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   "原文": "不同批号试剂盒中各组分不可以互换。"
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   "原文": "1、试剂盒于≤-20℃避光储存，有效期为24 个月。"
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 "文中货号": [
  "ABI7500",
  "QN136-50"
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 "逐页文本": [
  "猪细小病毒（PPV）核酸检测试剂盒\n（PCR-荧光探针法）说明书\n货号：BP-QN136-50\n版本：01 版\n本产品仅供研究用\n珠海横琴宝锐生物科技有限公司\n",
  "版本：01 版\n1 / 3\n【产品名称】\n猪细小病毒（PPV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）\n【包装规格】\n50 Reactions/盒\n【预期用途】\n本试剂盒用于定性检测生物制药生产过程中原材料，中间品，半成品和成品是否有PPV 污染。\n【产品简介】\n本试剂盒利用PCR-荧光探针法，针对PPV DNA 序列保守区域设计特异性引物探针，特异性扩增PPV DNA。具有操\n作简便，检测快速，特异性强，灵敏度高的特点。\n内标（IC）可在样品提取阶段加入，以评估提取效果；也可在PCR 扩增反应阶段加入，以监控扩增反应是否存在抑\n制，防止假阴性结果的产生。\n本试剂盒含有UDG 酶，用于预防扩增产物的污染。\n本试剂盒与珠海横琴宝锐核酸提取或纯化试剂盒Ⅰ（磁珠法）配套使用，高效提取样品中的PPV DNA，检测限可达\n到0.5 copy/μL。\n【主要成分与含量】\n试剂盒中含有如下组分：\n试剂盒组分\n规格（50 Reactions/盒）\nPPV qPCR MIX\n1.0mL×1 管\nPPV 阳性对照\n1.5mL×2 管\nPPV 阴性对照\n1.5mL×2 管\nPPV 内标\n1.0mL×1 管\n说明书\n1 份\n说明：\n不同批号试剂盒中各组分不可以互换。\n实验操作中需要但试剂盒中未提供的试剂：核酸提取或纯化试剂盒。\n【储存条件及有效期】\n1、试剂盒于≤-20℃避光储存，有效期为24 个月。\n2、试剂盒避免反复冻融，冻融次数不宜超过7 次。\n3、产品批号及有效期：见产品外包装。\n【适用机型】\n包括但不限于以下机型：SLAN-96P、SLAN-96S 全自动医用PCR 分析系统；ABI7500、ABl QuantStudio™5 实时\n荧光定量PCR 仪；Roche LightCycler 480 荧光定量PCR 仪；伯乐CFX96 定量PCR 仪。\n【相关设备】\n超净工作台或生物安全柜、掌上离心机、涡旋混匀仪、荧光定量PCR 仪、不同规格的移液器。\n【检验方法】\n1. 实验前准备\n注意实验环境的控制，建议尽量在超净工作台或生物安全柜中进行实验操作，工作台面、移液枪及离心管架用紫外\n照射30min 后，用75%酒精喷洒并擦干。\n2. 试剂准备\n从试剂盒中取出PPV qPCR MIX、PPV 内标、PPV 阴性对照、PPV 阳性对照，置于室温融化，充分震荡混匀后瞬时\n离心备用。\n",
  "版本：01 版\n2 / 3\n根据所要检测样品的数量，计算所需反应孔数N，一般做2 个重复孔。N=（待检样本数+1 个无模板对照NTC+1 个\n阴性对照样本NCS+1 个阳性对照PC）×2。\n根据计算的检测数量，将PPV qPCR MIX 按照每孔20μL 的量分装至96 孔PCR 板或者PCR 八连管中。\n3. 核酸提取纯化\n使用核酸提取或纯化试剂盒对阴性对照，阳性对照，待测样本进行核酸的提取纯化，操作步骤参照核酸提取或纯化\n试剂盒说明书，内标加样量为10μL，样本量为200μL。\n4. 扩增和检测\n4.1 按照20µL/管分装量将PPV qPCR MIX 分装至反应管后，按下列表格分别加入阴性对照、阳性对照、处理好的待测\n核酸配制反应液：\n组分\n单孔用量（µL）\nPPV qPCR MIX\n20\n模板DNA\n10\n总体积\n30\n*若不使用试剂盒内标功能，提取时无需添加内标，程序设置时不设置CY5 通道，结果分析时无需关注CY5 结果。\n*若样品提取时未添加内标，扩增时加内标，则配制MIX 时每反应液加1µL 内标，分装qPCR MIX 时分装21µL/反应，\n此时PCR 总反应体积为31µL/反应。\n4.2 孔板排版布局可参考下表：\n1\n2\n3\n4\n5\n6\n7\n8\n9\n10\n11\n12\nA\nNTC\nS1\nS1\nPC\nB\nNTC\nS2\nS2\nPC\nC\nS3\nS3\nD\nS4\nS4\nE\nS5\nS5\nF\nS6\nS6\nG\nNCS\nS7\nS7\nH\nNCS\nS8\nS8\n*该示例表示的是检测1 个无模板对照NTC、1 个阴性对照样本NCS、1 个阳性对照PC、8 个待测样品，每个检测做2\n个复孔。\n*实际检测时可根据样品多少，参照此示例进行排版布局。\n4.3 将上述配制好的反应液，盖好反应管盖，混匀后瞬时离心，转移到荧光PCR 仪器上。\n4.4 将反应管放置在荧光PCR 仪样品槽中，在荧光PCR 仪上运行以下程序：\n步骤\n条件\n循环数\nUDG 处理\n50℃：2 分钟\n1\n预变性\n95℃：3 分钟\n1\nPCR 扩增\n95℃：10 秒，60℃（采集荧光）：30 秒\n40\n荧光通道选择FAM、CY5，其中FAM 为靶标基因，CY5 为内标基因。若仪器为ABI 系列时，参比荧光选择ROX。\n5.结果判定\n5.1 阈值线的设定\n阈值线依据仪器噪声情况进行调整，将阈值线设置到超过本底信号波动位置。若需要手动调节，以刚好超过阴性对\n照品扩增曲线的最高点为准。阈值线设定应基于实验室验证数据，以满足检测限要求为基准。\n5.2 实验成立条件\n",
  "版本：01 版\n3 / 3\n质控样品\nFAM 信号\nCY5 信号\nNTC\n2 复孔Ct≥37 或扩增曲线无明显起峰\n/\nNCS\n2 复孔Ct≥37 或扩增曲线无明显起峰\n2 复孔Ct≤35 且有效的“S”型扩增\nPC\n2 复孔Ct<33 且有效的“S”型扩增\n/\n*质控标准应基于实验室验证数据，以满足检测限要求为基准。\n5.3 结果判定\nFAM 信号\nCY5 信号\n结果判断\n2复孔有1孔以上Ct<37 且有效的“S”\n型扩增\n2 复孔Ct≤35 且有效的“S”型扩增\n阳性\n2 复孔Ct＞35 或扩增曲线无明显起峰\n阳性，有抑制\n2复孔Ct≥37 或扩增曲线无明显起峰\n2 复孔Ct≤35 且有效的“S”型扩增\n阴性\n2 复孔Ct＞35 或扩增曲线无明显起峰\n阴阳性无法判断，有抑制\n*CY5 信号如果有抑制，需重测或查找并排除抑制因子。\n【注意事项】\n1、试剂盒应在-20℃以下保存。\n2、实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行，在操作过程中对时间、试剂体积等精确控制可以获得\n最好的结果。\n3、核酸提取有关耗材确保洁净、无DNase/RNase，提取过程尽量快速，完成后进入下一步实验或冷冻保存。\n4、不要使用过期组分或者不同批次组分混合使用。\n5、冻存试剂使用前应于室温下完全融化，瞬时离心使液体完全沉于管底。避免反复冻融，以免影响试剂性能。\n6、要带新的一次性PE 手套对反应管封盖，避免徒手或使用过的手套接触反应管，检测过程中使用不带荧光物质一次性\n无粉乳胶手套。\n7、实验室应严格按照有关规定分区管理，依照配液区→模板提取区→扩增区→分析区顺序进行基因检测。各区间人员、\n器材、试剂及空气流向应有严格要求。\n8、样品、阳性对照等在使用后及时封盖，避免组分间及气溶胶等的污染造成假阳性。\n9、扩增产物禁止开盖，实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR 实验室进行无害化处理。\n10、如果样本中靶标为强阳性时，由于体系的竞争抑制，可能会对内标检测造成影响。\n【免责声明】\n本产品仅供研究用，本公司对此产品所承担的责任仅限于产品价值本身。\n【公司信息】\n邮箱：marketing@biori.com.cn\n网址：www.biori.com\n"
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 "官网品名": "猪细小病毒（PPV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【猪源病毒检测 生物制品质量控制分析】",
 "详情页": "https://www.biori.com/product/44991",
 "说明书URL": "https://qipeima.oss-cn-shenzhen.aliyuncs.com/uploads/qipeima/299/05aa6382/25/08/f7d7eb5a26972afde36f1f8b6dd15ad9d5eaf46a.pdf",
 "说明书文件名": "BP-QN136-50 说明书",
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