守护生命健康，缔造美好生活

关于宝锐生物

分子诊断上游原料 · 从酶进化到规模化智造
2012 年成立 国家高新技术企业 专精特新企业 广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心

公司概况

Company Profile

珠海宝锐生物科技有限公司自 2012 年成立以来，始终专注于为生物科技领域的工业与科研用户提供卓越品质的生物原料与试剂解决方案。公司依托蛋白进化、重组表达、抗体开发、适配体筛选、工艺开发及应用研究等技术平台，构建了覆盖诊断原料、生命科学、生物医药三大板块的业务体系。

国家高新技术企业 专精特新企业 广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心 珠海市企业技术中心 广东省博士后创新实践基地

智造流程与质量保障

Manufacturing & Quality
工程菌株
三级种子库管理
›
自动化发酵
高密度培养
保障规模化生产
›
蛋白精细纯化
工艺稳定
有效控制批间差异
›
酶蛋白修饰
抗体/化学/配基修饰
高特异性高灵敏度
›
成品试剂配制
配方优异
极低残留
生产条件
  • 发酵工序含 C 级 / D 级洁净区，配套全自动发酵系统
  • 纯化工序于 C 级洁净区封闭式管道连接，避免外源污染
  • 9 套符合 GMP 要求的洁净车间
  • 药用级纯化水与注射用水系统
质量体系
  • ISO 9001（2018 年取证）· ISO 13485（2024 年取证）
  • 全生产周期质量管理，经多次内审与第三方审核
  • 成品一次检验合格率 ≥95%
  • 顾客满意度 ≥90 分；顾客投诉次数 ≤3%

酶进化研发平台

Directed Evolution Platform
MTPS
微孔板筛选平台
兼容性强，适配常规检测方法
MHTS
微流控高通量筛选
通量 107/day
CARD
计算机辅助设计突变
周期短、阳性率高
10×
Taq / MMLV 热稳定性
与活性提升约一个数量级

核心酶原料矩阵

Core Enzyme Portfolio
类别产品名称货号NA 级版本
DNA 聚合酶Taq DNA Polymerase / HS Taq / Hyperstart Taq / Robustart TaqE02 / E03 / E09 / E16均提供 -NA
热启动聚合酶Superstart Taq plus / Hisens Taq / Robustart Taq HDE07 / E30 / E15均提供 -NA
逆转录酶Neoscript RTase / RTase HS / RTase Ⅱ / RTase HS ⅡE13 / E29 / E42 / E43均提供 -NA
Tth / 等温Tth DNA Polymerase / Hyperstart Tth / Robustart TthE06 / E10 / E17均提供 -NA
UNG 防污染UNG / TS-UNG / TS-UNG ⅡE01 / E04 / E04-2均提供 -NA
等温扩增Bst / Bst 2.0 / Bst 2.0 HS / Bst 3.0 HSE101 / E102 / E103 / E105—
配套酶Pfu DNA Polymerase Ⅱ / RNase H Ⅱ / DNase IE32 / E201 / E204—
说明：全系列酶原料提供 NA（低核酸残留）版本，货号以 -NA 标识；浓度规格与包装可按项目定制。
珠海宝锐生物科技有限公司
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公司简介 · 诊断原料
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电话 0756-8699969　|　网址 www.biori.com　|　邮箱 marketing@biori.com　|　地址 珠海市香洲区水岸一路88号
守护生命健康，缔造美好生活

体系化解决方案

从酶原料到可交付检测体系 · 快速扩增 · 抗抑制直扩 · NA 级 · 冻干
扩增速率 ≥1 kb/10s qRT-PCR 用时低至 20min 宿主核酸残留 <8×10⁻⁴ copies/U 常温放置 18M

四项体系化能力

Four Core Capabilities
快速扩增
  • 扩增速率不低于 1 kb/10s，适用纯化 DNA/RNA 的快速荧光定量 PCR
  • 最快 30min 内完成检测；qRT-PCR 用时低至 20min
  • 优异的特异性与灵敏度，更适合多重扩增
抗抑制直扩
  • 对血液、拭子、组织匀浆等样本来源抑制物耐受性好
  • 直接加样比例：全血 ≤5%、血浆/血清 ≤30%、唾液 ≤2μL、粪便 ≤0.5%
  • 免提取直接荧光定量 PCR / RT-PCR，最快 40min 完成
无核酸残留（NA 级）
  • 重组蛋白酶中宿主核酸残留 <8×10⁻⁴ copies/U
  • E.coli DNA 检测线性范围 5 fg/μL–300 pg/μL，R²=0.999
  • NTC 47 复管阴性，覆盖大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、白色念珠菌、毕赤酵母菌、曲霉菌、鲍曼不动杆菌 8 种条件致病菌
冻干一站式（Lyo-Ready）
  • 可冻干原料（DNA）人基因组四重检测体系 25℃ 常温放置 18M（真空密封包装）
  • 抗吸湿：25℃、20–25% 湿度下敞口 4h 后密封，55℃ 加速 30d
  • 八联管 / 西林瓶 / 冻干球三种形式，配套冻干机、含水量测定仪、滴珠机

推荐体系选型

Recommended Systems
应用场景产品名称货号可冻干货号核心特点
多重快速扩增2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)M2181-4FM2181-4扩增速率 ≥1 kb/10s，更快多重
直扩（DNA）2×Fast Direct Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR)MD2071-4FMD5071-4-DB全血 ≤5%、血浆/血清 ≤30%
快速扩增（RNA）5×FastAmpli RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR)M5144-TPFM5144-TP最快 30min 完成 RNA 检测
直扩（RNA）2×Fast Direct RT Premix-UNG Ⅳ (Probe qRT-PCR)MD2084-4-DBFMD5084-4-TP免提取，最快 40min 完成
高灵敏直扩2×SensiDirect® RT Premix-UNG Ⅳ (Probe qRT-PCR)MD2104-4-DBFMD5104-4-TP唾液 ≤2μL，血清 ≤30%
粪便直扩2×Stool Direct Premix-UNG (Probe qPCR)MD2111-DBFMD2111-DB粪便直接加样 ≤0.5%
多重熔解曲线3×SensiMelt Multiplex Premix-UNG (Probe qPCR)M3291FM0301非对称 PCR，多靶标分型
多重 RT（MMCA）8×Neoscript® RT Multi Premix-UNG (Probe qRT-PCR)M8254-TPFM8254-TP低浓度 RNA 高灵敏，呼吸道多重

合作方式

How We Work Together
样品测试
  • 提供酶原料与预混体系样品，支持在贵司自有平台上做适配与平行比对
  • 可提供对应体系的推荐反应条件与实验方案参考
按项目定制
  • 浓度规格、包装形式、冻干工艺可按项目需求定制
  • 支持特定样本类型的直扩体系优化与共同开发
技术支持
  • 强大的研发与技术支持团队，保障售前方案支持
  • 全生产周期质量管理，配套售前支持与售后保障
说明：表中所列货号为当前主推体系，完整产品目录与规格文件可依贵司项目需求提供。
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产品特色 · 体系化方案
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电话 0756-8699969　|　网址 www.biori.com　|　邮箱 marketing@biori.com　|　地址 珠海市香洲区水岸一路88号

演讲要点（投屏时隐藏，按右下角按钮切换）

  1. 开场（30 秒）：说明宝锐 2012 年成立、专注分子诊断上游原料，本次交流聚焦「上游酶原料能力」与「可交付的体系化方案」两部分。
  2. 公司概况：强调资质含金量——广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心是省内唯一聚焦该方向的工程中心；博士后创新实践基地说明研发人才储备。
  3. 智造流程：主线是「从菌株到成品」的全链条自有能力。重点说三级种子库（批间一致性的源头）与 9 套 GMP 洁净车间（产能与合规双保障）。
  4. 质量体系：ISO 9001（2018）+ ISO 13485（2024）双证；三个可量化的服务指标（合格率 ≥95%、满意度 ≥90 分、投诉 ≤3%）。
  5. 酶进化平台：这是宝锐的技术内核。三个平台构成「筛选—通量—设计」闭环，成果是 Taq / MMLV 热稳定性与活性提升约一个数量级。
  6. 酶原料矩阵：按类别过一遍，突出三点——品类齐全（DNA/RNA/等温/防污染/配套）、全系可提供 NA 级版本、浓度规格与包装可定制。
  7. 体系化方案：转入第二页。四项能力对应四类客户痛点，建议按客户实际项目挑 1–2 项深讲，不必逐条念。
  8. NA 级（若客户关心残留）：这是最硬的数据——宿主核酸残留 <8×10⁻⁴ copies/U、R²=0.999、NTC 47 复管阴性覆盖 8 种条件致病菌。适合应对「如何证明达到 NA 级」的质询。
  9. 冻干（若客户做 POCT/常温运输）：25℃ 常温 18M + 敞口 4h 抗吸湿，直击冷链与储运成本。
  10. 收尾（30 秒）：落到合作方式——可提供样品测试、按项目定制浓度规格与包装、配套售前售后技术支持。