# 珠海宝锐生物简介 PPT（对外介绍版 · 2026版）

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## P1. 宝锐生物 产品介绍

**宝锐生物简介**

**2026版**

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## P2. 目 录

**公司简介**

- company profile

**研发平台**

**CONTENTS**

- R & D

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## P3. 公司简介

**company profile**

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## P4. 公司简介

**珠海宝锐生物科技有限公司自2012年成立以来，始终专注于为生物科技领域的工业与科研用户提供卓越品质的生物原料与试剂解决方案。**
- 公司是国家高新技术企业及专精特新企业，获评广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心、珠海市企业技术中心，还获批设立广东省博士后创新实践基地，持续汇聚高端科研人才。
- 公司依托蛋白进化、重组表达、抗体开发、适配体筛选、工艺开发及应用研究等前沿技术平台，构建了覆盖诊断原料、生命科学与生物医药三大板块的业务体系。
- 宝锐生物不断突破技术边界，致力于以创新力量驱动行业发展，为客户创造可靠价值，为团队打造成长平台，为社会贡献科技力量。

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## P5. 发展历程

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## P6. 企业荣誉

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## P7. 制造流程

**工程菌株**

**自动化发酵**

**蛋白精细纯化**

- 高效表达高活性蛋白，三级种子库管理。

- 高密度发酵培养，保障规模化生产。

- 工艺稳定技术先进，有效控制批间差异。

- 售前支持售后保障

- 成品试剂配制

- 酶蛋白修饰

- 强大的研发和技术支持团队及时保障客户定制开发与服务。

- 配方优异，极低残留，洁净车间规模生产。

- 抗体、化学、配基等修饰技术，支持高特异性高灵敏度检测。

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## P8. mRNA原料

**生物医药质量检测产品**

**59个**

- 细胞与基因治疗产品

**27个**

- 抗体和重组蛋白产品

- 疫苗产品

**26个**

**HCD和HCP定制化**

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## P9. 生产条件

- 发酵工序包含C级和D级洁净区，配套全自动发酵系统，满足大规模工程菌发酵需求。
- 纯化工序在C级洁净区由生产型层析设备和自动配液罐通过封闭式管道连接，能够高效生产高纯度重组蛋白，避免各类外源污染，满足严格的质量控制要求。

- 遵循ISO9001/ ISO13485的要求，实施全生产周期的质量管理。

- 配备药用级别纯化水和注射用水系统。车间除纯化水系统外，配制用水使用注射用水进行配制。安全无污染。

- 配备9套符合GMP要求的洁净车间，多条全新风的CNC控制区，能够为各类产品的生产提供可靠的生产环境保障。

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## P10. 质量管理体系

**宝锐自2018年取得ISO9001证书，2024年取得ISO13485体系证书，质量体系已持续运行多年且经过多次内审、第三方审核及监管机构的审核，质量体系日趋完善。**

**顾客满意度≥90分**
- 成品一次检验合格率≥95%
- 顾客投诉次数≤3%

**为客户、团队、社会创造价值**
- 追求更加优秀的技术、产品和服务

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## P11. 研发平台

**R & D**

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## P12. 技术平台

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## P13. 酶的进化研究

**酶进化平台网络搭建**

**MTPS：微孔板筛选平台**

**MHTS：微流控高通量筛选平台**

**1、优势：MTPS筛选兼容性强，适配常规检测方法；MHTS筛选通量高，107/day；CARD可预先通过计算机结合蛋白的序列或结构信息精准设计突变，周期短，阳性率高。**
- 2、成果：经大三平台孵化：Taq、MMLV 热稳定性、活性约提升一个数量级；MMLV链特异性增强；Taq活性提升；且项目研发周期大幅缩短。

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## P14. 宝锐生物产品简介

**分子原料产品应用&案例**

**2025版**

**product & cases**

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## P15. 应用测试

**快速扩增**

**抗抑制直扩试剂**

**qRT-PCR检测，用时低至20min**

**针对血源性样本，拭子样本，粪便样本优化**

**无核酸残留试剂**

**多重熔解曲线扩增**

**单管全预混**

**无宿主核酸残留、无外源基因组污染。**

**MMCA多重熔解曲线法**

**动物疫病检测、人呼吸道病原体检测等。**

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## P16. 应用场景1： 多重快速扩增推荐体系

| 类别 | 产品名称 | 规格 | 货号 | 可冻干货号 | 特点 | 推荐应用 |
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| DNA | 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR) | 2× | M2181-4 | FM2181-4 | ①扩增速率不低于1kb/10s，适⽤于纯化的DNA 快速荧光定量PCR，最快30min内完成检测。 ②具有优异的特异性和灵敏度。 ③更适合多重扩增。 | ①⼈和动物相关的DNA病毒检测。 ②基因组DNA的扩增与分型检测。 ③快速扩增检测。 |
|  | 2×Fast Direct Premix- UNG Ⅳ(Probe qPCR) | 2× | MD2071 -4 | FMD5071 -4-DB | ①扩增速率不低于1kb/10s，适⽤于快速免提取荧光定量PCR，最快30min内完成检测。 ②对于⾎液、拭⼦、组织匀浆等样本来源的抑制 物有很好的耐受性，直接加样⽐例为全⾎≤5%， ⾎浆、⾎清≤30%。 | ①适⽤于多重多通道qPCR。 ②适⽤于快速，直扩场景，对⾎源 性样本，粪便样本耐受性较⾼。 |
| RNA | 5×FastAmpli RT Premix- UNG (Probe qRT- PCR) | 5× | M5144 -TP | FM5144 -TP | ①扩增速率不低于1kb/10s，适⽤于纯 化RNA的快速荧光定量PCR，最快30 min内完成检测。 ②具有优异的特异性和灵敏度。 | ①⼈和动物相关的RNA病毒检测。 ②基因组RNA的扩增与分型检测。 ③快速扩增检测。 |
|  | 2×Fast Direct RT Premix- UNG Ⅳ(Probe qRT-PCR) | 2× | MD2084 -4-DB | FMD5084 -4-TP | ①对于⾎浆、拭⼦、组织匀浆等样本来 源的抑制物有很好的耐受性，直接加 样⽐例为全⾎≤5%，⾎浆≤30%。 ② 适 ⽤ 于 快 速 免 提 取 荧 光 定 量 RT PCR，最快40min 内完成检测。 | ①⼈和动物相关的RNA病毒检测。 ②免提取直接快速扩增检测。 |
|  | 2×SensiDirect RT Premix- UNG Ⅳ(Probe qRT-PCR) | 2× | MD2104 -X | / | ①反转录酶42℃~55℃。 ②抗体修饰Taq，95℃, 1-5min热启动。 ③扩增速率不低于1kb/10s，最快30min内完成RNA检测。 | ①适⽤于多重多通道qPCR，例如 4通道4个不同靶标的检测。 ②适合于呼吸道多联检等⾼灵敏度检测。 ③POCT应用场景。 |

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## P17. 应用场景2：多色荧光熔解曲线法（MMCA)试剂体系推荐

| 类别 | 产品名称 | 规格 | 货号 | 可冻干货号 | 特点 | 推荐应用 |
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| DNA | 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR) | 2× | M2181-4 | FM2181-4 | 采⽤经优化的反应配⽅，兼具扩增效率与反应 的特异性。 | 探针法熔解曲线分型检 测，eg：HPV分型检测。 |
|  | 3×SensiMelt Multiplex Premix-UNG (Probe qPCR) | 3× | M3291 | FM0301 | ①具有聚合酶活性，无外切酶活性 ②适用于基于Taqman探针的非对称PCR扩增技术。 ③使用高活性扩增酶，适用于多重扩增。 | ①多重病原检测。 ②生殖遗传检测。 ③用药指导等。 |
| RNA | 8×Neoscript® RT Multi Premix- UNG (Probe qRT- PCR) | 8× | M8254 -TP | FM8254 -TP | ①多重 ⼀ 步法（One Step）RT- PCR 荧光定量。 ②适合于低浓度RNA模板的⾼灵敏度扩增。 | 探针法熔解曲线分型检 测，eg：呼吸道病毒多重 检测。 |

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## P18. 应用场景3：DNA/RNA单管试剂推荐

| 类别 | 产品名称 | 规格 | 货号 | 可冻干货号 | 特点 | 推荐应用 |
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| DNA单管 | 2×Superstart Premix plus-UNG (Probe qPCR) | 2× | M2071 | FM5071-DB | ①抗体修饰，95℃, 1~5min热启动。 ②⽀持引物、探针、试剂混于⼀管， 保持较好的稳定性。 | ①⼈和动物相关DNA病毒的检测。 ②POCT应⽤场景。 |
|  | 2× Fast Diret Premix-UNG （Probe qPCR） | 2× | MD2071 | FMD5071 - DB | ①抗体修饰，95℃ , 1~5min热启动。 ②⽀持引物、探针、试剂混于⼀ 管，保持 较好的稳定性。 ③对于⾎液、拭⼦、组织匀浆等样本来 源的抑制物有很好的耐受性，直接加样 ⽐例为全⾎≤5%，⾎浆、⾎清≤30%。 | ①⼈和动物相关DNA病毒的检测。 ②POCT应⽤场景。 |
|  | 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ (Probe qPCR) | 2× | M2181-4-X | FM2181-4-X | ①抗体修饰，95℃ , 1~5min热启动。 ②⽀持引物、探针、试剂混于⼀ 管，保持 较好的稳定性。 ③扩增速率不低于1kb/10s，适用于快速荧光定量PCR，最快30min内完成检测。 | ①人和动物相关的DNA病毒检测。 ②POCT应用场景。 |
| RNA单管 | 2×Neoscript RT Premix OT-UNG (Probe qRT-PCR) | 2× | M2274 | / | ①逆转录温度范围50-55℃。 ②⽀持引物、探针、试剂混于⼀管。 ③适⽤性强，适合各类⾼灵敏度检测。 | ①⼈和动物相关RNA病毒的检测。 ②新冠、流感病毒，呼吸道多联检等⾼灵敏度检测。 ③POCT应⽤场景。 |

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## P19. 应用场景5：直扩产品推荐体系

| 类别 | 产品名称 | 规格 | 货号 | 可冻干货号 | 特点 | 推荐应用 |
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| DNA | 2×Superstart Direct Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2011 | FMD2011 | ①抗体修饰的抗抑制DNA聚合酶，95℃ , 1-5min热启动。 ②适⽤于DNA免提取直接荧光定量PCR检测。 | ①⼈和动物相关的DNA病毒检测。 ②基因组DNA的扩增与 分型检测。 |
|  | 2×Hyperstart® Direct Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2021 | FMD2021 | ①适配体修饰的抗抑制DNA聚合酶，60℃以上, 可逆热启动。 ②适⽤于DNA免提取直接荧光定量PCR检测。 |  |
|  | 2×Fast Direct Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2071 | FMD5071 -DB | ①对于⾎浆、拭⼦、组织匀浆等样本来源的抑制 物有很好的耐受性，直接加样⽐例为全⾎≤5%， ⾎浆≤30%。 ②扩增速率不低于1kb/10s，适⽤于快速免提 取 荧光定量PCR，最快30min内完成检测。 |  |
|  | 2×SensiDirect® Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2091 | FMD5091 -DB | ①对于⾎清、唾液等样本来源的 抑制物有很好 的耐受性，唾液≤2μL，⾎清≤30%。 ②扩增速率不低于1kb/10s，适⽤于快速免提 取荧光定量PCR，最快30min内完成检测。 |  |
|  | 2×Stool Direct Premix-UNG (Probe qPCR) | 2× | MD2111 -DB | FMD2111 -DB | ①对于粪便、肛拭⼦来源的样本有较⾼的耐受 性，粪便直接加样⽐例为≤0.5%。 ②适⽤于粪便样本DNA免提取直接荧光定量 PCR检测。 |  |
| RNA | 2×Fast Direct RT Premix-UNG Ⅳ (Probe qRT-PCR) | 2× | MD2084 -4-DB | FMD5084 -4-TP | ①对于⾎浆、拭⼦、组织匀浆等样本来源的抑制 物有很好的耐受性，直接加样⽐例为全⾎≤5%， ⾎浆≤30%。 ②适⽤于快速免提取荧光定量RT PCR，最快 40min 内完成检测。 | ①⼈和动物相关的RNA 病毒检测。 ②免提取直接快速扩增检测。 |
|  | 2×SensiDirect® RT Premix-UNG Ⅳ (Probe qRT-PCR) | 2× | MD2104 -4-DB | FMD5104 -4-TP | ①对于⾎清、唾液等样本来源的 抑制物有很好 的耐受性，唾液≤2μL，⾎清≤30%。 ②适⽤于快速免提取荧光定量RT PCR，最快 40min 内完成检测。 |  |
|  | 2×Stool Direct RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) | 2× | MD2124 -DB | FMD5124 -TP | ①适⽤于含粪便抑制物提取模板的⾼灵敏扩增 和 粪便样本的直扩检测。 ②可提供粪便直扩体系可冻⼲/预冻⼲试剂， 全⽅位⼀站式解决粪便直扩检测的市场需求。 |  |

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## P20. 应用场景6：无核酸残留试剂原料（NA）

**结论:E.coli DNA检测的线性范围为:5fg/μL-300pg/μL，相关性R2=0.999。我司重组蛋⽩酶中宿主核酸残留低于8×10-4copies/U。**

**图1 E07-NA扩增体系用于检测E.coli DNA线性示例**

- NTC 47复管阴性，无铜绿假单胞菌检出

- NTC 47复管阴性，无肺炎克雷伯菌检出

- NTC 47复管阴性，无肺炎链球菌检出

- NTC 47复管阴性，无大肠杆菌检出

- 阳性对照

**结论:宝锐NA产品无常见条件致病菌核酸残留。**

- NTC 47复管阴性，无曲霉菌检出

- NTC 47复管阴性，无鲍曼不动杆菌检出

- NTC 47复管阴性，无白色念珠菌检出

- NTC 47复管阴性，无毕赤酵母菌检出

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## P21. 应用场景7：Tth试剂推荐

| 类别 | 产品名称 | 货号 | 特点 | 推荐应用 |
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| Tth | Hyperstart Tth (000725) | E10-000725 | ①快速扩增能力突出，30min内即可完成检测，相较常规程序大幅缩短耗时； ②检测灵敏度高，低丰度样本也能精准捕获； ③体系适配性广，适配多靶标同步检测需求； ④抗干扰能力强，在多数 PCR 常见抑制物环境中，检测表现显著优于传统 Tth 酶 | ①⼈和动物相关RNA病毒的检测。 ②新冠、流感病毒，呼吸道多联检等⾼灵敏度检测。 ③POCT应⽤场景。 |

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## P22. 宝锐生物产品简介

**冻干产品和服务**

**Lyo-Ready Raw Materials & service**

**2025版**

- 彩色冻干试剂

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## P23. 冻干服务简介、案例

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## P24. 冻干主要仪器

- 含水量测定仪

- 冻干机

- 滴珠机

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## P25. 不同冻干形式对比

| 不同冻干形式优缺点对比 |  |  |  |
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|  | 八联管冻干 | 西林瓶冻干 | 冻干球 |
| 样品图片 |  |  |  |
| 优点 | 工艺、操作简单,方便终端使用 | 多份装量、批产能大 | 批产能大、冻干球直径可定制，可适用于POCT、微流控等场景 |
| 缺点 | 批产能小 | 操作不便，复溶后的样品需尽快使用，不可长时间存放 | 冻干工艺相对复杂，需要专业的仪器，工艺过程控制要求高 |

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## P26. 可冻干原料（DNA)

**——人基因组四重检测体系常温稳定性(25℃)验证**

**真空密封包装，常温放置18M**

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## P27. 抗吸湿冻干试剂（DNA）

| 对照组 敞口后加速处理组 |  |  |  |  |
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| 通道 | FAM | VIC | ROX | CY5 |
| 人基因组四重检测 |  |  |  |  |
| HBV检测 |  |  |  |  |

**注：1. 对照组为不加冻干保护剂的液体试剂；**
- 2. 敞口4h加速组：指在25℃、20-25%湿度下，打开盖子敞口4h，再盖上盖子，
- 放入铝箔袋抽真空密封包装，再放入55℃加速30d的样品。

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## P28. 电话：0756-8699969 网址：www.biori.com