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"title": "主要原材料研究，是注册资料里最容易\"一处错全篇崩\"的环节",
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"title": "精氨酸——让 DNA 聚合酶\"告别冰箱\"",
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"title": "DNaseI，解码PDRN生产的核心酶切工艺",
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"text": "\\# DNaseI，解码PDRN生产的核心酶切工艺 DNaseI，解码PDRN生产的核心酶切工艺 571 2026\\-07\\-20 分享 收藏 PDRN（聚脱氧核糖核苷酸），这个听起来有些拗口的化学名词，正在医美圈掀起一场风暴。 韩国的\\\"婴儿针\\\"（REJURAN）凭借PDRN成分，2024年销售额突破3501亿韩元。中国市场PDRN医美注射市场2023\\-2028年的年复合增长率预计高达89\\%，到2028年市场规模将达到29亿元。国内布局PDRN的企业已超过20家，械三证申报进入冲刺阶段。 而在这股PDRN热潮背后，有一个不可或缺的\\\"幕后功臣\\\"——DNaseI（脱氧核糖核酸酶I）。 PDRN（Polydeoxyribonucleotide）是脱氧核糖核苷酸的聚合物，分子量通常在50\\-1500 kDa之间。最初它来源于鲑鱼（三文鱼）精巢DNA，经过控制性酶切后得到特定大小的DNA片段。 PDRN最令人惊奇的特性是：它与人类DNA的碱基序列相似度高达98\\%。这意味着PDRN能够被人体细胞高效识别和利用，不会产生排异反应。 图1 鲑鱼与人体基因相似度高达 98\\% PDRN的核心功效包括： 抑制促炎因子，促进抗炎因子表达 促进细胞增殖，加速创面愈合 上调VEGF表达，促进血管生成 刺激胶原蛋白合成，重塑细胞外基质 减少细胞凋亡，保护缺血损伤 图2 PDRN 功效应用示意图 DNaseI（脱氧核糖核酸酶I）是一种催化DNA磷酸二酯键水解的核酸内切酶，能够将双链DNA切割为小片段。 关键特性： 分子量：约31 kDa 最适pH：7\\.0～8\\.0 辅因子：Mg²⁺或Mn²⁺ 最适温度：37℃ 切割特性：优先切割嘧啶\\-嘌呤连接处，产生5\\'\\-磷酸基团和3\\'\\-OH末端 来源：牛胰腺提取物（传统来源）或重组表达（大肠杆菌\\/酵母） PDRN生产的关键挑战在于：如何将鲑鱼精巢中提取的大分子基因组DNA（分子量数百万道尔顿）切割成特定大小的片段（50\\-1500 bp）？ 这就需要DNaseI充当\\\"分子剪刀\\\"的角色。通过精确控制DNaseI的用量和反应时间，可以实现DNA的控制性酶切——将长链DNA切割成目标大小的片段，而不是完全降解为单核苷酸。 三步转化过程： 1\\. 长链DNA：从鲑鱼精巢提取的大分子基因组DNA 2\\. DNaseI酶切：在37℃、Mg²⁺条件下，DNaseI将DNA切割为50\\-1500 bp片段 3\\. 目标PDRN：特定分子量分布的PDRN产物，纯度≥95\\% 目前PDRN的工业化制备主要有三种技术路线： \\| 制备方法 \\| 核心原理 \\| 优势 \\| 局限 \\| \\| 鲑鱼精子提取法 \\| 从三文鱼精巢中酶解提取 DNA，再酶切为 PDRN 片段 \\| 纯度 \\> 95\\%，生物活性高，工艺成熟 \\| 原料依赖渔业，需严格控制过敏原残留 \\| \\| 全基因组扩增法 \\| 微量 DNA 经酶切后 PCR 扩增获得 \\< 2kb 片段 \\| 不依赖动物源，批次一致性好 \\| 成本高，规模化难度大（翌至生物提供高性价比的扩增试剂盒） \\| \\| 基因工程菌表达法 \\| 构建重组质粒→菌体发酵→裂解→酶切纯化 \\| 可持续、可控、可定制序列 \\| 技术门槛最高，纯化路径复杂 \\| ▲ 目前全球医美市场主流仍为鲑鱼精子提取法（Pharma Research、华熙生物等均采用此路线） 下面重点介绍鲑鱼精子提取法 PDRN的生产包含五步流程，DNaseI酶切是其中最关键的环节： 图3 三文鱼 PDRN 生产流程 选用成熟鲑鱼的精巢组织，在低温条件下保存和运输，防止DNA在采集过程中发生降解。 精巢组织经机械匀浆破碎，并使用蛋白酶K处理，释放基因组DNA。这一步将DNA从精巢细胞中释放出来。 酶解液经高速离心（通常3500 rpm以上），去除未溶解的细胞碎片、结缔组织和大量不溶性蛋白。上清液收集后进入下一道工序。 这是整个PDRN生产工艺中最关键的环节。上清液中的长链DNA（＞50000 bp）需要用特异性核酸内切酶在受控条件下定点切割，生成片段长度为50\\~2000 bp的PDRN。 酶切工艺参数（酶类型、浓度、温度、时间、pH）直接决定了最终产物的片段分布图谱。片段过长（＞2000 bp）则透皮吸收差，过短（＜50 bp）则丧失生物活性。每批产品的片段长度分布必须保持一致。 酶切后处理： 加热灭活DNaseI，终止酶切反应 通过微滤（0\\.22 μm）去除大颗粒杂质，再经超滤\\/纳滤去除小分子杂质和残留蛋白，得到高纯度PDRN。将纯化后的PDRN溶液进行冷冻干燥，得到白色纤维状粉末，纯度≥95\\%。 PDRN作为医美注射级原料，质量控制要求极为严格： 质控指标 标准要求 \\-\\-\\-\\|\\-\\-\\- 分子量分布 50\\-1500 kDa（峰值132 kDa） DNA纯度 ≥95\\% 蛋白质残留 \\<0\\.1\\% 内毒素 \\<0\\.5 EU\\/mg 重金属 \\<10 ppm DNaseI酶切的质量直接决定了PDRN的分子量分布。酶切不足会导致片段过大，影响PDRN的穿透性和生物利用度；酶切过度则会导致片段过小，失去PDRN的聚合体效应。因此，DNaseI的纯度、活性和批次稳定性对于PDRN生产至关重要。 基于双通路机制，PDRN在以下六大领域展现出显著的临床价值： 应用场景 具体方向 \\-\\-\\-\\|\\-\\-\\- 创面愈合 糖尿病足溃疡、自体皮肤移植术后、CO₂点阵激光术后 皮肤抗衰 皱纹改善、弹性恢复、皮肤质地提升 黄褐斑\\/色素沉着 抑制酪氨酸酶活性、降低黑色素合成 瘢痕预防 抑制瘢痕增生、改善瘢痕质地颜色 雄激素性脱发 促进毛囊增生、上调VEGF表达 玫瑰痤疮 抗炎与屏障修复、改善毛细血管扩张 PDRN市场的爆发式增长（全球CAGR 32\\.5\\%，中国CAGR 46\\%），正在催生对高品质DNaseI的巨大需求。作为PDRN生产流程中最核心的\\\"分子剪刀\\\"，DNaseI的纯度、活性和批次稳定性直接决定了PDRN产品的质量。 翌圣生物作为工具酶供应商，致力于提供高纯度、低内毒素、批次稳定的DNaseI产品，为PDRN原料生产和医美器械企业提供可靠的酶切解决方案。在PDRN国产化浪潮中，翌圣DNaseI将成为产业链中不可或缺的一环。 产品货号 产品名称 来源 \\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\- Deoxyribonuclease I \\(DNase I\\) from bovine pancreas 脱氧核糖核酸酶I，来源于牛胰腺 牛胰腺 Recombinant DNase I \\(RNase\\-free\\, Yeast\\) 重组DNase I \\(酵母表达\\)\\(5 U\\/μL\\) 重组 Proteinase K Solution 蛋白酶K溶液（20 mg\\/mL\\, RNase\\-Free\\, DNase\\-Free） 重组 Hieff NGS® Single Cell WGA Kit（MDA） MDA法全基因组扩增 加载失败 mRNA实验操作流程 联系我们",
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"title": "强基层政策持续推进，雅睿 MAtriX-PLEX 助力基层检测能力升级。",
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"title": "于无声处听惊雷——从40到10分钟，赛沛极速PCR的探索之路",
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"title": "单细胞测序革命！Bigfoot无缝对接10X芯片，细胞捕获率飙升14.4%，稀有细胞不再“失踪”",
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"title": "三代测序在作物育种中的应用潜力",
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"title": "下一代，qPCR试剂盒，长什么样？",
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"title": "N-乙酰-L-半胱氨酸在痰液提取的应用",
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"title": "等温直扩的坑，我踩过，我知道有多深！",
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"title": "变天了，LAMP等温，只要一对引物！",
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"text": "\\# 变天了，LAMP等温，只要一对引物！ 摘要\\: 从LAMP到PSR、再到ASLAMP，等温扩增技术正在走向：更简单、更快速、更便宜、更通用。 在分子检测领域，LAMP等温扩增已凭“不用变温、快速灵敏、现场可做”火遍临床、疾控、食品安全与农林水木渔等场景。 但传统LAMP引物要4–6条、对研发人员设计功底要求高。两项革命性改进技术——PSR\\+ASLAMP，把LAMP直接简化到1对引物。 PSR —— 1对引物的螺旋扩增 核心：只需要1对引物\\+1种酶，恒温60–65℃，产物形成螺旋状串联结构，20分钟内完成，肉眼可判读。 机理：引物5′端序列反向互补，3′端结合靶标；扩增后单链自动折叠成螺旋，自我循环放大。2条引物，设计像PCR一样简单，PSR可誉为等温版“超级PCR”。 ASLAMP ——不对称茎环LAMP 技术端ASLAMP可视作正统LAMP亲儿子升级版，可解决LAMP引物难的问题。仅需2条引物（TP折回引物\\+ FP折叠引物），直接用普通PCR引物改造，靶序列短至40 bp就能做（小核酸检测的福音），可加Boost引物，变成B\\-ASLAMP，更快更强。亦可用HNB比色，实时荧光等检测方式。 LAMP\\/PSR\\/ASLAMP 比较 技术本身无优劣，主要看设计者的火候功力，以及技术的应用场景。想最简单，选PSR，想最像LAMP、更稳，选ASLAMP，两者都可做到：1对引物、恒温快速、裸眼可读。 三、未来能用在哪？ 临床病原体快速检测（流感、新冠、细菌等）；食品安全（沙门氏菌、志贺菌、寄生虫等）；动物检疫、口岸筛查；基层\\/偏远地区POCT即时诊断；分子诊断小型化、便携化设备开发。 结语： 结语： 从LAMP到PSR、再到ASLAMP，等温扩增技术正在走向：更简单、更快速、更便宜、更通用。 未来，核酸检测可像“测抗原”一样，集核酸的精准和抗原的快速于一体，人人能做、随处可测。 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"title": "杜伦大学重磅发现，新型重组酶助力RT-LAMP检测更快、更灵敏！",
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"title": "三代测序 之 Nanopore",
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"text": "\\#\\# 三代测序之nanopore测序 Nanopore测序技术是最近几年火起来的技术，网上的学习资料不多，主要还是以看文章为主。 在这里我希望能与大家一同学习，共同进步！！ 三代测序目前发展的如火如荼， 相关的文章不断涌现。三代测序主要分为两大派别：pacbio的smart sequencing 以及 nanopore公司的nanopore sequencing。今天我简单介绍一下nanopore测序技术。 nanopore公司官网 https\\:\\/\\/nanoporetech\\.com\\/ 1\\. nanopore sequencing原理 相比于文字，视频更加生动形象。这里我想大家推荐『陈巍学基因』系列的第59个视频『nanopore sequencing』。 陈巍来自于药明康德基因组学中心，『陈巍学基因』系列介绍了很多生物医学的最新技术进展，非常值得一看。各大视频网站都能找到这个系列，也可以直接到他的微博『陈巍学基因』去找。 【陈巍学基因】视频59：Nanopore测序\\_腾讯视频 2\\. nanopore sequencing发展历史 这一部分我主要参考2016年发表在『Nature Biotechnology』上的一篇文章：Three decades of nanopore sequencing。 上面的时间轴是2016年之前，nanopore测序发展史上的重要事件。 近两年，nanopore领域发生的大事也很多，例如今年一月发表在『Nature Biotechnology』上的文章：Nanopore sequencing and assembly of a human genome with ultra\\-long reads 上图是1989记载了nanopore灵感的笔记本 3\\. nanopore产品 4\\. nanopore应用 研究领域： 潜在应用 发表文章： 可以直接在pubmed上搜\\\"nanopore sequencing\\\"，也可以在nanopore官网的publications一栏中找 nanopore官网： https\\:\\/\\/nanoporetech\\.com\\/publications pubmed： https\\:\\/\\/www\\.ncbi\\.nlm\\.nih\\.gov\\/pubmed\\/\\?term\\=nanopore\\+sequencing 从文章最开始的视频中，我们会发现nanopore测序技术与二代测序技术差异很大，这也导致后续的分析与二代测序有很大的差异，相关内容我下一篇文章再讲。 欢迎大家关注我的微信公众号『生信family』 最后编辑于 ： ©著作权归作者所有\\,转载或内容合作请联系作者 【社区内容提示】社区部分内容疑似由AI辅助生成，浏览时请结合常识与多方信息审慎甄别。 平台声明：文章内容（如有图片或视频亦包括在内）由作者上传并发布，文章内容仅代表作者本人观点，简书系信息发布平台，仅提供信息存储服务。 10人点赞 更多精彩内容，就在简书APP \\\"小礼物走一走，来简书关注我\\\" 还没有人赞赏，支持一下 生信family悟来时见江海古，苍崖行遍谒玄门；向道偶题人间世，一笛一剑一昆仑。 总资产47共写了4647字获得127个赞共295个粉丝 \\#\\#\\# 相关阅读更多精彩内容 \\- 摘要：从1977年第一代DNA测序技术（Sanger法）\\[1\\] 发展至今三十多年时间，测序技术已取得了相当大的发展\\.\\.\\.王诗翔阅读 11\\,826评论 7赞 38 \\- 前言 基因测序已是时下热门，目前除了华大基因之外，其他分布于全中国的大型测序平台（HiSeq X 10）还有约10\\.\\.\\.黄树嘉阅读 31\\,496评论 1赞 129 \\- 本文转自三代基因组测序技术原理简介摘要：从1977年第一代DNA测序技术（Sanger法）1，发展至今三十多年时间\\.\\.\\.井底蛙蛙呱呱呱阅读 6\\,491评论 2赞 30 \\- 情不知所起，一往而深。 恨不知所终，一笑而泯。 再见。 总有一天你会知道，我当初到底有多爱你。 你会遇到一个让你魂\\.\\.\\.南容555阅读 332评论 0赞 0 \\- 窗外秋风亲吻落叶 路人短衣长袖 是秋意正浓 还是终不解风情 扬起回忆 灰尘的过往 那个秋天我还在感伤 梦似的在记忆\\.\\.\\.东顾寒阅读 277评论 0赞 0 10赞11赞 赞赏 手机看全文",
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"title": "首项核酸快检设备性能评价国家标准正式实施！",
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"date": "2026-02-04",
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"text": "视窗 loading\\.\\.\\. \\#\\# 我国首项核酸快检设备性能评价国家标准正式发布 近日，中国海关科学技术研究中心（以下简称海科中心）牵头制定的国家标准《快速核酸检测仪性能的测定方法》（GB\\/T 47026\\-2026）正式发布。该标准系依托海科中心仪器设备验证与综合评价认证平台，联合该验评平台成员单位、科研院所及国内优秀仪器设备生产企业等多方技术力量共同起草，为我国首项关于核酸快检设备的性能评价国家标准，成功填补了该领域空白，标志着我国相关领域标准化建设迈出重要一步。 长期以来，快速核酸检测仪性能评价缺乏统一的国家级标准，给仪器研发、生产质控、用户选型及行业监管带来诸多不便。该标准系统描述了快速核酸检测仪关键性能指标的测定方法，为相关工作提供了权威、统一的科学依据。标准制定过程充分体现了“政产学研用”协同创新模式，凝聚国内优秀企业的实践经验与专家智库的技术支撑，确保标准兼具先进性与普适性。 该标准的实施将有力推动国产仪器产业从“可用”向“可靠”升级，引导技术创新与质量提升，同时为检测机构提供权威的选型与质控依据，为行业监管提供科学参考，进一步规范市场秩序，既是对现有行业标准的重要完善，也为构建高技术水平、自主知识产权的科学仪器标准制定提供了示范。 浏览次数：172 打印本页 关闭 相关链接 京公网安备：京ICP备2022008258号\\-2 京公网安备 11010502051813号 网站标识码：CA330000000610531780001 版权所有：中国海关科学技术研究中心 主办单位：中国海关科学技术研究中心",
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"title": "首个 mNGS 技术国家标准正式发布！",
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"title": "【实用干货】一文说清NGS文库的构建",
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"title": "血液游离 DNA 甲基化肿瘤标志物实验室检测与临床应用专家共识（2025 版）",
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"url": "https://www.yiigle.com/LinkIn.do?linkin_type=DOI&DOI=10.3760%2Fcma.j.cn114452-20251023-00595",
"text": "• 指南与共识 • ENGLISH ABSTRACT 血液游离DNA甲基化肿瘤标志物实验室检测与临床应用专家共识（2025版） 中华医学会检验医学分会 · DOI： 10\\.3760\\/cma\\.j\\.cn114452\\-20251023\\-00595 Experts consensus on laboratory testing and clinical application of blood circulating free DNA methylation tumor markers \\(2025 edition\\) Chinese Medical Association Clinical Laboratory Medicine Branch Wang Chuanxin Cheng Liming Chinese Medical Association Clinical Laboratory Medicine Branch Wang Chuanxin Department of Clinical Laboratory\\, Qilu Hospital\\, Shandong University\\, Jinan 250012\\, China Cheng Liming Department of Laboratory Medicine\\, Tongji Hospital\\, Tongji Medical College\\, Huazhong University of Science and Technology\\, Wuhan 430030\\, China · DOI： 10\\.3760\\/cma\\.j\\.cn114452\\-20251023\\-00595 1658 568 0 0 3 3 APP内阅读 摘要 随着个体化医疗的快速发展，血液游离DNA（cfDNA）甲基化肿瘤标志物在临床诊疗中的重要性日益凸显，但其应用范围和实验室检测尚缺乏统一标准。本专家共识参考最新研究发现，结合国内外临床实践，对血液cfDNA甲基化肿瘤标志物的基础理论、实验室检测以及临床应用等方面进行全面梳理，提出专家意见并深入讨论，形成检测应用的共识推荐。本共识旨在为cfDNA甲基化这一新兴肿瘤标志物的临床实践提供参考，以提升临床相关人员对其重要性和适用性的认识，从而促进其在精准医学中的健康规范发展。 DNA甲基化\\;肿瘤\\;生物学标记\\;临床实验室技术 ABSTRACT With the rapid development of personalized medicine\\, the clinical significance of circulating free DNA \\(cfDNA\\) methylation tumor markers has become increasingly prominent\\. However\\, their application scope and laboratory testing still lack unified standards\\. This expert consensus\\, based on the latest research findings and domestic and international clinical practice\\, provides a comprehensive overview on the basic theory\\, laboratory testing and clinical applications of cfDNA methylation tumor markers\\. It offers expert opinions with in\\-depth discussions\\, and forms a consensus for laboratory testing and clinical applications\\. These recommendations aim to provide a reference for clinical practice of cfDNA methylation tumor biomarkers\\, to improve awareness of healthcare professionals regarding their importance and applicability\\, and ultimately to promote their standardized development in precision medicine\\. DNA methylation\\;Neoplasms\\;Biological markers\\;Clinical laboratory techniques Wang Chuanxin\\, Department of Clinical Laboratory\\, Qilu Hospital\\, Shandong University\\, Jinan 250012\\, China\\, Email\\: moc \\.6 211066xcw Cheng Liming\\, Department of Laboratory Medicine\\, Tongji Hospital\\, Tongji Medical College\\, Huazhong University of Science and Technology\\, Wuhan 430030\\, China\\, Email\\: moc \\.3 615102gnimilgnehc 引用本文 中华医学会检验医学分会\\. 血液游离DNA甲基化肿瘤标志物实验室检测与临床应用专家共识（2025版）\\[J\\]\\. 中华检验医学杂志\\,2026\\,49\\(02\\)：160\\-171\\. DOI\\:10\\.3760\\/cma\\.j\\.cn114452\\-20251023\\-00595 PERMISSIONS Request permissions for this article from CCC\\. 评价本文 \\*以上评分为匿名评价 DNA甲基化作为一种表观遗传调控机制，在基因表达调控中发挥重要作用，同时也是肿瘤发生发展的重要分子标志 ［ 1 \\, 2 ］ 。肿瘤DNA甲基化标志物在肿瘤筛查、辅助诊断及预后评估等临床实践中展现出应用潜力。随着液体活检的快速发展，采用体液分析个体的癌症分子特征成为热点。血液标本取样便捷、存储方便，能够相对广泛地反映身体的生理病理状况，是临床检验应用最为广泛的标本类型。基于血液游离DNA（circulating free DNA，cfDNA）甲基化的肿瘤标志物，因其具有高灵敏性、非侵入性、可溯源、可动态监测等优势，在液体活检领域展现出广阔的应用前景 ［ 3 ］ 。目前国内外针对血液cfDNA甲基化肿瘤标志物检测，尚未形成统一的临床应用规范与标准化检测体系，这在一定程度上制约了该技术在临床场景中的规范化推广与应用。 为提高临床对血液cfDNA甲基化检测重要性的认识，促进该领域的标准化发展，中华医学会检验医学分会基于最新的研究发现和临床实践编写了本专家共识。该共识系统介绍血液cfDNA甲基化肿瘤标志物的基本概念、实验室检测技术以及临床应用等内容。由于目前已获得我国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批准的血液cfDNA甲基化标志物均基于聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）检测方法，故本共识的核心内容主要聚焦于基于PCR的cfDNA甲基化实验室检测。本共识旨在为临床医生及检测人员提供关于血液cfDNA甲基化肿瘤标志物检测及其临床应用的指导性建议，促进临床检测规范化，为肿瘤筛查、辅助诊断以及预后评估等临床应用提供依据。 本共识的编写工作组由33位专家组成，成员涵盖共识制定指导专家、主要执笔人及共识专家组。团队以两位检验医学领域的指导专家为核心，吸纳多名以临床检验诊断背景为主的资深专家学者共同构建共识制定委员会。在共识指导专家的指导下，由执笔人构成的工作组以临床检测需求为导向分析讨论，确定初始的拟解决的临床问题并形成优先问题列表，初步确定本共识应用范围。而后根据确定的主题和适用范围进行临床调研和初步证据检索。检索数据库包括PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、Google Scholar、中国知网、万方数据库、维普数据库等英文和中文数据库。英文检索主要关键词包含“blood circulating free DNA”“circulating free DNA”“cfDNA”“methylation”“cfDNA methylation”“cancer”“tumor”“carcinoma”“neoplasm”“diagnosis”“detection”“prognosis”“screening”等，并以逻辑符号组合相关检索式。中文检索主要关键词包含“血液游离DNA”“游离DNA”“甲基化”“游离DNA甲基化”“肿瘤”“癌症”“诊断”“筛查”“预后”等，亦以逻辑符号组合相关检索式。纳入研究类型主要为系统综述、Meta分析、随机对照试验和队列研究、病例对照研究等高质量观察性研究。检索时间均为建库至2025年8月。在完成系统的证据检索后，采用预先设计的筛选流程对所有文献按照证据质量等级从高到低依次筛选和评价。在此基础上，执笔人结合专家组意见完成证据总结并起草初稿。初稿经指导专家研讨后提炼和形成初步共识。通过线上专家研讨会，组织专家组成员对共识的推荐意见进行投票，最终形成推荐等级。本专家共识参考推荐分级的评估、制订与评价系统将循证医学证据划分为“高、中、低、极低”4个等级：高级证据对效应估计值有很强信心，真实效应与估计值非常接近；中级证据对效应估计值有中等信心，真实效应可能接近估计值，但仍存疑；低级证据对效应估计值信心有限，真实效应可能与估计值有较大差异；极低级证据对效应估计值几乎没有信心，真实效应很可能与估计值显著不同。初步推荐建议经过专家投票，根据专家投票结果将推荐等级分为强推荐、推荐和未达成共识3个级别，若投票同意率超过90\\%视为强推荐，70\\%\\~90\\%视为推荐，否则为未达成共识。 试读结束，您可以通过登录机构账户或个人账户后获取全文阅读权限。 参考文献 \\[1\\] Feinberg AP \\,Vogelstein B \\. Hypomethylation distinguishes genes of some human cancers from their normal counterparts\\[J\\]\\. Nature\\, 1983\\,301\\(5895\\)\\:89\\-92\\. DOI\\: \\[2\\] Hanahan D \\. Hallmarks of cancer\\: new dimensions\\[J\\]\\. Cancer Discov\\, 2022\\,12\\(1\\)\\:31\\-46\\. DOI\\: \\[3\\] 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会\\. ctDNA高通量测序临床实践专家共识\\(2022年版\\)\\[J\\]\\. 中国癌症防治杂志\\, 2022\\,14\\(3\\)\\:240\\-252\\. DOI\\: \\[4\\] Skvortsova K \\,Iovino N \\,Bogdanović O \\. Functions and mechanisms of epigenetic inheritance in animals\\[J\\]\\. Nat Rev Mol Cell Biol\\, 2018\\,19\\(12\\)\\:774\\-790\\. DOI\\: \\[5\\] Li Y \\,Fan Z \\,Meng Y \\,et al\\. Blood\\-based DNA methylation signatures in cancer\\: a systematic review\\[J\\]\\. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis\\, 2023\\,1869\\(1\\)\\:166583\\. DOI\\: \\[6\\] Roy D \\,Tiirikainen M \\. \\[7\\] Yokota M \\,Tatsumi N \\,Nathalang O \\,et al\\. Effects of heparin on polymerase chain reaction for blood white cells\\[J\\]\\. J Clin Lab Anal\\, 1999\\,13\\(3\\)\\:133\\-140\\. DOI\\: \\[8\\] 中华医学会检验医学分会\\,国家卫生健康委员会临床检验中心\\. 液体活检在临床肿瘤诊疗应用和医学检验实践中的专家共识\\[J\\]\\. 中华检验医学杂志\\, 2018\\,41\\(10\\)\\:724\\-733\\. DOI\\: \\[9\\] Meddeb R \\,Pisareva E \\,Thierry AR \\. Guidelines for the preanalytical conditions for analyzing circulating cell\\-free DNA\\[J\\]\\. Clin Chem\\, 2019\\,65\\(5\\)\\:623\\-633\\. DOI\\: \\[10\\] Rosebrock AP \\. DNA Cross\\-reactivity of the CDC\\-specified SARS\\-CoV\\-2 specimen control leads to potential for false negatives and underreporting of viral infection\\[J\\]\\. Clin Chem\\, 2021\\,67\\(2\\)\\:435\\-437\\. DOI\\: \\[11\\] 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会\\. 肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识\\(2024版\\)\\[J\\]\\. 中国癌症防治杂志\\, 2024\\,16\\(2\\)\\:129\\-142\\. DOI\\: \\[12\\] Jung M \\,Kl",
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"text": "\\# 十种创新分子诊断技术分析 摘要\\: 分子诊断技术创新图景 从解码完整的基因组到实时监测血液中的微量肿瘤DNA，创新分子诊断技术正在以前所未有的力量推动医学的边界。这些技术的终极目标，就是在疾病的极早期，甚至在临床症状出现之前，就精确捕捉到源自身体的微弱“求救信号”。 传统的检测方法往往受限于灵敏度、特异性或操作的复杂性，难以满足这一需求。然而，随着生物技术、纳米科学、微流控学和信息科学的深度融合，新一代的分子诊断策略应运而生，它们如同身怀绝技的“分子侦探”，通过精巧的靶标捕获、创新的信号放大和高灵敏度的信号读出机制，将检测的极限不断推向新的高度。 一\\. 磁捕获\\-锁式探针连接\\-滚环扩增\\-DNAzyme比色法 \\(MC\\-PL\\-RCA\\-Color\\) 这项技术整合了高效的磁珠富集、高特异性的探针连接和强大的等温扩增能力，最终通过肉眼可见的颜色变化实现简单快速的即时检测（POCT），尤其适用于资源有限的环境。 以上方法解决了单个靶标的有无判断问题，但在肿瘤等复杂疾病的诊断中，医生往往需要同时监测多个基因位点的突变信息才能做出全面评估。为了满足这一“多重检测”的需求，研究者们在连接步骤引入了“分子条码”的概念，并结合了强大的测序技术。 二\\. 磁捕获\\-条码化连接\\-LAMP扩增\\-纳米孔测序 \\(MC\\-BL\\-LAMP\\-NPS\\) 该策略的核心在于为不同的靶标“贴上”独特的条码，从而实现高通量的并行检测，特别适合需要一次性分析多个基因突变的复杂场景。 测序提供了丰富的信息，但其设备和数据分析仍有一定门槛。为了追求更极致的便携化和定量能力，另一条技术路径是将分子信号转化为易于测量的电信号，从而催生出小型化、甚至手持式的检测设备。 三\\. 磁捕获\\-连接\\-转录介导扩增\\-电化学传感 \\(MC\\-L\\-TMA\\-EC\\) 此方法将高效的RNA扩增技术与高灵敏的电化学传感相结合，旨在打造出能够实现现场精确定量的便携式检测系统。 除了光学和电学信号，分子的另一个基本物理属性——质量，同样可以作为检测的依据。质谱技术以其极高的分辨率和准确性，为核酸检测提供了一种无需标记、直接“称量”扩增产物的独特视角。 四\\. 磁捕获\\-连接\\-RPA扩增\\-质谱分析 \\(MC\\-L\\-RPA\\-MS\\) 该技术结合了快速的RPA扩增和精准的质谱读出，通过精确测量扩增产物的分子量来确认靶标的存在，特异性极高。 前面的技术主要聚焦于游离的核酸（cfDNA\\/ctDNA）。然而，疾病的信使并非只有裸露的核酸，它们还常常被包裹在细胞外囊泡（如外泌体）或整个循环肿瘤细胞（CTC）中。捕获这些“包裹”并分析其内部信息，开辟了新的诊断维度。以下技术将目光从“分子”转向“颗粒”乃至“细胞”级别的目标。 五\\. 微流控免疫捕获\\-原位裂解\\-杂交链式反应\\-芯片比色法 \\(μFICL\\-SI\\-HCR\\-Color\\) 此方案利用微流控芯片实现了“捕获\\-裂解\\-检测”流程的自动化整合，直接在芯片上对外泌体内的RNA进行原位分析，灵敏且高效。 六\\. 声波富集CTC\\-原位连接滚环扩增\\-多色荧光成像 \\(ACE\\-IS\\-L\\-RCA\\-MFI\\) 这项技术更进一步，直接在捕获到的单个循环肿瘤细胞（CTC）内部对多种mRNA进行可视化定量，为理解肿瘤异质性提供了强大的细胞级分辨率工具。 无论是经典的靶标扩增，还是原位的信号放大，其核心都在于生成更多的信号分子。受自然界中蛋白质相互作用的启发，科学家们设计出一种全新的信号产生机制\\. 利用靶标分子作为“分子胶水”，将原本无活性的分裂酶片段重新组装起来，从而“无中生有”地创造出酶活性。 七\\. 尺寸排阻富集\\-NASBA扩增\\-分裂萤光素酶报告系统 \\(SEE\\-NASBA\\-SLCR\\) 该方法将高效的NASBA扩增与极其灵敏的生物发光系统相结合，其读出背景信号极低，实现了惊人的检测下限。 当灵敏度推向极致时，我们不再满足于测量一个体系的总体信号强度，而是渴望直接“数出”样本中究竟有多少个目标分子。这种从模拟信号到数字信号的转变，即“数字化检测”，是实现绝对定量的终极方案。 八\\. 直接裂解与分区\\-数字化LAMP\\-实时荧光计数 \\(DLP\\-dLAMP\\-RFC\\) 该技术通过将样本分割成数以万计的独立微反应单元，实现了对单个核酸分子的“是\\/非”判断，最终通过统计阳性单元的数量来完成绝对定量。 数字化检测通过“分区”实现了单分子计数，但它依然依赖于对靶标的扩增。那么，是否存在一种方法，能够在不复制任何核酸分子的情况下，直接观察和计数单个靶标分子呢？答案是肯定的。这需要我们将目光投向纳米尺度的分子机器和先进的光学成像技术。 九\\. DNA折纸基底捕获\\-分子行走器\\-单分子荧光成像 \\(DOC\\-TMW\\-SMI\\) 这是一种革命性的免扩增、单分子检测策略。它在纳米平台上，将靶标识别事件转化为一个持续运动的“分子行走器”，通过记录其产生的信号轨迹来实现单分子计数。 十\\. 等离激元纳米阵列捕获\\-SERS纳米标签\\-拉曼光谱读出 \\(PAC\\-SNH\\-RSR\\) 此方法同样是免扩增的，它利用贵金属纳米结构对光场的巨大增强效应，实现对单个靶标分子的免扩增、高通量检测。 结语 从基于酶促扩增的等温方法，到结合便携测序和电化学传感的集成系统；从分析游离核酸，到原位探测外泌体与循环肿瘤细胞；再到无需扩增、直击单分子的数字与纳米技术，我们看到了一幅波澜壮阔的分子诊断技术创新图景。这些技术路径尽管各异，却共同指向了未来医学的核心趋势\\. 更高灵敏度以实现极早期诊断，更高通量以绘制疾病全貌，更快速度与更低成本以走向即时检测，以及更深层次的自动化与智能化以赋能精准医疗。它们不再是孤立的实验方法，而是构成了一个强大的工具箱，其融合与发展，不仅将使疾病的诊断更早期、更精确、更便捷，更将为每一位患者量身定制最有效的治疗方案，最终引领我们迈向一个真正以预测、预防和个性化为基石的健康未来。 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"text": "意见反馈 意见反馈 查看原文 tRNA特征对非小细胞肺癌的诊断和预后价值 来源 动脉网\\-快讯 发布时间 2025\\-09\\-28 11\\:42\\:07 情报类型 公司 行业 AI摘要 该研究通过分析非小细胞肺癌（NSCLC）患者的tRNA表达谱，发现了一种六tRNA诊断特征，能够在血液外泌体中有效区分肿瘤与对照组。这些tRNA标志物不仅在诊断上表现出高准确性，其中三个还具有独立的预后价值。研究利用了来自TCGA、GEO等数据库的1679个样本数据，并通过机器学习方法识别出4个上调和2个下调的tRNA。功能研究表明，这些tRNA及其相关片段可能参与调控肿瘤代谢途径。这项研究为开发无创且准确的NSCLC早期诊断方法提供了新思路，并揭示了tRNA作为潜在生物标志物的重要性。（摘要由动脉网AI生成） GE 通用电气 已上市 电子仪器设备 以电器及电子设备制造为主的综合性企业 企业详情 该研究通过分析非小细胞肺癌（NSCLC）患者的tRNA表达谱，发现了一种六tRNA诊断特征，能够在血液外泌体中有效区分肿瘤与对照组。这些tRNA标志物不仅在诊断上表现出高准确性，其中三个还具有独立的预后价值。研究利用了来自TCGA、GEO等数据库的1679个样本数据，并通过机器学习方法识别出4个上调和2个下调的tRNA。功能研究表明，这些tRNA及其相关片段可能参与调控肿瘤代谢途径。这项研究为开发无创且准确的NSCLC早期诊断方法提供了新思路，并揭示了tRNA作为潜在生物标志物的重要性。（摘要由动脉网AI生成） 推荐简报 更多 新兴技术及应用产业日报\\(10\\.17\\) \\: 机器人新突破 人工智能产业日报\\(10\\.17\\) \\: AI产业新动向 教育产业日报\\(10\\.17\\) \\: 教育要闻 文娱传媒产业日报\\(10\\.17\\) \\: 科技文娱动态 企业服务产业日报\\(10\\.17\\) \\: AI入侵企业系统 新建市场简报 精选报告 更多 工业设备监测与智能运维解决方案白皮书 中国新能源出海月报\\-东南亚（2026\\.8） 具身智能六大趋势研判——2026世界机器人大会（WRC）洞察 2026中国视健康远像显示行业研究报告 中国四足机器人商业化研究报告 定制研究报告 评论\\(0\\) 暂无评论",
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"text": "• 指南·规范·共识 • ENGLISH ABSTRACT 结核分枝杆菌感染检测技术应用专家共识 中国防痨协会结核病控制专业分会 中国防痨协会标准化专业分会 中国防痨协会老年结核病防治专业分会单位 · DOI： 10\\.19982\\/j\\.issn\\.1000\\-6621\\.20250231 Expert consensus on the application of Mycobacterium tuberculosis infection detection technologies Tuberculosis Control Branch of Chinese Antituberculosis Association Standardization Professional Branch of Chinese Antituberculosis Association Elderly Tuberculosis Control Branch of Chinese Antituberculosis Association Zhang Hui Gao Lei Cheng Jun Tuberculosis Control Branch of Chinese Antituberculosis Association Standardization Professional Branch of Chinese Antituberculosis Association Elderly Tuberculosis Control Branch of Chinese Antituberculosis Association Zhang Hui Gao Lei Cheng Jun · DOI： 10\\.19982\\/j\\.issn\\.1000\\-6621\\.20250231 1096 375 0 0 11 1 APP内阅读 摘要 结核分枝杆菌感染检测是诊断结核分枝杆菌潜伏感染和辅助诊断结核病的重要手段。为更好地指导临床实践\\,本共识由中国防痨协会结核病控制专业分会、标准化专业分会和老年结核病防治专业分会共同组织专家\\,基于国内外相关研究进展和临床实践经验\\,综合考虑不同场景下的具体情况\\,对结核分枝杆菌感染检测技术应用提出推荐意见。共识详细介绍了不同结核分枝杆菌感染检测技术的特点及应用\\,并针对高危人群、重点场所人群及结核病诊断中的不同应用场景\\,提出了具体的检测技术选择和应用建议\\;同时\\,对结核病疗效评价中感染检测结果的应用进行了探讨。本共识旨在为各级各类医疗卫生机构中的结核病防治和诊疗相关专业人员提供参考\\,以助力实现“终结结核病流行”的目标。 分枝杆菌\\,结核\\;感染\\;诊断技术和方法\\;总结性报告\\(主题\\) ABSTRACT Mycobacterium tuberculosis infection test is an essential method for identifying latent tuberculosis infection and clinically diagnosing tuberculosis\\. To better guide clinical practice\\, this consensus was jointly organized by the Tuberculosis Control Branch\\, Standardization Professional Branch and Elderly Tuberculosis Control Branch of Chinese Antituberculosis Association\\. Based on domestic and international research progress and clinical practice experiences\\, and taking into account the specific situations in different scenarios\\, recommendations on the application of Mycobacterium tuberculosis infection detection technologies are proposed\\. The consensus provides a detailed introduction to the characteristics and applications of various Mycobacterium tuberculosis infection tests and offers specific suggestions for the selection and application of detection technologies in different application scenarios\\, such as high\\-risk populations\\, key venue populations\\, and clinical tuberculosis diagnosis\\. In addition\\, the application of infection test results in tuberculosis treatment efficacy evaluation is discussed\\. This consensus aims to provide references for professionals related to tuberculosis prevention and control\\, diagnosis and treatment in medical and health institutions at all levels and types\\, in order to help achieve the goal of “ending the TB epidemic”\\. Mycobacterium tuberculosis \\;Infection\\;Diagnostic techniques and procedures\\;Consensus development conferences as topic Zhang Hui\\, Email\\: nc\\. cd canihciuhgnahz Gao Lei\\, Email\\: moc \\.6 21516ieloag Cheng Jun\\, Email\\: nc\\. cd canihcnujgnehc 引用本文 中国防痨协会结核病控制专业分会\\,中国防痨协会标准化专业分会\\,中国防痨协会老年结核病防治专业分会单位\\. 结核分枝杆菌感染检测技术应用专家共识\\[J\\]\\. 中国防痨杂志\\,2025\\,47\\(07\\)：813\\-829\\. DOI\\:10\\.19982\\/j\\.issn\\.1000\\-6621\\.20250231 PERMISSIONS Request permissions for this article from CCC\\. 评价本文 \\*以上评分为匿名评价 结核病是由结核分枝杆菌复合群引起的慢性感染性疾病 \\[ 1 \\]。全球约23\\.4\\%的人处于结核分枝杆菌潜伏感染\\(latent tuberculosis infection\\,LTBI\\)状态 \\[ 2 \\]。据估算\\,我国≥5岁人群结核分枝杆菌潜伏感染率为18\\.1\\%\\(95\\% CI\\:13\\.7\\%\\~22\\.4\\%\\)\\,且呈随年龄增长而升高的趋势 \\[ 3 \\]。 LTBI人群如果不进行结核病预防性治疗\\(tuberculosis preventive treatment\\,TPT\\)\\,5\\%\\~10\\%可能在一生中发展成为结核病 \\[ 4 \\]。对LTBI者中结核病发病高风险人群进行TPT\\,是实现世界卫生组织\\(World Health Organization\\,WHO\\)“终结结核病流行”目标的关键措施之一 \\[ 5 \\]。开展结核分枝杆菌\\( Mycobacterium tuberculosis\\,MTB\\)感染检测\\(简称“结核感染检测”\\)是判定LTBI的重要依据。同时\\,在临床实践中\\,我国40\\%\\~50\\%的结核病患者难以获得病原学证据 \\[ 6 \\]\\,结核感染检测也是结核病临床诊断和鉴别诊断的重要辅助手段 \\[ 7 \\]。 当前\\,结核感染检测尚无“金标准”\\,现有的检测技术在操作方法、准确度、技术要求和适用人群上存在差异\\,而国内外尚缺乏针对结核感染检测技术在多场景下合理使用的推荐意见。因此\\,本共识在解读吸收WHO结核感染检测指南 \\[ 8 \\]的基础上\\,系统梳理分析了各种结核感染检测技术特点和循证医学证据\\,并基于我国国情和结核病防治现状\\,提出在不同场景下结核感染检测技术应用的推荐意见。 第一部分 共识制订方法 本共识由中国防痨协会结核病控制专业分会、标准化专业分会和老年结核病防治专业分会共同发起\\,并得到《中国防痨杂志》和《结核与肺部疾病杂志》编辑委员会的支持。在制定过程中设置了共识制定专家委员会、工作组和外部评议专家组\\,工作组和外部评议专家组均书面声明没有利益冲突关系。 共识范围及技术问题由共识制定工作组提出后\\,通过召开会议的形式广泛征集不同领域专家意见\\,经由专家委员会讨论审定。共识所需证据来自文献检索数据库\\,包括中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、中华医学期刊全文数据库、PubMed、Web of Science等。 共识推荐建议是在WHO相关指南及我国相关技术规范和指南的基础上\\,检索国内外相关研究进展和临床实践经验\\,综合考虑不同场景下的具体情况\\,通过研讨会议的方式达成共识\\,形成初步推荐意见及依据说明\\,经外部评议专家组会议审议并提出修改意见\\,共识制定工作组对所有修改意见进行讨论\\,达成共识后确定最终的推荐意见。 本共识已在国际实践指南注册与透明化平台\\(Practice Guideline Registration for Transparency\\, PREPARE\\; 本共识主要供各级各类医疗卫生机构中与结核病防治和诊疗相关的专业人员参考使用。共识发布后将通过学术会议交流、医学网站及公众号宣传等多种形式进行传播。 第二部分 结核感染检测技术 当前\\,已在我国上市开展临床应用的结核感染检测技术主要包括皮肤试验、体外特异抗原刺激下的细胞因子释放试验和细胞因子mRNA表达量检测三种类型\\( 表1 \\)。 检测项目 \\| 标本 \\| 标本 \\| 标本运输 \\| 标本保存 \\| 检测 \\| 安全性 \\| 技术特色 \\| 是否需要 \\| 禁忌证 \\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\- 皮肤试验 结核菌素皮肤试验 \\| \\- \\| \\- \\| \\- \\| \\- \\| 48\\~72 \\| 安全性良好\\,常见局部不良反应为注射部位瘙痒和皮疹等\\,有结核病史或过敏体质者局部可出现水疱或溃疡。通常可自行消退\\,无需特殊处理\\,偶有严重者可做局部消炎或退热处理 \\| 操作简便、不需要特殊仪器设备\\;出生一次卡介苗接种史对检测结果影响有限 \\[ 26 \\- 27 \\]\\;卡介苗加强免疫策略对检测结果存在显著影响 \\| 是 \\| 患有急性传染病\\(如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等\\)、急性眼结膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病患者及过敏体质者 MTB特异抗原皮肤试验 \\| \\- \\| \\- \\| \\- \\| \\- \\| 48\\~72 \\| 安全性良好\\,常见局部不良反应为注射部位的瘙痒、肿痛\\,局部出现水疱、坏死\\,淋巴管炎者属于强阳性反应\\,较少见\\,通常可自行消退\\,无需特殊处理 \\| 操作简单、不需要特殊仪器设备\\,不受卡介苗接种和多数非结核分枝杆菌感染影响 \\| 是 \\| 患有急性传染病\\(如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等\\)、急性眼结膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病患者及过敏体质者 γ\\-干扰素释放试验 酶联免疫斑点法 \\| 外周 \\| 3\\.5\\~ \\| 短期室温 \\| 无延长试剂6h内处理完\\,有延长试剂54h内处理完 \\| 16\\~24 \\| 体外检测\\,风险不大于日常体检造成的风险 \\| 不受卡介苗接种和多数非结核分枝杆菌感染影响\\;标本经洗涤和标化后\\,检测分析误差较小\\,在免疫低下、免疫抑制人群中受益明显 \\| 否 \\| 无 酶联免疫吸附法 \\| 外周 \\| 4\\~ \\| 短期室温 \\| 采血后室温16h内处理样本或采血后2\\~8℃存放并在48\\~56h内处理。孵育后的血浆样本4\\~27℃可放置3d\\,2\\~8℃可保存28d。血浆吸出后在\\-20℃以下能保存更长时间 \\| 16\\~24 \\| 体外检测\\,风险不大于日常体检造成的风险 \\| 不受卡介苗接种和多数非结核分枝杆菌感染影响\\;无需任何细胞提取\\,全血孵育\\,可实现样本直接上机到报告的全自动化\\;软件读取结果 \\| 否 \\| 无 荧光免疫层析法 \\| 外周 \\| \\>3ml \\| 短期冷藏 \\| 采血后16h内处理。孵育后的上清液2\\~8℃保存24h\\,\\-20℃以下可长期保存 \\| 24 \\| 体外检测\\,风险不大于日常体检造成的风险 \\| 不受卡介苗接种和多数非结核分枝杆菌感染影响\\;通过搭载荧光扫描分析仪\\,操作简单\\,适合基层开展使用 \\| 否 \\| 无 化学发光法 \\| 外周 \\| \\>3ml \\| 短期冷藏 \\| 采血后16h内处理。孵育后的上清液2\\~8℃保存24h\\,\\-20℃以下可长期保存 \\| 24 \\| 体外检测\\,风险不大于日常体检造成的风险 \\| 不受卡介苗接种和多数非结核分枝杆菌感染影响\\;不确定样本占比低\\,自动化操作简便、快捷 \\| 否 \\| 无 γ\\-干扰素\\/白细胞介素2双因子检测 酶联免疫吸附法 \\| 外周 \\| \\>4ml \\| 短期室温 \\| 采血后8h内处理。孵育后的上清液室温不超过4h\\,\\-20℃以下保存不应超过30d \\| 24 \\| 体外检测\\,风",
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"text": "\\- 买家中心 “仪采通”是仪器信息网倾力打造的科学仪器专业采购服务平台，提供八大选型服务，使仪器采购选型更高效、更有保障。 \\- 我要招聘 仪器信息网APP 越用越精彩 掌上仪信通APP 掌上仪信通，仪器销售变轻松 微信公众号 扫一扫，关注更多仪器信息 微信小程序 扫码体验仪器人的 专属快应用 \\- 我要测 \\#\\#\\#\\# 登录成功 完善您的资料，以便我们更好的为您提供服务 去完善完成可得奖励 \\#\\#\\#\\# 登录成功 完善您的资料，以便我们更好的为您提供服务 去完善完成可得奖励 上一月 2020年 9月 下一月 \\- 日 \\- 一 \\- 二 \\- 三 \\- 四 \\- 五 \\- 六 投稿爆料 App阅读 前沿资讯手机看 视频号 视频号 公众号 公众号 留言询价 商务合作 一键询价 \\# 「单细胞测序」这次终于说清楚了！ 分享到微信朋友圈 打开微信，点击底部的“发现”， 使用“扫一扫”即可将网页分享到朋友圈。 导读： 什么是单细胞测序？与传统的混合测序有什么区别？为什么要做单细胞测序？单细胞测序对实验有什么补充和创新亮点？ 前沿资讯手机看 最近有朋友问NIRO，做什么实验可以发高分文章，我想了想单细胞测序实验很容易发高分文章。但是“你要想做单细胞测序，首先你要明白为什么要做单细胞测序，对你的实验有什么补充和创新亮点”。 为什么做单细胞测序？ 我们以转录组为例，传统转录组测序\\(BulkRNA\\-seq\\)是提取组织器官或一群细胞的混合RNA进行测序，它得到的是一群细胞的转录组的平均数据。比如通过Bulk RNA\\-seq我们可以鉴定出肿瘤与癌旁相比，肿瘤的原癌基因、抑癌基因等基因表达量不同。 也仅在肿瘤组织中，肿块中心的细胞，肿块周围的细胞，淋巴转移灶的细胞，以及远端转移的细胞，其基因组和转录组等遗传信息是存在差异的。这种差异，可能在癌细胞的侵袭、转移和耐药性演变中发挥重要作用，在临床上是可以决定该肿瘤对某种疗法是否有效。 图片来源\\: 网络 而单细胞转录组测序\\(Single\\-cellRNA\\-seq，SCRNA\\-seq\\)能够在单个细胞水平上研究肿瘤的内部异质性、癌细胞的克隆发展和进化、早期癌症的侵袭、癌细胞的突变率和突变类型，追踪癌细胞的转移和扩散、揭示肿瘤微环境、了解癌症治疗过程中癌细胞的耐药性演变等。 那什么是单细胞测序？与传统的混合测序有什么区别呢？ 单细胞测序技术\\(single\\-cellsequencing\\)是针对单个细胞的转录组、基因组、表观基因组及蛋白组水平进行高通量测序分析的技术，可以检测出细胞之间的差异信息。 传统的混合测序\\(Bulksequencing\\)以整个组织\\/细胞团为对象，得到的是一个集团的平均值，无法反应细胞的异质性。 图片来源\\: 网络 其单细胞测序的流程为： 图片来源\\: 网络 1\\. 单细胞分离\\: 在单细胞测序过程中，最重要的是确保分离的细胞存活和完整。在这过程中，我们常用到的单细胞分离方法有流式细胞分选\\(FACS\\)、微流控芯片以及激光捕获显微切割\\(LCM\\)等。 \\(1\\) 流式细胞分选\\(FACS\\)\\: 通过荧光标记分离细胞。 \\(2\\) 微流控芯片\\: 利用液滴技术分离细胞。 \\(3\\) 激光捕获显微切割\\(LCM\\)\\: 精确分离目标细胞。 2\\. 单细胞裂解与核酸提取\\: 样本裂解后提取DNA\\/RNA，同时减少降解和污染。 3\\. 扩增\\(特别是RNA\\)\\: 单细胞中的RNA\\/DNA含量有限，需要通过全基因组扩增\\(WGA\\)或全转录组扩增\\(WTA\\)提高检测信号。 4\\. 文库构建与测序\\: 构建适合高通量测序的平台文库\\(如llumina、PacBio\\)。 测序以生成大量数据，包含目标细胞的基因组、转录组或表观组信息。 5\\. 数据分析\\: \\(1\\) 预处理\\: 去噪、对齐参考基因组。 \\(2\\) 下游分析\\: 细胞类型分类、基因表达谱绘制、聚类分析、通路富集等。 聊到最后，发现单细胞测序很简单。其难点在于单细胞的分离和单细胞测序后的生信分析，特别是生信分析，因为测序完后，有着海量的数据，如果你不了解编程很难对结果进行有效的解读。当然送公司测序，你大可不必学习编程，但必须要学习如何解读生信图谱。所以，NIRO在这里也给大家解读几种常见的单细胞测序的生信图谱。 4\\. 点图 D T cell SM cell PC MSC Mast cell Macrophage Goblet cell Fibroblast Enteroendocrine Enterocyte EC Cancer cell Neck\\-like cell B cell Chief cell GMC PMC Fraction of cell type expressing the gene 横轴为基因名称，纵轴为细胞簇， 点的大小代表这个簇中高表达该基因的 细胞的占比； 点的颜色深度代表该基因表达水平的高 低 5\\. 小提琴图 C TFF1 横轴为不同细胞簇，纵轴为基因表达水平。 选取某一表达水平做一条水平线，截取的小提琴形状宽度越宽，代表该表达水平细胞数量越多。 例如 TFF1 基因，唯独在 MSC（间充质干细胞）中较低表达，在其他细胞中都有较高的表达水平。 又例如 HES6 基因，在 Goblet cell 中有其特异性的高表达而值得关注。 D HES6 公众号·NIRO科研喵 选靠谱仪器，用【仪器优选】—科学仪器专业导购平台，点击查看： \\#单细胞测序建库系统 \\[来源：仪器信息网 NIRO科研喵\\] 若涉及侵权，请联系删除 作者：NIRO科研喵 总阅读量 1862 查看ta的文章 网友评论 0 为您推荐 精选资讯 最新资讯 新闻专题 版权与免责声明： ① 凡本网注明\\\"来源：仪器信息网\\\"的所有作品，版权均属于仪器信息网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品，应在授权范围内使用，并注明\\\"来源：仪器信息网\\\"。违者本网将追究相关法律责任。 ② 本网凡注明\\\"来源：xxx（非本网）\\\"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的\\\"稿件来源\\\"，并自负版权等法律责任。 ③ 如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起两周内与本网联系，否则视为默认仪器信息网有权转载。 谢谢您的赞赏，您的鼓励是我前进的动力\\~ 打赏失败了\\~ 评论成功 评论成功 收藏成功 取消收藏成功 点赞成功 取消点赞成功 投票成功\\~ 投票失败了\\~ 公司名称：北京信立方科技发展股份有限公司 \\| 地址：北京市西城区新街口外大街28号普天德胜科技园B座4层 服务协议 \\| 隐私政策 \\| Instrument\\.com\\.cn Copyright©1999\\- 2026 ，All Rights Reserved版权所有，未经书面授权，页面内容不得以任何形式进行复制 如有任何问题，请添加客服微信：wayqsq",
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"text": "\\# 分子诊断技术的未来发展趋势：技术、市场与应用 摘要\\: 深入探讨分子诊断技术的未来发展趋势 随着分子生物学的飞速发展，分子诊断技术已成为现代医学不可或缺的一部分。它不仅改变了疾病的诊断和治疗模式，还为个性化医疗奠定了坚实的基础。本文将结合最新的研究进展和实际案例，深入探讨分子诊断技术的未来发展趋势，包括技术创新、市场格局和应用拓展。 一、分子诊断技术的发展历程与现状 分子诊断技术是指通过对DNA和RNA样本中的致病性突变进行检测，以实现疾病的检测、诊断、分型、预后评估及治疗反应监测。这一技术结合了实验室医学与分子遗传学的知识和技术，近年来在分子生物学的推动下取得了巨大进步。早在1949年，Pauling等人发现镰状细胞贫血是由β\\-珠蛋白链上单个氨基酸的改变引起的，这标志着“分子疾病”概念的诞生。然而，分子诊断技术的真正突破发生在20世纪80年代，PCR技术的发明极大地推动了这一领域的发展。如今，分子诊断技术已广泛应用于临床实践，成为疾病管理的重要工具。 二、技术创新与融合：推动分子诊断的未来 （一）PCR技术的升级与优化 PCR技术是分子诊断的核心工具，其通过指数级扩增目标序列，能够在短时间内检测已知突变。近年来，实时荧光PCR（qPCR）技术的出现进一步提高了检测的灵敏度和准确性。未来，多重PCR技术将成为主流，通过单管反应实现多种病原体的同时检测。例如，罗氏（Roche）的cobas® 6800系统利用qPCR技术，能够快速、准确地检测多种病原体。 （二）高通量测序（NGS）技术的广泛应用 NGS技术以其高通量、低成本和快速测序的优势，正在成为分子诊断的高端技术。Illumina公司开发的NGS平台能够快速检测多种肿瘤标志物，为精准医疗提供了重要支持。例如，通过检测肿瘤患者的基因突变，医生可以为患者选择最适合的靶向药物，从而提高治疗效果。 （三）CRISPR技术的崛起 CRISPR技术以其高特异性和高灵敏度，正在成为分子诊断的新宠。科学家利用CRISPR\\-Cas12a和Cas13a开发的检测方法，结合等温核酸扩增技术，能够快速检测病原体，检测灵敏度可与PCR媲美。例如，Sherlock Biosciences公司开发的基于CRISPR的SHERLOCK平台，能够在几分钟内检测出新冠病毒，为快速诊断提供了新的可能。 （四）微流控技术与POCT的融合 微流控技术的发展为分子诊断带来了新的机遇。Cepheid公司的GeneXpert系统结合了微流控技术和实时PCR，能够在30分钟内完成病原体检测。BioFire公司的FilmArray产品也可以同时检测多种病原体核酸检测。这种技术不仅提高了检测速度，还降低了对实验室设备的依赖，适用于基层医疗和现场检测。 三、检测便捷化与快速化 随着对检测速度和便捷性的要求不断提高，分子诊断技术正朝着快速化和现场化（POCT）方向发展。例如，Roche的cobas® liat系统，专为现场检测设计，结合了小型化和快速检测的优势，能够快速提供结果。系统由IQuum公司开发，并于2014年被Roche集团收购，标志着罗氏正式进军分子诊断领域的POCT细分市场。cobas liat系统采用微流控技术和PCR控温方式，能够在固定的温度区域内实现温度循环，从而快速完成核酸检测。这种技术使得cobas liat在呼吸道感染检测中能够实现20分钟出结果，显著快于其他同类产品。此外，该系统能够进行多种病原体的检测，包括SARS\\-CoV\\-2、Influenza A\\/B和RSV等 四、分子诊断市场的未来趋势 （一）全球市场：成熟与扩张并存 全球分子诊断市场在过去几十年中保持了稳定的增长，2020年市场规模已超过91\\.6亿美元。未来，随着技术的不断进步和应用场景的拓展，全球市场将继续保持增长态势。特别是在感染性疾病、肿瘤和遗传病检测等领域，分子诊断技术的应用前景广阔。 （二）市场竞争格局：多元化与专业化 全球分子诊断市场目前由罗氏、雅培、西门子等跨国巨头主导。然而，随着技术的普及和市场的细分，越来越多的新兴企业开始崭露头角，特别是在NGS和CRISPR等领域。例如，Biofidelity开发的分子检测平台能够快速检测低频DNA突变，适用于多种遗传病的检测，主要产品和技术包括ASPYRE\\-Lung，这是一种全新的分子诊断类别，旨在满足肺癌患者和治疗他们的临床医生的紧急需求。Biofidelity的技术使用四套试剂来识别目标DNA序列，同时去除液体样本中的背景DNA，具有极高的灵敏度和特异性。该公司与安捷伦科技公司合作，成功完成了一项检测关键肺癌突变的研究，证明了其检测技术的灵敏度是目前FDA批准的基于PCR的诊断方法的50倍。 （三）新兴技术的崛起 近年来，一些新兴技术正在改变分子诊断的格局。例如，Oxford Nanopore的单分子测序技术能够实时分析DNA序列，为快速诊断提供了新的工具。此外，10x Genomics的Visium平台结合了空间转录组学和NGS技术，能够在组织切片中直接检测基因表达，为肿瘤和神经系统疾病的诊断提供了新的视角。 五、分子诊断技术的应用领域 （一）疾病诊断与治疗 1\\. 感染性疾病 分子诊断技术在感染性疾病的诊断中已取得显著成就。例如，Cepheid公司开发的GeneXpert系统能够快速检测结核病，为临床治疗提供有力支持。此外，Qiagen的QIAsymphony系统也通过自动化样本处理和高通量检测，显著提高了感染性疾病的诊断效率。 2\\. 肿瘤诊断与治疗 NGS技术在肿瘤领域的应用前景广阔。其可用于肿瘤的早期筛查、个性化治疗和预后评估。例如，Illumina的NGS平台能够检测多种肿瘤标志物，为患者制定精准的治疗方案。此外，Exact Sciences开发的Cologuard检测技术，通过检测粪便中的DNA和血浆cfDNA标志物，实现了结直肠癌的早期筛查。 3\\. 遗传病筛查 分子诊断技术在遗传病筛查中的应用越来越广泛。例如，Hologic开发的Panther系统能够快速检测性传播感染和宫颈癌。此外，Roche的cobas® 4800 HPV检测系统可同时检测HPV 16型、18型及其他12种高风险亚型，显著提高了遗传病筛查的准确性。 （二）健康管理与预防 分子诊断技术的应用范围正从疾病治疗向健康管理拓展。例如，通过检测基因多态性，可以预测个体对某些疾病的易感性，从而实现早期干预。比如Abbott开发的Alinity系统能够快速检测多种传染病和遗传病，为健康管理提供了有力支持。 总结 分子诊断技术作为个性化医疗的重要支柱，正在通过精准诊断、早期检测和罕见病管理等方面推动医疗模式的变革。未来，随着技术的不断进步和多学科合作的深化，分子诊断技术将在个性化医疗中发挥更大的作用，为患者提供更精准、更高效的医疗服务。 参考文献 Molecular Diagnostics\\: Past\\, Present\\, and Future\\. George P\\. Patrinos et al\\. \\(2010\\)\\. Molecular\\-based diagnostics\\, including future trends\\. Recent progress in prompt molecular detection of liquid biopsy using Cas enzymes\\: innovative approaches for cancer diagnosis and analysis\\. Leaders in the Global Molecular Diagnostics Market 2024\\. Molecular Diagnostics Market Size\\, Drivers \\| Forecast\\- 2032\\. \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"text": "\\# 新动力！病原体核酸快检专家共识正式发布！ 摘要\\: 无论如何该专家共识这都给核酸快检企业和从业者注入新的动力！ 正式版适用范围增加为各级医疗机构临床实验室和第三方医学检验实验室，而研讨版描述为仅为医疗机构临床实验室。这条适用范围增加在后面有伏笔暂且按下不表。 共识适用的病原体核酸快速检测具备的4个特点，正式版也有所改动。 一体化：标本检测全过程（如预处理、核酸提取和扩增检测等）应整合在同一设备内完成。 全封闭：标本检测全过程（如预处理、核酸提取和扩增检测等）应在同一密闭模块内完成，其间无需开盖操作。 正式版一体化和全封闭描述中清晰指明检测全过程，而非研讨稿中是检测等环节。 大浩解读：共识强调核酸提取和扩增过程必须包含在检测全过程中，即检测过程不能仅使用释放剂、超声破碎等裂解步骤，也需要包含吸附、洗涤、洗脱等纯化步骤。 速度快：检测全过程所需时间应明显少于常规实时荧光PCR，可在40 min以内完成。 小型化：核酸快速检测设备体积小，可便携。本共识不适用于使用常规PCR扩增管的核酸快速检测（常规PCR扩增管无法实现完全密闭）。 速度快和小型化两版基本无变化，依然是强调40分钟以内和使用常规PCR管的核酸快检不适用于本共识。 意味着SS、ZC、BJ等企业的快速PCR即免提取的核酸快检不适用于该共识的建议。 在研讨稿中并未对病原体核酸快检开展实验室资质进行规定。在正式稿中说明本共识适用于生物安全实验室级别为二级的实验室，不适用第一、二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 第一类病原微生物：是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物：是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 例如引起我国法定传染病的病原如新冠病毒、结核分枝杆菌、布鲁氏菌、霍乱弧菌都算是二类病原微生物。 大浩解读：实验室资质规定了开展病原体核酸快检是二级实验室，且高致病性病原微生物，即能传染性强，感染对人体危害大的病原微生物不适用本共识。 整体看弱化部分实验室条件：即经过测试病原体核酸快检可以和血常规、生化同室同时进行。虽然还是二级实验室（临检审核），但是不必在PCR实验室内进行，也不用分区。 推荐意见1： 病原体核酸快检在通风良好实验室内开展前应进行测试，测试结果符合预期要求可在通风良好实验室在无需分区的条件下与血常规、生化类检测，同室同时开展检测。 此外和常规PCR实验共用实验室快速核酸设备可放在二区，试剂耗材可以放在试剂耗材库。 正式版相较于研讨版本是将独立通风良好实验室中的“独立”去除直接描述为通风良好实验室。 大浩解读：即炎症指标\\+血球\\+核酸快检一次性可同室同时检测，这样一方面优化采样流程，减少患者等待时间，一方面减少检验人员操作，核酸快检速度快，因此临床能同一时间拿到上述检测结果。这样可以有效提升诊疗效率，提升患者满意度。 推荐意见2： 大浩解读：因为过往企业LOD单位有copies\\/ml、CFU\\/ml、TCID50\\/ml，因此各产品之间的性能不方便直观比较。而共识要求各企业应同时提供对应的拷贝数\\/ml数值，这样产品性能可直观比较。 共识强调实验室要求使用有证产品\\(US\\,ZW均获证多款产品\\)。 要求使用企业推荐的采样器。这是非常好的建议！通常企业在研发过程中采样器和试剂是配套开发或测试。 因此可出现采样器里组分差不多，但是由于组分配比和成分略有不同，导至真实样本实验屡次失败或无效。采样器配套这样可有效避免因不配套导至的结果失败或无效。 推荐意见3： 强调非加样“开盖”操作（即直接样本上机）可以不配置生物安全柜，涉及加样“开盖”需要配置生物安全柜。且设备维护和校准要从多方面进行。 大浩解读：不仅病原体核酸快检可以在非PCR实验开展，同时涉及“开盖”操作建议应该在生物安全柜内操作，并非100\\%强制安全柜。 但无论配置或不配置安全柜，这已经比2021年的核酸快检质量共识要求全面弱化，毕竟那份共识可是要求安全柜、灭菌器等二级实验室设备一个不能少。 弱化实验室条件\\+弱化实验设备，使得病原体核酸快检在医疗机构及三方实验室执行的可能性和灵活性更高。 有消息此共识已经全面发布至各地医院目前发热门诊开展病原体核酸快检已经无任何顾虑。 推荐意见4： 依然明确当前病原体核酸快检需要资质：即临床基因扩增检验实验室技术人员上岗培训\\+制度化的内部培训，二者均需培训考核通过才可以进行该项检测。 大浩解读\\:较为遗憾！人员资质或许还是分子下基层的最大阻力，因为基层没有如此多的有资质的人员。 我国核酸快检还任重而道远，因为在美国分子POCT是具有中等实验室技能豁免的产品，意味着美国护士是可以进行分子POCT操作的。 因此哪怕对设备再严格对验证再谨慎，也应该授权更多医务人员进行该项检测。二级实验室，生物安全柜，人员资质这三点的明确，为我们共同框定病原体核酸的应用场景为，各级医疗机构的门急诊，发热门诊，中心和分子实验室及三方实验室。狭义基层和床旁开展较难满足要求。 推荐意见5： 样本质量是保证检测准确的前提！ 因此企业应该提供样本质量、保存温度和时间、样本加入检测耗材至上机允许的最大等待时间等特定要求，实验室应明确样本质量要求、拒收类型，并对标本采集人员进行培训。 正如本文刚开始所写，本共识适用范围增加第三方医学检验实验室，因此正式版中将“不推荐院外检测”删除。 毕竟满足样本保存时间、条件、要求及特定要求外送是允许的。但外送的时效性大抵是不如院内检测。 根据最近多份文件显示，外送要严格审查项目必要性和合理性，因此如常见的呼吸道核酸快检，医疗机构在有能力，有资质情况下不应外送。 推荐意见6： 依然是分子项目开展前必备的性能验证，但是由于核酸快检系统通量较小，性能验证可适当简化，如对精密度和检出限的性能验证，检测次数仅为弱阳性、阴性质控品最少重复3次。 大浩解读：相较于《分子诊断检验程序性能验证指南》包括精密度、检出限、抗干扰、交叉、重复性等检测项目且每项目检测次数都大于5次而言，当前共识要求性能验证方案确实简化不少。 因此后续共识还强调日常检测中必须通过室内质量控制，即基于室内质量控制的持续性能验证。 最后指出不同核酸快检设备应分别独立验证，合理因为各企业产品之间试剂和设备并非通用，且产品质量不一。 推荐意见7： 正式稿对于室内质量控制有更详细的要求，即在每次开机先进行弱阳和阴性质控的基础上，对于开机达到24小时和连续检测50样本后应再次进行弱阳和阴性质控品测定。 大浩解读：意见7挺合理，就是不知道终端实际的执行力度？室内质控应是第三方质控品，所以每次室内质控的成本谁承担？ 从意见6\\-7中可以推测，相关企业应和第三方质控品公司保持合作，以确保日常持续的性能验证不会因产品不适配导至的失败或无效。 推荐意见8： 企业需提供可监测样本预处理、核酸提取和扩增检测有效性的质量控制方法，如设置内参等。 最后强调实验室应注意病原体核酸快速检测结果的临床沟通。 大浩解读：内源性内标参与样本检测全过程，可以监控检测全周期。 所以这是让外源性内标企业需要寻找新途径去监测样本预处理？ 另外对于判定结果为无效的（如质控不合格），应提供进一步处理的方法，如复检或重新采样检测等。 《医学实验室分子诊断领域认可指南》与《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》要求 送检后样本的保存时间：检测后残余样本的保存周期应参照国家或地方相关法律法规，当无文件可参照时，应与临床协商制定。 样本保存的意义：对检测结果有疑问、争议或投诉时可取用保存样本进行复检并记录。 所以根据两个指南都要求样本需要保存，无论是原始样本、核酸提取物、还是核酸扩增产物都可以保存。 可是！核酸快检中途不涉及开盖，因此核酸提取物无法获取，且核酸扩增产品获取较为困难，所以保留原始样本对核酸快检貌似最为合理。 那为什么允许重新采样？何种情况需要重新采样？又为什么举例内参涉及样本预处理？大家可以评论区发表意见。 我是一直努力的大浩我们下期见！ 参考文献： 人间传染的病原微生物目录 病原微生物实验室生物安全管理条例 医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 病原体核酸即时检测质量管理要求专家共识 分子诊断检验程序性能验证指南 医学实验室分子诊断领域认可指南 实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"text": "新闻详情 一边做手术，一边做PCR检测！15min出结果！ 作者\\: 360Dx 来源\\: 360Dx 纽约——纽约大学的研究团队近日成功将神经肿瘤数字PCR（聚合酶链式反应）工作流程的“组织样本到检测结果”时间缩短至20分钟以内。这项名为超快速微滴式数字PCR（UR\\-ddPCR）的新技术旨在为神经外科医生在脑肿瘤切除手术中实时提供分子层面的组织边界信息，未来还可能拓展至其他肿瘤手术及快速疾病检测领域。相关研究于本周二发表在《Med》期刊上。传统手术痛点：依赖经验与术后验证 目前，神经外科医生在切除肿瘤时主要依赖组织病理学检查和个人经验判断切除范围，术后需通过MRI（磁共振成像）确认是否有残留肿瘤组织。尽管分子检测技术可通过分析肿瘤边缘组织的基因突变帮助区分癌变与非癌变细胞，但其耗时过长（通常需2\\-5小时），难以在手术中实时应用。“我们一直着迷于一个近乎科幻的场景——外科医生在手术中能借助分子检测技术精准判断应切除的组织范围，”研究合著者、纽约大学遗传学家Gilad Evrony表示，“理想情况下，我们希望医生能在术中反复对切除组织进行快速检测。”技术突破：从5小时到15分钟研究团队通过改造Bio\\-Rad Laboratories的QX200微滴式数字PCR系统，结合创新的样本制备与热循环方案，将整个工作流程大幅压缩。具体改进包括： 1\\. 非去垢剂核酸提取：采用Xpedite Diagnostics的SwiftX技术，避免传统乳化PCR中因去垢剂导致的兼容性问题。 2\\. 极端PCR优化：通过提高引物、探针及酶浓度加速反应，并定制使用新英格兰生物实验室的温度敏感型适配体抑制Taq聚合酶，省去冗长的热激活步骤。 3\\. 复古灵感热循环：用不锈钢毛细管替代传统玻璃管，提升导热效率，使热循环时间缩短至5分钟内。 最终，UR\\-ddPCR流程将各环节时间大幅缩减：核酸提取（约5分钟）、微滴生成（3分钟）、热循环（\\<5分钟）、微滴读取（3分钟），总耗时约15分钟。临床验证：术中实时检测肿瘤密度 研究团队在22台脑肿瘤切除手术中对78份样本进行了测试，重点检测与胶质瘤和黑色素瘤相关的IDH1 R132H和BRAF V600E突变。结果显示： 单个样本检测平均耗时15分20秒，4样本并行检测需27分25秒。 结合Daniel Orringer团队开发的快速受激拉曼组织成像技术，术中可估算肿瘤细胞密度（从核心区\\>1300个\\/平方毫米到边缘区\\<5个\\/平方毫米）。 与传统数字PCR相比，UR\\-ddPCR仅需增加少量成本（每样本约数美元），主要用于不锈钢毛细管和特殊试剂的采购。Evrony强调，尽管Bio\\-Rad提供了设备支持，但未参与具体研究设计。未来应用：从手术台到精准治疗 除实时指导肿瘤切除外，该技术还可用于快速筛查可能受益于BRAF\\/MEK抑制剂治疗的乳头状颅咽管瘤。Evrony指出：“若术中活检发现特定突变，医生可立即调整治疗方案，甚至提前结束手术。” 目前，团队已提交临时专利，计划通过微流控芯片进一步实现流程自动化，并筹备临床试验验证UR\\-ddPCR对手术效果的提升。相较于现有的术中qPCR、CRISPR检测或甲基化分析技术，UR\\-ddPCR在速度与精度上均展现出显著优势，或将成为肿瘤精准外科的新里程碑。 文章来源：360Dx，IVD从业者网编译 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！ 热门推荐",
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"text": "中文 \\| English \\| 您是第 132632338 个访问者！ 您好，欢迎来到全国体外诊断网（全国实验医学网）！ 热门搜索：分会介绍 \\| 会员名单 \\| 行业资讯 检验专栏更多 \\- Nat Commun \\| 清华大学刘晓团队与合作者提出UpTCR基础模型，AI助力解码T细胞免疫识别 近日，清华大学深圳国际研究生院刘晓团队联合江南大学等团队在人工智能与计算免疫学交叉研究领域取得新进展。 近日，相关研究成果以“UpTCR\\:aunifiedprogressiveknowledgetransferfoundationmodelforrobustT\\-cellreceptor\\-antig\\.\\. \\- Nature：一种全新的基因组编辑方法——“先导组装” “我们正在努力改善将主要组装成分输送到体内与疾病相关的人类细胞，例如用于血液疾病治疗的造血干细胞。” 基因组编辑具有巨大的潜力，但仍有其局限性。目前的大多数方法要么依赖于非靶向基因传递，要么依赖于需要\\.\\. 政策法规更多 \\- 安徽省医保局《关于征求规范整合病理类医疗服务价格项目意见的公告》 为构建内涵边界清晰、适应临床诊疗、便于评价监管的医疗服务价格体系，我局对照国家医保局立项指南，对我省现行病理类医疗服务价格项目进行了梳理整合并制定价格，详见附件。现向全社会公开征求意见。 征集时间：2026\\.\\. \\- 国家医保局公布2025年八大重点工作！涉及价格治理、直接结算、支付机制等 12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议。 会上，国家医保局对2025年医保工作划出八大重点（文末附全文）。 \\.\\. \\- 关于公开征求《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》等文件意见的通知 医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）（征求意见稿） 医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则（征求意见稿） 意见模板 产品推荐更多 \\- 方寸见锋芒\\|卓润全血小发光iStar 2000重磅发布\\! 2024年8月22\\-24日，中华医学会第十八次全国检验医学学术会议（2024NCLM）在杭州国际博览中心召开，卓润生物iStar2000全自动化学发光测定仪新产品发布会在展位A112举行，本次发布的主题为“方寸见锋芒”意为方寸之间，大有可为。 \\.\\. \\- 凯普叶酸代谢基因检测试剂盒获批上市 近日，凯普生物自主研发的人MTHFR基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20233401162）。 \\- 凯莱谱U\\/R系列液相色谱串联质谱检测系统获批上市 近日，由杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司旗下全资子公司湖南凯莱谱生物科技有限公司自主生产的U系列和R系列液相色谱串联质谱检测系统正式获批上市。该两款产品是继2022年凯莱谱自主生产的S系列液相色谱串联质谱检测系统之后，基于国内临床用户使用习惯、满足不同类型用户需求而量身定制的两款国产临床质谱检测系统。 \\- 华大基因PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测上市！ 呼吸道感染作为全球疾病负担排行榜前列的疾病之一，病原组成复杂多样，约50％的患者难以明确病原。过去十年，宏基因组高通量测序 \\(mNGS\\) 的发展为疑难危重人群的感染疾病诊断做出了长足的贡献；如今，靶向高通量测序 \\(tNGS\\) 技术结合了病原富集技术和高通量测序技术的优点，不仅能够解决mNGS价格昂贵、可及性偏低的问题，同时兼顾广谱性与高灵敏度，为广大呼吸道感染患者提供了新的选择。 \\- 全球首款适用于40岁\\+带状疱疹减毒活疫苗首获批签发！ 从有关渠道获悉，2023年4月10日，长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维®）获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》。该产品于2023年1月末获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，在本次获得首次批签发以后，标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市并随着全国各省的招标进度，陆续在全国各地供应。 \\- 罗氏诊断Elecsys PIVKA\\-II检测在华获批上市 4月14日，罗氏诊断Elecsys PIVKA\\-II获得中国国家药品监督管理局批准，正式在中国上市。这款批准用于肝细胞癌（HCC）辅助诊断的异常凝血酶原检测试剂盒，将为我国肝细胞癌的诊疗再添利器，为医生早期发现HCC患者提供又一重要参考信息。 电子刊物更多 支持单位更多 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 全国卫生产业企业管理协会实验医学分会 本网站部分内容来自互联网，如有涉及版权问题请及时告知，我们将尽快处理 上海市长宁区延安西路1118号龙之梦大厦1807室 邮政编码：200052 电话：021\\-63800152 传真：021\\-63800151 京ICP备15010734号\\-10 技术\\:网至普网站建设",
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"text": "## [分享] CRISPR-Cas9技术的原理和应用 ... CRISPR/Cas9 系统 [1] CRISPR-Cas9源自细菌的一种自然免疫机制，该机制能够识别并剪切入侵的病毒DNA，从而保护细菌免受外部遗传物质的侵害。科学家们通过研究这一天然现象，开发出了一种可以在几乎任何生物体内精确修改基因的工具。这种技术的开发不仅仅是一个技术性的突破，它的应用前景和挑战也是当前科学研究的热点话题。
技术原理： - CRISPR（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats，成簇规律间隔短回文重复序列）是一类在细菌和古菌的基因组中发现的DNA序列。这些序列由重复的基序和间隔序列组成，间隔序列通常来源于过去入侵的病毒DNA。 图. CRISPR-Cas系统中典型的CRISPR位点的结构和功能流程 [2] - Cas9（CRISPR-associated protein 9，CRISPR相关蛋白9）是一种核酸酶，它在CRISPR-Cas9系统中负责识别并切割DNA。Cas9的功能依赖于与之配对的gRNA，这种RNA包含了一个与目标DNA序列互补的区域，使得Cas9能够精确地识别和结合到特定的DNA序列。一旦识别并结合到目标DNA，Cas9会在特定位置（通常是在所谓的PAM序列附近）进行双链切割。 图. 不同亚型的Cas9同源酶的结构域 [2] - 指导RNA（guide RNA, gRNA）是CRISPR-Cas9系统中的关键组成部分，它由两部分组成：CRISPR RNA（crRNA）和辅助RNA（tracrRNA）。在实际应用中，这两个RNA通常被合成为一个单一的导向RNA分子（sgRNA）。sgRNA的设计使其能够通过互补配对精确识别目标DNA序列。 ... - 目标识别和DNA切割：CRISPR-Cas9系统的工作开始于sgRNA和Cas9蛋白形成复合体，并导航至目标DNA。sgRNA的一部分与目标DNA的互补序列结合，而这种结合通常需要在目标序列旁边存在一个短的PAM序列（原核效应因子动员位点）。PAM序列是Cas9识别和结合DNA所必需的。 图. CRISPR/Cas9功能及其SpCas9变体概述 图注：(A) Cas9核酸酶依靠其绑定的sgRNA互补配对，定位到目标DNA。该位点后必须跟有3′ PAM序列（NGG、NAG），并通过切割双链DNA触发修复机制，包括非同源末端连接（NHEJ）或同源定向修复（HDR）。(B) sgRNA的结构包括20个核苷酸的目标序列和一个为Cas9结合设计的手柄区域。通过特定碱基增强了sgRNA的稳定性。（C）几种SpCas9融合蛋白及其生物效应：激活型的dCas9-VP64（绿色），抑制型的dCas9-KRAB（红色），以及进行表观遗传修饰的dCas9-DNMT3A（紫色）和进行单核苷酸编辑的dCas9-AID（黄色）。 - DNA修复：细胞尝试修复DSB主要通过两种途径：非同源末端连接（NHEJ）和同源定向修复（HDR）。NHEJ是一种错误倾向的修复过程，可能在修复处引入插入或缺失，常用于基因敲除。而HDR则是一种高精度的修复机制，如果在编辑过程中提供了同源DNA模板，可以在特定位置精确地插入或更正DNA序列。
技术应用： CRISPR-Cas9技术的应用领域广泛，从基础科学研究到临床应用、农业和生物工程等多个领域都有显著的影响。 1. 基因功能研究 CRISPR-Cas9技术使科学家能够在细胞和动物模型中精确敲除或修改特定基因，从而研究这些基因的功能和相关病理机制。例如，通过敲除某个基因，研究者可以观察到失去该基因表达后的生理变化，从而揭示其在生物体中的作用。目前，CRISPR-Cas9技术在基因功能研究领域的应用已在许多的科学期刊中发表。 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=crispr-cas9+knockout 这篇文章首次描述了CRISPR-Cas9系统可以被编程来切割特定的DNA序列 [3]。 2. 遗传疾病治疗 CRISPR-Cas9技术的另一个重要应用是在治疗遗传性疾病方面。通过直接修正患者基因组中的致病基因突变，可以根本性地治疗疾病。例如，CRISPR已被用于在体外模型和临床前试验中纠正β地中海贫血和镰状细胞病的基因突变。...",
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"text": "医药魔方ByDrug 浅谈基于CRISPR\\/Cas系统的分子诊断技术 2024\\-03\\-05 12\\:07 查看原文 收藏 CRISPR（Clustered regularly interspaced short palindromic repeats\\, CRISPR），即成簇规则间隔短回文重复序列，其与CRISPR相关蛋白（CRISPR\\-associated protein\\, Cas）组成的CRISPR\\/Cas系统广泛存在于多数细菌和古细菌，参与构建了原核生物的适应性免疫系统。该系统根据外来核酸的序列识别外来核酸，随后通过Cas蛋白的核酸内切酶活性消除它们。尽管不同种类的古细菌和细菌之间存在不同的CRISPR\\-Cas系统，但这些系统通过依赖CRISPR RNA \\(crRNA\\)而相互联系，CRISPR RNA引导Cas蛋白识别和切割核酸靶标。 版权声明 本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。 本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。 魔方智选 邮件版订阅推送 更省心的资讯获取方式 立即订阅",
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"text": "公司动态 首页 \\> 公司动态 \\> 下一代分子诊断技术：CRISPR\\/C\\.\\.\\. \\#\\#\\# 下一代分子诊断技术：CRISPR\\/Cas技术总结 2024\\-07\\-04 近年来，以CRISPR\\/Cas为代表的基因编辑带来了生物技术革命性的进步，分别在2015和2017年两次被Science评为年度突破性科学进展之首，获评Nature近10年最具影响力的五大科学事件之首和2020年诺贝尔化学奖。短短几年时间，CRISPR技术成为科研界的热门内容，被称为下一代分子诊断技术！ CRISPR\\/Cas系统介绍\\: 1987年，CRISPR 位点在细菌基因组中被发现，2002年CRISPR相关蛋白被发现，随后证实CRISPR\\-Cas系统是一种RNA引导的适应性免疫系统，可以抵御病毒、质粒等入侵遗传元素，其免疫过程大致可以分为三个阶段：适应、表达和干扰。 （1）适应阶段Cas蛋白识别并捕获外来核酸片段，获取新间隔序列，并整合插入自身CRISPR阵列，形成免疫记忆。 （2）表达阶段当外来核酸再次入侵时，从CRISPR阵列中相对应的间隔序列，转录出CRISPRRNA（crRNA）前体并加工获得小的、成熟的crRNA，其中包含一个保守的重复序列和一个间隔序列，crRNA进一步与一个或多个Cas蛋白相互作用，形成RN（ribonucleoprotein）复合体。 （3）干扰阶段Cas\\-crRNA复合体识别外来核酸，通过crRNA靶向目标核酸区域，介导Cas蛋白特异性地破坏入侵核酸。 CRISPR\\/Cas可分为二大类群：第1类以多个Cas组成的效应复合体行使功能为特征，包括Ⅰ、Ⅲ和Ⅳ型；第2类则只需单个多结构域的Cas，包括Ⅱ（Cas9）、Ⅴ（Cas12）和Ⅵ（Cas13）型。第2类系统简单、高效、操作方便，是目前主要的基因编辑系统，其中最具代表性的是Cas9。 Cas9编辑基因原理 相比Cas9，Cas12a和Cas13a仅需crRNA 即可实现特异性靶位点切割，这表明其系统更为简洁，具有成为精度更高、安全性更好的新一代基因编辑工具的潜力。 基于Cas12a的分子检测系统\\: 广泛应用于核酸检测的三种Cas12a蛋白包括LbCas12a、AsCas12a和FnCas12a，其中LbCas12a的反式切割活性最强。2017年Jennifer Doudna团队开发了DETECTR（DNA endonuclease\\-targeted CRISPR trans reporter）检测技术，利用LbCas12a（Lachnospiraceae bacterium ND2006）与crRNA复合物，并在crRNA引导下利用RuvC结构域切割PAM（TTTN）序列下游18\\~25nt的靶DNA，在识别并切割靶标dsDNA的同时，激发Cas12a的反式切割活性，切割反应体系中的ssDNA报告分子。ssDNA报告分子标记有荧光基团和猝灭基团，一旦切割，荧光基团和猝灭基团被分离，就会产生稳定而强烈的荧光信号，荧光信号的强度可以指示检 测样本中靶标的量。此外，DETECTR还与重组酶聚合酶等温扩增技术结合（recombinase polymerase amplification，RPA），不仅提高了检测分析的灵敏度（amol\\/L水平），而且避免了对复杂、昂贵设备的需求。该技术现已成功应用于人乳头状瘤病毒（human papilloma virus，HPV）和SARS\\-CoV\\-2的检测。 DETECTR检测方法原理图 2018年王金、赵国屏团队建立了HOLMES（one\\-hour lowcost multipurpose highly efficient system）检测技术，联合LbCas12a与PCR扩增，可以在1 h内完成对伪狂犬病毒（pseudorabies virus，PRV）和日本脑炎病毒（Japanese encephalitis virus，JEV）的检测，灵敏度可以达到1～10 amol\\/L，此外还可以准确区分病毒基因型以及人类的单核苷酸多态性 。但是，该技术联合PCR扩增提高稳定性的同时也增加了检测时间和设备依赖性。 基于Cas12b的分子检测系统\\: 来源于嗜热菌的Cas12b含有单个RuvC结构域，脱靶效应低且同样具有反式切割活性。CRISPRCas12b是双RNA引导的DNA核酸内切酶系统，可以识别和切割靶向dsDNA或ssDNA，也可以非特异性切割ssDNA。当靶向dsDNA时，Cas12b依靠PAM序列（TTC或TAC）完成顺式切割。当靶向ssDNA时，Cas12b可不依赖PAM序列实现切割，而且切割活性高于dsDNA。 根据这些特性，王金、赵国屏团队建立了升级版的HOLMESv2，将AacCas12b（Alicyclobacillus acidoterrestris）蛋白与环介导等温扩增（loopmediated isothermal amplification，LAMP）结合，只有含有5\\?\\-TTC\\-3\\?的dsDNA或切割后具有的5\\?\\-TAC\\-3\\?的DNA序列才能激活AacCas12b反式切割活性，该技术实现了DNA、RNA特异性检测以及区分SNP和定量DNA甲基化。 2019年，Dai等开发了基于CRISPR\\-Cas12a的E\\-CRISPR检测技术，通过CRISPR\\-Cas系统来影响电信号输出，利用Cas12a的反式切割活性获得高传导信号。该检测技术将修饰有3′\\-亚甲基蓝（3′\\-MB）标签的ssDNA报告分子固定于金电极上，在靶DNA存在的情况下，Cas12a\\-crRNA反式切割MB\\-ssDNA分子，亚甲基蓝标签的分离，会使电化学信号降低。在没有靶标DNA存在时，Cas12a的反式切割活性保持沉默，ssDNA分子保留在电极表面，从而导致亚甲基蓝的高电化学电流。 SHERLOCK检测方法原理 2020年，Ding等开发了AIOD CRISPR（all\\-in\\-one dual CRISPR\\-Cas12a）检测技术，将RPA扩增和CRISPR检测的所有反应组分混合，在引入两个crRNA的同时，添加高浓度ssDNA报告分子，一步即可完成对SARS\\-CoV\\-2和HIV\\-1的检测。 基于Cas13的分子检测系统： Cas13是RNA引导和RNA靶向的核酸酶，具有两个HEPN结构域，特异性作用于RNA靶标。2017年，张峰团队开发了SHERLOCK（specific high\\-sensitivity enzymatic reporter unlocking）核酸检测技术。该技术与DETECTR原理相同，但依赖于LwaCas13a（Leptotirichia wadei）核酸酶的活性，识别和切割靶标RNA的同时，反式切割ssDNA报告分子产生荧光信号。 SHERLOCK检测方法原理 为了解决定量的问题，该团队开发了SHERLOCKv2，将4种类型的Cas蛋白（LwaCas13a、PsmCas13b、CcaCas13b和AsCas12a）组合使用，切割用不同的荧光基团标记的报告分子，在FAM、Cy5、HEX和TEX通道中进行检测，实现了定量同时检测4种核酸序列。SHERLOCKv2也被应用于侧向流动分析，通过金纳米颗粒标记的抗FAM抗体，在试纸条上检测被切割的报告分子，产生视觉比色信号。 SHERLOCKv2 检测结果读取方式 2020年，ACKERMAN等联合CRISPR诊断和微流控技术开发了CARMEN（combinatorial arrayed reactions for multiplexed evaluation of nucleic acids）检测平台，该技术可以同时检测8个样本，169种人类相关病毒。但由于芯片定制成本高和检验操作流程复制，很难应用于临床。该团队在CARMENv\\.1的基础上开发了mCARMEN（microfluidic combinatorial arrayed reactions for multiplexed evaluation of nucleic acids），将CRISPR诊断、微阵列技术与简化的临床工作流程相结合，开发的mCARMEN呼吸道病毒检测面板，可同时检测21种呼吸道病毒，包括SARS\\-CoV\\-2及其他冠状病毒、流感病毒等。 CARMEN\\-Cas13检测方法原理 Arizti\\-Sanz团队将扩增与CRISPR\\-Cas13系统检测整合为一步诊断平台SHIN（streamlined highlight of infection to navigate pandemic），通过添加RNase H提高核酸检测灵敏度，并采用管内荧光和配套的智能手机应用程序，实现了SARS\\-CoV\\-2有效的核酸检测。SHINE诊断平台最大限度地减少了对设备的要求，也减少了结果读数偏差。 基于Cas14的分子检测系统： 除了Cas12和Cas13系统外，结构紧凑的Cas14蛋白也具有类似的反式切割活性。Cas14是一种靶向ssDNA的CRISPR内切酶，与CRISPRCas12相比，Cas14识别和切割目标核酸序列不受PAM序列的限制，而且对crRNA与靶标模板之间的核苷酸错配的容忍性更低，内部序列对核苷酸错配更敏感，这一特性使Cas14能够实现高保真的区分SNP。基于此特性建立的Cas14a\\-DETECTR检测平台，已应用于人类HERC2基因SNP分型。 CRISPR\\/Cas14a分子检测示意图 CRISPR\\/Cas技术优势\\: 发展至目前，基于CRISPR的核酸检测技术具有以下优点： \\(1\\)高特异性，可实现单核苷酸点突变检测； \\(2\\)高灵敏性，可实现单拷贝核酸检测； \\(3\\)快速性，整个检测在0\\.5–1\\.0h内完成； \\(4\\)简便性，不需专业设备及人员，可现场完成； \\(5\\)试剂耐受冷冻干燥，便于储存和携带； \\(6\\)易开发性，可快速开发出新核酸检测试剂盒等。 随着进一步的改进和优化，其更具通用性，CRISPR核酸检测技术将成为POCT的最优选。 已报道的多种基于 CRISPR 的分子检测技术比较 CRISPR\\/Cas未来方向 第一，是新的Cas蛋白的开发及突变体的筛选鉴定。例如后来发现的Cas14蛋白，不同于Cas12和Cas13，其擅长识别单链DNA，丰富了CRISPR工具箱。而具有不同切割特性的Cas蛋白的筛选鉴定为提高检测通量及降低“脱靶效应”提供了方法。 第二，是将CRISPR\\/Cas其和其他的技术平台结合起来，开发新颖实用的生物传感策略。比如将Cas9蛋白固定于石墨烯场效应晶体管，以及将Cas系统的报告探针固定于电极上，从而实现不需要使用信号扩增的电化学生物传感器的构建。使用水凝胶作为其响应原件实现多样化的信号输出。与微流体技术结合开发出的CARMAN技术，可以对数十个样本，上百种病毒进行快速检测，为解决通量低的问题提供了方法等。 RPA试剂盒及试纸条系列： 货号 产品 规格 \\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\- JY0209 双靶标HybriDetect侧向层析试纸条（彩虹型） 50T JY0201 单靶标HybriDetect侧向层析试纸条（彩虹型） 50T JY0307 Tiosbio® CRISPR单酶切及扩增产物检测试纸条 50T JY0301 CRISPR Cas12\\/13 HybriDetect试纸条 50T JY0308 Tiosbio® CRISPR双酶切检测试纸条（变色龙） 50T WLB8201KIT DNA恒温快速扩增试剂盒（基础型） 48T WLE8202KIT DNA恒温快速扩增试剂盒（荧光型） 48T WLN8203KIT DNA恒温快速扩增试剂盒（胶体金试纸条型） 48T WLRB8204KIT RNA恒温快速扩增试剂盒（基础型） 48T WLRE8205KIT RNA恒温快速扩增试剂盒（荧光型） 48T WLRN8206KIT RNA恒温快速扩增试剂盒（胶体金试纸条型） 48T WLB5001 DNA恒温快速扩增试剂盒（液体基础型） 100T WLN5002 DNA恒温快速扩增试剂盒（液体胶体金型） 100T WLR5003 DNA恒温快速扩增试剂盒（液体荧光型） 100T WLRB5001 RNA恒温快速扩增试剂盒（液体基础型） 100T WLRN5002 RNA恒温快速扩增试剂盒（液体胶体金型） 100T WLRE5003 RNA恒温快速扩增试剂盒（液体荧光型） 100T Cas酶系列 货号 包装规格 中文名称 \\-\\-\\-\\|\\-\\-\\-\\|\\-\\-\\- 32108\\-01 100 pmoL LbCas12a \\(Cpf1\\) 32108\\-03 1\\,000 pmoL LbCas12a \\(Cpf1\\) 32117\\-01 100 pmoL LwaCas13a \\(C2c2\\) 32117\\-03 1\\,000 pmoL LwaCas13a \\(C2c2\\) 32118\\-01 100 pmoL AapCas12b \\(C2c1\\) 32118\\-03 1\\,000 pmoL AapCas12b \\(C2c1\\) 32119\\-01 100 pmoL Un1Cas12f1 \\(Cas14a1\\) 32119\\-03 1\\,000 pmoL Un1Cas12f1 \\(Cas14a1\\) 32104\\-01 100 pmoL AsCas12a \\(Cpf1\\) 32104\\-03 1\\,000 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"text": "医药魔方ByDrug 多款IVD可能不要临床试验了 2026\\-10\\-16 17\\:06 查看原文 收藏 2026年4月30日， 为贯彻落实国办发53号文要求，进一步优化临床评价路径，提升审评审批效能，按照国家药品监督管理局要求，我中心启动了2026年度《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（以下合称免临床目录）的制修订工作。 其中新增多款三类IVD试剂进入目录，对于布局这些产品的公司而言，应该重点关注，若产品进入正式稿，获证成本会大大大大大大的降低。 声明：该文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。 版权声明 本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。 本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。 魔方智选 邮件版订阅推送 更省心的资讯获取方式 立即订阅",
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"title": "检验立项指南的北京价格，大家感受如何？",
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"text": "检验立项指南的北京价格，大家感受如何？ 2026\\-10\\-9 13\\:42\\| 发布者\\: 沙糖桔\\| 查看\\: 425\\| 评论\\: 0\\|来源\\: 有趣的胖子万里挑一 摘要\\: mPCR和mNGS的价格都给到了足够的生存空间，但tNGS没有。 ——前言 “大家觉得这价格还好吗？” 早上看到了北京的《检验类医疗服务价格项目立项指南》征求意见稿。 作为实质上的二次征求意见稿，就像老刘所说，662个项目有升有降。 大家可以去看他的整体解读（传送门）。 下周正式稿出来之前不让聊具体的价格数字，可能还有变动。 但我可以把对征求意见稿中几个价格的感受说出来： 有的项目，看似还活着，但已经可以准备去s了。 感染检测三杰（mPCR\\/tNGS\\/mNGS） 肿瘤检测双雄（PCR\\/NGS） 怎么办？ PS：仅代表个人观点，欢迎留言探讨。 mPCR本身是无上限线性叠加（单价\\*病原体数量），但是要按照联检规则打折（2\\-5个，8折；6\\-10个，7折；11个及以上，6折）。北京的单价给的并不算高，但考虑到mPCR目前都奔着10重以上去注册，最终的价格真的还可以。这么说可能不太直观，我们拿个对比：之前大家都很担心感染的mPCR参考天津那个“呼吸道八项”收65元的地板价。同一个呼吸道八重mPCR，北京的收费价能比天津高6倍以上。第一价区还是给足了mPCR的价值认可。 mNGS的一口价（DR共检可以加收）几乎维持住了市场平均水平，没有做大幅的降价，给到了企业合适的利润空间。果然上了央视的“全球新\\+中国新”两张证，还是起到了关键的作用。这当然也和之前mNGS的市场化竞争没有过于内卷有关系，医保局没看到那种离谱的低价满天飞，自然也不会有不合理的锚定。为什么我会这么说，因为tNGS就是反例。 tNGS的价格，足够让绝大多数玩家道心破碎。现在所有在注册中的tNGS试剂盒，都收不到1000，甚至连梦想一下这个数字都是奢望。10重及以上的mPCR，就可以在收费上吊打50种病原体的tNGS。这一方面可能是tNGS的临床价值在专家层面的认可还是不足（立项指南定价肯定征询了临床专家的意见），另一方面则只能怪大家之前内卷式竞争把价格打到了一个无底线的程度。医保局看到已经成为常态化的低价，就自然不会在价格上给什么好的脸色。在拿证难度不低于mNGS、拿证效率远逊于mPCR的情况下，tNGS这个品类在企业产品矩阵中的生存空间还剩多少？ 肿瘤分子诊断 肿瘤检测双雄（PCR\\/NGS）。虽然北京的病理立项指南也没公布，但如果参考全国其他省份的病理价格：检验的肿瘤PCR和NGS，相比病理都做了实质性的大幅降价！ 起收远低于病理的平均水平。加收幅度不仅低于病理的平均水平，而且条件更苛刻了：病理的加收是“每位点”，检验的加收是“每基因”。这个难度的提升，不是一星半点。一个EGFR单基因多位点的PCR伴随诊断试剂盒，在检验只能收个基础价，在病理则可以做多次加收。多基因的PCR伴随诊断试剂盒，检验的收费价也会远低于病理。倒是数字PCR（183\\. 数字聚合酶链反应法检测费），因为沿用了“每位点”的加收单位，所以在同样的价格窘境下显得比传统PCR又好过那么一点点。看来检验在PCR的技术路线上，已经做出了自己的选择。另外很诡异的是，同样是传统的PCR，非伴随诊断PCR的收费价居然高于伴随诊断PCR。要知道这两者的临床证据等级和注册难度，后者显著的高于前者。没看懂这个定价逻辑。 单看起收价和封顶价，检验给的比不病理的平均水平低。它的降价体现的同一个拿证试剂盒的收费上。检验的起收和加收都是以“5基因”为一个计价单元的。而病理常用的是“3基因\\/15位点”，同一个拿证试剂盒对应到检验上的计价单位数远低于病理。同时，检验给到的加收幅度远低于病理，是三位数和四位数的差别。所以同一个拿证试剂盒在检验立项指南里的收费价会远远远低于病理立项指南。不过相比于tNGS是没得选，肿瘤NGS则还是可以选择的。没人规定不可以走病理立项指南定价，对吧？当然，肿瘤检测中也不是没有小惊喜。 大家之前被天津的肠癌基因甲基化一口价180搞怕了没？北京的检验立项指南还是给甲基化恢复了相对正常的收费。甲基化的单基因收费价就超过了天津的一口价接近一倍，多基因也只是按照联检打折（2\\-5个，8折；6\\-10个，7折；11个及以上，6折）。即使是最大折扣下，平均的单基因价格也没比天津的一口价要低。这小日子，过得有点太好了。隔壁的tNGS已经馋哭了。 怎么办？ 感受就这么多了，下周正式稿出炉我们再结合数字给大家详细分析。有这么几个问题可能大家都不得去思考：1\\. 我的产品，能通过立项指南解决收费问题吗？2\\. 如果不能，可以怎么办？3\\. 如果能，但是价格不理想，有什么办法吗？对于这些问题，我应该能给到你回答的思路。 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。 微信扫一扫关注本站公众号",
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"text": "您当前的位置：首页 \\> 项目信息 \\#\\# 广东省疾病预防控制中心全自动核酸检测分析系统公开招标公告 项目概况 全自动核酸检测分析系统 招标项目的潜在投标人应在 广州市越秀区广州大道中307号富力东山新天地36楼 获取招标文件，并于 2020 年 06 月 29 日 14 点 30 分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：440000\\-202005\\-174005\\-0021 项目名称：全自动核酸检测分析系统 预算金额：1\\,650\\,000 最高限价（如有）：1650000 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 1、标的名称：全自动核酸检测分析系统 2、标的数量：全自动核酸检测分析系统主机和一台台式电脑，附带操作软件和条码扫描仪 3、简要技术需求或服务要求： 1\\. 招标采购内容 包 号 备案编号 包组内容 数量 （单位） 交货期 类别 最高限价 （人民币\\/万元） 包一 440000\\-202005\\-174005\\-0021 全自动核酸检测分析系统 详见采购需求 签定合同后15天内 货物 165 2\\. 投标人必须对包组内所有内容进行投标，不允许只对包组内的部分内容进行投标。 3\\. 具体要求：详见招标文件《采购需求》。 4\\. 交货地点：采购人指定地点。 5\\.本项目采购国产产品。 4、其他：无 合同履行期限：签定合同后15天内 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1\\.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2\\.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业采购的项目 3\\.本项目的特定资格要求： 1\\. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件； （1\\)提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、如非“多证合一”证照，同时提供组织机构代码证和税务登记证复印件；如投标人为自然人的需提供自然人身份证明； （2）提供2018年或2019年的年度财务状况报告复印件，或2020年任意一个月的财务状况报告复印件；或银行出具的资信证明材料复印件； （3）提供2020年任意一个月的依法缴纳税收的证明（纳税凭证）复印件，如依法免税的，应提供相应文件证明其依法免税； （4）提供2020年任意一个月的依法缴纳社会保险的证明（缴费凭证）复印件，如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明其依法不需要缴纳社会保障资金； （5）提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明； （6）提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。 2\\. 在“信用中国”网站（www\\.creditchina\\.gov\\.cn）、中国政府采购网（www\\.ccgp\\.gov\\.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商。 3\\. 按国家相关法律规定，投标人需取得有关部门颁发的经营资质，投标产品需取得相应的流通资质； 4\\. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动； 5\\. 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动； 6\\. 本项目不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间： 2020 年 6 月 6 日至 2020 年 6 月 28 日（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午 09\\:00 至 12\\:00 ，下午 14\\:30 至 17\\:30 （北京时间，法定节假日除外 ） 地点：广州市越秀区广州大道中307号富力东山新天地36楼 方式：符合资格的供应商应当在2020年6月6日至2020年6月28日9\\:00～12\\:00\\,14\\:00～17\\:30（双休日及法定节假日除外）到广东华鑫招标采购有限公司（详细地址：广州市越秀区广州大道中307号富力东山新天地36楼）购买招标文件，招标文件每包组售价300元（人民币），售后不退。 售价（元）：300 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2020 年 06 月 29 日 14 点 30 分（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：广州市越秀区广州大道中307号富力东山新天地36楼 广东华鑫招标采购有限公司二号会议室。 五、公告期限 自本公告发布之日起 5 个工作日。 六、其他补充事宜 获取招标文件时，须提供以下证明文件： （1）法定代表人证明书或法定代表人授权委托书、加盖公章的身份证明复印件；提供法定代表人授权委托书的，需附法定代表人证明书。 （2）提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、如非“多证合一”证照，同时提供组织机构代码证和税务登记证复印件；如投标人为自然人的需提供自然人身份证明。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1\\.采购人信息 名称：广东省疾病预防控制中心 地址：大石街群贤路160号 联系方式：020\\-31051202 2\\.采购代理机构信息 名称：广东华鑫招标采购有限公司 地址：广东省广州市越秀区广州大道中307号富力新天地花园自编C栋3601、3602、3603、3604、3611 联系方式：020\\-87300828 3\\.项目联系方式 项目联系人：冯先生 电话：020\\-87300828\\-883 附件 发布人：广东华鑫招标采购有限公司 发布时间：2020 年 06月05日 免责声明\\: \\| 本页面提供的内容是按照政府采购有关法律法规要求由采购人或采购代理机构发布的，广东省政府采购网对其内容概不负责，亦不承担任何法律责任。 广州服务贸易与服务外包行业协会版权所有粤ICP备09115313号 广州服务贸易与服务外包公共服务平台：www\\.gzoutsourcing\\.cn",
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"title": "「检验立项指南」划重点：过度检查“天塌了”、AI“上岸了”、分子诊断“分家了”！",
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"title": "价格项目立项指南来了，关于mNGS和tNGS能看出啥门道？",
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"title": "二稿检验立项指南：分子检测赛道的兴与衰！",
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"date": "2026-07-01",
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"text": "昨天二稿的检验立项指南出来,分子诊断企业和从业者还能继续活下去! 如果是之前的一稿,那死伤一大片,无差别掉线。 先谈谈自己的感受,很明显一稿的时候,还是有些想当然的,没有考虑到很多实际的情况,按部就班,按图索骥的就搞出来了,还跟随国家大方向,在拓展项里放上了AI辅助,说明一稿的主导,大概率不是检验的人。 二稿就不同了,规范里面带上了专业性,没有过度强调AI的价值,而是把它放在内涵里,这并不是说不重要,而是得让AI去到它该去的地方。 分子检测项目收费归纳为:22项 总体来看,这次分子检测项目收费的分类还是比较清晰的,我大致将其归为6个大类: 核酸扩增检测类:5个项目 (1)病原体核酸扩增检测费:这里面后续很多病原体检测的主要收费条码了,对应原来的各类病原体DNA和RNA的收费,在这里做了合并,同时允许定量加收、核酸质谱加收和RNA检测加收。这三项也是比较合理的,而且为了防止浑水摸鱼,还限定了RNA检测加收指的是DNA病原体做RNA检测允许加收,杜绝了一些企业的过度宣传,能做到这个限定其实很不错了,毕竟点名mRNA检测,后续企业还得自证mRNA检测,会更麻烦。 (2)这次将病原体耐药基因检测、药物基因核酸扩增、遗传病基因核酸扩增检测作了区分,原来的收费,这个环节有点乱,差不多都是套用化学用药指导基因的条码,这次分开来也是合情合理,而且贴近临床的痛点。 甲基化和数字PCR:2个项目 (1)基因甲基化的收费设置的也是非常有趣,是按照基因来收,每增加一个基因加收一次,6个基因封顶,对于目前获批的试剂盒来讲,已经完全够用了,而且对于多基因的产品来说,优势也更加明显。 (2)数字PCR收费单列,按照位点来收,这个是给数字PCR开的临床口子,对于数字PCR企业来说,有一个专项的收费,未来的临床化会更方便一些,而且价格也能差异化。 核酸杂交检测:2个项目 这里涉及到病理的检测项目,按照探针来进行收费是合情合理的,也有助于规范未来产品的设计和方向。 核酸测序系列:6个项目 这个系列是本次调整最为收益的部分,对于很多tNGS和mNGS公司而言,也是一个极大的利好消息,收费考虑到了不同技术路线(一代,二代和三代)的成本差异,以及高通量测序对于肿瘤基因、病原体和遗传疾病的应用差异,非常合理,接下来NGS公司可以放手大干了。同时更牛逼的地方在于肿瘤和遗传病按照Panel,宏基因按照次收费,这也就意味着,不同靶标数量差异化收费的时代,彻底终结! 特定病原体专项:5个 这次还特意把几个传染病领域检测量最大的项目单独拿出来做了专项收费,非常贴心了,毕竟这几个专项可关系到70%以上的分子检测企业。HBV、HCV和HIV做了定量和超敏的加收,符合当下市场需求。HPV这个产品因为玩家太多,产品差异过大,一直是分子领域的热门,单独收费能够很好的兼顾临床和市场的需求,而且做了RNA的加收,这对于E6E7的产品简直不要太好。 但结核这个项目就有点鸡肋了,市场是分为两大块的,一块是以综合临床为主的TB DNA检测;另一款是以疾控传染病医院为主的结核利福平耐药检测,前者是临床需求,后者是疾病防控需求。单独拎出来一个鉴定并不是最好的解决方案,因为单鉴定可以归到病原体核酸扩增检测费里面,给传统的TB DNA使用,而结核利福平耐药单独做个收费,给传染病医院这条线用,会更合理一些。 特殊检测项目:2个 我把染色体核形还有NIPT单独列出来,做了一个分类,这两个产品都和生殖相关,而且NIPT的市场也不小,而且现在全国各地也在集采,玩家和市场也有差异。 综上来看,好的地方就是: (1)以后所有的分子类检测项目,都能找到对应的,而且合适的归类和收费映射,这对于...",
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"title": "一县一中心，基层POCT又受打击！",
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"title": "天隆，卡位了一款分子流水线爆品",
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"title": "2026版mNGS指南发布！如何重塑行业竞争格局？",
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"text": "# 2026版mNGS指南发布！如何重塑行业竞争格局？ 2026年4月14日，由三大权威机构联合制定的《宏基因组高通量测序技术临床实验室规范化应用指南（2026版）》（下称《指南》）正式发布。对于作为传染病防控“前沿哨所”与“决策中枢”的疾病预防控制中心（CDC）而言，这份《指南》的出台远非一份普适性的技术文件，而是一份针对CDC工作场景、直击其能力建设核心需求的规范化操作框架。它为各级疾控中心构建标准化、可靠的病原体监测与应急响应技术体系提供了明确的实施路径。 http://journal.yiigle.com/LinkIn.do?linkin_type=cma&DOI=10.3760/cma.j.cn112137-20251223-03401 (二维码自动识别) 一. 回应疾控工作的特定需求 疾控中心的mNGS应用场景具有鲜明特点：样本病原体未知且可能高危、检测需求“平战结合”波动大、结果直接服务于公共卫生决策。因此，通用实验室的质控要求，在CDC这里升格为关乎生物安全、数据公信力与决策效能的系统性工程。 《指南》的15条推荐意见，系统回应了疾控体系的四大核心关切： - 如何应对“平战结合”的检测需求波动，平衡日常监测成本与应急响应能力。 - 如何在处理高危样本时确保“绝对安全”，实现“零泄漏”、“零交叉污染”。 - 如何保证不同实验室间数据的可比性与公信力，为科学决策提供一致依据。 - 如何建立从复杂数据到清晰证据的标准化路径，支撑快速、准确的疫情研判。 二. 指南对疾控能力建设的具体指导 通览《指南》，其对疾控中心能力建设的指导价值，具体体现在以下几个关键方面： - 生物安全与污染控制的具体要求：针对CDC处理高危样本的核心关切，《指南》首次明确要求建立并定期更新“背景微生物数据库”，这对鉴别环境背景菌至关重要。同时，强制性的每批次试剂背景确认、实验室“擦拭实验”等规定，为构建“零污染”操作体系、满足高等级生物安全实验室评审提供了可操作的检查清单。 - 确保结果可靠性与一致性的方法：为保障疾控数据的公信力，《指南》要求必须使用具有明确 “阳性判断值” 的方法。这规范了结果判读，通过科学建立Cut-off值，并遵循“先标准判读、后排除污染、再结合流调”的逻辑，确保了不同实验室对新发传染病检测结果的一致性，是有效联防联控的数据基础。 - 建立标准化、可审计的常态化质量体系：《指南》对实验室分区、人员、设备、质控的全面要求，实质上是引导CDC建立一套标准化的日常运行与质量管理体系。这套体系不仅保障日常监测质量，更能确保在应急状态下，新增资源和人员能快速融入既定流程，维持检测质量的稳定性，实现能力的快速、平稳切换。 - 规范从样本采集到结果应用的全流程：《指南》强化了分析前（标本采集、运输）和分析后（报告与解释）的质量控制。规范的标本采集可避免因采样问题导致的假阳性信号；结构化的报告框架，则有助于公共卫生专家快速从技术报告中提取用于决策的关键信息，如病原体确认结论、污染可能性提示等。 三. 指南实施对疾控体系的现实影响 《指南》的实施，结合相关国家标准，将对疾控体系内部的能力建设与资源配置产生深远影响： - 推动实验室检测能力的分级与认定：能否满足《指南》要求，将成为衡量疾控中心是否具备规范化、高质量mNGS检测能力的关键指标。这将引导资源和政策支持向能够建立完整质控体系、产出可靠数据的区域性中心实验室倾斜，加速形成分层、高效的技术网络。 - 明确设备与服务体系采购的评估依据：未来，疾控中心在采购测序平台、自动化系统或第三方服务时，《指南》将成为核心评估依据。供应商能否提供符合指南要求的、经过充分验证的整体解决方案（包括设备、数据库、SOP...",
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"title": "NGS建库试剂盒，已经开始拼刺刀了",
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"title": "我国首项核酸快检设备性能评价国家标准正式发布",
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"date": "2026-02-04",
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"text": "视窗 loading\\.\\.\\. \\#\\# 我国首项核酸快检设备性能评价国家标准正式发布 近日，中国海关科学技术研究中心（以下简称海科中心）牵头制定的国家标准《快速核酸检测仪性能的测定方法》（GB\\/T 47026\\-2026）正式发布。该标准系依托海科中心仪器设备验证与综合评价认证平台，联合该验评平台成员单位、科研院所及国内优秀仪器设备生产企业等多方技术力量共同起草，为我国首项关于核酸快检设备的性能评价国家标准，成功填补了该领域空白，标志着我国相关领域标准化建设迈出重要一步。 长期以来，快速核酸检测仪性能评价缺乏统一的国家级标准，给仪器研发、生产质控、用户选型及行业监管带来诸多不便。该标准系统描述了快速核酸检测仪关键性能指标的测定方法，为相关工作提供了权威、统一的科学依据。标准制定过程充分体现了“政产学研用”协同创新模式，凝聚国内优秀企业的实践经验与专家智库的技术支撑，确保标准兼具先进性与普适性。 该标准的实施将有力推动国产仪器产业从“可用”向“可靠”升级，引导技术创新与质量提升，同时为检测机构提供权威的选型与质控依据，为行业监管提供科学参考，进一步规范市场秩序，既是对现有行业标准的重要完善，也为构建高技术水平、自主知识产权的科学仪器标准制定提供了示范。 浏览次数：172 打印本页 关闭 相关链接 京公网安备：京ICP备2022008258号\\-2 京公网安备 11010502051813号 网站标识码：CA330000000610531780001 版权所有：中国海关科学技术研究中心 主办单位：中国海关科学技术研究中心",
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"title": "从看春晚，到看“未来”",
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"title": "普世利华结核检测，WHO强烈推荐",
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"title": "首款手持式PCR仪上市！",
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"title": "重磅！时隔十年，IVD出海等来重大利好！",
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"title": "呼吸道九联检，被拆成7个规格，分开卖！",
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"text": "刚刚！万泰生物把呼吸道九联检，拆了7个规格，分开卖了！ 2025\\-12\\-3 14\\:25\\| 发布者\\: 沙糖桔\\| 查看\\: 1744\\| 评论\\: 0\\|来源\\: IVD从业者网 摘要\\: 万泰这个变更，绝绝子 最近呼吸道圈子里又开始热闹起来了，起因是江苏宏微特斯对自己刚拿证不久的呼吸道六联检换了个名字和规格。 1\\. 产品名称的变更由“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”变更为“呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”2\\. 包装规格的变更由“I型（1人份\\/包）：24人份\\/盒； I型（8人份\\/包）：24人份\\/盒、48人份\\/盒； II型（1人份\\/包）：24人份\\/盒； II型（2人份\\/包）：24人份\\/盒、48人份\\/盒。”变更为“规格一：腺病毒\\/肺炎支原体\\/人偏肺病毒\\/副流感病毒\\/鼻病毒\\/呼吸道合胞病毒。（六联检） 规格二：腺病毒\\/肺炎支原体\\/人偏肺病毒（三联检）。 规格三：副流感病毒\\/鼻病毒\\/呼吸道合胞病毒（三联检）。 每种包装规格均包含： I型（1人份\\/包）：24人份\\/盒； I型（8人份\\/包）：24人份\\/盒、48人份\\/盒； II型（1人份\\/包）：24人份\\/盒； II型（2人份\\/包）：24人份\\/盒、48人份\\/盒。” 得，这分管设计的产品，优势体现出来了，直接按管来买，换个包装规格，产品不仅合规，灵活性也上来了。无独有偶，万泰生物刚刚拿证的呼吸道九联检，也同样做了拆管变更。产品名称变更由“九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR\\-荧光探针法）”变更为“多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR\\-荧光探针法）”。包装规格变更，由“24人份\\/盒”变更为“规格1：甲型流感病毒\\/乙型流感病毒\\/呼吸道合胞病毒\\/副流感病毒\\/呼吸道腺病毒\\/肺炎支原体\\/人偏肺病毒\\/人鼻病毒\\/博卡病毒；（九联检）规格2：甲型流感病毒\\/乙型流感病毒\\/呼吸道合胞病毒\\/副流感病毒\\/呼吸道腺病毒\\/肺炎支原体；（六联检）规格3：甲型流感病毒\\/乙型流感病毒\\/呼吸道合胞病毒\\/人偏肺病毒\\/人鼻病毒\\/博卡病毒；（六联检）规格4：副流感病毒\\/呼吸道腺病毒\\/肺炎支原体\\/人偏肺病毒\\/人鼻病毒\\/博卡病毒；（六联检）规格5：甲型流感病毒\\/乙型流感病毒\\/呼吸道合胞病毒；（三联检）规格6：副流感病毒\\/呼吸道腺病毒\\/肺炎支原体；（三联检）规格7：人偏肺病毒\\/人鼻病毒\\/博卡病毒；（三联检）以上包装规格均包含24人份\\/盒，48人份\\/盒。 万泰这个变更，绝绝子，一个九联检，硬生生的拆成了7个产品！一变七。在套餐解绑的大背景下，大多重呼吸道联检产品拆管是无奈之选，当时设计产品的时候，还嫌弃管多了麻烦，没想到，最后竟然成了优势。这也是呼吸道联检企业在当下环境下，能够做出的有效应对策略之一，但只是改变个规格，仍旧使用同一张注册证，未来在价格控制方面，难度还是有的。 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。 国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件 肿瘤伴随诊断≠二代测序 最新文章 微信扫一扫关注本站公众号",
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"title": "刚刚！国家官宣！IVD的边界正在打破！",
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"date": "2025-11-27",
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"text": "\\# 刚刚！国家官宣！IVD的边界正在打破！ 摘要\\: 政策的智慧在于，精准地卡位了未来健康消费的核心增长点 11月26日，工业和信息化部、国家发展改革委、商务部、文化和旅游部、中国人民银行和市场监管总局联合印发《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》，以消费升级引领产业升级，以优质供给更好满足多元需求，实现供需更高水平动态平衡。 11月14日国务院常务会议指出，增强供需适配性是进一步释放消费潜力、畅通经济循环的有效举措。 工业和信息化部等6部门联合印发《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》，提出到2027年，形成3个万亿级消费领域和10个千亿级消费热点。 意味着一个从监测、诊断到干预的完整“家庭健康管理闭环”正在成为国家关注的方向。 刚结束的破圈・链接 2025 \\| 大健康与检验检测生态发展大会 圆满落幕！正恰如其时的呼应了国家大力倡导的“健康中国 2030”战略。 大健康\\+检验检测正在成为新的发展趋势。 比如：智能手表、健康手环等设备，实现了7x24小时不间断的生命体征（心率、血氧、睡眠、体温）监测。将模糊的“感觉不适”转化为可量化的“数据异常”。 又比如：曾经只能在医院完成的血糖、血脂、尿酸甚至部分感染指标检测，如今通过便携、快速、傻瓜化的家用检测设备得以实现。 此外，家用呼吸机、高流量湿化氧疗仪、便携式心电监护仪、智能按摩器械等，正逐步走入家庭。 政策的智慧在于，精准地卡位了未来健康消费的核心增长点，并将推动IVD价值链重塑。 也意味着传统IVD市场边界被打破。 健康新消费的不断崛起，将催生一个万亿规模的融合型市场。 技术创新来看，AI算法用于分析健康数据并提供个性化建议；5G\\/6G技术实现远程实时数据传输与诊疗；新材料让设备更轻便、更舒适。技术交叉点正是创新的爆发点。 商业模式来看，从“卖硬件”转向“卖服务”， 单纯售卖设备的时代即将过去。基于设备产生的连续健康数据，企业可以衍生出数据解读、健康咨询、保险联动、药品提醒等增值服务，构建“硬件\\+软件\\+服务”的生态闭环，实现用户全生命周期价值的管理。 当然，除了政策加持，现实环境来看，家用设备的准确性等关键指标能达到医疗决策级标准？同时，连续、敏感的健康数据如何确保隐私安全与合规使用？这需要建立严格的国家标准与行业规范。 此外，高端健康消费产品，目前大多依赖消费者自费。如何将其纳入商业健康保险，甚至探索与基本医保的衔接，是激活大规模消费的关键。需要政府、保险公司与企业共同设计创新的支付方案。 同时，家庭产生的数据，如何被医生信任并采纳？出现异常值后，如何与医疗系统无缝对接？这需要建立标准化的数据接口、明确的临床路径和高效的远程响应机制，从而融入诊疗流程。 六部门的《实施方案》，吹响了向家庭健康管理新蓝海进发的号角。它要求企业不能再闭门造车，而必须深刻理解从“患者”到“健康主动管理者”这一用户角色的转变，其核心诉求是便捷、精准、可信和有用。 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"title": "人去哪儿了？德国Medica展会, 我看到三个残酷事实",
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"date": "2025-11-23",
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"text": "2025 年重回杜塞尔多夫,对我来说意义特殊——这是自 2006 年以来,我第 15 次参加 Medica,疫情前从未缺席。 算是从它最鼎盛的时候,一直见证到今天的变化。 疫情后的第一次回归,心里多少有些期待,但走进展馆的那一刻,最大的感受却是:人确实变少了,少得非常明显。 但展会的变化,并不是简单的“人多”或“人少”这么浅层的问题。越是冷静观察,越能看到行业背后的结构性变化。借此机会,我也把这几天在展馆里看到的真实情况做一个相对宏观的梳理。有些内容适合公开讲,有些不便展开,因此这篇文章里,我只谈那些适合公开讨论的部分。 ... 我坐在 9 号馆二楼靠窗的位置喝咖啡,看着下面的位置,过去那些十几年不变的老展位、老装修、老邻居,这次几乎全都消失。那一刻还是挺唏嘘的。(图中左下角如此黄金的位置被做成会展方的论坛,懂的都懂) 1 人为什么少了? 表面现象背后有结构性的真相 走进展馆,很多朋友第一句话就是:“怎么比往年冷清这么多?” 这个感受不是错觉,是有数字支撑的。 疫情前的 2018 、2019 年,Medica 的官方参观人数基本稳定在 12 万;疫情后恢复期一路下降,2021年更是跌至历史新低 4.6 万。而后 22-24 年一直维持在 8 万人出头。 但真正值得关注的,并非“人少了”,而是“参展商并没有随之减少”。 疫情后的第一年,中国展商经历了一次明显的“报复性增长”。那段时间国内企业压抑了几年,有实力的、没实力的,只要能出得去,都愿意趁机走一趟。2023 年官方数据超过 1400 家,但算上共用展台的团队,真实数字应该还要再高 20%~30%。 于是就出现了一个很明显的结构性变化: 观众变少了,展商却变多了。 如果我们把 8 万人简单拆分,扣除展商自己派出的人员,很容易得出一个结论:参观者在整体人数中的占比,比往年低得多。 换句话说:今年“看上去人很少”,不是错觉,是冰冷的事实。 此外,今年还有几个容易被忽略但非常关键的因素。比如,很多人只待一天,甚至半天;全球经济不太景气,大家能省一点是一点,酒店也不便宜;申根签证难度大幅提高,很多“全球飞人”都只能拿到一次性的短签;加上俄罗斯买家消失不见,这些加在一起,整体的“体感人数”下降非常明显。 不过,这些还不是最核心的。 真正核心的原因,是“链主企业”的集体缺席。 这个逻辑其实非常容易理解:当一个产业最头部、最关键的企业选择不参展时,围绕它的一整个生态——供应商、配套、渠道、合作伙伴、解决方案公司——都会被动或主动跟着不来。 链主不来,整个价值链就不来了。这也是为什么人变少的速度会超过展商数量变化本身的原因。 这一趋势并非今年才出现,而是在十几年前就开始了。2008 年金融危机之后,整个欧美公司的市场费用开始收紧。到了 2011-2013 年欧债危机最严重的那几年,一批又一批的 MNC 为了节省市场费用开始退出参展行列,而后每一年都会有少数几家持续离场。疫情只是加速了这个结构性变化,让“头部企业不来”的趋势更清晰。 另外一个现实是,某些有竞争展会近年来增长势头非常快,并且在某些领域定位更明确、参与者更聚焦、展会体验更新,吸引了不少原本 Medica 的固定客群。这一点,行业里很多人都心知肚明。 多重因素叠加,造就了今年 Medica 展会 “寒气逼人” 的整体局面。 2 中国企业在变 但分化也比以往更明显了 从展位布局来看,今年中国企业参展数量并不比往年少,部分展馆依旧很热闹。不同的是,以往扎堆 17 号馆的格局被打破,越来越多中国企业开始向主流馆外溢,展位面积、装修与品牌格调均有显著提升 —— 这背后,是中国医械企业出海进阶的直观体现。 然而,从整体调性来看,中国展...",
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"title": "梅里埃手持测序仪，挥剑结核耐药！",
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"text": "\\# 梅里埃手持测序仪，挥剑结核耐药！ 摘要\\: “速度革命” 全球结核防控再迎新兵。 11月5日，bioMérieux（梅里埃）与 Oxford Nanopore Technologies（牛津纳米孔）联合宣布推出全新产品，AmPORE\\-TB。 这是一款基于纳米孔测序平台的结核分枝杆菌耐药基因检测方案（研究用途 RUO），可在同一天完成耐药突变位点的识别与报告。 AmPORE\\-TB 建立在Oxford Nanopore的GridION台式测序系统之上，可在数小时内读取并分析结核菌基因组中与耐药相关的 24 个关键靶点。通过内置自动化数据分析与可视化报告模块，用户能在现场快速获得耐药型判读结果。 这意味着，以往需要数周的耐药培养与药敏检测过程，如今可望在当天完成初筛与基因溯源。对公共卫生防控、临床分层治疗，都是巨大跃进。 根据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年约有 40 万例多药耐药结核（MDR\\-TB） 新发病例，而 99\\% 的病例集中在中低收入国家。 AmPORE\\-TB 的推出，正是面向这些高负担地区：由Oxford Nanopore负责设计与制造；由bioMérieux在除美国以外的市场进行分销；目前为研究用途产品（RUO），但已符合WHO的相关性能标准。 此次合作结合了牛津纳米孔的快速测序能力与梅里埃在全球诊断网络的落地经验。双方认为，这不仅仅是推出一款产品，更是在耐药结核诊断上建立一个新的标准：开放式测序平台 \\+ 智能化报告系统 \\+ 全球可部署的供应链。 这也意味着，未来结核病耐药监测不再局限于中央实验室，而可望走向资源有限的基层环境中。 结核病仍是全球范围内致死最多的单一传染病。而在抗药菌株愈演愈烈的背景下，谁能更快、更准地识别耐药类型，谁就掌握了防控的主动权。 AmPORE\\-TB 的问世，是一次诊断学意义上的“速度革命”。它不只是科研创新，更是全球结核控制体系向“实时检测、精准响应”迈出的关键一步。 若 AmPORE\\-TB 未来进入WHO预认证（Prequalification）流程，将可能成为首批具测序功能的 WHO\\-PQ 结核诊断产品之一。 这不仅有助于加速其在全球项目（如全球基金、UNICEF）中的采购应用，也意味着分子测序技术正被正式纳入全球公共卫生诊断体系。 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"title": "能看懂的干货！第18版全球IVD市场报告",
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"title": "比集采更低的价格，叫“这降价”",
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"title": "20倍增长！美团京东决战流感检测百亿市场！",
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"text": "客服 公众号 交流群 \\#\\#\\#\\# 20倍增长！美团京东决战流感检测百亿市场！ 解读 鹏哥 2025\\-10\\-23 17\\:10 818人浏览 0人回复 摘要 随着2025年秋冬流感季的到来，呼吸道自测市场迎来爆发式增长。两大互联网健康平台——美团医药与京东健康，不约而同地将战略重心聚焦于“居家检测”领域，展开了一场围绕产品、服务、供应链与生态构建的“呼吸道自测 \\.\\.\\. 随着2025年秋冬流感季的到来，呼吸道自测市场迎来爆发式增长。两大互联网健康平台——美团医药与京东健康，不约而同地将战略重心聚焦于“居家检测”领域，展开了一场围绕产品、服务、供应链与生态构建的“呼吸道自测大战”。 10月20日，京东健康发文，联合多家IVD品牌，要推动体外诊断服务一体化精细化发展，才过了1天，美团医药紧跟着发文，携手行业龙头打造2025年流感季“防护网”，构建“检测\\+用药”一站式服务新生态。 京东健康联合多家IVD品牌 推动体外诊断服务一体化精细化发展 美团医药健康携手行业龙头打造2025流感季“防护网”，构建“检测\\+用药”一站式服务新生态 先看看京东阵营，京东健康联合万孚生物、雅培、可孚、英诺特、康华生物、可丽蓝等知名体外诊断品牌，发起“JDH\\+N”京东健康医疗器械IVD（体外诊断）品牌联盟。面对体外诊断市场院外化趋势，京东健康聚焦细分人群、场景创新、材料专利，充分发挥自身C2M反向定制能力，洞察需求，联合品牌打造新品，并借助自身“医检诊药”服务闭环能力，为用户提供检测前、中、后期全链路解决方案，打造从疾病预防到慢病管理的健康服务新生态。 再看看美团阵营，10月14日，美团医药健康于北京举办“流感季居家自检器械签约大会”，与英诺特、万孚健康、复星诊断、乐普诊断、吉宣生物、宝太生物等多家呼吸道检测行业领军企业达成战略合作，共同启动2025年流感季专项计划。 此次合作聚焦供应链整合、服务链路优化与新品联合推广，旨在通过美团平台“检测\\+用药”一站式解决方案，满足用户对便捷、高效、专业居家健康服务的需求。 \\#\\# 一、市场背景：检测需求爆发，用户行为变迁 美团数据显示，2024年流感检测品类实现了20倍的增长，38\\%的用户在检测后立即产生用药需求。更值得注意的是，82\\%的检测阳性用户购买了流感药品，甚至73\\%的阴性用户也购买了药品用于缓解症状或家庭备药。这表明，居家检测已从单纯的“疾病判别”工具，升级为“健康管理行为的催化剂”。 京东健康也观察到，体外诊断产品的“院内转院外”趋势明显，多联检试剂盒成为新趋势。复星诊断的甲流\\/乙流\\/新冠三联检试剂在京东全网首发，正是对这一趋势的响应。 \\#\\# 二、美团：构建“检测\\+用药”一站式即时服务生态 美团医药健康的核心策略在于即时履约与供应链协同。通过全国超3500个医疗器械仓与25万家合作药房，美团构建了覆盖3000多个县市的即时服务网络，并依托数据预测能力，提前2\\-3天预警需求变化，设立“美团专属安全库存”，保障“30分钟送达”。 在产品层面，美团联合英诺特、万孚、复星诊断等品牌，推出AI医生解读、肺炎链球菌尿液检测等创新服务，强化“检测\\-决策\\-用药”闭环。美团医药健康负责人高亚军指出，目前平台中“流感药品与检测的交叉购买率仅4\\.1\\%”，意味着市场仍有巨大空间。 \\#\\# 三、京东健康：打造“医检诊药”一体化服务闭环 京东健康则更侧重于服务链路的完整性与专业化。通过成立“JDH\\+N”IVD品牌联盟，京东健康联合万孚、雅培、英诺特等品牌，发挥C2M反向定制能力，推动产品专业化与智能化升级。 其核心优势在于“医检诊药”闭环：用户在检测后可直接接入京东互联网医院，由三甲医生提供在线问诊，并配套药品配送。今年流感季，京东健康还在北上广深等城市实现了呼吸道试剂盒半小时送达，并推出“测不准包赔”服务，提升用户信任。 \\#\\# 四、战略对比：即时履约 vs 服务闭环 \\- 美团强在“快”：依托本地生活网络，强调“检测\\+用药”的即时响应与区域协同； \\- 京东健康强在“全”：依托电商与医疗资源，构建“检测\\-问诊\\-用药\\-科普”全链路服务。 两者均通过数据预测、供应链协同、新品首发等方式提升市场竞争力，但在落地逻辑上各有侧重：美团更贴近“家门口的健康管家”，京东健康则更像“家庭健康管理中心”。 \\#\\# 五、行业影响：平台竞争推动服务升级与市场教育 这场“自测大战”不仅加速了产品创新（如AI解读、多联检、无创采样等），也推动了供应链的精细化运营与用户教育的深化。平台与品牌的深度合作，正在共同塑造一个更高效、更可信的居家健康服务生态。 \\#\\# 结语：从“卖产品”到“做生态”，健康平台迎来价值重构 美团与京东健康在呼吸道自测市场的角逐，已超越传统电商或零售逻辑，进入“生态协同”与“服务闭环”的竞争阶段。这场大战的背后，是用户对“精准、便捷、可信”健康管理需求的集中爆发，也预示着中国居家检测市场正迈向更成熟、更系统的发展新阶段。 而神仙打架，我们普通的从业者怎么才能跟着沾沾光，赶一赶这风口呢，11月29日，湖南长沙，居家检测线下招商会，感兴趣的一起来聊聊\\~ 来源：IVD从业者网 本文暂无评论，快来抢沙发\\! \\- 您还未登录： \\- 立即注册",
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"title": "罗氏，最新PCR仪获批上市！1小时可检测2688次！",
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"text": "商业\\&政策 诊断技术 疾病领域 实验室服务 原料与耗材 社区\\&工具 新闻 新闻详情 罗氏诊断，新款PCR仪，获批上市！1h内2688次检测！ 2025\\-10\\-17 510 作者\\: 锁炎 来源\\: 国家药监局 National Medical Products Administration 数据查询 首页 政务服务门户 注 \\| 医疗器械（注册） —— “国械注进20253220456”基本信息 注册证编号 \\| 国械注进20253220456 注册人名称 \\| 罗氏分子系统公司Roche Molecular Systems\\, Inc\\. 注册人住所 \\| 1080 US Highway 202 South\\, Branchburg\\, NJ 08876\\, USA 生产地址 \\| Forrenstrasse 2\\, 6343 Rotkreuz\\, Switzerland 代理人名称 \\| 罗氏诊断产品（上海）有限公司 代理人住所 \\| 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号厂房第二层部位 产品名称 \\| 实时荧光定量PCR\\(XLightCycler® PRO System\\) 管理类别 \\| 第三类 型号规格 \\| LightCycler® PRO\\, 384；LightCycler® PRO\\, 96 结构及组成\\/主要组成成分 \\| 本产品主要由机械模块、温控模块、光电模块、控制模块、电源模块和软件（发布版本1）组成。 适用范围\\/预期用途 \\| 该产品基于实时荧光PCR检测原理与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸\\(DNA或RNA\\)进行定性、定量检测。包括病原体、基因突变\\/基因分型、耐药突变项目。 产品储存条件及有效期 \\| 附件 \\| 产品技术要求 其他内容 \\| \\/ 备注 \\| \\/ 审批部门 \\| 国家药品监督管理局 批准日期 \\| 2025\\-09\\-29 生效日期 \\| 2025\\-09\\-29 有效期至 \\| 2030\\-09\\-28 变更情况 又一力作 LightCycler® PRO 实时荧光定量PCR仪震撼登场！ 延续LightCycler系列的卓越品质，LightCycler® PRO融合创新技术与罗氏制造工艺再度领航，为生命科学与医学研究注入全新动力。 来源：国家药监局 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。",
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"title": "京东工业，杀入生命科学！",
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"title": "刚刚！又一款分子POCT产品获批上市！附评审报告",
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"title": "李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》",
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"date": "2025-10-10",
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"text": "\\# 李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 2025\\-10\\-11 11\\:11\\:52来源：央广网 央广网北京10月11日消息 据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条，主要规定了以下内容。 00\\:00\\/ 00\\:00 一是明确总体要求。加强全过程安全管理。二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效，并通过学术审查、伦理审查后，方可开展临床研究；加强临床研究实施管理，强化受试者权益保护。三是支持转化应用。 此外，《条例》对生物医学新技术临床研究和临床转化应用中的违法行为，规定了严格的法律责任。 编辑\\:高杨 \\# 李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行。",
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"title": "国家卫健委支持诊所开展检验业务！机遇还是挑战？",
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"date": "2025-10-09",
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"text": "客服 公众号 交流群 \\#\\#\\#\\# 国家卫健委支持诊所开展检验业务！机遇还是挑战？ 解读 鹏哥 2025\\-10\\-10 16\\:21 906人浏览 0人回复 摘要 近日，针对关于放开诊所检验检测业务限制的人大代表建议，国家卫健委答复：放宽诊所检验业务限制和促进小型化医疗设备在诊所普及。一是《诊所基本标准（2022年版）》明确规定除基本设备外，诊所应有与开展的诊疗科目 \\.\\.\\. 近日，针对关于放开诊所检验检测业务限制的人大代表建议，国家卫健委答复：放宽诊所检验业务限制和促进小型化医疗设备在诊所普及。 一是《诊所基本标准（2022年版）》明确规定除基本设备外，诊所应有与开展的诊疗科目相对应的其他设备。 二是支持诊所与第三方医疗机构签订服务协议，合作开展检验业务，以推进区域检验资源共享，促进落实分级诊疗。 国家卫健委在答复中表示，诊所作为我国医疗服务体系的组成部分，主要提供常见病、多发病诊疗服务和家庭医生签约服务。近年来，民营诊所发展较快，总量大幅增加。该委陆续出台多项文件，从税收优惠、行业综合监督等方面完善支持政策，提升诊所规范化、标准化水平。 在放宽诊所检验业务限制方面，支持诊所应有与开展的诊疗科目相对应的其他设备，非常利好POCT产品的应用；支持诊所与第三方医疗机构签订服务协议，合作开展检验业务；并鼓励在保证生物安全和检验质量的前提下，由医学检验实验室为基层医疗机构等提供检查检验服务。 同时，基本医保政策也坚持向基层倾斜。患者在基层医疗机构看普通门诊，报销比例通常比二三级医院高出5到10个百分点。而且，医保定点管理对公立和民营诊所一视同仁，符合条件的诊所都能申请成为医保定点机构。 为引导诊所高质量发展，国家卫健委已发布暂行办法，要求诊所与备案机关所在地监管平台对接，及时上传执业活动信息，主动接受监管。卫生健康和中医药主管部门通过信息化、大数据手段，将诊所纳入本地医疗质量管理控制体系。 下一步，国家卫健委将加强诊所执业全周期全要素监管，鼓励符合条件的医师开办诊所，并协同国家医保局完善医保政策措施，更好满足公众就医用药需求。 国家卫健委作出答复，明确将放宽诊所检验业务限制并促进小型化医疗设备在诊所普及。这一政策调整，如同一股强劲的春风，为检验行业和检验人带来了全新的发展机遇，同时也带来了诸多需要应对的挑战。 检验行业 变革浪潮中的新格局 · 以往，众多诊所受设备与资质的限制，无法开展检验业务，这使得检验市场的供给主体相对单一。 如今政策松绑，大量诊所得以涉足检验领域，直接增加了检验服务的供给。以常见病、多发病的检验为例，患者无需再长途跋涉前往大型医院，在就近的诊所就能完成血常规、尿常规等基础检验项目。这不仅为患者提供了极大的便利，也极大地释放了检验市场的潜在需求。 随着诊所检验业务的逐步铺开，整体检验市场规模有望实现显著增长，为检验行业的发展开辟了更为广阔的空间。 政策调整引发了检验行业竞争格局的深刻变化。一方面，竞争的激烈程度明显加剧。更多诊所进入检验市场，与现有的专业检验机构、医院检验科形成了直接的竞争关系。在常见检验项目上，诊所凭借其便捷的地理位置和可能的价格优势，吸引了部分原本前往大型医院检验的患者。例如，一些社区诊所通过提供快速、便捷的检验服务，成功分流了部分客源，对传统检验机构的市场份额造成了一定冲击。 另一方面，差异化竞争成为行业发展的必然趋势。为了在激烈的市场竞争中脱颖而出，不同类型的检验机构开始注重差异化发展。专业检验机构凭借其先进的技术和丰富的检验项目种类，向高端、精准检验方向迈进，为患者提供更全面、更准确的检验结果。医院检验科则依托医院的综合优势，加强与临床科室的协作，提供更具针对性的检验服务，满足患者的个性化需求。而诊所检验则更侧重于常见病、多发病的快速检验，以便捷、高效的服务吸引周边患者。这种差异化竞争有助于推动整个检验行业向更高质量、更具特色的方向发展。 国家卫健委支持诊所与第三方医疗机构签订服务协议，合作开展检验业务，这一举措为检验行业的资源整合提供了新的思路。第三方检验机构凭借其先进的设备、专业的技术人员和规范的管理，能够为多家诊所提供检验服务，实现资源的优化配置。例如，一个区域的几家诊所可以共同与一家第三方检验机构合作，将样本集中送检，降低单个诊所的检验成本。 同时，这种合作模式也有助于提高检验效率和质量，促进区域检验资源的共享。此外，不同规模的检验机构之间还将加强协作与交流，大型检验机构可以通过技术输出、人员培训等方式，帮助诊所提升检验能力；诊所也可以为大型检验机构提供基层检验数据和市场反馈，促进整个检验行业的协同发展。 检验人 机遇与挑战并存的职业发展 · 放开诊所检验业务限制，为检验人带来了更多的就业机会。随着诊所检验业务的开展，对检验人的需求相应增加。诊所需要配备专业的检验人员来开展检验工作，这为检验专业毕业生和有经验的检验人提供了更多的就业岗位。 例如，一些社区诊所可能会招聘检验技师，负责日常的样本采集和基本检验项目操作。同时，第三方检验机构在与诊所合作开展检验业务的过程中，业务量大幅增加，也需要招聘更多的检验人员来满足市场需求。这不仅包括一线的检验操作人员，还需要具备质量管理、技术研发等能力的高级检验人才。 · 政策调整为检验人的职业发展提供了多元化的路径。在诊所工作的检验人，将有更多机会直接与患者接触，了解患者的临床需求和病情变化。这有助于检验人提升临床沟通能力和综合判断能力，为今后的职业发展打下坚实基础。 同时，在诊所工作中，检验人可能需要承担更多的工作角色，如样本采集、结果解释等，拓宽了职业发展的边界。 对于有志于在检验技术领域深入发展的检验人来说，第三方检验机构提供了更广阔的发展空间。在第三方检验机构，检验人可以接触到更先进的检验设备和技术，参与更复杂的检验项目和研究，提升自己的专业技术水平。此外，第三方检验机构通常具有完善的管理体系和职业发展通道，检验人可以通过努力晋升为技术主管、质量负责人等管理岗位。 随着诊所检验业务的开展和小型化医疗设备在诊所的普及，对检验人的技能要求也发生了变化。检验人需要具备更全面的检验技能，除了掌握常规的检验项目操作外，还需要了解一些常见疾病的检验指标和临床意义，能够为诊所医生提供准确的检验结果解读和建议。例如，对于一些慢性病患者，检验人需要根据检验结果判断病情的变化趋势，为医生调整治疗方案提供参考。 同时，检验人需要熟练掌握小型化医疗设备的操作和维护技能。小型化医疗设备通常具有操作简便、结果快速等特点，但也需要检验人具备一定的专业知识和技能，确保检验结果的准确性和可靠性。例如，一些便携式的生化分析仪、血细胞分析仪等，检验人需要了解其原理、操作流程和质量控制要点。 来源：检验医学网 本文暂无评论，快来抢沙发\\! \\- 您还未登录： \\- 立即注册",
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"title": "脑膜炎14联检获批！捷诺正面硬刚FilmArray、tNGS！",
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"date": "2025-08-27",
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"url": "https://www.iivd.net/article-42423-1.html",
"text": "\\# 脑膜炎14联检获批！捷诺正面硬刚FilmArray、tNGS！ 摘要\\: 所以tNGS产品后面拿证倒是一个必然选择。 8月25日，中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的三类医疗器械注册证。 3年前，2022年8月，梅里埃的脑炎\\/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒\\(封闭巢式多重PCR熔解曲线法\\)FilmArray Meningitis\\/Encephalitis \\(ME\\) Panel获得药监局的批准，拿到脑膜炎第一证，如今捷诺的产品获批，再加上市场上还有tNGS的方案，相比之下，未来谁能突围呢？ 肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、巨细胞病毒、无乳链球菌、单纯疱疹病毒Ⅰ型、单纯疱疹病毒II 型、脑膜炎奈瑟菌、水痘带状疱疹病毒、双埃可病毒、新生隐球菌、人疱疹病毒6\\.型、大肠杆菌 K1 型、金黄色葡萄球菌 敏感度可达81\\.8\\% 近几年脑膜炎的发病率逐年增高，脑膜炎的高发人群主要是婴幼儿，一般分为细菌性脑膜炎（25\\%）、结核性脑膜炎（25\\%），病毒性脑膜炎（35\\%）、隐球菌性脑膜炎（15\\%）。 数据1：据国家卫健委数据显示，2023年我国的流行性脑脊髓膜炎的报告例数是90例，死亡1例，而流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎（epidemic cerebrospinal meningitis），简称流脑。是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎。 数据2：据美国CDC的数据，亚洲人群的脑膜炎球菌性疾病发病率约为1\\-3\\/10万，全球细菌性脑膜炎的全球负担是61\\,4万\\/年，这是1995年的数据。 数据3：2006\\-2009年，中国疾病预防控制中心牵头对我国4省近2000万人的流行病学调查数据显示，人群总体发病率为（1\\.84\\~2\\.93）\\/100000，5岁以下儿童发病率为（6\\.95\\~22\\.30）\\/100000。 那中国每年脑炎\\/脑膜炎的发病人群会是多少呢？ 如果要估算所有脑膜炎的发病人数，那我们需要取两个数据，第一个数据是数据3里面的发病率2\\.93\\/10万，另一个数据是文章一开头的细菌性脑膜炎占比25\\%。 那我们就可以大致得到中国目前每年脑膜炎的发病人数约为 16 万人（推算数据未经验证，仅供参考），同时我们纳入脑膜炎患者的检测场景，一般是高度怀疑才进行病原学检测，设定50\\%的检出率，此时该市场的总容量为32万测试\\/年。如果我们再考虑上渗透率问题和结核性脑膜炎的市场缺失，单就脑炎\\/脑膜炎市场的测试数据会在15万测试\\/年左右，假设每个测试的收费为1500元，总市场体量为2\\.3亿RMB\\/年，还算一个非常不错的小而美的市场。 对于FlimArray而言，目前市场上主要面临的竞争对手是测序公司和微生物快速培养两种。而FlimArray最大的优点在于出报告的时间和NMPA注册证，这两个大优势可以让这款产品未来具备较强的竞争力，甚至说可以作为ICU床旁的快检神器。 在FlimArray的所有产品panel中，我是非常看好脑膜炎和血流感染这两款产品的，因为临床客户切实存在的检测时间需求没有被很好的满足，所以做成分子POCT和多联检之后是能够找到应用场景的，至于呼吸道、肠道、生殖道这种panel就仁者见仁智者见智吧。 谈到这里我们再分析一下血流感染BSI市场吧！ 目前我们国内比较缺乏这块的数据，我找了好久终于找到一篇文章，中国人民解放军总医院的梁志新教授等在Research Square预先发表了一篇题为The incidence rate\\, species distribution and dynamic trends of bloodstream infection in China\\, 2010\\-2019的文章。 文中数据显示，从2010年至2019年，在1\\,437\\,927名医院住院的成年患者中，总共有9381例血流感染（BSI），BSI的总发生率为6\\.50‰。 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"title": "一图概览IVD上市公司近3-5年计划研发的新品",
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"date": "2025-07-21",
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"text": "\\# 一图概览IVD上市公司近3\\-5年计划研发的新品 摘要\\: 一图概览IVD上市公司近3\\-5年计划研发的新品 凯普生物 序列 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 1 遗传性耳聋易感基因检测试剂盒（PCR\\+导流杂交法） 基于客户需求和市场需求新增检测位点，升级现有获证产品 已取得医疗器械注册证 取得医疗器械注册证 优化升级产品，提高耳聋产品市场竞争优势 2 SOX1 和 PAX1 基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光\\-探针法） 用于高危 HPV 阳性患者的分流，避免阴道镜的过度转诊，减少患者的不必要的心理负担与恐慌 已取得医疗器械注册证和 IVDDCE 证书 取得医疗器械注册证 完善宫颈癌产品线，提高宫颈癌系列产品市场竞争优势，稳固公司 HPV 检测领域的龙头地位 3 新 α\\-地中海贫血基因检测试剂盒\\(PCR\\+导流杂交法） 基于客户需求和市场需求新增检测位点，升级现有产品 已取得医疗器械注册证 取得医疗器械注册证 优化升级产品，扩大检测范围，提高地贫系列产品市场竞争优势 4 抗 HPV 外用凝胶剂的研制 目前临床上对于由HPV 引起的各种疾病的治疗并无很好的治疗药物，尤其像尖锐湿疣、扁平疣等手术治疗存在极易复发的特点，本项目旨在研发出用于有效治疗HPV 病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣 完成 II 期临床，已取得国内发明专利授权1 项、外观专利授权 1项、实用新型专利授权 1 项，国际专利授权（俄罗斯、日本、韩国、美国、澳大利亚、印尼、欧洲、巴西）8 项 取得新药证书 有助于推动公司在HPV 检测、治疗领域的产业闭环，提高公司的行业地位 5 抗 HPV 感染的阴道凝胶的研发 目前临床对于高危型HPV 感染尚未有特效治疗药物，本项目旨在研发出一种能有效阻断 HPV 感染并治疗组织学病变初期的药物，主要用于女性高危 HPV 感染及宫颈癌前病变的治疗 II 期临床阶段，已获得国家药监局药审中心临床试验默示许可。 取得新药证书 有助于推动公司在HPV 检测、治疗领域的产业闭环，提高公司的行业地位 6 耳聋易感基因检测试剂盒（荧光熔解曲线法） 基于市场需求新增检测位点，通过更换检测平台提高产品竞争力，升级现有产品 临床阶段，已取得IVDDCE 证书 取得医疗器械注册证 提高耳聋检测系列产品市场竞争优势 7 运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（荧光 PCR 法） 基于荧光 PCR 平台，检测 SMN1 基因第 7、8 外显的缺失情况，准确区分纯合缺失型，杂合缺失型和正常型 临床阶段 取得医疗器械注册证和海外注册证书 丰富公司遗传病检测产品线，提升公司的竞争优势 8 膀胱癌基因甲基化检测试剂盒（PCR\\-荧光探针法） 无创尿液 DNA 甲基化技术检测膀胱癌 临床阶段，已取得IVDDCE 证书 取得医疗器械注册证和海外注册证书 丰富公司肿瘤基因检测产品线，提升公司的竞争优势 9 EB 病毒基因甲基化检测试剂盒 无创 DNA 甲基化技术检测鼻咽癌 临床阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司肿瘤基因检测产品线，提升公司的竞争优势 10 染色体（13\\/18\\/21\\/X\\/Y）多重 STR 基因分型试剂盒（荧光 PCR 毛细管电泳法） 用于体外定性检测人羊水样本中的基因组21、18、13 号染色体和性染色体上特异性短串联重复序列遗传位点的多态性，诊断目标染色体（21、18、13、X 和 Y 等 5种染色体）的非整倍体异常，对羊水样本中基因组 DNA 的 7 种染色体非整倍体类型（21 三体，18 三体，13 三体，X 三体，XXY，XYY，X 单体）进行分析，提供辅助诊断信息 临床阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司妇幼领域产品线，提升公司的竞争优势 11 32 通量荧光工作站HBQW\\-3200A 实现集核酸提取平台、荧光 PCR 扩增平台、LIS 连接功能于一体，对样本中核酸（DNA\\/RNA）的快速和准确的定量或定性检测，全流程自动化运行 已取得医疗器械注册证、IVDRCE 证书和美国 FDA 列名注册；量产阶段 取得医疗器械注册证 助力公司荧光类产品的推广，提升产品竞争力 12 96 通量核酸分析系统 匹配公司荧光系列产品平台使用，实现从自动加样、核酸提取到荧光检测的“样本进，结果出”全流程产品。通用试剂耗材，减少耗材成本 研发阶段 取得医疗器械注册证 满足市场对样本进，结果出核酸检测一体机的迫切需求，填补公司在大通量荧光检测一体机技术平台的空缺 13 HBNP\\-ME32A 全自动核酸提取纯化仪 匹配公司甲基化试剂产品平台，提升产品自动化水平，解决传统手动过柱法操作繁琐、耗时长的痛点 已取得医疗器械注册证和 IVDR、CE 证书、量产阶段 取得医疗器械注册证 缩短实验时间，提升用户体验，提升公司产品竞争力 14 七种生殖道病原微生物核酸检测试剂盒\\(PCR\\-荧光探针法\\) 对宫颈分泌物中沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体、微小脲原体、生殖支原体、人型支原体、单纯疱疹病毒 2 型定性检测，用于临床辅助诊断 临床阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司生殖道疾病领域产品线，提升公司的竞争优势 15 阴道微生物核酸检测试剂盒 \\(PCR\\-荧光探针法\\) 对阴道分泌物中阴道毛滴虫、阴道加德奈菌以及白色念珠菌定性检测，用于临床辅助诊断 临床阶段，已取得IVDD 取得医疗器械注册证 丰富公司生殖道疾病领域产品线，提升公司的竞争优势 16 一次性使用宫颈细胞采集器优化 适配自采样试剂产品，增加样本来源；满足客户需求和市场需求，拓展产品的使用场景 研发阶段 取得医疗器械备案证 匹配公司 HPV 检测项目自采样，增加样本来源，并提升用户体验感 17 子宫内膜癌甲基化检测 采用 DNA 甲基化检测技术，分析宫颈脱落细胞样本特异基因甲基化水平，区分子宫内膜良恶性病变，明确患癌风险，为子宫内膜癌的辅助诊断和筛查提供精准策略 研发阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司妇幼领域产品线，提升公司的竞争优势 18 基因芯片飞行喷墨点样系统技术开发及其大规模产线工艺的的研发与软件系统开发 下一代基因芯片点样技术，自动高速高通量点样系统，对点样设备和产线进行创新 研发阶段 形成新的产线构建模式，实现基因芯片生产优化升级 提升公司的基因芯片生产效率，降低基因芯片生产成本，减少生产所需车间面积。 19 流式细胞分选仪的研发与软件系统开发 对胎盘滋养层样本的细胞悬浮液进行细胞分选，获得分离纯化的胎盘滋养层细胞，该方法取材时间较早，导至感染及流产的风险低，能实现同时对多个抗原进行同步标记和特征荧光信号的识别和分选，准确性得到较大提升，检测结果具有更高的可信度和更广的覆盖范围 研发阶段 取得医疗器械备案证 丰富公司妇幼领域仪器产品线，提升公司的竞争优势 20 细胞病理人工智能判读软件技术开发 项目旨在通过委外研发“病理 AI 判读算法及跨平台数字切片标注功能”，同时自主开发“远程数字病理系统”，集成已有的“病理诊断管理系统”形成一套行业领先，具备替代目前检验所外购的 AI 病理判读服务，并形成具备自主知识产权的“智能数字病理诊断系统”产品，实现在合作共建、对外销售软件或提供病理诊断服务。建立细胞病理大数据库，积累具有高价值的信息资产； 研发阶段 取得医疗器械注册证 提高公司病理人工智能诊断的效率，提升公司在细胞病理诊断方面的竞争力；自主研发，减少租赁费用和成本。 21 全自动血筛系统的研发与软件系统开发 根据血液筛查试剂特别所需的高灵敏度要求，开发从样本管上机到自动出结果的一体机，实现无人值守和自动上样等功能 研发阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司仪器产品线，进军血液筛查赛道，拓展公司业务范围 22 全自动核酸提取仪（HBNP\\-800A）的研发与软件系统开发 旋转磁棒套提取仪，减少污染，满足大容积样本提取，实现灵活通量 研发阶段 取得医疗器械备案证 丰富公司仪器产品线，满足客户灵活提取需求，提升产品竞争力 23 凯普医学实验室管理LIS 系统 开发大中小三个版本的医学实验室管理LIS 系统，适合从连锁大型医检集团、区域检验中心、单医院的检验科，采用流程化、自动化判读、仪器联机，实现从检验前、检验中、检验后的全数字化、智能化管理。 开发完成，上市推广阶段 上市销售 提高公司及客户实验室管理效率，丰富公司在 AI 智能领域的产品线 24 子宫内膜癌代谢标志物的研究 分析子宫内膜癌代谢标志物，检测子宫内膜癌的发病阶段 研发阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司妇幼领域产品线，提升公司的竞争优势 25 地中海贫血基因分型检测技术（三代测序法） 基于客户需求和市场需求升级检测手段，降低地贫特殊样本的处理检测时长，提高用户体验 研发阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司遗传病检测产品线，提升公司的竞争优势 26 生殖道多种病原体靶向测序 实现覆盖临床 95\\%的妇科常见病原体 110种致病菌\\+45 种耐药基因位点的检测，同时可检测 HPV38 个分型，以及 HPV mRNA E6E7，监测母婴菌群传播，预防垂直感染 研发阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司宏基因领域产品线，提升公司的竞争优势 27 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR\\-荧光探针法） 针对乙肝病毒的定量高敏检测试剂盒，满足临床乙肝高敏检测需求 临床阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司传染病检测产品线，提升公司的竞争优势 28 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR\\-荧光探针法） 针对不明原因上呼吸道感染综合征，检测六种呼吸道病原（含亚型）核酸：A 管：合胞、甲流、乙流，B 管：腺病毒、副流感病毒、肺炎支原体 注册阶段 取得医疗器械注册证 丰富公司传染病检测产品线，提升公司的竞争优势 圣湘生物 序号 项目名称 本期投入金额 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 1 呼吸道病原体诊断系列产品 8\\,001\\.38 已获得注册证的产品 11 个，处于研发阶段和临床阶段的产品若干。 形成一套系统的呼吸道精准检测方案 国际领先 2 移动分子诊断（POCT） 1\\,390\\.17 已获得注册证的产品 2 个，获得 CE 注册产品3 个，处于研发阶段的产品若干 形成一套POCT 多场景需求的解决方案 国际领先 3 血筛安全系列产品 3\\,528\\.30 获得产品证书 1个，处于研发阶段的产品若干，获得 CE 注册的产品 1 个。 获得 2 个三类医疗器械证书和一个CE 证书 国际领先 4 妇幼诊断系列产品 3\\,968\\.43 获得 4 个三类产品证书，注册审评中的产品 1个，处于研发阶段的产品若干。 获得 3 个三类医疗器械证书 国内领先 5 肝炎诊断系列产品 753\\.88 获得 1 个三类产品证书，获得CE 注册产品 3个，处于研发阶段的产品若干 获得三类证书 1项，CE 认证 2 项。 国际领先 6 高通量测序系列产品 6\\,207\\.06 国产高通量基因测序仪SansureSeq1000审批中，并在此平台上自主开发了测序反应通用试剂盒；其他产品研发进行中 注册报证 国内领先 7 提取及自动化系列产品 7\\,171\\.65 研发进行中 实现提取产品线应用场景全覆盖 国内领先 8 肿瘤早筛早诊产品 396\\.68 处于研发阶段和临床阶段的产品若干 获得三类医疗器械证书 国际领先 9 个体化用药指导系列产品 829\\.91 获得 6 个三类产品证书，处于研发阶段和临床阶段的产品若干 获得三类医疗器械证书、CE证书 采用多重荧光定量PCR 技术，搭配公司拥有专利的高精度核酸纯化试剂，灵敏度、精密度、稳定性等性能处于领先水平。 10 免疫检测系列产品 3\\,891\\.02 获得 CE 认证的产品 88 个，其中包括全自动电化学发光仪 2款，配套试剂60 项；获得NMPA 证书 27项：其中化学发光仪 4 款，配套试剂证 22 个，层析平台三类产品 1 项。处于研发阶段的产品若干。 建立化学发光平台、层析平台以及其他免疫技术平台若干 化学发光平台采用电化学发光技术；层析平台采用彩色胶乳标记技术，采用化学交联方法 合计 \\/ 36\\,138\\.49 \\/ \\/ \\/ 英诺特 序号 项目名称 本期投入金额 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 1 层析法 \\- 呼吸道系列 5\\,128\\.06 4 项取得注册证，6项正在注册申报，2项正在临床试验，5项正在注册检验，5项正在性能评估，4项正在工艺研究。 完成产品开发，取得国内 \\/ 国 外 注册证上市 国内先进 2 层析法 \\- 消化道系列 573\\.9 1 项取得注册证，2项正在注册申报，1项正在试生产，2 项正在性能评估，1 项正在工艺研究。 完成产品开发，取得国内 \\/ 国 外 注册证上市 国内先进 3 层析法 \\- 其他系列 955\\.51 炎症系列 1 项：正在性能评估； 完成产品开发，取得国内 \\/ 国 外 注册证上市 行业前列 出血热系列 3 项：1项正在注册申报，1项正在注册检验，1项正在性能评估；激素系列 3 项：2 项已结题，1 项正在试生产； 生殖系列 1 项：正在注册申报； 传染病系列 1 项：正在性能评估； 哮喘系列 1 项，正在原材料筛选； 自测系列 1 项：正在性能评估。 4 化学发光 \\-呼吸道系列 112\\.36 1 项正在进行性能评估，1 项正在工艺研究。 完成产品开发，取得国内 \\/ 国 外 注册证上市 国内先进 5 化学发光 \\-炎症、贫血、维生素系列 165\\.81 炎症系列 4 项已取得注册证。 完成产品开发，取得国内 \\/ 国 外 注册证上市 行业前列 6 核酸 \\-呼吸道系列 1\\,013\\.51 5 项正在注册申报，1项正在工艺研究。 完成产品开发，取得国内 \\/ 国 外 注册证上市 国内先进 7 核酸 \\-其他系列 222\\.07 通用系列 3 项：1 项正在注册申报，1 项正在试生产，1 项正在工艺研究； 完成产品开发，并使产品用于检测试剂开发，或取得国内\\/ 国 外 注 册证 国内先进 炎症系列 1 项：正在工艺研究。 8 基因重组系列 638\\.69 8 项已结题，2 项正在工艺研究，1 项正在原材料筛选。 完成产品开发，并使产品用于检测试剂开发 国内先进 9 间接免疫荧光系列 90\\.98 已结题。 完成产品开发，并使产品用于检测试剂开发 国内先进 10 单分子免疫系列 815\\.91 2 项正在模块设计，1项正在原材料筛选。",
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"title": "伯杰“小宇宙”呼吸道流水线获批！迎战达安、迈瑞、安图！",
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"title": "曲霉核酸检测试剂盒市场扩张战略",
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"text": "\\# 曲霉核酸检测试剂盒市场扩张战略 摘要\\: 这次站在丹娜生物的角度，来看看怎么推广。 接连写了几篇关于真菌的文章，分别站在不同角度去所谓的出谋划策： \\#\\# 1\\. 圣湘与卓诚在呼吸道激战正酣之际，又在真菌检测赛道狭路相逢 \\#\\# 2\\. 如果我是圣湘营销人员，该怎么打击卓诚真菌抢占更多市场？ \\#\\# 3\\. 如果我是卓诚营销人员，该怎么防止圣湘偷塔真菌市场？ \\#\\# 为什么选择真菌，因为产品小众，可以随便瞎写。如果写生化免疫，那些大佬们分分钟钟叫我怎么做人。 \\#\\# 书接上回，这次站在丹娜生物的角度，来看看怎么推广。 \\#\\# 一、市场态势分析与产品定位策略 \\#\\# 1\\.1 真菌检测市场格局与增长动力 全球真菌检测市场正处于高速增长期，曲霉菌检测细分领域2024年市场规模已达12亿美元，预计到2033年将突破25亿美元，年复合增长率达8\\.8\\%。 亚太地区成为增长引擎，年增速超过30\\%，主要驱动力包括：中国免疫缺陷人群扩大（器官移植年增15\\%）、抗菌药物滥用导至的真菌耐药性加剧（曲霉菌耐药率上升至5\\.3\\%），以及精准诊断需求提升。 在国内市场，侵袭性曲霉病病死率高达40\\%\\-90\\%，而国家卫健委已将真菌检测纳入病原学检测目录并强制要求提高送检率，为检测产品创造了刚性需求。 \\#\\# 1\\.2 竞争格局与丹娜机遇 当前市场呈现 “免疫学 vs 分子诊断” 的双技术路线竞争： 免疫学阵营最大的竞争对手以天津一瑞生物为代表，其曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（GM试验）已获批化学发光法、胶体金法和酶联免疫法三类证，覆盖全国900余家医院。 分子诊断阵营以卓诚惠生领先推出“曲霉菌属核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）”，主打三重联检（曲霉\\+隐球菌\\+肺孢子菌），但尚未实现曲霉菌种别鉴定，圣湘生物也有类似产品。另外缔蓝生物为直接的PK对象，也实现了曲霉菌种别鉴定。 丹娜生物新获证的曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 在竞争激烈的真菌检测市场中具备三大核心技术优势： 种别精准鉴别：可区分烟曲霉、黄曲霉、土曲霉、黑曲霉及曲霉属，填补市场空白。 多场景适配性：支持肺泡灌洗液样本类型，覆盖ICU、移植科等高危场景。 技术协同优势：可与丹娜现有GM试验产品组成“PCR\\+抗原抗体”联合方案，提升诊断敏感性至95\\%。 丹娜生物新获证的曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 在竞争激烈的真菌检测市场中具备三大核心技术优势： 种属精准鉴别：可区分烟曲霉、黄曲霉、土曲霉、黑曲霉及曲霉属，填补了卓诚惠生等竞品仅能检测曲霉属的空白，尤其满足临床对土曲霉（两性霉素B天然耐药） 的精准用药需求。 多样本兼容性：支持临床比较喜欢的肺泡灌洗液，覆盖ICU、移植科等重症场景，而某些产品仅支持痰液样本。 联合诊断价值：可与丹娜现有GM试验产品组成“PCR\\+血清学”联检方案，将诊断敏感性提升至95\\%，高于单一方法学70\\%\\-85\\%的水平。 \\#\\# 1\\.3 目标市场定位 基于临床需求紧迫性和支付能力，建议分阶段突破： 核心战场：锁定全国1200家三甲医院ICU\\/血液科\\/移植科，聚焦免疫功能低下患者（化疗\\/移植\\/HIV），聚焦免疫功能低下患者（年器官移植量增长15\\%），解决侵袭性曲霉病40\\%\\-90\\%高病死率的临床痛点 增量市场：区域检验中心（覆盖医联体基层机构），通过样本集中检测实现快速渗透。 战略储备：第三方实验室（金域\\/迪安等），开发“真菌检测套餐”（PCR\\+GM试验\\+G试验），通过医联体样本集中检测实现快速放量。 \\#\\# 二、临床渗透与学术推广策略 \\#\\# 2\\.1 三级专家合作体系构建 顶层标准制定：在血清学方法上，已经联合北京协和医院的徐英春教授发了很多共识，并且通过赞助与支持真菌检测点，极大的促进了G\\/GM试验在中国的应用。此次也可以联合廖万清院士团队，启动类似的《侵袭性曲霉病分子诊断中国专家共识》编制，最终的目的就是将丹娜分种检测技术写入推荐路径。 区域示范基地：在血清学领域也是深得其法，在分子领域可以考虑在五大医疗区域（华北\\/华东\\/华南\\/华西\\/华中）各建立1家“精准诊断示范中心”（优先选择瑞金、华西等顶尖医院），比方说提供：免费设备投放（配套PCR仪）、三年试剂供应、耐药数据云平台接入、AI报告系统（整合GM试验结果）等。 基层医师培训：开发“曲霉病云学院”在线平台，提供认证课程，目标2年内培训3000名检验科医师，重点传授：种别鉴别意义（如土曲霉对两性霉素B天然耐药）、混合感染判读。 \\#\\# 2\\.2 诊疗路径捆绑与支付突破 诊断\\-治疗闭环：与辉瑞（伏立康唑、艾沙康唑）、默沙东（泊沙康唑）共建“精准抗真菌路径”： 高危患者筛查（血液病\\/移植后） 丹娜PCR分种检测（2小时） AI推荐用药（基于种别耐药谱） 药企赠药计划（检测阳性患者获药品折扣） 医保与DRG衔接： 省医保目录：申报“曲霉种别分子鉴定”新项目，设定专属的收费编码，论证其可缩短住院日xx天（较经验性治疗）。 DRG病组优化：针对肺曲霉病，设计“诊断\\-治疗捆绑包”，帮助医院获得病组结余奖励。 \\#\\# 2\\.3 学术推广矩阵 针对不同层级客户设计差异化传播策略： 表：学术推广活动规划与资源分配 \\| 活动类型 \\| 目标人群 \\| 关键信息 \\| 频次\\/预算 \\#\\# 有的时候真是羡慕丹娜与协和的关系，懂的都懂。 \\#\\# 三、渠道优化与客户分级策略 \\#\\# 3\\.1 医院市场分层覆盖 顶级三甲（防御型）：设备投放策略：免费提供PCR仪，签订3年试剂独家供应协议；置换补贴：对已采购卓诚\\/圣湘\\/缔蓝设备的医院，提供旧设备折抵补贴。 区域医疗中心（渗透型）：医联体打包方案：区域中心配置高通量PCR仪，基层机构使用丹娜GM快检试剂，实现“基层初筛\\+中心确诊”的分级诊断。 样本流转激励：基层每转诊1例样本至区域中心，可获得检测费25\\%的分成。 第三方实验室（增量型）：套餐定制：开发“真菌三联检”（曲霉PCR\\+念珠菌PCR\\+毛霉PCR），定价xxx元\\/套，比单检价格优惠。 \\#\\# 3\\.2 经销商赋能与管控 分级授权：铂金代理（占比10\\-20\\%）：返点xx\\% \\+学术会议赞助，要求承诺不代理竞品分子诊断产品。黄金代理（占比20\\-30\\%）：返点yy\\% \\+销售竞赛奖励。 竞争工具包：话术系统：针对竞品弱点设计应对策略（如“卓诚\\/圣湘无法分种可能导至用药错误”）。 经济学计算器：演示分种检测如何降低耐药发生率，每例节省xxxx元。 \\#\\# 四、生态壁垒构建与竞争防御 \\#\\# 既然选择了进入真菌分子诊断市场，就应该一不做二不休，继续加大研发投入，彻底再做到头部。 \\#\\# 4\\.1 技术迭代与专利布局 管线开发：也启动卓诚\\/圣湘相同靶点的试剂研发，更多的全自动平台，更高的灵敏度，更多的样本类型；启动曲霉\\-念珠菌\\-毛霉等多联检试剂研发（配套全自动核酸提取仪）。甚至POCT版分种检测仪（检测时间\\<1小时），在ICU有很高的需求。 专利护城河：核心专利：申请“曲霉种别特异性引物组”（CN\\/EP\\/USPTO三方专利）。 \\#\\# 4\\.2 竞争防御机制 价格防御：阶梯定价：基础检测300元\\/样，分种鉴定加收150元\\/种。量价绑定：年度采购\\>1万测试，赠送耐药基因检测（TR34\\/L98H突变）。 \\#\\# 4\\.3 产业链垂直整合 上游控制：并购或入股分子酶原料企业，可以大大降低试剂成本 ，规避供应链风险。 数据闭环：与腾讯健康\\/华为共建“真菌耐药监测云平台”，收集检测数据生成《中国曲霉耐药地图》，反哺试剂灵敏度优化。 通过上述策略的系统实施，丹娜生物将在曲霉检测领域构建 “技术标准\\-临床路径\\-支付体系”三维壁垒，实现从产品供应商向诊疗方案主导者的转型。 关键抓手在于以分种检测技术确立诊断金标准，以药械联盟绑定治疗路径，以耐药数据平台构建生态闭环，最终在2026年达成30\\%的细分市场份额目标。 丹娜在真菌检测领域的客户基础、专家资源、共识积累给其在分子领域乘风破浪提供了很好的基础，半年报也显示丹娜发展势头良好。 丹娜生物2025年1\\-6月核心财务数据表现亮眼： 营业收入：1\\.16亿元，同比小幅下降1\\.38\\%； 净利润：5620万元，同比增长近20\\%； 毛利率：高达86\\%（营业成本仅占收入14\\%），反映产品技术附加值优势； 研发投入：1559万元，占营收13\\.4\\%，持续加码酶联免疫、化学发光等五大技术平台。 最后想说的是： 数据是新时代的真菌培养基，精准是诊断进化的方向标 当种别鉴别成为临床刚需，丹娜的引物探针即是最锋利的显微镜 在免疫学红海中开辟分子蓝海，让每一份报告单都指向精准用药的靶心 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"text": "\\# 凯普生物，投诉圣湘HPV试剂中标价低于成本价！ 摘要\\: 凯普生物因对采购代理机构就该项目作出的质疑答复不满 近日，潮州凯普生物化学有限公司针对《贵州省妇幼保健院2025年度宫颈癌筛查项目》，对贵州省妇幼保健院 、泰禾云工程咨询有限公司以及相关供应商贵州安康医疗器械有限公司发起投诉。 凯普生物因对采购代理机构就该项目作出的质疑答复不满，向贵州省财政厅提起投诉。 投诉事项1为：该项目中标价低于成本价，不符合法律规定； 投诉事项2为：中标供应商不具备该项目开展所需资质。 贵州省财政厅依法调查并作出处理决定。根据《中华人民共和国政府采购法》第五十六条及《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项之规定，投诉人凯普生物的投诉缺乏事实依据，投诉事项不成立，驳回投诉。 下面看本次争议项目详情： 5月9日，中国政府采购网发布《贵州省妇幼保健院2025年度宫颈癌筛查项目中标\\(成交\\)结果公告》，贵州安康医疗器械有限公司成功中标，投标报价为446\\.35万元。 公告显示，中标产品为圣湘生物的人乳头瘤病毒（HPV）基因检测试剂盒，成交单价为7\\.9元，共计565000，规格型号为48人份\\/盒。 而在此前招标公告，本项目总预算高达1029\\.4万元，最高限价为750万元。 同时招标公告要求HPV检测试剂至少要包含世界卫生组织明确确认的14种高危型别，包括\\:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 等亚型， 同时能对16、18型进行分型检测。 试剂盒基于多重荧光PCR技术，通过实时荧光PCR仪进行检测。 经查询，中标供应商贵州安康医疗器械有限公司于2015年04月21日成立，系贵州安康医学检验中心有限公司100\\%控股公司。而贵州安康医学检验中心是贵州省本土首家第三方独立医学检验中心，开检项目包括临床化学，临床免疫、临床微生物、临床血液、体液，病理检验，基因检测、HIV初筛等2000多项，检验服务覆盖全省各级医院及周边省份部分医院。 潮州凯普生物化学有限公司成立于2004年4月28日，隶属于广东凯普生物科技股份有限公司，主营第二、三类医疗器械生产及技术服务，覆盖核酸检测试剂盒研发、医疗器械销售与租赁等业务，持有高新技术企业、专精特新“小巨人”企业资质。 2023年，凯普生物推出国内首款HPV分型检测试剂盒，如今发展成宫颈癌系列检测产品最为齐全的企业，从筛查开始，到全分型\\+E6E7\\+甲基化。 但随着其主营的HPV检测试剂被纳入集采，价格大幅下探，2024年，凯普生物全年营收为8\\.16亿元，同比下滑超两成；净利润亏损6\\.55亿元。 圣湘生物长期深耕妇儿健康领域。2024年9月，其自主研发的HPV13\\+2核酸检测试剂获得国家药监局宫颈癌筛查资质认证，该试剂覆盖HPV16型、18型、31型、33型、35型、 39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型和68型这15种型别的DNA并对16\\/18型进行分型，适用于宫颈癌初筛、联合筛查以及ASC\\-US人群分流。 相较于WHO推荐的14种HPV高危型别，圣湘HPV13\\+2多出的53型是中国较为常见高危HPV基因型，是国内获得资质的产品中唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"title": "知微找到了分子POCT的新出路，联合医院做转化！",
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"title": "TOP3公布！圣湘、达安、卓诚！",
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"title": "绿叶诊断携AI续航！",
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"text": "# 绿叶诊断携AI续航！ 摘要: 聚焦分子诊断领域 日前，绿叶诊断在太湖湾举办生态圈会议“AI、出海、支付端改革——共话体外诊断行业新机遇论坛”。并发布了两款创新产品，分别是无创幽门螺杆菌检测试剂盒“幽舒心”，以及第二代HIV耐药检测。其中，“幽舒心”具有快速、准确、无创的特点，尤其适合居家和普筛；HIV-1耐药基因检测试剂盒基于NGS技术，能够全面覆盖276个突变位点，精准检测HIV-1病毒的耐药性，为临床的精准治疗提供强有力的技术支持。这两款拳头产品也在市场中引来众多关注。 借助资本的杠杆，绿叶诊断正在将这些底层技术向更高的层面推进，跃跃欲试于大资本市场中，围绕感染、消化、妇幼领域打造多个差异化、便捷、精准的分子诊断产品，提供临床智能化整体解决方案；而此次的会议，更是对产业链建设入手，期望通过共建产业链来全面赋能产品。 回想2023年时绿叶诊断的超亿元Pre-A轮融资，目标直击核酸检测底层技术上的研发，分子诊断试剂产线建设等，其创新能力一直被认可，而分子诊断技术又被视为精准医疗的金钥匙，能提供个性化诊断，精准分析每个人的基因组。这种情况下可有效助力国内分子诊断赛道的发展和完善，摆脱国外品牌主导的惯性。 首创的意义 幽门螺杆菌在1994年被世界卫生组织定为I类致癌源，随后Hp胃炎确立为传染(感染)性疾病，2017年世卫组织公布12 种最危险的耐药细菌的时候Hp再次上榜。严峻的共识，使得及早发现幽门螺杆菌感染至关重要。 彼时分子诊断技术作为新技术，因其精准分析且灵敏度高，基于粪便标本和实时荧光PCR是可以同时检测感染和耐药性。政策面上，《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书也指出，体检不仅要进行Hp感染诊断，还要进行耐药检测。与其他样本检测不同的是，粪便Hp耐药基因检测还有一个优点是无须通过胃镜取胃黏膜进行药敏试验，主打一个无创；基于此，样本采集方便，也适合用于耐药性检测和大范围筛查工作。 2023年7月，绿叶诊断重磅发布了由其自主研发的无创幽门螺杆菌及精准用药检测产品，系国内首创（粪便样本）无创幽门螺杆菌耐药检测，以及幽门螺杆菌检测试剂盒；同年12月，康为世纪也推出幽门螺杆菌鉴定+耐药“一管双检”项目（基于粪便样本），同样也是原创和差异化创新。 2023年仿佛是幽门螺杆菌及耐药检测产品的突破之年，为广泛性筛查创造了物质条件，绿叶诊断作为这里面的佼佼者有积极的贡献作用，同年的Pre-A轮融资助力其在分子诊断、核酸检测上有更大的作为。 ... 绿叶诊断来自绿叶生命科学集团，后者成立于1994年，涵盖制药、疫苗、医疗、诊断四大业务板块，其中的绿叶诊断是全球领先的分子诊断自动化解决方案生产商，拥有覆盖全球诊断产品与技术服务的销售，运营和服务能力。这种多业务互相协同的格局，使得绿叶诊断也有更好的资源和发展空间。 其本身也涉及病原体相关疾病检测、肿瘤检测、医学检验服务，旗下的新加坡 Vela Diagnostics 是全球领先的分子诊断自动化解决方案生产商，以qPCR和NGS为核心技术，30余种一代及二代检测产品通过国际临床许可，其中HIV/HCV的NGS检测产品为全球首个批准。等等，多种疾病的整体分子诊断解决方案使得绿叶诊断正逐步成为该领域的专家。 在分子诊断领域的深耕，使得其HIV-1耐药基因检测试剂盒能够取得FDA的认可。DNA、RNA共提取的路径，依托超敏深度测序技术，精准捕捉Sanger测序法束手无策的20%以下低频耐药突变；搭载HIV-1目标核酸与10种高发耐药突变标记的假病毒，精准模拟20%低频耐药变异阈值，等等优势明显，总之，及时...",
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"title": "定了！50元/项，江苏正式合并DNA和RNA检测收费条码！",
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"title": "大涨！首份IVD半年报，净利润增速20%!",
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"title": "清剿开始！IVD的天又塌一角！",
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"title": "居家自测分子POCT未来可期？1.2亿美元不够花，再融资6500w美元续命！",
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"title": "迈瑞医疗分子诊断业务市场研究报告",
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"title": "圣湘生物呼吸道类产品进一步丰富",
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"title": "Visby，第一款分子POCT性病居家自测FDA获批！",
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"title": "罗氏诊断，我要不断上新品",
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"title": "艰难的一年！62家IVD上市企业业绩大排名！",
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"text": "\\# 艰难的一年！62家IVD上市企业业绩大排名！ 摘要\\: 呼吸道检测业务一直向好，圣湘、英诺特都实现了快速增长。 近日，IVD相关企业年报密集发布，从中可以窥见整个2024年行业情况。据IVD资讯统计，62家IVD相关企业总营收达到1388\\.87亿元，净利润总和为152\\.28亿元。 从营收增长速度来看，圣湘、纳微、英诺特前三，万泰、禾信、明德增速排末尾； 从净利润增速来看，博晖、易瑞、硕世、奥泰增长幅度最大，华大、达安、热景、云康增长率排末尾。 整体来看，集采、DRG、检验降费对整个IVD企业影响较大。迈瑞、安图等都降速了。发光强中手中，只有新产业还保持两位数的增长。 第三方医检所，金域、迪安等都是困于大笔应收账款，在坏账计提之下，都出现了净利润亏损。 达安、凯普、科华、华大基因、东方生物等亏损金额都比较高。 整体来看，IVD行业处于低谷期，在集采政策之下，均出现增长缓慢。 增长的方向，一个是出海，迈瑞、新产业的海外市场增速都比较快；另一个是国产替代，关税战、集采，包括年初的因美纳被禁，会让进口IVD企业释放一部分市场，国产企业要抓住这一波机会。 人员流动，可以看出绝大部分IVD企业过去一年都在降本增效裁员。连浓眉大眼的罗氏诊断都裁员了，IVD求职不太好找工作是实际情况。 另外，被限高破产的IVD企业增多，主要还是融资困难，上市大门紧闭。创业难，希望很多企业能够挺住。 另外我也看了新三板挂牌的一些IVD企业业绩，有一些还不错，在A股中都算不错的了，比如说康华股份、丹娜、迪尔、达瑞等。 总之一句话，哪有什么胜利可言，挺住就是一切。 \\#\\#\\#\\#\\# 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。",
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"title": "审评报告：十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR 法）",
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"text": "首页 \\> CACLP资讯频道 \\> 政策法规 \\#\\#\\#\\# 审评报告：十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR 法） 2025\\/6\\/6 17\\:12\\:44 浏览次数：4121 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年4月公开《十六项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR 法）》产品注册技术审评报告。申请人：厦门安普利生物工程有限公司。 本试剂盒定性检测并区分人口咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、人副流感病毒Ⅰ型、人副流感病毒Ⅱ型、人副流感病毒Ⅲ型、人腺病毒、人呼吸道合胞病毒、人冠状病毒 229E 组、人冠状病毒 OC43 组、人冠状病毒 NL63 组、人冠状病毒 HKUI 组、人博卡病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体及肺炎衣原体核酸。适用于临床人呼吸道感染的辅助诊断。 本试剂盒根据体外基因扩增原理，利用荧光共振能量转移实时跟踪荧光定量检测方法，以人 18S rRNA 基因作为内标靶基因，并结合多荧光通道检测方法，对人呼吸道病原体核酸进行定性分析。",
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"title": "前沿 | 比抗原试剂更快？价格相当？英国初创公司LEX发布超快速低成本传染病PCR即时检测平台",
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"title": "迈瑞分子拿证，最先挤压谁的市场？",
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"title": "冻干黑科技如何让分子诊断更\"稳、省、简、便\"？宏微特斯给出创新答案！",
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"title": "2025年IVD上市企业一季报全览",
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"text": "首页 \\> CACLP资讯频道 \\> 业界资讯 \\#\\#\\#\\# 2025年IVD上市企业一季报全览 2025\\/5\\/8 14\\:02\\:40 浏览次数：6709 近日，各IVD上市企业陆续发布2025年一季报，61家主营IVD企业中美因基因、诺辉健康、艾迪康、巨星医疗、康圣环球、云康集团、中生北控、华康生物医学、华检医疗暂未公布，21家IVD相关企业中金斯瑞生物、威高股份未公布。本文就已公布的61家IVD上市企业2025一季报进行汇总，供大家参考。 主营IVD企业 52家已公布的主营IVD企业中，营收排名前十的为迪安诊断、润达医疗、金域医学、新产业、三诺生物、安图生物、万孚生物、华大基因、迈克生物、九安医疗；营收较2024年同期正比增长的有康为世纪、圣湘生物、艾德生物、明德生物、爱威科技、新产业、诺禾致源、东方生物、奥泰生物、三诺生物、硕世生物。其中新产业和三诺生物营收和增长率均排在前十。 \\# 按营收排序 \\| 序号 \\| 企业名称 \\| 2025年01营收（亿元） \\| 本年比上年增减 \\| 序号 \\| 企业名称 \\| 2025年01营收（亿元） \\| 本年比上年增减 \\| \\| 1 \\| 迪安诊断 \\| 23\\.65 \\| \\-20\\.45\\% \\| 1 \\| 康为世纪 \\| 0\\.43 \\| 49\\.31\\% \\| \\| 2 \\| 润达医疗 \\| 16\\.62 \\| \\-19\\.81\\% \\| 2 \\| 圣湘生物 \\| 4\\.75 \\| 21\\.62\\% \\| \\| 3 \\| 金域医学 \\| 14\\.67 \\| \\-20\\.35\\% \\| 3 \\| 艾德生物 \\| 2\\.72 \\| 16\\.63\\% \\| \\| 4 \\| 新产业 \\| 11\\.25 \\| 10\\.12\\% \\| 4 \\| 明德生物 \\| 0\\.70 \\| 14\\.76\\% \\| \\| 5 \\| 三诺生物 \\| 10\\.42 \\| 2\\.76\\% \\| 5 \\| 爱威科技 \\| 0\\.53 \\| 13\\.85\\% \\| \\| 6 \\| 安图生物 \\| 9\\.96 \\| \\-8\\.56\\% \\| 6 \\| 新产业 \\| 11\\.25 \\| 10\\.12\\% \\| \\| 7 \\| 万孚生物 \\| 8\\.00 \\| \\-7\\.06\\% \\| 7 \\| 诺禾致源 \\| 5\\.02 \\| 7\\.16\\% \\| \\| 8 \\| 华大基因 \\| 6\\.72 \\| \\-18\\.18\\% \\| 8 \\| 东方生物 \\| 1\\.92 \\| 4\\.94\\% \\| \\| 9 \\| 迈克生物 \\| 5\\.10 \\| \\-17\\.22\\% \\| 9 \\| 奥泰生物 \\| 2\\.08 \\| 4\\.28\\% \\| \\| 10 \\| 九安医疗 \\| 5\\.07 \\| \\-33\\.49\\% \\| 10 \\| 三诺生物 \\| 10\\.42 \\| 2\\.76\\% \\| \\| 11 \\| 诺禾致源 \\| 5\\.02 \\| 7\\.16\\% \\| 11 \\| 硕世生物 \\| 0\\.92 \\| 0\\.54\\% \\| \\| 12 \\| 圣湘生物 \\| 4\\.75 \\| 21\\.62\\% \\| 12 \\| 扶东医疗 \\| 2\\.64 \\| \\-2\\.74\\% \\| \\| 13 \\| 华大智造 \\| 4\\.55 \\| \\-14\\.26\\% \\| 13 \\| 亚辉龙 \\| 4\\.18 \\| \\-3\\.13\\% \\| \\| 14 \\| 亚辉龙 \\| 4\\.18 \\| \\-3\\.13\\% \\| 14 \\| 诺唯赞 \\| 2\\.85 \\| \\-5\\.50\\% \\| \\| 15 \\| 万泰生物 \\| 4\\.01 \\| \\-46\\.76\\% \\| 15 \\| 万孚生物 \\| 8\\.00 \\| \\-7\\.06\\% \\| \\| 16 \\| 科华生物 \\| 3\\.88 \\| \\-12\\.50\\% \\| 16 \\| 安图生物 \\| 9\\.96 \\| \\-8\\.56\\% \\| \\| 17 \\| 美康生物 \\| 3\\.74 \\| \\-22\\.32\\% 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塞力医疗 \\| 2\\.87 \\| \\-40\\.75\\% \\| \\| 50 \\| 康为世纪 \\| 0\\.43 \\| 49\\.31\\% \\| 50 \\| 万泰生物 \\| 4\\.01 \\| \\-46\\.76\\% \\| \\| 51 \\| 仁度生物 \\| 0\\.41 \\| \\-9\\.22\\% \\| 51 \\| 康华生物 \\| 1\\.38 \\| \\-55\\.70\\% \\| \\| 52 \\| 之江生物 \\| 0\\.32 \\| \\-37\\.27\\% \\| 52 \\| 迪瑞医疗 \\| 1\\.82 \\| \\-72\\.47\\% \\| 从归母净利润来看，新产业、安图生物、九安医疗、万孚生物净利排名前四，32家企业利润为正；睿昂基因、阳普医疗、达安基因、透景生命利润增长率均在100\\%以上，14家企业净利呈正增长。 \\| 序号 \\| 企业名称 \\| 2025年01净利（亿元） \\| 本年比上年增减 \\| 序号 \\| 企业名称 \\| 2025年01净利（亿元） \\| 本年比上年增减 \\| \\| 1 \\| 新产业 \\| 4\\.38 \\| 2\\.65\\% \\| 1 \\| 睿昂基因 \\| 0\\.03 \\| 529\\.26\\% \\| \\| 2 \\| 安图生物 \\| 2\\.70 \\| \\-16\\.76\\% \\| 2 \\| 阳普医疗 \\| 0\\.08 \\| 344\\.71\\% \\| \\| 3 \\| 九安医疗 \\| 2\\.66 \\| 7\\.62\\% \\| 3 \\| 达安基因 \\| 0\\.53 \\| 114\\.57\\% \\| \\| 4 \\| 万孚生物 \\| 1\\.89 \\| \\-13\\.37\\% \\| 4 \\| 透景生命 \\| 0\\.00 \\| 110\\.51\\% \\| \\| 5 \\| 英诺特 \\| 0\\.95 \\| \\-34\\.77\\% \\| 5 \\| 美康生物 \\| 0\\.30 \\| 61\\.57\\% \\| \\| 6 \\| 圣湘生物 \\| 0\\.92 \\| 13\\.22\\% \\| 6 \\| 利德曼 \\| \\-0\\.01 \\| 53\\.73\\% \\| \\| 7 \\| 艾德生物 \\| 0\\.90 \\| 40\\.92\\% \\| 7 \\| 艾德生物 \\| 0\\.90 \\| 40\\.92\\% \\| \\| 8 \\| 九强生物 \\| 0\\.83 \\| \\-30\\.99\\% \\| 8 \\| 奥泰生物 \\| 0\\.61 \\| 36\\.68\\% \\| \\| 9 \\| 三诺生物 \\| 0\\.72 \\| \\-10\\.90\\% \\| 9 \\| 爱威科技 \\| 0\\.06 \\| 24\\.63\\% \\| \\| 10 \\| 基蛋生物 \\| 0\\.64 \\| \\-25\\.24\\% \\| 10 \\| 诺禾致源 \\| 0\\.34 \\| 24\\.02\\% \\| \\| 11 \\| 奥泰生物 \\| 0\\.61 \\| 36\\.68\\% \\| 11 \\| 康为世纪 \\| \\-0\\.23 \\| 21\\.49\\% \\| \\| 12 \\| 普门科技 \\| 0\\.54 \\| \\-49\\.93\\% \\| 12 \\| 圣湘生物 \\| 0\\.92 \\| 13\\.22\\% \\| \\| 13 \\| 达安基因 \\| 0\\.53 \\| 114\\.57\\% \\| 13 \\| 九安医疗 \\| 2\\.66 \\| 7\\.62\\% \\| \\| 14 \\| 安旭生物 \\| 0\\.34 \\| \\-51\\.52\\% \\| 14 \\| 新产业 \\| 4\\.38 \\| 2\\.65\\% \\| \\| 15 \\| 诺禾致源 \\| 0\\.34 \\| 24\\.02\\% \\| 15 \\| 三诺生物 \\| 0\\.72 \\| \\-10\\.90\\% \\| \\| 16 \\| 美康生物 \\| 0\\.30 \\| 61\\.57\\% \\| 16 \\| 万孚生物 \\| 1\\.89 \\| \\-13\\.37\\% \\| \\| 17 \\| 拱东医疗 \\| 0\\.27 \\| \\-39\\.23\\% \\| 17 \\| 安图生物 \\| 2\\.70 \\| \\-16\\.76\\% \\| \\| 18 \\| 迈克生物 \\| 0\\.24 \\| \\-80\\.09\\% \\| 18 \\| 赛科希德 \\| 0\\.23 \\| \\-23\\.98\\% \\| \\| 19 \\| 赛科希德 \\| 0\\.23 \\| \\-23\\.98\\% \\| 19 \\| 基蛋生物 \\| 0\\.64 \\| \\-25\\.24\\% \\| \\| 20 \\| ",
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"text": "刚刚！关税骤降至10\\%\\! 2025\\-5\\-12 16\\:09\\| 发布者\\: 沙糖桔\\| 查看\\: 3134\\| 评论\\: 0\\|来源\\: 体外诊断价值圈 摘要\\: 中美联合发布声明且为双方赢得90天的重要窗口，整体大超预期！ 中美日内瓦经贸会谈联合声明刚刚发布中美两国政府今日发布联合声明，宣布就关税问题达成重大阶段性协议。根据协议，中国将把对美国商品的加征关税税率从125\\%降至10\\%，美国则把对中国商品（含港澳地区）的关税从145\\%削减至30\\%。双方同时建立常态化经贸磋商机制，标志着持续数月的贸易紧张局势首次出现实质性缓和。双方承诺将于2025年5月14日前采取以下举措：美国将（一）修改2025年4月2日第14257号行政令中规定的对中国商品（包括香港特别行政区和澳门特别行政区商品）加征的从价关税，其中，24\\%的关税在初始的90天内暂停实施，同时保留按该行政令的规定对这些商品加征剩余10\\%的关税；（二）取消根据2025年4月8日第14259号行政令和2025年4月9日第14266号行政令对这些商品的加征关税。中国将（一）相应修改税委会公告2025年第4号规定的对美国商品加征的从价关税，其中，24\\%的关税在初始的90天内暂停实施，同时保留对这些商品加征剩余10\\%的关税，并取消根据税委会公告2025年第5号和第6号对这些商品的加征关税；（二）采取必要措施，暂停或取消自2025年4月2日起针对美国的非关税反制措施。采取上述举措后，双方将建立机制，继续就经贸关系进行协商。中方代表是国务院副总理何立峰，美方代表是财政部长斯科特·贝森特和美国贸易代表贾米森·格里尔。协商可在中国、美国，或双方商定的第三国进行。根据需要，双方可就相关经贸议题开展工作层面磋商。 解读：分阶段调整：90天内暂停24\\%关税，剩余部分保留。 根据协议细则，双方将以“暂停\\-保留”方式分步落实降税： 美国暂停2025年4月2日第14257号行政令中24\\%的关税90天，保留10\\%；同时取消4月8日、9日两项行政令的额外关税。调整后，中国商品实际关税从145\\%降至30\\%，为期90天。中国同步暂停税委会公告2025年第4号中24\\%的关税90天，保留10\\%，并取消第5号、6号公告的加征关税。美国商品实际税率从125\\%降至10\\%，为期90天。此外，中方将暂停4月2日起针对美国的非关税反制措施。 中美联合发布声明且为双方赢得90天的重要窗口，整体大超预期！ 声明： 1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。 2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。 3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。 国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件 肿瘤伴随诊断≠二代测序 最新文章 微信扫一扫关注本站公众号",
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"title": "呼吸道门急诊核酸快检，拉开最后的角逐之战！",
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"text": "2025年分子诊断行业,还有啥比较好玩的产品嘛?呼吸道核酸快检,进军门急诊检验市场将会迎来最后的角逐和规范化。 首先先定义一下什么样的产品能被定义为呼吸道核酸快检产品:(1)操作便捷:能够满足“样本进,结果出”的自动化过程(2)生物安全性高:样本加入后,无需开盖,封闭体系(3)检测时间:≤30min 呼吸道核酸快检产品主打的概念基本都是能够缩短TAT的时间,能够为患者快速出具检测报告,尤其是针对流感季的儿童患者,能够做到2-3小时出报告,立等可取,这个TAT时间基本上和临检的抗原检测时间一致。 因为TAT时间包括样本转运+前处理+上机时间+结果分析报告,其中样本转运和结果分析报告环节,时间很难压缩,如果要媲美胶体金的TAT时间,只能压缩前处理和上机时间,所以才有了上面的三个点上的划线。在这个点上,机器的大小倒不是最重要的,反而是速度。 快检的临床价值和需求 快检的概念从新冠的时代衍生而来,彼时有1小时出报告,2小时出报告的政治需求,因此倒逼检测上机的时间要压缩在30min以内。随着新冠大筛查时代的结束,这种刚性需求减少,快检的概念逐渐被延伸到其他呼吸道项目上。 其中应用最为成熟的就是在流感检测上的应用,因为有流感特效药,所以即时快速的鉴别流感与其他呼吸道疾病的价值就很大,总结来看,目前快检的临床价值主要体现在以下两点: (1)临床医生的用药依据 基于流感项目的快速检测能够帮助临床医生合理分配流感特效药,当然大多数情况下,药是不够的,所以需要检测一下,让患者放心。 (2)临床患儿的病因确诊 儿童以及孕妇、老年人这些特殊人群,临床是有快速明确病因的需求,这个也是刚需,一方面是担心病情加重,另一方面也是担心引发其他并发症,所以进行病因确诊是提升医患关系的重要环节。 目前市场面上的呼吸道快检主要有两种技术路径: (1)基于微流控体系的分子POCT系统:代表产品有赛沛、卡尤迪、知微生物和优思达 等。 赛沛Cepheid—甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay 检测数量:3项 注册人:赛沛公司Cepheid 技术原理:荧光PCR法 检测靶标:甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒 样本类型:鼻咽拭子 检测时间:<30min 注册证号:国械注进20193400413 注册时间:2019年 试剂有效期:2～28℃储存,有效期为24个月 卡尤迪生物-新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 检测数量: ... 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 技术原理:荧光PCR法 检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N基因及甲型、乙型流感病毒(FluA、FluB) 样本类型: ... 国械注准20233400584 注册时间:2023 试剂有效期:检测盒于2～28℃避光保存,质控品于2～8℃保存,有效期12个月。 知微生物-新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法) 检测数量: ... 北京京东方知微生物科技有限公司 技术原理: ... 新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和N 基因以及甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB) 样本类型: ... 国械注准20233400274 注册时间: ... 2℃～30℃避光干燥保存,有效期12个月。 知微生物-四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 检测数量:4项 注册人: ... 呼吸道合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、肺炎支原体的核酸 样本类型: ... 国械注准20...",
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"title": "联合超多重PCR，tNGS肿瘤检测即刻起飞！",
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"title": "器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）",
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"text": "器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号） 来源： 中国食品药品国际交流中心 发布日期： 2025\\-04\\-07 器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告\\(2025年第3号\\) 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》\\(国办发〔2024〕53号\\)，深入贯彻习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，促进医疗器械产业高质量发展，加大对医疗器械研发创新支持力度，将审评审批资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾斜，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心\\(以下简称“器审中心”\\)研究决定，自通告发布之日起，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务，现就有关事项通告如下： 一、对于创新医疗器械产品，申请人完成产品临床前研发工作和可行性临床试验\\(必要时\\)后，可通过器审中心开通的创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验方案预审查申请，并同时提交拟开展的临床试验方案、立题依据综述及相关支持性资料、必要的临床前研究资料等。器审中心将依申请人申请对临床试验方案进行预审查，预审查意见作为后续技术审评工作的重要参考依据。 二、对于非创新医疗器械产品，申请人需按照相关法律法规要求开展临床评价。可充分参考器审中心发布的医疗器械临床评价技术指导原则、体外诊断试剂临床试验技术指导原则、医疗器械临床评价路径和临床试验推荐类型、已公开的医疗器械产品注册技术审评报告等技术指南文件开展临床评价，保证临床证据的科学性和充分性。 三、申请人须严格履行主体责任，建立与产品相适应的质量管理体系并保持其有效运行，以临床需求为导向开展产品设计开发，遵循医疗器械安全和性能基本原则，在完成立题依据研究和临床试验前研究工作后，充分考虑产品特征、临床风险和已有临床数据，制定科学严谨的临床试验方案。申请临床试验方案预审查时，申请人需保证提交的所有资料信息真实、准确、完整和可追溯，并承担相应后果及法律责任。 四、申请人应按照器审中心提出的预审查意见开展临床试验。临床试验过程中，如产品技术特征和临床试验方案内容发生变更，申请人应评估变更对医疗器械安全性、有效性的影响，必要时重新提交方案预审查申请。 特此通告。 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2025年3月26日 \\(摘自：国家药监局器审中心网站2025\\-03\\-27\\)",
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"title": "冻干工艺_八连管原位冻干试剂生产备货流程_流程_20260929.md",
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"text": "---\ntitle: 八连管原位冻干试剂生产备货流程\nscene: 诊断原料线 · 冻干试剂生产备货（八连管原位冻干为主，含冻干球路线）\nline: da\nowner: 待指派（生产部 / STC）\nupdated: 2026-10-08\nconfidence: 高（逐字转录自内部 SOP 原件，未增补推断内容）\nsource: 20260929-STC-八连管原位冻干试剂生产备货流程.docx\n---\n\n# 八连管原位冻干试剂生产备货流程\n\n> 内部生产 SOP ｜ 原件日期 2026-09-29 ｜ 转录整理 2026-10-08\n> 原件内含流程图与《配制记录》表单照片，均以图片形式存在；本文末附文字化版本。\n\n---\n\n## 4. 定义\n\n**4.1** 八连管原位冻干是指将试剂分液至八连管中进行冻干。\n\n---\n\n## 5. 工作程序\n\n### 5.1 仪器\n\n| 仪器 | 型号 | 厂家 |\n|---|---|---|\n| 分析电子天平 | / | / |\n| 标准混匀仪 | / | / |\n| 低速台式离心机 | / | / |\n| 八联管离心机 | / | / |\n| 冷冻干燥机 | / | / |\n| 除湿机 | / | / |\n| 真空包装机 | / | / |\n\n> 表中型号与厂家原件均为「/」，即未指定具体设备。\n\n### 5.2 操作步骤\n\n#### 5.2.1 来料阴性检：根据客户需求进行来料检测（NA 系列）\n\n**5.2.1.1 检测方法**\n来料试剂种类主要为客户引物、探针、染料，引物与探针需分开配制阴性反应体系。将配制好的阴性反应体系分装至八联管中，20μl/T，8T。每个实验加入一个阳性孔（1.56μl 客户 pbmix + 5μl 客户模板），上机检测（PCR 完成）。\n\n**5.2.1.2 检测结果判断**\n- 若阴性孔出现**特异性扩增**，则**退回试剂**，客户需重新准备引物探针原料。\n- 若阴性孔**无特异性扩增**，则可用于后续冻干试剂生产。\n\n#### 5.2.2 按照客户标准进行来料功能检\n\n冻干生产前，检测试剂扩增是否正常。来料功能检需客户提供：\n- 引探配制说明、模板使用说明\n- 客户前期测试液体试剂扩增性能报告（供宝锐参考）\n\n液体试剂按下表进行配制，配制完成后需**混匀离心后上机检测**；扩增试剂以及引物探针需**交叉检**，分为 4 组进行检测（见下表），**来料检合格后方可进行后续步骤**。\n\n**4 组交叉检设计**\n\n| 分组 | 组成 |\n|---|---|\n| 第 1 组 | 扩增试剂（标准品）+ 冻干保护剂（标准品）+ 引探小样预混液（标准品） |\n| 第 2 组 | 扩增试剂（标准品）+ 冻干保护剂（标准品）+ 引探小样预混液（**待检品**） |\n| 第 3 组 | 扩增试剂（**待检品**）+ 冻干保护剂（**待检品**）+ 引探小样预混液（标准品） |\n| 第 4 组 | 扩增试剂（**待检品**）+ 冻干保护剂（**待检品**）+ 引探小样预混液（**待检品**） |\n\n> **原件说明**：由于无引探标准品（旧批次引探），且扩增试剂和保护剂已经指定（标准品），**实际测试为第 1 组**。\n\n#### 5.2.3 冻干上机步骤\n\n**5.2.3.1** 根据《××冻干试剂配制表》从仓库领取相关物料，并核对物料名称、数量是否与配制表一致。\n\n**5.2.3.2** 物料 4℃ 化冻。提前将原料取出，放 4℃ 化冻后，颠倒混匀 10min。混匀结束后，2–8℃ 或适宜温度静置 10min。\n- **关键控制点**：以液体整体缓慢翻转为宜，**不形成明显漩涡**。\n- 若液体表面仍存在明显气泡，则低速离心 3000 rpm 离心 1min。\n\n**5.2.3.3** 称量法完成液体试剂配制，配制时参考《液体试剂配制操作规范》。（若含客户引探的定制产品，第一步先加客户引探，客户引探按配制表所示体积加入）\n- 附「配制表示例」（见本文末「配制记录/配制表示例」）。\n\n**5.2.3.4** 配制后，颠倒混匀 10min。混匀结束后，2–8℃ 或适宜温度静置 10min。\n- **关键控制点**：以液体整体缓慢翻转为宜，不形成明显漩涡。观察液面无连续泡沫层、大量细小气泡。\n- **检查项**：无明显泡沫层；无大量微气泡；无絮状物；无分层；无析出。\n- 满足以上条件就直接进入下一步，**不离心**；若有挂壁进行低速离心 3000 rpm 离心 1min（**若含引物、探针，则需在瓶身外包裹一层铝箔纸**）。\n\n**5.2.3.5** 冻干机检查：检查冻干机真空泵油是否澄清、冷阱有无多余残留水分，侧边放水阀、进气阀是否紧闭。\n\n**5.2.3.6** 冻干机开机：根据《××冻干试剂配制表》设置冻干程序并保存，在「设备操作」页面依次打开「压缩机」「搁板控温」「真空计」，启动冻干机。\n\n**5.2.3.7** 离心后的试剂进行分装，分装过程中避免长时间停顿。\n\n**5.2.3.8** 若进行八联管原位冻干，则按照《××冻干试剂配制表》所示每孔加样量将试剂分液至八联管中，离心后检查八联管侧壁有无样品挂壁，若有样品挂壁，则需再次瞬离。\n\n**5.2.3.9** 将八联管样品转移至冻干机内，关紧冻干机舱门，并填写《冻干机仪器使用表》《冻干生产记录表》。\n\n**5.2.3.10** 冻干机启动 30min 后，低温压缩机启动，需再次确认冻干程序是否与配制表一致，在「设备操作」页面，开启「自动控制」。\n\n**5.2.3.11** 在一次升华运行开始阶段，进行冻干机巡检，并填写《冻干机巡检记录》。点击冻干机「设备状态」，观察搁板温度及真空度是否与设定一致；点击「设备操作」，确认「压缩机」「搁板控温」「冷阱制冷」「真空计」是否开启。\n\n**5.2.3.12** 冻干程序运行结束前 30min，打开除湿机，湿度设置为「10%」，使环境湿度降低至 20% 以下，温度控制 30℃ 以下；提前准备好包装用内外包材，放置于低湿环境中。（如若使用西林瓶分装需提前用烘箱 120℃ 烘 1H 以上）\n\n**5.2.3.13** 冻干程序运行结束后，在「设备操作」界面点击「手动操作」后依次关闭「真空泵」「压缩机」「搁板控温」「冷阱制冷」；半压塞样品需箱内压塞后，再点击「进气阀」，并旋松真空微调阀，等冻干舱内外压强一致后打开舱门，取出样品。\n\n**5.2.3.14** 逐个检查冻干样品形态是否正常。\n\n**5.2.3.15** 目检合格的冻干样品进行真空密封包装（**真空包装机参数：抽气 25 秒，热封 2 秒，冷却 3 秒**）；取 **9T** 冻干样品进行扩增功能检；取最后完成密封包装的 **8–10T** 冻干样品测样品含水量，**样品含水量需小于 3.5%**。\n\n**5.2.3.16** 填写《冻干机使用记录》《冻干生产记录》，其中《冻干生产记录表》中需填写：下机时间、下机湿度、盖盖时长、热封包装时长、下机数量。\n\n**5.2.3.17** 拷贝本次冻干机运行数据并做记录保存、分析。\n\n### 5.2.4 注（多产品同机与包装/时限要求）\n\n- 若一台冻干机中冻干多个产品，冻干上机时应**使用标签区分不同产品**。\n- 下机盖盖后先将不同项目冻干样品进行分类（此过程需要**一人分类、另一人核对**分类是否正确），再装至对应自封铝箔袋中。\n- 产品按序进行真空包装，真空包装过程中包装好的冻干样品装至相应透明自封袋中。\n- 按产品顺序，在铝箔袋包装上贴产品标签，**每处理完一个品种，进行一次清场**，避免混淆。\n- 操作完成后，需确认：透明自封袋封口是否封紧；自封铝箔袋、桌面、搁板、真空包装机中是否有样品遗漏。\n- **时限要求（八联管冻干样品）**：\n - 小于 **3500T**：从下机到样品盖盖时间 ** 两者不是同一口径（时机 30min vs 1h；目标 20% vs 25%）。**本文照实并列，未擅自统一** —— 请生产部确认以哪一处为准后再用于执行。\n\n**原件笔误**：离心转速原件写作「3000prm」（出现 2 处，5.2.3.2 与 5.2.3.4），应为 `rpm`。本文正文按 `3000 rpm` 呈现，此处照实记录，未改动原件表述。\n\n---\n\n## 附：原件与图片\n\n| 内容 | 载体 |\n|---|---|\n| 完整 SOP 原件 | `20260929-STC-八连管原位冻干试剂生产备货流程.docx` |\n| 流程图 | 原件内嵌图（`image2.png`，753×1697） |\n| 配制记录表单（含手写填写） | 原件内嵌图（`image1.jpeg`，65955 B） |\n\n> 两张图片带「试用文档」类水印，且配制记录照片含批号与手写签名（签名处已做遮挡）。原件属内部生产资料，仅在本受限知识库内使用。\n"
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"title": "圣湘生物2024年年度报告.pdf",
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"date": "2026-08-22",
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"text": "圣湘生物科技股份有限公司2024 年年度报告\n1 / 282\n公司代码：688289\n公司简称：圣湘生物\n圣湘生物科技股份有限公司\n2024 年年度报告\n\n圣湘生物科技股份有限公司2024 年年度报告\n2 / 282\n重要提示\n一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、\n完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。\n二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利\n□是√否\n三、重大风险提示\n公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告\n第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。\n四、公司全体董事出席董事会会议。\n五、中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。\n六、公司负责人戴立忠、主管会计工作负责人彭铸及会计机构负责人（会计主管人员）徐清清\n声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。\n七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案\n公司2024年年度拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账\n户中股份为基数分配利润。本次利润分配方案如下：\n公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.75元（含税），不进行资本公积转增股本，不送红\n股。截至本公告披露日，公司总股本为579,388,006股，扣除回购专用证券账户中股份数5,209,401\n股，以此计算合计拟派发现金红利157,899,116.38元（含税）。\n如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本扣减公司回购专用账户\n中股份的基数发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变\n化，公司将另行公告具体调整情况。\n本次利润分配方案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。\n八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项\n□适用√不适用\n九、前瞻性陈述的风险声明\n√适用□不适用\n本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者\n注意投资风险。\n\n圣湘生物科技股份有限公司2024 年年度报告\n3 / 282\n十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况\n否\n十一、\n是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况\n否\n十二、\n是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性\n否\n十三、\n其他\n□适用√不适用\n\n圣湘生物科技股份有限公司2024 年年度报告\n4 / 282\n目录\n第一节\n释义...................................................................................................................................... 5\n第二节\n公司简介和主要财务指标..................................................................................................7\n第三节\n管理层讨论与分析............................................................................................................ 11\n第四节\n公司治理............................................................................................................................ 49\n第五节\n环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................70\n第六节\n重要事项............................................................................................................................ 78\n第七节\n股份变动及股东情况......................................................................................................100\n第八节\n优先股相关情况..............................................................................................................106\n第九节\n债券相关情况..................................................................................................................107\n第十节\n财务报告.......................................................................................................................... 107\n备查文件目录\n载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责（会计\n主管人员）签名并盖章的财务报表\n载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件\n报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及\n公告的原稿\n\n圣湘生物科技股份有限公司2024 年年度报告\n5 / 282\n第一节\n释义\n一、\n释义\n在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：\n常用词语释义\n圣湘生物、公司、\n本公司、发行人\n指\n圣湘生物科技股份有限公司\n控股股东、实际控\n制人\n指\n戴立忠\n圣维投资\n指\n湖南圣维投资管理有限公司\n圣维华宁\n指\n湖南圣维华宁管理咨询中心（有限合伙）\n圣维鼎立\n指\n湖南圣维鼎立管理咨询中心（有限合伙）\n安赛、安赛诊断\n指\n深圳安赛诊断技术有限公司\n中山海济\n指\n中山圣湘海济生物医药有限公司\nQuantuMDx\n指\nQuantuMDx Group Limited\nFirst Light\n指\nFirst Light Diagnostics, Inc.\n真迈\n指\n深圳市真迈生物科技有限公司\n卫健委\n指\n国家卫生健康委员会\n财政部\n指\n中华人民共和国财政部\n证监会\n指\n中国证券监督管理委员会\n上交所\n指\n上海证券交易所\nCE\n指\nConformité Européenne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟地区对\n于医疗器械产品需要进行CE 认证\nWHO\n指\nWorld Health Organization（世界卫生组织），是联合国下属的一个专门\n机构，是国际上最大的政府间卫生组织\n罗氏\n指\nF.Hoffmann-La Roche AG，总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药研发生产商，\n是世界领先的生物制药公司\n雅培\n指\nAbbott Laboratories，是一家总部位于美国芝加哥的全球性、多元化医疗\n保健公司\nA 股\n指\n在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和交易\n的普通股股票\n《公司法》\n指\n《中华人民共和国公司法》\n《证券法》\n指\n《中华人民共和国证券法》\n保荐人、保荐机\n构、西部证券\n指\n西部证券股份有限公司\n公司章程\n指\n圣湘生物科技股份有限公司现行章程\n股东大会\n指\n圣湘生物科技股份有限公司股东大会\n董事会\n指\n圣湘生物科技股份有限公司董事会\n报告期\n指\n2024 年1 月1 日至2024 年12 月31 日\n元（万元）\n指\n人民币元（人民币万元）\nIVD、体外诊断\n指\nIn Vitro Diagnosis 体外诊断，是指在人体之外，通过对人体血液、体液、\n组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的\n诊断服务\n核酸\n指\n核酸是一类生物聚合物，是所有已知生命形式必不可少的组成物质，核\n酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称\nDNA\n指\nDeoxyriboNucleic Acid 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含有的四种生物大分\n子之一，核酸的一种\n\n圣湘生物科技股份有限公司2024 年年度报告\n6 / 282\nRNA\n指\nRibonucleic Acid 核糖核酸，存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的\n遗传信息载体\n分子诊断\n指\n通过各种分子生物学方法如荧光定量PCR、核酸分子杂交、基因测序和\n基因芯片等手段，从分子水平上对患者的组织细胞、血液、脓液、脑脊\n液、胸腹水、尿液、精液、粪便与其他体液、分泌物和排泄物等标本进\n行核酸或蛋白质的定性定量检测分析，以获取感染病原体、疾病病理变\n化、预防预测、预后判断、疗效考察等信息并直接指导临床疾病诊断和\n治疗\n基因检测\n指\n基因检测是通过血液、其他体液或细胞对核酸进行检测的技术，是取被\n检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备\n对被检测者细胞中的核酸分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和\n基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法\n磁珠法提取技术、\n磁珠法\n指\n以磁珠作为载体，从样本中分离纯化核酸的技术\n一步法核酸释放\n技术、一步法\n指\n直接裂解细胞或病原体，释放其内部核酸的技术\nPOCT\n指\nPoint-of-care testing 即时检验，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在\n实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。POCT 是\n一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点\nPCR\n指\nPolymerase chain reaction 聚合酶链式反应，又称多聚酶链式反应，是一项\n利用DNA 双链复制的原理，在生物体外复制特定DNA 片段的核酸合成\n技术\n重\n指\n表示种类\n引物探针\n指\n用于核酸扩增检测的寡核苷酸序列\n磁珠\n指\n具有细小粒径的超顺磁性微球\nHPV\n指\nHuman Papillomavirus 人乳头瘤病毒,是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤\n空泡病毒A 属，是球形DNA 病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖\nEB\n指\nEB 病毒（Epstein-Barr virus，EBV）是疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属的成\n员，基因组为DNA。EB 病毒具有在体内外专一性地感染人类及某些灵\n长类B 细胞的生物学特性。人是EB 病毒感染的宿主，主要通过唾液传\n播\nHBV\n指\nHepatitis B virus 乙型肝炎病毒，是引起乙型肝炎的病原体，属嗜肝DNA\n病毒科，该科病毒包含正嗜肝DNA 病毒属和禽嗜肝DNA 病毒属两个属，\n引起人体感染的是正嗜肝DNA 病毒属\nHCV\n指\nHepatitis C virus 丙型肝炎病毒,是一种由丙型肝炎病毒引起的体液传染\n性疾病，主要影响肝脏\nHIV\n指\nHuman immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒，又称艾滋病毒，是一\n种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，属逆转录病毒的一种\n新冠\n指\n2019 年新型冠状病毒（COVID-19）\nNGS、高通量测序\n技术\n指\nHigh-throughput sequencing 高通量测序技术，又称“下一代”测序技术\n（\"Next-generation\" sequencing technology），高通量测序测序过程多路复\n用，同时产生上千或上百万条序列，能够降低DNA 测序的成本\ntNGS\n指\n病原靶向测序（targeted\nnext-generation sequencing，tNGS），一种只\n针对特定基因序列进行高通量测序的技术，通过大量针对特定基因序列\n的引物/探针对待测样品中抽提出的核酸进行超多重PCR 扩增/探针捕获，\n获得大量目标核酸片段，再对这些目标核酸片段进行高通量测序，然后\n对所得序列进行生信分析，从而实现对待测样本中的核酸进行高灵敏以\n及高分辨率的识别。\nmNGS\n指\n宏基因组新一代测序技术，不依赖于传统的微生物培养，直接对临床样\n本中的核酸进行高通量测序，能够快速、客观的检测临床样本中的较多\n"
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"title": "【发给客户报告】BenzoNuclease全能核酸酶酶切测试报告（20241106）.pdf",
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"date": "2026-10-16",
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"text": "宝锐BenzoNuclease 全能核酸酶酶切测试报告\n1 总体情况：\n1.1：验证酶切效率高：1U BenzoNuclease 全能核酸酶能够完全切割1µg DNA 底物。\n1.2：验证耐盐活力可达到500mM 盐浓度，高盐条件下增加酶量可促进酶切。\n2 背景：\n宝锐BenzoNuclease 全能核酸酶，可高效降解各种形式的（双链、单链、线状、环状、\n超螺旋、天然或变性）DNA 和RNA，将核酸底物完全消化成2-5 个碱基长度的5'-单磷酸寡\n核苷酸。\n宝锐BenzoNuclease 全能核酸酶广泛用于去除生物制品中的核酸，在蛋白纯化中可有效\n降低细胞裂解液等料液粘度，缩短处理时间，降低核酸干扰。在疫苗类产品制备过程中可用\n于去除宿主核酸残留，降低疫苗类产品的核酸污染。此外全能核酸酶广泛用于ELISA，柱层\n析、2D 电泳和印迹分析等科研场景。\n以DNA 为底物，用宝锐BenzoNuclease 全能核酸酶切割验证其酶切效率。\n3 检测方法\n3.1\n不同酶量下切割1µg 片段效率验证：\n取宝锐1KU/µL BenzoNuclease 做梯度稀释：\n分别稀释成100U/µL，10U/µL，1U/µL，0.1U/µL，0.01U/µL，0.001U/µL，0.0001U/µL，\n0.00001U/µL。\n反应体系如下：\nComponent\nVolume per Reaction\n10×Buffer\n2 µL\nBenzoNuclease （浓度梯度）\n1 µL\nDNA 底物\n1µg\nddH2O\nTo 20µL\n37℃反应30min 后做电泳验证\n3.2\n固定400mM，500mM，600mM\nNaCl 浓度下，BenzoNuclease 全能核酸酶做梯度稀释，\n切割质粒效率验证：\n取宝锐0.001U, 0.01U, 1U, 10U, 50U, 100U, 500U, 1000U，消化1µgDNA 底物。\n反应体系如下：\nComponent\nVolume per Reaction\n10×Buffer\n2 µL\nBenzoNuclease （浓度梯度）\n1 µL\nDNA 底物\n1µg\nddH2O\nTo 20µL\n37℃反应30min 后做电泳验证。\n\n4 结果\n4.1 不同酶量的消化情况：\n宝锐BenzoNuclease 在0.00001~100U 不同酶量消化1µgDNA 底物C，37℃反应30min 的情况：\n1U BenzoNuclease 全能核酸酶能够完全切割1µg DNA 底物。\n4.2 不同盐浓度的耐受情况：\n测试1U 时宝锐全能核酸酶BenzoNuclease 的耐盐情况：当NaCl 浓度>500mM 时，酶活受到\n较为显著的影响。\n通过增加宝锐全能核酸酶BenzoNuclease 的用量，可抵消高盐对酶活的抑制影响。\n"
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"date": "2023-03-10",
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"text": "冻干服务培训测试题\n填空题（共8题，每题10分）\n1、冻干程序主要分为两个过程，分别为 和升华；其中升华又分为 和 \n 。\n2、适用于八联管原位全组分冻干的DNA扩增试剂为 、 、 、 、 ；\n3、在冻干球的冻干程序中，预冻过程中含有退火工艺的是 体系；\n4、冻干样品评价主要包括出箱即时评价、 、和 三个阶段的评价；\n5、客户使用宝锐原料，可为客户提供不多于 50μl体系冻干样品；\n6、配合客户进行冻干工艺的开发验证，一般需要提前预约，客户需提前 预约；\n7、宝锐常规qPCR、qRT-PCR冻干产品内部验证至少55度加速 稳定，部分产品已验证常温 稳定；\n8、预冻干试剂货号中S代表 、O代表 、V代表 ；若客户需求FM5071，30μl体系的冻干球产品，销售部同事下单时应填写该冻干产品货号为 。\n二、选择题（共4题，每题5分）\n1、目前宝锐可冻干产品中，适用于生物样本直扩，并且可以进行全组分冻干的产品货号是（ ）\nA、FMD2071 B、FMD5104 C、FMD2091 D、FMD2111\n2、目前宝锐冻干成品检主要包括以下几个方面（ ）\nA、冻干样品外观目检 \nB、冻干样品灵敏度检测\nC、冻干样品批检差异检测\nD、冻干样品含水量测定 \n3、冻干外包服务流程中，以下说法正确的是（ ）\nA、前期对接客户过程中，需销售部同事在接收客户冻干需求后在《客户定制服务信息》表中登记相关客户信息； \nB、 应用研究部接收到客户试剂后需在《客户试剂接收信息》填写登记相关信息；\nC、客户来料功能检 :客户需提供客户提供引探配制说明、模板使用说明，以及客户前期测试液体试剂扩增性能报告（供宝锐参考）\nD、客户功能检合格后才能配制冻干体系上机冻干，冻干样品出箱后目检、功能检合格后才可发货，否则按不合格品处理。 \n4、宝锐不承接以下哪种冻干服务（ ）\nA、客户使用宝锐酶、Buffer、冻干保护剂进行冻干；\nB、客户使用宝锐的酶，冻干保护剂，搭配客户自己优化的Buffer；\nC、客户自己提供酶、Buffer、冻干保护剂(非宝锐试剂)；\nD、客户使用宝锐试剂，并提供相应引探及冻干程序。 "
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"title": "202607-产品推荐清单.xlsx",
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"text": "项目类型 技术方法 DNA/RNA 推荐体系 特征 是否可全预混\n未排序 快速程序\n未排序 推荐体系及优先级-冻干 试剂特征 样本类型 是否快速\n结核 MMCA DNA ①M3291 ①客户采购用于MTB项目，反馈效果还可以 否 否 ①FM0301-042901，搭配AS212-000901，原位冻干/冻干球\n②FM0301，搭配AS212-000901，原位冻干/冻干球 ①FM0301-042901与FM0301所用酶的类别不一样，FM0301没有扩增曲线 提取核酸 ①\ntaqman ①MD2104-000812\n②MD2091-020310\n③M2181-4 有客户使用效果还行 ②③ ①②③ ①FM2221-117301，含有冻干保护剂，冻干球 有客户采购，效果还行 ①\n动物疫病 蓝耳 taqman RNA ①MD2104-003001\n②M5244-073701\n③M5244-014405\n④MD2104-000814 ①MD2104-003001单管稳定性效果比MD2104-000814好\n②M5244-073701检测下限附近，灵敏度好，全预混稳定性不行\n③有较多客户用在蓝耳上面 ①③ ①③④ ①FMD5104-074901，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n②FMD5104-000829，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FMD5104-000814，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球 有客户采购使用，效果还可以 提取核酸 ①②③\n非瘟 DNA ①MD2091-001102\n②M2181-4-095203\n③M2221-001112\n④MD2091-000804 ①和②两个体系效果相当，灵敏度上095203效果更佳\n③④有客户采购使用，效果还行\n ①②③④ ①②③ ①FM2181-4-095203，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n②FM2221，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n③FM2181-4-020303，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球 有客户采购使用，效果还可以 提取核酸 ①\n水产 DNA ①M2181-4-095203\n②M2181-4-020303 有客户采购使用，效果还可以 ①③ ①③ ①FM2181-4-095203，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n②FM2181-4-020303，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n③FM2221，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n④FM5161，搭配AS412-9，原位冻干\n⑤FM2161-T1体系，搭配AS412-9，原位冻干（不能全组分冻干，包含复溶液FM2161-T1-2） ③用于水产项目、动物疫病，单靶标\n④用于水产项目，单靶标\n⑤用于水产项目，多靶标 提取核酸 ①②\nRNA ①MD2104-000814\n②MD2084-020303 ①可裂解液直扩\n②适配性好 ① ①② ①FMD5084-000903，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球\n②FMD5104-000814，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FMD5084-020303\n④FM5144，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球 ①和②用于水产项目，单靶标/多靶标，效果相当，部分靶标814-Rn值略低\n③用于动物疫病，多靶标\n④用于水产项目、动物疫病，单靶标 提取核酸 ①②③\n公卫项目/呼吸道/肠道-病原体 taqman DNA ①M2181-4-NA-095203\n②MD2104-000812\n③M2181-4-NA-014402\n④M2181-4 ①可做单管全预混，稳定性效果比M2181-4好\n②样本类型可为痰液+液化液\n③有客户用在下呼吸道效果还行，特异性好 ①③④ 均可 ①FM2181-4-NA-095203，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n②FM2181-4，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n③FM5071，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球\n④FM2181-4-NA-014402，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球 ①③适配性好，公卫、肠道、呼吸道项目均可\n④有客户用在下呼吸道效果还行，特异性好 提取核酸 ①②④\ntaqman+熔曲 ①MD2104-000812 用于熔曲需核酸提取 否 ① ①FM2181-4，含有冻干保护剂，冻干球 / 提取核酸 ①\ntaqman DNA/RNA ①MD2104-003003-DB\n②MD2104-003006\n③MD2104-092401-DB\n④MD2104-014429（新体系，超快速）\n⑤M2274-073702 ①呼吸道优化体系，多靶标，特异性还行，适合酸性释放剂\n②病原体检测，公卫项目，单管全预混，稳定性还不错，37度加速3d，稳定性可以，扩增性能稳定\n③适配性好，灵敏度和稳定性好\n④是新体系，超快速，用宏石48SC，时间为15min16s\n⑤RT单管，适配性好，公卫项目 ②③⑤ 均可 ①FMD0104-002401，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n②FMD5104-000830，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FMD5104-000829，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n④FMD5104-074901，搭配AS212-9-T1，原位冻干/冻干球\n⑤FMD5104-014429，搭配搭配AS212-9-T1/AS212-000901，原位冻干/冻干球\n⑥FMD5084-000903-DB，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球\n ①为FMD6104-020322的冻干体系，呼吸道项目\n②只做超快速，特异性好，公卫、肠道、呼吸道项目均可\n④体系灵敏度最高\n⑤新体系，超快速 提取核酸 均可\nMeltArray熔曲 ①MD4104-127506-DB\n②M2181-4 / ② ② ①FMD4104-127505-DB，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n②FMD4104-127506-DB，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FM2181-4，含有冻干保护剂，冻干球 ①06相对05做了Tm值的提升 提取核酸 ③\n肠道-粪便直扩 taqman DNA ①MD2111 / 否 ① ①FMD2111，搭配AS412-9，原位冻干 / / ①\nRNA ①MD2104-010701\n②MD2124-DB / 否 ② ①FMD5124-TP，搭配AS412-9，原位冻干 / / ①\nHCV/HIV taqman RNA \n①MD2104-003003-DB\n②M2274-090803\n③MD5104-019401-DB ①用于HIV、HCV效果好稳定性好\n②用于HCV，灵敏度好\n③用于HCV ② 均可 ①FMD5104-074901，搭配AS212-9-T1/AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n②FMD0104-002401，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FMD5104-000830，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球 ①HIV、HCV项目均可\n②为FMD6104-020322的冻干体系，有客户用于HIV体系:低浓度优势改善：10²低浓度检出率、灵敏度优于FMD5104-000830（仅参考）\n③有客户用于HIV体系：核心短板明显：低浓度10²样本检出率仅50%，低病毒样本漏检风险高；10³中高浓度及GII性能稳定、无问题（仅参考） 提取核酸 均可\nHPV MMCA DNA ①M3291\n②M2181-4 / ①FM0301，搭配AS212-000901，原位冻干/冻干球\n②FM2181-4，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球 提取核酸 否\ntaqman ①MD2091\n②M2181-4\n③M2181-4-019903 ①抗抑制性好\n②③有客户采购，③主要基于②在个别客户引探下对16、18型的扩增线型有改善 ② ② ①FM2181-4，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n②FM5181-4-019903，搭配AS212-9-T1，原位冻干/冻干球 有客户采购，效果还行 提取核酸 ①\nSNP taqman/MGB DNA/RNA ①M216-3-004711\n②MD2104-4-008001\n③M216-3\n④M2181-4-020303-DB ①③适合高GC\n②适配多个SNP体系，但是不适合高GC（60%） ③④ ②④ ①FM8254-T1，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球\n②FM5161，搭配AS412-9冻干保护剂，原位冻干\n③FM2181-4-020303，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球 ①特异性好\n有客户采购，效果还行 提取核酸 ①③\nARMS DNA/RNA ①M2181-4-003001\n②MD5091-007503-TP\n③M2281-002902\n④M2161-096701 ①灵敏度、特异性比较好 ①④ / ①FM5281-002902，搭配AS212-9-T1，原位冻干/冻干球 / 提取核酸 /\nmicro RNA 加尾法 RNA AS44-001902+M216-3 目前只有两步法 否 否 无 / 提取核酸 /\n颈环法 AS44-234401+M216-3 否 否 无 / /\n单管全预混 taqman DNA ①MD2091\n②M2181-4-095203\n③M2331（新品） ①2-8度，1年稳定，比MD2071抗干扰效果更好，可做单管全预混\n③M2331做过50度8d、室温32d、室温3个月、2-8度/室温1个月，效果还行 均可 均可 / / 提取核酸 /\nRNA ①MD2104-003006\n②M2274-090807\n③M2274-088901\n④M2274-073703 / 均可 否 / / 提取核酸 /\nLAMP-染料法 DNA ①HW205-R02-064803 Bst3.0 HS / / ①FHW1007-R02-064803 / 提取核酸 /\nRNA ①HW206-R02-068601 Bst3.0 HS ①FHW1008-R02-068601 /\nLAMP-探针法 DNA ①HW205-P01-064805 Bst3.0 HS ①FHW1007-P01-064805 /\nRNA ①E42+E105-003701+dNTP（AS08-25-1234）\n②HW1008-P01-011603-5P ①可用于肠道项目/性病项目，探针法\n②需要拟单变成含甘油版本，Bst3.0 HS / / ①FE42+FE105-003701+dNTP（AS08-25-1234）+AS212-9-T1\n②FHW1008-P01-011603，搭配AS412-9 ①可用于肠道项目/性病项目，探针法 提取核酸 /\n项目类型 技术方法 DNA/RNA 推荐体系 特征 是否可全预混\n未排序 快速程序\n未排序 推荐体系及优先级-冻干 试剂特征 样本类型 是否快速\n熔曲 MMCA RNA 否 否 FM0324-074901，搭配AS212-000901，7月份安排冻干验证 无扩增曲线，本产品基于FM0301优化。"
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"title": "CA-05-03-A0-客户档案管理制度.pdf",
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"date": "2026-09-02",
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"text": "珠海宝锐生物科技有限公司\n客户档案管理规程\n文件类型:\n文件编号:\n文件版次:\n起草部门:\n生效日期:\n控制活动\nCA-05-03\n页次: 第1抑页\n销售支持部\n幽\n年11月16日\n部门负责人审核\n分管副总审核\n≥坫\n`丨卜冫\n,呛冫\n;、f卜V~\np9r>。ⅡL\n部门\n起草人\n内控审核\n总经理批准\n签名:\n彡袋\n勿袈\n我幻巧弘\n游柘\n日期:\n∥冫W扌\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-05-03\n版本版次\nA/0\n文件名称\n客户档案管理制度\n页次页码\n第2/茌页\n修改历史\n序号\n版次\n生效日期\n修改内容\nl兽坊十删\n1\nA/O\n全部\n/\n丌\n7\n/\n/\n7\n7\n/\nz\n7\n/\n/\nz\nz\nz\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n文件颁发部门:\n质量部\n文件发放部门:\n销售支持部、生物医药销售部\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-05ˉ03\n版本版次\nA/0\n文件名称\n客户档案管理制度\n页次页码\n第3/4页\n1.目的:\n为规范公司客户档案管理,增强公司档案的实用性和有效性,特制定本制度\n2.范围:\n珠海宝锐生物科技有限公司生物医药销售档案\n3.职责:\n3.1。销售支持部\n3.1,1.负责建立客户档案管理制度、修订和完善,以及监督制度的规范执行\n3.1.2。负责收集客户信息的资料收集、整理、归档、建档,以及档案的日常管理工作,确保客户档案工作的\n准确性、时效性和完整性,并负责客户建档资料的最终管理\n3.2.销售部\n3.2,1。负责配合销售支持部客户档案信息的传递、更新和负责客户资料的完善,有义务按照客户档案的要求\n进行资料收集\n3.3,质量部\n3.3,1。负责把客户投诉的相关资料提供至销售支持部\n4.定义:\n无\n5.工作内容:\n5.1.客户档案立档工作\n5,1.1.客户档案内容\n5,1.1.1。客户基本资料(CRbI系统资料)\n5.1.1.2。客户销售合同\n5.1,1.3。测试单反馈纪录表\n5.1,1.4.客户销售统计表\n5.1,1.5。客户投诉反馈表(钉钉系统)\n5.1,2。客户档案信息的来源\n5.1.2.1.客户基本资料表:来源于销售人员录入的CRbI系统资料\n5.1.2.2.客户销售合同:来源于销售人员与客户确认的合同,由销售支持部进行销售合同的统一归口管理\n5.1.2.3。测试单反馈纪录表:由销售人员根据客户测试的结果进行信息填写,每周填写一次\n5.1.2.4.客户销售统计表:由销售支持部根据客户下单纪录进行台账建立,纸质档存档,每半年更新维护一次\n5.1.2.5。客户投诉反馈表:客户售后管理,由销售人员根据客户反馈情况在钉钉端进行客诉流程的发起,通过\n控文件\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-05-03\n版本版次\nA/0\n文件名称\n客户档案管理制度\n页次页码\n第4/4页\n逐级确认审批,客诉由质量部归口处理与分析,并同步至销售支持部作为客户档案的资料范围纳入管理\n5.2客户档案的建档时间及责任人\n5,2.1,建档时间:客户成功下第一单测试或者采购订单后3个工作日内,建立客户档案的电子文件夹,并按\n照要求填报与收集相关的客户建档资料\n5.2.2。建档责任人:由销售支持部专员负责客户档案的建立、更新和维护,销售人员积极配合相关资料的提\n供。\n5,3,客户档案的规范填写\n5.3.1文档填写要求:客户建档文件夹内,须包含《客户主要信息》 (cRM系统客户信息),销售合同、测\n试单反馈记录表、销售统计表、客户投诉反馈表均需按照系统流程要求或文档填写指引要求完整填写,填写\n不规范的文档,销售支持部退回重填,直至规范\n5.3.2。建档文件夹命名:\n5.3.2.1。文档命名:区域+客户全称+日期,如期格式为年月日(示例:华南-料料公司砬∞3010D\n5.4。售后记录\n销售支持部根据质量部客诉流程的处理完结结论,将该部分内容在2个工作日内更新至所属客户的档案文\n仵夹内\n5.5.客户档案管理维护要求\n5.5.1客户档案资料由销售支持部负责实时更新和维护,责任人每周梳理维护一次。\n5.5.2.当对接客户的销售责任人职务发生变化时(离职、区域变更等),需在提交相关申请(离职、转岗)\n报告后的1周内,将其名下所有的客户档案更新至最新版本,并协同销售支持部完成交接确认工作。完成交\n接后,如承接人对客户档案仍存有疑问,应在2个工作日内提出,原建档责任人有义务给予解答,否则将暂\n停办理相关的离职、转岗手续。\n5.6档案储存要求\n5.6.1。所有客户档案资料,进行电子资料建立及维护管理,并同步建立纸质档案。\n6.相关文件及记录:\n7.附件表单:无\n8.流程图:无\n9.培训对象:销售部人员、销售支持部\n受控文件\n罩号∷\n文镎名称\n相应记录∷\n名∷\n称\n无\n无\n"
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"date": "2026-03-02",
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"text": "营销增长密码——实用策略模型应用指南\n1.市场竞争战略模型\n在瞬息万变的市场环境中，企业依据自身资源、能力和目标定位，通常会扮演四种核心的战略\n角色：市场领导者、市场追随者、市场挑战者和市场补缺者。这四种角色并非一成不变，企业\n可能在不同时期或不同细分市场转换角色。理解这些角色的核心特征及其对应的竞争战略，对\n于企业制定有效的市场策略至关重要。\n以下表格详细阐述了这四类角色的关键特征和典型战略取向：\n表1：市场竞争四角色定位与核心特征\n战略角色\n市场定位\n核心目标\n关键特征\n市场层级分布\n市场领导者\n绝对主导\n维持统治地位\n• 市场份额最大\n• 品牌影响力/定价权\n绝对领先\n• 渠道覆盖最广\n• 研发与营销投入最高\n• 行业标准制定者\n头部\n市场追随者\n紧随其后\n低成本分羹\n• 模仿领导者策略（产\n品/价格/渠道）\n• 利用领导者市场教育\n中尾部为主\n（部分头部）\n版权所有 禁止外传\n仅供学习参考\n\n成果\n• 避免正面冲突\n• 追求稳定利润而非份\n额增长\n市场挑战者\n激进进取\n颠覆或取代领\n导者\n• 挑战旧规则/提出新\n标准\n• 推出差异化创新产品\n• 瞄准领导者弱点进攻\n• 资源投入密集\n次头部/快速崛\n起中部\n市场补缺者\n聚焦缝隙\n独占小众市场\n• 专注被忽略的利基需\n求\n• 产品高度匹配特定场\n景\n• 建立深度客户关系\n• 专业化能力壁垒高\n中尾部为主\n（细分领域头部）\n表2：市场竞争四角色战略选择与风险\n战略角色\n典型竞争策略\n战略本质\n核心风险\n战略灵活性\n市场领导者\n防御型战略：\n守正\n• 维持成本高\n可向下探索\n细分市场\n版权所有 禁止外传\n仅供学习参考\n\n• 扩大总需求（新用户/新\n用途）\n• 保护份额（6 大防御战\n术）\n• 谨慎提升份额（防反垄\n断）\n昂\n• 成众矢之的\n• 创新惰性\n• 反垄断风险\n市场追随者\n跟随型战略：\n• 紧密跟随（全面模仿）\n• 距离跟随（核心模仿+局\n部差异）\n• 选择跟随（局部创新+其\n他模仿）\n借势\n• 品牌溢价低\n• 利润易受压\n• 依赖领导者\n• 缺乏核心竞\n争力\n可转型为挑\n战者或补缺\n者\n市场挑战者\n进攻型战略：\n• 正面/侧翼/迂回/包围/\n游击进攻\n• 颠覆式创新（技术/模式）\n• 联盟合作破局\n出奇（颠\n覆）\n• 资源消耗巨\n大\n• 失败风险极\n高\n• 引发市场混\n战\n• 需持续创新\n能力\n成功则晋升\n领导者，失\n败可能降级\n市场补缺者\n聚焦型战略：\n出奇（精\n• 市场天花板\n可扩展相关\n版权所有 禁止外传\n仅供学习参考\n\n• 深度专业化（客群/产品\n/地域）\n• 价值创新满足独特需求\n• 构建客户忠诚壁垒\n专）\n低\n• 易被大企业\n收割\n• 过度依赖单\n一市场\n• 抗风险能力\n弱\n利基或升级\n为挑战者\n2.安索夫矩阵\n安索夫矩阵（Ansoff Matrix）作为战略管理领域的经典工具，由战略管理之父伊戈尔·安索夫\n于1957 年提出，通过二维坐标系构建了企业增长战略的完整分析框架。该模型以\"产品-市场\n\"组合为分析维度，将企业发展战略划分为四个象限，为不同发展阶段的企业提供战略选择路径\n（见表1）。\n从战略风险维度看，矩阵呈现明显的梯度变化：左上角的市场渗透策略风险最低，右下角的多\n元化战略风险最高。企业需根据自身资源禀赋、行业竞争态势和风险承受能力选择适宜的发展\n路径。成功的战略实施往往需要配合SWOT 分析、PEST 模型等工具进行系统评估。\n表1 安索夫矩阵战略模型\n战略\n类型\n产品\n维度\n市场\n维度\n风险等级\n典型方法\n资源需求特征\n市场\n渗透\n现有\n产品\n现有市场\n★☆☆☆\n☆\n促销战、渠道深\n耕、客户留存\n运营优化型投\n入\n版权所有 禁止外传\n仅供学习参考\n\n市场\n开发\n现有\n产品\n新兴/空\n白市场\n★★☆☆\n☆\n地理扩张、新客\n户群开发\n市场拓展型投\n入\n产品\n开发\n创新/\n改进\n产品\n现有市场\n★★★☆\n☆\n产品迭代、增值\n服务、技术研发\n研发密集型投\n入\n多元\n化\n创新\n产品\n全新市场\n★★★★\n★\n并购重组、战略\n联盟、生态布局\n跨领域资源整\n合投入\n各战略模块的深度解析：\n市场渗透战略：聚焦存量市场竞争，通过提升客户复购率（计算公式：复购率=周期内复购客户\n数/总客户数×100%）、优化渠道效率等方式提升市占率。典型案例如快消品行业的终端陈列优\n化。\n市场开发战略：突破地理或人群边界，需要精准的市场细分（STP 模型）支持。跨境电商拓展\n新兴市场即属于此类战略的典型应用。\n产品开发战略：强调需求洞察和技术创新双轮驱动，需建立有效的客户反馈循环机制。智能硬\n件厂商的系列化产品开发是典型案例。\n多元化战略：要求企业具备强大的资源整合能力，通常伴随组织架构变革。互联网企业布局金\n融科技领域即为典型多元化尝试。\n该矩阵的实践价值在于帮助企业建立战略选择的系统性思维，但需注意实际应用中各战略常呈\n现组合式特征。建议企业每季度进行矩阵分析，结合BCG 矩阵动态调整战略组合，确保战略\n实施的有效性。\n3.GE 矩阵\nGE 矩阵（通用电气矩阵）是用于评估企业业务单元战略价值的工具，由通用电气与麦肯锡联\n版权所有 禁止外传\n仅供学习参考\n\n合开发。它将业务划分为3×3 矩阵，基于两个核心维度：\n1. 纵轴-市场吸引力：评估行业潜力，包括市场规模、增长率、利润率、政策等因素；\n2. 横轴-企业竞争力：衡量业务优势，如技术、品牌、市场份额、成本控制等。\n矩阵策略\n高-高区域（左上）：核心业务，优先投资；\n中-中区域（对角）：选择性维持或优化；\n低-低区域（右下）：收缩或剥离低效业务。\n使用步骤\n指标加权评分：对市场吸引力和企业竞争力的细分指标赋权并打分；\n定位矩阵：根据总分将业务标注到对应区域；\n制定策略：按区域分配资源，如扩张、维持或退出。\n特点\n优势：比波士顿矩阵（仅市增率/份额）更全面，支持多维度分析；\n局限：权重和评分易主观化，需结合数据验证。\nGE 矩阵帮助企业直观识别业务优先级，优化战略布局，适用于多元化业务管理。\n版权所有 禁止外传\n仅供学习参考\n"
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"text": "快速了解项目进度和客\n户诉求\n商机背景\n客户为了解决什么问题做了这个项目的立项开发\n客户基于什么原因，选择了我们宝锐，有没有其\n它选择，为什么没选、选了\n这个商机可以给我们、给客户分别带来多少收益/\n年（近3-5年）\n项目进度和关键节点\n市场调研\n专业度足够的情况下可以参与\n病理\n诊断\n学术、技术前沿\n预研\n关键，尽量参与\n立项\n设计开发、原料匹配\n关键，必须参与\n研发资料输出，工艺转化（研转产）\n临床试验、注册申报\n主文档备案、国标等文件，公司级别推动\n获得注册批文，量产\n可跟进客户的市场部门产品反馈\n竞对威胁\n我们是否是首选原料，如果不是，首选是谁，双\n方的差异是什么\n潜在威胁分析：价格竞争、竞对产品迭代性能提\n升\n核心逻辑\n目标、现状、找出差异，想办法解决\n性能差异\n研发、技术支持、王总\n质量差异\n技术支持、王总、QA\n价格差异\n部门内沟通、时总\n"
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"text": "竹间·销售必应指南\n组织架构图\n高效获客\n能力到位-专业性\n洞察到位：关系、需求、策略\n需求分析示例\n行动到位：针对各层级现状、目标采取合适的行\n动方案\n高层互访作用：\n高层互访套路：\n行动方案原则：扬长避短\n行动计划关键节点参考\n关系突破参考\n客户项目阶段对应销售项目阶段的行动匹配：尊\n重客户的项目决策流程\n作战地图\n"
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"title": "冻干服务培训测试题—含标准答案-20230223 YL.docx",
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"date": "2023-03-10",
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"text": "冻干服务培训测试题\n填空题（共8题，每题10分）\n1、冻干程序主要分为两个过程，分别为 预冻 和升华；其中升华又分为 一次升华 和 二次升华 \n2、适用于八联管原位全组分冻干的DNA扩增试剂为 FM5161 、 FM5071 、 FM5091 、 FM2181-4 、 FM2221 ；\n3、在冻干球的冻干程序中，预冻过程中含有退火工艺的是 RNA 体系；\n4、冻干样品评价主要包括出箱即时评价、 加速稳定性评价 、和常温稳定性评价 三个阶段的评价；\n5、客户使用宝锐原料，可为客户提供不多于 100T 50μl体系冻干样品；\n6、配合客户进行冻干工艺的开发验证，一般需要提前预约，客户需提前 两周 预约；\n7、宝锐常规qPCR、qRT-PCR冻干产品内部验证55度加速 30d 稳定，部分产品已验证常温 1年 稳定；\n8、预冻干试剂货号中S代表 冻干球冻干 、O代表八联管冻干、V代表西林瓶冻干；若客户需求FM5071，30μl体系的冻干球产品，销售部同事下单时填写该冻干产品货号为 PFM5071-S30。\n二、选择题（共4题，每题5分）\n1、目前宝锐可冻干产品中，适用于生物样本直扩，并且可以进行全组分冻干的产品货号是（D）\nA、FMD2071 B、FMD5104 C、FMD2091 D、FMD2111\n2、目前宝锐冻干成品检主要包括以下几个方面（A、B、C）\nA、冻干样品外观目检 \nB、冻干样品灵敏度检测\nC、冻干样品批检差异检测\nD、冻干样品含水量测定 \n3、冻干外包服务流程中，以下说法正确的是（A、B、C、D）\nA、前期对接客户过程中，需销售部同事在接收客户冻干需求后在《客户定制服务信息》表中登记相关客户信息； \nB、 应用研究部接收到客户试剂后需在《客户试剂接收信息》填写登记相关信息；\nC、客户来料功能检 :客户需提供客户提供引探配制说明、模板使用说明，以及客户前期测试液体试剂扩增性能报告（供宝锐参考）\nD、客户功能检合格后才能配制冻干体系上机冻干，冻干样品出箱后目检、功能检合格后才可发货，否则按不合格品处理。 \n4、宝锐不承接以下哪种冻干服务（B、C）\nA、客户使用宝锐酶、Buffer、冻干保护剂进行冻干；\nB、客户使用宝锐的酶，冻干保护剂，搭配客户自己优化的Buffer；\nC、客户自己提供酶、Buffer、冻干保护剂(非宝锐试剂)；\nD、客户使用宝锐试剂，并提供相应引探及冻干程序。 "
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"title": "电话邀约模板.pdf",
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"date": "2023-11-19",
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"title": "CA-05-04-A0-产品销售管理规程.pdf",
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"text": "珠海宝锐生物科技有限公司\n产品销售管理规程\n文件类型:\n文件编号:\n文件版次:\n起草部门:\n生效日期:\n控制活动\nCA-05-04\n页次: 第1/5页\n销售支持部\n2023年11\n凵\n囗\n受控文h\n部门\n起草人\n部门负责人审核\n分管副总审核\n内控审核\n总经理批准\n签名:\n冫衷\n'笾\n抿喊\n髑\n,\n日期:\n冫宀∷小冫· 冫》·〃冫\n刀哆,I,,廴\n刀z/3艹g\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCAˉ05-O4\n版本版次\nA/0\n文件名称\n产品销售管理规程\n页次页码\n第2/5页\n修改历史\n序号\n版次\n生效日期\n修改内容\nI舀垴十肚\nI\n1\nA/0\n全部\n■^艹\nˉ '、\n■’■\n/\n/\n/\n7\n7\n/\n/\n/\n/\nz\n/\n/\n/\n/\nz\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n文件颁发部门:\n质量部\n文件发放部门:\n销售支持部、生物医药销售部\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-05-04\n版本版次\nA/0\n文件名称\n产品销售管理规程\n页次页码\n第3/5页\n1.目的:\n为确保公司销售业务、经营目标的顺利完成,规范销售运作过程中的各项要求及流程,特制定本制度。\n2.范围:\n珠海宝锐生物科技有限公司生物医药产品销售\n3.职责:\n3.1.销售部\n3.1,1。负责履行公司销售政策的实施及制度的执行\n3.1.2.负责产品的销售、售后服务及质量异议的对接处理工作\n3.1.3.负责产品货款的回款工作\n3.1.4.参与产品的价格制定工作\n3.2,销售支持部\n3.2.1.负责建立产品销售管理制度、修订和完善,以及监督制度的规范执行\n3.2.2.负责产品销售的合同档案管理、系统下单以及开票的推进工作\n3.2.3.负责销售订单的档案的维护管理工作\n3.2,4。负责备货、交期的协调工作\n3.3.研发部\n3.3.1.负责产品售后的技术问题处理\n3.3.2.负责产品的使用说明书及CoA撰写\n3.4.质量部\n3.4.1。负责产品的质量检验工作\n3.4.2.负责客诉调查、处理、追溯及跟进工作\n3.5。备货部门\n3.5.1。负责订单的生产备货工作\n3.6.仓储物流部\n3.6.1.负责拟发货的产品批次,准备产品,打包及装箱货运工作及完成相关的出库纪录管理\n3,7。财务部\n3.7.1.负责产品的价格制定工作\n3.7.2.负责产品往来账款的核销,开具销售发票的工作\n4.定义:\n本制度主要对于公司销售部、产品销售价格、发货流程、售后服务、财务回款等进行具体规定。\n受控文件\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-O5-04\n版本版次\nA/0\n文件名称\n产品销售管理规程\n页次页码\n第4凡页\n5.工作内容\n5.1。产品销售渠道\n5.1.1.公司生产的产品只有销售人员可对外销售\n5.2.产品报价\n5.2.1,销售人员在下采购单前,根据公司价格体系与客户进行报价沟通,并在钉钉上走相应的报价审批流程,\n审批通过后及认定为确定的价格\n5.3.产品销售合同\n5.3,1。产品销售合同的版本及相关的审批流程,参照《销售合同管理制度》执行\n5.4,下订单\n5.4.1,下单渠道\n销售人员采用移动端自行下单\n5,4.2,订单规范要求\n销售人员在ERP系统移动端拟制销售订单时,需根据设置的订单关键字段(含客户名称、产品信息、\n收货信息、发货时间、账期收款条件、开票信息等)规范准确填写。\n5.5。订单审批流程\n5.5,1.测试单/采购单,销售人员下单后,系统根据设置好的审批条件进行审批流转,其中销售金额大于10万\n元的,审批流自动流转到总经理处审批,具体审批流程为:销售人员下单→销售支持部审核→销售部门经理\n审核→总经理审核(大于10万元时)\n5.5.2。订单审批通过之后,销售支持部推送至备货部门,进行产品备货准备,备货完成之后由备货生产部门\n传送至仓储物流部门\n5.6。产品发货\n5.6.1.产品发货按照《送货单》进行操作,经质量部门检验通过之后,仓储物流部按照产品的特性要求进行\n装箱、打包,发货。\n5.7,产品售后\n5.7.1.因质量原因退货的,按照质量部拟定的《客户投诉反馈表》由销售人员发起投诉审批流程,质量部主\n导质量原因的验证分析工作,并将结果反馈至销售人员,由销售人员反馈至客户处理的最终进度或情况\n5.7.2。客户退回的货品,统一由仓储物流部负责人收件,仓储物流部按照退换货流程进行入库管理\n5.7.3。客户收到货之后,有对产品试用反馈的,销售人员应及时把产品的使用反馈信息填写近《测试反馈记\n录表》流转至研发部门,如有需要研发协助解决的,销售人员联合研发技术人员协同处理直至问题解决。\n受控文件\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCAˉ05-04\n版本版次\nA/0\n文件名称\n产品销售管理规程\n页次页码\n第5/5页\n5,8产品销售纪录\n销售纪录由销售支持部归口管理,根据客户下单纪录进行纸质档储存\n5.9.可追溯性\n5.9.1追溯时机:检验或审核时发现产品关键质量特性(含安全特性)不合格、产品批量质量事故、顾客重\n大投诉或顾客要求的其他情形下。\n5,9.2.销售端可追溯程度:对应的销售订单或合同编号、客户名称、发货时间、运输方式、到货时间、是否\n有投诉反馈等。\n附件表单:\n无\n6.流程图:\n无\n7.培训对象:\n销售部人员、销售支持部\n6、相关文件及记录:\n《销售合同管理制度》\n《客户投诉反馈表》 (钉钉流程)\n《送货单》\n受控文忤\n序母∷\n∶\n萁轷名獗\n相∷\n成∷\n记录名称\n无\n0\n乙\n无\n3\n无\n"
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"title": "组学酶市场扫描与机会分析_v0.md",
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"date": "2026-09-23",
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"text": "# 组学酶市场扫描与机会分析\n\n> 由 `组学酶市场扫描与机会分析_v0.pptx` 完整转写（文字与表格逐字取自源文件，未做改写）。\n\n- **页数**：27 页\n- **转写时间**：2026-09-23 11:57\n\n---\n\n## P1. 组学+测序酶/试剂市场扫描与机会分析\n\n**市场全景 · 空间组学 · 酶切入点 · 性价比与发展趋势**\n\n**用途：市场分析 · 内部方向探讨 · 酶/试剂盒产品立项参考**\n\n**测序产品部 | 张明霞**\n- 2026年9月22日\n\n---\n\n## P2. 目录\n\n**01 市场全景与关键判断**\n\n**02 性价比高+发展快方向分析**\n\n- 六大组学（含空间组学）规模、增速与核心玩家\n\n- 象限矩阵：高增速×高性价比方向识别\n\n**03 方法学地图与六大酶卡点**\n\n**04 空间组学专题**\n\n- Tn5 / pAG-Tn5 / phi29 / MMLV / T4连接酶 / Bst\n\n- Visium / Stereo-seq / DBiT-seq 核心酶需求\n\n**05 我们能切入什么**\n\n**06 市场对酶的性能需求**\n\n- 酶原料 vs 试剂盒路线对比 · TAM/SAM/SOM\n\n- 六大酶核心指标、对标标准与测试方法\n\n**07 方向建议与下一步**\n\n- 三梯队优先级、风险与行动节奏\n\n- 来源：组学方法学全链条梳理报告 | 2026年9月\n\n---\n\n## P3. 为什么做这个扫描：三个核心问题\n\n**Q1 市场在哪？**\n\n**Q2 卡点在哪？**\n\n**Q3 我们能做什么？**\n\n**六大组学（转录/基因/表观/蛋白/代谢/空间）× Bulk/单细胞，市场规模、增速、主要玩家分布如何？哪些方向性价比高、增速快？**\n\n**哪些酶/试剂被国际巨头垄断？市场对酶的性能功能有哪些具体要求？哪些性能还没完全解决？国产替代真实差距在哪？**\n\n**作为酶原料/试剂盒供应商，切入哪个方向？不同酶的切入机会多大？市场价值粗估？优先级怎么排？**\n\n**目的：用于市场分析和内部方向探讨的扫描——识别高价值方向、明确酶性能需求、给出切入建议**\n\n- 来源：组学方法学全链条梳理报告 | MarketsandMarkets / Dataintelo / Persistence MR 等公开报告\n\n> 🎤 **讲法**：这一页讲清楚为什么开这个会。三个问题对应后面三个部分：市场（含空间组学和性价比分析）、卡点（含市场对酶的性能需求）、我们能做什么（含切入机会和优先级）。定位是市场分析+内部方向探讨，不是单纯立项汇报。\n\n---\n\n## P4. 六大组学市场全景：空间组学增速最快，转录组基本盘最大\n\n| 组学 | 2025规模 | 预测终点 | CAGR | 核心驱动 | 代表厂商 | 性价比/趋势 |\n| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |\n| 转录组 | $2.8-4.2B | 2032 $10.8B | 13-14% | 10x主导，肿瘤+免疫应用 | 10x/BD/华大/新格元 | 基本盘 |\n| 空间组学 | ~$0.8-1.2B | 2032 $5-8B | 25-30% | Visium HD + Stereo-seq，FFPE成熟 | 10x/华大/10x/DBiT | 高增速★ |\n| 基因组 | $3.19B（sc） | 2032 $11.1B | 19.5% | 肿瘤MRD / 产前诊断 | Mission Bio/华大/贝瑞 | 高增速★ |\n| 表观组 | $2.1-2.24B | 2031 $3.92B | 12% | CUT&Tag + Hi-C高增长 | Arima/EpiCypher/Diagenode | Tn5驱动★ |\n| 蛋白组 | ~$0.3-0.5B（sc） | CAGR 15-23% | 15-23% | CITE-seq抗体panel扩展 | BioLegend/10x/Fluidigm | 早期蓝海 |\n| 代谢组 | 早期，无独立sc规模 | — | — | 代谢物无法扩增，靠质谱 | Waters/Agilent/学术组 | 暂不重点 |\n\n**核心判断：空间组学（25-30%）和单细胞基因组（19.5%）增速最快；表观组是Tn5上游驱动的高价值赛道；转录组是基本盘。**\n\n- 来源：MarketsandMarkets / Dataintelo / Persistence MR / PW Consulting 公开报告整理 | 口径：全球，含试剂+仪器+服务\n\n> 🎤 **讲法**：这一页是市场全景，加入了空间组学。重点讲三个判断：第一，空间组学增速最快25-30%，Visium HD和华大Stereo-seq双雄并立；第二，单细胞基因组增速19.5%，肿瘤MRD和产前诊断在放量；第三，表观组虽然总量中等，但CUT&Tag和Hi-C细分增速20%+，且Tn5是上游核心酶，对我们做酶的人最相关。代谢组最早期，先不重点投入。\n\n---\n\n## P5. 性价比高+发展趋势快方向识别\n\n- 高增速 ↑\n\n- ↑ 高增速\n\n**高增速 × 低性价比（待突破）**\n\n**高增速 × 高性价比（优先切入）**\n\n- • 单细胞WGS/全基因组（phi29痛点未解）\n- • 单细胞甲基化scWGBS（损伤大、产量低）\n- • 单细胞蛋白质谱（通量极低）\n- • 单细胞代谢组（最早期）\n\n- • CUT&Tag/scCUT&Tag（pAG-Tn5，20%+增速）\n- • 空间转录组（Visium/Stereo-seq，25-30%）\n- • 单细胞ATAC+转录组Multiome（Tn5+MMLV）\n- • 5'端scRNA+抗体发现（TSO+CITE-seq）\n\n**低增速 × 低性价比（观望）**\n\n**低增速 × 高性价比（基本盘配套）**\n\n- • 传统Bulk WGS建库（红海，利润薄）\n- • 普通RNA-seq建库（已国产化）\n- • 普通亚硫酸氢盐试剂盒（已红海）\n\n- • 常规Bulk转录组建库（基本盘）\n- • Hi-C邻近连接（T4连接酶，配套）\n- • 常规PCR/qPCR试剂（现金流产品）\n\n- ← 低性价比（技术未成熟）\n\n- 高性价比（技术成熟/国产可替代）→\n\n> 🎤 **讲法**：这一页是2x2象限分析，核心是识别\"高增速×高性价比\"象限的优先方向。红色框是优先切入区：CUT&Tag/scCUT&Tag、空间转录组、Multiome多组学、5'端scRNA+抗体发现。这些方向增速20%以上，技术已成熟有明确对标，国产替代空间大。左下象限是观望区，技术还不成熟先不做；右下象限是基本盘配套，作为现金流产品。\n\n---\n\n## P6. 方法学地图：单细胞方法由Bulk演进，核心酶学反应几乎相同\n\n| 演进线 | Bulk方法 | 单细胞方法 | 核心酶学差异 |\n| --- | --- | --- | --- |\n| 转录组 | Bulk mRNA-seq | scRNA-seq / Smart-seq2 | 化学基本相同，差异只是加barcode+UMI；MMLV+TSO是核心 |\n| 表观开放染色质 | Bulk ATAC-seq | scATAC-seq | Tn5 tagmentation完全相同，差异只是单细胞加barcode |\n| 基因组 | Bulk WGS/WES | scWGS（MDA/MALBAC/LIANTI） | 单细胞多了WGA一步（phi29/Bst），建库化学可共用 |\n| 三维基因组 | Bulk Hi-C | scHi-C | 化学几乎相同（限制酶+T4连接酶），差异在液滴内邻近连接 |\n| 组蛋白修饰 | Bulk CUT&Tag | scCUT&Tag / Paired-Tag | pAG-Tn5是同一支酶，差异只是单细胞加barcode |\n| DNA甲基化 | Bulk WGBS | scWGBS（scBS-seq） | 亚硫酸氢盐转换化学相同，单细胞用Bst法建库（低输入） |\n\n**关键含义：Bulk和单细胞共享同一套酶学反应——做好一支酶，可以同时覆盖Bulk和单细胞两个市场。**\n\n- 来源：组学方法学全链条梳理报告 | 6条演进线总结自ChIP-seq/ATAC/Hi-C/CUT&Tag/WGBS文献对比\n\n> 🎤 **讲法**：这一页是核心逻辑图。重点告诉研发同事：不要把Bulk和单细胞当成两个完全不同的市场。它们的酶学反应本质上是同一套，单细胞只是在Bulk基础上加了barcode一步。这意味着我们做好一支酶（比如Tn5），可以同时卖给做Bulk ATAC、scATAC、CUT&Tag、scCUT&Tag的客户——一个技术平台覆盖多个应用。\n\n---\n\n## P7. 转录组全流程关键酶/试剂识别：Bulk vs 单细胞\n\n**Bulk RNA-seq**\n\n**单细胞scRNA-seq**\n\n- RNA提取+富集\n\n- 反转录合成cDNA\n\n- 二链合成+片段化\n\n- 建库\n\n- 悬液+液滴包裹\n\n- 反转录(TSO)\n\n- 破乳+纯化\n\n- TRIzol+dT磁珠\n\n- MMLV反转录酶+TSO\n\n- DNA Pol I+RNase H\n\n- T4/Tn5+Taq\n\n- barcode微球+缓冲液\n\n- MMLV+TSO(核心)\n\n- 磁珠纯化+洗脱液\n\n**全流程关键酶/试剂汇总**\n\n| 环节 | 关键酶/试剂 | 作用 | 市场切入点 |\n| --- | --- | --- | --- |\n| 反转录 | MMLV反转录酶+TSO | RNA→cDNA，5'端捕获 | 核心酶，国产替代空间大 |\n| 二链合成 | DNA Pol I + RNase H | cDNA第二链合成 | Bulk常用，单细胞内置 |\n| 建库 | Tn5转座酶 | 片段化+加adapter | Tn5是最大卡点，国产化率提升快 |\n| | T4连接酶+Taq+T4 PNK+Klenow Fragment | 片段化+末修+加A+加adapter | 常规建库方式 |\n| 扩增 | KAPA/Phusion高保真酶 | PCR扩增富集文库 | 成熟市场，竞争激烈 |\n\n> 🎤 **讲法**：这一页识别转录组全流程关键酶/试剂，不只是建库。核心：MMLV反转录酶（反转录环节）、DNA Pol I（二链合成）、Tn5/T4（建库）、高保真酶（扩增）。建库两条路径单独说明。\n\n---\n\n## P8. 基因组全流程关键酶/试剂识别：Bulk WGS vs 单细胞WGA\n\n**Bulk WGS**\n\n**单细胞WGA/WGS**\n\n- gDNA提取\n\n- 超声波打断\n\n- 建库\n\n- PCR+测序\n\n- 单细胞分离\n\n- 全基因组扩增\n\n- 蛋白酶K+裂解液\n\n- 超声剪切仪\n\n- Tn5/T4+Taq\n\n- 高保真PCR酶\n\n- 裂解液\n\n- phi29聚合酶(核心)\n\n- Tn5(主流)\n\n- 高保真酶\n\n| 环节 | 关键酶/试剂 | 作用 | 市场切入点 |\n| --- | --- | --- | --- |\n| DNA提取 | 蛋白酶K、裂解液 | 裂解细胞释放DNA | 成熟市场，竞争激烈 |\n| WGA扩增(单细胞核心) | phi29 DNA聚合酶 | 全基因组扩增，链置换 | 核心卡点，扩增偏倚大，国产替代空间大 |\n| 建库 | Tn5转座酶 | 片段化+加adapter | Tn5是最大卡点，国产化率提升快 |\n| | T4连接酶+Taq+T4 PNK+Klenow Fragment | 片段化+末修+加A+加adapter | 常规建库方式 |\n| 扩增 | 高保真PCR酶 | PCR富集文库 | 成熟市场 |\n\n> 🎤 **讲法**：这一页识别基因组全流程关键酶/试剂。核心：phi29聚合酶（单细胞WGA核心卡点）、Tn5/T4（建库）、高保真酶（扩增）。最大痛点是phi29扩增偏倚大、allelic dropout率高。\n\n---\n\n## P9. 表观组全流程关键酶/试剂识别：ATAC/WGBS/CUT&Tag\n\n**Bulk CUT&Tag / ATAC-seq**\n\n**WGBS（甲基化）**\n\n- 细胞裂解\n\n- 抗体结合+酶切\n\n- 建库扩增\n\n- 测序\n\n- DNA提取\n\n- 亚硫酸氢盐转化\n\n- Bst扩增\n\n- 建库+测序\n\n- 去污剂+Digitonin\n\n- pAG-Tn5/Protein A\n\n- Tn5+高保真酶\n\n- Illumina/华大\n\n- 酚氯仿/磁珠\n\n- 亚硫酸氢钠(化学)\n\n- Bst聚合酶(单细胞核心)\n\n- T4/Tn5+Taq\n\n**CUT&Tag：抗体靶向转录因子、组蛋白修饰等**\n- ATAC-seq：无差别攻击染色质开放区域\n\n| 环节 | 场景 | 关键酶/试剂 | 作用 | 市场切入点 |\n| --- | --- | --- | --- | --- |\n| 染色质开放/结合 | 通用 | Tn5 / pAG-Tn5 | 原位切割+加adapter | CUT&Tag核心，pAG融合蛋白壁垒高 |\n| 甲基化转化 | Bulk | 高温聚合酶 | 热循环 PCR | 耐 U 耐高温聚合酶 |\n| | 单细胞WGBS | Bst聚合酶 | C→U转化+链置换扩增 | Bst大片段核心，损伤敏感 |\n| 建库 | 通用 | Tn5 / T4+Taq | 片段化+加adapter | 与转录组共用Tn5 |\n| 扩增 | 通用 | 高保真PCR酶 | PCR富集文库 | 成熟市场 |\n\n- 来源：组学方法学全链条梳理报告 | CUT&Tag: Skene et al. 2017; WGBS: Laird et al. 2009\n\n> 🎤 **讲法**：这一页识别表观组全流程关键酶/试剂。两大分支：ATAC/CUT&Tag用Tn5/pAG-Tn5；WGBS用亚硫酸氢盐+Bst聚合酶。pAG-Tn5融合蛋白和Bst大片段是核心卡点。\n\n---\n\n## P10. 蛋白组全流程关键酶/试剂识别：Bulk质谱 vs 单细胞CITE-seq\n\n**Bulk蛋白组（LC-MS/MS）**\n\n**单细胞CITE"
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"date": "2023-11-19",
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"text": "\n\n\n\n盘点“资源”\n对照拜访“互惠”清单（上表）\n\n"
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"title": "宝锐生物-百问百答-20250520lxy.docx",
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"text": "宝锐生物销售人员百问百答汇集\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n"
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"text": "\n营销管理（第16版）\n[美]菲利普·科特勒 [美]凯文·莱恩·凯勒 [美]亚历山大·切尔内夫 著\n陆雄文 蒋青云 赵伟韬 徐倩 许梦然 译\n中信出版集团\n2\n\n目录\n前言\n第16版有什么新内容\n解决学习和教学方面的挑战\n致谢\n作者简介\n译者简介\n第一部分 营销管理的基本原理\n1 为新现实定义营销\n市场营销的范畴\n新的营销现实\n市场营销在组织中的作用\n组织与管理市场营销部门\n建立以客户为导向的组织\n营销洞察｜营销十宗罪\n本章小结\n营销焦点｜耐克\n营销焦点｜迪士尼\n2 营销计划与管理\n公司和业务单元的计划和管理\n开发市场供应品\n计划和管理市场供应品\n制订营销计划\n修订营销计划\n营销洞察｜编写营销计划的模板\n本章小结\n营销焦点｜谷歌\n营销焦点｜美捷步\n第二部分 认识市场\n3 分析消费者市场\n消费者行为模型\n消费者特征\n消费者心理\n购买决策过程\n营销洞察｜行为决策理论\n本章小结\n营销焦点｜梅奥诊所\n营销焦点｜财捷\n4 分析企业市场\n组织采购过程\n采购中心\n3\n\n了解采购流程\n制订有效的企业营销方案\n管理B2B关系\n本章小结\n营销焦点｜阿里巴巴\n营销焦点｜赛富时公司\n5 开展营销调研\n营销调研范围\n营销调研过程\n衡量市场需求\n衡量营销生产力\n营销洞察｜从客户那里汲取新创意的六种方法\n本章小结\n营销焦点 ｜IDEO\n营销焦点｜乐高\n第三部分 营销战略规划\n6 识别细分市场和目标客户\n识别目标客户\n战略目标市场选择\n战术目标市场选择\n单一细分市场和多目标细分市场的定位\n对消费者市场进行细分\n企业市场细分\n营销洞察｜追逐长尾\n本章小结\n营销焦点｜欧莱雅\n营销焦点｜大通蓝宝石\n7 打造顾客价值主张和定位\n制定价值主张和定位\n选择一个参照系\n识别潜在的差异点和共同点\n创造可持续的竞争优势\n沟通供应品的定位\n营销洞察｜初创企业的定位\n本章小结\n营销焦点｜联合利华：凌仕和多芬\n营销焦点｜瓦尔比派克\n第四部分 设计价值\n8 产品设计与管理\n产品差异化\n产品设计\n产品组合和产品线\n包装和标签管理\n担保和保修管理\n营销洞察｜当“少即是多”时\n本章小结\n营销焦点｜苹果公司\n营销焦点｜卡斯珀\n营销焦点｜丰田汽车\n9 服务的设计和管理\n4\n\n服务的性质\n服务业的新现实\n让服务走向卓越\n服务质量管理\n营销洞察｜改进公司的呼叫中心\n本章小结\n营销焦点｜丽思卡尔顿酒店\n营销焦点｜诺德斯特龙\n10 建设强势品牌\n品牌化如何开展\n设计品牌\n营销洞察｜品牌形象代表的魔力\n品牌层级\n营销 技巧｜品牌价值链\n品牌动态\n奢侈品品牌化\n营销 技巧｜绘制品牌定位靶盘\n本章小结\n营销焦点｜路易威登\n营销焦点｜无印良品\n11 管理价格和促销活动\n理解定价\n消费者心理和定价\n制定价格\n发起和应对价格变化\n管理激励机制\n营销洞察｜处方药定价中的伦理问题\n本章小结\n营销焦点 ｜Priceline\n营销焦点｜优步\n第五部分 沟通价值\n12 管理营销沟通\n营销沟通的作用\n设定沟通目标\n识别目标受众，设计沟通信息\n确定沟通媒介\n创新沟通方法\n衡量沟通效果\n营销洞察｜名人代言\n本章小结\n营销焦点｜红牛\n营销焦点｜世界上最好的工作\n13 在数字时代设计整合营销\n管理整合营销沟通\n广告\n在线沟通\n社交媒体\n移动沟通\n活动与体验\n口碑\n5\n\n宣传与公共关系\n包装\n营销洞察｜衡量社交媒体的投资回报率\n本章小结\n营销焦点｜汉堡王\n营销焦点｜雅高酒店\n14 人员销售与直接营销\n人员销售\n设计销售队伍\n管理销售队伍\n直接营销\n营销洞察｜大客户管理\n本章小结\n营销焦点｜雅芳\n营销焦点｜前进保险\n第六部分 渠道价值\n15 设计和管理分销渠道\n分销渠道的作用\n渠道管理决策\n渠道合作与冲突\n管理市场物流\n营销洞察｜理解展厅现象\n本章小结\n营销焦点｜飒拉\n营销焦点｜博派斯\n16 管理零售\n现代零售环境\n关键的零售决策\n管理全渠道零售\n管理自有品牌\n批发\n营销洞察｜管理零售商的价格形象\n本章小结\n营销焦点｜优衣库\n营销焦点｜百思买\n第七部分 管理增长\n17 驱动公司在竞争性市场的增长\n评估增长机会\n获得市场地位\n捍卫市场地位\n产品生命周期营销策略\n营销洞察｜市场挑战者的增长战略\n本章小结\n营销焦点｜爱彼迎\n营销焦点｜美国运通\n18 开发新的市场供应品\n新供应品的开发过程\n创意产生\n概念开发\n商业模式设计\n6\n"
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"date": "2026-09-01",
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"text": "客户类型 qPCR dPCR tNGS mNGS 等温扩增 CRISPR 基因分型 质谱\nIVD试剂企业 ★★★\nTaq/逆转录 ★★\n专用Taq ★★★\n建库酶/多重酶 ★★\n建库/人源去除 ★★\nBst/重组酶 ★\nCas/T7 ★★★\nTaq/高保真 ★\n前处理酶\n疾控中心 ★★★\nTaq/多重酶 ★\n— ★★\n建库酶 ★★\n建库酶 ★★★\nBst/冻干酶 ★★\nCas蛋白 ★★\nTaq ★★\n前处理酶\n医院检验科 ★★\n终端需求 ★★\n终端需求 ★★★\n终端需求 ★★★\n终端需求 ★★\n终端需求 ★\n— ★★\n终端需求 ★★\n终端需求\nICL第三方 ★★\nTaq/大包装 ★★\n专用Taq ★★★\n建库酶/大包装 ★★★\n建库/人源去除 ★\n— ★\n— ★★\nTaq ★★\n前处理酶\n设备厂家 ★★★\n快速Taq/定制 ★★\n专用酶定制 ★★\n建库酶配套 ★\n— ★★\nBst配套 ★\n— ★\n— ★\n—\n科研院所 ★★\nTaq/高保真 ★\n— ★★\n建库酶 ★★\n建库酶 ★★\nBst ★★★\nCas/T7/特殊酶 ★★\n高保真 ★\n—\n\n三大高价值交叉点（优先主攻）\n① IVD企业 × tNGS：建库酶70%+依赖进口，国产替代空间最大，客户从qPCR升级时是最佳切入时机\n② ICL第三方 × tNGS/mNGS：金域/迪安/艾迪康等大批量采购，对成本敏感，大包装+稳定供应是核心卖点\n③ 疾控中心 × 等温扩增：基层冷链条件差，冻干酶+Bst酶的POCT方案是差异化利器，通过试剂厂家间接切入\n技术路径 市场规模(2026E) 增速 统计口径 核心酶原料需求 机会等级\ntNGS 10-15亿 >30% 检测服务 超多重PCR酶、建库酶mix、末端修复酶、连接酶 ★★★ 增长极\nqPCR 138.6亿 ~12% 试剂+设备 热启动Taq酶、逆转录酶、UNG、多重PCR mix ★★★ 基本盘\n等温扩增 83.3亿 ~18% 全口径 Bst聚合酶、重组酶、SSB、冻干酶 ★★ POCT增长\ndPCR 42.3亿 ~25% 全口径 dPCR专用Taq酶、抗抑制mix ★★ 高端补充\nmNGS 42.3亿 ~20% 检测服务 建库酶、人源去除酶、RNA建库酶 ★★ 疑难利器\nCRISPR检测 12.6亿 ~35% 估算 Cas12a/Cas13a蛋白、T7 RNA聚合酶 ★ 新兴赛道\n基因分型(HPV/STR) ~30亿 ~8% 估算 普通Taq、高保真酶、dNTP ★★ 存量市场\n质谱(MALDI-TOF) 48.6亿 ~15% 全口径 核酸前处理酶（配套） ★ 配套机会\n\n注：以上数据来自行业研究报告（2025-2026），各技术路径统计口径不同，不可直接加总。tNGS市场规模为行业估算，无权威公开数据。"
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"date": "2026-09-07",
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"text": "项目类型 技术方法 DNA/RNA 推荐体系 特征 是否可全预混\n未排序 快速程序\n未排序 推荐体系及优先级-冻干 试剂特征 样本类型 是否快速\n结核 MMCA DNA ①M3291 ①客户采购用于MTB项目，反馈效果还可以 否 否 ①FM0301-042903，搭配AS212-000901，原位冻干/冻干球\n②FM0301，搭配AS212-000901，原位冻干/冻干球 ①FM0301-042903与FM0301所用酶的类别不一样，FM0301没有扩增曲线 提取核酸 ①\ntaqman ①MD2104-000812\n②MD2091-020310\n③M2181-4 有客户使用效果还行 ②③ ①②③ ①FM2221-117301，含有冻干保护剂，冻干球 有客户采购，效果还行 ①\n动物疫病 蓝耳 taqman RNA ①MD2104-003001\n②M5244-073701\n③M5244-014405\n④MD2104-000814 ①MD2104-003001单管稳定性效果比MD2104-000814好\n②M5244-073701检测下限附近，灵敏度好，全预混稳定性不行\n③有较多客户用在蓝耳上面 ①③ ①③④ ①FMD5104-074901，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n②FMD5104-000829，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FMD5104-000814，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球 有客户采购使用，效果还可以 提取核酸 ①②③\n非瘟 DNA ①MD2091-001102\n②M2181-4-095203\n③M2221-001112\n④MD2091-000804 ①和②两个体系效果相当，灵敏度上095203效果更佳\n③④有客户采购使用，效果还行\n ①②③④ ①②③ ①FM2181-4-095203，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n②FM2221，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n③FM2181-4-020303，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球 有客户采购使用，效果还可以 提取核酸 ①\n水产 DNA ①M2181-4-095203\n②M2181-4-020303 有客户采购使用，效果还可以 ①③ ①③ ①FM2181-4-095203，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n②FM2181-4-020303，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n③FM2221，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n④FM5161，搭配AS412-9，原位冻干\n⑤FM2161-T1体系，搭配AS412-9，原位冻干（不能全组分冻干，包含复溶液FM2161-T1-2） ③用于水产项目、动物疫病，单靶标\n④用于水产项目，单靶标\n⑤用于水产项目，多靶标 提取核酸 ①②\nRNA ①MD2104-000814\n②MD2084-020303 ①可裂解液直扩\n②适配性好 ① ①② ①FMD5084-000903，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球\n②FMD5104-000814，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FMD5084-020303\n④FM5144，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球 ①和②用于水产项目，单靶标/多靶标，效果相当，部分靶标814-Rn值略低\n③用于动物疫病，多靶标\n④用于水产项目、动物疫病，单靶标 提取核酸 ①②③\n公卫项目/呼吸道/肠道-病原体 taqman DNA ①M2181-4-NA-095203\n②MD2104-000812\n③M2181-4-NA-014402\n④M2181-4 ①可做单管全预混，稳定性效果比M2181-4好\n②样本类型可为痰液+液化液\n③有客户用在下呼吸道效果还行，特异性好 ①③④ 均可 ①FM2181-4-NA-095203，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n②FM2181-4，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n③FM5071，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球\n④FM2181-4-NA-014402，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球 ①③适配性好，公卫、肠道、呼吸道项目均可\n④有客户用在下呼吸道效果还行，特异性好 提取核酸 ①②④\ntaqman+熔曲 ①MD2104-000812 用于熔曲需核酸提取 否 ① ①FM2181-4，含有冻干保护剂，冻干球 / 提取核酸 ①\ntaqman DNA/RNA ①MD2104-003003-DB\n②MD2104-003006\n③MD2104-092401-DB\n④MD2104-014429（新体系，超快速）\n⑤M2274-073702 ①呼吸道优化体系，多靶标，特异性还行，适合酸性释放剂\n②病原体检测，公卫项目，单管全预混，稳定性还不错，37度加速3d，稳定性可以，扩增性能稳定\n③适配性好，灵敏度和稳定性好\n④是新体系，超快速，用宏石48SC，时间为15min16s\n⑤RT单管，适配性好，公卫项目 ②③⑤ 均可 ①FMD0104-002401，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n②FMD5104-000830，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FMD5104-000829，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n④FMD5104-074901，搭配AS212-9-T1，原位冻干/冻干球\n⑤FMD5104-014429，搭配搭配AS212-9-T1/AS212-000901，原位冻干/冻干球\n⑥FMD5084-000903-DB，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球\n ①为FMD6104-020322的冻干体系，呼吸道项目\n②只做超快速，特异性好，公卫、肠道、呼吸道项目均可\n④体系灵敏度最高\n⑤新体系，超快速 提取核酸 均可\nMeltArray熔曲 ①MD4104-127506-DB\n②M2181-4 / ② ② ①FMD4104-127505-DB，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n②FMD4104-127506-DB，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FM2181-4，含有冻干保护剂，冻干球 ①06相对05做了Tm值的提升 提取核酸 ③\n肠道-粪便直扩 taqman DNA ①MD2111 / 否 ① ①FMD2111，搭配AS412-9，原位冻干 / / ①\nRNA ①MD2104-010701\n②MD2124-DB / 否 ② ①FMD5124-TP，搭配AS412-9，原位冻干 / / ①\nHCV/HIV taqman RNA ①MD2104-003003-DB\n②M2274-090803\n③MD5104-019401-DB ①用于HIV、HCV效果好稳定性好\n②用于HCV，灵敏度好\n③用于HCV ② 均可 ①FMD5104-074901，搭配AS212-9-T1/AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n②FMD0104-002401，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球\n③FMD5104-000830，搭配AS212-000901-T2，原位冻干/冻干球 ①HIV、HCV项目均可\n②为FMD6104-020322的冻干体系，有客户用于HIV体系:低浓度优势改善：10²低浓度检出率、灵敏度优于FMD5104-000830（仅参考）\n③有客户用于HIV体系：核心短板明显：低浓度10²样本检出率仅50%，低病毒样本漏检风险高；10³中高浓度及GII性能稳定、无问题（仅参考） 提取核酸 均可\nHPV MMCA DNA ①M3291\n②M2181-4 / ①FM0301，搭配AS212-000901，原位冻干/冻干球\n②FM2181-4，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球 提取核酸 否\ntaqman ①MD2091\n②M2181-4\n③M2181-4-019903 ①抗抑制性好\n②③有客户采购，③主要基于②在个别客户引探下对16、18型的扩增线型有改善 ② ② ①FM2181-4，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球\n②FM5181-4-019903，搭配AS212-9-T1，原位冻干/冻干球 有客户采购，效果还行 提取核酸 ①\nSNP taqman/MGB DNA/RNA ①M216-3-004711\n②MD2104-4-000801\n③M216-3\n④M2181-4-020303-DB ①③适合高GC\n②适配多个SNP体系，但是不适合高GC（60%） ③④ ②④ ①FM8254-T1，搭配AS412-9，原位冻干/冻干球\n②FM5161，搭配AS412-9冻干保护剂，原位冻干\n③FM2181-4-020303，含冻干保护剂，原位冻干/冻干球 ①特异性好\n有客户采购，效果还行 提取核酸 ①③\nARMS DNA/RNA ①M2181-4-003001\n②MD5091-007503-TP\n③M2281-002902\n④M2161-096701 ①灵敏度、特异性比较好 ①④ / ①FM5281-002902，搭配AS212-9-T1，原位冻干/冻干球 / 提取核酸 /\nmicro RNA 加尾法 RNA AS44-001902+M216-3 目前只有两步法 否 否 无 / 提取核酸 /\n颈环法 AS44-234401+M216-3 否 否 无 / /\n单管全预混 taqman DNA ①MD2091\n②M2181-4-095203\n③M2331（新品） ①2-8度，1年稳定，比MD2071抗干扰效果更好，可做单管全预混\n③M2331做过50度8d、室温32d、室温3个月、2-8度/室温1个月，效果还行 均可 均可 / / 提取核酸 /\nRNA ①MD2104-003006\n②M2274-090807\n③M2274-088901\n④M2274-073703 / 均可 否 / / 提取核酸 /\nLAMP-染料法 DNA ①HW205-R02-064803 Bst3.0 HS / / ①FHW1007-R02-064803 / 提取核酸 /\nRNA ①HW206-R02-068601 Bst3.0 HS ①FHW1008-R02-068601 /\nLAMP-探针法 DNA ①HW205-P01-064805 Bst3.0 HS ①FHW1007-P01-064805 /\nRNA ①E42+E105-003701+dNTP（AS08-25-1234）\n②HW1008-P01-011603-5P ①可用于肠道项目/性病项目，探针法\n②需要拟单变成含甘油版本，Bst3.0 HS / / ①FE42+FE105-003701+dNTP（AS08-25-1234）+AS212-9-T1\n②FHW1008-P01-011603，搭配AS412-9 ①可用于肠道项目/性病项目，探针法 提取核酸 /\n项目类型 技术方法 DNA/RNA 推荐体系 特征 是否可全预混\n未排序 快速程序\n未排序 推荐体系及优先级-冻干 试剂特征 样本类型 是否快速\n熔曲 MMCA RNA 否 否 FM0324-074901，搭配AS212-000901，7月份安排冻干验证 无扩增曲线，本产品基于FM0301优化。"
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"date": "2026-08-29",
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"text": " \n \n \n \n PCR技术原理深度版 \n \n:root{--primary:#1a73e8;--deep:#1852B6;--bg:#f5f7fa;--card:#fff;--muted:#5f6368;--line:#e5e7eb;--green:#0d904f;--orange:#b06000;--purple:#7c3aed;--ink:#202124;}\n@page { size: A4; margin: 0; }\n*{box-sizing:border-box;margin:0;padding:0;}\nbody{-webkit-print-color-adjust:exact !important;print-color-adjust:exact !important;}\nheader,section,.keybox,.note,.ref,.vs-panel,.panel,footer .refs{-webkit-print-color-adjust:exact !important;print-color-adjust:exact !important;}\nhtml{scroll-behavior:smooth;}\nbody{font-family:-apple-system,\"PingFang SC\",\"Microsoft YaHei\",sans-serif;background:var(--bg);color:var(--ink);line-height:1.75;}\nheader{background:linear-gradient(135deg,#1852B6,#1a73e8);color:#fff;padding:40px 28px 32px;}\nheader h1{font-size:28px;font-weight:800;letter-spacing:1px;}\nheader .sub{font-size:15px;opacity:.92;margin-top:10px;max-width:760px;}\nheader 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"text": "珠海宝锐土物科技有限公司\n接待管理制度\n文件类型:\n文件编号:\n文件版次:\n撰写部门:\n生效日期:\n控制活动\nCA-O⒐08\nA/O\n页次: 第1/6页\n人事行政部\n河\n受控文件\n部门\n撰写\n部门负责人审核\n分管副总审核\n内控审核\n总经理批准\n签名:\n翩\n勿\n解红\n杨〃厶\n鲷\n卜\n日期:\n’叫\n;J{冫了日∫\n↑目踟\n2;· 7.·￠\n9。。⒎冫、7△,~\nI\n羽彩。\n7· z/F\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-09-O8\n版本版次\nA/0\n文件名称\n接待管理制度\n页次页码\n第2/6页\n修改履历\n序号\n版次\n生效日期\n页次\n修改内容摘要\n1\nA/0\n全部\n新建\n文件发放部门:PDF全公司\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCAˉ0⒐08\n版本版次\nA/0\n文件名称\n接待管理制度\n页次页码\n第3/6页\n1.目的:\n为进一步提高公司的接待管理水平,促进接待工作的规范化,标准化,高效化。\n司对外接待和公共关系工作,更好地塑造企业形象,达到增进友谊、交流信息、\n境,树立良好企业形象的目的,特制定本制度。\n2.范围:\n2,1.适用于珠海宝锐生物科技有限公司(以下简称总公司)及其子公司。\n2.2.适用于所有产生费用或需要跨部门支持的接待工作。\n3.职责:\n3.1。人事行政部\n负责制定业务接待流程,协调接待工作,做好业务接待的行政支持与后勤保障。\n3.2。接待部门\n对来宾接待的全过程负责。\n4.定义:\n公司贵宾:政府各部门领导;高等院校与科研机构的教授、领导;重要利益相关方领导,如银行,投\n融资机构的高管。\n重要客户:公司大客户、高潜力客户的公司领导及其采购、研发、质量、生产等相关部门的人员。\n5.工作内容:\n5.1.接待原则\n5.1.1。接待部门划分原则\n5.1.1.1。如来宾已有约定拜访的具体业务部门,则由具体业务部门为接待部门。\n5.1.1.2。如来宾未确定所拜访的具体业务部门,则由人事行政部作为接待部门。\n5.1.1.3..公司客户来访应由营销中心各销售部门负责,相关客户的负责人可陪同到访,或委托销售部指定负\n责人完成到访接待。各销售部门为接待部门,销售支持部、人事行政部、技术支持部为主要配合接待部门,\n质量部、生产部、总经办根据需要配合接待任务。\n5.1.2。分级对口对等原则\n依据来访人员的具体情况,业务部门对口对等接待,重要接待任务通知总经理参加。\n恰当、节俭地开展公\n有效改善企业外部环\n受控文件\n主要责任部门\n相关责任部门或人员\n营销中心各销售部门\n各销售部经理、技术支持部\n经理、质量部经理\n政府科技计划主管部门、科研院所、大专院校的领\n导、专家等\n各研究中心\n各研发部经理、各研究中心\n负责人、分管副总经理\n来宾类型\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-0⒐08\n版本版次\nA/0\n文件名称\n接待管理制度\n页次页码\n第缶/6页\n5.2.接待级别\n5.2,1.A类接待\nA1∶指公司的A类大客户/重点客户有总监及以上职位人员时,公司重要科研合作单位或院校的PI级专\n家、教授、主要领导,对公司经营或战略有重要影响的相关方,总经理安排的特定接待等。\nA2∶市、区各部门正副职领导接待。\n5.2.2.B类接待\n指公司A类大客户/重点客户总监级以下人员,B类和C类客户,政府部门的管理人员,公司的销售合\n作伙伴,供应商的公司级领导、公司科研合作单位或院校的骨干老师、项目负责人的接待等。\n5.2.3。C类接待\n一般性对外接待任务。\n5.3.接待标准\n5.3.1,用餐、住宿、陪同标准\n5,3.2.铭牌\n接待部门根据实际需要申请铭牌,人事行政部负责制作铭牌,名单至少在接待前四个小时提供。\n5,3.3.水果\n根据接待部门实际需求,人事行政部购买,一般水果预算每天不超过150元。除重要客户接待或特殊\n活动需要外,一股非必要,均不备水果。\n5.3.4。用餐\n政府各级部门领导、人社局等\n人事行政部\n人事行政部、总经办\n证券公司、投资机构高管、律师、公司股东等\n董事会秘书\n董事会秘书\n政府审计部门、税务部门、财政部门、商业银行的\n领导。\n财务经理、财务总监\n环境、安全政府监管机构,设备工程合作商\n设备工程部\n设备工程部经理、分管副总\n经理\n各类供应商\n各需求部门、财务部\n受控文件\n陪同人员安排\n五星级酒店\n6OO元/间(2人/间)\n副总经理、董秘、总监、高级经理\n150元/餐/人(不含酒水)\n4OO元/间(2人/间)\n1OO元/餐/人(不含酒水)\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-0⒐08\n版本版次\nA/0\n文件名称\n接待管理制度\n页次页码\n第s/6页\n所有在珠海总部接待用餐由人事行政部统一预定,具体由需求部门与人事行政部沟通。\n5.3.5.用车\n5,3.5.1。所有在珠海总部发生的接待,\n通过后方可使用。\n5.3,5,2.所有在珠海总部发生的接待,\n内注明。\n5.3,6。伴手礼\n接待部门根据实际需要至少在接待前一天提出申请,人事行政部购买,伴手礼单份金额不超过500元。\n原则上,除公司的大客户、重点客户或特殊需要提出申请外,一般非必要,均不备伴手礼。\n5.3.7.旅游\n特殊来宾需要安排旅游的,接待部门除在钉钉提交《接待工作计划表》外,应同时提交书面《费用申\n请报告》,说明活动安排的原因和必要性,给出详细计划和费用预算,经总经理审核批准后,由接待\n部门负责实施,费用实报实销。若来宾人数较多,由人事行政部统一联络旅行社进行安排。\n5.4。接待程序:\n5.4.1.A类接待:\n对于重要接待任务,如政府部门提前通知的重要领导视察、公司客户的首次拜访、公司客户的年度供\n应商考核、对公司经营或战略有重要影响的相关方的重要接待等,接待部门应自收到拜访通知后,于\n当日即时,最迟于次日,通过在钉钉新建“xx部门接待任务群”,将客人的拜访目的及接待部门对各\n部门任务分工的建议通知到公司各相关部门,各部门开始进行准备工作。如需人事行政部配合酒店预\n订等工作,接待部门应向人事行政部提交《客户接待信息表》,以避免信息传递出现失误。\n接待部门应至少在客户到访前三天,时间不足三天时,接待部门应在组建钉钉任务群的同时,通过钉\n钉《接待申请》流程,将已经被各相关部门确认的《接待工作计划表》以附件的形式发出,按流程审\n批通过后实施。接待工作计划的主要内容应包括来宾的人员组成和行程确认,票务安排,接机安排,\n住宿安排,会议时间与议程,参会部门或人员,用餐安排,伴手礼品安排。\n客户到访当天接待部门提前半小时将接待会议室、接待资料等相关物品准备齐备,确认协同接待人员\n到位,展开接待。\nA2类接待任务,由人事行政部根据政府领导的具体安排灵活处理。\n5,4,2.B、C类接待钉钉录入《接待申请》,审批通过后展开接待。\n5,5.审批要求:\n5.5,1.审批顺序:接待部门经理ˉ分管副总ˉ总经理逐级审批,并抄送接待相关部门、财务部、人事行政部。\n接待部门有用车需求的,须提前在钉钉系统录入《用车申请》,审批\n需要人事行政部协助接送机、接送用餐的,均须在钉钉《接待申请》\n受控文\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-09-O8\n版本版次\nA/0\n文件名称\n接待管理制度\n页次页码\n第G/6页\n5.5.2。接待归口部门按规定标准和审批意见安排、落实具体接待事宜,接待相关部门按照《接待工作计划表》\n具体安排参与接待。\n5.6.接待费用报销流程\n根据财务部《付款、费用报销管理制度》执行。\n6.相关文件及记录:\n记录表单:\n附表1《客户接待信息表》\n附表2《接待工作计划表》\n流程图\n《接待申请》 (钉钉)\n《付款、费用报销管理制度》\n《费用报销单》 (钉钉)\n7。\n∷\n∶\n鹂\n彝J播\n棚薮∷\n记∷\n录格獗\nl\n无\n2\n∷\n黯蟹殄舅谯硼\n<按榜王侉诤翅攮9\n击持鼹闩盛贫禽谀厶渖备=仵\n撩辚蛐束屙攘眼全谀变\n"
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"NGS\n⽂库构建系列产品\nNext-Generation\u0001Solutions\n\n体系认证\nISO\u000113485:2016\nISO\u00019001:2015\n⼴东省博⼠后创新实践基地\n⼴东省分⼦诊断原料酶\n⼯程技术研究中⼼\n国家⾼新技术企业认定\n国家专精特新“⼩巨⼈”企业\n市级企业技术中⼼\n珠海宝锐⽣物科技有限公司成⽴于2012年，经过⼗多年的技术积累，逐步形成了蛋⽩进化、重组表达、⼯艺开发、应⽤开发等全流程\n设计开发技术平台，遵循ISO9001、ISO13485标准，建⽴了严格的⽣产质控体系和完整的营销服务⽹络。\n公司以⽣物科技为产业核⼼，深耕分⼦诊断上游原料领域，酶原料及其预混液系列产品通过稳定的⼯艺、卓越的性能、严格的品控，\n成为国内众多分⼦诊断试剂企业的⻓期合作伙伴。\n公司在⽣物医药领域持续拓展，其中GMP级mRNA疫苗原料酶类产品、⽣物制品质量控制试剂等已经不断上市，并赢得了越来越多\n国内知名企业的认可与合作。\n公司⾃成⽴以来，以技术领先为宗旨，持续加⼤对研发的投⼊，现有研发和技术⼈员占⽐已超过50%。公司是国家⾼新技术企业、国\n家专精特新“⼩巨⼈”企业、⼴东省分⼦诊断原料酶⼯程技术研究中⼼、珠海市企业技术中⼼、⼴东省博⼠后创新实践基地。\n宝锐⽣物始终秉持诚信负责，进取创新的理念，砥砺前⾏、踔厉奋发，致⼒我国⽣物科技产业发展，突破⽣命科学领域关键技术，努⼒\n成为⽣命科学领域的领先者。⽤优质产品与专业服务为客⼾、团队、社会创造价值，为⼈类健康和美好⽣活保驾护航。\nABOUT\u0001US\n关于我们\n追求卓越品质\u0001提供⼀流服务\nPursuing\u0001Excellence\u0001in\u0001Quality\u0001Providing\u0001Prompt\u0001and\u0001Thorough\u0001Service\n公司简介\nCOMPANY\u0001PROFILE\n\nCONTENTS\n⽬\u0002录\n⽂库构建解决⽅案\nMagnetic\u0001Microbiota\u0001DNA&RNA\u0001Isolation\u0001Kit\u0001\u0001病原DNA&RNA共提试剂盒\nFast\u0001DNA\u0001Library\u0001Preparation\u0001Kit\u0001\u0001快速DNA建库试剂盒\nDNA&RNA\u0001Library\u0001Prep\u0001Kit\u0001For\u0001Illumina\u0001\u0001DNA&RNA共建库试剂盒\n呼吸道感染性疾病多重病源靶向建库试剂盒\n17\n18\n20\n22\n16\n⼯具酶\n01\nT4\u0001DNA\u0001Ligase\nAmpHifi\u0001HS\u0001DNA\u0001Polymerase\u0001Ⅰ\nAmpHifi\u0001HS\u0001DNA\u0001Polymerase\u0001Ⅲ\nT4\u0001DNA\u0001Ligase\u0001Polymerase\n01\n02\n03\nptNGS\u0001solution\u0001多重PCR建库解决⽅案平台\n靶向⽂库构建解决⽅案服务\n25\n25\nBiori\u0001NGS\u0001DNA\u0001Clean\u0001Beads\n配套试剂\n26\n26\n模块试剂\n2×\u0001Multiplex\u0001PCR\u0001Master\u0001Mix\u0001\u0001病原DNA超多重扩增试剂\n2×\u0001Multiplex\u0001PCR\u0001Master\u0001Mix\u0001V2\nScript\u0001Max\u00011st\u0001Strand\u0001cDNA\u0001Synthesis\u0001Kit\u0001\u0001⼀链cDNA合成试剂\nOne\u0001step\u0001RT\u0001PCR\u0001Mix\u0001\u0001⼀步法逆转录多重PCR扩增试剂\nAmpHifi\u0001Mul-PCR\u0001Kit\u0001\u0001⾼保真多重扩增试剂\nAmpSeq\u0001Library\u0001Amplification\u0001Mix\u0001\u0001⽂库扩增试剂\nAmpHifi\u0001EXL\u0001DNA\u0001Polymerase\u0001\u0001⾼保真⻓⽚段扩增试剂\n2×\u0001Super-Fidelity\u0001Master\u0001Mix(Dye\u0001Plus）\u0001\u0001⾼保真扩增预混液\nNeoscript\u0001One\u0001Step\u0001RT-PCR\u0001Kit\u0001\u0001⼀步法逆转录⻓⽚段扩增试剂\n05\n07\n08\n09\n03\n10\n11\n14\n04\n07\n\n⼯具酶01\nAmpHifi\u0002HS\u0002DNA\u0002Polymerase\u0002Ⅰ\n货号：BR3P101\n产品特点\n稳定⾼效\n热启动\n⾼保真\n产品应⽤\n基因克隆：常规基因⽚段扩增，重组基因扩增验证，⼀代测序\n⻓⽚段扩增：基因⻓⽚段扩增，物种鉴定，SNV鉴定，三代测序\nK公司\nmutation\u0001frequency(%)\n0.00\n0.02\n0.04\n0.06\n1K\n100\n3K 5K 8K 10K\n250\n500\n750\n1000\n2000\n250\n1000\n2500\n5000\n7500\n10000\n15000\n⾼保真：低错配率，\n保证结果真实。\n稳定⾼效：\n以⼈基因组为模板，\n可⾼效扩增\n0.1Kb~10Kb⽚段。\nY公司\nTaq\nBiori\n应⽤\n\u0001\n基本应⽤\n起始量\n样本类型\n⾼质量DNA\n游离DNA（cell-free\u0001DNA）\nChIP\u0001DNA\u0001\u0001\n特点\n⾼保真性\n均⼀性/模板兼容性\n效率\nGC兼容性\n外切活性\nFFPE\u0001DNA\n扩增速率\n双链DNA⽚段连接\nNGS接头连接\n基因克隆TA连接\n突出切平，末端补平\n定点突变\nDNA探针标记\n5’磷酸化\n3’去磷酸化\nNGS末端修复\n基因克隆\n⻓⽚段扩增\n0.1ng\u0001‒\u00011000ng\n/\n/\n/\n/\n/\n++++\n++++\n/\n/\n/\n0.1ng\u0001‒\u00011000ng\n可适⽤\n+++\n+++++\n+++++\n30%—85%\n3’-5’\n可适⽤\n可适⽤\n可适⽤\nKb/1min\n/\n/\n+++++\n/\n+++++\n/\n可适⽤\n可适⽤\n可适⽤\n可适⽤\n0.1ng\u0001‒\u00011000ng\n0.1ng\u0001‒\u00011000ng\n++++\n++++\n++++\n建议\n建议\n可适⽤\n未验证\n30%\u0001—\u000175%\n3’-5’\nKb/30s\nT4\u0001DNA\u0001Ligase\nT4\u0001DNA\u0001Polymerase T4\u0001Polynucleotide\u0001\nkinase\nAmpHifi\u0001HS\u0001DNA\nPolymerase\u0001Ⅰ\nBR3P301\nBR3P302\nBR3P303\nBR3P101\nAmpHifi\u0001HS\u0001DNA\nPolymerase\u0001Ⅲ\nBR3P103\n基因克隆、快速扩增\n⻓⽚段扩增\n⽂库扩增、多重扩增\n0.1ng\u0001‒\u00011000ng\n+++++\n+++++\n+++++\n建议\n建议\n可适⽤\n未验证\n25%\u0001—\u000185%\n3’-5’\nKb/10s\nPAGE-01\n\nAmpHifi\u0002HS\u0002DNA\u0002Polymerase\u0002\u0002Ⅲ\n货号：BR3P103\n产品特点\n产品应⽤\n基因克隆：常规基因⽚段扩增，重组基因扩增验证，⼀代测序\n超⻓⽚段扩增：基因⻓⽚段扩增，物种鉴定，SNV鉴定，三代测序\n多重扩增：外显⼦组多重扩增，复杂模版扩增，靶基因变异检测，⼆代测序，三代测序\n通⽤⽂库扩增：适配所有测序平台⽂库扩增\n稳定⾼效\n抗抑制剂能⼒强\n1kb/10s，更少的酶⽤量，\n更⾼的产量\n⾼速⾼产\n热启动⾼保真\n更⾼特异性，更强保真性\n适配性⼴\n常规PCR、多重PCR、\n特殊PCR等\n100\n250\n500\n750\n1000\n2000\n0.000\n0.002\n0.04\n0.05\n0.06\nmutation\u0001frequency(%)\nK公司\nV公司\nY公司\nTaq\nBiori\n1000\n2500\n5000\n7500\n10000\n15000\nM\n1\n2\n3\n4\nM1\n1\n2\n3\n4\n5\nM2\n100\n250\n500\n750\n1000\n2000\n100\n250\n500\n750\n1000\n2000\nM1:\u0001DL\u00012,000\u0001Marker\n1:\u00013重PCR\n2:\u00016重PCR\n3:\u00017重PCR\n4:\u000115重PCR\n5:\u000115重PCR\nM2:\u0001DL\u00012,000\u0001Marker\n稳定⾼速：以⼈基因组为模板，延伸1min最⻓可\n⾼特异获得8kb产物。\n⼴兼容⾼均⼀：以⼈基因组为模板，包含GC含量30%-80%\n的不同扩增⼦，稳定均⼀扩增。\n⾼效⾼产：50ng⼈基因组从头建库，扩增8循环，\n⽂库产量超过1000ng。\n更⾼保真性：以不同GC含量基因组⾼深度测序，计算扩增\n引⼊突变数，保真性与国际知名K公司持平。\nMW：DL\u000115,000\u0001Marker\n1：5K\n2：8K\n3：10K\n4：15K\nPAGE-02\n\n模块试剂02\nT4\u0002DNA\u0002Polymerase\n货号：BR3P302\n产品特点\n产品应⽤\nDNA末端处理：\u0001末端突出剪切、末端补平\n探针标记：\u0001标记DNA探针合成\n定点突变：\u0001基因定点突变，PCR扩增\n稳定⾼效\n抗抑制剂能⼒强\n可处理所有类型核酸\n⾼保真⽆偏好\n耐⾼盐\n适应宽泛离⼦强度环境\n更⾼效的末端处理：DNA末端突出与残缺底物，\n分别经BR3P302与N公司处理后，qPCR验证。\nBR3P302有更⾼效的DNA末端处理能⼒。\nBiori\nN公司\n应⽤\n\u0001\n基本应⽤\n起始量\n样本类型\n⾼质量DNA/RNA\n游离DNA\nChIP\u0001DNA\u0001\u0001\n特点/特⾊\n保真性\n偏好性\n外切活性\nGC兼容性\n稳定⾼效\nFFPE\u0001DNA/RNA\n扩增速率\nAmpSeq\u0001Library\nPrep\u0001Kit\nBR3M105\nAmpHifi\u0001EXL\u0001\nDNA\u0001Polymerase\nBR3M402\nOne\u0001step\u0001RT\nPCR\u0001Mix\nBR3M301\nScript\u0001Max\u00011st\nStrand\u0001cDNA\nSynthesis\u0001Kit\nBR3N701\n2×Multiplex\nPCR\u0001Master\u0001Mix\nBR3M101\nSuper-Fidelity\nMaster\u0001Mix\nBR3M121\n通⽤⽂库扩增\n⼆三代测序\n⻓链DNA扩增\n基因克隆\n⼀⼆三代测序\n单管逆转录\nPCR扩增\nRNA多重扩增\nDNA&RNA共扩增\n⼀链cDNA合成\n病原超多重\nPCR扩增\n定性多重PCR扩增\n⼆三代测序\n2×⾼保真扩\n增预混液\n⼴兼容性\n⼴适应性\n0.1\u0001ng\u0001‒\u00011000ng\n1\u0001ng\u0001‒\u0001500ng\n1\u0001ng\u0001‒\u00011000ng\n0.5ng\u0001‒\u00013000ng\n0.1\u0001ng\u0001‒\u0001500ng\n0.1ng\u0001‒\u0001500ng\n建议\n建议\n建议\n建议\n建议\n建议\n可适⽤\n可适⽤\n可适⽤\n可适⽤\n未验证\n可适⽤\n可适⽤\nN/A\nN/A\nN/A\n可适⽤\n可适⽤\n可适⽤\n未验证\nN/A\nN/A\nN/A\n未验证\n+++++\n/\n/\n/\n+++++\n低\n低\n低\n低\n低\n低\n3'-5'\n/\n是\n是\n是\n是\n是\n是\n30%\u0001—\u000185%\n30%\u0001—\u000185%\n30%\u0001—\u000175%\n/\n30%\u0001—\u000175%\n20%\u0001—\u000185%\nKb/30s\nKb/10s\nKb/1min\n/\nKb/30s\nKb/30s\n+++++\n3'-5'\nAmpHifi\u0001Mul-\u0001\nPCR\u0001Kit\nBR3M104\n⾼保真超多重扩增\n遗传变异检测\n⼆三代测序\n1\u0001ng\u0001‒\u0001500ng\n建议\n可适⽤\n未验证\n低\n是\n30%\u0001—\u000180%\nKb/30s\n+++++\n3'-5'\n可适⽤\n5'-3'\n3'-5'\n5'-3'\nPAGE-03\n"
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"date": "2023-11-19",
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"text": "\n只谈产品信息，客户判断你就是工具人\n客户最近确实忙，不愿新增工作内容\n单次邀约时间不恰当或过长，吓到客户\n客户认为与你不熟，不愿意见面聊天\n组织研讨会议让客户感到畏难\n认识新的人让客户感到恐惧\n含糊其辞，绕圈子，不回答问题，激怒客户\n明显的诱导信息，让客户判断你不怀好意\n你的表达方式让客户觉得交往困难，不是同路人\n销售不停地打断谈话，并一直询问\n销售过度关心采购流程，引起客户警惕\n销售语速太快，急切，口齿不清\n客户已有供应商，不想被新厂家缠上\n不想引入新厂家，增加采购工作量\n不想出现低价竞争，导致利益受损\n面临客户拒绝， 有如下行为，请打√\n\n有需求我会联系你的\n销售员不再主动致电\n节省时间做更有用的事\n嫌麻烦，不想推动\n这事暂时还没定\n先稳住销售不再找茬\n不担责也不得罪人\n我就能定\n让销售不越级沟通\n担心销售乱说话\n突显自己的重要性\n想从中捞点好处\n不理你\n让销售紧张害怕\n觉得销售没价值\n又懒得解释\n区分客户的语言/行为背后的目的和内心OS\n\n"
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"date": "2026-02-24",
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"text": " \n觉醒学院 AI 流量坊出品 www.jxxy.net \n \n \n \n\n \n觉醒学院 AI 流量坊出品 www.jxxy.net \n目录 \n一、什么是DeepSeek？如何注册和使用？ ................................................................................. 4 \n1. 什么是deepseek？ ...................................................................................................................... 4 \n2. DeepSeek 的核心功能有哪些？ ............................................................................................... 4 \n3. 为什么deepseek 可以排到AI 工具里面全球第一下载量？ .......................................... 4 \n4. deepseek 如何下载和注册？ ..................................................................................................... 6 \n5. deepseek 如何使用？ .................................................................................................................. 7 \n二、学会这7 类提示词，让DeepSeek 效率翻倍 ....................................................................... 8 \n1. 什么是提示词？............................................................................................................................ 8 \n2. 新人使用提示词常犯的5 大致命错误 .................................................................................. 8 \n2.deepseek 常用的七种提示词模版 .......................................................................................... 11 \n3. deepseek 提示词几个小技巧 .................................................................................................. 23 \n三、日常生活中，可以用deepseek 解决哪些问题？ ............................................................. 25 \n1. 如何用deepseek 写演讲稿/讲话稿 ..................................................................................... 25 \n2. 如何用deepseek 制定旅游攻略 ........................................................................................... 26 \n3. 如何用deepseek 制定饮食建议 ........................................................................................... 27 \n4. 如何用deepseek 制定储蓄方案 ........................................................................................... 27 \n5. 如何用deepseek 写产品比对方案 ...................................................................................... 29 \n6. 如何用deepseek 分析装修报价 ........................................................................................... 31 \n7. 如何用deepseek 制定减肥计划 ........................................................................................... 32 \n四、家庭教育，可以用deepseek 解决哪些问题？ ................................................................. 35 \n1. 如何使用deepseek 来记忆单词 ........................................................................................... 35 \n2. 如何用deepseek 拍照解答题目 ........................................................................................... 38 \n3. 如何用deepseek 修改演讲稿 ............................................................................................... 40 \n4. 如何用deepseek 修改英语作文 ........................................................................................... 41 \n5. 如何用deepseek 做知识点总结 ........................................................................................... 42 \n五、职场工作中，可以用deepseek 解决哪些问题？ ............................................................. 45 \n1. 如何用deepseek 整理会议纪要 ........................................................................................... 45 \n2. 如何用deepseek 写代码 ......................................................................................................... 46 \n3. 如何用deepseek 做数据分析 ............................................................................................... 49 \n4. 如何用deepseek 报表制作 .................................................................................................... 52 \n5. 如何用deepseek 制作简历 .................................................................................................... 54 \n\n \n觉醒学院 AI 流量坊出品 www.jxxy.net \n6. 如何用deepseek 写报告框架 ............................................................................................... 56 \n六、老板创业者，可以用deepseek 解决哪些问题？ ............................................................. 59 \n1. 如何利用deepseek 制定招聘计划？ .................................................................................. 59 \n2. 如何用deepseek 撰写岗位职责介绍 .................................................................................. 62 \n3. 如何用deepseek 起草制度文件 ........................................................................................... 65 \n4. 如何用deepseek 拟合同 ......................................................................................................... 67 \n七、自媒体人，可以用deepseek 解决哪些问题？ ................................................................. 71 \n1. 如何用deepseek 写脱口秀段子 ........................................................................................... 71 \n2. 如何用deepseek 写诗歌？ .................................................................................................... 72 \n3. 如何进行图片诊断和修改？ .................................................................................................. 75 \n八、如何把deepseek 变成你的私人投顾？ .............................................................................. 77 \n1. 如何用deepseek 做个股分析及投资建议......................................................................... 77 \n2. 如何用deepseek 做板块投资分析及投资建议 ............................................................... 85 \n3. 如何用deepseek 做市场行情分析及投资建议 ............................................................... 87 \n4. 如何用deepseek 构建自己的量化交易模型 .................................................................... 89 \n进阶玩法： deepseek+其他工具的玩法 .................................................................................... 93 \n1.deepseek+即梦，批量生成图片 ............................................................................................ 93 \n2.deepseek+Mermaid ，批量生成复杂图表 ......................................................................... 97 \n3.硅基流动+Cherry Studio，让你的deepseek 永不掉线？ ............................................ 103 \n4.deepseek+知识库，构建个性化的智能体 ........................................................................ 108 \n \n \n \n\n \n觉醒学院 AI 流量坊出品 www.jxxy.net \n一、什么是DeepSeek？如何注册和使用？ \n1. 什么是deepseek？ \nDeepSeek 是一款国产AI 工具，不仅能够帮助我们解决日常问题"
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"text": "Plant\u0002Tissue\u0002Direct\u0002Hifi\u0002PCR\u0002Kit\n货号：BR1A503\nBRS7-1-202604\n产品特点\n植物PCR检测⽅法对⽐流程图\n‖⽅法⼀：\u0001植物组织直接PCR检测法（总耗时约40分钟）\n‖⽅法⼆：\u0001常规DNA提取-PCR检测法（总耗时2-4⼩时）\nVS\n2\n取样（3×5mm ）\n95℃裂解（10min）\n离⼼处理\nPCR反应体系\nPCR扩增（30min）\n取样（20-100mg）\n液氮研磨\n细胞裂解\n裂解液提取\n离⼼洗涤\nDNA沉淀/吸附\nDNA溶解/洗脱\nPCR反应体系\nPCR扩增（1-2h）\nBR1A503植物组织直接⾼保真PCR试剂盒\u0001Plant\u0001Tissue\u0001Direct\u0001Hifi\u0001PCR\u0001Kit\u0001(Dye\u0001plus)\u0001重磅来袭，⾰新植物PCR实验流程，告\n别DNA提取繁琐步骤，样本直接加样就能扩增，让植物分⼦实验效率翻倍，结果更精准！\n产品信息\n产品名称\n规格\n货号\nPlant\u0001Tissue\u0001Direct\u0001Hifi\u0001PCR\u0001Kit\n40T\n200T\nBR1A503-01\nBR1A503-02\nPlant\u0001Tissue\u0001Direct\u0001Hifi\u0001PCR\u0001Kit\u0001(Dye\u0001plus)\nBR1A503-11\nBR1A503-12\n40T\n200T\n免提取DNA\n强抗抑制\n快速⾼效\n可对植物叶⽚、果⾁、茎、根直接加样。\n针对多糖多酚植物优化。\n30分钟完成PCR体系构建，超快速PCR延伸速率。\n⼴泛兼容\n超⾼保真度\n适⽤于各类常⻅植物及复杂样本，也可兼容\n真菌，⾎液，细胞直接扩增。\n组分试剂中Plant\u0001Hifi\u0001Master\u0001Mix的扩增酶保真\n性约为普通Taq酶的154倍，⼤幅降低突变率。\n\n多维度性能验证\n2\n取拟南芥叶⽚约\u00013\u0001×3\u0001mm 加⼊100μL\u0001Plant\u0001Lysis\u0001Buffer简单裂解处理后，取1μL上清液为模板，分别扩增300bp、600bp、\n900bp和2000bp的⽬的基因，进⾏快速PCR扩增，延伸速率2s/kb。\n样本类型全覆盖\n⾹菇（真菌）、草莓果⾁（多糖植物）、菠菜（多酚植物）、⽔稻叶⽚和⽟⽶穗进⾏Plant\u0001Lysis\u0001Buffer简单裂解处理后，取2μL上清\n液为模板；酵⺟菌液和⼈⾎液则直接取2μL进⾏PCR，结果如下：\nBR1A503不仅可以对普通植物叶⽚进⾏快速PCR直扩，也可对真菌类植物，多糖植物，多酚植物，细菌和⾎液进⾏快速PCR直扩。\n结论\n⾹菇草莓菠菜\n2000bp\n1000bp\n750bp\n500bp\n250bp\n100bp\n⽔稻\n⽟⽶\n酵⺟\n⾎液\nM\n0.25kb\n1kb\n2.5kb\n5kb\n7.5kb\n10kb\n15kb\n同种植物不同组织，扩增效果均优异\n取新鲜的菠菜叶⽚，茎和根进⾏快速PCR直扩，结果均可正\n常扩增。\n⾼保真度精准\nBR1A503中的Hifi\u0001Master\u0001Mix的⾼保真酶是保真性约为普\n通Taq酶的154倍，上图是采⽤⼆代测序⽅法，测定不同公司\n聚合酶的扩增保真度。Hifi\u0001Master\u0001Mix保真度均优于国内外\n知名品牌。\n叶\n茎\n根\n菠菜\n2000bp\n1000bp\n750bp\n500bp\n250bp\n100bp\nBR1A503\nV公司\nC公司\nT公司\nTaq\n0\n50\n100\n150\n200\nFidelity\u0001relative\u0001to\u0001Taq\n拟南芥\nBR1A503对于扩增拟南芥不同⼤⼩⽚段\n的⽬的基因，均可正常扩增。\n结论\n公众号\n申请试⽤\n⽹址：\u0001www.biori.com\n地址：珠海市⾹洲区⽔岸⼀路88号\n邮箱：\u0001marketing@biori.com\n"
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"text": "克隆和点突变\n07\n45\n\n七\n \n克\n隆\n和\n点\n突\n变\n更多信息请参见: www.tiangen.com 免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 E-mail: people@tiangen.com\n克隆和点突变\n克隆系统相关产品选择指南\n在分子生物学实验中，经常要克隆DNA 分子，用于测序、构建探针、在不同宿主中表达重组蛋白等，目的DNA 片段\n可由PCR、酶切或反转录得来。为确保您能得到理想实验结果，TIANGEN 公司为您提供了十几种不同的产品满足您\n的不同需要，从而高效地进行下一步实验。 \nVI202 EasyGeno 单片段重组克隆试剂盒\nVI201 EasyGeno 快速重组克隆试剂盒\nVI201 EasyGeno 快速重组克隆试剂盒\nVI201 EasyGeno 快速重组克隆试剂盒\nVT217 PLB-T Fast 连接试剂盒\nVT317 PLB-T Fast 克隆试剂盒\nKM101 快速定点突变试剂盒\nVT202/302/402 pGM-T 克隆试剂盒\nVT205/206 pLB Vector 零背景快速连接试剂盒\nCB101 DH5α 感受态细胞\nCB104 TOP10 感受态细胞\nCB109 T-Fast 感受态细胞\nCB105 BL21(DE3) 感受态细胞\nCB106 BL21(DE3)plysS 感受态细胞\nCB108 Rosetta(DE3) 感受态细胞\n克\n隆\n相\n关\n试\n剂\n盒\n及\n转\n化\n用\n菌\n株\n载\n体\n构\n建\n及\n改\n造\n克\n隆\n载\n体\n感\n受\n态\n细\n胞\n常规\n常规\n毒蛋白\n稀有密码子\n5 分钟快连\n区段突变\n单片段\n多片段\n5 分钟快连\n载体构建\n载体改造\n定点突变\n常规\n生长快速\nTA 克隆载体\n平/ 粘末端克\n隆载体\n克隆\n感受态细胞\n原核表达\n感受态细胞\n46\n\n七\n克\n隆\n和\n点\n突\n变\n更多信息请参见: www.tiangen.com 免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 E-mail: people@tiangen.com\n克隆和点突变\n克隆载体\n载体构建和改造\n即用型抗生素溶液\n感受态细胞\n克隆和点突变相关产品\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nVT202-01 \npGM-T 连接试剂盒 \n20 次 \n390 元\nVT202-02 \n( 含载体，连接酶) \n60 次 \n980 元\nVT205-01 \npLB 零背景快速连接试剂盒 \n20 次 \n860 元\nVT206-01 \npLB 零背景快速连接( 不含mcs) 试剂盒 \n20 次 \n780 元\nVT217-01 \npLB-T Fast 连接试剂盒 \n20 次 \n390 元\nVT217-02 \n \n60 次 \n980 元\nVT302-01 \npGM-T 克隆试剂盒 ( 含感受态细胞) \n20 次 \n500 元\nVT302-02 \n \n60 次 \n1300 元\nVT317-01 \npLB-T Fast 克隆试剂盒 \n20 次 \n500 元\nVT317-02 \n \n60 次 \n1300 元\nVT402 \npGM-T 平末端DNA 片段加A 克隆试剂盒( 含加A 液， \n20 次 \n650 元\n \n载体，连接酶，感受态细胞，普通DNA 产物纯化试剂盒)\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nVI201-01 \nEasyGeno 快速重组克隆试剂盒 \n10 次 \n900 元\nVI201-02 \n \n20 次 \n1480 元\nVI202-02 \nEasyGeno 单片段重组克隆试剂盒 \n20 次 \n680 元\nKM101 \n快速定点突变试剂盒 \n20 次 \n1420 元\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nRT501 \nAmpicillin, Sodium salt 氨苄青霉素钠盐 \n5 ml (100 mg/ml) \n48 元\nRT502 \nChloramphenicol 氯霉素 \n5 ml (34 mg/ml) \n48 元\nRT503 \nKanamycin sulfate 硫酸卡那霉素 \n5 ml (10mg/ml) \n25 元\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nCB101-01 \n \n10 × 100 µl \n180 元\nCB101-02 \nDH5α 感受态细胞 \n20 × 100 µl \n320 元 \nCB104-01 \n \n10 × 100 µl \n180 元 \nCB104-02 \nTOP10 感受态细胞 \n20 × 100 µl \n320 元 \nCB105-02 \nBL21 (DE3) 感受态细胞 \n10 × 100 µl \n300 元\nCB106-02 \nBL21 (DE3) pLysS 感受态细胞 \n10 × 100 µl \n300 元 \nCB108-02 \nRosetta(DE3) 感受态细胞 \n10 × 100 μl \n300 元\nCB109-02 \nT-Fast 感受态细胞 \n20 × 100 µl \n360 元\n网址: www.tiangen.com \n免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 \nE-mail: people@tiangen.com\n扫一扫\n手机查询更方便\n说明书\n产品详情\n参考文献\n电子目录\n47\n"
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"date": "2026-06-23",
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"text": "\t\nbe\t INSPIRED\n\t drive\t DISCOVERY\n\t stay\t GENUINE\n2023•24\n\n感谢您的引领与付出\n任职哈佛医学院前，Don 曾就读于密歇\n根大学，获得生物化学博士学位。对\n于科学的全身心投入，促使 Don 在 1974 \n年创建了 New England Biolabs®(NEB®)。他\n对科学的愿景，将 NEB 塑造成为分子\n生物学应用和重组酶生产的领导者。\n出于对科学、艺术和环境保护的热\n情，Don 成立了 New England Biolabs 基金\n会，致力于提升环境保护意识、促进\n社会变革，同时资助海洋基因库项目\n的创立，相信这将有助于防止濒危海\n洋生物灭绝。他对环境保护的执着在 \nNEB 随处可见，从旨在减少对周围地\n貌影响的 LEED® 认证实验室，到处理\n废水的 Solar Aquatics System™。Don 的理\n念已深深植入了企业哲学之中。\nDon 于 2005 年辞去首席执行官一职，\n并继续担任董事会主席直至 2020 年\n离世。在此期间，Don 依然在 NEB 保\n留了一间实验室，继续他的科学实\n验，阅读科学期刊，与员工们聊天，\n分享他最新的研究兴趣。\nDONALD G. COMB\nNEW ENGLAND BIOLABS\n创始人 & CEO\n1974-2005\n董事会主席\n1974-2020\nJim Ellard 从 2005 年起担任 New England \nBiolabs 首席执行官直至 2022 年退休。 \n1983 年，在 MIT 大三暑假期间，他就\n成为 NEB 暑期实习生。次年被聘为全\n职研究员，负责纯化和优化用于操\n控 DNA 的关键酶。1990 年，他创建\n了 NEB 的市场营销部门，并领导该\n部门 15 年。早在那个时候，Jim 就认 \n识到 NEB 是一家独特的企业，对人与\n激情的关注更高于商业利润。\n在他担任首席执行官期间，Jim 对 NEB \n的成长、传承和发展感到无比自豪。 \nNEB 持续拓展产品线和技术实力，得\n以支持多种与人类健康相关的技术应\n用，其中包括临床测序、分子诊断以\nJAMES V. ELLARD, JR.\n首席执行官\n2005-2022\n董事会主席\n2022-至今\n及用于核酸疫苗与分子治疗的 DNA 和 \nRNA 生产。在 Jim 领导 NEB 的 17 年\n里，公司扩大了在美国本土和国际\n上的影响力，新增数百名新员工。\n同时始终坚定地致力于基础研究、\n投入慈善事业，并建立了家庭式的企\n业文化，在这里无论职位、年资或部\n门，每个人都有表达自我的权利。\n作为董事会主席，他确保 NEB 继续以\n坚定的使命感为指导，赋能研究、\n促进科学、珍视每一位员工、保护\n地球，并忠于 NEB 核心价值观 — 热\n情、谦逊和真诚。\n\n使用增强现实（AR）技术体验 NEB 目录\nAR\nNEB\n发现\n使用 AR 移动应用程序扫描图\n标，访问视频和教程，进行沉\n浸式体验。\n自 1974 年成立以来，NEW ENGLAND BIOLABS 始终保\n持独特的文化。\n从 NEB 初创时的愿景 — 以科学发展和环境保护为己\n任 — 到公司独特的企业文化，NEB 的理念可以精炼\n为三个核心价值观：激情、谦逊和真诚。随着公司在 \nJim Ellard 的领导下不断成长，创始人 Don Comb 所珍视\n的这些价值观始终指导着我们的决策。\n作为我们公司历史上的第三位首席执行官，我非常荣\n幸能带领 NEB 进入下一个成长阶段，同时确保我们的\n核心价值观始终如一。在过去的几年中，人类遭受了\n来自于健康、环境保护和政治层面的巨大挑战，但科\n学和创新的重要性同时日益凸显，这两者是克服多数\n当今世界所面临最困难的问题的必要条件。我们不胜\n探索\n关注 NEB 目录和技术参考资料\n中的 AR 图标。\n荣幸，因为 NEB 的产品和专业技术知识，支持着您的\n科学创造力，并帮助您达成目标。\n在 NEB 即将庆祝成立 50 周年之际，憧憬未来，我很\n高兴能继承可持续发展的商业模式，专注于为科学\n界赋能、培养好奇心，并回馈于周边的人和世界。\n我们真诚地感谢您的信任和支持，并祝愿您的研究\n一帆风顺。此外，如果您认为我们有任何需要为您\n改变之处，请与我们分享您的建议。\nSALVATORE RUSSELLO \nCEO, NEW ENGLAND BIOLABS, INC.\nBE INSPIRED.\n下载\n从 Apple® App Store 或 Google Play™ \n下载适用于 iPhone®/iPad® 或安卓\n系统的 NEB AR 移动应用程序。\n\n*详情参见目录第 6 页\n科学进展\n我们相信，基础研究与科学知识的积累是紧密连接 NEB 与客户的\n重要纽带，这使我们能够共同推动科学突破。在 NEB，通过与博\n士后研究员和硕博项目的学生合作，有超过 30 个实验室参与了\n基础科研项目。NEB 的研究者们已经撰写或合著了超过 1,450 篇\n论文，多数文章发表于高水准的专业评审期刊。更多信息请登\n陆 www.neb.com/research。\n环境保护\n为了保护本地乃至全世界的自然资源，NEB 一直致力于推动生\n态保护和环境可持续发展。基于此目标，我们持续优化工业流\n程，尽可能减少其对环境的影响。此外，NEB 还为开展环境研究\n及管理的组织提供支持。在 2021 年，NEB 成为一家获得 Certified B \nCorporation™ 的企业，此奖项是对社会及环境绩效、\n透明度和企业责任制度最高标准的认可。更多信\n息请登陆 www.neb.com/environmentalphilosophy。\n社会责任\n我们认为，科学可以改善生活。NEB 的科学家们肩负着对彼此以\n及社会的责任，努力创造一个更加友善和公正的世界。正是这个\n理念支持着 NEB 持续投入寄生虫学研究项目。得益于 NEB 的资助，\n使得由于长期缺乏资金而停滞不前的对于热带疾病认知与治疗水\n平不断提高。除此以外，NEB 还资助了若干致力于人道主义事业\n的组织。另外，我们认识到人类必须共建一个更加平等的社会，\n同时把 NEB 建设为一个更加多元化、平等和包容的企业组织。更\n多信息请登陆 www.neb.com/corporateresponsibility。\n提供卓越产品\n我们的目标是提供一流质量的产品以及与之匹配的技术支\n持。NEB 在美国 MA Ipswich, Rowley 和 Beverly 生产厂房拥有 ISO \n13485:2016 和 ISO 9001:2015 认证。我们在 MA Rowley 的生产工厂为\n需要高等级文件管理和技术支持的客户生产 GMP 级* 材料。此\n外，NEB Lyophilization Sciences™ Ltd 为 NEB 的全资子公司，已通过 \n ISO 13485:2016 认证，旨在为体外诊断医疗设备客户设计、开发\n和生产分子诊断试剂。我们不断提高质量控制的严格程度和范\n围，以确保我们的产品每次都能完美满足您的期望。\nISO 14001\nRegistered\nEnvironmental\nManagement\nISO 13485\nRegistered\nMedical Devices\nISO 9001\nRegistered\nQuality\nManagement\n在 New England Biolabs，这些核心价值观从 50 年前创立伊始就一直激励着我们， \n至今依然践行如初。无论对于公司、团队或个体， \n它始终是引领我们方向的行为准则。\nbe \nINSPIRED\ndrive \nDISCOVERY\nstay \nGENUINE\n了解更多 NEB 的\n环境保护措施\n2\n\n多元化、平等和包容\n我们意识到 NEB 在某些方面仍需要进一步提升，公\n司正采取措施，加强对此前被忽视和低估的不公平\n现象的洞察能力。我们的“多元化、平等和包容”\n团队致力于发现和解决这些问题，并将它们归集于\n四个子类：\n• 社会公正慈善事业\n• STEM 教育和指导\n• 推广社会公正意识\n• NEB 内部的多元化、平等和包容\n更多信息请登陆 \nwww.neb.com/corporateresponsibility。\n \nNEB 美国的设施\n随着产品线和员工数量与日俱增，相应的基础\n设施和设备也不断增加。NEB 公司已经横跨 MA \n大波士顿地区，在不同的地点拥有不同分工的\n专业设施，分别用于保障我们产品和服务的创\n新性，客户覆盖度和产品的高品质。\nNEB 总部位于 Ipswich MA，拥有经 LEED® 认证的 \n先进研究和生产设施。在 15 分钟车程外的 Rowley, \nMA，我们的生产设施旨在满足来自受监管市场\n中的客户需求，用于生产 GMP 级别* 原料。同\n样位于 Rowley 包装厂房，负责部分 NEB 产品的\n组装和包装。我们在离主园区约 20 分钟的车程 \nBeverly，MA 也有两处工厂。该处的有机合成实\n验室符合 ISO 标准，负责合成和制造寡核苷酸、\n修饰核苷酸和亲和磁珠/树脂。在 Dunham Ridge 的\n研发基地容纳了众多研究、应用和产品开发小\n组。更多信息请登陆 www.neb.com/AboutNEB。\n参观 New England Biolabs\nLEED@ 注册商标属于美国 Green Building Council Corporation。\n3\n\n与 NEB 合作\nNEB 拥有接近 50 年发现、开发和制造分子生物学试剂的经验。这些试剂是基因组学和蛋白质组学技术中不可或缺的组\n成部分，将继续改变我们对所处世界的认知，并最终影响疾病的诊断和治疗方式。拥有二代测序、RNA 生物学、qPCR \n和蛋白工程等多个领域的丰富经验，使得 NEB 可以随时按照客户的具体需求，合作开发和定制解决方案，并且帮助您\n的技术走向市场。此外，我们完善的全球分销网络，可使您的产品顺利覆盖到全球客户。\n*详情请见目录第 6 页\n客户解决方案\nNEB 拥有专业的技术服务、稳定灵活的生产能力、严谨的质量控\n制体系和全球分销网络，确保从产品开发到商业化的全过程中均\n可为您提供支持。我们专注的团队随时待命，与您合作开发全\n新、高品质的酶制剂，为您的应用需求量身订做，并实现从小\n试到规模化生产转化。我们具备 ISO 13485 和 ISO 9001 认证的生\n产流程和 GMP 级别* 产品的生产能力，在您与 NEB 合作中，您\n可以完全信赖我们稳定生产、质量管控和风险规避能力。更多\n信息，请联系 info@neb-china.com 或 support@neb-china.com。\n全球商务拓展\nNEB 作为一个兼具科学研究和商务拓展能力的组织，已经将优\n秀的客户服务网络延伸到了全世界。我们的全球商务团队拥有\n完善的商业网络，包括位于澳大利亚、加拿大、中国、法国、\n德国、日本、新加坡和英国等 8 家全资子公司。此外，NEB 还通\n过 60 余个经销商，覆盖超过 90 个国家和地区的客户。通过不断\n提升 NEB 的人才和资产水平，包括更好地利用各种科技和商业\n资源，确保我们以稳定、诚信和敬业的全球网络服务于更多客\n户。更多信息请参见目录封四，亦可联系 info@neb-china.com \n或 support@neb-china.com。\n现货库存\n为了节省您的宝贵时间，免去订购期货的漫长等待，我们分别\n在北京、上海、苏州、广州、成都和武汉设立了现货物流和库\n存中心，常用产品现货率已经达到 95%以上，保证我们的客户\n在 1-2 个工作日内，即可完成从下订单到收到产品的全部流程。\n创新酶\n本目录着重介绍了多种在自然界中发现，或为特定目的而改造的\n一系列功能性酶。在分子生物学领域，通常新的研究工具会带来\n新的发现。得益于 NEB 在酶生物学领域的专业积累，我们不断开\n发全新工具酶，它们经常具有独特而有趣的生物活性，可以操控 \nDNA、RNA、蛋白和多糖，其应用领域尚待开发。如果您正寻找某\n些全新的功能性酶，请登陆 www.enzymesforinnovation.com 或者\n联系 info@neb-china.com 或 support@neb-china.com。\n什么是创新酶？\n4\n"
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"text": " \n \n \nGel DNA Purification Kit \n货号：BR2A103 \n2025V01 \n产品概述 \nGel DNA Purification Kit 利用核酸纯化柱特异性的吸附DNA，从TAE 和TBE 琼脂糖凝胶中回收DNA 片段，还能直接用于\n纯化PCR 产物或酶切产物等其它方法获得的DNA 粗制品中纯化DNA 片段，除去其它有机化合物、蛋白质、无机盐离子、\n寡核苷酸引物等杂质。本试剂盒纯化得到的DNA 可直接应用于酶切、连接、克隆、测序等多种操作。 \n规格 \n产品组成 \nBR2A103-01\n（50T） \nBR2A103-02\n（200T） \n融胶液 \n25mL \n100mL \n漂洗液 \n15mL \n50mL \n洗脱液 \n15mL \n30mL \n核酸纯化柱 \n50 套 \n200 套 \n保存条件 \n试剂盒在室温（15-26℃）干燥条件下保存12 个月。若溶液产生沉淀，使用前可在37℃水浴中预热10min 以溶解沉淀，不\n影响效果。 \n自备材料 \n无水乙醇、3M 乙酸钠（pH5.2）和异丙醇（回收片段小于或等于100 bp DNA 片段时添加1 倍凝胶体积异丙醇）。 \n使用方法 \n注意事项：漂洗液首次使用前需加入80%体积的无水乙醇。 \n一、从琼脂糖凝胶中回收DNA 片段 \n1、DNA 电泳结束后，在紫外灯下切下含目的DNA 片段的凝胶，尽量去除多余的凝胶。称取凝胶重量（去除空管重量），\n100 mg 凝胶等同于100 μl 体积。 \n2、加入等倍体积融胶液，55-60℃水浴，水浴期间温和上下翻转离心管2-3 次，确保凝胶块完全融化。待凝胶完全融化后观\n察凝胶溶液颜色，若为黄色可进行后续操作；若为桔红色或紫色，可使用3M 乙酸钠（pH5.2）将颜色调整为黄色后再进行后\n续操作。（若回收小于或等于100 bp DNA 片段时，水浴融胶后，再加入1 倍凝胶体积的异丙醇于融化的凝胶溶液中，混匀\n后再按第3 步进行操作）。 \n3、待融化的凝胶溶液温度降至室温，转移至吸附柱中，室温静置1min，12,000 rpm 离心1min，弃滤液。（高温时吸附柱\n结合DNA 能力较弱）。 \n4、加入600 µl 的漂洗液（第一次使用前请检查是否加入无水乙醇），12,000 rpm 离心1min，弃滤液。重复此步骤。 \n5、12,000 rpm 离心2min，彻底去除残留的漂洗液。 \n6、将吸附柱置于一干净的离心管中，开盖室温静置2min。在吸附柱中央加入30-50μl 的洗脱液或去离子水（提前60-70℃\n预热，洗脱效果会更好），静置1min。12,000 rpm 离心2min 回收DNA 产物，保存于-20℃。若需要提高产物浓度，建议\n将得到的溶液重新加入吸附柱中，重复此步进行二次洗脱。 \n二、从PCR 反应液或酶切反应液中回收DNA 产物 \n1、用移液枪测量PCR 反应液或酶切反应液的体积，加入3 倍体积的融胶液，充分混匀。混匀后观察溶液颜色，若为黄色可\n\n \n \n \nGel DNA Purification Kit \n货号：BR2A103 \n2025V01 \n进行后续操作；若为桔红色或紫色，可使用3M 乙酸钠（pH5.2）将颜色调整为黄色后再进行后续操作。（若回收小于或等于\n100 bp DNA 片段，加入1 倍PCR 反应液或酶切反应液体积的异丙醇，混匀后再按第2 步进行操作）。 \n2、将混匀后的溶液转移至吸附柱中，室温静置2min，12,000 rpm 离心1min，弃滤液。 \n3、加入600 µl 的漂洗液（第一次使用前请检查是否加入无水乙醇），12,000 rpm 离心1min，弃滤液。重复此步骤。 \n4、12,000 rpm 离心2min，彻底去除残留的漂洗液。 \n5、将吸附柱置于一干净的离心管中，开盖静置2min。 \n6、在吸附柱中央加入30-50μl 的洗脱液或去离子水（提前60-70℃预热，洗脱效果会更好），静置1min。12,000 rpm 离\n心2min 回收DNA 产物，保存于-20℃。若需要提高产物浓度，建议将得到的溶液重新加入吸附柱中，重复此步进行二次洗\n脱。 \n质量控制 \n1. 回收产物经琼脂糖凝胶电泳条带清晰明亮，条带强度均一。 \n技术说明 \n1. 为了保证回收效果，建议使用新鲜电泳缓冲液进行电泳。 \n2. 紫外照射会损伤DNA，影响下游实验（如克隆、连接），切胶回收时请勿长时间在紫外下照射。 \n3. 洗脱液中不含螯合剂 EDTA，不影响下游酶切、连接等反应。可以使用水进行产物洗脱，但应该确保 pH 大于 7.5， pH \n过低影响洗脱效率。 \n \n \n本产品仅作科研用途，不用于临床诊断。 \n \n \n \n \n"
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"title": "生命科学产品册 2026.3.12(审批稿).pdf",
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"date": "2026-03-16",
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"text": "生命科学\n产品册\n2026\nLIFE\u0001SCIENCE\u0001\nPRODUCT\u0001CATALOG\n追求卓越品质\u0001\u0001 提供⼀流服务\nPursuing\u0001Excellence\u0001in\u0001Quality\u0001Providing\u0001Prompt\u0001and\u0001Thorough\u0001Service\n\nABOUT US\n关于我们\n⼴东省博⼠后创新实践基地\n⼴东省分⼦诊断原料酶⼯程\n技术研究中⼼\n国家⾼新技术企业认定\n国家专精特新“⼩巨⼈”企业\n体系认证\u0001\u0001ISO\u000113485:2016\nISO\u00019001:2015\n市级企业技术中⼼\n珠海宝锐⽣物科技有限公司⾃2012年成⽴以来，始终专注于为⽣物科技领域的⼯业\n与科研⽤⼾提供卓越品质的⽣物原料与试剂解决⽅案。\n作为国家⾼新技术企业及专精特新企业，公司不仅是⼴东省分⼦诊断原料酶⼯程技\n术研究中⼼、珠海市企业技术中⼼，还获批设⽴⼴东省博⼠后创新实践基地，持续汇\n聚⾼端科研⼈才。\u0001\n公司依托蛋⽩进化、基因表达、抗体研发、适配体筛选、⼯艺开发及应⽤研究等前沿技\n术平台，构建了覆盖诊断原料、⽣命科学与⽣物医药三⼤板块的业务体系。\n我们不断突破技术边界，致⼒于以创新⼒量驱动⾏业发展，为客⼾创造可靠价值，为\n团队打造成⻓平台，为社会贡献科技⼒量。\n\n守护⽣命健康\u0001\u0001缔造美好⽣活\nProtecting\u0001Life\u0001and\u0001Health\u0001\u0001Creating\u0001a\u0001Better\u0001Life\n⽬\u0002\u0002录\n酶类\n[\n/P]\n01\nPCR类\n[\n/P]\n04\n质粒提取和胶回收试剂盒\n[\n/P]\n16\n[\n/P]\n18\n测序试剂\n[\n/P]\n26\n蛋⽩质研究\n\n酶\u0001类\n常⽤PCR酶类\n内切酶和修饰酶类\nPAGE-01\n\n常⽤PCR酶类\nRobustart\u0001Taq\n100U\n1000U\n5000U\nBR1A101-\n01/02/03\n❶抗体修饰，95℃\u000130s-1min热启动。\n灵敏度⾼，特异性强。\n❷\n对各类检测的适⽤性强。\n❸\nRobustart\u0001Taq\u0001QS\u0001Ⅱ\n100U\n1000U\n5000U\nBR1A102-\n01/02/03\n❶抗体修饰，95℃\u000130s-1min热启动。\n扩增速度快，不低于1kb/10s，特异性强。\n❷\n对⾎液、拭⼦等样本来源的抑制物耐受性强。\n❸\n终点法、定量PCR。\n多重PCR、基因分型检测、\n⾼灵敏度病毒检测。\n终点法、定量PCR。\n快速扩增、直接扩增、核酸\n检测POCT应⽤。\nNeoscript\u0001RTase\n❶逆转录温度范围42-55℃。\n具有优异的特异性和灵敏度。\n❷\n适⽤性强，适合各类⾼灵敏度检测。\n❸\n10000U\n40000U\n200000U\nBR1D101-\n01/02/03\ncDNA合成，各类RNA病原\n体检测。\n基因表达分析。\n产品名称\n规格\n货号\n特点\n推荐应⽤\n500\n2000\n8000\n600\n2400\n8800\n960\n3070\n15000\n250U\n500U\nBR1G101‒\n01/02\n内切酶和修饰酶类\n100U\n200U\n1000U\n1000U\n2000U\nBR1G102‒\n01/02/03\nBR1G103‒\n01/02\n5'...CCGC...3'\n3'...GGCG...5'\n5'...GCGC...3'\n3'...CGCG...5'\n切割结构特异性DNA。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n1000U\n2000U\n10000U\n1000U\n2000U\n5000U\n1000U\n2000U\n10000U\nBR1G104‒\n01/02/03\nBR1G106‒\n01/02/03\nBR1G105‒\n01/02/03\n5'...GCGC...3'\n3'...CGCG...5'\n5'...TCCGGA...3'\n3'...AGGCCT...5'\n5'...CCGG...3'\n3'...GGCC...5'\n❶pFEN是热稳定Flap核酸内切酶Ⅰ，\u0001可催化切割分\n叉双链DNA底物中的5'flap\u0001DNA，产⽣5'磷酸末端。\n❷DNA连接酶可以连接FEN1产物来产⽣双链DNA。\n❸在体内实验中，FEN1不仅对冈崎⽚段成熟通路⾄关\n重要，还能参与碱基切除修复。\npFEN\nAciⅠ\nHinP1Ⅰ\nHhaⅠ\nBspEⅠ\nHpaⅡ\n519\n929\n3849\n产品名称\n规格\n货号\n特点\n推荐应⽤\n499\n899\n459\n819\n3329\n459\n819\n3329\n929\n1858\n3849\n206\n512\n限制性内切酶产品，能准确识别C'CGC位点并切割。\n限制性内切酶产品，能准确识别G'CGC位点并切割。\n限制性内切酶产品，能准确识别GCG'C位点并切割。\n限制性内切酶产品，能准确识别C'CGG位点并切割。\n限制性内切酶产品，能准确识别T'CCGGA位点并切割。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n929\n1858\n3849\n499\n899\n3699\n5'...RCCGGY...3'\n3'...YGGCCR...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别R'CCGGY位点并切割。\n5'...GCGCGC...3'\n3'...CGCGCG...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别G'CGCGC位点并切割。\nBR1G107‒\n01/02/03\nBsrFⅠ\n1000U\n2000U\n5000U\nBR1G108-\n01/02/03\nBssHⅡ\n250U\n500U\n2500U\n/\n/\n/\n⽬录价\n促销价\n¥\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n407\n735\n3079\n367\n655\n2663\n367\n655\n2663\n807\n1535\n3079\n399\n719\n2999\n⽬录价\n促销价\n¥\n399\n719\nPAGE-02\n807\n1535\n3079\n\n产品名称\n规格\n货号\n特点\n推荐应⽤\nBspQⅠ\nEcoRⅠ\nHind\u0001Ⅲ\n1000U\n2000U\n5000U\n5000U\n10000U\n50000U\n5000U\n10000U\n50000U\n125U\n250U\n1250U\n2000U\n4000U\n20000U\nBR1G109-\n01/02/03\nBR1G111-\n01/02/03\nBR1G113-\n01/02/03\nBR1G117-\n01/02/03\nBR1G119-\n01/02/03\nIIS\u0001型限制性内切酶能识别⾮回⽂\u0001DNA\u0001序列，\n并在识别序列之外进⾏切割，限制性内切酶\n酶切位点：GCTCTTC(1/4)。\n5'...GCTCTTC(N) ...3'\n1\n3'...CGAGAAG(N) ...5'\n4\n限制性内切酶产品，能准确识别G↓AATTC位点\n并切割。\n5'...G↓AATTC...3'\n3'...CTTAA↑G...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别A↓AGCTT位点\n并切割。\n5'...A↓AGCTT...3'\n3'...TTCGA↑A...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别TGG↓CCA位点\n并切割。\n5'...TGG↓CCA...3'\n3'...ACC↑GGT...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别CA↓TATG位点\n并切割。\n5'...CA↓TATG...3'\n3'...GTAT↑AC...\u00015'\n1647\n419\n749\n3050\nBsaⅠ\nNaeⅠ\nXhoⅠ\nNcoⅠ\nMluⅠ\n1000U\n2000U\n5000U\n250U\n500U\n2500U\n5000U\n25000U\n500U\n1000U\n5000U\n500U\n1000U\n5000U\nBR1G110‒\n01/02/03\nBR1G112-\n01/02\nBR1G116-\n01/02/03\nBR1G118-\n01/02/03\nBR1G121-\n01/02/03\n5'...GGTCTC(N) ...3'\n1\n3'...CCAGAG(N) ...5'\n5\nIIS\u0001型限制性内切酶能识别⾮回⽂DNA\u0001序列，\n并在识别序列之外进⾏切割，限制性内切酶\n酶切位点：GGTCTC(1/5)。\n5'...GCC↓GGC...3'\n3'...CGG↑CCG...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别GCC↓GGC位点\n并切割。\n5'...C↓TCGAG...3'\n3'...GAGCT↑G...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别C↓TCGAG位点\n并切割。\n5'...C↓CATGG...3'\n3'...GGTAC↑C...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别C↓CATGG位点\n并切割。\n5'...A↓CGCGT...3'\n3'...TGCGC↑A...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别A↓CGCGT位点\n并切割。\n1249\n419\n749\n/\n/\n/\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\nMscⅠ\nNdeⅠ\nXbaⅠ\nDpnⅠ\n200U\n500U\n1000U\n5000U\n200U\n1500U\n3000U\n15000U\nBR1G122-\n00/01/02/03\nBR1G123-\n00/01/02/03\nm6\n限制性内切酶产品，能准确识别GA\n↓TC位点\n并切割。\nm6\n5'...GA\n↓TC...3'\nm6\n3'...CT↑A\nG...5'\n5'...T↓CTAGA...3'\n3'...AGATC↑T...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别T↓CTAGA位点\n并切割。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n/\n/\n/\n/\n⽬录价\n促销价\n¥\n1399\n340\n630\n2463\n340\n630\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\nPAGE-03\n999\n419\n749\n3050\n340\n630\n2463\n459\n819\n3329\n367\n655\n2663\n519\n929\n3849\n407\n735\n3079\n459\n819\n3329\n367\n655\n2663\n459\n819\n3329\n367\n655\n2663\n/\n/\n/\n/\n"
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"title": "BR3P108产品说明书-20250617试用版.pdf",
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"date": "2025-09-01",
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"text": "1 / 2\nAmpHifi HS DNA Polymerase IV\n货号：BR3P108\n2025V1\n产品概述\nAmpHifi HS DNA Polymerase IV 是新一代热启动型高保真DNA 聚合酶，通过点突变和\n结构域重组表达，大大提升对DNA 的亲和力和连续合成能力，对GC Rich 模板和微量模板\n均有很好的兼容能力，保真性也在原有基础上得到了提升，约为Taq 酶的96 倍。AmpHifi HS\nDNA Polymerase IV 可适用于常规PCR 扩增和测序文库扩增。\n产品信息\n产品名称\n货号\n规格\n浓度\nAmpHifi HS DNA Polymerase IV\n热启动高保真DNA 聚合酶IV\nBR3P108-51\n100U\n1U/μL\nBR3P108-54\n500U\n1U/μL\nBR3P108-56\n1000U\n1U/μL\n产品组分\n组分名称\n组分编号\nBR3P108-51\nBR3P108-54\nBR3P108-56\nAmpHifi HS DNA Polymerase IV\n3P108-A\n100μL\n500μL×1\n500μL×2\n5×HiFi Buffer IV\n3P108-B\n1000μL\n1000μL×5\n1000μL×10\n保存条件\n-20±5℃存储。\n注意事项\n1.无核酸酶污染的耗材，并对实验区域定期进行清理。\n2.PCR 所需要的其他试剂需自备或另外购买。\n3.请使用高质量、高纯度模板，请勿使用含尿嘧啶的模板。\n3.本产品仅用作科研用途。\n\n2 / 2\nAmpHifi HS DNA Polymerase IV\n货号：BR3P108\n2025V1\n使用方法\n1. PCR 反应体系配制\n1.1 将各组分试剂室温或冰面上解冻后，颠倒或用手指轻弹混匀后瞬时离心，置于冰上备用。\n按照表1 配置反应液：\n表1. PCR 反应体系\n组分名称\n体积（μL）\n终浓度\n模板DNA\n适量a\n< 250ng\nForward Primer（10μM）\n2 b\n0.4μM\nReverse Primer（10μM）\n2\n0.4μM\n5×HiFi Buffer IV\n10\n1×\nAmpHifi HS DNA Polymerase IV c\n1 c\n1U/50μL\nH2O\nto 50\nTotal\n50\n注：a. 基因组DNA：50ng-250ng，质粒或病毒DNA：1pg-10ng。\nb. 扩增长片段或特异性较差时，可适当将引物终浓度降至0.1-0.2μM；扩增测序文库时，推荐引物终\n浓度为1μM。\nc. 可根据具体应用调整酶量，但不建议超过5U/50μL。\n1.2 使用移液器轻轻吹打混匀，瞬时离心将管壁反应液收集至管底。\n2. PCR 扩增程序\n2.1 根据表2 信息在PCR 仪上设置PCR 扩增程序：\n表2. PCR 扩增反应程序\n程序\n温度\n时间\n循环数\n热盖\n105℃\n/\n/\n1\n98℃\n1min a\n1\n2\n98℃\n10s\n25-35\n3\n55-72℃b\n10-30s\n4\n72℃c\n30s/Kb\n5\n72℃\n5-10min\n1\n6\n4℃\n∞\n1\n注：a. 推荐预变性在98℃下进行1min，若模板有难以变性的二级结构，可最多延长至3min。\nb. 退火温度可在Tm±2℃调整，具体温度取决于引物长度和GC 含量，合适的退火温度可大大提升\n扩增成功率，推荐在正式实验前进行优化。\nc. 若引物Tm 值≥72℃，可将退火和延伸合并为一步，并按30s/Kb 延伸。\n"
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"title": "（BR1A401）HandyAmp_Fast_Premix_(Dye_plus)说明书-2025V03版.pdf",
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"date": "2025-09-01",
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"text": " \n \n \nHandyAmp Fast Premix（Dye plus） \n货号：BR1A401 \n2025V01 \n产品概述 \nHandyAmp Fast Premix (Dye plus)是一款经基因工程改造具高成功率的热启动型DNA 聚合酶产品。该产品具有极高的 DNA 亲\n和力和持续合成能力，可以延伸速率为1-30sec/kb 进行快速扩增（≤2 kb，1 sec/kb；≤5 kb，5 sec/kb；≤10 kb，10 sec/kb）。\n该产品具备广泛的模板兼容性，适配于动植物、细菌等基因组DNA 或粗品模板、高/低GC 含量靶标。此外，本产品预先配制2\n×Premix 只需加入引物和模板即可进行扩增，预混电泳指示剂，产物可直接进行电泳，方便快捷。 \n试剂组成 \n组分 \nBR1A401-11 \n200 rxns（50 µL/rxn） \nBR1A401-12 \n1000 rxns（50 µL/rxn） \nBR1A401-13 \n2000 rxns（50 µL/rxn） \n2×HandyAmp Fast Premix (Dye plus)* \n5 x 1 mL \n25 x 1 mL \n50 x 1 mL \n*本试剂已含有热启动酶、PCR Buffer、dNTPs、MgCl2、稳定剂、增强剂等成分。 \n保存条件 \n-20℃长期保存，4℃可保存 3 个月。使用前应混匀，避免反复冻融。 \nPCR 反应体系配制 \n试剂 \n50 µL 体系 \n终浓度 \n2×HandyAmp Fast Premix (Dye plus) \n25 µL \n1× \n25×Primer Mix\n1 \n2 µL \n1× \nTemplate\n2 \n-- \n-- \nddH2O \nTo 50 µL \n-- \n1. 通常引物终浓度为0.2 μM 可以得到较好结果；反应性能较差时，可以在0.2～1μM 范围内调整引物浓度。 \n2. 不同种类的模板中含有的靶基因的拷贝数不同，必要时可进行梯度稀释，确定最佳的模板添加量，粗体模板添加量不超过\nPCR 反应体积1/10。 \n反应条件 \nPCR 程序 \n步骤 \n温度 \n时长 \n循环数 \n热启动 \n95℃ \n3～5 min \n1 \n变性 \n95℃ \n10～15 s \n30～35 \n退火 \n55～65℃\na \n10～30 s \n延伸 \n68～72℃ \nX sec\nb \na. 退火温度请根据引物Tm 值设置。如果需要，推荐通过建立温度梯度寻找引物与模板结合的最适温度。此外，退火\n温度直接决定扩增特异性，如发现扩增特异性差，可适当提高退火温度。 \nb. 可参考≤2 kb，1 sec/kb；≤5 kb，5 sec/kb；≤10 kb，10 sec/kb，建议按照最大片段计算延伸速率。 \n质量控制 \n1. 功能检测：PCR 的敏感性、特异性、可重复性。 \n2. 无外源核酸酶活性，无外源内切、外切核酸酶污染。 \n技术说明 \n1. 采用 95℃或 98℃ 3～5 min 热启动。 \n2. 快速 DNA 聚合酶的扩增速率最快可达 1 kb/sec。 \n3. 若需提高PCR 产物量，建议适当延长延伸时间。 \n4. 本产品可兼容≤10 kb 片段的5 重扩增，多重扩增延伸时间建议使用30 sec/kb。 \n5. 体系适应性强，适用于快速扩增反应。 \n6. 快速 DNA 聚合酶具有 5’-3’聚合酶，5’-3’外切核酸酶活性；无 3’-5’外切酶活性，无校对功能。 \n7. 适用于快速PCR、基因型鉴定、菌落PCR 等。 \n8. 制备动植物粗品样本时，建议尽量剪碎动植物组织，以便充分裂解出DNA。 \n9. 当粗样品扩增不好时，可适当稀释模板再进行扩增。 \n"
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"date": "2026-06-23",
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"text": "\n\n\n\n\nCONTENT\nPCR,RT-PCR,qPCR,\nqRT-PCR\nPCR Enzyme\nPCR SuperMix\nDirect PCR\nRT-PCR \nqPCR and qRT-PCR SuperMix \nDNA 分子量标准\nDNA Marker \n基因克隆与点突变\n克隆载体\n无缝克隆\n克隆感受态细胞\n点突变\n基因表达\n表达载体\n表达感受态细胞\n核酸提取与纯化\n基因组 DNA 提取\n质粒DNA 提取\nRNA 提取及纯化\nRNA 纯化\nDNA 产物纯化\n快速内切酶和修饰酶\n快速内切酶\n修饰酶\n二代测序\nDNA 建库\nRNA 建库\nrRNA 去除，mRNA 捕获\nmNGS 建库\n单细胞建库\n表观遗传\nA 分子生物学\n02\n40\n57\n64\n28\n30\n38\n"
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"title": "mRNA科研产品宣传彩页2026年秋季.pdf",
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"date": "2026-08-31",
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"text": "Web：www.biori.com\nmRNA\u0002疫苗/体外转录\u0002（IVT）\n合成全流程\nPoly(A)尾分布检测前处理试剂盒\nBP-11-10\n⾼效快速，适⽤于不同特征的mRNA序列和Poly(A)\n尾设计。\u0001\nDNase残留定量检测试剂盒\nBP-16-100\n-6\n灵敏度极⾼，最低检出限1.25×10 \u0001U.\nRNase残留定量检测试剂盒\u0002\nBP-06-100\n灵敏度极⾼，最低检出限0.078\u0001pg\u0001RNase\u0001A。\n试剂盒⽅案\n即⽤型⼯作流程试剂盒，环状\u0001RNA\u0001与\n双链\u0001RNA\u0001专属解决⽅案。\nRNase\u0002R BP-E08\n特异性强：消化线性RNA，对环状RNA不敏感，\n⽤于富集circRNA。\nmRNA加帽率检测前处理试剂盒\u0002\nBP-05-10\n适应性强，适⽤于不同加帽⼯艺和帽⼦结构，\n⽅便快捷。\u0001\nmRNA加帽率检测前处理试剂盒（2.0）\nBP-12-10\n相⽐传统处理⽅式可以避免⾮特异酶切\ndsRNA残留定量检测试剂盒2.0\u0002\nBP-18-96\n检测时间短（⽐竞品程序更简洁），灵敏度⾼\n（0.047\u0001ng/mL），重复性好。\n纯化与质控\ndsRNA\u0002合成试剂盒BP-21-50\nCircRNA\u0002分离预制胶试剂盒\nBP-S03-10\ncircRNA分离预制胶试剂盒专为垂直电泳系统打造，⼤⼤降低了实验\n成本和操作难度。\n操作简便，通过转录后退⽕合成，纯度可达85%以上。\u0001\n公众号\n产品官⽹\n⼩红书\n视频号\n产品咨询\nDNaseⅠBP-E04\n模板消化\nGMP\n活性⾼：消化等量模板，投料与\n竞品呈数量级差异。\n加帽\nBP-E05\n可实现100%加帽率，⽣成Cap0结构。\u0001\nGMP\n⽜痘病毒加帽酶\u0002(VCE)\u0002\nCap®\u0002AG(3‘Acm)\nBP-AS-38 GMP\n适⽤于mRNA和saRNA，能产⽣⾼加帽率\n和较⾼的蛋⽩表达。\u0001\nBP-E06 GMP\n⼆氧甲基转移酶\u0002(2OM)\u0002\n降低mRNA免疫原性，提⾼蛋⽩表达⽔平\n（转染后荧光值更⾼）。\nSAM（S-腺苷甲硫氨酸）\nBP-AS-06 GMP\n转甲基化反应中核⼼的甲基供体。\nThermostable\u0002T7\u0002RNA聚合酶\nBP-E14\n耐⾼温（50-52℃），\n可降低dsRNA副产物。\nGMP\nT7\u0002RNA聚合酶\u00023.0\nBP-E11\n显著降低dsRNA副产物。\nGMP\nNTP/修饰核苷酸溶液\nBP-AS-01,02,03,04,05,07\n纯度>99.5%，⽆RNase/DNase污染，转录产量⾼。\nGMP\nT7\u0002RNA聚合酶\nBP-E01 GMP\n活性⾼，稳定性强（37℃加速\n9天产量不变），冻融影响⼩。\n⽆机焦磷酸酶\nBP-E03 GMP\n⽔解副产物PPi，使反应平衡向产\n物⽅向移动，⼤幅提升转录产量。\nRNase\u0002Inhibitor\nBP-E02 GMP 有效防⽌RNA降解。\n模板制备\nBspQⅠ\nGMP\nBR1G109\n活性极⾼：线性化等量质粒，⽤量⽐竞品\n少两个数量级。\nBsaⅠBR1G110 GMP\n⽤于制备含完整poly(A)的模板，条带单⼀，\n纯度较⾼。\nEcoRⅠBR1G111 GMP\n活性⾼，低酶量下仍可完全酶切。\nmRNA加帽试剂盒\u0002 BP-04-50\nBP-01-50\n⽅便快捷，单组分，转录产量⾼（1µg模板获200µg\n以上产物），dsRNA残留量低。\nT7⾼效转录试剂盒\u0002\n含VCE和2OM，⼀管反应直接获得Cap1结构。\u0001\nCircRNA合成试剂盒（⼀步法）\u0002 BP-17-50\nCircRNA\u0002合成试剂盒BP-13-50\n操作简单，环化产物纯度⾼。\n将转录与成环合并为⼀步，节省时间，纯度与分步法⼀致。\u0001\n体外转录\nXba\u0002ⅠBR1G123\nGMP\n质粒提取试剂盒BR2D101\nPCR产物回收试剂盒BR2E301\nDMF备案\nGMP\nDMF备案\nDMF备案\nDMF备案\n\nT7\u0002⾼效转录试剂盒\nM\n1\u0001\n2\u0001\n3\u0001\n4\u0001\n5\u0001\n6\u0001\n7\u0001\n8\n每个反应产量⼤于\u0001200\u0001μg\n宝锐⽣物T7\u0001⾼效转录试剂盒可实现从\n200-10000nt⻓度的⽚段转录。\nM：RNA\u0001Ladder\u000112000\u0001\u0001\u0001\u0001\n条带1-8：200nt-10000nt转录产物\n共转录加帽加帽效率⼤于95%。\n产物纯度经过⽑细管电泳测定，超过95%。\nT7\u0002RNA\u0002聚合酶\u00023.0\n货号：BP-01-50\n货号：BP-E11\n常温\n⾼产量\n低\u0001dsRNA\n更强的模板兼容性使得T7\u00013.0⽤于\n不同的模板中时，仍能具有良好的\n性能。\nT7\u00013.0必表现出卓越的酶动⼒学曲线。\ndsRNA\u0002残留定量检测试剂盒\n货号：\u0002BP-18-96\nOD样本-OD对照孔\ndsRNA浓度\u0001ng/mL\n对dsRNA残留检测试剂盒进⾏回收率验证，加标回收\n表现优异。\n样品\n1\n2\n3\n样品理论浓度（ng/mL）\n相对偏差\n0.2209\n0.2209\n0.2209\n1.5122\n0.5466\n0.3102\n12.8%\n8.3%\n1.3%\n86.09%\n86.86%\n95.31%\n1.5\n0.375\n0.09375\nRNA\u0002Ladder\u0002系列产品\n⽅便·快捷·稳定·⾼效·冻⼲产品\nRNA\u0001Ladder\u00011000\nRNA\u0001Ladder\u00016000 RNA\u0001Ladder\u000112000\n货号：\u0001BP-20-50\n货号：\u0001BP-10-50\n货号：\u0001BP-15-50\n冻⼲形态正常，呈现⽩⾊，未\n萎缩变形，管壁⽆残留冻⼲。\n产物纯度⾼\ndsRNA含量低\nT7\u00013.0具有良好的产量表现，同时⼤幅\n度降低dsRNA含量。\n重复性好\n灵敏度⾼\n稳定性强\n添加的标品浓度\n（ng/mL）\n样品加添加标品\n实测浓度（ng/mL）\n回收率\n可接受标准\n样品检测浓度相对偏差均≤15%，\n回收率符合80%-120%\n合格\n合格\n合格\n结果\n"
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"title": "预染Marker产品-BR4C303 单页.pdf",
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"date": "2026-04-13",
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"text": "预染蛋⽩\u0002Marker\nBRS8-1-202604\n180\u0001kDa\u0001Prestained\u0001Protein\u0001Marker由三种颜⾊预染的10种不同分⼦量⼤⼩的蛋⽩质组成，分⼦量范围为13~180\u0001kDa。\u0001\n其中75\u0001kDa为橙红⾊条带，13\u0001kDa、17\u0001kDa、36\u0001kDa、45\u0001kDa、60\u0001kDa、100\u0001kDa、140\u0001kDa、180\u0001kDa为蓝⾊条带，25\u0001kDa\u0001\n为绿⾊条带。本产品⽤于SDS-PAGE实验中，可清晰地指⽰电泳进程，较为准确地判断⽬标蛋⽩的分⼦量；在Western\u0001\nblot实验中，可⽤于监测PVDF膜或NC膜的转膜效果以及判断⽬标蛋⽩的检测情况；本产品可应⽤于Tris-Glycine\u0001 胶和\u0001\nBis-Tris\u0001 胶的不同缓冲液体系（Tris-Glycine、MOPS和MES），本产品的蛋⽩条带均经⾮预染蛋⽩Marker校准，条带⼤⼩\n准确。本品推荐上样量为5\u0001µL。\n180\u0002kDa\u0002Prestained\u0002Protein\u0002Marker\n货号：BR4C303\n\u0001BR4C303条带⽰意图、SDS-PAGE胶和PVDF转膜效果\n〜180\u0001kDa\n〜140\u0001kDa\n〜100\u0001kDa\n〜75\u0001kDa\n〜60\u0001kDa\n〜45\u0001kDa\n〜25\u0001kDa\n〜36\u0001kDa\n〜17\u0001kDa\n〜13\u0001kDa\nBlot\nGel\n〜180\u0001\u0001\n〜140\u0001\u0001\n〜100\u0001\u0001\n〜75\u0001\u0001\n〜60\u0001\u0001\n〜45\u0001\n〜25\u0001\u0001\n〜36\u0001\u0001\n〜17\u0001\u0001\n〜13\u0001\u0001\nSchematic\u0001diagram\nkDa\nBR4C303在不同电泳条件下的迁移模式\nGel\u0001type\nTris-Glycine\nBis-Tris\nGel\u0001concentration\n6%\n8%\n10%\n12%\n15%\n4-12%\n10%\n12%\nRunning\u0001buffer\nTris-Glycine\nMOPS\nMES\nMOPS\nMES\nMOPS\nMES\n结论BR4C303可以清晰地指⽰电泳进程，较为准确地判断⽬标蛋⽩的分⼦量。\n\n前沿\n前沿\n前沿\nSchematic Diagram\nPrestained Protein Marker Volume： μL \nPVDF Membrane Transfer Image\nSDS-PAGE Electrophoresis Gel Image\nBR4C303在不同蛋⽩胶浓度下的SDS-PAGE跑胶图、PVDF转膜图、⽰意图\n公众号\n申请试⽤\n⽹址：\u0001www.biori.com\n地址：珠海市⾹洲区⽔岸⼀路88号\n邮箱：\u0001marketing@biori.com\n"
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"title": "生命科学产品册 2026.4.10.pdf",
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"date": "2026-04-29",
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"text": "守护⽣命健康\u0001缔造美好⽣活\n产品册\n核酸提取与纯化\n测序试剂\n⼯具酶\n⼯具酶\n⼯具酶\n分⼦试剂\n蛋⽩质研究\n蛋⽩质研究\n蛋⽩质研究\n\nABOUT US\n关于我们\n⼴东省博⼠后创新实践基地\n⼴东省分⼦诊断原料酶⼯程\n技术研究中⼼\n国家⾼新技术企业认定\n国家专精特新“⼩巨⼈”企业\n体系认证\u0001\u0001ISO\u000113485:2016\nISO\u00019001:2015\n市级企业技术中⼼\n珠海宝锐⽣物科技有限公司⾃2012年成⽴以来，始终专注于为⽣物科技领域的⼯业\n与科研⽤⼾提供卓越品质的⽣物原料与试剂解决⽅案。\n公司是国家⾼新技术企业及专精特新企业，获评⼴东省分⼦诊断原料酶⼯程技术研\n究中⼼、珠海市企业技术中⼼，设⽴了⼴东省博⼠后创新实践基地，持续汇聚⾼端科\n研⼈才。\n公司依托蛋⽩进化、基因表达、抗体研发、适配体筛选、⼯艺开发及应⽤研究等前沿技\n术平台，构建了覆盖诊断原料、⽣命科学与⽣物医药三⼤板块的业务体系。\n我们不断突破技术边界，致⼒于以创新⼒量驱动⾏业发展，为客⼾创造可靠价值，为\n团队打造成⻓平台，为社会贡献科技⼒量。\n\n守护⽣命健康\u0001\u0001缔造美好⽣活\nProtecting\u0001Life\u0001and\u0001Health\u0001\u0001Creating\u0001a\u0001Better\u0001Life\n⽬\u0002\u0002录\n⼯具酶\n[\n/P]\n01\n分⼦试剂\n[\n/P]\n19\n核酸提取与纯化\n[\n/P]\n29\n[\n/P]\n34\n测序试剂\n[\n/P]\n36\n蛋⽩质研究\n\n分⼦试剂\nPAGE-01\nPCR预混液\ncDNA合成试剂\nqPCR试剂\nqRT-PCR试剂\nPCR相关产品\n电泳相关产品\n克隆相关产品\n恒温扩增相关产品\n\nPAGE-02\n快速PCR。\n基因型鉴定。\n菌落PCR。\n249\n1049\n2130\n推荐应⽤\n135\n620\n1163\n⽬录价\n促销价\n¥\nPCR预混液\n2×\u0001HandyAmp\u0001Fast\nPremix\u0001(Dye\u0001plus)\n5mL\n25mL\n50mL\n产品名称\n规格\n货号\n特点\n快速扩增：1-30sec/kb(≤2kb，1sec/kb；\u0001\n≤5kb，5sec/kb；≤10kb，10sec/kb）。\n⾼成功率：兼容动植物、细菌等基因组DNA\n或粗品模板、⾼/低GC含量靶标。\n多重扩增：可进⾏五重扩增。\n操作便捷：加⼊引物和模板即可进⾏扩增，\n预混电泳指⽰剂，产物可直接进⾏电泳。\nBR1A401-\n11/12/13\n❶\n❷\n❸\n❹\n2×\u0001AmpHifi\u0001EXL\u0001Premix\n24T\n96T\n24T\n96T\nBR3M402-\n03/06\nBR3M401-\n03/06\n⾼保真DNA聚合酶（保真度++++）。\n⾼效DNA⻓⽚段扩增（1-20k）。\n扩增速率快⾄5s/kb。\n热启动。\n❶\n❷\n❸\n❹\n基因克隆。\nAmpHifi\u0001XL\u0001Premix\n⾼保真DNA聚合酶（保真度+++）。\n⾼效DNA⻓⽚段扩增（0.1-15k）。\n热启动。\n扩增速率30s/kb。\n❶\n❷\n❸\n❹\n599\n2359\n基因克隆或基因表达分析。\n功能基因研究（科学研究）。\n病原微⽣物检测，可⽤于PCR、\nqPCR或接DNA⽂库构建。\n基因分析、转基因分析等。\n519\n1420\n3478\n366\n999\n2780\n植物直扩PCR。\n⾼通量筛选。\n600\n2500\n360\n1300\n2×\u0001Super-Fidelity\u0001\nMaster\u0001Mix(Dye\u0001Plus)\n2×Super-Fidelity\u0001\nMaster\u0001Mix\nPlant\u0001Tissue\u0001Direct\u0001Hifi\u0001\nPCR\u0001Kit\n1mL\n5mL\n15mL\n1mL\n5mL\n15mL\n40T\n200T\nBR3M121-\n71/72/74\nBR3M121-\n01/02/04\nBR1A503-\n11/12\n免提取DNA：可对植物叶⽚、果⾁、茎、根直\n接加样进⾏pcr扩增。\n强抗抑制：采⽤抗体修饰的基因⼯程改造\n的⾼保真酶，搭配针对多糖多酚植物优化\n的buffer配⽅，试剂抗⼲扰能⼒显著提升。\n快速⾼效：30分钟完成PCR体系构建，超快\n速PCR延伸速率。\n⼴泛兼容：适⽤于各类常⻅植物及复杂样\n本，也可兼容真菌，⾎液，细胞直接扩增。\n超⾼保真度：保真性约为普通Taq酶的\n154倍，⼤幅降低突变率。\n⾼保真DNA聚合酶（保真度++++）。\n预混液含染料（使⽤便捷）。\n简单模板⻓达30kb，复杂模板⻓达20kb。\n扩增速率5s/kb。\n兼容20-70%GC⽐例。\n❶\n❷\n❸\n❹\n❺\n❶\n❷\n❸\n❹\n❺\nNEW\n基因克隆。\n599\n2359\nRobustart\u0001Taq\n100U\n1000U\n5000U\nBR1A101-\n01/02/03\n终点法、定量PCR。\n多重PCR、基因分型检测、\n⾼灵敏度病毒检测。\n500\n2000\n8000\n600\n2400\n8800\n400\n1600\n6400\n367\n1343\n2524\n480\n1920\n7040\n抗体修饰，95℃\u000130s-1min热启动。\n灵敏度⾼，特异性强。\n对各类检测的适⽤性强。\n❶\n❷\n❸\n稳定⾼效：抗抑制剂能⼒强。\n⾼速⾼产：1kb/10s，更少的酶⽤量，更⾼的\n产量。\n热启动⾼保真：更⾼特异性，更强保真性。\n适配性⼴：常规PCR、多重PCR、特殊PCR均\n能胜任。\n❶\n❷\n❸\n❹\n终点法、定量PCR。\n快速扩增、直接扩增、核酸检\n测POCT应⽤。\n抗体修饰，95℃\u000130s-1min热启动。\n扩增速度快，不低于1kb/10s，特异性强。\n对⾎液、拭⼦等样本来源的抑制物耐受\n性强。\n❶\n❷\n❸\nBR1A102-\n01/02/03\n100U\n1000U\n5000U\nRobustart\u0001Taq\u0001QS\u0001Ⅱ\n100U\n500U\n1000U\nBR3P103-\n51/54/56\n525\n1573\n3606\nAmpHifi\u0001HS\u0001DNA\u0001\nPolymerase\u0001\u0001Ⅲ\n基因克隆。\n超⻓⽚段扩增。\n多重扩增。\n通⽤⽂库扩增。\nNEW\n510\n1999\n510\n1999\n\nNeoscript\u00011st\u0001cDNA\u0001Synthesis\u0001\nPremix\u0001Ⅱ\u0001for\u0001qPCR\u0001\n(+gDNA\u0001wiper)\nBR1D302-\n01/02\nNeoscript\u00011st\u0001cDNA\u0001\nSynthesis\u0001Premix\u0001for\u0001qPCR\n(+gDNA\u0001wiper)\nBR1D301-\n02/03\n100T\n500T\n第⼀链cDNA合成。\n逆转录（含gDNA去除）。\n基因表达分析。\n两步法qRT-PCR检测。\n1150\n5060\n第⼀链cDNA合成。\n逆转录（含gDNA去除）。\n基因表达分析。\n两步法qRT-PCR检测。\n1640\n6560\n100T\n500T\n产品名称\n规格\n货号\n特点\n推荐应⽤\n⽬录价\n促销价\n¥\n730\n3450\n984\n3936\ncDNA合成试剂\n效率⾼：适⽤于50℃⾼温反转录，有利于\nRNA模板⼆级结构打开，提⾼反转录效率。\n⽅便快捷：产品形式为即⽤型预混液，使\n⽤⽅便省时。\n结果更可靠：配套基因组去除模块，避免\n基因组DNA⼲扰实验结果。\n❶\n❷\n❸\n速度快：使⽤⾼活性逆转录酶，反转录效\n率更⾼。\n使⽤便捷：即⽤型预混液，单管完成gDNA\u0001\n去除和反转录，⽅便快捷。\n❶\n❷\n4×\u0001Neoscript\u0001All-in-One\u0001\ncDNA\u0001Synthesis\u0001Premix\u0001\nfor\u0001qPCR\nBR1D303-\n01/02\n第⼀链cDNA合成。\n逆转录（含gDNA去除）。\n基因表达分析。\n两步法qRT-PCR检测。\n1300\n5200\n100T\n500T\n920\n4000\n速度快：使⽤⾼活性逆转录酶，反转录效率。\n使⽤便捷：即⽤型预混液，单管完成gDNA\n更⾼。去除和反转录，⽅便快捷。\n❶\n❷\ncDNA合成，各类RNA\n病原体检测。\n基因表达分析。\n逆转录温度范围42-55℃。\n具有优异的特异性和灵敏度。\n适⽤性强，适合各类⾼灵敏度检测。\n❶\n❷\n❸\n10000U\n40000U\n200000U\nBR1D101-\n01/02/03\n768\n2456\n12000\n960\n3070\n15000\nNeoscript\u0001RTase\nqPCR试剂\n产品名称\n规格\n货号\n特点\n推荐应⽤\n2×\u0001FastAmpli\u0001SYBR\u0001qPCR\u0001\nPremix\u0001(Universal\u0001ROX)\nBR1E102-\n41/42\n500T\n2500T\n速度快：扩增速率不低于1kb/10s。\n特异性好：使⽤抗体修饰酶搭配优化Buffer，特\n异性更好。\n防污染：含UDG酶及dUTP\u0001Buffer体系，可⽤于\n防污染控制（BR1E103）。\n使⽤便捷：颜⾊⽰踪，便于加样使⽤通⽤型ROX\u0001\n参⽐染料，适⽤于多种qPCR仪，⽆需在不同的仪\n器上调整ROX浓度。\n2×\u0001FastAmpli\u0001U+\u0001SYBR\u0001qPCR\u0001\nPremix\u0001(Universal\u0001ROX)\nBR1E103-\n41/42\n500T\n2500T\n快速扩增检测。\n基因分型检测。\n基因表达差异分析。\n绝对定量分析。\n⽬录价\n促销价\n¥\n1020\n4500\n1020\n4500\n610\n2250\n610\n2250\n❶\n❷\n❸\n❹\nBR1E201-\n01\n500T\n特异性好：使⽤抗体修饰酶搭配优化Buffer，特\n异性更好。\n使⽤便捷：使⽤通⽤型ROX参⽐染料，适⽤于多\n种qPCR仪，⽆需在不同的仪器上调整ROX浓度。\n基因表达差异分析。\n绝对定量分析。\nBR1E202-\n42\n500T\n2250\n3150\n2×\u0001FastAmpli\u0001U+\u0001Probe\u0001qPCR\u0001\nPremix\u0001(Universal\u0001ROX)\nBR1E203-\n42\n500T\n2×\u0001Robustart\u0001Probe\u0001qPCR\u0001\nPremix\u0001(Universal\u0001ROX)\n2×\u0001FastAmpli\u0001Probe\u0001qPCR\u0001\nPremix\u0001(Universal\u0001ROX)\n2×\u0001Robustart\u0001SYBR\u0001qPCR\u0001\nPremix\u0001(Universal\u0001ROX)\n500T\n2500T\nBR1A501-\n03/04\n基因表达差异分析。\n绝对定量分析。\n1020\n4500\n快速扩增检测。\n多重PCR、基因分型\n检测。\n基因表达差异分析。\n绝对定量分析。\n特异性好：使⽤抗体修饰酶搭配优化Buffer，特异\n性更好。\n荧光信号强：荧光染料信号强度⾼，检测结果稳定。\n使⽤快捷：使⽤通⽤型ROX参⽐染料，适⽤于多种\nqPCR仪，⽆需在不同的仪器上调整ROX浓度。\n速度快：扩增速率不低于1kb/10s。\n特异性好：使⽤抗体修饰酶搭配优化Buffer，特\n异性更好。\n防污染：含UDG酶及dUTP\u0001Buffer体系，可⽤于防\n污染控制（BR1E203）。\n使⽤便捷：颜⾊⽰踪，便于加样使⽤通⽤型\nROX参⽐染料，适⽤于多种qPCR仪，⽆需在不同\n的仪器上调整ROX浓度。\n3150 1200\n1200\n1000\n610\n2250\n❶\n❷\n❸\n❶\n❷\n❶\n❷\n❸\n❹\nPAGE-03\n"
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"text": " \n \n \nDL2000 DNA Marker \n货号：BR1B202 \n2025V01 \n \n产品概述 \n本产品由2,000 bp、1,000 bp、750 bp、500 bp、250 bp 以及100 bp 共6 条双链DNA 片段组成，已混有含蓝色染料的\n上样缓冲液，适用于琼脂糖凝胶电泳时作为DNA 分子量标准。DL2000 DNA Marker 中的750 bp 片段的DNA 浓度为100 \nng/5 μL，显示亮带；其余所有条带的DNA 浓度为50 ng/5 μL。该产品适用于琼脂糖凝胶电泳中DNA 条带的分析，不建议\n用于聚丙烯酰胺凝胶电泳。 \n规格 \n组分 \n规格 \n货号 \nDL2000 DNA Marker \n250 uL \nBR1B202-01 \nDL2000 DNA Marker \n500 uL \nBR1B202-02 \n试剂组成 \nDL2000 DNA Marker \n*本试剂已含有Tris-HCl、EDTA、Glycerol、Bromophenol Blue、Xylene Cyanol 等成分。 \n保存条件 \n-20℃长期保存，4℃可保存3 个月。使用前应混匀，避免反复冻融。 \n反应条件 \n1. 本品为即用型产品，可直接取5 μL 加入琼脂糖凝胶的点样孔中进行电泳(如果点样孔较宽，可适当增加上样量)。 \n2. 建议电泳条件为1×TAE 缓冲液，0.8~2.0 %琼脂糖凝胶，正负极之间电压4~10 V/cm。 \n3. 本产品中已添加二甲苯氰（Xylene Cyanol）和溴酚蓝（Bromophenol Blue）两种电泳指示剂。若使用1 %琼脂糖凝胶，\n二甲苯氰条带所处位置约为2 kb，溴酚蓝条带所处位置约为400 bp。 \n4. 通过核酸染料染色，在紫外灯下观察电泳条带。 \n下图为本公司DNA Marker 电泳结果图。 \n \n质量控制 \n含有核酸染料的琼脂糖凝胶上分析5 μL 的DNA Marker，形成6 条清晰的条带。 \n技术说明 \n1. 请充分解冻并混匀产品。 \n2. 推荐使用新鲜配制的琼脂糖凝胶和电泳缓冲液（TAE/TBE），以达到理想的电泳结果。 \n3. 凝胶选择，根据DNA 片段大小选择合适浓度的琼脂糖凝胶：高浓度凝胶（如2 %）适合短片段DNA 分离；低浓度凝胶\n\n \n \n \nDL2000 DNA Marker \n货号：BR1B202 \n2025V01 \n \n（如0.8 %）适合长片段DNA 分离。 \n4. 等质量的DNA 片段经电泳、核酸染料染色后，分子量较小的片段着色淡、条带粗；分子量较大的片段着色深、条带细。属\n于正常现象。 \n5. 为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。 \n6. 本产品仅作科研用途！ \n"
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"date": "2026-06-23",
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"text": "4×Neoscript SYBR qRT Premix\n(Universal ROX)\n货号：BR1F101\n2025V01\n产品概述\n4×Neoscript SYBR qRT Premix (Universal ROX) 是采用SYBR Green Ⅰ嵌合荧光法进行Real Time PCR 的专用试剂。\n本品含有去除RNase H 活性的高温反转录酶Neoscript RTase 和新型热启动酶，具有更高的反转录和PCR 扩增效率，\n适合于低浓度RNA 模板的高灵敏度扩增。本试剂搭配4×gDNA Wiper，采用优化配方的qPCR 专用Buffer，可彻底去\n除RNA 模板中残留的基因组DNA 污染对qPCR 的影响，大大提高了qPCR 反应的扩增效率和检测灵敏度，可以在较宽的\n定量区域内得到良好的标准曲线，准确进行定量。本试剂与多数厂家的荧光定量PCR 仪兼容，如Applied Biosystems、\nEppendorf、Bio-Rad 和Roche 等。\n试剂组成\n组分\nBR1F101-01\n100 rxns（20 μL/rxn）\nBR1F101-02\n500 rxns（20 μL/rxn）\n4×Neoscript SYBR qRT Premix\n(Universal ROX)*\n500 µL\n2×1mL+0.5 mL\n4×gDNA Wiper Mix\n500 µL\n2×1mL+0.5 mL\n*包含Reverse Transcriptase、Taq DNA Polymerase、dNTPs、Mg\n2+、SYBR Green 、Universal ROX Reference\nDye。\n保存条件\n-20±5℃储存；使用前应混匀，避免反复冻融。\n注意事项\n1. 本产品仅作科研用途，不用于临床诊断。\n2. 该体系常用50℃进行反转录反应，可以在42℃~55℃范围内进行反转录温度优化；根据反应特征不同，可以在5~30 min\n内对反转录时间进行优化。\n3. 该体系所用的Neoscript RTase 是在M-MLV 基础上进行了基因改造，具有更高的温度耐受性和反转录温度，对RNA 复\n杂结构模板具有更高的反转录效率。\n4. 该体系具有良好的体系稳定性和适用性，非常适合于病毒类、组织提取RNA 复杂模板的检测；对极低浓度模板的扩增效\n果更加稳定，适合于高灵敏度分子诊断试剂使用。\n5. 对于退火温度较低的引物或超过200 bp 长片段扩增建议采用三步法。\n6. 扩增前后请使用专用的区域和移液器，戴手套操作并经常更换；PCR 反应完成后切勿打开反应管，以最大限度地减少PCR\n产物对样品的污染。\nqRT-PCR 反应体系配制\n1. RNA 模板中基因组DNA 去除(可选)\n试剂\n加入量\n4×gDNA Wiper Mix\n5 µL\nTemplate RNA\n10 pg ~1 µg*\nRNase-free ddH2O\nTo 20 µL\n*根据实验要求加入合适的RNA 量。\n\n4×Neoscript SYBR qRT Premix\n(Universal ROX)\n货号：BR1F101\n2025V01\n2. 使用移液器吹打混匀后，42℃加热2 min（可使用PCR 仪控温）。\n3. 取一支新的无酶Ep 管，加入以下组分，至总体积为20 μL（在冰上进行配制），轻轻混匀。\n试剂\n加入量\n4×NeoscriptSYBRqRTPremix\n(Universal ROX)\n5 µL\n25×Primer Mix\n0.8 µL*\nTemplate RNA\n10 pg ~1 µg*\nRNase-free ddH2O\nTo 20 µL\n*通常引物终浓度为0.2 μM 可以得到较好结果；反应性能较差时，可以在0.2～1 μM 范围内调整引物浓度。\n反应条件\n步骤\n温度\n时长\n循环数\n逆转录\n50℃\n10~20 min\n1\n预变性\n1\n95℃\n1 min\n1\n变性\n95℃\n10~20 s\n40~50\n*退火延伸\n2\n56~64℃\n20~60 s\n*熔解曲线分析\n3\n1. 预变性条件适合绝大多数扩增反应，如模板结构复杂，可将预变性时间延长至3 分钟以提高预变性效果。\n2. 超过200 bp 时，推荐延伸时间适当延长，退火延伸的温度根据设计的引物Tm 值进行调整。\n3. 熔解曲线分析请以所使用的荧光定量PCR 仪推荐的程序进行设定，本程序是以宏石SLAN-96S 荧光定量PCR 仪为参照设\n定，熔解曲线阶段升降温速率为0.06℃/s。\n4. *标注处设置信号采集。\n"
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"text": " \n \n \nGel DNA Purification Kit \n货号：BR2A103 \n2025V01 \n产品概述 \nGel DNA Purification Kit 利用核酸纯化柱特异性的吸附DNA，从TAE 和TBE 琼脂糖凝胶中回收DNA 片段，还能直接用于\n纯化PCR 产物或酶切产物等其它方法获得的DNA 粗制品中纯化DNA 片段，除去其它有机化合物、蛋白质、无机盐离子、\n寡核苷酸引物等杂质。本试剂盒纯化得到的DNA 可直接应用于酶切、连接、克隆、测序等多种操作。 \n规格 \n产品组成 \nBR2A103-01\n（50T） \nBR2A103-02\n（200T） \n融胶液 \n25mL \n100mL \n漂洗液 \n15mL \n50mL \n洗脱液 \n15mL \n30mL \n核酸纯化柱 \n50 套 \n200 套 \n保存条件 \n试剂盒在室温（15-26℃）干燥条件下保存12 个月。若溶液产生沉淀，使用前可在37℃水浴中预热10min 以溶解沉淀，不\n影响效果。 \n自备材料 \n无水乙醇、3M 乙酸钠（pH5.2）和异丙醇（回收片段小于或等于100 bp DNA 片段时添加1 倍凝胶体积异丙醇）。 \n使用方法 \n注意事项：漂洗液首次使用前需加入80%体积的无水乙醇。 \n一、从琼脂糖凝胶中回收DNA 片段 \n1、DNA 电泳结束后，在紫外灯下切下含目的DNA 片段的凝胶，尽量去除多余的凝胶。称取凝胶重量（去除空管重量），\n100 mg 凝胶等同于100 μl 体积。 \n2、加入等倍体积融胶液，55-60℃水浴，水浴期间温和上下翻转离心管2-3 次，确保凝胶块完全融化。待凝胶完全融化后观\n察凝胶溶液颜色，若为黄色可进行后续操作；若为桔红色或紫色，可使用3M 乙酸钠（pH5.2）将颜色调整为黄色后再进行后\n续操作。（若回收小于或等于100 bp DNA 片段时，水浴融胶后，再加入1 倍凝胶体积的异丙醇于融化的凝胶溶液中，混匀\n后再按第3 步进行操作）。 \n3、待融化的凝胶溶液温度降至室温，转移至吸附柱中，室温静置1min，12,000 rpm 离心1min，弃滤液。（高温时吸附柱\n结合DNA 能力较弱）。 \n4、加入600 µl 的漂洗液（第一次使用前请检查是否加入无水乙醇），12,000 rpm 离心1min，弃滤液。重复此步骤。 \n5、12,000 rpm 离心2min，彻底去除残留的漂洗液。 \n6、将吸附柱置于一干净的离心管中，开盖室温静置2min。在吸附柱中央加入30-50μl 的洗脱液或去离子水（提前60-70℃\n预热，洗脱效果会更好），静置1min。12,000 rpm 离心2min 回收DNA 产物，保存于-20℃。若需要提高产物浓度，建议\n将得到的溶液重新加入吸附柱中，重复此步进行二次洗脱。 \n二、从PCR 反应液或酶切反应液中回收DNA 产物 \n1、用移液枪测量PCR 反应液或酶切反应液的体积，加入3 倍体积的融胶液，充分混匀。混匀后观察溶液颜色，若为黄色可\n\n \n \n \nGel DNA Purification Kit \n货号：BR2A103 \n2025V01 \n进行后续操作；若为桔红色或紫色，可使用3M 乙酸钠（pH5.2）将颜色调整为黄色后再进行后续操作。（若回收小于或等于\n100 bp DNA 片段，加入1 倍PCR 反应液或酶切反应液体积的异丙醇，混匀后再按第2 步进行操作）。 \n2、将混匀后的溶液转移至吸附柱中，室温静置2min，12,000 rpm 离心1min，弃滤液。 \n3、加入600 µl 的漂洗液（第一次使用前请检查是否加入无水乙醇），12,000 rpm 离心1min，弃滤液。重复此步骤。 \n4、12,000 rpm 离心2min，彻底去除残留的漂洗液。 \n5、将吸附柱置于一干净的离心管中，开盖静置2min。 \n6、在吸附柱中央加入30-50μl 的洗脱液或去离子水（提前60-70℃预热，洗脱效果会更好），静置1min。12,000 rpm 离\n心2min 回收DNA 产物，保存于-20℃。若需要提高产物浓度，建议将得到的溶液重新加入吸附柱中，重复此步进行二次洗\n脱。 \n质量控制 \n1. 回收产物经琼脂糖凝胶电泳条带清晰明亮，条带强度均一。 \n技术说明 \n1. 为了保证回收效果，建议使用新鲜电泳缓冲液进行电泳。 \n2. 紫外照射会损伤DNA，影响下游实验（如克隆、连接），切胶回收时请勿长时间在紫外下照射。 \n3. 洗脱液中不含螯合剂 EDTA，不影响下游酶切、连接等反应。可以使用水进行产物洗脱，但应该确保 pH 大于 7.5， pH \n过低影响洗脱效率。 \n \n \n本产品仅作科研用途，不用于临床诊断。 \n \n \n \n \n"
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"text": "BRS9-1-202604\nEcoRⅠ\nHind\u0001Ⅲ\n5000U\n10000U\n50000U\n5000U\n10000U\n50000U\nBR1G111-\n01/02/03\nBR1G113-\n01/02/03\n419\n749\n3050\nBsaⅠ\nXhoⅠ\n1000U\n2000U\n5000U\n2500U\n5000U\n25000U\nBR1G110‒\n01/02/03\nBR1G116-\n01/02/03\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n340\n630\n2463\n419\n749\n3050\n340\n630\n2463\n459\n819\n3329\n367\n655\n2663\n5'...GGTCTC(N)\u0001↓...3'\n3'...CCAGAG(NNNNN)↑...5'\nIIS型限制性内切酶能识别⾮回⽂DNA\u0001序列，并在识别\n序列之外进⾏切割，限制性内切酶酶切位点：\nGGTCTC(1/5)↓。\n5'...G↓AATTC...3'\n3'...CTTAA↑G...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别G↓AATTC位点并切割。\n5'...A↓AGCTT...3'\n3'...TTCGA↑A...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别A↓AGCTT位点并切割。\n5'...C↓TCGAG...3'\n3'...GAGCT↑G...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别C↓TCGAG位点并切割。\n509\n909\n3739\n433\n773\n3178\nNaeⅠ\n250U\n500U\nBR1G112-\n01/02\n419\n749\n340\n630\n5'...GCC↓GGC...3'\n3'...CGG↑CCG...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别GCC↓GGC位点并切割。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n1600U\n3200U\nBR1G101-\n01/02\n100U\n200U\n1000U\n1000U\n2000U\nBR1G102-\n01/02/03\nBR1G103-\n01/02\n5'\nC↓CGC\n3'\n...\n...\n3'\nCGC↑C\n5'\n...\n...\n限制性内切酶产品，能准确识别C↓CGC位点并切割。\n切割结构特异性DNA。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n1000U\n2000U\n10000U\n1000U\n2000U\n5000U\n1000U\n2000U\n10000U\nBR1G104-\n01/02/03\nBR1G106-\n01/02/03\nBR1G105-\n01/02/03\n❶pFEN是热稳定Flap核酸内切酶Ⅰ，\u0001可催化切割分叉\n双链DNA底物中的5'flap\u0001DNA，产⽣5'磷酸末端。\n❷DNA连接酶可以连接FEN1产物来产⽣双链DNA。\n❸在体内实验中，FEN1不仅对冈崎⽚段成熟通路⾄关重\n要，还能参与碱基切除修复。\n519\n929\n3849\n产品名称\n规格\n货号\n特点\n推荐应⽤\n499\n899\n459\n819\n3329\n459\n819\n3329\n929\n1858\n3849\n1000\n1800\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n929\n1858\n3849\nBR1G107-\n01/02/03\n1000U\n2000U\n5000U\n⽬录价\n促销价\n¥\n800\n1440\n407\n735\n3079\n367\n655\n2663\n367\n655\n2663\n807\n1535\n3079\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n499\n899\n3699\nBR1G108-\n01/02/03\n250U\n500U\n2500U\n399\n719\n2999\n399\n719\n807\n1535\n3079\n5'\nG↓CGC\n3'\n...\n...\n3'\nCGC↑G\n5'\n...\n...\n限制性内切酶产品，能准确识别G↓CGC位点并切割。\n5'\nGCG↓C\n3'\n...\n...\n3'\nC↑GCG\n5'\n...\n...\n限制性内切酶产品，能准确识别GCG↓C位点并切割。\n5'\nC↓CGG\n3'\n...\n...\n3'\nGGC↑C\n5'\n...\n...\n限制性内切酶产品，能准确识别C↓CGG位点并切割。\n5' T↓CCGGA\n3'\n...\n...\n3'\nAGGCC↑T\n5'\n...\n...\n限制性内切酶产品，能准确识别T↓CCGGA位点并切割。\n5'\nR↓CCGGY\n3'\n...\n...\n3' YGGCC↑R\n5'\n...\n...\n限制性内切酶产品，能准确识别R↓CCGGY位点并切割。\n5'\nG↓CGCGC\n3'\n...\n...\n3'\nCGCGC↑G\n5'\n...\n...\n限制性内切酶产品，能准确识别G↓CGCGC位点并切割。\npFEN\nAciⅠ\nHinP1Ⅰ\nHhaⅠ\nBspEⅠ\nHpaⅡ\nBsrFⅠ\nBssHⅡ\nBspQⅠ\n1000U\n2000U\n5000U\nBR1G109-\n01/02/03\n1647 1399\n适⽤于限制性酶切\n的克隆和鉴定。\n5'...GCTCTTC(N)↓...3'\n3'...CGAGAAG(NNNN)↑...5'\nIIS型限制性内切酶能识别⾮回⽂DNA\u0001序列，并在识别序列\n之外进⾏切割，限制性内切酶酶切位点：GCTCTTC(1/4)↓。\n⼯具酶\n⼯具酶\n⼯具酶\n⼯具酶\n\nU的㲑锐⽣物 EcoRⅠ酶能够完全切割μg质粒。酶量稀释⾄.U时也能\n完全酶切μg质粒，酶切效率优于某国外知名竞品。酶切产物清晰，酶切产物\n的条带与进⼝品牌⼀致，⽆⾮特异性切割。\nU的㲑锐⽣物 Hind Ⅲ 酶能够完全切割μg质粒。酶量稀释⾄.U时也\n能完全酶切μg质粒，酶切效率优于某国外知名竞品。酶切产物清晰，酶切产\n物的条带与进⼝品牌⼀致，⽆⾮特异性切割。 \nN公司\u000120U\u0001EcoRⅠ酶切割质粒\u0001 宝锐\u000120U\u0001EcoRⅠ酶切割质粒\u0001\nN公司\u000120U\u0001EcoRⅠ酶切1μg质粒\n宝锐\u000120U\u0001EcoRⅠ酶切1μg质粒\n对照\n对照\n产品名称\n规格\n货号\n特点\n推荐应⽤\n125U\n250U\n1250U\n2000U\n4000U\n20000U\nBR1G117-\n01/02/03\nBR1G119-\n01/02/03\nNcoⅠ\nMluⅠ\n500U\n1000U\n5000U\n500U\n1000U\n5000U\nBR1G118-\n01/02/03\nBR1G121-\n01/02/03\n509\n909\n3739\nMscⅠ\nNdeⅠ\nXbaⅠ\nInorganic\u0001\nPyrophosphatase\nDpnⅠ\nRNase\u0001R\n500U\n1000U\n5000U\n1000U\n10000U\n100000U\n1500U\n3000U\n15000U\n10U\n100U\n1000U\nBR1G122-\n01/02/03\nBR1G301-\n01/02/03\nBR1G123-\n01/02/03\nBR1G401-\n01/02/03\ncircRNA\u0001富集。\nRNA\u0001剪接与内含⼦研究。\nRNA\u0001结构与功能研究。\n适⽤于体外转录。\n体外反转录。\nPCR\u0001及等温扩增。\nDNA\u0001连接反应。\n蛋⽩合成。\n酶活检测与⽣化分析。\n509\n909\n3739\n⽬录价\n促销价\n¥\n433\n773\n3178\n433\n773\n3178\n519\n929\n3849\n407\n735\n3079\n459\n819\n3329\n367\n655\n2663\n459\n819\n3329\n367\n655\n2663\n509\n909\n3739\n5'...TGG↓CCA...3'\n3'...ACC↑GGT...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别TGG↓CCA位点并切割。\n5'...C↓CATGG...3'\n3'...GGTAC↑C...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别C↓CATGG位点并切割。\n5'...CA↓TATG...3'\n3'...GTAT↑AC...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别CA↓TATG位点并切割。\n5'...A↓CGCGT...3'\n3'...TGCGC↑A...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别A↓CGCGT位点并切割。\nm6\n5'...GA\n↓TC...3'\nm6\n3'...CT↑A\nG...5'\nm6\n限制性内切酶产品，能准确识别GA\n↓TC位点并切割。\n2+\n是⼀种来源于⼤肠杆菌\u0001RNR\u0001超家族且依赖\u0001Mg 的核糖\n核酸外切酶，从\u00013'→\u00015'⽅向将线性\u0001RNA完全⽔解成⼆\n核苷酸和三核苷酸。对环状\u0001RNA及双链\u0001RNA\u0001不敏感，可\n⽤于特殊结构\u0001RNA的⽣产，如环状\u0001RNA（circRNA）、\u0001套\n索结构\u0001RNA（lariat\u0001RNA）、3'突出末端少于\u00017\u0001个核苷酸\n的双链\u0001RNA\u0001以及具有复杂结构的\u0001tRNA\u0001等。\n5'...T↓CTAGA...3'\n3'...AGATC↑T...5'\n限制性内切酶产品，能准确识别T↓CTAGA位点并切割。\n在体外反转录或扩增过程中，⽆机焦磷酸酶可⽔解随着\n反应⽣成的⽆机焦磷酸盐，避免其对反应体系的抑制，\n使反应平衡向产物⽣成⽅向平移。\n1230\n9840\n78720\n1045\n8364\n66912\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n433\n773\n3178\n899\n7198\n4495\n764\n6118\n38207\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n适⽤于限制性酶切的克隆\n和鉴定。\n对照\n反应程序：℃酶切h\n反应程序：℃酶切h\nN公司20U\u0001HindⅢ酶切割质粒\u0001 宝锐\u000120U\u0001HindⅢ酶切割质粒\u0001\nN公司\u000120U\u0001HindⅢ酶切1μg质粒\n宝锐\u000120U\u0001HindⅢ酶切1μg质粒\n对照\n对照\n对照\n宝锐⽣物\u000120U\u0001EcoRⅠ\u0001的酶切效率验证\n宝锐⽣物\u000120U\u0001Hind\u0001Ⅲ\u0001的酶切效率验证\n公众号\n申请试⽤\n⽹址：\u0001www.biori.com\n地址：珠海市⾹洲区⽔岸⼀路88号\n邮箱：\u0001marketing@biori.com\n"
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"text": "珠海宝锐土物科技有限公司\n受控文件\nGMP车间卫生标准管理规程\n文件类型: \n控制活动\n文件编号: CA⑷⒊⒁\n文件版次: A/0 页次: 第1/9页\n起草部门: \n生产部\n生效日期: 2023年11月10日\n部门负责人审核\n分管副总批准‘\n冫。丿)。ro。冫\n'∶\n∶\n)’';、田、、\n:∶!''\n》冫\n2· 丿ρ刂\nr\nJ\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-03-04\n版本版次\nA/0\n文件名称\nGMP车间卫生标准管理规程\n页次页码\n第2/9页\n修改历史\n序号\n版次\n生效日期\n修改内容\n1\nA/0\n全部\ni 属\n/\n万\n/\n7\n7\n/\n/\nz\n/\n/\n/\n/\n/\n/\nz\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n/\n文件颁发部门:\n质量部\n文件发放部门:\n生产部、质量保证部、质量控制部、设备工程部、仓储物流部\n}石Ι帝住\n|\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-03-04\n版本版次\nA/0\n文件名称\nGMP车间卫生标准管理规程\n页次页码\n第3/9页\n1.目的:\n1.1。制定卫生管理程序,为生产区域工作的人员提供了卫生指南,以保持一个良好的卫生状态。\n1,2。根据本规程要求采取适当的措施,严格控制各种可能影响产品质量的因素,以防产品受微生物或其他杂\n质的污染。\n2.范围:\n2.1.适用于中试车间生产区相关的人员、环境、生产等方面的卫生管理。\n|;Fz生产区工作的人员必须遵守本规程,保持自身人员卫生以及工作的良好环境。\n3.2。各部门负责人应该监督本部门人员遵照本规程要求执行。\n4.定义:\n4.1.卫生:一般指人员卫生、环境卫生和工艺卫生。\n4.2,人员卫生:对进入生产场所相关人员卫生的要求。\n4,3。环境卫生:一般生产区和洁净区的卫生要求。一般生产区是除洁净区以外与生产相关的其他区域(如仓\n储区、一般区走廊、总更间等)。\n4.4,工艺卫生:对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。\n5.工作内容:\n5.1,人员卫生\n5.1,1.在厂区工作的所有人员应该进行人员卫生方面的培训,最大限度地降低人员对产品生产造成污染的风\n险。\n5,1,2.对人员健康进行管理,并建立健康档案,从事最终产品外观检查的人员应该进行周期性的视力检查。\n5.1,3.患有明显的疾病或者外露皮肤感染(或伤口)及支原体、RSⅤ感染且可能影响产品质量的人员,在恢\n复健康前,不得处理起始物料、和产品接触的包装材料、工艺过程物料或者产品。\n5.1.4.操作人员在洁净室内应随时注意保证手的清洁与消毒。\n5,1.4.1。纯化车间不得裸手直接接触起始物料、主要物料以及中间产品、与产品直接接触的包装材料和设备\n表面。\n5.1.4.2.在双手消毒后,不得接触与工作无关的物品,以保持手部清洁。\n5.1.5.洁净区内的人数应当严加控制,检查和监督应当尽可能在洁净区外进行。\n5.1.5.1.只有经过培训的有工作需要的人员才可以进入洁净区。\n5.1.5.2.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区,特殊情况确需进入的,应当事先对个人\n卫生、更衣等事项进行指导,有专人陪同并做好相关记录。\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-03-04\n版本版次\nA/0\n文件名称\nGMP车间卫生标准管理规程\n页次页码\n第〃9页\n5.1.6。进入工厂控制区的人员均应当按照其区域的要求进行更衣。\n从事的工作区域和空气洁净度级别要求相适应。\n5.1.6.1.应当按照书面程序更衣,尽量减少洁净区受到污染。\n工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所\n5.1.6.2。洁净区穿戴用品应该定期更换,己经用过的衣服,如果继续使用的,应该单独储存在规定的区域,\n直到清洗,必要时灭菌。\n5.1.7。各洁净区的着装要求规定如下:\n5.1.7.1.D级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖(应当戴口罩)。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋\n套。应当采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。\n5.1.7.2。C级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤\n分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。\n5.1.7.3。个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换\n口罩和手套。\n5,1.8.洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带污染物、不污染洁净区。\n5.1.9.人员个人物品不允许带入洁净区,不可以戴手表、首饰,在进入洁净室之前不可以化妆、喷香水和发\n胶。\n5.1.10。在生产区、实验室、储存区或者其他可能影响产品质量的地方,不允许种植、饮食、吸烟、存放个人\n产品。\n5.1.11.随时注意保持个人清洁卫生,做到“五勤”:勤剪指甲、勤理发、剃胡须、勤换衣服、勤洗澡。不得留\n有长指甲、涂指甲油,头发与胡须应干净整洁。\n5.1,12。在进入洁净区之前应该按要求洗手,以下情况之后要进行洗手:\n5.1,⒓.1.如厕之后;\n5.1。⒓,2.清洁工作之后;\n5,1。⒓,3.接触脏的表面或工具;\n5.1.⒓.4。处理垃圾;\n5.1.13,保持良好的口腔卫生。\n5,1.14,如果人员有感冒咳嗽或者感染,应该立刻报告给部门主管,所有人员对于任何健康条件可能在产品上\n有负面影响时,也应该报告部门主管,发烧人员不得进入控制区工作。\n5.2.环境卫生\n5.2.1。一般生产区环境卫生要求\n5.2.1.1。\n厂房内表面窗明壁净见本色、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角,灯与管线无积尘。\n受\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-03-04\n版本版次\nA/0\n文件名称\nGMP车间卫生标准管理规程\n页次页码\n第5/9页\n5.2,1.2.厂房严密,设置有防止昆虫和其他动物进入的措施;生产区内无动物及昆虫。\n防蝇、防虫、防鼠)。\n同时避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、\n5.2.1.3。地面光滑,平整、清洁、无积水、无杂物;地漏干诤无积垢。\n5.2,1,4.楼道、走廊、电梯间清洁和畅通,不得堆放任何东西。\n(五防:防尘、防蚊、\n产品造成污染。\n5.2.1.5。人流、物流分开,有明显标记。人、物分别在规定通道出入,不得穿行。\n5.2.1.6。物料定置放置,码放整齐,操作台、地面无撒落物、无污物,有遮盖防尘措施和明显状态标志。\n5.2.1.7。仓储区周围环境整洁,无粉尘、有害气体、垃圾及污水等严重污染源。\n5,2.1.8.仓储区应划分办公区及库房。办公区整齐、清洁,库房实行定置管理、仓库内所有物品包括:物资、\n运输工具、衡器等,均按定置要求,定位、定量码放整齐。库内所有物品应清洁,无积尘、无油污。\n5.2.1.9,收发、退货区应能保护物料与产品免受外界气候的影响。接收区的设计和装备配置应确保进货的物料\n容器在进入储存前可进行必要的清洁。\n5.2.1.10。气锁间(缓冲间)两侧的门不得同时打开。\n5.2.1.11,应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。\n更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。洗手设施只能安装\n在更衣的第一阶段。\n5,2.1,12,更衣室、盥洗室应方便人员出入,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区或储存区直接相连。\n5.2.1.13,休息室/餐饮室应与其它区域分开,不得与生产区相连。\n5.2.1.14,维修间应尽可能与生产区分开。存放在生产区内的维修用备件与工具,应放置在专门的房间或上锁\n的工具柜中。\n5.2.2.洁净区环境卫生\n5.2.2.1.洁净区要按照书面程序进行彻底清洁和消毒,应当用一种以上的消毒剂并定期进行轮换。应当定期进\n行监测,以检查耐药菌的生长。\n5.2.2.2。车间、工序、岗位、容器、工具、地漏、更衣室、缓冲室、设备等均应按规定和空气洁净度级别的要\n求制定相应的清洁操作规程,主要内容有:清洁的范围、清洁工具、方法,程序、间隔时间、清洁剂名称、\n浓度、配制方法;消毒的方法、间隔时间、消毒剂名称、浓度、配制方法;清洁工具的清洁方法、存放地点;\n清洁与消毒结果评价等。\n5.2.2.3.必须定期监控洁净区的环境。监测频率及项目(微生物、悬浮粒子、浮游菌等)应依据验证结果制定\n相关洁净区环境监测记录。\n5.2.2.4,严格控制进入洁净室的人数,仅限于该区域生产操作人员及经批准的人员进入;进出随手关门,并尽\n量减少出入次数。对临时外来人员应进行指导和监督。对进入洁诤室人员实行登记制。\n受控文件\n\n珠海宝锐生物科技有限公司\n文件编号\nCA-03-04\n版本版次\nA/0\n文件名称\nGMP车间卫生标准管理规程\n页次页码\n第6/9页\n5.2.2.5。在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压,维持良好的气流\n方向,应当能够证明所用气流方式不会导致污染风险并有记录(如烟雾试验的录像),保证有效的净化能力。\n5.2.2.6.确认空气过滤器的更换频率和完整性测试结果,经验证确定清洗初、中效空气过滤器及更换高效空气\n过滤器的周期。\n5.2.2.7.应设送风机组故障的报警系统。应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表。压差数据应当定\n期记录或者归入有关文挡中。\n5.2.2.8.按相关清洁消毒程序,每天应留足够的时间用于清洁与消毒。更换品种时要保证有足够的间歇,清场\n与消毒。\n5,2.2.9,洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选用无脱落物,易清洗、易消\n毒、不生锈、不长霉的材质,不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质。不宜使用不易清洗,凹陷或凸出的架、柜\n和设备。所有的物品应定数、定量、定置,无没有必要的物品。\n5.2.2.10,洁净区内应设置洁具清洗间,清洁工具齐全,洗涤、消毒措施完备。清洗间通风良好,清洁;清洁\n卫生完成后,应及时清洗及消毒清洁工具,并于清洗间内整齐放置。\n5.2.2.11.清洁工具用后要及时清洗干净。消毒并及时干燥,置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。用前,\n用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。不同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具,二者不能互用。\n清洁剂、消毒剂要定期交替使用。\n5.2.2.12。消毒剂必须在效期内使用,配置后消毒液不作存放。\n5.2.2.13。应当特别保护已清洁的与产品直接接触的包装材料和器具及产品直接暴露的操作区域。\n5.2.2.14。文件、笔等须经洁净处理才能传入洁净区。\n5.2,2.15。水池和地漏应当干净,经常消毒,有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功\n能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。\n5.2.2,16。缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施,两门不能同时打开。在不工作时,注意关闭传递柜(窗)的\n更控文竺\n门\n。\n5.1.工艺卫生\n5.1.1.物料\n5,1.1.1,制定制药用水(饮用水、纯化水)质量标准,并定期进行监控。\n5.1.1.2.与产品直接接触的干燥用空气,压缩空气应经净化处理,符合生产要求,并应根据程序规定,定期监\n测其质量符合相应的生产要求。\n5.1,1.3。应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、\n交叉污染、混淆和差错。\n"
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"text": "\n一、mRNA疫苗\n药物开发流程与\n行业背景\n二、产品清单\n三、理论知识考核\n\n一、mRNA疫苗药物开发流程\n与行业背景\n\nm R N A 疫苗的开发背景\nmRNA疫苗的开发背景可追溯至20世纪80年代：\n1.早期探索与基础发现 \n· 1987年，Robert Malone首次证明脂质体包裹的mRNA可使细胞表达蛋白质，为mRNA作为药物载体奠定基础。 \n· 1989年，Vical公司成功将mRNA包裹于脂质纳米颗粒（LNP）中，实现体外转录mRNA向真核细胞的递送，首次证实mRNA可在活体组织\n中指导蛋白质合成。\n2.免疫学理论的推动 \n· 1990年代，Toll样受体（TLR）等免疫识别机制的发现，揭示mRNA可激活先天免疫反应，为mRNA疫苗的佐剂效应提供理论依据。 \n· 2005年，Katalin Karikó和Drew Weissman发现通过修饰mRNA核苷酸（如用假尿苷替代尿苷），可降低免疫原性，提高安全性与翻译\n效率，这一突破解决了mRNA疫苗的关键技术瓶颈。\n3.技术优化与递送系统发展 \n· 脂质纳米颗粒（LNP）技术的成熟是mRNA疫苗成功的关键。可电离脂质的开发使LNP在生理条件下保持稳定，同时促进mRNA进入细胞\n并逃逸内体降解。 \n· 微流控技术的应用实现了LNP的规模化生产，确保mRNA疫苗的稳定性和一致性。\n4.临床应用的探索与验证 \n· 2000年代，多家公司开展mRNA疫苗的临床试验，涵盖癌症、传染病等领域。 \n· 2020年，新冠疫情期间，mRNA疫苗（如BioNTech/Pfizer和Moderna的疫苗）因快速研发、高效免疫原性及安全性，成为全球抗疫的\n关键工具，推动mRNA疫苗技术进入广泛应用阶段。mRNA疫苗的开发是多学科协作的成果，结合了分子生物学、免疫学、材料科学等领域\n的突破，其背景体现了从基础研究到临床应用的快速转化，为应对新兴传染病和个性化医疗提供了创新平台。现了从基础研究到临床应\n用的快速转化，为应对新兴传染病和个性化医疗提供了创新平台。\n\nm R N A 疫苗作用机理\n一般情况下，mRNA疫苗通过特定的递送系统进入体\n内后，主要经历以下步骤：胞吞内化、抗原翻译与降\n解、溶酶体降解、细胞外表达、B细胞识别、MHC-I\n呈递和MHC-II呈递。\n它会在细胞质中被翻译成抗原蛋白。这些蛋白质可以\n进一步被降解，然后通过MHC-I分子呈递给CD8 T细\n胞，或通过MHC-II分子呈递给CD4 T细胞，从而激活\n免疫反应。\n\nmRNA结构 \n•\n5’cap的作用之一是防止mRNA分子被细胞中识别病毒RNA的传感器发现，从而预防不必要的免疫反应。它还保护\nmRNA不受到核酸外切酶的降解。此外，它与Poly(A) tail、Poly(A)结合蛋白和翻译起始因子协同使mRNA环化并招\n募核糖体以启动翻译。\n•\n5’UTR和3’UTR共同调控mRNA的翻译、半衰期和细胞内定位。对UTR进行修饰可以改变mRNA在细胞中的靶向作\n用，并保护其免受核酸酶降解。\n•\nORF是mRNA分子中的关键区域，负责编码蛋白质。对ORF序列进行优化可以显著提高其表达效率。\n•\nPoly(A) tail的长度间接调节了mRNA翻译和半衰期。足够长的尾部(100-250bp)可以与Poly(A)结合蛋白、5’cap和翻\n译起始因子相结合形成复合物，以募集核糖体并且启动翻译过程。\nmRNA药物的核心部分是人工合成的mRNA\n分子。这是mRNA药物发挥主要功能的结构，\n指导细胞生成特定蛋白质。\nmRNA分子由5个主要的元件组成——5’端\n帽(5’cap)、5’端非翻译区(5’UTR)、开放阅\n读框(ORF)、3’端非翻译区(3’UTR)和多腺嘌\n呤尾(Poly(A) tail)。\n"
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"text": "2×FastAmpli SYBR qPCR Premix\n货号：BR1E102\n2025V01\n(Universal ROX)\n试剂概述\nFastAmpli SYBR qPCR Premix (Universal ROX)是采用SYBR Green І 嵌合荧光法进行Real Time PCR 的专用试剂，含有\n经基因改造筛选得来的可快速扩增的DNA 聚合酶，能在30 min 内完成PCR 反应；使用抗体修饰法在常温下完全封闭Taq\n酶活性，能够有效抑制常温条件下引物非特异性退火或者引物二聚体引起的非特异性扩增，提高扩增反应的特异性；采用了\n优化配方的qPCR 专用Buffer，大大提高了qPCR 反应的扩增效率和检测灵敏度，可以在较宽的定量区域内得到良好的标准\n曲线，准确进行定量。本产品含有通用型ROX Reference Dye，适应于所有qPCR 仪器，无需在不同的仪器上调整ROX 的浓\n度，只需在配制反应体系时加入引物和模板即可进行扩增。\n试剂规格与组成\n组分\nBR1E102-40\n100 rxns (20 μL/rxn)\nBR1E102-41\n500 rxns (20 μL/rxn)\n2×FastAmpli SYBR qPCR Premix (Universal\nROX)*\n1×1 mL\n5×1 mL\nRNase-free ddH2O\n1×1 mL\n5×1 mL\n*本试剂含有DNA 扩增酶、PCR Buffer、MgCl2、dNTPs、SYBR Green I、ROX Reference Dye 等成分。\n保存条件\n-20℃避光保存。\n注意事项\n1. 本试剂仅供科学研究使用，不得用于临床医学诊断及其他非合理用途。\n2. 本试剂盒中试剂使用前请上下颠倒轻轻混匀，尽量避免起泡，并经短暂离心后使用。\n3. 反应体系配制时请于超净工作台内进行，配制过程中推荐使用专用的移液枪和带滤芯的枪头,操作人员带口罩和一次性手套\n并经常更换手套。\n4. 本试剂盒中的各试剂应尽量避免反复冻融，反复冻融可能使产品性能下降，如每次使用量较少，推荐小份分装使用。\n5. 由于本品中含有荧光染料SYBR Green I，配制反应体系时应尽量避免强光照射。\nqPCR 反应体系配制\n试剂\n20 µL 体系\n2×FastAmpli SYBR qPCR Premix (Universal ROX)\n10 µL\nForward Primer (10 µM)\n1\n0.4 µL\nReverse Primer (10 µM)\n0.4 µL\nTemplate DNA\n2\n——\nRNase-free ddH2O\nTo 20 µL\n1. 使用普通PCR 程序扩增时，通常引物终浓度为0.2 μM 可以得到较好结果；反应性能较差时，可以在0.2～1 μM 范围内\n调整引物浓度；使用快速PCR 程序扩增时，适当提高引物浓度有可能获得更好的扩增结果。\n2. 因不同物种的模板中含有的目的基因拷贝数不同，可对模板进行梯度稀释，以确定最佳的模板使用量。\n\n2×FastAmpli SYBR qPCR Premix\n货号：BR1E102\n2025V01\n(Universal ROX)\n反应条件\n普通PCR 程序\n快速PCR 程序\n步骤\n温度\n时长\n循环数\n步骤\n温度\n时长\n循环数\n预变性\n1\n95℃\n30 s\n1\n预变性\n1\n95℃\n1 min\n1\n变性\n2\n95℃\n10 s\n40\n变性\n2\n95℃\n1 s\n40\n*退火延伸\n3\n56~64℃\n30 s\n*退火延伸\n3\n56~64℃\n10 s\n*熔解曲线分析\n4\n*熔解曲线分析\n4\n1. 预变性条件适合绝大多数扩增反应，标准程序选择30 秒，快速程序最短可选5 秒。如模板结构复杂，可将预变性时间延\n长至3 分钟以提高预变性效果。\n2. 变性：标准程序选择10 秒；快速程序最短可选1 秒。\n3. 退火/延伸：标准程序选择30 秒；快速程序：对于200bp 以内的扩增子，延伸时间最短可设为10 秒；超过200bp 时，\n推荐延伸时间适当延长，退火延伸的温度根据设计的引物Tm 值进行调整。\n4. 熔解曲线分析请以所使用的荧光定量PCR 仪推荐的程序进行设定，本程序是以宏石SLAN-96S 荧光定量PCR 仪为参照设\n定，熔解曲线阶段升降温速率为0.06℃/s。\n5. *标注处设置信号采集。\n质量控制\n1. 功能检测：qPCR 的敏感性、特异性、可重复性。\n2. 无外源核酸酶活性，无外源内切、外切核酸酶污染。\n技术说明\n1. 本品所含快速DNA 聚合酶的扩增速率不低于1 kb/10 s。不同快速PCR 仪其升降温速、控温模式、导热效率差异较大，建\n议结合具体快速PCR 仪，进行其最适反应条件的优化。\n2. 本试剂反应体系经过特殊配制，具有更高的特异性，能够显著提升荧光定量PCR 极限检测的灵敏度，使极低浓度模板的扩\n增曲线归一性、荧光值获得明显改善，适合用作高灵敏度荧光定量PCR 检测试剂。\n3. 对于退火温度较低的引物或超过200 bp 长片段扩增建议采用三步法。\n"
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"text": " \n \n \n2×Seamless Cloning Premix \n货号：BR1C101 \n2025V01 \n产品概述 \n2×Seamless Cloning Premix 是我公司开发的一款简单、快速、高效的通用型无缝克隆产品，可将插入片段快速定向克隆至\n任意载体的任意位点，在保证克隆数多和阳性率高的同时，一次可实现多至5 个插入片段的同源重组。2×Seamless Cloning \nPremix 可应用于快速克隆、高通量克隆、无缝克隆和DNA 定点突变等领域。 \n规格 \n规格 \n货号 \n20T \nBR1C101-01 \n40T \nBR1C101-02 \n试剂组成 \n1.2×Seamless Cloning Premix \n*本试剂已含有反应缓冲液、酶等成分。 \n保存条件 \n-20℃保存，使用前应混匀，避免反复冻融。 \n质量控制 \n1. 无外源核酸酶活性，无外源内切、外切核酸酶污染。 \n反应体系配制 \nComponent \nVolume per Reaction \n2×Seamless Cloning Premix \n5 µL \nLinearized Vector \nX µL \nInsert Fragment \nY µL \nddH2O \nTo 10µL \n反应条件 \n单片段组装：50℃，15~30 min；2 片段及以上组装：50℃，30~60 min。 \n*反应结束后置于冰上，立即转化。若不能及时转化，可置于-20℃保存。 \n技术说明 \n1. 组装前需要将载体和插入片段线性化，线性化方式可选择酶切或PCR 扩增，并在载体和插入片段两端设置一段同源序列\n(15-25 bp)，使得载体和插入片段 5’和 3’端带有相同的同源序列。同源区域内GC 含量可控制在40-60%。 \n2. 通常调整所有DNA 片段摩尔数比例为1：1。当1 或2 个插入片段进行组装时，DNA 片段摩尔总数为0.02~0.5 pmol，当3~5 \n个插入片段进行组装时，DNA 摩尔总数为0.2~1.0 pmol。组装效率随着片段数量或长度的增加而降低。 \n3. 摩尔数计算可参考下列公式：pmols=质量ng/(片段长度bp×0.65kDa)，50ng 的5000bp 的dsDNA 摩尔数为 50/(5000×\n0.65)=0.015 pmol。 \n4. 为确保加样的准确性，在配置同源重组反应体系前可将线性化载体和插入片段适当稀释，各组分加样量不低于1 µL。 \n"
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"text": "1 / 3\n2x Super-Fidelity Master Mix\n2x 高保真扩增预混液\n货号：BR3M121\n2025V02\n产品概述\n2x Super-Fidelity Master Mix 是一款即用型2×高保真PCR 预混液，采用基经因工程改\n造的热启动型高保真DNA 聚合酶，具有极高的DNA 亲和力和连续合成能力，对复杂模板\n和部分降解模板均有很好的兼容能力，保真性约为Taq 酶的154 倍。试剂中添加了独特的延\n伸因子、特异性促进因子，使其在长片段扩增能力、扩增特异性以及扩增产量方面得到了大\n幅度提升。\n使用简单模板如λDNA、质粒等，2x Super-Fidelity Master Mix 可以有效扩增长达30 kb\n的片段；使用基因组DNA 等复杂模板，2x Super-Fidelity Master Mix 可以扩增长达20 kb 的\n片段。此外，2x Super-Fidelity Master Mix 对PCR 抑制剂，具有良好的抵抗能力，可用于细\n菌、真菌、植物组织或全血样品的直接PCR。\n本产品Mix 已包含热启动型高保真DNA 聚合酶、dNTP 以及优化的缓冲体系，只需加\n入引物和模板即可进行扩增，减少了移液操作，提高了检测通量和结果的重现性；本产品同\n时有含有电泳指示剂版本，可在PCR 反应完成后直接点样进行电泳。可轻松实现基因簇克\n隆、超长片段组装等实验。\n产品信息\n产品名称\n货号\n规格\n2x Super-Fidelity Master Mix\n(Dye Plus)\n2x 高保真扩增预混液\nBR3M121-79\n0.1ml\nBR3M121-71\n1ml\nBR3M121-72\n5×1ml\nBR3M121-74\n15×1ml\n2x Super-Fidelity Master Mix\n2x 高保真扩增预混液\nBR3M121-09\n0.1ml\nBR3M121-01\n1ml\nBR3M121-02\n5×1ml\nBR3M121-04\n15×1ml\n保存条件\n-20±5℃存储。\n适用范围\n本产品适用于基因组DNA、cDNA、质粒以及粗品为模板的PCR 反应。\n注意事项\n1.本产品仅用作科研用途。\n2.请勿使用dUTP 和带有尿嘧啶的引物和模板。\n3. DNA 聚合酶经单克隆抗体修饰，反应体系可于常温配置，但建议在使用前置于冰上，使\n用后及时置于冰箱保存。\n4.扩增>10Kb 的片段时，推荐引物长度>26nt，引物设计需满足一般原则。\n\n2 / 3\n2x Super-Fidelity Master Mix\n2x 高保真扩增预混液\n货号：BR3M121\n2025V02\n使用方法\n1. PCR 反应体系配制\n1.1 将各组分试剂室温或冰面上解冻后混匀，瞬时离心。按照表1 配置反应液：\n表1. PCR 反应体系\n组分名称\n体积（μL）\n备注\n模板a\nX\n2x Super-Fidelity Master Mix\n25\n1×\nPrimer1 (10µM)\n1\n0.1-0.4μMb\nPrimer2 (10µM)\n1\n0.1-0.4μM\nddH2O\nup to 50\n\\\nTotal\n50\n\\\na.不同模板最佳反应浓度有所不同，下表为50 μl 体系推荐模板使用量：\n模板种类\n模板使用量\n基因组DNA\n50 - 400 ng\n质粒或病毒DNA\n10 pg - 30 ng\ncDNA\n1 - 5μl (不超过PCR 反应总体积的1/10)\n粗品模板C\n建议加入1 - 2μl\nb.一般情况下，引物终浓度投入0.2μM 即可，当出现非特异扩增时，减少引物终浓度至0.1μM 可提高特异\n性。\nC.如果是全血样本，建议在PCR 反应体系中加入1%-2%的全血模板，在pcr 程序预变性时间需调整到\n5min,PCR 反应结束后，4000rpm 离心1min 以沉淀血细胞碎片，取上清进行下游分析；如果是真菌，细菌，\n动植物组织样本推荐用裂解液进行细胞裂解，再进行PCR 反应。\n1.2 使用移液器轻轻吹打混匀，瞬时离心将管壁反应液收集至管底。\n2. PCR 扩增程序\n2.1 根据表2 信息在PCR 仪上设置PCR 扩增程序：\n表2. PCR 扩增反应程序\n程序\n温度\n时间\n循环数\n热盖\n105℃\n/\n/\n预变性\n98℃\n30s d\n1\n变性\n98℃\n15s\n25~35\n退火\n56-72℃e\n15s\n延伸\n72℃\n5-15s/Kb f\n完全延伸\n72℃\n3-5min\n1\n保温\n4℃\n∞\n1\n\n3 / 3\n2x Super-Fidelity Master Mix\n2x 高保真扩增预混液\n货号：BR3M121\n2025V02\nd.对于大多数模板，预变性设置为30s。若模板GC 含量过高，可延长至1min。\ne.请根据引物Tm 值设置退火温度。如引物Tm 值相对较高，可删除退火步骤，使用2 步法PCR 扩增程序\n(使用两步法时，退火延伸温度可在65℃-68℃之间优化)。如果需要，可以建立一个温度梯度寻找引物与\n模板结合的最适温度。此外，退火温度直接决定扩增特异性。如发现扩增特异性差，可适当提高退火温\n度。\nf.扩增5 kb 以下的目的片段时，延伸时间可设为5 sec/Kb;扩增5 ~15 kb 的目的片段时，延伸时间可设为\n10 sec/Kb;扩增15kb 以上目的片段时，延伸时间可设为15 sec/Kb;若扩增后浓度较低，可适当提高引物\n浓度或者提高延伸时间。\n"
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"date": "2026-06-23",
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"text": "Takara Products Catalog\n2025\n\nTakara Bio中国发展历程\n宝生物工程（大连）有限公司取\n得了ISO13485认证\n宝生物工程（大连）有限公司通\n过了ISO9001质量管理体系的认证\n宝日医生物技术（北京）有限公司\n开始销售Cellartis品牌产品\n宝日医生物技术（北京）有限公司\n成立，开始销售Clontech品牌产品\n开始Takara品牌产品\n的中国市场销售\n宝日医生物技术（北京）有限公司成\n为Takara Bio Inc.中国区销售与物流配\n送中心\n宝生物工程（大连）\n有限公司成立\n拥有丰富的以基因工程为主的生物学研究试剂。此外，\n提供基因解析及再生医疗等产品开发的委托服务。\n拥有分子生物学及细胞生物学等高端\n研究领域有优势的产品线。\n提供iPS细胞等干细胞研究相关\n产品及委托服务。\n2016\n2015\n2005\n2019\n2015\n1997\n1993\nTakara Bio面向大学及企业提供生命科学相关的研究用试剂、理化仪器、委托服务等。\nTakara Bio中国有两家公司——宝生物工程（大连）有限公司和宝日医生物技术（北京）有限公司。宝生物工程（大连）有限\n公司是Takara Bio Inc.在中国的生产基地，宝日医生物技术（北京）有限公司负责Takara Bio Inc.旗下所有品牌在中国市场的\n宣传及销售。\n宝日医生物技术（北京）有限公司成立于2004年1月，公司主要销售生物工程研究用试剂和仪器（包括Takara、Clontech、\nCellartis品牌），产品主要包括PCR/qPCR、基因克隆、基因功能研究、蛋白质功能研究、二代测序、干细胞研究等产品及服务，\n并可提供客户定制化服务。还开展以细胞治疗为中心的生物工程领域的技术开发与服务，销售细胞治疗和基因治疗相关产品。\nTakara Bio致力于通过开发基因治疗等革新性的生物技术为人类的健康做出贡献。\n公司介绍\n\n联系我们\n技术支持\n感谢您使用Takara、Clontech及Cellartis产品和仪器，如对产品、仪器做简单了解以及一般技术问题，请联系我们各地代理商的专\n业技术支持。如涉及产品售后应用的问题，欢迎联系技术支持，我们将由专业技术人员为您解答。\n技术咨询热线：0411-87641685，87641686\n400咨询热线：4006518761，4006518769\nE-mail：service@takarabiomed.com.cn \n大客户管理及Business Development\n生命科学领域的研究千差万别，对产品的要求也各不相同，即使是我们公司的产品，也不能满足所有用户的要求。我们可以根据客\n户的习惯提供更灵活的散装试剂以满足客户的要求，以现有的产品目录为基础，修改配方、包装量、包装规格或提供大体积的散装\n试剂，当然，也可以提供形成文件的质量保证书等材料。\nTakara对于各种形式的商务合作持开放态度，如果您有合作需求或是想法，我们愿闻其详。\n生物医疗产品\n关于生物医疗相关产品，如有疑问，请致电010-80720983。\n委托服务\nDNA/RNA合成\n技术咨询热线：0411-87632430，E-mail：oligo_support@takara.com.cn\nDNA合成订货 电话：0411-87641683，E-mail：oligo@takara.com.cn\nDNA测序电话：0411-87641682，E-mail：seqdl@takara.com.cn\n技术服务\n① 进行Real Time PCR相关服务时，电话：0411-87643922，E-mail：pcr@takara.com.cn\n② 进行cDNA文库构建服务时，电话：0411-87643922，E-mail：library@takara.com.cn\n③ 进行全基因人工合成服务、其他各种基因工程操作服务时，电话：0411- 87509077，\n E-mail：Service10@takara.com.cn\n④ 到公司开放实验室进行实验时，电话：0411-87509077，E-mail：Service10@takara.com.cn\n全国代理商\n上海百赛生物技术股份有限公司是Takara中国市场独家代理商。\n宝日医与百赛合作之后，百赛将继续通过各地代理商在中国区范围内提供试剂和仪器销售及技术服务，请扫码点\n击对应区域查看。\n产品试用装的申请，请直接联系您所在地区的代理商。\n联系方式：Bulkorder@takarabiomed.com.cn\n本公司设有代理商的地区，建议到本公司指定代理商处购买。\n非指定在中国大陆、香港及澳门销售的产品或者假货，本公司不能保证其产品的质量和售后服务。\n特 别 提 示\n\n核酸提取、纯化\n柱式/试剂型核酸纯化、RNA保存试剂、病毒/酵母核酸纯化\n基因功能研究\n重组慢病毒、重组逆转录病毒、重组腺相关病毒、重组腺病毒、基因编辑、转染、荧光蛋白质\n干细胞研究\n细胞、细胞培养、抗体、分化试剂盒和多能性监测\n细胞治疗\n细胞培养基、细胞培养袋、RetroNectin\n定量PCR相关制品\n染料法qPCR、探针法qPCR、一步RT-qPCR、microRNA RT-qPCR、细胞直裂RT-qPCR\n蛋白质研究\n蛋白质表达、蛋白质纯化和分析检测、蛋白质互作\n细胞功能研究\n报告系统、细胞凋亡、表观遗传学、RNA干扰、细胞信号转导\nDNA/RNA合成服务\n一般PCR相关制品/等温扩增相关制品\n高成功率PCR优选酶、高保真酶、基础PCR酶、直接PCR、特殊用途PCR酶、高端PCR酶、RT-PCR试剂盒\nRNA合成\nRNA合成相关单品酶、RNA修饰单品酶、RNA合成模板制备、RNA合成试剂盒及解决方案\n抗体&ELISA\n抗体、免疫染色关联制品、EIA试剂盒、酶活性测定试剂盒\n二代测序（NGS）\n单细胞RNA-Seq/DNA-Seq、免疫库分析、单细胞分选系统\ncDNA合成&克隆\n反转录、无缝克隆、TA克隆、感受态细胞、修饰酶等\n应用检测（食品-环境-人）\n活菌DNA检测、支原体检测、肉种鉴定、菌种鉴定\n电泳相关制品\n琼脂糖、DNA/RNA Marker、Loading Buffer、常用缓冲液方便装、核酸染料\n限制酶\n常规限制酶、限制性快切酶\n仪器相关制品\nPCR仪器、定量PCR仪器、高通量PCR系统、电泳仪器\nA\nF\nK\nP\nB\nG\nL\nQ\nC\nH\nM\nD\nI\nN\nE\nJ\nO\n附录：实验常用资料\nR\nTakara Products Catalog 2025\nNEW\n推荐产品\n2024年新品\n图标说明：\n\nA-1\n最新信息请参见\nhttps://www.takarabiomed.com.cn\n核酸提取、纯化\nA\nRNA保存试剂\n基因组DNA纯化试剂(柱式法) \nTakara\nTakara\nTakara\nTakara\n9763\n9765\n9768/9768S\n9781\n细菌基因组提取试剂盒\n广谱型基因组DNA提取试剂盒\n植物基因组DNA提取试剂盒\n全血基因组DNA提取试剂盒\nTaKaRa MiniBEST Bacteria Genomic DNA Extraction Kit Ver.3.0\nTaKaRa MiniBEST Universal Genomic DNA Extraction Kit Ver.5.0\nTaKaRa MiniBEST Plant Genomic DNA Extraction Kit\nTaKaRa MiniBEST Whole Blood Genomic DNA Extraction Kit\nTakara\n9782\n安全无毒的FFPE DNA提取试剂盒\nTaKaRa MiniBEST FFPE DNA Extraction Kit\n基因组DNA纯化试剂(试剂型)\nTakara\nTakara\nTakara\nTakara\n9091\n9104\n9164\n9178\n石蜡包埋组织DNA提取试剂\n石蜡包埋组织DNA提取试剂\n直接PCR用快速裂解液\n肉类及其加工品、乳制品的DNA提\n取试剂\nTaKaRa DEXPAT™\nTaKaRa DEXPAT™ Easy\nLysis Buffer for Microorganism to Direct PCR\nDNA Isolation Reagent for Meat and Meat Products\nTakara\n9182/9182S\n粗提裂解液制备试剂\nMightyPrep reagent for DNA\nTakara\n9194\n氯化苄法植物基因组DNA提取试剂盒\nPlant DNA Isolation Reagent\nTakara\n9450\n全血基因组DNA提取试剂盒\nBlood Genome DNA Extraction Kit\nTakara\n9770A/Q\n广谱型基因组DNA提取试剂\nDNAiso Reagent\nRNA提取、纯化试剂(试剂型) \nTakara\nTakara\nTakara\nTakara\n9108/9108Q/9109\n9112/9112Q\n9192\n9193\n广谱型Total RNA提取试剂\n血液Total RNA提取试剂\n植物Total RNA提取辅助试剂\n植物RNA高盐沉淀溶液\nRNAiso Plus\nRNAiso Blood\nFruit-mate™ for RNA Purification\nHigh-Salt Solution for Precipitation (Plant)\nTakara\nTCH020/021/022\n无需氯仿的Total RNA提取试剂\nRNAiso Easy\nRNA提取、纯化试剂(柱式法)\nTakara\nTakara\n9767\n9769/9769S\n广普型Total RNA提取试剂盒\n植物Total RNA提取试剂盒\nTaKaRa MiniBEST Universal RNA Extraction Kit\nTaKaRa MiniBEST Plant RNA Extraction Kit\nTakara\n9750\n样品稳定剂\nSample Protector for RNA/DNA\nSmall RNA提取试剂\nTakara\n9753A/Q\n广谱型Small RNA提取试剂\nRNAiso for Small RNA\n体液样品exosome提取试剂\nClontech\n635741\n细胞外囊泡提取试剂盒\nCapturem™ Extracellular Vesicle Isolation Kit (Mini)\n病毒核酸纯化试剂盒\nTakara\n9766\n病毒RNA/DNA快速纯化试剂盒\nTaKaRa MiniBEST Viral RNA/DNA Extraction Kit Ver.5.0\n酵母核酸纯化试剂盒\nTakara\n9082\n酵母基因组DNA提取试剂盒\nDr. GenTLE™ (from Yeast) High Recovery\nTakara\n9089\n可搭配RNAiso提取酵母RNA的前处\n理试剂\nYeast Processing Reagent (for total RNA preparation)\nDNA片段、质粒DNA纯化\n品牌\nCode No.\n产品名称\nTakara\nTakara\nTakara\nTakara\n9760\n9761\n9762\n9783/9783S\n概述\n质粒DNA纯化试剂盒\nDNA片段纯化试剂盒\nDNA凝胶回收试剂盒\n无内毒素质粒DNA纯化试剂盒\nTaKaRa MiniBEST Plasmid Purification Kit Ver.4.0\nTaKaRa MiniBEST DNA Fragment Purification Kit Ver.4.0\nTaKaRa MiniBEST Agarose Gel DNA Extraction Kit Ver.4.0\nTaKaRa MidiBEST Endo-free Plasmid Purification Kit\n核酸提取、纯化\nNEW\n\nA-2\n最新信息请参见\nhttps://www.takarabiomed.com.cn\n核酸提取、纯化\nA\nClontech\nClontech\nClontech\nClontech\n636076\n636079\n636093\n636073\n凝胶过滤树脂离心柱\n凝胶过滤树脂离心柱\n凝胶过滤树脂离心柱\n凝胶过滤树脂离心柱\nCHROMA SPIN™+TE-400 Columns\nCHROMA SPIN™+TE-1000 Columns\nCHROMA SPIN™-1000 DEPC-H2O Columns\nCHROMA SPIN™+TE-100 Columns\nTakara\n6045\nDNA标记试剂盒\nRandom Primer DNA Labeling Kit Ver.2\nTakara\n6046\nDNA标记试剂盒\nDNA标记\n标记DNA-蛋白质的回收\nTakara\n6124A\n链霉亲和素磁珠\nMPG® Streptavidin\n核酸提取及纯化制品-Others\n品牌\nCode No.\n产品名称\nTakara\nTakara\nTakara\nClontech\n9094\n9790A\n9791A\n631770\n概述\n核酸共沉剂\n一次性组织研磨棒 (未灭菌)\n一次性组织研磨棒 (无菌)\n蛋白质去除树脂\nDr. GenTLE™ Precipitation Carrier\nTaKaRa BioMasher Standard (Non-sterile)\nTaKaRa BioMasher Standard (Sterile)\nQuickClean Enzyme Removal Resin\n BEST® Labeling Kit\nBca\n● 单相提取，无需多相分层，并且全程可在室温进行操作\n● 安全低毒，操作过程中无需使用氯仿\n● 操作简单，1小时内即可完成Total RNA提取\n● 提取的RNA完整性好，纯度高，基本不含gDNA污染，可用于多种分子生物学实验\n使用RNAiso Easy分别提取动物组织、植物组织及细胞样本的Total RNA，均取500 ng Total RNA进行电泳检测。\n结果显示，RNA条带完整性较好，A260/A280均在1.9-2.0之间。RNAiso Easy适用于不同类型样品的Total RNA提取，无需使用氯仿，产物纯\n度高，完整性好。\n产品特点\n实验例：RNAiso E"
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"title": "2×Super_Ligation_Premix说明书-2025V01.pdf",
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"date": "2025-09-01",
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"text": "2×Super Ligation Premix\n货号：BR1C302\n2025V01\n产品概述\n2×Super Ligation Premix 是一种T4 DNA Ligase 和Buffer 混合的即用型2×预混液，催化双链DNA 或RNA 上相邻的5’-\n磷酸末端和3’羟基末端形成磷酸二酯键。适用于黏性末端、平末端和单碱基突出末端的DNA 连接，以及Linker 或Adapter\n连接。25℃5min 或16℃反应30min 即可快速连接，连接产物可直接转化多种化学感受态细胞。\n规格\n组分\nBR1C302-01\nBR1C302-02\nBR1C302-03\n20 T\n50 T\n100 T\n2×Super Ligation Premix\n1×0.1 mL\n1×0.25 mL\n1×0.5 mL\n试剂组成\n2×Super Ligation Premix\n保存条件\n-20±5℃保存，使用前应混匀，避免反复冻融。\n反应条件\n16℃，30min。\n实验流程\n连接反应\n连接反应体系配置：建议于冰上配置。\nComponent\nVolume per Reaction\n2×Super Ligation Premix\n5 µL\nLinearized Vector\nX µL\nInsert Fragment\nY µL\nddH2O\nTo 10µL\n表格中的X,Y 分别表示根据公式计算的线性化载体和插入片段的最适用量。为确保加样体积准确，建议对浓度较高的样品进\n行适当稀释，确保各组分的加样量不低于1µL，从而减少加样误差。\n线性化载体和插入片段的用量计算：通常线性化载体的用量是0.03pmol，插入片段的用量为0.03-0.3pmol，具体的用量可参\n考下表中的公式粗略计算，摩尔比（载体：片段）为1：1 到1：10，推荐最适摩尔比为1：3。大片段可适当提高片段的比例。\n组分\n最适量（ng）\n最适量（pmol）\n摩尔比（载体：片\n线性化载体\n[0.02×载体碱基对数]ng\n0.03pmol\n1：3\n插入片段\n[0.06×片段碱基对数]ng\n0.09pmol\n连接体系反应条件：\n常规反应条件\n可选优化范围\n16℃，30 min\n16℃，30 min~3h\n25℃，5 min\n4℃，过夜\n\n2×Super Ligation Premix\n货号：BR1C302\n2025V01\n连接产物转化\n1.将感受态细胞至于冰上解冻。\n2.取5~10µL 连接产物加入到100µL 的感受态细胞中，轻弹管壁混匀（请勿剧烈震荡），冰上静置30min（部分感受态细胞只\n需冰浴25min）。重组产物转化体积不应超过感受态细胞体积的1/10。\n3.42℃水浴热激30sec（具体热激时间因感受态细胞种类不同有所差异，具体以感受态细胞说明书提供的热激时间为准），立\n即置于冰上冰浴2~3min。\n4.加入900µL 无抗LB 液体培养基，37℃，200~250rpm 摇菌1h。\n5.5000rpm 离心5min，于超净台中弃900µL 上清，剩余培养基重悬离心后的菌体，涂布在载体对应抗性的LB 固体平板，于37℃\n培养箱中倒置培养12~16h。\n阳性克隆鉴定\n菌落PCR：挑单克隆至10µL 无菌纯水中作为扩增模板，使用合适的正反向引物进行扩增，建议至少1 条引物是载体上的引物。\n酶切鉴定：挑取单克隆至含抗性的LB 液体培养基中过夜培养并提取质粒，选择载体上合适的双酶切位点进行酶切，电泳检测\n酶切后的片段大小是否和理论相符，从而判断阳性克隆。\n测序鉴定：挑取单克隆至含抗性的LB 液体培养基中进行培养，可选择菌液或者菌液提取的质粒样品送测序，建议至少1 条测\n序引物是载体上的，将测序结果和理论序列进行比对，从而判断阳性克隆。同时可检查构建过程中是否引入突变。\n常见问题与解决方案\n平板上无转化子或数量很少\n1.末端不匹配：酶切后产生平末端与黏性末端混接或黏性末端碱基错配，双酶切后电泳切胶回收，确保插入片段与载体末端\n酶切位点一致，双酶切位点需要与载体多克隆位点（MCS）完全匹配且方向正确，若匹配错误，片段将无法正确插入载体。\n2.插入片段与载体比例失衡：优化连接比例，摩尔比（载体：片段）为1：1 到1：10，推荐最适摩尔比为1：3。大片段可适\n当提高片段的比例。\n3.载体质量低：载体酶切后加热失活内切酶，避免内切酶残留破坏连接产物。\n4.连接效率低：尝试低温16℃连接3h，注意保持底物状态，通过延长反应时间，增加底物的连接效率。\n5.感受态细胞转化效率低：感受态细胞转化效率应大于10\n7 cfu/μg。\n无阳性克隆或者假阳性高\n1.载体双酶切不彻底：可采用分步酶切。优化酶切缓冲液体系，如使用兼容性缓冲液CutSmart Buffer。可采用凝胶验证策略，\n实验时设置单酶切、双酶切和未酶切三组对照，通过电泳条带差异判定酶切结果。\n2.双酶切位点距离不合适：两酶切位点之间需要预留安全距离，位点间隔至少10bp。\n3.载体自连：载体双酶切后用碱性磷酸酶（如CIP）处理线性化的载体，去除5’端磷酸基团，彻底阻断自连。注意检查载体\n双酶切所使用的酶切位点是否为同尾酶。\n4.片段扩增引物不合理：确保引物末端含5’保护碱基+酶切位点。避免引物二聚体或发卡结构。\n注意事项\n1. 通常调整载体用量（0.03pmol）=[0.02×载体碱基对数]ng，插入片段用量（0.09pmol）=[0.06×插入片段碱基对数]ng。\n2. 为确保加样的准确性，在配置连接体系前可将线性化载体和插入片段适当稀释，各组分加样量不低于1 µL。\n3. 反应结束后置于冰上，立即转化。若不能及时转化，可置于-20℃保存。\n4. 本产品仅作科研用途，不用于临床诊断。\n"
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"title": "BR1A501_2_x_Robustart_SYBR_qPCR_Premix_(Universal_ROX)_2024V01(20241227新增) (1).pdf",
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"text": "2× Robustart SYBR qPCR Premix\n货号：BR1A501\n2024V01\n(Universal ROX)\n产品概述\nRobustart SYBR qPCR Premix (Universal ROX) 是采用SYBR Green І 嵌合荧光法进行Real Time PCR 的专用试剂，含\n有常温下完全封闭Taq 酶活性的热启动酶，能够有效抑制低温条件下引物非特异性退火或者引物二聚体引起的非特异性扩\n增，提高扩增反应的特异性；采用了优化配方的qPCR 专用Buffer，大大提高了qPCR 反应的扩增效率和检测灵敏度，可\n以在较宽的定量区域内得到良好的标准曲线，准确进行定量。本产品含有通用型ROX\nReference Dye，适应于所有qPCR\n仪器，无需在不同的仪器上调整ROX 的浓度，只需在配制反应体系时加入引物和模板即可进行扩增。\n试剂组成\n组分\nBR1A501-02\n100 rxns (20 μL/rxn)\nBR1A501-03\n500 rxns (20 μL/rxn)\n2x Robustart SYBR qPCR Premix (Universal\nROX)*\n1 x 1 mL\n5 x 1 mL\n*本试剂含有DNA 扩增酶、PCR Buffer、MgCl2、dNTPs、SYBR Green I、Universal ROX Reference Dye 等成分。\n保存条件\n-20℃避光保存。使用前应混匀，避免反复冻融。\n适用范围\n用于DNA 样本的扩增定量，可扩增所有物种来源的DNA，样本类型可以是基因组DNA、cDNA、质粒DNA、λDNA 等。\nqPCR 反应体系配制\n试剂\n20 µL 体系\n2× Robustart SYBR qPCR Premix（Universal Rox）\n10 µL\nForward Primer（10 µM）\n0.4 µL\nReverse Primer（10 µM）\n0.4 µL\ncDNA*\n——\nRNase-free ddH2O\nTo 20 µL\n1. 不同种类的DNA 模板中含有的靶基因的拷贝数不同，必要时可进行梯度稀释模板来确定最佳的添加量。\n2. 通常引物终浓度为0.2 μM 可以得到较好结果；反应性能较差时，可以在0.1 ～1.0 μM 范围内调整引物浓度。\n反应条件\n普通PCR 程序\n步骤\n温度\n时长\n循环数\n预变性\n95℃\n5 min\n1\n变性\n95℃\n10 s\n40\n退火延伸*\n55℃\n40 s\n熔解曲线分析\n*荧光信号采集。\n\n2× Robustart SYBR qPCR Premix\n货号：BR1A501\n2024V01\n(Universal ROX)\n质量控制\n1. 功能检测：qPCR 的敏感性、特异性、可重复性。\n2. 无外源核酸酶活性，无外源内切、外切核酸酶污染。\n技术说明\n1. 本试剂热启动时间可采用1~ 5 min。\n2. 本试剂反应体系经过特殊配制，具有高特异性、高灵敏度的特征。\n3. 对于退火温度较低的引物或超过200 bp 长片段扩增建议采用三步法。\n注意事项\n本试剂仅供科学研究使用，不得用于临床医学诊断及其他非合理用途。\n1. 上下颠倒混匀、短暂离心后即可使用。\n2. 加样过程中吹打要轻，应避免产生气泡，影响定量结果。\n3. 使用专用区域（超净工作台）和移液器，戴手套操作并经常更换。\n4. 试剂中含有荧光染料，故需避光保存，配制反应体系应尽量避免强光照射。\n5. PCR 反应完成后切勿打开反应管，以最大限度地减少PCR 产物对样品的污染。\n6. 尽量避免反复冻融试剂，以免造成酶活下降。如每次使用量较少，推荐小份分装使用。\n"
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"title": "（BR1D301）Neoscript_1st_cDNA_Sy...wiper）2025V01版（20250110更新）_(1).pdf",
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"date": "2025-09-01",
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"text": "Neoscript 1st cDNA Synthesis\n货号：BR1D301\n2025V01\nPremix for qPCR (＋gDNA wiper)\n产品概述\nNeoscript 1st cDNA Synthesis Premix for qPCR（＋gDNA wiper）试剂盒提供了所有用于cDNA 第一链合成的试剂，适用\n于两步法qRT-PCR 检测。本产品中4×gDNA Wiper Mix 可彻底去除RNA 模板中残留的基因组DNA，使定量结果更加准确，\n并可简化qPCR 引物设计，无需跨内含子设计引物。本产品中5×Neoscript 1st cDNA Synthesis Premix 是一款高效、快捷\n的cDNA 一链合成预混液，加入RNA 模板和无酶水即可进行逆转录反应。使用本制品合成的cDNA 适用于SYBR Green 和探\n针法qPCR，可以根据实验目的，选择相应的试剂配合使用，进行高性能的基因表达分析。\n试剂组成\n组分\nBR1D301-01\n10 rxn（20 μL/rxn）\nBR1D301-02\n100rxn（20 μL/rxn）\n4×gDNA Wiper Mix\n40 µL\n400 µL\n5×Neoscript 1st cDNA Synthesis Premix\n1\n40 µL\n400 µL\n5×No RT Control Mix\n2\n4 µL\n40 µL\nRNase-free ddH2O\n200 µL\n2×1mL\n1. 本试剂含有抑制DNase 活性的组分，经过4×gDNA Wiper Mix 处理后的样品可以直接进行反转录反应合成cDNA，因此\n可迅速完成从基因组DNA 去除到cDNA 合成的全过程；本试剂包含了Random 6 mers、Oligo (dT)18 Primer 两种引物以及\ndNTPs，可以均匀合成各种cDNA；\n2. 本试剂除不含Neoscript RTase 外，其余成分与5×Neoscript 1st cDNA Synthesis Premix 相同，用于配制No RT 对照\n反应。\n保存条件\n-20℃长期保存，4℃可保存3 个月。使用前应混匀，避免反复冻融。\n逆转录反应体系配制\n1. 体系配制（在冰上进行配制）。\n试剂\n加入量\n4×gDNA Wiper Mix\n4 µL\nTemplate RNA\n10 pg ~1 µg*\nRNase-free ddH2O\nTo 16 µL\n*根据实验要求加入合适的RNA 量。\n2. 使用移液器吹打混匀后，42℃加热2 min（可使用PCR 仪控温）。\n3. 在上述体系中加入以下组分，至总体积为20 μL（在冰上进行配制），轻轻混匀。\n试剂\n加入量\n5×Neoscript 1st cDNA Synthesis Premix\n4 µL\n4. 逆转录程序为：50℃* 15 min；85℃5s。\n*对于具有复杂二级结构或高GC 区域的模板，可适当升高反应温度。\n5. 逆转录产物可直接用于PCR 反应和荧光定量PCR 反应，或置于-20℃保存。\n\nNeoscript 1st cDNA Synthesis\n货号：BR1D301\n2025V01\nPremix for qPCR (＋gDNA wiper)\nqPCR 反应体系配制\n以下是使用本产品进行逆转录后，选用Robustart SYBR qPCR Premix（Universal Rox）（BR1A501）试剂，在荧光定量\nPCR 仪器上进行后续qPCR 检测的过程。\n试剂\n20 µL 体系\n2×Robustart SYBR qPCR Premix（Universal Rox）\n10 µL\nForward Primer（10 µM）\n0.4 µL\nReverse Primer（10 µM）\n0.4 µL\ncDNA*\n——\nRNase-free ddH2O\nTo 20 µL\n*建议使用RNase-free H2O 稀释cDNA，同时cDNA 的加入量不超过qPCR 反应体系总体积的1/10。\n反应条件\n普通PCR 程序\n步骤\n温度\n时长\n循环数\n预变性\n95℃\n5 min\n1\n变性\n95℃\n10 s\n40\n退火延伸*\n55℃\n40 s\n熔解曲线分析\n*荧光信号采集。\n质量控制\n1. 功能检测：qPCR 的敏感性、特异性、可重复性。\n2. 无外源核酸酶活性，无外源内切、外切核酸酶污染。\n技术说明\n1. 在进行长片段扩增时，为了防止cDNA 结构被破坏，建议以70℃处理15 min 为酶灭活条件。\n2. RNase Inhibitor 的加入能有效抑制提取的RNA 模板中带入的核酸酶对RNA 模板的降解作用。\n3. 在进行长片段扩增时，为了防止cDNA 结构被破坏，建议以70℃处理15 min 为酶灭活条件。\n4. 高纯度、完整的RNA 模板对于逆转录高质量及完整的cDNA 链非常关键。gDNA Wiper 的加入，最大程度保证了qPCR\n结果的真实性和可重复性。\n"
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"title": "BR4D201_BCA法蛋白定量检测试剂盒说明书_-2025V01_（20250609新增）.pdf",
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"date": "2025-09-01",
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"text": "货号：BR4D201\nBCA 法蛋白定量检测试剂盒\n2025V01\nBCA Protein Quantification Kit\n产品概述\n本试剂盒系依据蛋白质分子在碱性溶液中将Cu2+还原为Cu+，2,2’-联喹啉-4,4’-二羧酸（BCA）与Cu+结合形成紫色复合\n物，在一定范围内其颜色深浅与蛋白质浓度呈正比，以蛋白质标准品溶液作标准曲线，采用比色法测定供试品中蛋白质的含\n量。\n试剂组成\n组分\nBR4D201-01\n250T\nBR4D201-02\n500T\nBR4D201-03\n2500T\nBSA Standard（1mg/mL）\n1 mL\n2*1 mL\n10*1 mL\nBCA Reagent A\n50 mL\n100 mL\n2*250 mL\nBCA Reagent B\n1 mL\n2*1 mL\n10 mL\n保存条件\nBSA Standard（1mg/mL）保存于-20℃。\nBCA Reagent A、B 保存于5℃～30℃。\n*试剂盒2-8℃运输到货后，分别在各自保存条件下保存。使用前应混匀，避免反复冻融。\n使用说明\n1. BCA 工作液配制\n根据实验样本检测量，取BCA Reagent A：B 体积比为50：1 临用前混合，摇匀，即得BCA 工作液。\n2. BSA 蛋白标准品\n准备一块酶标板，按以下稀释步骤稀释，依次加入酶标板孔中，平行2 孔。\n8 个浓度梯度的BSA 标准品配制：\nVial\n1mg /mL BSA(μL)\n纯化水(μL)\n蛋白终浓度(μg/mL)\nSTD 1\n0\n50\n0\nSTD 2\n1\n49\n20\nSTD 3\n2\n48\n40\nSTD 4\n4\n46\n80\nSTD 5\n6\n44\n120\nSTD 6\n8\n42\n160\nSTD 7\n10\n40\n200\nSTD 8\n15\n35\n300\n3. 供试品\n将供试品稀释适当倍数，使稀释后的供试品蛋白浓度在标准线性范围内。取50μL 稀释好的供试品加入至酶标板中，平\n行2 孔。\n4. 向BSA 蛋白标准品、供试品分别加入200μLBCA 工作液，振荡混匀。\n\n货号：BR4D201\nBCA 法蛋白定量检测试剂盒\n2025V01\nBCA Protein Quantification Kit\n5. 将酶标板置于37℃孵育30 分钟。\n6. 将酶标板取出，置于室温冷却10 分钟。\n7. 在562nm 波长设置下，使用紫外分光光度计测定样品OD 值。\n8. 数据处理\na. 以BSA 蛋白标准品OD 值为纵坐标，对应蛋白质浓度为横坐标，计算出BSA 蛋白标准品线性方程。\nb. 将供试品测得的OD 值代入标准线性方程，计算得到初始蛋白浓度，乘以供试品稀释倍数，得到供试品最终蛋白浓度。\n质量控制\n1. 标准品线性：标准品线性拟合方程R\n2≥0.99；\n2. 精密度：标准品、供试品检测复孔RSD%≤10%；\n3. 准确度：企业自制内控品检测误差≤10%。\n技术说明\n1. BCA 法测定蛋白含量时，反应颜色会随着时间的延长而不断加深，反应速度与温度有关，因此测定样品时建议保持实验室\n恒定的环境温度以及严格控制反应和检测时间。\n2. 本使用说明按酶标仪检测设计实验。实验室配备紫外分光光度计条件情况下，可考虑使用该读数。\n3. 蛋白标准品尽量避免反复冻融，开启后请尽快使用完。\n4. 为了您的安全和健康，实验时请佩戴一次性手套操作。\n"
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"date": "2026-04-13",
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"date": "2026-06-23",
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"text": "核酸提取与纯化\n01 \n● 基因组提取\n● 质粒提取\n●DNA 产物纯化和凝胶回收\n●RNA 提取\n01\n\n一\n核\n酸\n提\n取\n与\n纯\n化\n更多信息请参见: www.tiangen.com 免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 E-mail: people@tiangen.com\n基因组提取\n基因组提取产品选择指南\n02\n\n一\n核\n酸\n提\n取\n与\n纯\n化\n更多信息请参见: www.tiangen.com 免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 E-mail: people@tiangen.com\n基因组提取\n从各种不同来源样品，如细菌、酵母、血液、动物组织、动物细胞、植物组织和植物细胞、饲料、医疗样本和深加工食\n品中提取高纯度的基因组DNA。可得到最大50 kb 基因组片段，大部分片段大小在20-30 kb。用户可根据需要选用不\n同的抽提试剂盒来进行不同样品DNA 的抽提。\n基因组提取相关产品选择指南\n提\n取\n材\n料\n不\n同\n基\n因\n组\n提\n取\n试\n剂\n盒\n细菌\n真菌\n植物\n酵 母\n饲料\n食品\n海洋动物\n病 毒\n细菌基因组DNA 提取试剂盒(DP302)\n真菌基因组DNA 提取试剂盒(DP317)\n病毒基因组DNA/RNA 提取试剂盒(DP315)\n病毒基因组DNA/RNA 快速提取试剂盒 (DP315-F)\n适用范围不同\n植物基因组DNA 提取试剂盒(DP305)\n新型植物基因组DNA 提取试剂盒(DP320)\n快捷型植物基因组DNA 提取系统(DP321)\n多糖多酚植物基因组DNA 提取试剂盒（DP360）\n高效植物基因组DNA 提取试剂盒（DP350）\n酵母基因组DNA 提取试剂盒(DP307)\n微量样品\n口腔拭子\n血液、组织、细胞\n血液/ 细胞/ 组织基因组DNA 提取试剂盒(DP304)\n血液基因组DNA 提取试剂盒(0.1-1 ml)(DP348)\n血液基因组DNA 提取系统(0.1-20 ml)(DP349)\n微量样品基因组DNA 提取试剂盒(DP316)\n口腔拭子基因组DNA 提取试剂盒(DP362)\n医疗样本\n动物源性植物饲料DNA 提取试剂盒(DP323)\n海洋动物组织基因组DNA 提取试剂盒(DP324)\n深加工食品DNA 提取试剂盒(DP326)\n粪便\n粪便基因组DNA 提取试剂盒(DP328)\nFFPE\n石蜡包埋组织DNA 快速提取试剂盒(DP330)\n石蜡包埋组织DNA 提取试剂盒(DP340)\n中量血液基因组DNA 提取试剂盒(0.5-3 ml)(DP332)\n血清血浆游离DNA 提取试剂盒(DP339)\n土壤\n土壤基因组DNA 提取试剂盒(DP336)\n0.1-1 ml 血凝块基因组DNA 提取试剂盒(DP335)\n干血斑DNA 提取试剂盒(DP334)\n血凝块\n干血斑\n血液\n血清血浆\n03\n\n一\n核\n酸\n提\n取\n与\n纯\n化\n更多信息请参见: www.tiangen.com 免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 E-mail: people@tiangen.com\n基因组提取\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nDP350-02 \n高效植物基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n560 元\nDP350-03 \n \n200 次 \n1800 元\nDP360 \n多糖多酚植物基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n760 元\nDP320-02 \nDNA Secure 新型植物基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n560 元\nDP320-03 \n \n200 次 \n1800 元\nDP305-02 \n植物基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n480 元 \nDP305-03 \n \n200 次 \n1680 元\nDP321-02 \n快捷型植物基因组DNA 提取系统 \n50 次 \n300 元\nDP321-03 \n \n200 次 \n960 元\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nDP348-02 \n血液基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n480 元 \nDP348-03 \n \n200 次 \n1680 元\nDP304-02 \n血液/ 细胞/ 组织基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n480 元\nDP304-03 \n \n200 次 \n1680 元\nDP316 \n微量样品基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n1180 元 \nDP332-01 \n中量血液基因组DNA 提取试剂盒 \n10 次 \n350 元\nDP335-02 \n0.1-1 ml 血凝块基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n560 元\nDP339 \n血清/ 血浆游离DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n1180 元\nDP334-02 \n干血斑基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n520 元\nDP334-03 \n \n200 次 \n1980 元\nDP324-02 \n海洋动物组织基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n480 元\nDP324-03 \n \n200 次 \n1680 元\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nDP315 \n病毒基因组DNA/RNA 提取试剂盒 \n50 次 \n1060 元\nDP315-F \n病毒基因组 DNA/RNA 快速提取试剂盒 \n50 次 \n860 元\nDP307-02 \n酵母基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n520 元\nDP302-02 \n细菌基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n480 元\nDP317 \n真菌基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n720 元\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nDP362-01 \n高效口腔拭子基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n520 元\nDP362-02 \n \n200 次 \n1980 元\nDP336-02 \n土壤基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n1180 元\nDP328-02 \n粪便基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n1080 元 \n植物组织\n动物组织/ 细胞、血液\n微生物\n拭子、粪便、土壤\n基因组提取\n基因组提取\n产品详情\n说明书\n参考文献\n电子目录\n网址: www.tiangen.com \n免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 \nE-mail: people@tiangen.com\n扫一扫\n手机查询更方便\n04\n\n一\n核\n酸\n提\n取\n与\n纯\n化\n更多信息请参见: www.tiangen.com 免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 E-mail: people@tiangen.com\n基因组提取\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nDP340-02 \n石蜡包埋组织 DNA 提取试剂盒（离心柱型） \n50 次 \n1080 元\nDP330-02 \n石蜡包埋组织DNA 快速提取试剂盒 \n50 次 \n1080 元\nDP331-02 \n石蜡包埋组织DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n760 元 \n \n \n \n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nDP323-02 \n动物源性植物饲料基因组DNA 提取试剂盒 \n50 次 \n520 元\nDP323-03 \n \n200 次 \n1780 元\nDP326 \n深加工食品DNA 提取试剂盒 \n100 次 \n1320 元\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nRK113-01 \n漂洗液PW \n15 ml \n20 元\nRK113-02 \n \n50 ml \n48 元 \nRK114-01 \n缓冲液GA \n15 ml \n65 元\nRK114-02 \n \n50 ml \n180 元 \nRK115-01 \n缓冲液GB \n15 ml \n65 元 \nRK115-02 \n \n50 ml \n180 元 \nRK116-01 \n缓冲液GP1 \n40 ml \n50 元\nRK116-02 \n \n160 ml \n180 元 \nRK117-01 \n缓冲液GP2 \n40 ml \n50 元\nRK117-02 \n \n160 ml \n180 元 \nRK118-01 \n缓冲液GD \n13 ml \n120 元\nRK118-02 \n \n52 ml \n350 元 \nRK121-01 \n洗脱缓冲液TE \n15 ml \n25 元\nRK121-03 \n \n60 ml \n70 元 \nRK174 \nRNase-Free 吸附柱CR2 ( 含2 ml 收集管) \n50 套 \n300 元 \nRK151-01 \n细胞裂解液CL \n60 ml \n50 元\nRK151-02 \n \n250 ml \n120 元\nRK152-01 \n缓冲液GS \n15 ml \n30 元\nRK152-02 \n \n50 ml \n80 元 \nRK153-01 \n洗脱缓冲液TB \n15 ml \n20 元\nRK153-02 \n \n60 ml \n50 元 \nRK154-01 \n缓冲液FG \n30 ml \n260 元\nRK154-02 \n \n120 ml \n880 元 \nRK155-01 \n缓冲液LP1 \n25 ml \n100 元\nRK155-02 \n \n100 ml \n360 元 \nRK156-01 \n缓冲液LP2 \n10 ml \n50 元\nRK156-02 \n \n40 ml \n180 元 \nFFPE 样本\n饲料、深加工食品\n基因组提取相关试剂及耗材\n05\n\n一\n核\n酸\n提\n取\n与\n纯\n化\n更多信息请参见: www.tiangen.com 免费电话: 800-990-6057 400-810-6057 E-mail: people@tiangen.com\n基因组提取\n目录号 \n产品名称 \n包装 \n价格\nRK157-01 \n缓冲液LP3 \n21 ml \n100 元\nRK157-02 \n \n84 ml \n360 元 \nRK158-01 \n缓冲液FP1 \n25 ml \n140 元\nRK158-02 \n \n100 ml \n500 元 \nRK159-01 \n缓冲液FP2 \n10 ml \n70 元\nRK159-02 \n \n40 ml \n250 元 \nRK165 \n液化柱CX1 (700 µl) \n50 个/ 套 \n150 元\nRK166 \n液化柱CX2 (5 ml) \n10 个/ 套 \n80 元\nRK167 \n液化柱CX3 (10 ml) \n10 个/ 套 \n120 元\nRT122-01 \n红细胞裂解液 \n100 ml \n50 元\nRT122-02 \n \n250 ml \n100 元 \nRT401 \n溶菌酶溶液 (50 mg/ml) \n1 ml \n30 元\nRT403-01 \nProteinase K (20 mg/ml) \n500 µl \n60 元\nRT403-02 \n \n5 × 1 ml \n500 元 \nRT405-02 \nRNaseA 溶液 (10 mg/ml) \n1 ml \n80 元 \nRT405-12 \nRNaseA 溶液 (100 mg/ml) \n500 µl \n400 元 \nHC127-A \n收集管（2 ml) \n50 个 \n20 元 \n \n06\n"
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"text": "4×Neoscript All-in-One cDNA\nSynthesis Premix for qPCR\n货号：BR1D303\n2025V01\n产品概述\nNeoscript All-in-One cDNA Synthesis Premix for qPCR 试剂盒提供了所有用于cDNA 第一链合成的试剂，可在一管内进\n行基因组清除与RNA 逆转录两个反应，可有效降低复杂加样过程造成的样品污染和RNA 降解的风险，使定量结果更加准\n确，并可简化qPCR 引物设计，无需跨内含子设计引物。本产品中4×Neoscript All-in-One cDNA Synthesis Premix for\nqPCR 是一款高效、快捷的cDNA 一链合成预混液，最快可在5 min 内完成基因组清除和逆转录反应，加入RNA 模板和无\n酶水即可进行逆转录反应。使用本制品合成的cDNA 可兼容染料法和探针法qPCR，可以根据实验目的，选择相应的试剂配\n合使用，进行高性能的基因表达分析。\n试剂组成\n组分\nBR1D303-01\n100 rxns（20 μL/rxn）\nBR1D303-02\n500 rxns（20 μL/rxn）\n4×Neoscript All-in-One cDNA Synthesis\nPremix for qPCR*\n500 µL\n5×500 µL\nRNase-free ddH2O\n2×1mL\n10×1mL\n*本试剂含有热敏型DNase，Random 6 mers、Oligo (dT)18 Primer 两种引物以及dNTPs，可同时完成基因组DNA 去除和\n均匀合成各种cDNA。\n保存条件\n-20±5℃长期保存。\n注意事项\n1. 本产品采用热敏型DNase，请务必将4×Neoscript All-in-One cDNA Synthesis Premix for qPCR 置于冰上。\n2. cDNA 产物可直接用作qPCR 反应的模板。建议作为模板的cDNA 产物的体积不超过qPCR 反应体积的1/10。\n3. 使用前应混匀，避免反复冻融。\n4. 本产品仅作科研用途，不用于临床诊断。\n逆转录反应体系配制\n1. 体系配制（在冰上进行配制）。\n试剂\n加入量\n4×Neoscript All-in-One cDNA Synthesis Premix for qPCR\n5 µL\nTemplate RNA\n10 pg ~1 µg*\nRNase-free ddH2O\nTo 20 µL\n*根据实验要求加入合适的RNA 量。\n\n4×Neoscript All-in-One cDNA\nSynthesis Premix for qPCR\n货号：BR1D303\n2025V01\n2. 轻轻混匀，按照如下反应程序进行逆转录\n温度\n时间\n42℃\n1\n5min\n2\n85℃\n5sec\n1.对于具有复杂二级结构或高GC 区域的模板，可适当升高反应温度。\n2.长片段扩增可延长逆转录时间至10 min，延长反应时间可提高cDNA 得率。\n3.产物可直接用于qPCR 反应，或-20°C 短期保存；若需长期保存，建议分装后，于-80°C 保存，避免反复冻融。\nqPCR 反应体系配制\n本产品进行逆转录后，推荐使用FastAmpli SYBR qPCR Premix （Universal Rox ）（BR1E102 ）和\nRobustart SYBR qPCR Premix（Universal Rox）（BR1A501）试剂，在荧光定量PCR 仪器上进行后续qPCR 检测的过程；\n以下是以BR1E102 为例，进行体系配制如下：\n试剂\n20 µL 体系\n2×FastAmpli SYBR qPCR Premix (Universal ROX)\n10 µL\nForward Primer (10 µM)\n0.4 µL\nReverse Primer (10 µM)\n0.4 µL\nTemplate DNA\n——\nRNase-free ddH2O\nTo 20 µL\n反应条件\n普通PCR 程序\n快速PCR 程序\n步骤\n温度\n时长\n循环数\n步骤\n温度\n时长\n循环数\n预变性\n95℃\n30 s\n1\n预变性\n95℃\n1 min\n1\n变性\n95℃\n10 s\n40\n变性\n95℃\n1 s\n40\n*退火延伸\n56~64℃\n30 s\n*退火延伸\n56~64℃\n10 s\n*熔解曲线分析\n*熔解曲线分析\nQ&A\nQ1：转录后的产物是什么？是双链的DNA 吗？\nA1：反转录后的产物是RNA 和cDNA 的杂交链，并不是DNA 双链，其稳定性相较于后者来说要低一些。\nQ2：RT-qPCR 后，无扩增曲线的原因？\nA2：在反转录反应前建议电泳验证RNA 的完整性，确认RNA 没有降解。RNA 不要保存时间过长，尽快进行上机操作。\n"
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