亿元，同比降120.48%；数据为初步核算，未经审计 |
| 2024-01-31 | 制定投资者关系管理制度，规范投资者关系工作。 | 加强与投资者沟通；遵循公开公平公正；禁止泄露未公开重大信息；依据法规及公司章程制定。 |
| 2024-01-31 | 发布2023年度业绩预告，预计归母净利润亏损 | 预计归母净利润-14,000万元至-10,000万元；同比减少113.15%到118.41%；预计扣非净利润-16,000万元至-12,000万元；业绩预告未经注册会计师审计 |
| 2024-01-11 | 首次公开发行部分限售股上市流通 | 本次上市流通70,971,560股；占总股本36.45%；流通日期2024年1月18日；限售股东2名锁定期36个月 |
| 2024-01-11 | 之江生物部分首发限售股70,971,560股2024年1月18日上市流通 | 2名股东解限售7097.156万股，占36.45%；锁定期36个月，2024年1月18日上市流通；限售股形成至今股本数量未变化 |
| 2023-11-20 | 召开2023年第三季度业绩说明会 | 会议时间：11月28日09:00-10:00；地点：上证路演中心网络互动；投资者可11月21日至27日16:00前提问；交流2023年第三季度经营成果及财务指标 |

### 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（47 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-09-15 | 艾德生物产品获TÜV南德意志集团IVDR CE认证 | 获TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证；获证产品为HRD Complete Panel与ANDAS软件；均为C类，有效期至2031-09-10；预期用于前列腺癌伴随诊断及NGS数据分析 |
| 2026-08-05 | 艾德生物及子公司获得2项发明专利证书 | 获中国国家知识产权局颁发2项发明专利证书；专利1为癌症预后和免疫治疗适用性的标志物及其应用；专利2为一种基于动态合成参考集的拷贝数变异检测方法；专利为公司自主研发并已应用，不会对近期生产经营产生重大影响 |
| 2026-06-22 | 艾德生物获1项基于二代测序的单样本拷贝数变异检测方法发明专利证书 | 专利名称：基于二代测序的单样本拷贝数变异检测方法；专利号：ZL 2023 1 0145770.4；授权公告日：2026年06月16日；已在公司相关产品应用且不会重大影响近期经营 |
| 2026-06-05 | 国药集团（北京）科技创新研究院拟受让艾德生物20%股份，控制权拟变更 | 转让78,021,034股，占总股本20%；价21.20元/股，价款1,654,045,920.80元；完成后国药研究院成控股股东，实控人变更为国药集团；尚需国资审批、股东会、反垄断及深交所确认等 |
| 2026-05-20 | 艾德生物获人类MSI检测试剂盒III类医疗器械注册证 | 人类MSI检测试剂盒，荧光PCR熔解曲线法，III类；注册证编号国械注准20263401021；用于结直肠癌FFPE样本，区分MSI-H与MSS/MSI-L；丰富肿瘤伴随诊断布局，销售及业绩影响无法预测 |
| 2026-05-12 | 公司近日获得国家药品监督管理局两项III类医疗器械注册证。 | 获两项III类医疗器械注册证；EGFR等六基因突变检测试剂盒用于NSCLC伴随诊断；BRCA1/BRCA2试剂盒用于前列腺癌及奥拉帕利伴随诊断；丰富肿瘤伴随诊断布局，业绩影响无法预测 |
| 2026-05-08 | 公司近日获国家药监局颁发两项III类医疗器械注册证 | 获两项III类医疗器械注册证；有效期均至2031年4月29日；甲状腺结节多基因突变检测试剂盒；HER-2胆道癌伴随诊断试剂盒 |
| 2026-05-08 | 艾德生物收到日本特许厅颁发的发明专利证书。 | 专利名称：一种基因组瘢痕模型的建立方法；特许第7854805号，申请日2020年12月29日；专利权人：艾德生物，期限自申请日起二十年；专利已应用，不会重大影响近期经营，有利增强海外竞争力 |
| 2026-05-06 | 艾德生物将举行2025年度网上业绩说明会并参加厦门辖区投资者集体接待日活动 | 活动时间：2026年5月15日15:40-17:00；召开方式：网络远程，全景路演等平台参与；出席：罗捷敏、陈英、沈哲；2026年5月13日17:00前邮件征集问题 |
| 2026-04-28 | 厦门艾德生物披露2026年第一季度报告 | 营业收入260,346,165.81元，同比降4.32%；归母净利润85,156,924.42元，同比降5.87%；经营现金流净额107,287,957.23元；汇兑损失1,320.47万元 |
| 2026-04-16 | 披露2025年度非经营性资金占用及其他关联资金往来汇总表 | 非经营性资金占用各相关方均显示“无”；其它关联资金往来对象均为子公司；含销售商品、资金往来；期末往来资金余额合计8,904.21万元 |
| 2026-03-30 | 艾德生物获c-Met基因扩增检测试剂盒III类医疗器械注册证 | 产品为人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）；注册分类III类，证号国械注准20263400614；有效期2026-03-27至2031-03-26；用于非小细胞肺癌c-Met扩增检测及赛沃替尼伴随诊断。 |
| 2026-03-12 | 艾德生物披露2025年度业绩快报，营收净利同比增长。 | 营业总收入119,767.04万元，同比增8.00%；归母净利润35,788.66万元，同比增40.42%；营业利润增42.56%，系架构调整、组织优化；检测试剂业务增长，多项产品获批上市。 |
| 2025-12-30 | 公司获人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒医疗器械注册证 | 产品：人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒；注册证III类，编号国械注准20253402685；用于前列腺癌BRCA1/2伴随诊断；HRD首次获批，伴随药入医保 |
| 2025-12-12 | 公司近日收到欧洲专利局颁发的发明专利证书 | 专利名称：一种用于核酸富集捕获的探针及设计方法；专利号：EP3480310，类型：发明专利；申请日：2017年6月28日，期限二十年；专利权人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司 |
| 2025-12-10 | 艾德生物取得日本发明专利证书 | 发明专利名称：检测人群微卫星不稳定性的生物标志物组及其应用；专利号：特许第7772807号；申请日2022年1月21日，期限自申请日起二十年；专利为公司自主研发并已应用，不会对近期经营产生重大影响 |
| 2025-12-10 | 公司发布重大投资和交易决策制度，规范投资交易决策。 | 交易含购买/出售资产、对外投资、担保等；董事会审议披露：资产、营收、净利等占比10%以上；股东会审议：总资产50%或购买出售重大资产超30%等；连续十二个月同类相关交易累计计算。 |
| 2025-12-10 | 制定并发布投资者关系管理制度 | 董事会秘书负责，证券事务部为职能部门；通过互动易平台等多渠道沟通；年报半年报披露前三十日避免现场调研；不得利用调研从事市场操纵内幕交易等 |
| 2025-12-10 | 公司制定年报信息披露重大差错责任追究制度 | 明确重大差错包括财务报告重大会计差错等；董事长、总经理、董事会秘书承担主要责任；规定从重、从轻或免于处理情形；追责形式含改正、赔偿、解除劳动合同等 |
| 2025-12-08 | 艾德生物取得FFPE样本核酸自动化提取方法发明专利证书 | 获中国国家知识产权局1项发明专利证书；专利名称：FFPE样本中核酸自动化提取方法；专利号ZL201810622261.5；申请日2018-06-15，授权公告日2025-12-02 |
| 2025-12-01 | 艾德生物完成向赛陆医疗增资5,000万元的工商变更备案。 | 艾德生物以现金向赛陆医疗增资5,000万元；增资后持有赛陆医疗2.3810%股权；已按B轮增资协议支付增资款；赛陆医疗完成工商变更备案并取得登记通知书 |
| 2025-11-03 | 艾德生物获III类肺癌基因突变检测试剂盒注册证 | 获国家药监局III类医疗器械注册证；产品为多重荧光PCR法肺癌基因突变检测试剂盒；用于NSCLC患者FFPE样本DNA/RNA，覆盖11个基因；五基因中国获批伴随诊断，指导7种靶向药，中日欧三地上市 |
| 2025-10-25 | 艾德生物2025年前三季度计提资产减值准备2,683.02万元 | 前三季度计提资产减值准备合计2,683.02万元；长期应收款坏账1,818.32万元，杭州艾维克未付技术转让费；已经第四届董事会第九次会议审议通过；减少前三季度利润总额2,683.02万元，未经审计 |
| 2025-10-25 | 艾德生物发布2025年第三季度报告，财会报告未经审计 | 董事会等保证季度报告真实准确完整；公司负责人等保证财务信息真实准确完整；第三季度财务会计报告未经审计 |
| 2025-10-09 | 艾德生物现金增资赛陆医疗5000万元，持股2.3810% | 签署《B轮增资协议》；现金增资5,000万元，获2.3810%股权；5.5701万元为新增注册资本，其余入资本公积；董事会审议通过，非关联/非重大重组 |
| 2025-05-08 | 举行2024年度网上业绩说明会暨厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 | 2025年5月15日15:40-17:00网络举行；高管就2024年度业绩等交流；投资者5月13日17:00前邮件提问；参与方式为全景路演网站等 |
| 2025-04-22 | 发布2025年第一季度报告，营收净利同比增长 | 营业收入2.72亿元，同比增16.63%；归母净利润0.90亿元，同比增40.92%；扣非净利润0.87亿元，同比增53.07%；检测试剂增值税率自2025年1月1日起调至13% |
| 2025-03-10 | 艾德生物收到日本特许厅颁发的发明专利证书 | 专利名称：一种探针及高通量测序目标区域富集方法；专利号：特许第7641118号；专利权人：艾德生物，申请日2018年7月18日；有利完善知识产权、增强海外市场竞争力 |
| 2025-01-13 | 艾德生物获国家药监局两项医疗器械注册证 | HER-2抗体试剂获III类注册证，用于HER-2伴随诊断；ER抗体试剂获III类注册证，用于检测雌激素受体；近期连续获得HER2、ER、PR三款免疫组化产品批准；用于指导乳腺癌HER2靶向治疗和内分泌治疗。 |
| 2024-12-13 | 艾德生物获日本特许厅颁发发明专利证书 | 专利名称：髓系白血病基因突变检测探针引物组；专利号：特许第7591097号，申请日2023-06-15；专利权人：艾德生物，期限自申请日起二十年；已应用相关产品，不会重大影响近期经营，利于增强海外竞争力 |

### 东方基因集团（69 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-09-12 | 东方生物取得欧盟及瑞士多项医疗器械注册证书 | 全自动生化分析仪获欧盟Class A注册证；瑞士荧光免疫及多通道荧光免疫分析仪获Class A证书；瑞士多项时间分辨荧光免疫层析试剂盒获Class B/C证书；试剂盒涵盖β-hCG、D二聚体、心衰、心肌、糖尿病等检测 |
| 2026-09-04 | 东方生物及子公司近日取得梅毒、HPV、TSH检测试剂注册证 | 国内获梅毒螺旋体抗体检测试剂注册证；国内获HPV18分型核酸检测试剂盒注册证；欧盟获TSH定量检测试剂盒IVDR注册证；证书有效期均至2031年 |
| 2026-08-29 | 召开2026年半年度业绩说明会 | 会议时间09月10日11:00-12:00；投资者可09月03日至09月09日16:00前提问；公司已于08月29日发布半年报；董事长方效良参加 |
| 2026-06-27 | 东方生物及子公司获中国、加拿大、欧盟多项医疗器械注册证 | 杭州丹威获中国三类核酸联合检测试剂盒注册证；美国衡健新冠/甲乙流快速检测试剂盒获加拿大许可，家庭自测；东方生物荧光免疫分析仪获欧盟IVDR证书；杭州莱和生物多款抗原/抗体快速检测试剂获欧盟注册 |
| 2026-05-27 | 东方生物及子公司获医疗器械注册证，北京新兴四寰汉坦病毒抗体试剂续证 | ['北京新兴四寰汉坦病毒IgM试剂续证；', '美国衡健获埃塞俄比亚3项注册证；', '国际产品含CRP、糖化血红蛋白、促甲状腺激素；', '国际产品均为时间分辨荧光免疫层析法。'] |
| 2026-05-22 | 东方生物及子公司取得多项医疗器械注册证 | 国内HCV抗体检测试剂获三类注册证；国内H.P抗原检测试剂获三类注册证；百日咳杆菌荧光PCR试剂盒获三类注册证；心肌肌钙蛋白I试剂盒获欧盟IVDR注册证 |
| 2026-04-29 | 召开2025年度暨2026年第一季度业绩暨现金分红说明会 | 2026年5月13日09:00-10:00网络互动召开；地点为上证路演中心，可在线参与；已发布2025年报及2026年一季报；5月6日至12日16:00前可预提问 |
| 2026-04-29 | 发布2026年第一季度报告，营收增长、亏损减少。 | 营业收入2.56亿元，同比增33.50%；归母净利润-9384.31万元，同比减亏18.72%；研发投入4200.74万元，同比降28.47%；经营现金流净额-2910.88万元，同比增46.38%。 |
| 2026-02-28 | 东方生物发布2025年度业绩快报，营收增长但净利润亏损。 | 营收95,899.40万元，同比增15.83%；归母净利润-56,361.90万元，同比降6.54%；总资产720,012.62万元，较年初降11.05%；亏损因培育投入大、汇兑损失、折旧摊销及资产减值等。 |
| 2026-01-30 | 东方生物预计2025年年度归母净利润亏损5.23亿元。 | 预计2025年归母净利润-5.23亿元，扣非-5.58亿元；上年同期归母净利润-5.29亿元，扣非-5.71亿元；亏损因平台培育投入大、汇兑及利息贡献减少、折旧摊销和资产减值；数据未经审计，以经审计年报为准。 |
| 2026-01-24 | 东方生物及杭州丹威取得境内及巴西、欧盟医疗器械注册证 | 杭州丹威获肺炎支原体核酸荧光PCR试剂盒中国注册证；东方生物获巴西4项医疗器械注册证；东方生物获欧盟4项时间分辨荧光免疫层析试剂盒注册证；公告称丰富产品布局但销售业绩尚无法预测 |
| 2025-12-27 | 发布证券投资管理制度，规范公司及子公司证券投资活动。 | 证券投资含新股配售、回购、股票、债券等；不得使用募集资金从事证券投资；审批按成交额占市值比例分级：董事长、董事会、股东会；董事会秘书负责实施管理，内审部每半年检查。 |
| 2025-12-27 | 光大证券对东方基因终止部分募投项目并永久补流出具核查意见 | 终止部分募集资金投资项目；剩余募集资金永久性补充流动资金；光大证券出具专项核查意见 |
| 2025-12-27 | 东方生物拟终止技术研发中心建设项目并将剩余募资永久补流 | 终止首发募投项目“技术研发中心建设项目”；剩余募集资金及利息收入永久补充流动资金；项目投入进度59.90%，未使用募资4,231.80万元；董事会2025-12-25通过，尚需股东会审议 |
| 2025-12-20 | 东方生物子公司近日取得多款医疗器械注册证 | 国内获6项细胞因子检测试剂盒等注册证；哈尔滨东方基因获睾酮、泌乳素、促卵泡生成素等注册证；国际获新冠/甲乙流抗原联合检测试剂及荧光免疫分析仪注册证；多项注册证适用中国、哥伦比亚、肯尼亚，有效期至2030年 |
| 2025-11-15 | 公司及杭州莱和取得多款医疗器械注册证。 | 国内获肺炎支原体抗原检测试剂盒注册证；欧盟获甲乙流抗原检测试剂等多项注册证；涉及呼吸道联检、幽门螺杆菌检测试剂；有利市场拓展，销售业绩尚无法预测 |
| 2025-11-05 | 东方生物子公司多款检测试剂在中国、澳大利亚及新加坡获医疗器械注册证。 | 胃泌素17试剂盒获中国注册证，辅助诊断萎缩性胃炎；NT-proBNP试剂盒获中国注册证，辅助诊断心衰；新冠/甲流A/B抗原自测试剂获澳大利亚注册证；国内证书有效期至2030年，澳大利亚证书长期有效 |
| 2025-10-31 | 公司计划召开2025年第三季度业绩说明会。 | 会议时间：2025-11-12 10:00-11:00；地点/方式：上证路演中心网络互动；投资者可在11月5日至11日16:00前提问；参加人员含董事长方剑秋等5人 |
| 2025-10-31 | 东方生物发布2025年第三季度报告 | Q3营收2.687亿元，同比增12.26%；Q3归母净利润-4953.43万元，同比增55.19%；年初至报告期末营收6.718亿元，同比增2.16%；年初至报告期末归母净利润-2.126亿元，同比增18.89% |
| 2025-10-28 | 东方生物及美国衡健多款时间分辨荧光免疫产品近期在多国获医疗器械注册证。 | 获证产品含钙卫蛋白、D-二聚体、荧光免疫分析仪等；适用国家/地区含欧盟、印尼、哥伦比亚，正文提及沙特；持证或生产企业为东方基因、美国衡健；预期用途为体外诊断，部分限专业人员/床旁或非自动化。 |
| 2025-09-23 | 杭州丹威近日取得两款境内三类医疗器械注册证 | 14高危HPV核酸及16/18分型试剂获三类证；新冠及甲乙流核酸联合检测试剂盒获三类证；证书有效期2025/9/17-2030/9/16；拓宽国内分子诊断可销售产品种类 |
| 2025-09-10 | 东方生物子公司取得流感、新冠/流感及秘鲁生化冻干试剂等注册证。 | 莱和生物获境内甲乙流感抗原检测试剂盒三类证；美国衡健获欧盟流感、以色列新冠/流感抗原自测证；秘鲁获全自动生化分析仪及多款冻干试剂盒证；秘鲁证书有效期2025/8/13-2030/8/13。 |
| 2025-08-29 | 制定《投资理财管理制度》，规范投资理财业务管理 | 适用于公司及控股子公司，子公司理财须报公司审批；仅用闲置资金理财，不得影响正常经营和主营业务；按成交额占市值比例由董事长、董事会或股东会审批；财务部负责论证、风险监控、台账、报告与账务处理 |
| 2025-08-29 | 制定投资者关系管理制度 | 董事会秘书负责投资者关系管理；沟通内容包括发展战略、信披、经营信息等；沟通方式包括公告、股东会、网站、e互动等；披露信息须在指定报纸和网站首发 |
| 2025-08-29 | 公司制定董事会战略与投资委员会工作细则 | 委员会由三名董事组成，含一名独立董事；主任委员由董事长担任，下设投资评审小组；负责长期发展战略与重大投资决策研究建议；会议三分之二以上委员出席，全体委员过半数通过 |
| 2025-08-29 | 东方生物计划于2025年9月11日召开2025年半年度业绩说明会 | 已发布2025年半年度报告；会议时间：2025年09月11日11:00-12:00；召开方式：上证路演中心网络互动；投资者可于09月04日至09月10日16:00前提问 |
| 2025-08-19 | 东方生物及子公司获多款医疗器械注册证 | 东方生物获甲乙流抗原试剂盒三类证；上海万子健获ANCA抗体检测试剂盒二类证；美国衡健获FDA 510(K)荧光免疫分析仪证书 |
| 2025-08-05 | 东方生物及子公司/孙公司多款医疗器械注册证获证 | 境内炎症标志物检测试剂盒获二类注册证；英国获呼吸道自测及英国爱可多款自测证；美国获莱和毒品唾液多联检FDA 510(K)；泰国合作获衡健新冠/甲乙流抗原自测证 |
| 2025-07-05 | 合作客户获多款呼吸道联检产品境外注册/许可，子公司完成变更备案。 | 新西兰WAND获四联呼吸道抗原自测注册；新西兰WAND获甲乙流/RSV/腺病毒自测注册；巴西ANVISA获新冠/甲乙流抗原专业注册；北京新兴四寰完成一项产品变更注册备案 |
| 2025-06-24 | 东方生物及子公司取得中国和境外医疗器械注册证。 | 全自动免疫印迹分析仪获中国注册证，持证主体杭州深度；PSA定量检测试剂获境外注册证，持证主体东方生物；前者用于过敏源、自免检测配套，后者用于前列腺癌管理；取证利于国内外市场拓展，销售业绩尚无法预测 |

### 杭州迪安生物技术有限公司（25 条）

| 日期 | 事件 | 关键事项 |
|---|---|---|
| 2026-09-08 | 迪安诊断子公司拟现金收购迪谱诊断48.0817%股权，交易后纳入合并报表 | 交易对价14,948.7995万元；完成后合计持股68.7042%并纳表；2026-2028累计净利不低于4503万元；尚需股东会审议，不构成重大重组 |
| 2026-05-07 | 迪安诊断将参加浙江辖区投资者集体接待日暨2025年度网上业绩说明会 | 采用网络远程方式举行；活动时间为2026年5月13日15:00-17:00；可通过全景路演网站、微信公众号、APP参与；高管就2025年度业绩、治理、战略等交流 |
| 2026-04-28 | 迪安诊断披露2026年第一季度报告 | 2026年4月28日在巨潮资讯网披露一季报；2026年4月27日董事会通过一季报议案；披露网站为中国证监会指定创业板网站；公告编号2026-021 |
| 2026-04-28 | 发布2026年第一季度报告，营收降、归母净利增 | 营业收入22.47亿元，同比下降5.00%；归母净利润0.64亿元，同比增长406.46%；诊断服务7.31亿、渠道产品14.97亿、自有产品0.90亿；综合毛利率同比上升3.08个百分点 |
| 2026-01-26 | 迪安诊断发布2025年度业绩预告，预计归母净利润扭亏为盈 | 预计归母净利润盈利2,800万—4,200万元；扣非净利润盈利1,000万—1,500万元；上年同期归母净利润亏损35,727.77万元；计提信用减值损失约2亿—2.5亿元 |
| 2025-12-16 | 迪安诊断发布委托理财、证券投资、期货和衍生品交易管理制度 | 适用于公司及全资、控股子公司，子公司投资理财须审批；不得使用募集资金从事委托理财、证券投资、期货和衍生品交易；委托理财、证券投资按净资产比例及金额分董事会/股东会审批；期货衍生品交易需可行性报告、董事会审议，特定情形提交股东会 |
| 2025-12-16 | 发布《对外投资管理制度（2025年12月）》 | 适用于公司及全资、控股子公司对外投资；涵盖设立增资、并购、委托理财贷款、基金投资等；股东会、董事会按财务指标分级审批；未达标由总经理审批，全资设/增资豁免董事会股东会 |
| 2025-12-16 | 发布年报信息披露重大差错责任追究制度 | 制定年报信披重大差错责任追究制度；重大差错含财务报告重大会计差错等六类情形；认定标准如金额占比5%以上且超500万元；更正须审计/专项鉴证并披露临时报告 |
| 2025-12-16 | 发布投资者关系管理制度（2025年12月） | 规范投资者关系管理，加强有效沟通；遵循合规、平等、主动、诚实守信原则；多渠道多平台沟通，注意保密防内幕交易；年报半年报披露前三十日内避免现场调研采访 |
| 2025-10-24 | 迪安诊断披露2025年第三季度报告 | 2025年第三季度报告于10月24日披露；董事会于10月22日审议通过三季报议案；报告在巨潮资讯网披露 |
| 2025-10-24 | 迪安诊断发布2025年三季报，营收与净利同比下降。 | 第三季度营收26.29亿元，同比降13.52%；前三季度营收75.66亿元，同比降18.28%；前三季度归母净利5670.48万元，同比降56.67%；经营现金流净额8.72亿元，同比增1508.33% |
| 2025-05-08 | 迪安诊断将参加投资者网上集体接待日暨2024年度业绩说明会。 | 活动时间2025年5月13日15:00-17:00；采用网络远程方式，全景路演平台参与；由浙江证监局指导，浙江上市公司协会主办；交流2024年度业绩、治理、战略、经营等 |
| 2025-04-29 | 迪安诊断披露2025年一季报：营收降20.45%，归母净利亏损0.21亿元。 | 营业收入23.65亿元，同比降20.45%；归母净利润-0.21亿元，同比降190.66%；诊断服务7.98亿、渠道产品15.76亿、自有产品0.83亿；集采调价及低效业务关停并转致收入收缩 |
| 2025-04-29 | 迪安诊断披露2025年第一季度报告提示性公告 | 公司于2025年4月28日召开第五届董事会第十三次会议；审议通过《2025年第一季度报告》议案；报告于2025年4月29日在巨潮资讯网披露；敬请投资者注意查阅 |
| 2025-01-24 | 迪安诊断预计2024年度亏损，归母净利润亏损2.7亿至3.7亿元 | 归母净利润预亏2.7亿-3.7亿元；扣非净利润预亏3亿-4亿元；新签客户增长，现金流约12亿；原因含需求放缓、竞争加剧、放弃长回款业务 |
| 2024-10-24 | 迪安诊断披露2024年第三季度报告，营收与净利润同比下降。 | 第三季度营收30.40亿元，同比降11.89%；年初至期末营收92.58亿元，同比降10.05%；年初至期末归母净利润1.31亿元，同比降75.35%；经营现金流净额5420.00万元，同比降85.22% |
| 2024-10-24 | 迪安诊断披露2024年第三季度报告 | 2024年10月23日召开第五届董事会第十一次会议；审议通过2024年第三季度报告议案；季报于2024年10月24日在巨潮资讯网披露；披露网站为中国证监会指定创业板信息披露网站 |
| 2024-05-09 | 参加浙江辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日暨2023年度网上业绩说明会 | 网络远程举行，可通过全景路演等参与；活动时间2024年5月14日15:00-17:00；高管在线交流2023年度业绩、治理等；5月13日17:00前公开征集问题 |
| 2024-04-27 | 披露2024年第一季度报告，营收净利同比大幅下降 | 营业收入29.73亿元，同比降8.01%；归母净利润2317.05万元，同比降85.54%；经营现金流净额-2.67亿元，同比降16.71%；报告未经审计 |
| 2024-04-27 | 迪安诊断董事会审议通过并披露2024年第一季度报告 | 2024年4月26日召开第五届董事会第六次会议；审议通过《2024年第一季度报告》议案；报告于2024年4月27日在巨潮资讯网披露 |
| 2024-02-07 | 制定《对外投资管理制度（2024年2月）》 | 规范对外投资合规与效益；明确七类对外投资情形；须符合产业政策与公司宗旨；股东大会、董事会为决策机构 |
| 2024-01-31 | 发布2023年度业绩预告，预计净利润同向下降 | 归母净利3-4亿元，同比降72.11%-79.08%；扣非净利2.5-3.5亿元；扣非同比降78.51%-84.65%；检测筛查需求消退 |
| 2023-10-28 | 迪安诊断发布2023年第三季度报告，营收净利同比下降 | 三季度营收34.50亿元，同比降29.25%；前三季度营收102.92亿元，同比降34.15%；Q3归母净利7758.57万元，同比降85.84%；前三季度归母净利5.31亿元，同比降78.13% |
| 2023-10-28 | 迪安诊断审议通过并披露2023年第三季度报告 | 10月27日召开第四届董事会第三十三次会议；审议通过2023年第三季度报告议案；季报于10月28日在巨潮资讯网披露 |
| 2023-10-16 | 控股子公司取得两项人类基因多态性检测试剂盒医疗器械注册证 | 获ALDH2和MTHFR基因多态性检测试剂盒注册证；均为III类，荧光PCR-熔解曲线法；产品自主研发，灵敏度高、分型准确；丰富自研产品线，提升竞争力与市场拓展力 |

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## 三、招投标 / 采购沿革

-  ｜ 常德市中心血站委托代理机构公开招标核酸检测试剂及配套耗材，预算120万元 ｜ 公开招标核酸检测试剂及配套耗材，预算/最高限价120万元；获取招标文件至2025年10月14日17:00；投标截止及开标2025年10月24日09:30；投标人须有药品经营/生产许
-  ｜ 发布2026年疾病检验类常用试剂耗材采购征询会公告 ｜ 2026年疾病检验类常用试剂耗材采购征询会公告；涉及疾病检验类常用试剂耗材；具体采购内容未提及；正文抓取失败，仅据标题与摘要提炼
-  ｜ 深圳海关2026年保健中心卫生检疫中心实验室流感病毒核酸相关招投标 ｜ 正文抓取失败，具体事项未提及；标题涉及流感病毒核酸；来源标注为招投标
-  ｜ 招标公示 ｜ 正文抓取失败；仅标题为招标公示；具体招标信息未提及
-  ｜ 上海疾控中心发布多项招标采购公告，含引物探针合成第三次招标。 ｜ 2026-10-12 引物探针合成项目第三次招标公告；2026-10-08 引物探针合成项目第二次终止公告；2026-09-07 十项呼吸道病原体核酸检测试剂盒采购招标；2026-
-  ｜ 页面因未启用JavaScript无法正常工作，需启用后继续 ｜ 页面提示需启用JavaScript才能继续；页面无法正常运作；未显示具体内容
-  ｜ 中山大学附属第三医院招标采购平台发布多项采购、结果与需求公告。 ｜ 采购公告含手控式病床、床旁血气测定试剂等；结果公告含感染八项试剂采购及设备租赁；需求公告含临床检测试剂、医疗设备等；公告日期为2026-09-18至2026-10-13
-  ｜ 吉林省公共资源交易中心网站发布多项采购公告及交易动态 ｜ 省交易中心召开2026年高质量发展会议；省本级首个双盲评审项目完成；吉林省人民医院设备采购公开招标；吉林省疾控中心疫苗注射器采购招标
-  ｜ 通用技术集团中心采购平台展示通知公告、登录入口及所属单位 ｜ 平台设采购人/代理、供应商、专家、评标专家登录入口；通知公告含供应商“黑名单”说明及多期系统更新公告；系统更新公告日期含20260131、20251226等；列出先进制造与技术服务
-  ｜ 安徽公示临床检验试剂产品限价调整及第六轮动态调整信息 ｜ 2026-10-12公示部分临床检验试剂产品限价调整；2026-09-30公布第六轮动态调整结果；2026-09-21开展第六轮动态调整产品限价确认；2026-09-02公示第六轮
-  ｜ 2026年试剂耗材采购-酶类相关试剂中标公告，正文不可访问 ｜ 标题为2026年试剂耗材采购-酶类相关试剂中标公告；正文显示无权访问（Forbidden）；中标单位、金额、试剂明细均未提及
-  ｜ 济凡生物在CACLP 2026展示一体化分子检测核心解决方案 ｜ CACLP 2026在厦门落幕，1200+展商；展示核酸提取自动化技术，适配临床、科研、基层；展示高活性、高纯度分子酶/原料酶，推动国产替代；提供仪器+试剂一体化方案，覆盖样本处理
-  ｜ 材料与食品学院分子生物学实验仪器设备采购项目，中山联思化工科技有限公司中标。 ｜ 项目编号ZZCNECC20262006G1；中标人中山联思化工科技有限公司，金额731,500元；主要标的含核酸微量检测仪、PCR仪、荧光定量PCR仪等；代理服务费10973元，公
-  ｜ 吉林省分子诊断最新招标价格 ｜ 仅标题提及吉林省分子诊断招标价格；正文未提供具体价格；未提及具体项目、机构、人物、日期
-  ｜ 标题涉及分子诊断市场规模、份额和2034年预测 ｜ 标题为分子诊断市场规模、份额和预测；预测年份为2034年；来源为检索源·招投标；正文仅要求启用 JavaScript 和 cookies
-  ｜ 黄埔海关技术中心发布2026年度实验室化学试剂及试剂盒采购项目中标公告 ｜ 中标供应商为上海安谱实验科技股份有限公司，折扣率92%；主要货物含乙酰辅酶A CNW，单价11040元；采购人黄埔海关技术中心，代理机构广东中元招标代理有限公司；代理服务费6000
-  ｜ 湖南新五丰2026-2027年度试剂盒供应商遴选项目中标结果公告 ｜ 洛阳普泰中标非瘟/蓝耳ELISA；武汉科前中标猪瘟/伪狂犬/圆环等；湖南国测中标伪狂犬gB、腹泻IgA、核酸提取；南京诺唯赞中标非瘟荧光PCR第一
-  ｜ 2026上半年核酸提取仪中标227台，总金额约0.31亿元，前三品牌市占29%。 ｜ 采购单位172家，中标单位151家；中标设备227台，总金额约0.31亿元；天隆9.74%、赛默飞9.58%、鲲鹏9.39%；四川、河南、江西前三，合计31%
-  ｜ 寰亚新点电子交易平台发布多条医疗招投标公告及收费通知 ｜ 最新公告日期为2026-10-13；公告类型含招标、中标、更正、流标；含非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒采购公示；收费通知涉新点标证通数字证书
-  ｜ 四川组织填报2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据 ｜ 填报品种含肿瘤标志物十六项、甲状腺功能九项；四川省所有公立医疗机构均应参加，按人份填报；历史数据为2023年全年，需求为未来一年；医疗机构12月3—11日填报，市级12月12日前审

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## 四、三年观察（自动汇总）

- 竞品侧产品线信号分布：聚合酶 2；直扩 1；Taq 1；核酸提取 1
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