口径说明：本单页选型依据为产品说明书原文与已完成的客户实测反馈。客户口中的「2-8℃ 长期保存」实际对应三件不同的事，需分别确认：①试剂本身货架期（需长期冷藏运输/存放）；②全预混在机稳定（含模板与引物探针在流水线仓位放置 1 周~1 个月）；③加速验证等效（用 4℃ / 37℃ 短周期外推长期）。
说明书的标准口径为 -20℃ 长期保存，部分品类明确「4℃ 可保存 3 个月」；2-8℃ 属客户侧实测与加速数据，若需写入注册或质量承诺，建议双方先共同制定并执行验证方案。
1先定位：您要的是哪一档
三档可组合使用（例如：主力液体预混 + 冻干备份剂型）。
第一档 · 说明书即支持
液体预混液 · 货架期 2-8℃
- 说明书载明 -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月
- 即开即用，无需复溶，适配现有流水线仓位
- DNA 直扩 / RNA 一步法均有成熟货号
第二档 · 需陪测验证
可拆分体系 · 自调全预混
- 酶混与 Buffer 分开供货，浓度自行滴定
- 便于客户做全预混（含模板）在机稳定筛选
- 2× / 5× 两种浓缩倍速可选
第三档 · 冷链彻底放开
冻干剂型 · 2-8℃ 与室温
- 说明书已明确 2-8℃ 或室温阴凉干燥保存
- 可定制冻干球体积，直接落流水线仓位
- 常温运输与长周期库存友好
2保存温区与剂型对应关系
左列为说明书口径、右列为已完成的客户实测 / 在机保存数据；用于快速判断「哪一种剂型能覆盖您的保存要求」。
说明书标准口径
说明书 4℃ 口径 + 客户实测
说明书已明确 2-8℃ / 室温
需先做加速 / 析出评估
第一档 · 液体预混液（说明书含 4℃ 保存口径） 适合「试剂货架期要 2-8℃」的流水线项目，即开即用、无需复溶。
| 货号 | 产品 / 体系 | 剂型 | 保存条件（说明书） | 推荐场景 |
|---|---|---|---|---|
| MD2091 | 2×SensiDirect Premix-UNG（探针法 qPCR，DNA 直扩） | 液体预混液 | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | 流水线 DNA 项目；全血 / 粗样本直扩 |
| MD2091-129507-DB | 同体系诊断原料拆分装 | 液体预混液 | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | 流水线项目规模化供货版本 |
| MD2104-4 | 2×SensiDirect RT Premix-UNG Ⅳ（RNA 一步法） | 液体预混液 | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | 流水线 RNA 项目主力体系 |
| MD2104-4-DB | RT 预混诊断原料装 | 液体预混液 | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | RNA 项目放量供货 |
| MD2104-092401-DB | RT 预混诊断原料装（批号后缀版） | 液体预混液 | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | 同项目多批号稳定供货 |
| MD2104-000812 / MD2104-000814 | RNA 直扩高量货号 | 液体预混液 | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | 大批量 RNA 项目 |
| MD2104-003001 | 核心 Buffer（配 MD2104-003006 酶混使用） | 液体 | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | 客户自调体系 / 全预混配制 |
| MD2071 · MD2111 · M2071 · M2181-4 · M5144 · M216-3 | 同「4℃ 可保存 3 个月」口径系列 | 液体预混液 | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | 按具体检测项目匹配，可代为对应 |
第二档 · 可拆分体系（客户自调全预混） 适合「要自己滴酶量、镁离子并做全预混（含模板）在机稳定筛选」的流水线客户。
| 货号 | 产品 / 体系 | 倍速 / 组成 | 保存条件 | 推荐场景 |
|---|---|---|---|---|
| MD2104-003006-DB | 2× SensiDirect RT Premix-UNG 拆分装 | 2×（酶混 + Buffer 可分装） | -20℃ 长期；2-8℃ 见验证数据 | 流水线 RNA / 多项目全预混 |
| MD5104-003006-DB | 5× 浓缩版拆分装 | 5× | -20℃ 长期；2-8℃ 见验证数据 | 高通量、需自行稀释配制的项目 |
| MD2104-4-DB-1 | Taq / UNG Mix 拆分装 | 单组分 | -20℃ 长期 | 各组分独立滴定 |
| MD2104-4-DB-2 | Buffer 拆分装 | 单组分 | -20℃ 长期 | 各组分独立滴定、Buffer 浓度可调 |
| MD2071-2 | 拆分版体系（报证在用品） | 2× | -20℃ 长期；4℃ 可保存 3 个月 | RNA 项目，已有注册项目使用 |
| MD2071-2-003003-DB / MD5104-003003-DB | 003003 配方拆分装 | 2× / 5× | -20℃ 长期 | 定点配方项目，正式货号需与我方确认 |
第三档 · 冻干剂型（说明书已明确 2-8℃ / 室温） 适合「要彻底放开冷链、或做常温库存与运输」的流水线项目；可按体积定制冻干球。
| 货号 / 剂型 | 形态 | 保存条件（说明书） | 体积 / 规格 | 推荐场景 |
|---|---|---|---|---|
| PFM2181-4-020303-V20 | 冻干粉 | 阴凉干燥处或 2-8℃ | 按订单规格 | 冷链受限场景、长途运输 |
| PFMD5104-074901-O25 | 冻干粉 | 室温阴凉干燥处 | 按订单规格 | 常温储运、移动检测场景 |
| PFMD4104-003006-TL1-S25 | 冻干球（定制） | 2-8℃ 或室温（按定制规格） | 25μl / 球 | 直接落流水线仓位，已有量产交付先例 |
| -S20 / -S25 / -S30 / -S40 / -S50 | 冻干球体积档 | 按定制规格 | 20 / 25 / 30 / 40 / 50 μl | 按流水线反应体积选球，可定制 |
| Lyo-Ready 冻干体系 | 冻干体系（含保护剂） | 冻干后 2-8℃ / 室温，按规格 | 按订单规格 | 需与我方共同确认保护剂方案后再定版 |
3已完成的实测与验证依据（客户信息脱敏）
以下为同类场景的实测结论，用于说明「2-8℃ 是否走得通」；具体到您的体系仍需一次共同验证。
- 已通过某头部分子诊断流水线厂商（2026-09）：RNA 快检体系以 2-8℃ 全预混存放 1 个月、室温放置 8 小时通过；单一靶标扩增结果优于其现有对照体系，对照出现约 2 个 Ct 滞后。
- 已有量产先例37℃ 加速验证覆盖数十个项目：相关 2× / 5× 拆分体系已完成 37℃ 加速 3~7 天验证并通过，已有定制 25μl 冻干球批量交付记录。
- 正在验证某分子流水线设备厂商（2026-07 起）：明确提出「2-8℃ RT 体系是长期需求」，希望接收带有实时验证数据的体系送测，目前按此口径推进中。
- 正在验证某体外诊断试剂厂商（2026-09 起）：采用「先做 T0 数据、再做单管加速」的方式，验证方案定为 4℃ 三个月。
- 技术要求样本全预混（含模板）在机要求：2-8℃ 存放 1 周~1 个月、室温 4 小时、37℃ 加速 3~7 天——这是当前流水线客户提出的典型验收边界，可作为验证方案的起点。
4使用注意（请务必先读）
- 说明书标准口径为 -20℃ 长期保存。2-8℃ 属客户侧实测与加速数据；若要写入注册资料或质量协议，建议先由双方共同制定并执行验证方案。
- 高浓度 Buffer 长期保存有析出风险。10× 及以上浓度因蛋白浓度高，长期保存存在沉淀风险，建议改用 5× 或提前做析出评估。
- 配方码不等于可下单货号。下单请确认带后缀的可发规格，避免按配方码下单导致错发。
- 冻干球复溶体积必须与球体积一致。例如 20μl 球按 25μl 复溶会出现扩增 Ct 滞后；请在选球时同步确认复溶液体积。
- ROX 与仪器平台需按机型确认。多重靶标与不同荧光通道的适配需结合具体仪器平台重跑验证。
- 定制剂型与体积属非标。冻干球体积、保护剂配方、拆分装的交期与规格需单独确认。
5我们可以配合的事项
送测材料提供带实时验证数据的候选体系（含 4℃ 与 37℃ 加速数据），可直接进您的流水线做上机验证。
共同验证与您的技术团队一起确定验证方案：温区、周期、加速条件、判定指标，出具可留档的验证报告。
剂型定制拆分装、配方调整、冻干球体积定制（20~50μl）、冻干保护剂方案共同开发。
下一步：把您的项目信息发给我们即可——① 检测靶标与样本类型 ② 方法与仪器平台 ③ 在机保存时长要求（如 2-8℃ / 4 周）④ 是否含模板全预混 ⑤ 预计月用量。我们将在 1 个工作日内给出对应货号与送测安排。