{
 "页数": 3,
 "全文字符数": 2744,
 "体系配置候选": [
  {
   "页": 2,
   "原文": "B、工作浓度1×洗液的配制：浓缩洗液平衡至室温后，充分混匀。按实验需要计算所需洗液用量，按浓缩洗液：超纯水"
  },
  {
   "页": 3,
   "原文": "请在试剂盒标识的有效期内使用产品，各组分按标签条件储存。"
  },
  {
   "页": 3,
   "原文": "所有组分在使用前需平衡至室温，液体试剂充分混匀后再取样。"
  },
  {
   "页": 3,
   "原文": "封板膜不可重复使用。不同批号的试剂组分不可混用，微量移液器枪头为一次性使用，以免交叉污染。"
  }
 ],
 "反应程序候选": [
  {
   "页": 1,
   "原文": "-20℃"
  },
  {
   "页": 1,
   "原文": "2-8℃"
  },
  {
   "页": 2,
   "原文": "将所需试剂放至室温平衡30min"
  },
  {
   "页": 3,
   "原文": "结果判读，请在反应终止后15 min 内进行。"
  }
 ],
 "文中货号": [
  "H005-96",
  "HEK293"
 ],
 "逐页文本": [
  "HEK293 宿主蛋白残留检测试剂盒\n（酶联免疫吸附法·一步法）\n货号：BP-QP-H005-96\n产品名称\nHEK293 宿主蛋白残留检测试剂盒（酶联免疫吸附法·一步法）\n规格\n96 T/盒\n预期用途\n本试剂盒适用于HEK293、HEK 293F 和HEK293T 来源的生物制品中宿主细胞蛋白（重组蛋白类、细胞和基因治疗类等）的\n定量检测，助力生物制品纯化工艺过程中的杂质监控以及终产品的放行检测。\n首次使用本试剂盒前建议确认试剂盒与检测样本的匹配性，评估是否存在样本基质干扰及确定合适的样本稀释比例。\n本试剂盒仅供研究使用，不可用于临床。\n检验原理\n本产品使用双抗体夹心ELISA 测定样品中的HEK293 HCPs 浓度。在固相载体酶标板上包被抗HEK293 HCP 特异性抗体，加入\n抗HEK293 HCP酶标结合物和标准品或待测样品充分混合反应，形成抗体-抗原-抗体-HRP复合物。经洗涤后，加入TMB（3,3',5,5'-\n四甲基联苯胺）显色液反应，TMB 在HRP 酶的催化下由无色转化成蓝色并在酸的作用下最终转化成黄色。黄色深浅与待测样\n本中HEK293 HCPs 的浓度呈正相关。每次实验通过试剂盒内的标准品生成标准曲线，将待测样品的OD 值代入标准曲线方程，\n从而计算出样本中HEK 293 HCPs 浓度，实现定量检测。\n主要组成成分\n注：本试剂盒不可与其他商品化试剂盒混用。\n未提供但需准备：涡旋振荡器、洗板机、微孔板振荡器、酶标仪，超纯水、微量移液器与配套灭菌枪头、吸水纸等耗材。\n储存条件及有效期\n组分\n规格\n储存温度\n盒1\nHEK293 HCP 标准品（12.5 μg/mL）\n30 μL×1 管\n-20℃\n盒2\n抗HEK293 HCP 抗体预制酶标板\n12×8，96T\n2-8℃\n浓缩洗液（20×）\n50 mL×1 瓶\n样本稀释液\n50 mL×1 瓶\n抗HEK293 HCP 酶标结合物工作液\n12 mL×1 瓶\n显色液\n12 mL×1 瓶\n终止液\n6 mL×1 瓶\n封板膜\n2 张\n说明书\n1 份\n",
  "HEK293 宿主蛋白残留检测试剂盒\n（酶联免疫吸附法·一步法）\n货号：BP-QP-H005-96\n1.\n盒1 于-20°C 保存，盒2 于2-8°C 避光保存，有效期为12 个月。\n2.\n酶标板拆封使用后，剩余部分应放于铝箔袋中密封，在2-8°C 保存。\n3.\n盒1、盒2 使用结束需及时放回相对应的储存条件下保存。\n4.\n盒1 中试剂应减少反复冻融次数。\n5.\n产品批号及有效期见产品包装标签。\n检测方法\n1.实验前准备\n将所需试剂放至室温平衡30min\n2.\n试剂配制方法\nA、标准品系列的配制\nB、工作浓度1×洗液的配制：浓缩洗液平衡至室温后，充分混匀。按实验需要计算所需洗液用量，按浓缩洗液：超纯水\n=1：19 体积比进行稀释配制。\n3.检测步骤\n(1)\n酶标板孔排列：根据实验量从铝箔袋中取出相应数量板条，剩余的板条放回铝箔袋中密封好，2-8°C 保存。\n(2)\n加酶标结合物和样品：使用前将酶标结合物工作液摇匀，每孔加酶结合物工作液100 μL，随后每孔加标准品或待测样品\n50μL，用封板膜封板后置微孔板振荡器室温孵育120 分钟\n(3)\n洗涤：弃去各孔内液体，用PBST 洗液注满微孔（350μL /孔），静置30 秒后弃去孔内液体；重复4 次，最后一次洗板完\n成后在面巾纸上拍干。\n(4)\n显色：每孔分别加单组份显色液100μL，室温避光静置显色15 分钟。\n(5)\n测定：每孔加终止液50μL，轻微混匀。选择酶标仪主波长450nm，参考波长630nm，测定各孔吸光值。\n结果分析\n1)\n初次使用本产品，建议对待测样品稀释3 个浓度梯度做预实验，具体稀释比例根据不同纯化工艺阶段而定，确保其中一\n个稀释倍数的检测结果能落在检测区间内。后续检测根据预实验结果做样品稀释。可在开展实验前与我司技术人员进行\n细节沟通。\n2)\n如待测样品浓度的OD 值超出标准曲线最高值，宜对样品做进一步稀释再检测。\n3)\n本试剂盒建议以标准品浓度作为横坐标，OD 值为纵坐标绘制标准曲线，采用四参数方式进行曲线拟合。标准曲线相关系\n数R2≥0.99，否则实验无效。\n管号\n标准液浓度\n（ng/mL）\n标准液体积\n（μL）\n样品稀释液体积\n（μL）\n总体积\n（μL）\n标准品终浓度\n（ng/mL）\n剩余体积\n（μL）\nA\n12500\n4\n246\n250\n200\n130\nB\n200\n120\n200\n320\n75\n220\nC\n75\n100\n200\n300\n25\n200\nD\n25\n100\n150\n250\n10\n150\nE\n10\n100\n150\n250\n4\n250\nF\n0\n200\n200\n200\n0\n200\n",
  "HEK293 宿主蛋白残留检测试剂盒\n（酶联免疫吸附法·一步法）\n货号：BP-QP-H005-96\n4)\n如有设置复孔，应先计算其平均值。\n5)\n以理论浓度标准品绘制的标准曲线如下\n6)\n将待测样品测定的OD 值代入标准曲线的拟合方程中，计算出样品浓度，即为待测样品中HEK 293 HCPs 浓度。如待测样\n品有被稀释，计算结果时应乘以稀释倍数。\n产品性能\n本试剂盒经充分评估，标曲范围为4-200 ng/mL，检测限为2 ng/mL；板内精密度小于10%，板间精密度小于15%；准确度为\n80-120%。\n本试剂盒仅用于定量样品中HEK 293 HCPs 的浓度。\n注意事项\n1)\n使用本试剂盒前，请详细阅读产品说明书。\n2)\n请在试剂盒标识的有效期内使用产品，各组分按标签条件储存。\n3)\n所有组分在使用前需平衡至室温，液体试剂充分混匀后再取样。\n4)\n预制酶标板为可拆卸板条，可根据实验需求拆取。剩余未用部分请及时放回含干燥剂的铝箔袋中，密封低温保存。宜避免对酶标板底部\n刮花或其他影响光密度测量的操作。\n5)\n标准品体积较小，使用前可用高速离心机将管壁、管盖上的液滴沉积至管底。\n6)\n封板膜不可重复使用。不同批号的试剂组分不可混用，微量移液器枪头为一次性使用，以免交叉污染。\n7)\n洗板推荐使用洗板机，洗板过程中避免串流或气泡，以防影响实验结果准确性。最后一次洗板后，应将板孔中残留的液体甩干。\n8)\n结果判读，请在反应终止后15 min 内进行。\n9)\n每次测定时，需生成新的标准曲线。\n10)\n为了您的安全和健康，请穿戴实验服与一次性手套。\n11)\n本试剂盒仅限科研使用。\nHEK 293 HCP 浓度\nng/mL\nO 均值\n200\n2.598\n75\n1.643\n25\n0.621\n10\n0.335\n4\n0.218\n0\n0.106\n"
 ],
 "官网品名": "HEK293宿主蛋白残留检测试剂盒（酶联免疫吸附法 · 一步法）【宿主细胞残留蛋白检测 】",
 "详情页": "https://www.biori.com/product/44740",
 "说明书URL": "https://qipeima.oss-cn-shenzhen.aliyuncs.com/uploads/qipeima/299/05aa6382/25/06/4e5145362a58183435752f719768009129c8a6cd.pdf",
 "说明书文件名": "BP-QP-H005-96 说明书",
 "PDF字节": 294830
}