BIORI BIOTECH · COMPANY PROFILE
公司介绍
珠海宝锐生物科技有限公司
Zhuhai Biori Biotechnology Co., Ltd.
2012成立年份
2.6 万㎡总部园区
130+上市公司客户
2,000+工业与科研客户
宝锐生物成立于 2012 年，总部位于广东珠海，面向工业与科研用户提供生物原料与试剂解决方案。公司以蛋白进化、重组表达、抗体开发、适配体筛选、工艺开发及应用研究为技术平台，形成诊断原料、生命科学、生物医药三条业务线。
公司是国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业，建有广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心、珠海市企业技术中心、广东省博士后创新实践基地；总部园区 2.6 万㎡，配备 9 套 GMP 洁净车间，通过 ISO 9001:2015 与 ISO 13485:2016 质量管理体系认证。
截至 2026 年 10 月，公司服务 130+ 上市公司客户、2,000+ 工业与科研客户，上线产品品类 3,000+。
01业务板块
| 板块 | 主要内容 | 典型产品 / 服务方向 |
|---|
| 诊断原料 | 分子诊断用酶、预混液及辅助原料 | qPCR / RT-qPCR、LAMP / RT-LAMP、分子酶、可冻干原料 |
| 生命科学 | 分子生物学、核酸提取纯化、NGS 建库、蛋白研究 | PCR / qPCR 试剂、核酸提取试剂、文库构建、蛋白研究试剂 |
| 生物医药 | mRNA / circRNA 原料、HCD / HCP 检测、质量安全分析 | IVT 酶、加帽与质控试剂、宿主细胞残留检测 |
02技术平台
蛋白进化微孔板筛选（MTPS）、微流控高通量筛选（MHTS）与计算机辅助设计（CARD），用于提高酶的热稳定性、活性与底物适应性。
重组表达与纯化工程菌株构建、三级种子库管理、高密度发酵、蛋白精细纯化，重视批间一致性。
抗体与适配体抗体开发、适配体筛选及化学 / 配基修饰，用于高特异性、高灵敏度检测体系。
工艺开发与应用从酶蛋白修饰、成品试剂配制到客户体系适配、冻干工艺开发与技术支持。
发展节点
2012公司成立
2017国家高新技术企业首次认定
2018ISO 9001 质量管理体系
2021广东省专精特新中小企业
2023省工程技术研究中心 / 市企业技术中心
2024ISO 13485 / 省博士后创新实践基地
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DIAGNOSTIC RAW MATERIALS
诊断原料
从分子酶、预混液到可冻干原料与体系适配
诊断原料业务围绕分子诊断酶、预混液、可冻干原料和客户体系适配展开，服务 IVD、POCT 与病原检测客户。产品覆盖 PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP / RT-LAMP 等反应体系，并配套抗体与适配体平台。
分子诊断酶Taq / Fast Taq / 高保真 DNA 聚合酶、逆转录酶、RNase 抑制剂、Bst / Tth、UNG；覆盖 PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP / RT-LAMP。
预混液与可冻干原料qPCR / RT-qPCR 探针法与染料法预混液、LAMP / RT-LAMP 预混液、可冻干原料；支持液态、冻干、直扩与全血样品。
抗体与适配体抗体开发、适配体筛选与化学 / 配基修饰；面向免疫检测与高特异性识别体系。
工艺与质量9 套 GMP 洁净车间、C / D 级洁净区、药用级纯化水与注射用水；按 ISO 9001 / ISO 13485 实施全周期质量管理。
代表产品方向
| 方向 | 代表产品 | 应用 |
|---|
| 扩增酶 | Taq DNA Polymerase、Fast Taq V2、高保真 DNA 聚合酶 | 常规 PCR、快速 PCR、高保真扩增 |
| 逆转录 | Reverse Transcriptase、RNase Inhibitor | RNA 检测、cDNA 合成、RT-qPCR |
| 预混液 | qPCR / RT-qPCR 探针法、染料法预混液 | 病原检测、基因表达、多重检测 |
| 恒温扩增 | LAMP / RT-LAMP 预混液与原料 | POCT、现场检测、基层筛查 |
| 可冻干原料 | 可冻干预混液与辅助原料 | 冻干型 IVD、POCT 试剂 |
| 抗体 / 适配体 | 抗体开发、适配体筛选与修饰 | 免疫检测、特异性识别 |
产品形态
诊断特色：酶、预混液、可冻干原料与体系适配在同一条技术链上完成。公司资料列示，2–8℃ 液态保存、冻干型超灵敏、冻干型高灵敏直扩、全血直扩分型、单管稳定高灵敏等分子诊断试剂为国内首款；具体注册 / 备案信息以产品资料为准。
典型应用
病原核酸检测qPCR / RT-qPCR、多重扩增与 LAMP / RT-LAMP 体系。
POCT 与现场检测冻干型试剂、直扩与全血样品，适配便携与现场场景。
基因表达与科研逆转录、cDNA 合成、qPCR / RT-qPCR 预混液。
从原料筛选、体系优化到冻干工艺，宝锐按客户平台做适配；具体产品规格、验证数据与样品按项目对接。
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BIOPHARMA RAW MATERIALS & QUALITY
生物医药
mRNA / circRNA 原料与 HCD / HCP 质量检测
生物医药业务面向 mRNA / circRNA 药物与生物制品质量分析，提供 IVT 酶、加帽与质控试剂、HCD / HCP 检测产品及定制化服务。原料端覆盖从质粒模板线性化、体外转录、加帽到 RNA 质控的完整链条。
mRNA / circRNA 原料全链条质粒模板线性化酶（BspQ I、Bsa I、EcoR I）、T7 RNA 聚合酶（常用、耐热、3.0 低 dsRNA）、牛痘病毒加帽酶、2′-O-甲基转移酶、RNase 抑制剂、无机焦磷酸酶、DNase I、RNase R、核苷酸与帽类似物，以及转录、加帽、circRNA 合成和 RNA 质控试剂盒。
HCD / HCP 质量检测提供宿主细胞 DNA（HCD）与宿主细胞蛋白（HCP）残留检测产品及定制化服务，用于生物制品生产过程中的质量安全分析。
生产与质量mRNA 原料按 GMP 级生产、执行 ISO 13485；公司配备 9 套 GMP 洁净车间、C / D 级洁净区与药用级纯化水 / 注射用水系统，按 ISO 9001 / ISO 13485 实施全周期质量管理。
代表性数据
| 产品 | 指标 | 结果 |
|---|
| T7 RNA 聚合酶 3.0 | dsRNA 残留 | <1 μg/mg（对照 >10 μg/mg）；等量转录产量约 183–185 μg |
| T7 高效转录试剂盒 | 模板转化效率 | 1 μg 模板可获得 ≥200 μg RNA 产物 |
| 牛痘病毒加帽酶 | 加帽率 | 单次反应最高可实现 100% 加帽 |
| circRNA 一步法合成试剂盒 | 产物纯度 | 毛细管电泳检测纯度 >95% |
创新成果（公司资料列示）：T7 RNA 聚合酶、RNase R、BspQ I、EcoR I 为国内首发；RNA Ladder、RNA 完整性检测试剂盒、circRNA 合成试剂盒为国内首创；mRNA 原料按 GMP 级生产、执行 ISO 13485，并完成 FDA DMF 备案。
资质与荣誉
| ISO 9001:2015 | 质量管理体系认证 | ISO 13485:2016 | 医疗器械质量管理体系认证 |
| 国家高新技术企业 | 国家高新技术企业认定 | 国家专精特新“小巨人”企业 | 工业和信息化部认定 |
| 广东省专精特新中小企业 | 广东省认定 | 广东省分子诊断原料酶工程技术研究中心 | 广东省科技厅认定 |
| 珠海市企业技术中心 | 珠海市认定 | 广东省博士后创新实践基地 | 广东省人力资源和社会保障厅批准设立 |
合作接口：诊断原料方向可对接分子酶、qPCR / RT-qPCR / LAMP 预混液、可冻干原料、抗体与适配体；生物医药方向可对接 mRNA / circRNA 原料、HCD / HCP 检测。合作方式包括原料供应、定制开发、体系适配与技术支持。
珠海宝锐生物科技有限公司 ｜ 珠海市香洲区水岸一路 88 号 ｜ 电话 0756-8699969 ｜ marketing@biori.com ｜ www.biori.com
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