{
"generated": "2026-10-24",
"source": "宝锐产品资料/验证数据（165 份 PDF）",
"note": "系列级证据：同一系列下多个尾号共用；不得据系列推断具体尾号一定有验证；结论为空=需读原件",
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"16.67mM dNTP mix": {
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"types": {
"效期/实时稳定性": 1
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{
"file": "宝锐 16.67mM dNTP 效期验证报告 20231121.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 6,
"conclusion": "通过HPLC 法对16.67 mM dNTP mix 在-20±5°C 贮存条件下，3 个批 次20201103（36 个月）、20201104（36 个月）、20201117（36 个月）进行 浓度和纯度检测。结果显示，三批样品浓度比值均为A:C:G:U≈1:1:1:3，A、C、 G 浓度均在16.67mmol±5%范围内，U 浓度在50.01mmol±5",
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}
]
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"E03": {
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"types": {
"效期/实时稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "HS Taq效期验证报告（20200429）.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "宝锐HS Taq（货号E03）-20℃保存2 年，性能稳定，可将-20℃保存有效期从1 年延长至2 年。",
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]
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"E04": {
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"types": {
"效期/实时稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "TS-UNG及TS-UNG(DG)成品酶长期有效性及稳定性实验报告-2021年10月验证.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 21,
"conclusion": "",
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}
]
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"E04-2": {
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"效期/实时稳定性": 1
},
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{
"file": "TS-UNGII 成品酶长期有效性验证报告-202406.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 6,
"conclusion": "E04-2 产品TS-UNG II 在-20℃放置27 个月~34 个月情况下，外观无明显差异，且均能 将10^4 copies/T 的含U 模版消化完毕。 TS-UNG II 在-20±5℃放置27 个月~34 个月情况下，稳定性情况良好，认为可将效期调 整为24 个月。",
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}
]
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"E13": {
"count": 3,
"types": {
"效期/实时稳定性": 1,
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "宝锐 200Uμl Neoscript RTase 效期验证报告-20231115.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 13,
"conclusion": "1）普通PCR、酶量、RBCS 的PCR 扩增、人总PCR 扩增在18 个月、24 个 月、36 个月，均无差异，主要体现在活性测定项目上的差异。 2）200U/μl Neoscript RTase 结果显示：在24 个月有效期内可符合出厂标准， 但是36 个月周期内，有2 个批次的活性偏低，推测应该是产品多次反复冻融所 致。 3）综上考虑，建议200U/μ",
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},
{
"file": "(50-2)E13试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐E13 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Rox —— E13 加速0 天 —— E13 加速7 天 —— E13 加速14 天 Vic —— E13 加速0 天 —— E13 加速7 天 —— E13 加速14 天 Cy5 —— E13 加速0 天 —— E13 加速7 天 —— E13 加速14 天",
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},
{
"file": "(50-1)E13试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐E13 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Rox —— E13 冻融0 次 —— E13 冻融5 次 —— E13 冻融10 次 —— E13 冻融15 次 —— E13 冻融20 次 Vic —— E13 冻融0 次 —— E13 冻融5 次 —— E13 冻融10 次 —— E13 冻融15 次 —— E",
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}
]
},
"E16": {
"count": 3,
"types": {
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1,
"其他": 1
},
"files": [
{
"file": "(39)E16试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐E16 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Ct 值统计 分组名称 样本浓度 ng/μL FAM VIC ROX CY5 加速0 天 125.00 31.58 33.09 35.51 31.62 12.50 28.15 29.22 31.86 28.16 1.25 24.84 25.72 28.37 24.",
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},
{
"file": "(36)E16试剂冻融稳定性资料-qyt-1.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐E16 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Fam —— E16 冻融0 次 —— E16 冻融5 次 —— E16 冻融10 次 —— E16 冻融15 次 —— E16 冻融20 次 Rox —— E16 冻融0 次 —— E16 冻融5 次 —— E16 冻融10 次 —— E16 冻融15 次 —— E",
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},
{
"file": "E16稳定性数据-20240320.pdf",
"type": "其他",
"pages": 1,
"conclusion": "20230316 保存温度 20℃±5℃ 测试时间 2021/10/10 2022/10/15 | 2023/10/1在 2022/9/22 2023/9/25 2023/3/25 2024/3/19 测试结果 5.05 间隔天数 370 o 2、热稳定性 锪 20210930 95° C 78.65 20220916 73.79 20230516 83,1",
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}
]
},
"E20": {
"count": 3,
"types": {
"效期/实时稳定性": 1,
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "E20效期验证报告-24个月.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 6,
"conclusion": "，认为E20 Robustart Taq QS Ⅱ在-20±5°C 放置24 个月~37 个月 情况下，外观无明显差异；功能检中、高模板浓度表现良好，启动活性及封闭残 留活性符合规定，建议产品效期延长至24 个月。",
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},
{
"file": "(56-2)E20试剂加速稳定性资料-qyt-1.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐E20 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Rox —— E20 加速0 天 —— E20 加速7 天 —— E20 加速14 天 Vic —— E20 加速0 天 —— E20 加速7 天 —— E20 加速14 天 Cy5 —— E20 加速0 天 —— E20 加速7 天 —— E20 加速14 天",
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},
{
"file": "(56-1)E20试剂冻融稳定性资料-qyt-1.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐E20 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Rox —— E20 冻融0 次 —— E20 冻融5 次 —— E20 冻融10 次 —— E20 冻融15 次 —— E20 冻融20 次 Vic —— E20 冻融0 次 —— E20 冻融5 次 —— E20 冻融10 次 —— E20 冻融15 次 —— E",
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}
]
},
"FE07": {
"count": 4,
"types": {
"运输稳定性": 2,
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "FE07 运输稳定性验证资料 - 2025年(1).pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 7,
"conclusion": "",
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},
{
"file": "FE07 运输稳定性验证资料 - 2025年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 7,
"conclusion": "",
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},
{
"file": "（31）FE07试剂加速稳定性资料-qyt-1.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FE07 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够保持 稳定。 Fam —— FE07 加速0 天 —— FE07 加速7 天 —— FE07 加速14 天 Rox —— FE07 加速0 天 —— FE07 加速7 天 —— FE07 加速14 天 Vic —— FE07 加速0 天 —— FE07 加速7 天 —— FE",
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},
{
"file": "（28）FE07试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FE07 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳 定。 Fam —— FE07 冻融0 次 —— FE07 冻融5 次 —— FE07 冻融10 次 —— FE07 冻融15 次 —— FE07 冻融20 次 Rox —— FE07 冻融0 次 —— FE07 冻融5 次 —— FE07 冻融10 次 —— FE07 ",
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}
]
},
"FE13": {
"count": 2,
"types": {
"运输稳定性": 1,
"效期/实时稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "宝锐 200Uμl Neoscript RTase 效期验证报告-20231115.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 13,
"conclusion": "1）普通PCR、酶量、RBCS 的PCR 扩增、人总PCR 扩增在18 个月、24 个 月、36 个月，均无差异，主要体现在活性测定项目上的差异。 2）200U/μl Neoscript RTase 结果显示：在24 个月有效期内可符合出厂标准， 但是36 个月周期内，有2 个批次的活性偏低，推测应该是产品多次反复冻融所 致。 3）综上考虑，建议200U/μ",
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},
{
"file": "FE13 物流运输测试报告（航空运输） -2022.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "运输72H 后，200U/ul Neoscript RTase (DG)与同批次保存在-20±5°C 下各项指标结果 无差异，认为我司在目前运输方式下，短期运输（≤72H）不影响产品的质量。",
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}
]
},
"FE16": {
"count": 4,
"types": {
"效期/实时稳定性": 1,
"运输稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "宝锐5Uμl Robustart Taq（DG）效期验证报告.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 8,
"conclusion": "1)在26个月~30个月的5U/ul Robustart Taq(DG)对应的Taq(DG)原 酶检测中,sDs-PAGE电泳纯度检测均>98%,高温条件下Taq(DG)原酶活性 检出率均)50%,检测合格。 丨 \" FAM通道 vIc通道 芷色‘⒛Ⅱii10 扮色:20臼1008: 臼艮色:2020|0亻6 嫂色:2Ⅱ|||i8 HBV-NILN模板浓度 ",
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},
{
"file": "FE16 物流运输测试报告（航空运输） -2022.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "运输72H 后，Robustart Taq (DG)与同批次保存在-20±5°C 下各项指标结果无差异，认 为我司在目前运输方式下，短期运输（≤72H）不影响产品的质量。",
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},
{
"file": "（47）FE16试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FE16 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Fam —— FE16 加速0 天 —— FE16 加速7 天 —— FE16 加速14 天 Rox —— FE16 加速0 天 —— FE16 加速7 天 —— FE16 加速14 天 Vic —— FE16 加速0 天 —— FE16 加速7 天 —— FE",
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},
{
"file": "（44）FE16试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FE16 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳 定。 Fam —— FE16 冻融0 次 —— FE16 冻融5 次 —— FE16 冻融10 次 —— FE16 冻融15 次 —— FE16 冻融20 次 Rox —— FE16 冻融0 次 —— FE16 冻融5 次 —— FE16 冻融10 次 —— FE16 ",
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}
]
},
"FE20": {
"count": 3,
"types": {
"加速稳定性": 1,
"效期/实时稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "FE20效期验证报告-2024年6月验证.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 6,
"conclusion": "FE20 产品在-20±5°C 放置26 个月~34 个月情况下，外观无明显差异； 功能检合格，启动活性合格，建议产品效期延长至24 个月。",
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},
{
"file": "（59-2）FE20试剂加速稳定性资料-qyt23.1.31.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FE20 单酶放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够 保持稳定。 Rox —— FE20 加速0 天 —— FE20 加速7 天 —— F E20 加速14 天 Vic —— FE20 加速0 天 —— FE20 加速7 天 —— F E20 加速14 天 Cy5 —— FE20 加速0 天 —— FE20 加速7 天 —— ",
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},
{
"file": "（59-1）FE20试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FE20 单酶在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳 定。 Rox —— FE20 冻融0 次 —— FE20 冻融5 次 —— FE20 冻融10 次 —— FE20 冻融15 次 —— FE20 冻融20 次 Vic —— FE20 冻融0 次 —— FE20 冻融5 次 —— FE20 冻融10 次 —— FE20 ",
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}
]
},
"FM2181-4": {
"count": 6,
"types": {
"效期/实时稳定性": 1,
"运输稳定性": 1,
"加速稳定性": 2,
"性能/扩增数据": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "FM2181-4效期验证报告-202506.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 6,
"conclusion": "FM2181-4 2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ(Probe qPCR) (DG)在-20±5℃放置31 个月情况下，外观无明显差异；功能检在中、高浓度下表现良好。稳定性情况良 好，建议将2×FastAmpli Premix-UNG Ⅳ(Probe qPCR) (DG)效期延长至24 个月。",
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},
{
"file": "FM2181-4 运输稳定性验证资料 - 2024年~2025年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 8,
"conclusion": "在-20±5°C 保存1 年后，与新配的20250717 批次相比： A、外观均澄清透明液体，无可见异物； B、功能检在人基因组中高浓度模板下： 各通道下ΔCT＜0.5，Rn%<10%，线性拟合度良好。 C、功能检在人基因组低浓度模板下： 运输后且已经超出有效期的20230802 批次在FAM 通道的线性较为离散，在VIC 通道下 低浓度检出率3/4。 D、",
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},
{
"file": "(167)PFM2181-4-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "PFM2181-4-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
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},
{
"file": "(78)FM2181-4加速稳定性测试报告-MFY.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM2181-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试 剂一致，能够保持稳定。 Fam —— FM2181-4 加速0 天 —— FM2181-4 加速3 天 —— FM2181-4 加速7 天 —— FM2181-4 加速14 天 Vic —— FM2181-4 加速0 天 —— FM2181-4 加速3 天 —— FM21",
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},
{
"file": "（77）FM2181-4冻融稳定性测试报告-MFY.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM2181-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— FM2181-4 冻融0 次 —— FM2181-4 冻融5 次 —— FM2181-4 冻融10 次 —— FM2181-4 冻融15 次 —— FM2181-4 冻融20 次 Vic —— FM2181-4 冻融0 次 —— FM2",
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},
{
"file": "(79)FM2181-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 4,
"conclusion": "宝锐FM2181-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快速扩增。 Fam Vic",
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}
]
},
"FM2221": {
"count": 3,
"types": {
"加速稳定性": 2,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "(166)PFM2221-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "PFM2221-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
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},
{
"file": "(72)FM2221试剂加速稳定性资料-dsx.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM2221 试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致， 能够保持稳定。 Fam —— FM2221 -20℃对照 —— FM2221 37℃7d —— FM2221 37℃14d Rox —— FM2221 -20℃对照 —— FM2221 37℃7d —— FM2221 37℃14d Vic —— FM2221 -20℃对照 ",
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},
{
"file": "(71)FM2221试剂冻融稳定性资料-dsx.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "宝锐FM2221 试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够 保持稳定。 Fam —— FM2221 冻融0 次 —— FM2221 冻融15 次 Rox —— FM2221 冻融0 次 —— FM2221 冻融15 次 Vic —— FM2221 冻融0 次 —— FM2221 冻融15 次 Cy5 —— FM2221 冻融0 次",
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}
]
},
"FM5071": {
"count": 3,
"types": {
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 2
},
"files": [
{
"file": "(164)PFM5071-O25 45度加速90d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "PFM5071-O25 45℃加速90d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后45℃加速90d FAM —— 冻干前 —— 冻干后45℃加速90d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 45℃加速90d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后45℃加速90d",
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},
{
"file": "(63)FM5071试剂加速稳定性资料-dsx.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5071 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FM5071 -20℃对照 —— FM5071 37℃7d —— FM5071 37℃14d Rox —— FM5071 -20℃对照 —— FM5071 37℃7d —— FM5071 37℃14d Vic —— FM5071 -20℃",
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},
{
"file": "(62)FM5071试剂冻融稳定性资料-dsx.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "宝锐FM5071 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Fam —— FM5071 冻融0 次 —— FM5071 冻融15 次 Rox —— FM5071 冻融0 次 —— FM5071 冻融15 次 Vic —— FM5071 冻融0 次 —— FM5071 冻融15 次 Cy5 —— FM5071 冻融",
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}
]
},
"FM5134": {
"count": 4,
"types": {
"加速稳定性": 2,
"性能/扩增数据": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "(175)PFM5134-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "PFM5134-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
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},
{
"file": "（134）FM5134试剂加速稳定性资料-qyt（23.01.14）.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5134 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FM5134 加速0 天 —— FM5134 加速7 天 —— FM5134 加速14 天 Vic —— FM5134 加速0 天 —— FM5134 加速7 天 —— FM5134 加速14 天 Cy5 —— FM5134 加速0 天 ",
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},
{
"file": "（133）FM5134试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5134 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Rox —— FM5134 冻融0 次 —— FM5134 冻融5 次 —— FM5134 冻融10 次 —— FM5134 冻融15 次 —— FM5134 冻融20 次 Vic —— FM5134 冻融0 次 —— FM5134 冻融5 次 —— F",
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},
{
"file": "（163）FM5134 新冠假病毒检出率V1(22.12.02)-ZMW.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "新冠假病毒检出率 实验条件： 产品货号 FM5134 体系 新冠假病毒三重检测体系 模板 新冠假病毒质控样纯化模板 模板浓度 0.125copies/μL 程序 50℃，15min；95℃，1min；50Cycles (95℃，15s；56℃，45s) ◇实验结果：",
"path": ""
}
]
},
"FM5144": {
"count": 8,
"types": {
"效期/实时稳定性": 1,
"冻融稳定性": 2,
"其他": 3,
"加速稳定性": 2
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"files": [
{
"file": "FM5144效期验证报告-20240604.pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
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"conclusion": "FM5144 产品在-20℃放置18 个月~21 个月情况下，外观无明显差异；功能检在 中、高浓度下表现良好，产品效期18 个月内稳定。",
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{
"file": "(140)FM5144试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5144 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FM5144 加速0 天 —— FM5144 加速7 天 —— FM5144 加速14 天 Vic —— FM5144 加速0 天 —— FM5144 加速7 天 —— FM5144 加速14 天 Cy5 —— FM5144 加速0 天 ",
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},
{
"file": "(176)PFM5144-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "PFM5144-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
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},
{
"file": "FM5144全预混（不含引探）冻融3次稳定性.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "FM5144 全预混（不含引探）冻融3 次后，扩增性能与液体试剂基本一致，能保持 稳定。 VIC —— 即时扩增 —— 冻融3 次 ROX —— 即时扩增 —— 冻融3 次 CY5 —— 即时扩增 —— 冻融3 次",
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},
{
"file": "（139）FM5144试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5144 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Rox —— FM5144 冻融0 次 —— FM5144 冻融5 次 —— FM5144 冻融10 次 —— FM5144 冻融15 次 —— FM5144 冻融20 次 Vic —— FM5144 冻融0 次 —— FM5144 冻融5 次 —— F",
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},
{
"file": "20240514 FM5144中使用抗吸湿保护剂冻干敞口验证报告.pdf",
"type": "其他",
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"conclusion": "",
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{
"file": "20240515 PFM5144-O25冻干样品拆封后-20℃放置1天稳定性评价 .pdf",
"type": "其他",
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{
"file": "PFM5144-O25 常温1年稳定性数据.pdf",
"type": "其他",
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"conclusion": "PFM5144-O25 常温放置1 年，扩增性能与液体试剂基本一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后常温放置1 年 ROX —— 冻干前 —— 冻干后常温放置1 年 CY5 —— 冻干前 —— 冻干后常温放置1 年",
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]
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"FM5161": {
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"加速稳定性": 2,
"冻融稳定性": 1
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{
"file": "(165)PFM5161-S25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
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"conclusion": "PFM5161-S25 55℃加速45d 后，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。",
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{
"file": "(67)FM5161试剂加速稳定性资料-dsx.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5161 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FM5161 -20℃对照 —— FM5161 37℃7d —— FM5161 37℃14d Rox —— FM5161 -20℃对照 —— FM5161 37℃7d —— FM5161 37℃14d Vic —— FM5161 -20℃",
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},
{
"file": "(66)FM5161试剂冻融稳定性资料-dsx （LCF修).pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "宝锐FM5161 预混液试剂在冻融10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Fam —— FM5161 冻融0 次 —— FM5161 冻融20 次 Rox —— FM5161 冻融0 次 —— FM5161 冻融20 次 Vic —— FM5161 冻融0 次 —— FM5161 冻融20 次 Cy5 —— FM5161 冻融0 ",
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]
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"FM5244": {
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"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "(136)FM5244试剂加速稳定性资料-qyt230216.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5244 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FM5244 加速0 天 —— FM5244 加速7 天 —— FM5244 加速14 天 Vic —— FM5244 加速0 天 —— FM5244 加速7 天 —— FM5244 加速14 天 Cy5 —— FM5244 加速0 天 ",
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},
{
"file": "（135）FM5244试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5244 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 Rox —— FM5244 冻融0 次 —— FM5244 冻融5 次 —— FM5244 冻融10 次 —— FM5244 冻融15 次 —— FM5244 冻融20 次 Vic —— FM5244 冻融0 次 —— FM5244 冻融5 次 —— F",
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]
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"FM5244-ZJ4": {
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"加速稳定性": 1
},
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{
"file": "（137）FM5244-ZJ4试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FM5244-ZJ4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FM5244-ZJ4 冻融0 次 —— FM5244-ZJ4 冻融5 次 —— FM5244-ZJ4 冻融10 次 —— FM5244-ZJ4 冻融15 次 —— FM5244-ZJ4 冻融20 次 Vic —— FM5244-ZJ",
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"FM8254": {
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"加速稳定性": 2
},
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{
"file": "(192-1)PFM8254-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
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"conclusion": "PFM8254-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
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{
"file": "(192-2)PFM8254-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
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"conclusion": "PFM8254-O25 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d",
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}
]
},
"FMD2011": {
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"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
},
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{
"file": "(98)FMD2011试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD2011 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FMD2011 加速0 天 —— FMD2011 加速7 天 —— FMD2011 加速14 天 Rox —— FMD2011 加速0 天 —— FMD2011 加速7 天 —— FMD2011 加速14 天 Vic —— FMD201",
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},
{
"file": "(97)FMD2011试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD2011 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— FMD2011 冻融0 次 —— FMD2011 冻融5 次 —— FMD2011 冻融10 次 —— FMD2011 冻融15 次 —— FMD2011 冻融20 次 Rox —— FMD2011 冻融0 次 —— FMD2011 冻融",
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}
]
},
"FMD2111": {
"count": 2,
"types": {
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "（106）FMD2111加速稳定性测试-WKM-20230210.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD2111 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 FAM —— -20℃放置 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d VIC —— -20℃放置 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— -20℃放置 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— -20℃放置 ",
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},
{
"file": "（105）FMD2111冻融稳定性测试-WKM-20230210.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD2111 预混液试剂在冻融5、10、15 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— ",
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]
},
"FMD5071": {
"count": 4,
"types": {
"加速稳定性": 3,
"冻融稳定性": 1
},
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{
"file": "(100)FMD5071试剂加速稳定性资料-qyt230215.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5071 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FMD5071 加速0 天 —— FMD5071 加速7 天 —— FMD5071 加速14 天 Rox —— FMD5071 加速0 天 —— FMD5071 加速7 天 —— FMD5071 加速14 天 Vic —— FMD507",
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},
{
"file": "(170)PFMD5071-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "PFMD5071-O25(非全组分冻干) 55℃加速30d 后，扩增性能与液体试剂一致，能 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d 保持稳定。",
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},
{
"file": "(170-2)PFMD5071-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "PFMD5071-O25(非全组分冻干) 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保持 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d 稳定。",
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},
{
"file": "(99)FMD5071试剂冻融稳定性资料-qyt230217.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5071 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— FMD5071 冻融0 次 —— FMD5071 冻融5 次 —— FMD5071 冻融10 次 —— FMD5071 冻融15 次 —— FMD5071 冻融20 次 Rox —— FMD5071 冻融0 次 —— FMD5071 冻融",
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}
]
},
"FMD5071-4": {
"count": 2,
"types": {
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "(102)FMD5071-4试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5071-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速 试剂一致，能够保持稳定。 FAM —— FMD5071-4 加速0 天 —— FMD5071-4 加速7 天 —— FMD5071-4 加速14 天 Rox —— FMD5071-4 加速0 天 —— FMD5071-4 加速7 天 —— FMD5071-4 加速14 天",
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},
{
"file": "(101)FMD5071-4试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5071-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂 一致，能够保持稳定。 FAM —— FMD5071-4 冻融0 次 —— FMD5071-4 冻融5 次 —— FMD5071-4 冻融10 次 —— FMD5071-4 冻融15 次 —— FMD5071-4 冻融20 次 Rox —— FMD5071-4 冻融0 次",
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}
]
},
"FMD5084-4": {
"count": 5,
"types": {
"加速稳定性": 2,
"性能/扩增数据": 1,
"运输稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
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"files": [
{
"file": "FMD5084-4 运输稳定性验证资料 - 2024年~2025年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 10,
"conclusion": "通道下ΔCT＜0.5，Rn%<10%，线性拟合度良好。 C、功能检在人总低浓度模板下： 运输后且RT 组分接近产品有效期的情况下，运输后的样品的CY5 通道下，RN 值有所 下降，但整体检出率4/4。 D、整体评估运输前后样品、运输后产品货架有效期内的产品与现配合格批次，外观合格、 功能检下在人总中高浓度模板下ΔCT＜1，RN 值＜10%，低浓度模板下检出率",
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},
{
"file": "(178)PFMD5084-4-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "PFMD5084-4-O25(非全组分冻干) 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保 持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
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},
{
"file": "（142）FMD5084-4试剂加速稳定性资料-23.1.14.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5084-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速 试剂一致，能够保持稳定。 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天",
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},
{
"file": "（141）FMD5084-4试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5084-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FMD5084-4 冻融0 次 —— FMD5084-4 冻融5 次 —— FMD5084-4 冻融10 次 —— FMD5084-4 冻融15 次 —— FMD5084-4 冻融20 次 Vic —— FMD5084-4 冻融0 次",
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},
{
"file": "（144）FMD5084-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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"conclusion": "宝锐FMD5084-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于 快速扩增。 Fam Vic",
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}
]
},
"FMD5084-ZCHS3": {
"count": 1,
"types": {
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "(188)PFMD5084-ZCHS3-O25 55度加速30d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "PFMD5084-ZCHS3-O25 55℃加速30d，扩增性能与液体试剂一致，能保持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速30d",
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}
]
},
"FMD5091": {
"count": 3,
"types": {
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 2
},
"files": [
{
"file": "(104)FMD5091试剂加速稳定性资料-qyt-230215.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5091 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— FMD5091 加速0 天 —— FMD5091 加速7 天 —— FMD5091 加速14 天 Rox —— FMD5091 加速0 天 —— FMD5091 加速7 天 —— FMD5091 加速14 天 Vic —— FMD509",
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},
{
"file": "(172)PFMD5091-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "PFMD5091-O25(非全组分冻干) 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保持 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d FAM —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后 55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d 稳定。",
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},
{
"file": "(103)FMD5091试剂冻融稳定性资料-qyt230221.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5091 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— FMD5091 冻融0 次 —— FMD5091 冻融5 次 —— FMD5091 冻融10 次 —— FMD5091 冻融15 次 —— FMD5091 冻融20 次 Rox —— FMD5091 冻融0 次 —— FMD5091 冻融",
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}
]
},
"FMD5104": {
"count": 3,
"types": {
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 2
},
"files": [
{
"file": "(146)FMD5104试剂加速稳定性资料-qyt 23.01.15.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5104 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FMD5104 加速0 天 —— FMD5104 加速7 天 —— FMD5104 加速14 天 Vic —— FMD5104 加速0 天 —— FMD5104 加速7 天 —— FMD5104 加速14 天 Cy5 —— FMD510",
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},
{
"file": "(179)PFMD5104-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "PFMD5104-O25(非全组分冻干) 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保持 稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d",
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},
{
"file": "(145)FMD5104试剂冻融稳定性资料-qyt230216.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5104 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Rox —— FMD5104 冻融0 次 —— FMD5104 冻融5 次 —— FMD5104 冻融10 次 —— FMD5104 冻融15 次 —— FMD5104 冻融20 次 Vic —— FMD5104 冻融0 次 —— FMD5104 冻融",
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}
]
},
"FMD5104-4": {
"count": 3,
"types": {
"加速稳定性": 2,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "(180)PFMD5104-4-O25 55度加速45d稳定性数据.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "PFMD5104-4-O25(非全组分冻干) 55℃加速45d，扩增性能与液体试剂一致，能保 持稳定。 VIC —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d ROX —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d CY5 —— 冻干前 —— 冻干后55℃加速45d",
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},
{
"file": "（148）FMD5104-4试剂加速稳定性资料（23.01.14）.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5104-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速 试剂一致，能够保持稳定。 VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天 CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7 天 —— 37℃加速14 天",
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},
{
"file": "（147）FMD5104-4试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐FMD5104-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂 一致，能够保持稳定。 Rox —— FMD5104-4 冻融0 次 —— FMD5104-4 冻融5 次 —— FMD5104-4 冻融10 次 —— FMD5104-4 冻融15 次 —— FMD5104-4 冻融20 次 Vic —— FMD5104-4 冻融0 次",
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}
]
},
"FSTR201-132": {
"count": 1,
"types": {
"运输稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "FSTR201-132运输稳定性验证资料.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 5,
"conclusion": "25×STR Enzyme-132 (NA) (DG) 20240603（-20±5°C 保存） 25×STR Enzyme-132 (NA) (DG) 20240603（运输后） 5 结果分析 目前打包方式（11 个冰袋+泡沫箱）运输的方式下： （1）运输前后产品外观均澄清透明液体，无可见异物。 （2）运输3 天14h 后的样品较-20°C±5°C 保存样",
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]
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"M2071": {
"count": 5,
"types": {
"性能/扩增数据": 3,
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "(61) M2071加速稳定性测试报告-JL.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M2071 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一 致，能够保持稳定。 FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d",
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},
{
"file": "(60) M2071冻融稳定性测试.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M2071 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 ——",
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{
"file": "(149)M2071体系扩增效率-MFY-20221125.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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"conclusion": "",
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{
"file": "(161) M2071体系ASFV检测灵敏度-DSX.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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"conclusion": "宝锐M2071 试剂可100%检出检测限3copies/T 的非洲猪瘟ASFV 质粒模板，且 Ct 值CV%小于5%。",
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{
"file": "（162）M2071 猴痘假病毒检出率V1(22.12.02)-ZMW.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "猴痘假病毒检出率 ◇实验条件： 产品货号 M2071 体系 猴痘假病毒双重检测体系 模板 猴痘假病毒质控样纯化模板 模板浓度 0.2copies/μL 程序 50℃，2min；95℃，3min；45Cycles (95℃，10s；58℃，30s) ◇实验结果： 模板名称 目的 片段 平均 Ct 值 检出数 检出率 猴痘假病毒纯化模板 靶标 35.93 21/",
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]
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"M2161": {
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"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1
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{
"file": "(65) M2161加速稳定性测试报告-JL.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M2161 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一 致，能够保持稳定。 FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d",
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},
{
"file": "(64) M2161冻融稳定性测试报告-JL.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M2161 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 ——",
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]
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"M2181-4": {
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"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 1,
"其他": 1,
"运输稳定性": 1
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{
"file": "M2181-4 运输稳定性验证资料 - 2024年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 4,
"conclusion": "CR) 【货号：M2181-4】运输稳定性报告 第4 页共4 页 5 结果分析 目前打包方式（11 个冰袋+泡沫箱）运输的方式下， （1）运输前后产品外观均澄清透明液体，无可见异物。 （3）运输接近4d 天后的样品较-20°C±5°C 保存的样品，在人基因组模板中高浓度下， 各通道ΔCT＜0.5，Rn%<10%，线性拟合度良好。低浓度模板下，运输前后的样品检",
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{
"file": "(74)M2181-4加速稳定性测试报告-MFY.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M2181-4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— M2181-4 加速0 天 —— M2181-4 加速3 天 —— M2181-4 加速7 天 —— M2181-4 加速14 天 Vic —— M2181-4 加速0 天 —— M2181-4 加速3 天 —— M2181-4 加速7",
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},
{
"file": "(73)M2181-4冻融稳定性测试报告-MFY.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M2181-4 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 Fam —— M2181-4 冻融0 次 —— M2181-4 冻融5 次 —— M2181-4 冻融10 次 —— M2181-4 冻融15 次 —— M2181-4 冻融20 次 Vic —— M2181-4 冻融0 次 —— M2181-4 冻融",
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},
{
"file": "（75，76）M2181-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 4,
"conclusion": "宝锐M2181-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快速扩增。 Fam Vic",
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},
{
"file": "M2181-4-稳定性研究资料.pdf",
"type": "其他",
"pages": 45,
"conclusion": "，三个批次试剂的扩增曲线和对照组相比，中、高模板浓度ΔCt＜0.5，Rn%<10%，扩增性能表现稳定。 7.2.实验结论 M2181-4 产品在-20℃放置1 个月~25 个月情况下，外观无明显差异；功能检在中、高浓度下表现良好，低浓度模板可全部检出。 M2181-4 产品在反复冻融5~30 次情况下，外观无明显差异；功能检在中、高浓度下表现良好，低浓度模板",
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}
]
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"M2211": {
"count": 1,
"types": {
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "M2211加速稳定性-WKM-20230203.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "体系加速稳定性测试 ◇实验条件： 产品货号 M2211 体系 HBV-MLN 双重检测体系 模板 HBV-MLN 纯模板 模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40s） 测试方法：将buffer、酶以及引物探针混合配制成工作液，分别放置于37℃3d、7d 和14d 后，以放置",
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}
]
},
"M2221": {
"count": 3,
"types": {
"冻融稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 1,
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "(69) M2221加速稳定性测试报告-JL.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M2221 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一 致，能够保持稳定。 FAM —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d VIC —— 即时配制 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d",
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},
{
"file": "(68) M2221冻融稳定性测试报告-JL.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M2221 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 —— 冻融20 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 ——",
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},
{
"file": "(70)M2221快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 2,
"conclusion": "宝锐M2221 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快速 扩增。 Fam Vic",
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}
]
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"M4211-3": {
"count": 2,
"types": {
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "M4211-3加速稳定性-WKM-20230203.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "双重检测体系 模板 HBV-MLN 纯模板 模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40s） 测试方法：将buffer、酶以及引物探针混合配制成工作液，分别放置于37℃3d、7d 和14d 后，以放置 于-20℃的实验组作为对照，进行上机测试。结果显示，M4211-3 单管体系",
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},
{
"file": "M4211-3冻融稳定性-WKM-20230203.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "模板浓度 50、1E3、1E4 IU/ml 程序 50℃2min；95℃5min；50 Cycles（95℃10s，55℃40s） 测试方法：将buffer、酶以及引物探针混合配制成工作液，按实验需求量将工作液分为两部分，一部分放 于-20℃不作冻融，一部分放于-20℃做冻融测试，完成相应冻融次数后，进行上机测试。结果显示，M4211-3 单管体系经20 次",
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}
]
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"M5134": {
"count": 6,
"types": {
"加速稳定性": 2,
"冻融稳定性": 2,
"性能/扩增数据": 2
},
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{
"file": "（108-1）M5134试剂加速稳定性测试报告-ljx.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5134 试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够保持稳定。 Vic —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Rox —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Cy5 —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7",
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},
{
"file": "（108-2）M5134试剂加速稳定性测试报告-ljx.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5134 试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能够保持稳定。 Fam —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Vic —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7 天 ——-M5134 加速14 天 Rox —— M5134 加速0 天 —— M5134 加速7",
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},
{
"file": "（107-1）M5134试剂冻融稳定性测试报告-ljx.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5134 试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Vic —— M5134 冻融0 次 —— M5134 冻融5 次 —— M5134 冻融10 次 —— M5134 冻融15 次 —— M5134 冻融20 次 Rox —— M5134 冻融0 次 —— M5134 冻融5 次 —— M5134 冻融10 次 ",
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},
{
"file": "（107-2）M5134试剂冻融稳定性测试报告-ljx.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5134 试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Fam —— M5134 冻融0 次 —— M5134 冻融5 次 —— M5134 冻融10 次 —— M5134 冻融15 次 —— M5134 冻融20 次 Vic —— M5134 冻融0 次 —— M5134 冻融5 次 —— M5134 冻融10 次 ",
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{
"file": "(150)M5134体系扩增效率-MFY-20221125.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "",
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},
{
"file": "（159-1） M5134 新冠假病毒直扩-V02-WKM-20221222.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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"conclusion": "",
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}
]
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"M5144": {
"count": 2,
"types": {
"加速稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 1
},
"files": [
{
"file": "（117）M5144试剂加速稳定性测试报告-DSX(1).pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5144 试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一致，能 够保持稳定。 Vic —— M5144 加速0 天 —— M5144 加速7 天 ——-M5144 加速14 天 Rox —— M5144 加速0 天 —— M5144 加速7 天 ——-M5144 加速14 天 Cy5 —— M5144 加速0 天 —— M5144 加速",
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},
{
"file": "（118）M5144快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5144 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于快速 扩增。 Fam Vic",
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}
]
},
"M5244": {
"count": 3,
"types": {
"加速稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 1,
"冻融稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "（110）M5244试剂加速稳定性测试报告.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5244 预混液试剂在加速7、14d 后，扩增性能与未加速试剂一致，能够保持 稳定。 Vic —— M5244 加速0 天 —— M5244 加速7 天 ——-M5244 加速14 天 Rox —— M5244 加速0 天 —— M5244 加速7 天 ——-M5244 加速14 天 Cy5 —— M5244 加速0 天 —— M5244 加速7 天 ",
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},
{
"file": "（109）M5244试剂冻融稳定性测试报告-ljx(1).pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5244 试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能够保持稳定。 Vic —— M5244 冻融0 次 —— M5244 冻融5 次 —— M5244 冻融10 次 —— M5244 冻融15 次 —— M5244 冻融20 次 Rox —— M5244 冻融0 次 —— M5244 冻融5 次 —— M5244 冻融10 次 ",
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},
{
"file": "（111）M5244快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 2,
"conclusion": "宝锐M5244 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于快速 扩增。 Fam Vic",
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}
]
},
"M5244-T1": {
"count": 1,
"types": {
"加速稳定性": 1
},
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{
"file": "产品资料-M5244-T1体系单管37℃加速3d和单管-20℃保存1Y稳定性验证结果-20240320.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "",
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}
]
},
"M5244-T4": {
"count": 1,
"types": {
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "M5244-T4加速稳定性-WKM-20230203.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 2,
"conclusion": "5℃15s，56℃45s） 测试方法：将不含引物探针的预混液试剂（5×）置于37℃加速14 天，以置于-20℃保存的实验组作为对 照，进行对比测试。结果表明M5274 经37℃加速14 天后可基本保持稳定。 ROX —— 即时配制 —— 37℃加速7d CY5 —— 即时配制 —— 37℃加速7d VIC（内标） —— 即时配制 —— 37℃加速7d FAM",
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}
]
},
"M5244-ZJ4": {
"count": 3,
"types": {
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 1
},
"files": [
{
"file": "（113）M5244-ZJ4 人总RNA加速稳定性-WCM20230210.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5244-ZJ4 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试 剂一致，能够保持稳定。 VIC —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d",
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},
{
"file": "（112）M5244-ZJ4 人总RNA冻融稳定性-WCM20230210.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5244-ZJ4 预混液试剂在冻融5、10、15 次后，扩增性能与未冻融试剂一致， 能够保持稳定。 VIC —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 ROX —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 CY5 —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 ",
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},
{
"file": "（115）M5244-ZJ4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M5244-ZJ4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于 快速扩增。 Fam Vic",
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}
]
},
"M8254": {
"count": 4,
"types": {
"运输稳定性": 2,
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "M8254运输稳定性验证资料-2024年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 4,
"conclusion": "",
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},
{
"file": "酶稀释液运输稳定性验证资料-2024年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 3,
"conclusion": "5结果分析 目前打包方式(11个冰袋+泡沫箱)运输的方式下: (1)运输前后产品外观均澄清透明液体,无可见异物。 (2)运输3天l4h后的样品较一20° C± 5° C保存样品,25± 0.2° C下测试运输 前后PH和电导率无差异,且均在标准范围内。。认为产品在目前打包方式+航空 运输下,产品质量可控。 编制人: 凵期: 。汐 9 审核太 √卞馅 日期: ",
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},
{
"file": "（120）M8254 人总RNA加速稳定性-WCM20230210.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M8254 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂一 致，能够保持稳定。 VIC —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d ROX —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d CY5 —— -20℃保存 —— 37℃加速7d —— 37℃加速14d",
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},
{
"file": "（119）M8254 人总RNA冻融稳定性-WCM20230210.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐M8254 预混液试剂在冻融5、10、15 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 VIC —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 ROX —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 CY5 —— -20℃保存 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次",
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}
]
},
"MD2011": {
"count": 3,
"types": {
"性能/扩增数据": 1,
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "（81）MD2011试剂加速稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐MD2011 预混液试剂放置在37℃加速7 天、14 天后，扩增性能与未加速试剂 一致，能够保持稳定。 Fam —— MD2011 加速0 天 —— MD2011 加速7 天 —— MD2011 加速14 天 Rox —— MD2011 加速0 天 —— MD2011 加速7 天 —— MD2011 加速14 天 Vic —— MD2011 加速0 天 ",
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},
{
"file": "（80）MD2011试剂冻融稳定性资料-qyt.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐MD2011 预混液试剂在冻融5、10、15、20 次后，扩增性能与未冻融试剂一 致，能够保持稳定。 FAM —— MD2011 冻融0 次 —— MD2011 冻融5 次 —— MD2011 冻融10 次 —— MD2011 冻融15 次 —— MD2011 冻融20 次 Rox —— MD2011 冻融0 次 —— MD2011 冻融5 次 —— M",
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},
{
"file": "(160-1) MD2011拭子直扩测试-ZL-20221211.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "",
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}
]
},
"MD2031": {
"count": 2,
"types": {
"运输稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 1
},
"files": [
{
"file": "MD2031物流运输测试报告-2022.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 4,
"conclusion": "",
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},
{
"file": "（153）MD2031全血ARMS分型检测报告-JL-20230210.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐MD2031 预混液试剂用于全血CYP2C19 基因多态性检测的直扩性能良好，能 够用于全血样本的基因分型检测。 FAM (CYP2C19*2 杂合型) —— 野生型等位基因 —— 突变型等位基因 ROX (内标) —— 野生型等位基因 —— 突变型等位基因 VIC (CYP2C19*3 野生型) —— 野生型等位基因 —— 突变型等位基因 CY5 (C",
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}
]
},
"MD2071": {
"count": 5,
"types": {
"性能/扩增数据": 3,
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1
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{
"file": "（83）产品资料册-MD2071 37℃加速稳定性V1（22.12.16）-ZMW.pdf",
"type": "加速稳定性",
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{
"file": "（82）产品资料册-MD2071冻融稳定性V3(22.12.15)-ZMW.pdf",
"type": "冻融稳定性",
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{
"file": "(158) MD2071植物淀粉直扩数据-ZL-20221202（LCF修终版）.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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{
"file": "(84) MD2071 血浆快速直扩数据（LCF）.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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{
"file": "(85)MD2071快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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]
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"MD2071-4": {
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"性能/扩增数据": 2,
"冻融稳定性": 1
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{
"file": "（86）产品资料册-MD2071-4冻融稳定性V4(22.12.27)-ZMW.pdf",
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{
"file": "(160-2) MD2071-4拭子直扩测试-ZL-20221211.pdf",
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{
"file": "(88,89)MD2071-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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"conclusion": "宝锐MD2071-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快 速扩增。 Fam Vic",
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]
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"MD2084-020301": {
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"运输稳定性": 1
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{
"file": "MD2084-020301 运输稳定性验证资料 - 2024年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 4,
"conclusion": "30 1.049 0.799 4/4 5 结果分析 目前打包方式（11 个冰袋+泡沫箱）运输的方式下， （1）运输前后产品外观均澄清透明液体，无可见异物。 （3）运输接近4d 天后的样品较-20°C±5°C 保存的样品，在人总组模板中高浓度下，各 通道ΔCT＜0.5，Rn%<10%，线性拟合度良好。低浓度模板下，运输前后的样品检出率均为4/4. (3)认为运",
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}
]
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"MD2084-4": {
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"冻融稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 4,
"加速稳定性": 1
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{
"file": "（122）产品资料册-MD2084-4 37℃加速稳定性V2（22.12.27）-ZMW.pdf",
"type": "加速稳定性",
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{
"file": "（121）产品资料册-MD2084-4冻融稳定性V2(22.12.29)-ZMW.pdf",
"type": "冻融稳定性",
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{
"file": "(123) MD2084 快速直扩数据（血浆）.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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{
"file": "（124）MD2084-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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{
"file": "（159-2）MD2084-4新冠假病毒直扩-V02-WKM-20221222.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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{
"file": "（160-3）MD2084-4-拭子直扩数据-ZL-20221213.pdf",
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]
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"MD2091": {
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"性能/扩增数据": 4,
"加速稳定性": 1,
"冻融稳定性": 1,
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{
"file": "（91）产品资料册-MD2091 37℃加速稳定性V1（22.12.16）-ZMW.pdf",
"type": "加速稳定性",
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{
"file": "（90）产品资料册-MD2091冻融稳定性V4(22.12.15)-ZMW.pdf",
"type": "冻融稳定性",
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{
"file": "(152)MD2091血液直扩与同类产品比较测试-ZL-20221222.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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},
{
"file": "(156-1)MD2091-唾液直扩数据-LCF.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐MD2091 试剂在使用唾液样本作为模板时可稳定检出人基因组DNA 目的模板， 相较于常规产品，宝锐MD2091 直接扩增唾液样本的效果更好，非常适用于DNA 唾液样 本的直接扩增。 FAM —— MD2091 —— 常规产品 CY5 —— MD2091 —— 常规产品 ROX —— MD2091 —— 常规产品 VIC —— MD2091 —— 常规产",
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},
{
"file": "（154-1）MD2091 HBV血浆、血清直扩和纯模板扩增结果对比-WCM20230210.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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"conclusion": "",
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},
{
"file": "（92，93）MD2091快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 3,
"conclusion": "宝锐MD2091 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HBV-MLN 纯模板，可适用于快速扩增。 Fam Vic",
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},
{
"file": "（151）MD2091标曲线性测试-HBV血浆（WCM20230210）.pdf",
"type": "其他",
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]
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"MD2104": {
"count": 6,
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"冻融稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 4,
"加速稳定性": 1
},
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{
"file": "（126） MD2104 37℃加速稳定性V1（22.12.17）-ZMW.pdf",
"type": "加速稳定性",
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},
{
"file": "（125） MD2104冻融稳定性V2(22.12.27)-ZMW.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
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},
{
"file": "(156-2) MD2104-唾液直扩数据-LCF.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐MD2104 试剂在使用唾液样本作为模板时可稳定检出人总RNA 目的模板，相 较于常规产品，宝锐MD2104 直接扩增唾液样本的效果更好，非常适用于RNA 唾液样本 的直接扩增。 CY5 —— MD2091 —— 常规产品 VIC —— MD2091 —— 常规产品",
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},
{
"file": "（128）MD2104快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 3,
"conclusion": "宝锐MD2104 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLNC 血浆模板，可适用于 快速扩增。 Fam Vic",
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},
{
"file": "（154-2）MD2104 HCV血浆、血清直扩和提取模板扩增结果对比-WCM20230210.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
"conclusion": "",
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},
{
"file": "（155）MD2104 HCV血浆直扩及同类产品对比-WCM20230210.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
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]
},
"MD2104-000301": {
"count": 1,
"types": {
"运输稳定性": 1
},
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{
"file": "MD2104-003001反复冻融及运输稳定性验证资料 - 2024年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 6,
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}
]
},
"MD2104-000804": {
"count": 1,
"types": {
"运输稳定性": 1
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{
"file": "MD2104-000804  运输稳定性验证资料 -2025年.pdf",
"type": "运输稳定性",
"pages": 6,
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]
},
"MD2104-000814": {
"count": 1,
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"效期/实时稳定性": 1
},
"files": [
{
"file": "MD2104-000814 实时稳定性验证报告（12M).pdf",
"type": "效期/实时稳定性",
"pages": 3,
"conclusion": "2×SensiDirect RT Premix-UNG (Probe qRT-PCR) (000814)在-20±5℃放置13M 情 况下，外观无明显差异；功能检在中、高浓度下表现良好，稳定性情况良好。",
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}
]
},
"MD2104-4": {
"count": 3,
"types": {
"加速稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 1,
"冻融稳定性": 1
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{
"file": "（130）产品资料册-MD2104-4 37℃加速稳定性V2(22.12.27)-ZMW.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
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},
{
"file": "（129）产品资料册-MD2104-4冻融稳定性V1(22.12.19)-ZMW.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
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},
{
"file": "（132）MD2104-4快速扩增评价资料-dsx.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 2,
"conclusion": "宝锐MD2104-4 试剂在快速扩增程序下可稳定检出HCV-MLN 纯模板，可适用于快 速扩增。 Fam Vic",
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]
},
"MD2111": {
"count": 4,
"types": {
"冻融稳定性": 1,
"加速稳定性": 1,
"性能/扩增数据": 2
},
"files": [
{
"file": "(95) MD2111加速稳定性测试报告-WKM.pdf",
"type": "加速稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "",
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},
{
"file": "（94）MD2111冻融稳定性-WKM-20230210.pdf",
"type": "冻融稳定性",
"pages": 1,
"conclusion": "宝锐MD2111 预混液试剂在冻融5、10、15 次后，扩增性能与未冻融试剂一致，能 够保持稳定。 FAM —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 VIC —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 ROX —— 冻融0 次 —— 冻融5 次 —— 冻融10 次 —— 冻融15 次 CY5 ",
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},
{
"file": "(157) MD2111粪便直扩试剂市场同类产品对比-WKM-20221011.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 2,
"conclusion": "",
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"file": "(96) MD2111快速扩增测试报告-WKM.pdf",
"type": "性能/扩增数据",
"pages": 1,
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}
}